本发明属于药品或保健品
技术领域：
，具体涉及一种降低血清尿酸值的药品或保健品及其制备方法。
背景技术：
：红茶属于全发酵茶类，是以山茶科山茶属植物Camelliasinensis(L.)O.Kuntze鲜叶为原料,经过萎凋、揉捻（切）、发酵、干燥等工艺过程精制而成。红茶不仅含有丰富的营养成分，而且含有儿茶素、茶黄素和茶红素等重要的品质和功能成分，具有减肥、降血糖、预防心血管疾病、抗癌、抗帕金森症和抗HIV病毒的感染等多种功效。尿酸是嘌呤分解代谢的最终产物。由肾脏随尿液排出体外。血液中尿酸经肾小球过滤后，大部分由肾小管重吸收。尿酸是血浆中非蛋白氮重要成分之一，在严重肾脏损害时，血中尿酸可显著升高。而轻度受损时变化不大。故血尿酸测定是诊断肾重度受损的敏感指标。别嘌呤醇（allopurinol）：是结构上环绕于黄嘌呤的化合物，其在嘌呤环上第七位是C，第八位是N，对黄嘌呤氧化酶有很强的抑制作用，常用来治疗痛风。高尿酸血症是其病变发展的一个重要阶段。通常高尿酸血症被认为是痛风的标志,据统计约有5%~12%的高尿酸血症最终可发展为痛风。尿酸是大多数动物体内嘌呤代谢的终产物，当动物体内尿酸生成增多和（或）尿酸排泄与分解减少导致尿酸蓄积即可能发生高尿酸血症。约90%的原发性高尿酸血症是因尿酸排泄减少所致，其中肾脏尿酸盐转运体起到重要作用。技术实现要素：为了解决传统降低动物体血清尿酸药品具有各种副作用的技术问题，本发明提供了一种降低血清尿酸值的药品或保健品，所述降低血清尿酸值的药品或保健品包含红茶提取物干粉或红茶提取物干粉片剂。其中，所述红茶提取物干粉为红茶水提液浓缩，再经过二氯甲烷萃取，去二氯甲烷层干燥后留下的提取物。同时，本发明还提供了所述的降低血清尿酸值的药品或保健品的制备方法，所述方法具体包括如下步骤：①用沸水浸泡红茶30~60min，得到红茶提取液；②将红茶水提液减压浓缩，得到红茶浓缩液；③在红茶浓缩液中加入二氯甲烷萃取，去除二氯甲烷层，得到去二氯甲烷层的红茶浓缩液；④将去二氯甲烷层的红茶浓缩液冷冻干燥，得到红茶提取物干粉，为本发明所述的降低血清尿酸值的药品或保健品。其中，所述制备方法还包括：将红茶提取物干粉压片，得到红茶提取物干粉片剂。其中，所述减压浓缩的温度为45~60℃。其中，所述二氯甲烷萃取过程中，二氯甲烷添加量为：红茶浓缩液:二氯甲烷为1:1~1:3（v/v）。其中，所述冷冻干燥温度为-80~-30℃。发明人提供了红茶提取物干粉的新用途，所述红茶提取物干粉用于制备降低血清尿酸值的药品或保健品，其中所述红茶提取物干粉为红茶水提液浓缩，再经过二氯甲烷萃取，去二氯甲烷层干燥留下的提取物。其次，所述红茶提取物干粉用于降低动物血清的尿酸值，其中所述红茶提取物干粉为红茶水提液浓缩，再经过二氯甲烷萃取，去二氯甲烷层干燥留下的提取物。有益效果其一，研究发现，肾小管上皮细胞顶端膜和基底膜上的多个转运蛋白与尿酸的重吸收和分泌有关。其中尿酸转运体URAT1和GLUT9参与了尿酸的重吸收。URAT1和GLUT9分别表达于肾近端小管上皮细胞的顶端膜与基底膜，URAT1将尿酸从小管液中摄入小管细胞内，再经GLUT9泵出小管细胞基底膜，进入细胞间质和外周血管。URAT1基因突变将导致转运体功能减退或丧失而表现出肾性低尿酸血症，提示URAT1是影响血尿酸水平的一个重要的转运蛋白。红茶提取物对高尿酸血症小鼠肾脏URAT1的基因表达均有明显影响，提示其促尿酸排泄作用的靶点是URAT1。GLUT9主要表达于肾脏和肝脏。新近研究显示GLUT9与尿酸的转运密切相关，是一种高能尿酸转运体。该转运体以电压依赖的方式将尿酸从小管细胞内转运至细胞间质和外周血管中。本实验结果显示红茶提取物干粉明显对GLUT9的mRNA水平有下调趋势。通过小鼠模型可知，本发明提出的红茶提取物干粉降低尿酸的能力接近注射别嘌呤醇的效果。其二，本发明采用从天然物质中提取降低血清尿酸值的红茶提取物做原料，制备了一种全新的降低血清尿酸值的药品或保健品，其制备方法简单，原料为轻易得到的红茶，成本低，效果好。通常来说，一般不建议尿酸高的人群喝茶，而申请人通过对红茶的研究，发现其中一部分提取物具有降低尿酸的作用，而且效果较好，绿茶和黑茶的降低血清尿酸作用均不显著。由此可见，本发明具有很好的市场前景。解决当今痛风或高尿酸症类药物副作用大等一系列问题。附图说明图1：不同组的小鼠血清尿酸平均值的柱状图。具体实施方式下面结合具体实施例子进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明，而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域的技术人员对本发明各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所规定的范围。本发明的实施例中，实验动物：SPF级KM小鼠30只，25±2g，购于上海斯莱克实验动物公司，实验动物生产许可证号：SCXK(沪)2012-0002。试验前适应环境一周，常规分笼饲养。整个实验过程自由摄食和饮水。试剂与材料：酵母膏，购于北京奥博星生物技术责任有限公司；氧嗪酸钾，购于南京都莱生物技术有限公司；别嘌呤醇片，购于上海信谊万象药业股份有限公司；尿酸、肌酐、尿素氮、XOD试剂盒，购于南京建成生物工程研究所。HiScriptⅡ1stStrandcDNASynthesisKit和SYBRGreenMasterMixKit购于VazymeBiotechCo.,Ltd.其它试剂均为分析纯，实验用水为纯水。红茶购于黄山市祁门香茶业有限公司实施例1本实施例提供了一种降低血清尿酸值的药品或保健品及制备方法，所述降低血清尿酸值的药品或保健品的制备方法如下：1、准确称取红茶50g，加入500mL沸水水浴浸提两次，共30min，过滤，两次滤液合并，得到红茶水提液。2、将红茶水提液置于50~60℃的条件下减压浓缩，浓缩至水分含量在10~30%之间，得到红茶浓缩液。3、减压浓缩后，在红茶浓缩液中加同等体积的二氯甲烷萃取，分液去除红茶浓缩液中的二氯甲烷层，重复6次，得到去二氯甲烷层的红茶浓缩液。4、将去二氯甲烷层的红茶浓缩液于-20℃预冻2h，并采用冷冻干燥设备，在-80℃的条件下冷冻干燥成粉状，得到红茶提取物干粉，即为本发明的降低血清尿酸值的药品或保健品。-20℃保存。为了验证本发明的红茶提取物干粉具有降低血清尿酸值的功能，申请人做了如下实验：将30只小鼠称重后随机分为空白对照组、高尿酸血症模型组、别嘌呤醇组、绿茶提取物干粉组和红茶提取物干粉组，其中绿茶提取物干粉的制备方法同实施例1，仅仅将实施例1原料的红茶换为绿茶，红茶提取物干粉和绿茶提取物干粉的喂药剂量是1.0g/kg/d，每组6只小鼠。每天灌胃前一晚禁食，定时灌胃给药。空白组和高尿酸模型组每天灌胃生理盐水，别嘌呤醇组的给药剂量是5mg/kg/d，即每天注射5mg/kg的别嘌呤醇纯品，用于阳性对照本发明两种茶提取物干粉的效果。红茶提取物干粉和绿茶提取物干粉每天灌胃给药，连续7天。每日称量小鼠体重，并根据体重调整灌胃量。第7天，除空白组外，其它4组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾200mg/kg并灌胃7.5g/kg酵母膏进行高尿酸造模；造模1h后，给药组除模型组外，红茶提取物干粉和绿茶提取物干粉分别灌胃，别嘌呤醇组腹腔注射别嘌呤醇。各组小鼠末次给药1h后，水合氯醛麻醉，摘眼球取血。血样室温静置30min后，4℃3000r/min离心10min，分离血清，采用磷钨酸法测定血清中尿酸(UA)水平。6只小鼠平均尿酸水平如下表所示，其柱状图见图1。组别123456空白组(mg/L)23.2130.3628.5728.9328.5720.36高尿酸血症模型组(mg/L)41.7940.0049.6454.6448.2175.71别嘌呤醇组(mg/L)24.6424.6425.7121.7927.5057.14绿茶提取物干粉组(mg/L)35.3635.3642.1452.5040.7137.86红茶提取物干粉组(mg/L)29.6430.3636.4329.6433.5747.86高尿酸血症模型组与空白组相比血尿酸浓度升高极明显（p<0.01），说明用氧嗪酸钾和酵母膏联合造模成功。而红茶提取物干粉组明显降低血尿酸水平（均p<0.05），别嘌呤醇组降尿酸水平作用极显著（p<0.001），说明别嘌呤醇对降尿酸有极好的疗效。本发明通过喂食红茶提取物干粉，达到或接近公知的降低尿酸的别嘌呤醇水平，可见本发明提出的红茶提取物干粉具有降低血清尿酸的作用。实施例2本实施例提供了一种降低血清尿酸值的药品或保健品及制备方法，所述降低血清尿酸值的药品或保健品的制备方法如下：1、称取红茶5kg，加入50L沸水水浴浸提两次，共45min，过滤，两次滤液合并得到红茶水提液。2、将红茶水提液置于45℃的条件下减压浓缩，浓缩至水分含量在10~30%之间，得到红茶浓缩液。3、减压浓缩后，按照体积比1:2在红茶浓缩液中加入二氯甲烷萃取，萃取完成后，分离去除红茶浓缩液中的二氯甲烷层，重复2次，得到去二氯甲烷层的红茶浓缩液。4、将去二氯甲烷层的红茶浓缩液于-15℃预冻3h，并采用冷冻干燥设备，在-50℃的条件下冷冻干燥成粉状，-15℃保存，得到红茶提取物干粉，即为本发明的降低血清尿酸值的药品或保健品。实施例3本实施例提供了一种降低血清尿酸值的药品或保健品及制备方法，所述降低血清尿酸值的药品或保健品的制备方法如下：1、称取红茶2kg，加入5L沸水水浴浸提两次，共60min，过滤，两次滤液合并得到红茶水提液。2、将红茶水提液置于60℃的条件下减压浓缩，浓缩至水分含量在10~30%之间，得到红茶浓缩液。3、减压浓缩后，按照体积比1:3在红茶浓缩液中加入氯仿萃取，萃取完成后，分离去除红茶浓缩液中的氯仿层，重复3次，得到去氯仿层的红茶浓缩液。4、将去氯仿层的红茶浓缩液于-30℃预冻1h，并采用冷冻干燥设备，在-30℃的条件下冷冻干燥成粉状，-30℃保存，得到红茶提取物干粉。5、压片机将步骤4得到的红茶提取物干粉压片，得到本发明的降低血清尿酸值的药品或保健品片剂。当前第1页1 2 3