本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗青光眼的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
原发性青光眼是当今主要的致盲眼病,部分地区仅次于白内障而位居第二。然而与白内障不同的是,青光眼的视功能损害常常不可逆转。因此,如何更好地保护青光眼患者的视功能,是保障和提高青光眼患者今后生活质量的关键。青光眼属中医绿风内障和青风内障范畴,是由肝气郁滞、脾湿生痰、肝胆火炽、阴虚阳亢等致气血失和,经脉不利,目中玄府闭塞,神水淤积,酿成本病。可见,脉络郁滞、玄府闭塞、神水淤积是青光眼总的病机,始终贯穿在青光眼的整个过程中。近年的研究表明,眼压并不是原发性开角型青光眼视功能损害的唯一因素,一些眼压已控制的患者仍出现视功能的进行性损害。因此,青光眼视功能损害是多因素性的,以往临床上对青光眼的治疗仅着重于降低眼压显然是不够的。一些学者发现原发性开角型青光眼患者存在血液粘度增高并影响视盘和视网膜的血液供应,可造成或加快青光眼的视功能损害。
厚皮香花：本品为山茶科厚皮香属植物厚皮香Ternstroemia gymnanthera（Wight et Arn.）Sprague的花。7-8月采集，晒干。【功能主治】 杀虫止痒。主疥癣瘙痒。【原形态】 厚皮香 灌木或小乔木，高3-8m，全体无毛。树皮灰褐色；小枝粗壮，圆柱形，带棕褐色，近轮生或多次分叉。单叶互生，常数枚簇生枝端；叶柄长5-15mm；叶片革质，长圆状倒卵形或椭圆形，长4-11cm，宽2.5-5cm，先端急尖、渐尖或钝，基部楔形或渐狭而下延，全缘，中脉在上面下陷，侧脉不明显。花两性，单生叶腋或簇生小枝顶端；花淡黄色，径约1.8cm；花梗长1-2cm，通常下弯；小苞片2, 卵状三角形；萼片5，几圆形，长约4mm，基部稍连合，宿存；花瓣5，倒卵状篦形，长5-8mm，基部合生；雄蕊多数，排成两轮；子房上位，2-3室，花柱1，粗短，柱头3裂。蒴果为干燥的浆果状，近球形或椭圆状卵形，径1-1.5cm，黄色。种子红色。花期7-8月，果期8-10月。收载于中药大辞典。
十三年花：为爵床科马兰属植物铜毛紫云菜Strobilanthes aehobarbus W. W. Smith的根和叶。根、叶全年均可采，洗净，晒干。【性味】 味淡；微苦；性平。【归经】 心；肺；肝经。【功能主治】 清肝利湿；活血散瘀。主湿热黄疸；目赤肿痛；月经不调；产后腹痛。【原植物形态】 铜毛紫云菜 多年生灌木状草本，高约1m。茎直立，多分枝，上部四棱形，节膨大，扁平，密被棕黄色短毛，杂有白色长柔毛，尤以嫩枝叶毛密。单叶对生；有柄；叶片卵圆形或卵形，先端渐尖，基部略不对称，钝圆或心形，边具疏钝锯齿，上面昱绿色，下面暗紫色，两面被棕黄色短毛和白色长毛，枝叶上毛如擦脱后呈蓝色。穗状花序顶生或腋生；苞片叶状；萼5裂；花紫色；花冠筒状，先端5裂，二唇形；雄蕊4，二强，花丝基部有江膜质相连，花冠内面有2行短毛。蒴果。有种子4颗。收载于中药大辞典。
青阳参苷元（Qingyangshengenin）：CAS号84745-94-8，分子式C28H36O8，分子量500.58。【生物活性】抗炎、跌打损伤，抗惊厥。【成分来源】萝藦科鹅绒藤属植物断节参。
芍药花青素(Peonidin ): CAS号26838-13-1，分子式C22H23ClO11，分子量498.87。【药理作用】抗炎。【成分来源】 杜鹃花科鸟饭树属浆果，牦牛儿苗科天竺葵属和牡丹科芍药属花中。
2个原料药化学结构：
青阳参苷元（Qingyangshengenin） 芍药花青素(Peonidin )。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗青光眼的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
厚皮香花562-568重量份 十三年花436-440重量份 芍药花青素42-48重量份 青阳参苷元32-38重量份。
优选的用于治疗青光眼的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
厚皮香花565重量份 十三年花438重量份 芍药花青素46重量份 青阳参苷元35重量份。
一种治疗青光眼的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗青光眼的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗青光眼药物。
一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：厚皮香花562-568重量份 十三年花436-440重量份 芍药花青素42-48重量份 青阳参苷元32-38重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、十三年花、芍药花青素、青阳参苷元，混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在38℃温浸提取，提取次数为18次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的28倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度13%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度13%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM134大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM134大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：厚皮香花565重量份 十三年花438重量份 芍药花青素46重量份 青阳参苷元35重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、十三年花、芍药花青素、青阳参苷元，混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在38℃温浸提取，提取次数为18次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的28倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度13%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度13%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM134大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM134大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗青光眼的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗青光眼药物。
药物组合物治疗青光眼疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗青光眼的药物组合物及其制备方法
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：厚皮香花565g 十三年花438g 芍药花青素46g 青阳参苷元35g；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、十三年花、芍药花青素、青阳参苷元，混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在38℃温浸提取，提取次数为18次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的28倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度13%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度13%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM134大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM134大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗青光眼的药物组合物及其制备方法
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：厚皮香花562g 十三年花440g 芍药花青素42g 青阳参苷元38g；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、十三年花、芍药花青素、青阳参苷元，混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在38℃温浸提取，提取次数为18次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的28倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度13%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度13%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM134大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM134大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗青光眼的药物组合物及其制备方法
治疗青光眼的药物组合物的原料药的组成和重量份为：厚皮香花568g 十三年花436g 芍药花青素48g 青阳参苷元32g；
制备方法：
（1）按原料药配比取厚皮香花、十三年花、芍药花青素、青阳参苷元，混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在38℃温浸提取，提取次数为18次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的28倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过HP30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度13%乙醇溶液洗脱HP30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度13%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM134大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM134大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物234g，加入淀粉285g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素83g，硬脂酸镁7g，混匀，压制成1500片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物252g，加入淀粉260g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1300粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 253g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物11g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/1.5(mm/mm)，滴口距液面为1.9cm，滴速以每分58滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：治疗青光眼作用试验研究
1 材料与方法
1.1 一般情况
观察原发性青光眼患者22例40眼,其中男11例20眼,女11例20眼；年龄最大71岁,最小18岁,平均55岁。所有病例均为我市医院眼科住院患者。
1.2 分组情况
根据用药情况将病例分为常规治疗组和药物组合物组,其中常规治疗组男6例,女5例；年龄最大70岁,最小18岁,平均56岁；青光眼类型闭角者10例,开角1例；治疗前平均视力0.43,平均眼压3.62kPa。药物组合物组男5例,女6例；年龄最大72岁,最小18岁,平均54岁；青光眼类型闭角者9例,开角2例；治疗前平均视力0.44,平均眼压4.12kPa。
1.3 治疗方法
常规治疗组:采用常规降眼压治疗方法,包括药物(高渗脱水利、房水生成抑制
剂、缩瞳剂等)和手术(小梁切除术、周边虹膜切除术)。
药物组合物组:采用常规降眼压治疗方法的同时,口服药物组合物（实施例1药物组合物），每次1.5g,一日2次，连续服用20天。
视力检查:以同一国际标准视力表在相同检查环境下进行。
2 结果
常规治疗组治疗后视力提高10眼(50.00%),药物组合物组治疗后视力提高17眼(85.00%),两组疗效差异有显著性(P<0.05) (见表1)。
表1 活血化瘀与常规治疗的疗效比较
统计方法:秩和检验；P<0.05。