一种无菌配药系统的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种无菌配药系统。

背景技术：

在医疗行业，目前所使用的溶药器，在使用过程中一般会将溶药器的内腔直接暴露在空气中，与空气中的细菌直接接触，极易使空气当中的细菌混入药剂当中，造成药剂污染。而且，人工溶药的操作过程是非常繁琐的。

而目前现有的无菌配药器，其单体制作成本较高，操作过程非常繁琐，不利于批量推广使用。

鉴于上述缺陷，本实用新型创作者经过长时间的研究和实践终于获得了本实用新型。

技术实现要素：

为解决上述技术缺陷，本实用新型采用的技术方案在于，提供一种无菌配药系统，其包括：一手持部件,用于提供气体流通的腔体；一气动单元,用于向所述手持部件泵入空气或抽吸所述手持部件内的空气；一除菌单元，所述除菌单元用于滤除空气中的杂质和细菌；所述手持部件与所述气动单元连接。

较佳的，所述除菌单元至少包括聚丙烯，硅藻土，玻璃纤维，混合纤维素酯，聚偏二氟乙烯，聚四氟乙烯，聚醚砜，尼龙，纤维素酯和改良纤维素当中的一种或几种。

较佳的，无菌配药系统还包括一溶药单元，所述溶药单元与所述手持部件采用可拆卸连接方式连接。

较佳的，所述溶药单元包括溶药器本体和第一活塞，所述第一活塞置于所述溶药器本体内，并在所述溶药器本体内轴向运动。

较佳的，所述手持部件包括手柄、手柄连接部，所述手柄为内部中空结构，所述手柄连接部一端与所述溶药器本体连接，所述手柄连接部另一端与所述手柄连接，所述手柄与所述气动单元连通。

较佳的，所述手柄还包括一按键组，所述按键组至少包括一个按键，所述按键组用于控制所述气动单元向所述手持部件内泵入空气，或控制所述气动单元将所述手持部件内的空气抽出。

较佳的，所述除菌单元内置于所述气动单元中。

较佳的，所述气动单元包括一管路组和气泵，所述气泵与所述管路组连通，所述管路组至少包括四个管路，所述管路组包括电磁阀组，所述电磁阀组至少包括四个电磁阀，所述电磁阀组中电磁阀的数量与所述管路组中管路数量相对应。

较佳的，无菌配药系统还包括一控制单元，所述控制单元与所述气泵、所述按键组、所述电磁阀组连接。

较佳的，所述除菌单元内置于所述手柄中。

与现有技术比较本实用新型的有益效果在于：本实用新型提供一种无菌配药系统中，所述溶药单元与所述手持单元采用可拆卸的连接方式连接，易于拆卸，使用方便；所述溶药单元，制造成本低，适宜批量生产和推广使用；所述除菌单元能够有效的滤除空气中的杂质和细菌，确保所述溶药单元内部为无菌环境；所述控制单元能够智能控制所述气动单元，便于使用者进行操作，提高了溶药的效率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型各实施例中的技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍。

图1是本实用新型实施例一中无菌配药系统结构示意图；

图2是本实用新型实施例二中无菌配药系统结构示意图；

图3是本实用新型实施例二中手持部件和溶药单元的剖面图；

图4是本实用新型实施例二中控制单元连接示意图；

图5是本实用新型实施例三中无菌配药系统结构示意图；

图6是本实用新型实施例三中手持部件和溶药单元的剖面图；

图7是本实用新型实施例三中控制单元连接示意图。

具体实施方式

以下结合附图，对本实用新型上述的和另外的技术特征和优点作更详细的说明。

实施例1

本实用新型提供了一种无菌配药系统，其包括：溶药单元，用于提供混合药剂的腔体；气动单元，用于为所述溶药单元提供动力；手持部件，用于连接所述溶药单元和所述气动单元；除菌单元，用于滤除空气中的杂质和细菌。

如图1所示，为本实用新型实施例一中无菌配药系统结构示意图。所述溶药单元1通过第一快接口2与所述手持部件3连接，所述气动单元4通过第二快接口5与所述手持部件3连接。所述除菌单元6内置于所述手持部件3中。

所述溶药单元包括溶药器本体11、注射针12、针托13和第一活塞14，所述溶药器本体11一端通过所述针托13与所述注射针12连接，所述溶药器本体11另一端设有用于连接第一快接口2的第一对接口15，所述第一活塞14内置于所述溶药器本体11。

所述针托13为一中空的相对于溶药器本体向外凸起的柱状物，用于支撑所述注射针12，所述注射针12由固定单元固定在所述针托13内，所述固定单元可为橡胶软体、树脂软体等具有密闭作用的弹性体。

所述溶药器本体11内表面呈圆柱状，所述第一活塞14为圆柱状橡胶软体，所述第一活塞14的外径与所述溶药器本体11内径相同。所述第一活塞14在所述溶药器本体11内轴向运动。所述第一活塞14将所述溶药器本体11内部分隔为溶药腔16和溶药器气腔17，所述溶药腔16和溶药器气腔17完全密闭隔离。

所述手持部件3包括壳体31和第二活塞32，所述壳体31一端设有第一快接口2，所述壳体31另一端设有第二快接口5。所述第二活塞32内置于所述壳体31。制作所述第二活塞32所使用的材料为耐高温且具有生物安全性的硅橡胶。

所述壳体31内表面呈圆柱状，所述第二活塞32为圆柱状橡胶软体，所述第二活塞32的外径与所述壳体31内径相同。所述第二活塞32在所述壳体31内轴向运动。

所说除菌单元6包括除菌装置61，所述除菌装置61安装在所述壳体31内部。

所述除菌装置61至少聚丙烯，硅藻土，玻璃纤维，混合纤维素酯，聚偏二氟乙烯，聚四氟乙烯，聚醚砜，尼龙，纤维素酯，改良纤维素当中的一种，所述除菌装置61的过滤孔径不超过0.22微米。

所述除菌装置61和所述第二活塞32共同将所述壳体31分隔为第一气腔33、第二气腔34、第三气腔35，所述第一气腔33位于所述第二活塞32与第二快接口5之间，所述第二气腔34位于所述第二活塞32与所述除菌装置61之间，所述第三气腔35位于所述除菌装置61与第一快接口2之间。所述第一气腔33和第二气腔34完全密闭隔离，所述第二气腔34和第三气腔35通过所述除菌装置61相互连通。所述溶药器气腔17、所述第二气腔34和第三气腔35内的气压相同。

所述气动单元4包括气泵41和气泵开关42，所述气泵41上设有用于连接第二快接口5的第二对接口43。所述气泵41通过所述第二快接口5与第一气腔33连通。所述气泵开关42上设有待机档位、充气档位和排气档位。

所述气泵41工作提供两种工作模式，其工作模式包括增压过程和减压过程。

所述增压过程为：

所述气泵开关42调整至充气档位，所述气泵41向第一气腔33泵入空气，增加第一气腔33内的气压，当第一气腔33内的气压高于第二气腔34时，第一气腔33内的高压气体推动第二活塞32向远离气泵41方向运动，第二气腔34内的气体通过所述除菌装置61逐步流入第三气腔35，因此第三气腔35内的空气为过滤后的无菌空气。由于第三气腔35通过第一快接口2与溶药器气腔17连通，所以第三气腔35内的气体逐步流入溶药器气腔17，当溶药器气腔17内的气压高于溶药腔16内的压力时，溶药器气腔17内的高压气体会推动所述第一活塞14向靠近针托13方向运动。

所述气泵减压过程为：

所述气泵开关42调整至排气档位，所述气泵41将第一气腔33内的空气泵出，第一气腔33内的气压下降，当第一气腔33内的气压低于第二气腔34时，第二气腔34内的高压气体推动第二活塞32向靠近气泵41方向运动，使第三气腔35内的气体逐步流入第二气腔34，继而溶药器气腔17内的气体流入第三气腔35内，当溶药器气腔17内的气压低于溶药腔16内的压力时，所述第一活塞14向远离针托13方向运动。

无菌配药系统的工作原理为：

首先将第二对接口43与第二快接口5连接，再将第一对接口15与第一快接口相连，连接完成后，将所述气泵开关42调整至充气档位，执行第一次增压过程，将溶药腔16内的空气全部排出，当溶药腔16内的空气全部排出后，将注射针12插入液体药剂瓶中，然后调整所述气泵开关42至排气档位，执行第一次减压过程，药液流入溶药腔16内，然后移除液体药剂瓶，将注射针12插入冻干粉药剂瓶中，进而执行第二次增压过程，使溶药腔16内药液流入冻干粉药剂瓶中，待药液与冻干粉充分混合后，执行第二次减压过程，将冻干粉与药液的混合物抽取至溶药腔内，完成溶药。无菌配药系统工作过程中，所述溶药器气腔17内的空气始终保持为过滤后的无菌空气，防止溶药器本体11内部遭受污染，使溶药过程更加安全。

实施例2

本实用新型提供了一种无菌配药系统，其包括：溶药单元，用于提供混合药剂的腔体；气动单元，用于为所述溶药单元提供动力；手持部件，用于连接所述溶药单元和所述气动单元；除菌单元，用于滤除空气中的杂质和细菌；控制单元，用于控制所述气动单元。

如图2所示，为本实用新型实施例二中无菌配药系统结构示意图。所述溶药单元101与所述手持部件102通过螺纹连接，所述除菌单元与所述气动单元103连接，所述气动单元103与所述手持部件102通过气管104连接，所述控制单元105分别与所述手持部件102和所述气动单元103通过导线连接，所述控制单元105用于控制所述气动单元103。

所述溶药单元101包括溶药器本体111、注射针112、针托113和第一活塞114，所述溶药器本体111的前端通过所述针托113与所述注射针112连接，所述溶药器本体111的尾端与所述手持部件102通过螺纹连接，所述第一活塞114内置于所述溶药器本体111。

所述针托113为一中空的相对于溶药器本体向外凸起的柱状物，用于支撑所述注射针112，所述注射针112由固定单元固定在所述针托113内，所述固定单元可为橡胶软体、树脂软体等具有密闭作用的弹性体。

所述溶药器本体111内表面呈圆柱状，所述第一活塞114为圆柱状橡胶软体，所述第一活塞114的外径与所述溶药器本体111内径相同。所述第一活塞114在所述溶药器本体111内轴向运动。所述第一活塞114将所述溶药器本体111内部分隔为溶药腔116和溶药器气腔117，所述溶药腔116和溶药器气腔117完全密闭隔离。

如图3所示，为本实用新型实施例二中手持部件和溶药单元的剖面图。所述手持部件102包括手柄121、手柄座122，所述手柄121的一端与所述手柄座122通过第一螺纹123连接，所述手柄121的另一端通过气动接头124与气管104连接。所述手柄121还包括推送按键125和抽吸按键126，所述推送按键125和抽吸按键126通过所述控制单元105来控制所述气动单元103。所述手柄座122内部设有第二螺纹127，该螺纹用于将所述溶药器本体111的尾端固定在所述手柄座122上。所述手柄座122还包括一密封胶垫128，所述密封胶垫128设置所述溶药器本体111与所述手柄座122之间，其用于保障所述溶药器本体111与所述手柄座122之间连接的气密性。所述手柄121为内部中空结构。

所述气动单元103包括连接三通130、第一管路131、第二管路132、第三管路133、第四管路134、气泵135、气泵进气三通136、气泵排气三通137。

所述第一管路131包括第一电磁阀1311、第一管路前段1312和第一管路后段1313。所述第一管路前段1312和第一管路后段1313通过所述第一电磁阀1311连接。

所述第二管路132包括第二电磁阀1321、第二管路前段1322和第二管路后段1323。所述第二管路前段1322与第二管路后段1323通过第二电磁阀1321连接。

所述第三管路133包括第三电磁阀1331、第三管路前段1332和第三管路后段1333。所述第三管路前段1332与第三管路后段1333通过第三电磁阀1331连接。

所述第四管路134包括第四电磁阀1341、第四管路前段1342和第四管路后段1343。所述第四管路前段1342和第四管路后段1343通过第四电磁阀1341连接。

所述气泵135包括气泵进气口1351和气泵排气口1352。

所述气泵进气三通136三个端口分别与所述气泵进气口1351、第一管路后段1313和第二管路后段1323相连接。

所述气泵排气三通137三个端口分别与所述气泵排气口1352、第三管路后段1333和第四管路后段1343相连接。

所述连接三通130的三个端口分别与气管104、第二管路前段1322和第三管路前段1332相连接。

所述除菌单元包括进气过滤器141和排气过滤器142，所述进气过滤器141与第一管路前段1312连接，所述排气过滤器142与所述第四管路前段1342连接。所述进气过滤器141至少包括聚丙烯，硅藻土，玻璃纤维，混合纤维素酯，聚偏二氟乙烯，聚四氟乙烯，聚醚砜，尼龙，纤维素酯，改良纤维素当中的一种。所述排气过滤器142至少包括聚丙烯，硅藻土，玻璃纤维，混合纤维素酯，聚偏二氟乙烯，聚四氟乙烯，聚醚砜，尼龙，纤维素酯，改良纤维素当中的一种。所述进气过滤器141和排气过滤器142的过滤孔径均不超过0.22微米。所述除菌单元使进入气泵135和溶药器气腔117内部的气体均为无菌空气。

如图4所示，为本实用新型实施例二中控制单元连接示意图，所述控制单元105分别与所述气泵135、推送按键125、抽吸按键126、第一电磁阀1311、第二电磁阀1321、第三电磁阀1331和第四电磁阀1341连接。

所述控制单元105执行的第一控制逻辑为：在单独按动推送按键125后，第一电磁阀1311与第三电磁阀1331打开，第二电磁阀1321和第四电磁阀1341关闭，气泵135开始工作。

执行第一控制逻辑，使空气依次流经进气过滤器141、第一管路前段1312、第一电磁阀1311、第一管路后段1313、气泵进气三通136、气泵进气口1351、气泵排气口1352、气泵排气三通137、第三管路后段1333、第三电磁阀1331、第三管路前段1332、连接三通130、气管104、手柄121内部和溶药器气腔117，当所述溶药器气腔117内压力大于所述溶药腔116时，溶药器气腔117内的高压气体推动所述第一活塞114向远离手柄121方向运动。

所述控制单元105执行的第二控制逻辑为：在单独按动所述抽吸按键126后，第一电磁阀1311与第三电磁阀1331关闭，第二电磁阀1321和第四电磁阀1341打开，气泵135开始工作。

执行第二控制逻辑，使所述溶药器气腔117内的气体依次流经手柄121内部、气管104、连接三通130、第二管路前段1322、第二电磁阀1321、第二管路后段1323、气泵进气三通136、气泵进气口1351、气泵排气口1352、气泵排气三通137、第四管路后段1343、第四电磁阀1341、第四管路前段1342和排气过滤器142。当所述溶药器气腔117内的气体压力小于溶药腔116时，所述第一活塞114向靠近手柄121方向运动。

本实施例二中无菌配药系统工作原理：

首先，将所述溶药器本体111尾端与所述手柄座122固定连接在一起，然后按动推送按键125，执行第一控制逻辑，将溶药腔116内的空气全部排出，当溶药腔116内的空气全部排出后，松开推送按键125，并将注射针112插入液体药剂瓶中，然后按动抽吸按键126，执行第二控制逻辑，当药液流入溶药腔116内之后，松开按动抽吸按键126，移除液体药剂瓶，将注射针112插入冻干粉药剂瓶中，进而按动推送按键125，执行第一控制逻辑，使溶药腔116内药液流入冻干粉药剂瓶中，待药液与冻干粉充分混合后，按动抽吸按键126，执行第二控制逻辑，将冻干粉与药液的混合物抽取至溶药腔内，完成溶药。无菌配药系统工作过程中，所述溶药器气腔117内的空气始终保持为过滤后的无菌空气，防止溶药器本体111内部遭受污染，使溶药过程更加安全。

实施例3

本实用新型提供了一种无菌配药系统，其包括：溶药单元，用于提供混合药剂的腔体；气动单元，用于为所述溶药单元提供动力；手持部件，用于连接所述溶药单元和所述气动单元；除菌单元，用于滤除空气中的杂质和细菌；控制单元，用于控制所述气动单元。

如图5所示，为本实用新型实施例三中无菌配药系统结构示意图。所述溶药单元201与所述手持部件202通过螺纹连接。所述气动单元203与所述手持部件202通过气管204连接，所述控制单元205分别与所述手持部件202和所述气动单元203通过导线连接，所述控制单元205用于控制所述气动单元203。所述除菌单元206内置于所述手持部件202中。

所述溶药单元201包括溶药器本体211、注射针212、针托213和第一活塞214，所述溶药器本体211的前端通过所述针托213与所述注射针212连接，所述溶药器本体211的尾端与所述手持部件202通过螺纹连接，所述第一活塞214内置于所述溶药器本体211。

所述针托213为一中空的相对于溶药器本体向外凸起的柱状物，用于支撑所述注射针212，所述注射针212由固定单元固定在所述针托213内，所述固定单元可为橡胶软体、树脂软体等具有密闭作用的弹性体。

所述溶药器本体211内表面呈圆柱状，所述第一活塞214为圆柱状橡胶软体，所述第一活塞214的外径与所述溶药器本体211内径相同。所述第一活塞214在所述溶药器本体211内轴向运动。所述第一活塞214将所述溶药器本体211内部分隔为溶药腔216和溶药器气腔217，所述溶药腔216和溶药器气腔217完全密闭隔离。

如图6所示，为本实用新型实施例三中手持部件和溶药单元的剖面图。所述手持部件202包括手柄221、手柄座222和第二活塞223，所述手柄221的一端与所述手柄座222通过第一螺纹224连接，所述手柄221的另一端通过气动接头225与气管104连接。所述手柄221还包括推送按键226和抽吸按键227，所述推送按键226和抽吸按键227通过所述控制单元205来控制所述气动单元203。所述手柄座222内部设有第二螺纹228，该螺纹用于将所述溶药器本体211的尾端固定在所述手柄座222上。所述手柄座222还包括一密封胶垫229，所述密封胶垫229设置所述溶药器本体211与所述手柄座222之间，其用于保障所述溶药器本体211与所述手柄座222之间连接的气密性。所述手柄221为内部中空结构。所述第二活塞223内置于所述手柄221。制作所述第二活塞223所使用的材料为耐高温且具有生物安全性的硅橡胶。

所述手柄221内表面呈圆柱状，所述第二活塞223为圆柱状橡胶软体，所述第二活塞223的外径与所述手柄221内径相同。所述第二活塞223在所述手柄221内轴向运动。所述除菌单元206内置于所述手柄221中。所述除菌单元206至少包括聚丙烯，硅藻土，玻璃纤维，混合纤维素酯，聚偏二氟乙烯，聚四氟乙烯，聚醚砜，尼龙，纤维素酯，改良纤维素当中的一种，所述除菌单元206的过滤孔径不超过0.22微米。

所述除菌单元206和所述第二活塞223共同将所述手柄221分隔为第一气腔2211、第二气腔2212、第三气腔2213，所述第一气腔2211位于所述第二活塞223和气动接头225之间，所述第二气腔2212位于所述第二活塞223与所述除菌单元206之间，所述第三气腔2213位于所述除菌单元206与所述手柄座222之间。所述第一气腔2211和第二气腔2212完全密闭隔离，所述第二气腔2212和第三气腔2213通过所述除菌单元206相互连通。所述溶药器气腔217、所述第二气腔2212和第三气腔2213内的气压相同。

所述气动单元203包括连接三通230、第一管路231、第二管路232、第三管路233、第四管路234、气泵235、气泵进气三通236、气泵排气三通237。

所述第一管路231包括第一电磁阀2311、第一管路前段2312和第一管路后段2313。所述第一管路前段2312和第一管路后段2313通过所述第一电磁阀2311连接。所述第一管路前段2312处留有进气口241。

所述第二管路232包括第二电磁阀2321、第二管路前段2322和第二管路后段2323。所述第二管路前段2322与第二管路后段2323通过第二电磁阀2321连接。

所述第三管路233包括第三电磁阀2331、第三管路前段2332和第三管路后段2333。所述第三管路前段2332与第三管路后段2333通过第三电磁阀2331连接。

所述第四管路234包括第四电磁阀2341、第四管路前段2342和第四管路后段2343。所述第四管路前段2342和第四管路后段2343通过第四电磁阀2341连接。所述第四管路前段2342处留有排气口242。

所述气泵235包括气泵进气口2351和气泵排气口2352。

所述气泵进气三通236三个端口分别与所述气泵进气口2351、第一管路后段2313和第二管路后段2323相连接。

所述气泵排气三通237三个端口分别与所述气泵排气口2352、第三管路后段2333和第四管路后段2343相连接。

所述连接三通230的三个端口分别与气管204、第二管路前段2322和第三管路前段2332相连接。

如图7所示，为本实用新型实施例三中控制单元连接示意图，所述控制单元205分别与所述气泵235、推送按键226、抽吸按键227、第一电磁阀2311、第二电磁阀2321、第三电磁阀2331和第四电磁阀2341连接。

所述控制单元205执行的第一控制逻辑为：在单独按动推送按键226后，第一电磁阀2311与第三电磁阀2331打开，第二电磁阀2321和第四电磁阀2341关闭，气泵235开始工作。

执行第一控制逻辑，使空气依次流经进气口241、第一管路前段2312、第一电磁阀2311、第一管路后段2313、气泵进气三通236、气泵进气口2351、气泵排气口2352、气泵排气三通237、第三管路后段2333、第三电磁阀2331、第三管路前段2332、连接三通230和气管204。进而，第一气腔2211内气压增加，当第一气腔2211内的气压高于第二气腔2212时，第一气腔2211内的高压气体推动第二活塞223向远离气泵235方向运动，第二活塞223的运动使第二气腔2212内的气体通过所述除菌单元206逐步流入第三气腔2213，因此第三气腔2213内的空气为过滤后的无菌空气。由于第三气腔2213通过所述手柄座222与溶药器气腔217连通，所以第三气腔2213内的气体逐步流入溶药器气腔217，当溶药器气腔217内的气压高于溶药腔216内的压力时，溶药器气腔217内的高压气体会推动所述第一活塞214向靠近针托213方向运动。

所述控制单元205执行的第二控制逻辑为：在单独按动所述抽吸按键227后，第一电磁阀2311与第三电磁阀2331关闭，第二电磁阀2321和第四电磁阀2341打开，气泵235开始工作。

执行第二控制逻辑，气泵235开始工作，使所述第一气腔2211内的气体依次流经气管204、连接三通230、第二管路前段2322、第二电磁阀2321、第二管路后段2323、气泵进气三通236、气泵进气口2351、气泵排气口2352、气泵排气三通237、第四管路后段2343、第四电磁阀2341、第四管路前段2342和排气口142。因此，第一气腔2211内的气压下降，当第一气腔2211内的气压低于第二气腔2212时，第二气腔34内的气体推动第二活塞223向靠近气泵235方向运动，使第三气腔2213内的气体逐步流入第二气腔2212，继而溶药器气腔217内的气体流入第三气腔2213内，当溶药器气腔217内的气压低于溶药腔216内的压力时，所述第一活塞214向远离针托213方向运动。

本实施例三中无菌配药系统工作原理：

首先，将所述溶药器本体211尾端与所述手柄座222固定连接在一起，然后按动推送按键226，执行第一控制逻辑，将溶药腔216内的空气全部排出，当溶药腔216内的空气全部排出后，松开推送按键226，并将注射针212插入液体药剂瓶中，然后按动抽吸按键227，执行第二控制逻辑，当药液流入溶药腔216内之后，松开按动抽吸按键227，移除液体药剂瓶，将注射针212插入冻干粉药剂瓶中，进而按动推送按键226，执行第一控制逻辑，使溶药腔216内药液流入冻干粉药剂瓶中，待药液与冻干粉充分混合后，按动抽吸按键227，执行第二控制逻辑，将冻干粉与药液的混合物抽取至溶药腔内，完成溶药。无菌配药系统工作过程中，所述溶药器气腔217内的空气始终保持为过滤后的无菌空气，防止溶药器本体211内部遭受污染，使溶药过程更加安全。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，对本实用新型而言仅仅是说明性的，而非限制性的。本专业技术人员理解，在本实用新型权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效，但都将落入本实用新型的保护范围内。