一种超声内镜下可快速交换微波消融针的制作方法

本实用新型涉及微创医学器械领域，尤其是一种超声内镜下可快速交换微波消融针。

背景技术：

微波消融是10余年发展较快的一项用于肿瘤治疗的热消融技术。微波对生物组织的加热机制有两个方面：一是偶极子加热，也是微波加热的主要因素。在频率>900MHz的微波电磁场作用下，肿瘤内的水分子等偶极子电荷极性失衡，随微波电场的交变而迅速改变方向，以超过百万次每秒的频率翻转并相互摩擦碰撞，产生大量的热量使组织变性坏死；另一方面是离子加热，组织内的离子在微波电磁场的作用下，也快速改变方向而产生振动并相互碰撞，使动能转变为热能。可见微波的加热过程是组织在电磁场的作用下主动产热，在短时间内迅速达到高温。与射频和激光消融相比，微波消融具有升温速度快，凝血管能力强，受血流因素影响小，可多天线同时作用，可对肺泡进行消融，正常凝固范围较大且稳定等特点，成为热消融治疗和肺部消融治疗中极具潜力和有良好应用前景的一项治疗手段。也完全可以取代射频消融在肺癌治疗中发挥重要作用。

但现有的微波消融针只能经皮从体外穿刺对肺部和消化系统节进行消融治疗，存在的不足是消融不全面，不能在直视下精确消融，对靠近背部和有遮挡的消化道组织，肝脏，胰脏，胆道、胰腺腔道内等自然腔道内的肿瘤无法进行治疗等缺陷。急需一种可以经内镜钳道抵达病灶位置，并对病灶进行微波消融治疗的手段。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种超声内镜下可快速交换微波消融针，该消融针是可通过超声内镜(EUS)或支气管内超声波检查法(EBUS)超声活检穿刺针内孔抵达病灶位置进行消融治疗的软杆微波针，是同时为了能通过具有水冷功能和功率更大的微波针。本实用新型还提供一种可快速交换系统，将活检穿刺针完全抽出，仅利用活检穿刺针外管导向引导具有水冷功能更大的微波针，到达病灶位置，对病灶进行精确治疗。

本实用新型的技术方案是：

一种超声内镜下可快速交换微波消融针，包括消融针主体结构，所述消融针主体结构包括由微波针头1，高分子材料外管2，微波传输电缆3，微波传输电缆内导体3-1，活检针内镜钳道接头6，钳道接头座7，活检针前手柄立柱8，前手柄锁紧块9，活检针后手柄13，活检针尾部鲁尔接头14，微波针定位块15，微波针手柄前部16，微波针冷却水接头17，微波接收接头18和微波针手柄尾部19，微波针头1与微波传输电缆3的电缆内导体3-1连接，高分子材料外管2覆盖在电缆内导体3-1外表面，活检针内镜钳道接头6设置在钳道接头座7前端，钳道接头座7通过活检针前手柄立柱8连接前手柄锁紧块9，活检针后手柄13，微波针定位块15设置在活检针尾部鲁尔接头14和微波针手柄前部16之间，微波针定位块15与高分子材料外管2连接；微波针头1末端连接微波针冷却水接头17，经过过滤的高纯度循环冷却水，经微波针冷却水接头17进入微波针管腔内，2450MHZ或915MHZ高频微波信号从微波针尾部19接入，与微波接收接头18连接，通过微波传输电缆3传输到微波针头1。

所述高分子材料外管2为高强度电气绝缘材料聚醚醚酮PEEK。

所述超声内镜下可快速交换微波消融针还包括可快速交换系统，所述可快速交换系统包括超声活检穿刺针4、超声活检针外管5、活检针外管固定座10、活检针前手柄11和后手柄立柱12，超声活检穿刺针4和超声活检针外管5依次设置在高分子材料外管2外侧，活检针前手柄11与前手柄锁紧块9连接，活检针外管固定座10设置在活检针前手柄立柱8内部，所述活检针前手柄11尾部和后手柄立柱12前端5mm处通过螺纹连接，在螺纹连接端后，活检针前手柄11和后手柄立柱12为滑动配合连接。

正常使用超声活检穿刺针时，后手柄立柱12在活检针前手柄11的孔内来回滑动运动，配合传统超声活检治疗；当超声活检结束后，需要更换具有水冷功能更大的微波针，此时将后手柄立柱12和超声活检穿刺针4组件从活检针前手柄11尾部旋出，后手柄立柱12，超声活检穿刺针4和活检针后手柄13做为一体都被一同取出；取出后，快速更换软杆微波器械，将外径具有水冷功能的软杆微波针，通过活检针外管固定座10和超声活检针外管5到达病灶位置，进行微波消融治疗，实现快速交换功能。

本实用新型的有益效果是：

当传统的超声活检穿刺针提出病灶位置组织，进行现场活检检查时，通过检查结果，即可决定是否对病灶位置肿瘤进行灭杀，不需要退出活检穿刺针进行二次治疗，防止再次治疗时无法准确的再次找到病灶位置。

本实用新型为此治疗提供了很好的全新手段，能起到很好的治疗效果，是一项极具潜力和有良好应用前景的全新治疗手段。

本实用新型超声内镜下可快速交换微波消融针，因新型微波产品能直接经内镜钳道到达病灶位置，或经活检穿刺针内孔，或通过快速交换系统经活检穿刺针外管内孔到达病灶位置，需要产品具有很好的过弯性，扭力传输性及一定的穿刺刚性等，本实用新型所使用的高分子材料外管由医用级材料聚醚醚酮(PEEK)制成，该材料已经在医疗内镜下产品广泛使用，具有优良的过弯性，扭力传输性及一定的刚性，能够将微波系统(微波辐射天线等)顺利传输到病灶位置，甚至病灶是在其他器械无法到达的地方，使手术顺利进行。取代来传统的外科开刀手术，也是对经皮介入微波消融无法到达的病灶和无法在直视下看见的病灶一个有益的补充。

超声内镜下可快速交换微波消融针，对传统经皮微波消融针不能治疗的区域，如靠近背部和有遮挡的消化道组织：肝脏，胰脏，胃，胆囊等及自然腔道内肿瘤如胆道、胰腺腔道、肠道、直肠癌等的肿瘤进行很好的微波消融治疗，特别是对目前最难治疗的胰腺肿瘤和胰腺癌，通过本实用新型的超声内镜下可快速交换微波消融针也可以顺利到达病灶位置进行精确微波消融治疗，是一种极具潜力和有良好应用前景的全新治疗手段。

本实用新型涉及一种医用超声内镜下可实现快速交换功能的微波消融针，传统的19G EUS或EBUS超声活检穿刺针可经超声内镜钳道孔通过人体自然腔道抵达病灶位置，在超声引导下对肺部肿瘤，消化道肿瘤进行活检穿刺，取出病理组织进行活检检查。此治疗手段已得到广泛的医学临床认可。但活检后对病灶位置肿瘤的治疗却没有直接快速的方法。本实用新型提供一种能经19G EUS或EBUS超声活检针内孔(19G针内孔)，直接抵达病灶位置的超细微波软杆针，超细微波软杆针对活检组织及周围的病变位置或疑似病变组织进行微波灭杀，达到治疗目的。

附图说明

图1示为本实用新型的剖面结构示意图。

图2为图1中I部分的局部放大图；

图3为图2中II部分的局部放大图；

图4为图1中沿X—X方向剖视图。

图5为图2中III部分的局部放大图。

图6为图2中IV部分的局部放大图。

图7为超声活检针外管的结构示意图。

图8为后手柄立柱、活检针后手柄和活检针尾部鲁尔接头的连接关系结构示意图。

图9为活检针内镜钳道接头、钳道接头座、活检针前手柄立柱、前手柄锁紧块、活检针外管固定座和活检针前手柄的连接关系结构示意图。

图10为图9中VIII部分的局部放大图。

图11为活检针尾部鲁尔接头、微波针定位块和微波针手柄前部连接关系结构示意图。

图12为活检针尾部鲁尔接头、微波针定位块、微波针手柄前部、微波针冷却水接头、微波接收接头和微波针手柄尾部的连接关系结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步描述：

如图1至图12，1.一种超声内镜下可快速交换微波消融针，其特征是包括消融针主体结构，所述消融针主体结构包括由微波针头1，高分子材料外管2，微波传输电缆3，微波传输电缆内导体3-1，活检针内镜钳道接头6，钳道接头座7，活检针前手柄立柱8，前手柄锁紧块9，活检针后手柄13，活检针尾部鲁尔接头14，微波针定位块15，微波针手柄前部16，微波针冷却水接头17，微波接收接头18和微波针手柄尾部19，微波针头1与微波传输电缆3的电缆内导体3-1连接，高分子材料外管2覆盖在电缆内导体3-1外表面，活检针内镜钳道接头6设置在钳道接头座7前端，钳道接头座7通过活检针前手柄立柱8连接前手柄锁紧块9，活检针后手柄13，微波针定位块15设置在活检针尾部鲁尔接头14和微波针手柄前部16之间，微波针定位块15与高分子材料外管2连接；微波针定位块15可以精确的定位微波针的位置，依靠定位块15的固定，微波针可以多次，精确，快速到达病灶部位，可以对病灶进行多次消融手术；微波针头1末端连接微波针冷却水接头17，经过过滤的高纯度循环冷却水，经微波针冷却水接头17进入微波针管腔内，对微波传输电缆3进行冷却处理，保证微波针能长时间相对大功率的工作。2450MHZ或915MHZ高频微波信号从微波针尾部19接入，与微波接收接头18连接，通过微波传输电缆3传输到微波针头1。由微波针头1将能量传输出去，产生微波电磁场，组织在电磁场的作用下主动产热，在短时间内迅速达到高温，对病灶位置肿瘤进行灭杀。

所述高分子材料外管2为高强度电气绝缘材料聚醚醚酮PEEK。

因PEEK外管2不是金属材料，不会阻碍微波的发射，没有传统微波针因使用金属外管而存在的阻抗匹配问题，可以完全有效，安全的向外发射微波，避免了传统微波针存在的能量损耗问题。

所述超声内镜下可快速交换微波消融针还包括可快速交换系统，所述可快速交换系统包括超声活检穿刺针4、超声活检针外管5、活检针外管固定座10、活检针前手柄11和后手柄立柱12，超声活检穿刺针4和超声活检针外管5依次设置在高分子材料外管2外侧，活检针前手柄11与前手柄锁紧块9连接，活检针外管固定座10设置在活检针前手柄立柱8内部，所述活检针前手柄11尾部和后手柄立柱12前端5mm处通过螺纹连接，在螺纹连接端后，活检针前手柄11和后手柄立柱12为滑动配合连接。

正常使用超声活检穿刺针时，后手柄立柱12在活检针前手柄11的孔内来回滑动运动，配合传统超声活检治疗；当超声活检结束后，需要更换具有水冷功能更大的微波针(外径：)，此时将后手柄立柱12和超声活检穿刺针4组件从活检针前手柄11尾部旋出，后手柄立柱12，超声活检穿刺针4和活检针后手柄13做为一体都被一同取出；取出后，快速更换软杆微波器械，将外径具有水冷功能的软杆微波针，通过活检针外管固定座10和超声活检针外管5(内径:)到达病灶位置，进行微波消融治疗，实现快速交换功能。

传统的微波针头为圆锥型如图1所示，因圆锥型切割面积和深度成平方增加，成抛物线形，如圆锥的切割面积为πR∧2，在达到圆锥顶部时，受力最大，不适合所有临床应用。本实用新型的具有良好穿刺功能，包含具有更好穿刺力的斜面或三棱面组成微波针头，使穿刺深度和切割面积成线性比例增加，大大减小穿刺力。同时还提供传统圆滑型圆头微波针头，防止传统超声内镜下软杆微波针在经内镜钳道时损伤钳道。

本实用新型还提供一种可以快速交换机构，将19G活检针取出，插入微波消融针，通过19G针外管的内孔抵达病灶位置，进行微波消融治疗。这样的快速交换机构为微波针提供了更大的空间，由原来的外径提高到为微波针提高功率和增加水冷功能提供了可能。是一项极具潜力和有良好应用前景的治疗手段。

本实用新型还包含经超声内镜钳道孔抵达病灶位置的软杆微波针。

上面所述的实施例仅仅是对本实用新型的优选实施方式进行描述，并非对本实用新型的构思和范围进行限定，在不脱离本实用新型构思前提下，本领域中普通工程技术人员对本实用新型的技术方案做出的各种变型和改进，均应落入本实用新型的保护范围，本实用新型请求保护的技术内容已经全部记载在权利要求书中。