人工椎体固定系统的制作方法

本实用新型涉及骨科植入领域，具体而言，涉及一种人工椎体固定系统。

背景技术：

在人类脊柱疾病的治疗中，由于脊柱肿瘤、结核和严重的骨折常引起椎体破坏，可能导致脊髓神经损害而不得不施行椎体切除术。椎体切除后的脊柱需重建其稳定性，人工椎体置换术的出现为治疗此类疾病提供了一种较为理想的方法。自上个世纪60年代末首次报道椎体肿瘤切除并以假体替代以来,人工椎体作为一类有效的椎体替代物在临床上得到了广泛应用。

但在临床应用以及一系列的生物力学测试中显示出传统的人工椎体在某些方面存在一些待解决的问题，特别是：术后轴向旋转方面的稳定性不够，与上下椎体早期结合强度低易导致植入物移位甚至脱出。为保证中心植骨孔的骨量致使人工椎体上下终板的设计面积缩小，支撑力度不足从而使得人工椎体陷入上下椎体的终板内而最终丧失了理想高度。

为了减少上述问题的影响，人们不得不在植入人工椎体主体的同时附加实施前路或后路的钉板或钉棒固定系统以期提高早期及骨融合期的稳定性。在现有技术中，前路或者后路的顶板或钉棒固定系统通常通过横向螺钉与人工椎体主体连接。横向螺钉与人工椎体主体连接处通过外螺纹和螺纹孔配合。在临床中及生物力学测试中发现，经过一段时间的使用后，上述外螺纹与螺纹孔的配合不够稳定，容易出现螺纹脱出的情况，进而导致人工椎体主体的移位甚至脱出。

技术实现要素：

本实用新型旨在提供一种人工椎体固定系统，以解决现有技术中人工椎体稳定性差的问题。

为了实现上述目的，根据本实用新型的一个方面，提供了一种人工椎体固定系统，包括：人工椎体主体，设置在相邻的人体生理椎体之间；两个纵向连接棒，分别设置在人体生理椎体的棘突的两侧；横向连接钉，连接在人工椎体主体和各纵向连接棒之间；连接部，连接在人工椎体主体上，连接部具有自攻通孔或者螺纹孔，连接部具有自攻通孔时，横向连接钉旋入自攻通孔时自攻形成螺纹结构，连接部具有螺纹孔时，横向连接钉与螺纹孔配合。

进一步地，人工椎体主体包括耳环结构，连接部穿设在耳环结构的连接孔内，连接部包括连接部主体及设置在连接部主体上的止转部，止转部与人工椎体主体的限位部抵接配合。

进一步地，止转部为弧形块。

进一步地，连接部还包括卡锁机构，连接部通过卡锁机构限位在连接孔内。

进一步地，连接部主体具有朝向纵向连接棒的第一端以及远离纵向连接棒的第二端，止转部设置在连接部主体的第一端，卡锁机构设置在连接部主体的第二端。

进一步地，卡锁机构包括相对设置的第一卡块和第二卡块，第一卡块和第二卡块在连接部主体的径向方向上突出于连接部主体，第一卡块和第二卡块之间具有变形间隙。

进一步地，卡锁机构还包括过渡直筒段，过渡直筒段的第一端与连接部主体连接，第一卡块和第二卡块连接在过渡直筒段上并在过渡直筒段的径向方向上突出于过渡直筒段，过渡直筒段具有与变形间隙连通的切槽。

进一步地，连接部主体的周向外表面呈锥面状，连接部主体的外径由其第一端至第二端的方向上逐渐减小，耳环结构的连接孔为与连接部主体适配的锥形孔。

进一步地，耳环结构的连接孔内设置有卡合台阶，卡锁机构与卡合台阶配合。

进一步地，人工椎体主体上设置有纵向通孔。

进一步地，人工椎体固定系统还包括设置在人工椎体主体端部的固定板，固定板用于与人体生理椎体连接，固定板上设置有固定孔。

进一步地，人工椎体固定系统还包括椎弓根螺钉，纵向连接棒与人体生理椎体之间通过椎弓根螺钉连接。

进一步地，横向连接钉与椎弓根螺钉结构相同。

进一步地，人工椎体主体根据患者CT数据得到。

应用本实用新型的技术方案，人工椎体固定系统包括人工椎体主体、两个纵向连接棒、横向连接钉以及连接部。其中，人工椎体主体设置在相邻的人体生理椎体之间，两个纵向连接棒分别设置在人体椎体的棘突的两侧。人工椎体主体和各纵向连接棒之间通过横向连接钉连接。在本实用新型中，连接部连接在人工椎体主体上，连接部具有自攻通孔或者螺纹孔。连接部具有自攻通孔时，横向连接钉旋入自攻通孔时自攻形成螺纹结构。连接部具有螺纹孔时，横向连接钉与螺纹孔配合。这样，横向连接钉与自攻形成的螺纹结构或者螺纹孔之间能够配合紧密，连接稳定，进而使得横向连接钉与连接部之间连接稳定，不会出现螺纹脱出的情况。这样使得本实用新型的人工椎体固定系统稳定性好，不会出现现有技术中的移位现象。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本实用新型的人工椎体固定系统的实施例的结构示意图；

图2示出了图1的人工椎体固定系统的人工椎体主体的结构示意图；

图3示出了图2的人工椎体主体固定系统的A-A向的剖视示意图；

图4示出了图2的人工椎体主体固定系统的结构示意图；

图5示出了图1的人工椎体固定系统的连接部的结构示意图；

图6示出了图5的连接部的另一角度的结构示意图；

图7示出了图5的连接部的主视示意图；

图8示出了图5的连接部的仰视示意图；以及

图9示出了图5的连接部的剖视示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

1、人体生理椎体；2、脊髓；10、人工椎体主体；11、耳环结构；111、连接孔；112、卡合台阶；12、限位部；13、纵向通孔；14、固定板；20、纵向连接棒；30、横向连接钉；40、连接部；41、自攻通孔；42、连接部主体；43、止转部；50、卡锁机构；51、第一卡块；52、第二卡块；53、过渡直筒段；60、椎弓根螺钉。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。

图1示出了根据本实用新型的人工椎体固定系统的实施例的结构示意图。如图1所示，本实施例的人工椎体固定系统包括：人工椎体主体10、两个纵向连接棒20、横向连接钉30以及连接部40。其中，人工椎体主体10设置在相邻的人体生理椎体1之间，两个纵向连接棒20分别设置在人体生理椎体1的棘突的两侧。人工椎体主体10用于植入替代被切除或缺失的宿主椎体节段以恢复及重建脊柱生理高度，并将在未来形成与上下相邻人体生理椎体1之间的骨性融合。从图1中可以看出，上述的人工椎体主体10和纵向连接棒20分别设置在脊髓2的两侧。人工椎体主体10和各纵向连接棒20之间通过横向连接钉30连接。横向连接钉30设有与纵向连接棒20相对应的棒连接段。棒连接段包括通孔结构，该通孔结构可容纳纵向连接棒20从其中穿过，且通过锁定装置对通孔结构自身与纵向连接棒20之间的位置关系进行锁定。优选地，该通孔结构为开口槽结构。在本实施例中，连接部40连接在人工椎体主体10上，连接部40具有自攻通孔41。横向连接钉30旋入自攻通孔41时自攻形成螺纹结构。上述螺纹结构的螺纹直径优选为1至10mm。

应用本实施例的技术方案，横向连接钉30与自攻形成的螺纹结构之间配合紧密，连接稳定，进而使得横向连接钉30与连接部40之间连接稳定，不会出现螺纹脱出的情况。这样使得本实施例的人工椎体固定系统稳定性好，不会出现现有技术中的移位现象。在本实施例中，连接部40的材质为塑料，比如PE材料。

在图中未示出的其他实施方式中，连接部具有螺纹孔，连接部由金属材质制成，横向连接钉与螺纹孔配合实现横向连接钉与连接部之间的稳定连接。

人工椎体主体10为一个柱形体，在人工椎体主体10的上下两端设置有椎体融合面。优选地，人工椎体主体10的柱形体横截面形状为圆形、长圆形、环形、椭圆形、扇形、多边形、肾形以及由上述图形组合而成的图形形状。优选地，椎体融合面的表面具有微孔结构。上述微孔结构为包括多个相互连通的微孔隙的多向微孔隙结构。优选地，微孔结构的孔隙的孔径为100μm至1800μm。

在本实施例的技术方案中，人工椎体主体10根据患者CT数据得到，因此能与相邻的人体生理椎体1进行很好的结构匹配，提高人工椎体固定系统的稳定性。

人工椎体固定系统被植入人体后，该固定系统的人工椎体主体10椎体融合面与上下两相邻的宿主健康椎体的终板紧密贴合。未来骨细胞长入椎体融合面表面的微孔结构，使得椎体的终板与椎体融合面的骨性融合，实现人工椎体主体的远期稳定。融合面的表面形态结构通过患者CT三维重建获得，因此能与相邻的人体生理椎体1进行很好的结构匹配。当人工椎体主体10被植入预定节段位置后，椎体融合面将与上下相邻的健康椎体节段的终板骨质实现良好贴合，其柱形表面位于健康椎体生理表面以内。在两个椎体融合面之间的部位设有连接部40。人工椎体主体10上根据椎体长度可以设置有一个或多个连接部40。连接部40可与横向连接钉30形成牢固紧密的机械连接。人工椎体主体10的高度将被设计成以每0.5mm～15mm为一个级差梯度进行增加以适应不同患者个性需要。优选地，人工椎体主体10的表面和/或内部设置有加强结构。

人工椎体主体10上设置有多个倾斜并穿过椎体融合面向上或向下延伸的固定螺钉孔，椎体固定螺钉穿过固定孔将人工椎体主体10与上下相邻宿主椎体节段相连接固定。优选地，固定孔的孔径为2～10mm。优选地，固定孔的内孔壁上设置有螺纹，该螺纹的螺距为0.25～5mm。

优选地，人工椎体主体10上设置有植骨孔。植骨孔数量为一个或多个，孔径为2mm至30mm。多个植骨孔之间相互贯通或者通过微孔结构相连通。微孔结构为包括多个相互连通的微孔隙的多向微孔隙结构。优选地，微孔结构的孔隙的孔径为100μm至1800μm。人工椎体主体10包括微孔结构，这样可以使得整体结构轻量化。为了保证强度，在微孔结构的中部设置有实体结构。

优选地，当症状许可时，人工椎体主体10可以仅使用椎体固定螺钉进行固定，无须使用横向连接钉30、椎弓根螺钉60及纵向连接棒20。

优选地，本实施例人工椎体固定系统中人工椎体主体10、横向连接钉30、椎弓根螺钉60、纵向连接棒20等部件采用医用金属及医用高分子材料制作。此类医用材料大都经过多年临床经验，证实了其良好的生物学性能。

连接部40连接在人工椎体主体10上的方式有多种，比如通过紧固件连接或者粘接。在本实施例中，连接部40与人工椎体主体10通过连接孔连接在一起。具体地，图2示出了图1的人工椎体的人工椎体主体的结构示意图，图4示出了图1的人工椎体的人工椎体主体的结构示意图。如图2和图4所示，在本实施例中，人工椎体主体10包括耳环结构11，人工椎体上的连接部40穿设在耳环结构11的连接孔111内。采用连接孔的方式配合使得连接部40与人工椎体主体10之间能够实现快速连接。此外，连接部40穿设在耳环结构11的连接孔111中，横向连接钉30在旋入过程中，会使得连接部40与耳环结构11之间的连接更加紧密。同时，为了可以防止横向连接钉30在旋入自攻通孔41的过程中连接部40发生转动，如图5所示，在本实施例中，连接部40包括连接部主体42及设置在连接部主体42上的止转部43，止转部43与人工椎体主体10的限位部12抵接配合。优选地，耳环结构11的孔径为5至20mm，其材料选用塑料。图5示出了图1的人工椎体固定系统的连接部及卡锁机构的结构示意图，图9示出了图5的连接部及卡锁机构的剖视示意图。如图5至图9所示，本实施例中，止转部43为弧形块。弧形块容易加工，并且抗旋效果好。设置在连接部主体42上的限位部12优选为半圆结构，弧形块和限位部12之间可以紧密贴合，继而提高人工椎体固定系统的稳定性。

如图5所示，本实施例中，连接部40还包括卡锁机构50，连接部40通过卡锁机构50限位在连接孔111内。卡锁机构50可以实现对连接部40和耳环结构11的锁定，防止连接部40从连接孔111的退出。

卡锁机构50的实现方式可有多种，在本实施例中，卡锁机构50包括相对设置的第一卡块51和第二卡块52，第一卡块51和第二卡块52在连接部主体42的径向方向上突出于连接部主体42，第一卡块51和第二卡块52之间具有变形间隙。由于存在变形间隙，第一卡块51和第二卡块52在通过连接孔111的过程中会产生变形，便于卡锁机构50通过连接孔111。当卡锁机构50通过连接孔111后，第一卡块51和第二卡块52复位至突出于连接部主体42的位置，这样使得卡锁机构50能够卡设在连接孔111的一端，不会从连接孔111中退出。如图6和图8所示，在本实施例中，变形间隙为一字形开口。当然，作为本领域技术人员知道，变形间隙并不限于上述结构，只要能够保证在第一卡块51和第二卡块52通过连接孔111时提供变形空间即可。

卡锁机构50还包括过渡直筒段53，过渡直筒段53的第一端与连接部主体42连接，第一卡块51和第二卡块52连接在过渡直筒段53上并在过渡直筒段53的径向方向上突出于过渡直筒段53，过渡直筒段53具有与变形间隙连通的切槽。上述过渡直筒段53的作用有两个，一方面能够保证连接部40的强度，防止连接部主体42与卡锁机构50连接处薄弱。另一方面是方便机加工时方便退刀。如图5至图7所示，在本实施例中，连接部主体42具有朝向纵向连接棒20的第一端以及远离纵向连接棒20的第二端，止转部43设置在连接部主体42的第一端，卡锁机构50设置在连接部主体42的第二端。横向连接钉30将人工椎体主体10和纵向连接棒20连接配合时，由于上述结构，横向连接钉30从连接部主体42的止转部43旋入至卡锁机构50内，旋转过程中使得连接部主体42与人工椎体主体10之间的配合更加紧密，不容易脱离。

如图5至图7所示，本实施例中，连接部主体42的周向外表面呈锥面状，连接部主体42的外径由其第一端至第二端的方向上逐渐减小，耳环结构11的连接孔111为与连接部主体42适配的锥形孔。连接部主体42呈锥形状，需要与之适配的锥形孔进行连接。上述结构使得横向连接钉30从连接部主体42的第一端旋入至第二端的过程中，连接部主体42与耳环结构11之间越压越紧，结合越来越紧密。

如图2和图3所示，本实施例中，耳环结构11的连接孔111内设置有卡合台阶112，卡锁机构50与卡合台阶112配合。卡锁机构50经过连接孔111卡在卡合台阶112上。卡锁机构50仅部分突出于连接孔111，在连接孔111的孔壁会对卡锁机构50起到一定的保护作用，进而防止卡锁机构50因变形导致从连接孔111中退出。

如图3所示，在本实施例的技术方案中，人工椎体主体10上设置有纵向通孔13。上述纵向通孔13可以植骨，易于骨结合。

如图1所示，本实施例中，人工椎体固定系统还包括设置在人工椎体主体10端部的固定板14，固定板14用于与人体生理椎体1连接，固定板14上设置有固定孔。该固定孔优选为螺钉孔。手术过程中，医生将椎体固定螺钉通过上述固定孔旋入上下两个相邻宿主健康的人体生理椎体1的终板内，此时两相邻宿主健康的人体生理椎体终板将通过椎体固定螺钉与人工椎体主体10上的椎体融合面紧密贴合。

如图1所示，在本实施例中，人工椎体固定系统还包括椎弓根螺钉60，纵向连接棒20与人体生理椎体1之间通过椎弓根螺钉60连接。上述结构使得纵向连接棒20能够与相邻的健康的人体生理椎体1之间连接在一起，这样有效地提高人工椎体固定系统的稳定性。

在本实施例中，椎弓根螺钉60与纵向连接棒20将通过手术在脊柱后侧形成脊柱后路钉棒系统的固定与支撑作用。横向连接钉30用于将人工椎体主体10与纵向连接棒20相互连接。人工椎体主体10通过椎体固定螺钉与上下相邻椎体形成紧密固定。同时，人工椎体主体10又通过横向连接钉30与由椎弓根螺钉60和纵向连接棒20所形成的脊柱后路钉棒系统紧密连接固定，从而最终构成人工椎体固定系统。该椎体固定系统具有极高的抗旋转和防脱位能力，术后可使脊柱获得可靠的即刻稳定以利于尽早实现人工椎体主体与上下相邻椎体之间的骨性融合。

在本实施例的技术方案中，为了方便医生手术的操作，减少产品及手术工具的种类，横向连接钉30与椎弓根螺钉60结构相同。

本实用新型人工椎体固定系统的一种手术过程为：

1)取出需被替代的受损宿主椎体节段；

2)选用适当高度的人工椎体主体10装入已被取出的受损宿主椎体节段部位，必要时在人工椎体主体10的植骨孔内植入自体骨或异体骨的骨块及碎骨颗粒，用来诱导未来骨细胞的爬行长入；

3)选用适当直径及长度的椎体固定螺钉，将椎体固定螺钉通过人工椎体主体上的固定孔旋入上下两相邻宿主健康椎体的终板内，此时两相邻宿主健康椎体终板将通过椎体固定螺钉与人工椎体主体10上的椎体融合面紧密贴合；

4)在脊柱后路安放椎弓根螺钉60和纵向连接棒20，以便对相邻的健康椎体进行定位；

5)安装横向连接钉30，使得人工椎体主体10与脊柱后侧的纵向连接棒20进行连接定位。

从以上的描述中，可以看出，本实用新型上述的实施例实现了如下技术效果：

1.可实现跨节段椎体定制，固定稳固；

2.仿形弓形设计，依照正常人特征，定制出脊柱的生理曲度；

3.人工椎体主体与后路钉棒系统通过椎弓根螺钉坚固连接，形成整体的桁架结构；

4.后路钉棒系统适应与任何厂家的椎弓根螺钉，使用灵活；

5.与保留的上下椎体接触面仿生形态，利于有效支撑；

6.定制人工椎体主体上下端有固定板与保留的上下椎体通过多个螺钉连接，辅助固定；

7.人工椎体主体需保证有足够的强度，内部有加强筋结构；

8.定制人工椎体主体上下端应提供骨长入的多孔结构；

9.连接部锁定灵活、安装效果好、固定稳固。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。