用于封堵动脉分支起始部动脉瘤的护翼漏斗型支架的制作方法

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种用于封堵动脉分支起始部动脉瘤的护翼漏斗型支架。

背景技术：

动脉瘤是由于动脉管壁局部薄弱而发生的一种持续性膨胀性疾病。脑动脉瘤属于周围动脉瘤，是指脑动脉管壁局限性扩张产生的瘤样突起，突起的动脉瘤瘤壁在血流的不断冲击下逐渐变薄并最终破裂出血。脑动脉瘤破裂出血发病急、症状重、无明显先兆，具有很高的死亡率和致残率。脑动脉瘤的治疗主要分外科手术夹闭和血管内介入栓塞治疗。但外科手术夹闭创伤大、并发症多、手术以及恢复时间都很长，不受医生和患者的欢迎。随着微创性的血管内介入治疗技术的发展进步，越来越多的脑动脉瘤患者接受血管内介入治疗技术，血管内介入栓塞技术也逐渐成为脑动脉瘤治疗的主导技术。

脑动脉瘤的血管内栓塞，主要是使用可解脱弹簧圈通过微导管植入动脉瘤内进行栓塞，使得动脉瘤腔内形成血栓而闭合并达到解剖治愈。对于巨大动脉瘤或者宽颈动脉瘤而言，单纯弹簧圈不容易栓塞，或者栓塞后弹簧圈容易从动脉瘤腔中脱出到动脉内引起异位栓塞，造成脑梗死等严重并发症，这就需要支架辅助栓塞（如图1）：这时，需要先置入一个裸支架，然后再将微导管从支架的大网眼内送入动脉瘤腔内进行弹簧圈栓塞，最后待弹簧圈完全充满动脉瘤腔后将微导管撤出，完成栓塞过程。但对于分支动脉起始部动脉瘤而言，这样的支架辅助治疗却无法进行，因为分支动脉很细，而分支动脉起始部与大动脉相邻、所形成的动脉瘤也较大，而常规支架远近端的内径均匀一致，植入分支动脉时对分支动脉的远端造成的扩张作用较大，容易损伤动脉分支远端。这就迫切需要开发一种使用简单、操作方便用于治疗动脉分支起始部的动脉瘤，从而简化操作、提高疗效和血管内操作的安全性。

由于血管有弹性安放的支架会发生位置偏移，一般的情况下稍微偏移是无害的，但是在宽颈动脉瘤时就又可以导致术后治疗期间效果差甚至导致手术失败。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种用于治疗动脉分支起始部动脉瘤的漏斗型近端带有护翼的支架。

该漏斗型支架包括支架主体、覆膜部分、近端大口、远端小口，近端口部两侧的两个护翼，远近端口部连接延续成一个漏斗形状，从支架近端到远端，支架内径逐渐变小，远端口部的内径与动脉分支远端的血管内径相匹配，支架近端口部的直径与动脉分支起始部的内径相匹配，达到完全封堵动脉瘤分支起始部动脉瘤的目的。

本实用新型解决上述问题采用如下技术方案：

一种用于封堵动脉分支起始部动脉瘤的护翼漏斗型支架，其包括：支架主体，所述支架主体为网状结构，所述支架主体的近端是大口、远端是小口；所述支架主体近端的大口与近端血管内径相适配，所述支架主体远端的小口与远端血管内径相适配，所述支架主体的端口设置有多个护翼，所述护翼位于大口处。

优选的，所述护翼是两个，且位于支架主体径向的两个远端，一个所述护翼位于动脉瘤一侧。

优选的，所述支架主体的网状结构表面设置有用于封堵动脉瘤的覆膜，支架主体释放后覆膜能够完全封堵动脉分支起始部的动脉瘤。

优选的，所述支架主体位于动脉瘤一侧的不小于一半的网壁上设置有覆膜。

优选的，所述支架主体全部网壁上设置有覆膜。

优选的，所述支架主体位于动脉瘤一侧的网壁向近端延伸形成延伸网片。

优选的，所述延伸网片的最近端设置有一个护翼，且该护翼设置有覆膜。

优选的，所述大口设置有一个以上的金属标记物；所述小口设置有一个以上的金属标记物；所述支架主体位于动脉瘤一侧设置有一个以上的金属标记物；上述三个或三个以上的金属标记物位于一条直线或弧线上，且位于动脉瘤一侧。

优选的，所述支架主体的网状结构为镂空切割或丝状材料编织。

优选的，所述支架主体为自弹式或球膨式。

本实用新型漏斗型支架的支架主体可以使用钛丝、钨丝、镍钛合金丝、钽丝、不锈钢丝、金合金丝的任一种或任两种组成的复合材料。或选择可吸收材料或医用材料，如：聚碳酸酯、聚酸酐共聚物、凝胶或镁合金。

本实用新型漏斗型支架与导引导丝、输送微导管、输送杆、导引导管配合使用，均为本领域技术人员公知的现有技术。

本实用新型的漏斗型支架的支架主体具有收缩性，释放状态下外形为漏斗形网状中空结构，远近端分别与动脉血管远近端内壁相适配，收缩状态下收缩固定于微导管内，并在导引导丝的导引下经导引导管输送至动脉分支起始部的动脉瘤处，释放封堵动脉瘤。

本实用新型的积极效果在于：

（1）当漏斗型支架表面没有覆盖覆膜时是裸支架，支架释放后尚需要将微导管通过支架的网眼送入动脉瘤腔内，然后将弹簧圈从微导管送入动脉瘤腔内填塞。

（2）漏斗型支架的远近端和动脉分支的远近端内径相匹配，可以有效地封堵动脉分支起始部的动脉瘤。尤其是增加的近端护翼在支架植入后也不会进一步向分支血管方向移动。使支架更加稳固，有效增加术后的效果持续性。

（3）当漏斗型支架近动脉瘤一侧覆盖有一层膜时为半覆膜漏斗型支架,支架的远近端和动脉分支的远近端内径相匹配，可以有效地封堵动脉分支起始部的动脉瘤。

（4）当漏斗型半覆膜支架释放后，支架较长一侧的覆膜可以完全遮盖动脉瘤，阻止血液进入动脉瘤腔内，能够降低对血管内膜的刺激、简化操作、提高疗效和血管内操作的安全性。

（5）当漏斗型支架表面覆盖一层覆膜形成覆膜支架时，支架释放后覆膜即可以完全覆盖动脉瘤，阻止血液进入动脉瘤腔内，能够简化操作、提高疗效和血管内操作的安全性。

（6）支架近端、远端和较长一侧中部的金属标记物便于定位放置位点，当释放漏斗型覆膜支架和漏斗型裸支架时，让支架较长一侧远端的金属标记物位于动脉瘤的远侧血管的上缘，固定推拉杆，逐渐回撤微导管，当支架中部的金属标记物露出微导管后，可以判断支架较长一侧的位置，并适当调整微导管的位置让支架较长一侧的金属标记物位于显影血管的上缘，并判断支架能否完全覆盖动脉瘤腔，继而逐渐完全释放支架。

附图说明

图1为现有技术治疗动脉瘤时血管支架使用示意图；

图2为本发明不覆膜支架A-E五种支架结构示意图；

图3为本发明半覆膜支架A-D四种支架结构示意图；

图4为本发明全覆膜支架A-E五种支架结构示意图；

图5为一侧护翼上面有覆膜的A-D四种支架结构示意图；

图6为本发明用于治疗眼动脉段动脉瘤的过程示意图；

图7为本发明使用用于治疗眼动脉段动脉瘤的过程示意图；

图8为本发明使用用于治疗后交通动脉段动脉瘤的过程示意图；

图9为本发明使用用于治疗后交通动脉起始部动脉瘤的过程示意图；

图10为本发明裸支架结构示意图；

图11为本发明半覆膜支架结构示意图；

图12为本发明全覆膜支架结构示意图。

如附图2-5所示：支架可以做成各种形状，并进行了有限的列举。

附图中，1支架主体，1-1大口，1-2小口，1-3延伸网片， 3支架主体动脉瘤对侧，4支架主体动脉瘤一侧，5网条，6覆膜，7动脉瘤，8眼动脉，9颈内动脉，10微导管，11微导丝， 12 弹簧圈，13后交通动脉， 15金属标记物、17护翼。

需要详尽说明的是1-2为支架主体的远端小口，1-1 为支架主体的近端大口，3和4为支架主体截面的两个边（对称支架主体的两边3和4相等，不对称支架主体的两边不相等），5为支架主体上的网条，6为支架主体上的覆膜，12用于栓塞动脉瘤的弹簧圈；附图1所示的A部指的是动脉瘤的宽颈，附图6、7、8、9中的双箭头指的是血流。

如图10所示，是裸支架主体1的结构示意图，如图11所示，是半覆膜支架主体1的结构示意图，如图12所示，是全覆膜支架主体1的结构示意图。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面将结合本实用新型实施例中的附图和具体实施方式，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本技术方案整体呈漏斗型，一头大一头小，下文也用漏斗型来代表支架主体1；漏斗型支架的主体支架为网状结构。当支架部分处于展开状态时，中间为漏斗形中空的立体网状结构。 漏斗型支架的近端开口部较大，与动脉分支近端的血管内径相匹配；远端口部较小，与动脉分支远端的血管内径相匹配；近端大口1-1两个侧边设置护翼17，可以不完全都设置覆膜6，其中一个位于动脉瘤一侧，支架远近端口部连接成漏斗型，支架从近端到远端内径逐渐变小。支架可以设计成对称的漏斗形状；也可以设计成不对称的漏斗形状，使漏斗支架的剖面一侧长于另一侧，覆膜部分可以位于支架较长的一侧管壁形成漏斗型半覆膜支架,覆膜部分也可以位于支架的整个表面形成漏斗型覆膜支架。漏斗型支架近端口部邻近较长一侧设置一个以上金属标记物。漏斗型所述支架的网状结构为镂空切割或丝状材料编织。支架为自弹式或球膨式。在漏斗型支架的较长一侧的中部设置一个以上金属标记物。漏斗型支架的远端口部邻近较长一侧设置一个以上金属标记物。 漏斗型支架的较长一侧的近端、远端和中部的金属标记物位于一条直线或弧线上。漏斗型支架的支架主体可以使用钛丝、钨丝、镍钛合金丝、钽丝、不锈钢丝、金合金丝的任一种或任两种组成的复合材料。或选择可吸收材料或医用材料，如：聚碳酸酯、聚酸酐共聚物、凝胶或镁合金。

半覆膜是一半支架主体1设置覆膜6的简称。裸支架是不覆膜的支架主体1单纯由丝网5编织的漏斗型网管。覆膜支架是支架主体1全部覆盖覆膜6的支架主体1。

实施例1

如图6所示，实施例1使用不对称的带护翼的漏斗型裸支架治疗眼动脉段动脉瘤，该支架主体1为中空的网状结构，远端口小1-2，近端口大1-1，近端大口两侧带有椭圆形护翼，支架截面一侧长一侧短，为不对称型漏斗。

所述支架为自弹式或球膨式。

所述近端大口1-1部设置两个金属标记物15。

远端小口1-2部分设置一个金属标记物15。

支架较长一侧（支架主体动脉瘤一侧4）中部设置一个金属标记物15，使得支架近端、远端和中部的三个金属标记物位于一条直线或弧线上，用于支架释放时的定位。

本发明的血管支架为金属丝编织而成，形成一端口小一端口大的漏斗型网状中空结构。

本新型带护翼的漏斗型支架与导引微导丝11、微导管10以及导引导管配合使用，均为本领域技术人员公知的现有技术。

本新型带护翼的漏斗型支架具有收缩性，释放状态下外形为中空的网状结构，支架远端的小口与远端血管内壁相适配，近端大口与近端血管内径相适配；近端大口两侧的护翼在释放后帖附于大血管颈内动脉位于眼动脉起始部的两侧，起到固定漏斗型支架的作用，以免支架脱入到眼动脉内；带护翼的漏斗型支架在输送和收缩状态下收缩固定于微导管内，并在微导丝的导引下输送至血管起始部的动脉瘤处，释放封堵动脉瘤。

所述带护翼17的漏斗型支架的漏斗型结构能够与远近端不同的血管直径相匹配，利于完全封堵动脉瘤，进行治疗。

在带护翼的漏斗型裸支架释放后，再将一个微导管送入到动脉瘤腔内，再经该微导管将弹簧圈12填入动脉瘤腔内，达到闭塞动脉瘤腔的目的。

实施例2

如图7所示，实施例2使用不对称带护翼的漏斗型半覆膜支架治疗眼动脉起始部动脉瘤，该支架主体为中空的网状结构，远端口小，近端口大，近端大口两侧带有椭圆形护翼，支架截面一侧长一侧短，为不对称型漏斗。

所述支架为球膨式。

所述近端口部设置两个金属标记物15。

远端部分设置一个金属标记物。

支架较长一侧中部设置一个金属标记物，使得支架同侧近端、远端和中部的三个金属标记物位于一条直线或弧线上，用于支架释放时的定位。

本新型带护翼的漏斗型半覆膜支架为镍钛合金管经激光雕刻而成，形成一端口小一端口大的漏斗型网状中空结构。

本新型带护翼的漏斗型半覆膜支架与微导丝、微导管以及导引导管配合使用，均为本领域技术人员公知的现有技术。

本新型带护翼的漏斗型半覆膜支架具有收缩性，释放状态下外形为中空的网状结构，支架远端的小口与远端血管内壁相适配，近端大口与近端血管内径相适配；近端大口两侧的护翼在释放后帖附于大血管颈内动脉位于眼动脉起始部的两侧，起到固定漏斗型支架的作用，以免支架脱入到眼动脉内；带护翼的漏斗型半覆膜支架输送和收缩状态下收缩固定于微导管内，并在微导丝的导引下输送至血管起始部的动脉瘤处，释放封堵动脉瘤。

所述带护翼的漏斗型半覆膜支架的漏斗型结构能够与远近端不同的血管直径相匹配，利于完全封堵动脉瘤，进行治疗。

实施例3

如图8所示，实施例3使用带护翼的不对称漏斗型覆膜支架治疗后交通动脉起始部动脉瘤，该支架主体为中空的网状结构，远端口小，近端口大，近端大口两侧带有椭圆形护翼，支架截面一侧长一侧短，为不对称型漏斗。

所述支架为自膨式。

所述近端口部设置两个金属标记物。

远端部分设置一个金属标记物。

支架较长一侧中部设置一个金属标记物，使得支架较长侧近端、远端和中部的三个金属标记物位于一条直线或弧线上，用于支架释放时的定位。

本新型的血管支架为镍钛合金丝经编织而成，形成一端口小一端口大的漏斗型网状中空结构。

本新型带护翼的漏斗型覆膜支架与微导丝、微导管以及导引导管配合使用，均为本领域技术人员公知的现有技术。

本新型带护翼的漏斗型覆膜支架具有收缩性，释放状态下外形为中空的网状结构，支架远端的小口与远端血管内壁相适配，近端大口与近端血管内径相适配；近端大口两侧的护翼在释放后帖附于大血管颈内动脉位于眼动脉起始部的两侧，起到固定漏斗型支架的作用，以免支架脱入到眼动脉内；支架在输送和收缩状态下收缩固定于微导管内，并在微导丝的导引下输送至血管的动脉瘤处，释放封堵动脉瘤。

所述带护翼的漏斗型覆膜支架的漏斗型结构能够与远近端不同的血管直径相匹配，利于完全封堵动脉瘤，进行治疗。

实施例4

如图9所示，实施例4使用带覆膜护翼的不对称漏斗型覆膜支架治疗后交通动脉起始部动脉瘤，该支架主体为中空的网状结构，远端口小，近端口大，近端大口两侧带有椭圆形护翼，一侧护翼表面覆盖一层覆膜，支架截面一侧长一侧短，为不对称型漏斗。

所述支架为自膨式。

所述近端口部设置两个金属标记物。

远端部分设置一个金属标记物。

支架较长一侧中部设置一个金属标记物，使得支架较长侧近端、远端和中部的三个金属标记物位于一条直线或弧线上，用于支架释放时的定位。

本新型的血管支架为镍钛合金丝经编织而成，形成一端口小一端口大的漏斗型网状中空结构。

本新型带护翼的漏斗型覆膜支架与微导丝、微导管以及导引导管配合使用，均为本领域技术人员公知的现有技术。

本新型带护翼的漏斗型覆膜支架具有收缩性，释放状态下外形为中空的网状结构，支架远端的小口与远端血管内壁相适配，近端大口与近端血管内径相适配；近端大口两侧的护翼在释放后帖附于大血管颈内动脉位于眼动脉起始部的两侧，起到固定漏斗型支架的作用，以免支架脱入到眼动脉内；一侧护翼表面覆盖有一层覆膜，用于遮盖过大的动脉瘤口部，避免血液进入动脉瘤内；支架在输送和收缩状态下收缩固定于微导管内，并在微导丝的导引下输送至血管的动脉瘤处，释放封堵动脉瘤。

所述带护翼的漏斗型覆膜支架的漏斗型结构能够与远近端不同的血管直径相匹配，利于完全封堵动脉瘤，进行治疗。

漏斗型支架的释放方法

如图6-9所示，在所述的带护翼17的漏斗型支架主体1释放时，首先将微导丝11送入血管内动脉瘤的远侧位置，再在微导丝11的导引下将带护翼17的漏斗型支架主体1送到动脉瘤所在的动脉分支起始部的位置，使得漏斗型支架主体1的远端金属标记物15位于动脉瘤口远侧。之后，固定漏斗型支架（支架主体1）的推拉杆，缓慢回撤微导管，先使带护翼的漏斗型支架的远端金属标记物从微导管内推出。观察远端金属标记物的位置，使其位于动脉瘤远侧血管（眼动脉或后交通动脉）的最上边缘。如果位置不适合，再调整微导管的位置，使带护翼的漏斗型支架远端金属标记物位于动脉瘤远侧血管的最上缘。然后再继续回撤微导管，露出支架一侧中部的标记物，使得该标记物位于动脉瘤口部、位于远侧血管上缘的延长线上。根据该金属标记物与远端金属标记物的距离判断近端金属标记物是否完全覆盖动脉瘤近侧端口。如果能够完全覆盖，则继续缓慢后撤微导管，并逐渐完全释放带护翼的漏斗型支架，支架释放后，支架近端口部的护翼靠其弹性自然扣在大血管（颈内动脉）的分支口部，起到固定漏斗型支架的作用，以免支架脱入到分支血管内。本新型支架的远近端以及支架主体呈漏斗型，与血管远近端的内径完全相配，能够完全封堵动脉瘤口部，达到闭塞动脉瘤并预防复发的目的。