一种脊柱椎体病变组织取活检器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种脊柱椎体病变组织取活检器。

背景技术：

脊柱椎体病变尤其是脊柱肿瘤是人群中发病率较高的一种疾病。脊柱肿瘤是指发生于脊柱的骨骼及其附属组织的原发性或转移性肿瘤及一些瘤样病变。

脊柱肿瘤治疗常常需要取活检，便于病灶病理诊断从而制定综合的方案。脊柱结构复杂，部位深在，周围与血管、脊髓、外周神经相临近，获得病理组织进行检查有一定困难。

对于脊柱病变，经皮穿刺活检已成为一项重要的诊断手段，是鉴别肿瘤，评价手术指征、指导放疗和化疗方案的一种有效且可靠的方法。

现有技术中脊柱病变取活检通常是钳子或活检针吸取两种方式，钳子需要切开较大切口，钳子活检能获得足够的标本，但创伤大，且可能出现切缘种植、转移、严重影响患者预后，活检针吸取的方式在实际穿刺活检过程中抽吸困难，标本量小，不能满足病理检查需要。容易造成漏诊、误诊等系列问题。

其次，在脊柱病变中，通过活检针吸取方式取活检，其活检标本组织在往回收缩的过程中，因标本组织没有专用容纳的地方，当活检针退出时，其标本会粘附套管内壁。致使脊柱病变取活检失败。

另外，现有技术中的活检针在针对脊柱椎体取活检时，仅仅依靠针尖取标本组织，其活检范围具有局限性，比较单一。即使取出足够量的活检组织也不能全面分析病灶。

再者，现有技术中的活检针取脊柱椎体病变组织时，其活检针置入的深度不可控，其活检针的深度通常根据手术医生的经验来确定的，对于手术不熟练度的医生，活检针可能置入过深或过浅，不能精准的控制活检针插入的深度。容易引起并发症。

综上所述，亟需一种创伤小、标本量大、活检范围广、长度控制精准的脊柱椎体病变组织取活检器。而关于这种椎体病变组织取活检器目前还未见报道。

技术实现要素：

本实用新型的目的是，提供一种创伤小、标本量大、活检范围广、长度控制精准的脊柱椎体病变组织取活检器。而关于这种椎体病变组织取活检器目前还未见报道。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案是：

一种脊柱椎体病变组织取活检器，所述活检器包括推进杆、推进杆手柄、外套管、外套管手柄、活检杆、活检杆手柄；所述的推进杆与外套管相匹配；所述的活检杆与外套管相匹配；所述的推进杆一端连接推进杆手柄，另一端设有针尖；所述的针尖呈三棱锥形；所述的外套管手柄固定连接在外套管的端部；所述的外套管上标记有刻度尺，其刻度范围为0-7cm；所述的外套管手柄中设有外套管相通的通道；所述的外套管手柄上设有凹槽；所述的凹槽与推进杆手柄配合；所述的活检杆一端连接活检杆手柄，另一端设有标本提取腔；所述的标本提取腔由螺纹组成，相邻螺纹之间形成螺纹槽；所述标本储存空腔长度为2-3cm；所述活检杆的近端还设有刻度尺，其刻度范围为2-3cm。

进一步地，所述的外套管为中空结构。

进一步地，所述的活检杆为实心结构。

进一步地，所述的外套管与外套管手柄之间的连接是通过注塑成型的方式连接的。

进一步地，所述的推进杆、外套管、活检杆均由不锈钢材料制造而成。

进一步地，所述的推进杆手柄、外套管手柄、活检杆手柄均由塑性材料制造而成的。

本实用新型优点在于：

1、本实用新型的一种脊柱椎体病变组织取活检器，创伤小、标本量大、活检范围广、长度控制精准；

2、设有外套管，能够将周围组织隔离，避免活检时血液等轴周围组织对病变组织的干扰，病变组织纯度高；

3、推进杆的针尖为三棱椎形，一方面便于穿刺，另一方面，三棱椎形的针尖在穿刺过程中，其针尖前端的病变组织会依顺在三棱椎面上，而不会由于针尖的挤压逐渐向前方远离，有利于病变组织的提取；

4、设有标本提取腔，标本提取腔包括螺纹和螺纹槽，能够实现对病变部位的骨头以及组织进行切割，通过螺纹槽来盛装标本组织，标本组织不会脱落，同时容纳的标本量大，有利于病灶分析；

5、标本提取腔与活检杆是一体式设计的，使用过程中，可通过活检杆手柄实现标本提取腔旋转，标本提取腔旋转一方面有利于置入，另一方面能够实现病变部位四周的活检，活检范围广，能够全面的提取病灶组织；

6、活检杆近端能标记有刻度尺，通过该刻度尺辅助医生判定活检杆置入的长度控制精准；

7、推进杆和外套管同心轴，使得外套管准确置入病变位置处。

附图说明

附图1是本实用新型的一种脊柱椎体病变组织取活检器各部件拆分结构示意图。

附图2是本实用新型的推进杆结构示意图。

附图3为本实用新型的外套管结构示意图。

附图4为活检杆结构示意图。

附图5为推进杆与外套管使用状态结构示意图。

附图6为活检杆与外套管使用状态结构示意图。

具体实施方式

下面结合实施例并参照附图对本实用新型作进一步描述。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.推进杆 11.推进杆手柄

12.针尖 2.外套管

21.外套管手柄 22.凹槽

3.活检杆 31.活检杆手柄

32.标本提取腔 321.螺纹

322.螺纹槽 4.刻度尺

请参照图1，本实用新型的一种脊柱椎体病变组织取活检器各部件拆分结构示意图。一种脊柱椎体病变组织取活检器，所述活检器包括推进杆1、推进杆手柄11、外套管2、外套管手柄21、活检杆3、活检杆手柄31；所述的推进杆1与外套管2相匹配；所述的活检杆3与外套管2相匹配；所述的推进杆1、外套管2、活检杆3均由不锈钢材料制造而成；所述的外套管手柄21、活检杆手柄31、推进杆手柄11均由塑性材料制造而成。

请参照图2,图2是本实用新型的推进杆1结构示意图。所述的推进杆1一端连接推进杆手柄11，另一端设有针尖12；所述的针尖12呈三棱锥形。

请参照图3，图3为本实用新型的外套管2结构示意图。所述的外套管手柄21固定连接在外套管2的端部；所述的外套管2为中空结构；所述的外套管2上标记有刻度尺4，其刻度范围为0-7cm；所述的外套管2与外套管手柄21之间的连接是通过注塑成型的方式连接的；所述的外套管手柄21中设有外套管2相通的通道；所述的外套管手柄21上设有凹槽22；所述的凹槽22与推进杆手柄11配合。

请参照图4，图4为活检杆3结构示意图。所述的活检杆3一端连接活检杆手柄31，另一端设有标本提取腔32；所述的标本提取腔32由螺纹321组成，相邻螺纹321之间形成螺纹槽322；所述标本储存空腔长度为2-3cm；所述活检杆3的近端还设有刻度尺4，其刻度范围为2-3cm；所述的活检杆3为实心结构。

需要说明的是：使用状态下推进杆1装配在外套管2中，且推进杆1远端的针尖12伸出外套管2，推进杆1近端的推进杆手柄11卡接在外套管手柄21的凹槽22中。通过推进杆1和外套管2一起置入到脊柱椎体病变位置(如图5所示)，其推进杆1一方面具有导向作用，把外套管2送至脊柱椎体病变位置，另一方面，推进杆1远端设有针尖12，具有穿刺的作用，待外套管2置入到脊柱病变区合适的位置后，将推进杆1向外拔出，然后再向外套管2置入活检杆3，所述的活检杆3装配在外套管2中，且活检杆3和外套管2的轴线为同心轴，活检杆3远端伸出外套管2(如图6所示)，以实现对脊柱椎体病变的活检，然后，在控制外套管2向活检杆3远端移动，其目的是实现切割组织作用，使得活检组织保留在活检杆3上。

活检杆3插入外套管2中，并从外套管2远端穿出，在脊柱病变部位进行活检。其中，外套管2将周围组织隔离，为活检杆3提供了封闭的通道，使得活检杆3在置入或者退出过程中，不受周围组织的影响，所取的标本纯度高。外套管2上标记有刻度尺4，其刻度尺4用于判定置入的深度，安全性好。

所述的针尖12的形状为三棱椎形，其三棱椎形的针尖12一方面便于穿刺，另一方面，三棱椎形的针尖12在穿刺过程中，其针尖12前端的病变组织会依顺在三棱椎面上，而不会由于针尖12的挤压逐渐向前方远离，有利于病变组织的提取。

标本提取腔32包括螺纹321和螺纹槽322，其螺纹321在取活检的过程中，能够将病变组织以及骨头能够切割，即骨小梁以及病变组织能够通过标本提取腔32上的螺纹321割断，使得活检提取标本的成功率高。标本储存空腔通过螺纹槽322盛装标本组织，且螺纹槽322为螺旋的分布方式，骨头和组织会紧紧贴附在螺纹槽322中，不会脱落；标本提取腔32的长度为2-3cm,即螺纹槽322的长度为2-3cm,使得能够容纳大量的脊柱病变的骨头和组织，以供病灶分析。

标本提取腔32与活检杆3是一体式设计的，活检过程中，医务人员可通过控制活检杆手柄31旋转，即可实现标本提交腔的旋转，标本提取腔32旋转，其螺纹321在旋转作用下具有旋进的作用，尤其是骨头组织中，有利于置入。另一方面，标本提取腔32通过旋转，能够对病灶部位的四周的骨头和组织进行提取，活检范围广。与现有技术中仅仅用针尖12来提取标本组织相比，保证能充分提取到病灶部位的组织。现有技术中的针尖12活检比较单一，针尖12有可能获得的是非病变处的组织。

活检杆3的近端还设有刻度尺4，通过该刻度尺4能够判断活检杆3置入的深度，操控性好，使得医务人员操作活检杆3更加精准。因活检杆3通常是人手控制的，对于技术不熟练的医务人员，因无参考的标准，容易引起活检杆3置入过浅或过深，活检杆3置入过浅，则有可能达不到病变部位，提取不到病变组织；活检杆3置入过深，则增加患者痛苦，甚至引起并发症等相关系列疾病，增加了医务人员和患者的心里负担。

所述的外套管手柄21为扁平形，且外套管手柄21上设有一个与推进杆手柄11相互配合的凹槽22，使得推进杆1和外套管2装配时，保证了推进杆1和外套管2同心轴，使得外套管2准确置入病变位置处。

外套管2以及活检杆3直径大小，在微创条件下设计，与开放性活检方式相比，创伤小。

本实用新型的一种脊柱椎体病变组织取活检器，创伤小、标本量大、活检范围广、长度控制精准；设有外套管2，能够将周围组织隔离，避免活检时血液等轴周围组织对病变组织的干扰，病变组织纯度高；设有推进杆1，具有导向作用，把外套管2送到脊柱病变位置；推进杆1的针尖12为三棱椎形，一方面便于穿刺，另一方面，三棱椎形的针尖12在穿刺过程中，其针尖12前端的病变组织会依顺在三棱椎面上，而不会由于针尖12的挤压逐渐向前方远离，有利于病变组织的提取；设有标本提取腔32，标本提取腔32包括螺纹321和螺纹槽322，能够实现对病变部位的骨头以及组织进行切割，通过螺纹槽322来盛装标本组织，标本组织不会脱落，同时容纳的标本量大，有利于病灶分析；标本提取腔32与活检杆3是一体式设计的，使用过程中，可通过活检杆手柄31实现标本提取腔32旋转，标本提取腔32旋转一方面有利于置入，另一方面能够实现病变部位四周的活检，活检范围广，能够全面的提取病灶组织；活检杆3近端能标记有刻度尺4，通过该刻度尺4辅助医生判定活检杆3置入的长度控制精准；推进杆1和外套管2同心轴，使得外套管2准确置入病变位置处。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。