一种人工耳蜗植入体的制作方法

本实用新型涉及一种人工器官植入装置，具体涉及一种人工耳蜗植入体。

背景技术：

人工耳蜗又称为电子耳蜗、仿生耳，是一种把声音信号换成电信号的特殊声电换能装置，通过植入电极至人耳部残存的听觉神经，将外部接收的声音信号转换为电流信号刺激残存听觉神经，从而使患者部分恢复听力。这是目前唯一能够使重度及极重度耳聋患者恢复听力的医学手段。

人工耳蜗包括设置声音处理器和植入体，声音处理器位于身体外部，植入体植入身体内部，声音处理器产生信号并发送给植入体；植入体接收信号，利用电极刺激螺旋神经节，将信号传给听神经，从而帮助患者产生听觉。

目前的人工耳蜗植入体的电极较长，末端需要深入耳蜗深处，容易破坏耳蜗深部结构，损伤残余听毛细胞。

技术实现要素：

为了解决上述技术问题，本实用新型提出了一种人工耳蜗植入体，该人工耳蜗植入体包括：线圈、密封管、内壳、接地电极、磁铁和密封膜；

其中，线圈接收声音处理器发送的信号；

密封管包覆在刺激电极和接地电极外部，起到保护和密封刺激电极和接地电极的作用；

内壳固定和保护内部的线圈和磁铁；

刺激电极用于接收声音处理器的信号并刺激耳蜗；

接地电极与刺激电极形成回路；

磁铁与声音处理器的磁铁相吸；

密封膜包覆在内壳和密封管外部形成圆形结构，起到保护和密封的作用。

进一步地，线圈直径为0.08±0.002mm。

进一步地，刺激电极的电极线为0.2-0.25mm。

进一步地，接地电极的电极线为0.2-0.25mm。

进一步地，磁铁的直径为9.0±0.05mm，厚度为1.93±0.05mm。

进一步地，人工耳蜗植入体的圆形结构的直径￠3为21±1.0mm，厚度为3.6±0.2mm。

进一步地，人工耳蜗的圆形结构到刺激电极的末端长度L1为100±10mm。

进一步地，人工耳蜗的圆形结构到接地电极的末端长度L2为65±10mm。

进一步地，刺激电极头的直径￠2为0.6±0.1mm。

进一步地，接地电极头直径￠3为1.0±0.5mm。

本实用新型的有益效果：

1.本实用新型采用短电极设计，植入耳蜗6mm，不破坏耳蜗深部结构，不损伤残余听毛细胞，最大程度保留残余听力；参考电极则放在皮下，这样就形成大约100mm的电场，属于中央刺激，刺激的范围很大，而耳蜗的大小远远小于100mm的电场所能覆盖的范围，所以该电场可以刺激到整个耳蜗。这种刺激方式即没有干扰，也没有信息的丢失，更没有残存听力的损伤，是一个对完整声音输入到电极的刺激。

2.本实用新型的电极线可采用经外耳道手术方式，避开面神经隐窝，手术风险降低，时间缩短，手术难度小，便于产品推广。

3.本实用新型的刺激电极直径可以小到0.6mm，使得耳蜗开窗最小，减少对耳蜗的破坏。

4.本实用新型的植入体主体薄至3.6mm，不破坏颅骨组织，无需磨骨槽放置植入体。

5.本实用新型的植入体主体轻，可轻至3.3g，可以减少移位、脱出、暴力损坏的可能，植入后不适感极轻微。

6.本实用新型的植入体密封使用高分子材料，可以减轻重量、确保支撑能力、密封性和生物兼容性更好。

7.本实用新型的材料成本最低，装配工艺较简单，整体造价最低，利润空间大。

附图说明

图1是本实用新型的人工耳蜗植入体的结构示意图。

图2是本实用新型的人工耳蜗植入体的尺寸示意图。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本实用新型进一步详细说明。但本领域技术人员知晓，本实用新型并不局限于附图和以下实施例。

本实用新型提出的一种人工耳蜗植入体，如图1所示。该人工耳蜗植入体包括：线圈1、密封管2、内壳3、刺激电极(+)4、接地电极(-)5、磁铁6和密封膜7。

其中，线圈1接收声音处理器发送的信号，线圈直径优选0.08±0.002mm。

密封管2包覆在刺激电极和接地电极外部，起到保护和密封刺激电极和接地电极的作用，可以采用不定型二氧化硅和二甲基甲基氢混合制成。

内壳3固定和保护内部的线圈和磁铁。内壳可以采用聚醚醚酮制成。内壳的外部采用与密封管相同的材料填充密封。

刺激电极4由铂/铱合金制成，例如铂：铱的重量比为90:10。刺激电极4植入耳蜗内6mm左右，用于接收声音处理器的信号并刺激耳蜗。刺激电极的电极线直径为0.2-0.25mm。

接地电极5由铂/铱合金制成，例如铂：铱的重量比为90:10。接地电极5植入耳廓后头皮下，与刺激电极4形成回路。接地电极的电极线直径为0.2-0.25mm。

磁铁6与声音处理器的磁铁相吸，使声音处理器附着在头部，同时使声音处理器的线圈与植入体的线圈位置一致，以明确信号。磁铁6选用永久磁铁。磁铁的直径优选9.0±0.05mm，厚度优选1.93±0.05mm。

密封膜7保护和密封内壳和密封管，形成圆形结构，可以采用不定型二氧化硅和二甲基甲基氢混合制成。

人工耳蜗植入体的形状和尺寸如图2所示，人工耳蜗植入体的圆形结构的直径￠3为

21±1.0mm；厚度为3.6±0.2mm。

人工耳蜗的圆形结构到刺激电极的末端长度L1为100±10mm。

人工耳蜗的圆形结构到接地电极的末端长度L2为65±10mm。

刺激电极头的直径￠2为0.6±0.1mm。

接地电极头直径￠3为1.0±0.5mm。

以上，对本实用新型的实施方式进行了说明。但是，本实用新型不限定于上述实施方式。凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。