抓捕器的制作方法

文档序号:11712707阅读:523来源:国知局
抓捕器的制作方法与工艺

本实用新型涉及医疗器械领域,尤其涉及一种抓捕器。



背景技术:

肺栓塞(PE)是一种常见疾病,其病死率高。有资料统计,不经治疗的肺栓塞死亡率为20%-30%,且每年新增病例约占人口的0.2%。我国以13.5亿人口计算,每年约有270万新增患者。腔静脉滤器(以下简称滤器)在临床上被证实为预防肺栓塞的安全有效的手段,可降低肺栓塞的发生率。滤器被置入到下腔静脉中,防止下肢脱落的血栓顺着血流到达肺部,从而预防肺栓塞。

在临床上,滤器植入病人体内一段时间后,肺栓塞的发生风险会随着治疗而减小或消失,此时需要将滤器从病人体内取出,以防止长期植入风险,这样就需要一种用于回收腔静脉滤器的器械。

请参阅图1,目前临床上均采用抓捕器400对腔静脉滤器200进行回收,抓捕器400包括抓捕套圈和连接所述抓捕套圈的操纵杆。但是该抓捕器400在临床使用时,操作者推送抓捕器400的操纵杆使所述抓捕套圈套接所述滤器的回收钩时,会因推力过大而使所述抓捕套圈周向压缩所述滤器并沿所述滤器移动,导至抓捕套圈抓住所述滤器的固定锚或支撑杆,从而导至所述滤器回收失败,增加了手术风险。



技术实现要素:

基于此,有必要提供一种抓捕器,其提高了临床操作的安全性。

本实用新型提供一种抓捕器,包括抓捕环和操纵杆,所述操纵杆包括操控段及连接于所述操控段与所述抓捕环之间的柔软段,在相同外力作用下,所述柔软段较所述操控段更易变形。

在其中一个实施例中,所述柔软段为弹簧管。

在其中一个实施例中,所述操纵杆还包括设置于所述操控段近端的防脱件。

在其中一个实施例中,所述防脱件为球形。

在其中一个实施例中,所述抓捕器还包括设于所述抓捕器近端的夹紧件,所述夹紧件包括具有内腔的主体段和设置于所述主体段远端与所述主体段内腔相连通的中空夹持段,所述夹持件的侧壁设有多个与所述夹持段的内腔相连通的槽,每个所述槽贯穿所述夹持段的侧壁,且贯穿部分所述主体段的侧壁,在自然状态下,所述防脱件可从所述夹持段的内腔远端移至所述夹持段的内腔近端,在径向外力作用下,所述夹持段的内径减小,所述防脱件被所述夹持段夹持而无法从夹持段的远端脱离。

在其中一个实施例中,所述夹持件的内壁向所述夹持件的内腔延伸形成一个中空的环形凸台,所述环形凸台沿所述夹持件轴向方向的长度从外向内依次减小,在径向外力作用下,所述防脱件被所述环形凸台夹持而无法从所述环形凸台脱离。

在其中一个实施例中,所述抓捕环的包围圆直径为8毫米至30毫米。

在其中一个实施例中,所述抓捕环的一部分沿径向向外凹陷形成抓捕凹槽。

在其中一个实施例中,所述抓捕器还包括至少一根连接杆,所述连接杆两端皆与所述抓捕环相连,且所述连接杆的两端的连线位于所述抓捕环内。

在其中一个实施例中,所述操纵杆连接在所述连接杆的中部或与所述连接杆的一端相连。

在其中一个实施例中,所述抓捕器包括多根连接杆,每根所述连接杆的一端均与所述抓捕环相连,所有所述连接杆的另一端汇聚在一起。

在其中一个实施例中,所有所述连接杆汇聚在一起后与所述操纵杆相连。

在其中一个实施例中,所述连接杆两端的连线与所述操纵杆纵向中心轴线的夹角范围为30度至150度。

在其中一个实施例中,所述连接杆两端的连线与所述操纵杆纵向中心轴线的夹角为90度。

在其中一个实施例中,所述抓捕器包括多个相连的抓捕子环,每个所述抓捕子环均包括连接杆及与所述连接杆相连的抓捕段,相邻两个所述抓捕子环的连接杆至少部分共边,多个所述抓捕段构成所述抓捕器的抓捕环。

在其中一个实施例中,所述操纵杆与所述抓捕子环的连接杆相连。

在其中一个实施例中,所述抓捕器的连接杆的两端与所述操纵杆纵向中心轴线的夹角范围为30度至150度。

在其中一个实施例中,所述抓捕器的连接杆的两端的连线与所述操纵杆纵向中心轴线的夹角为90度。

与现有技术中的抓捕器相比,本实用新型的抓捕器的操纵杆包括较操控段更易变形的柔软段,当推送操纵杆的推力过大时,柔软段会受压弯曲变形以保证抓捕环不会继续前行压缩滤器,减小了抓捕环抓住滤器的固定锚或支撑杆的可能性,提高了临床操作的安全性。

附图说明

图1为现有的抓捕器抓捕滤器的示意图;

图2为本实用新型一实施例提供的抓捕器的示意图;

图3为图2中的抓捕器的另一角度的示意图;

图4为图3所示角度的抓捕器的侧视图;

图5为图3中的抓捕器的抓捕子环的示意图;

图6为图3中的抓捕器抓捕滤器的示意图;

图7为本实用新型另一实施例提供的抓捕器的示意图;

图8为本实用新型再一实施例提供的抓捕器的示意图;

图9为图8中的抓捕器的侧视图;

图10为本实用新型又一实施例提供的抓捕器的示意图;

图11为图10中的抓捕器的侧视图;

图12为本实用新型又一实施例提供的抓捕器的示意图;

图13为图12中的抓捕器的部分结构的示意图;

图14为图12中的抓捕器的抓捕滤器的示意图;

图15为图12中的抓捕器的手柄的示意图;

图16为图12中的抓捕器的剖面图。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进,因此本实用新型不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是,在介入领域,通常将相对操作者近的一端称为近端,相对操作者远的一端称为远端。

除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请一并参阅图1和图2,本实用新型一实施例提供的抓捕器100用于抓捕滤器200,其包括抓捕环11、与抓捕环11相连的操纵杆13、连接在抓捕环11及操纵杆13之间的多根连接杆15及连接于操纵杆13近端的手柄17。操纵杆13和手柄17用于操控整个抓捕器100。手柄17通过操纵杆13与抓捕环11相连。

请一并参阅图3至图5,抓捕环11与所述操纵杆13相连。抓捕环11为闭合的环状结构,且具有弹性,其包围圆的直径范围为8毫米至30毫米。当抓捕环11的包围圆直径小于8毫米时,抓捕环11不易抓获滤器200,从而影响操作者抓捕滤器的手感,降低了手术效率;当抓捕环11的包围圆直径大于30毫米时,很难有效地减小抓捕环11的周长,且在抓捕滤器200的过程中,抓捕环11容易穿过滤器200和血管壁之间的间隙,抓到滤器200的固定锚或固定杆,加大了滤器进入鞘管的难度,降低了抓捕效率,延长了手术时间。特别指出的是,本实用新型中所述“包围圆”是指,与所述抓捕环的各顶点均相交的圆(即外接圆),且当不存在与所述抓捕环的各顶点均相交的圆时,本实用新型中的“包围圆”是指取所述抓捕环上距离最远的两点,以两点的连线为直径,以两点的连线的中心为圆心画出的圆。本实施例中,抓捕环11在垂直于操纵杆13长度方向的截面上的投影围绕操纵杆13远端在同一所述截面上的投影;抓捕环11为圆形环,其包围圆的直径等于抓捕环11的直径,且其包围圆直径为30毫米。

连接杆15的数量范围为2根至6根。每根连接杆15的一端与抓捕环11相连,多根连接杆15的另一端汇聚在一起。每根连接杆15两端的连线与操纵杆13纵向中心轴线的夹角A范围为30度至150度。本实施例中,连接杆15的数量为4根,多根连接杆15的另一端汇聚在一起后与操纵杆13相连;每根连接杆15均为直线杆,且长度相等;多根连接杆15与抓捕环11处于同一平面内,且每根连接杆两端的连线构成抓捕环11的半径,每根连接杆两端的连线与操纵杆13纵向中心轴线的夹角为90度;多根连接杆15以操纵杆13的纵向中心轴线呈中心对称分布。

可以理解的是,其他实施例中,每根连接杆15两端的连线与操纵杆13纵向中心轴线的夹角可以为30度或者150度。还可以理解的是,其他实施例中,操纵杆13也可连接在抓捕环11上,还可以连接于某一连接杆15上。还可以理解的是,其他实施例中,多根连接杆15中可以有至少一根连接杆15包括直线段、曲线段或者折线段。还可以理解的是,其他实施例中,多根连接杆15中可以有至少一根连接杆15为曲线杆或者折线杆。还可以理解的是,其他实施例中,多根连接杆15中也可以至少有两根连接杆15两端连线的长度不相等。还可以理解的是,其他实施例中,多根连接杆15与抓捕环11处于同一平面内,抓捕环11也可以为椭圆环,且至少一根连接杆15的两端的连线构成椭圆形抓捕环的长轴或者短轴,也能实现连接杆15对抓捕环11支撑的功能。

还可以理解的是,其他实施例中,抓捕器100的连接杆15的根数也可以为一根,连接杆15的两端皆与抓捕环11相连,且连接杆15的两端的连线位于抓捕环11内,也能实现连接杆15对抓捕环11支撑的功能,例如抓捕环11为圆形结构,连接杆15与抓捕环11的某一直径重合,连接杆15与抓捕环11相连之处与操纵杆13相连,或者操纵杆13连接于连接杆15的中部,或者操纵杆13连接于抓捕环11上且远离连接杆15;又例如抓捕环11为方形、椭圆形等结构,连接杆15与抓捕环11的某一对称轴重合,连接杆15与抓捕环11相连之处与操纵杆13相连,或者操纵杆13连接于连接杆15的中部,或操纵杆13连接于抓捕环11上且远离连接杆15等。还可以理解的是,其他实施例中,多根连接杆15中的每根连接杆15的两端也可以皆与抓捕环11相连,每根连接杆15的两端的连线位于抓捕环11内,也能实现连接杆15对抓捕环11支撑的功能,例如多根连接杆15的多个端部间隔地分布于抓捕环11上,某根连接杆15与抓捕环11相连之处与操纵杆13相连,或者操纵杆13连接于某一根连接杆15的中部;又例如多根连接杆15中的至少两根连接杆15的一端汇聚至抓捕环11上,某根连接杆15与抓捕环11相连之处与操纵杆13相连,或者操纵杆13连接于某根连接杆15的中部,或者操纵杆15连接于至少两根连接杆15的汇聚处等。

两根相邻的连接杆15及位于相应的两根相邻的连接杆15之间的抓捕环11的部分(即抓捕段113)围成一个抓捕子环111,也就是说,每个抓捕子环111均包括两根连接杆15及连接于两根连接杆15之间的抓捕段113。可以理解的是,每个抓捕子环111均可以由镍钛或不锈钢材质的单丝、镍钛或不锈钢材质的多股丝、镍钛或不锈钢材质的扁带定型而成,单独成型后的多个抓捕子环111中相邻的两个抓捕子环111的相邻的两根连接杆15可以再通过焊接、缝合、编织、热缩管热缩、捆绑、熔接等工艺至少部分共边,如此,多个抓捕子环111连接在一起,且多个抓捕子环111的抓捕段113共同构成抓捕环11。可以理解的是,其他实施例中,抓捕环11与连接杆15也可以一体成型,例如采用镍钛管或不锈钢管切割并定型而成,或者根据实际需要将镍钛片或者不锈钢片切割成处于同一平面内的抓捕环11及连接杆15或切割且定型成处于不同平面中的抓捕环11及连接杆15。

可以理解的是,其他实施例中,抓捕器的多个抓捕子环中可以有至少一个抓捕子环只有一根连接杆与与其相邻的抓捕子环的连接杆至少部分共边,例如抓捕器的抓捕子环的个数为三个,三个抓捕子环中有一个抓捕子环的连接杆的根数为一根,连接杆的根数为一根的抓捕子环的抓捕段的两端分别与其连接杆的两端相连,当三个抓捕子环连为一体时,连接杆的根数为一根的抓捕子环位于另外两个抓捕子环的同一侧,连接杆的根数为一根的抓捕子环的连接杆与另外两个抓捕子环的连接杆均至少部分共边;再例如抓捕器的抓捕子环的个数为两个,两个抓捕子环中的每个抓捕子环的连接杆的根数均为一根,连接杆的根数为一根的两个抓捕子环的连接杆至少部分共边。还可以理解的是,其他实施例中,抓捕子环中的连接杆也可以包括直线段、曲线段或者折线段。还可以理解的是,其他实施例中,抓捕子环的形状还可以为矩形、梯形或其他不规则形状。

请参阅图6,抓捕滤器的过程包括步骤:首先,抓捕器100的抓捕环11经鞘管300输送至待抓捕滤器200处并从输送过程中的收缩状态转变为膨胀状态;其次,抓捕环11的抓捕子环111套接至滤器200的回收钩21上;接着,向近端拉动抓捕器100的抓捕环11,移动的抓捕环11带动滤器200缩入鞘管300;最后,将滤器200移植体外,完成滤器200的回收。

本实用新型的抓捕器100的抓捕环11为由连接杆15支撑的环形结构,稳定性较高,在血流的冲刷下不易变形,方便医生在临床操作中精准定位,提高回收成功率。另外,本实用新型的抓捕器100的抓捕环11包括多个抓捕子环111,每个抓捕子环111均可以单独用于抓捕腔静脉滤器200。由于抓捕环11的包围圆的直径范围为8毫米至30毫米,因此受单个抓捕子环111的周长的限制,单个抓捕子环111相较现有技术中的抓捕套圈400较难抓到腔静脉滤器200的固定锚23或支撑杆25,提高了临床操作的安全性。

请参阅图7,本实用新型另一实施例提供的抓捕器100a,其与抓捕器100大体上相同,包括抓捕环11a,不同之处在于,抓捕环11a的一部分沿径向向外凹陷形成抓捕凹槽113a。在抓捕滤器200的过程中,抓捕凹槽113a定位更准,抓捕的更牢固。本实施例中,抓捕环11a有四个抓捕凹槽111a。可以理解的是,其他实施例中,抓捕环11a也可以只有一个抓捕凹槽111a,可以根据实际需要来设定。

请参阅图8及图9,本实用新型再一实施例提供的抓捕器100b,其与抓捕器100大体上相同,包括连接杆15b及操纵杆13b,不同之处在于,连接杆15a两端的连线与操纵杆13b的纵向中心轴线的连线之间的夹角B为75度。

请参阅图10及图11,本实用新型又一实施例提供的抓捕器100c,其与抓捕器100大体上相同,包括连接杆15c及操纵杆13c,不同之处在于,连接杆15c两端的连线与操纵杆13c的纵向中心轴线的连线之间的夹角C为115度。

请参阅图12,本实用新型又一实施例提供的抓捕器100d,其与抓捕器100大体上相同,包括抓捕环11d、操纵杆13d、连接杆15d和手柄17d。抓捕环11d的包围圆的直径范围为8毫米至30毫米。

请参阅图13,操纵杆13d包括与抓捕环11d连接的柔软段131d、连接于柔软段131d近端的操控段132d和固定设置于操控段132d近端的防脱件133d。在相同外力作用下,柔软段131d比操控段132d更容易变形。防脱件133d为球形。本实施例中,柔软段131d为弹簧管,可以理解的是,柔软段131d还可以由海波管、柔性塑胶管、弹簧或其他任何比操控段132d更容易变形的材料加工而成。柔软段131d与抓捕环11d之间、柔软段131d与操控段132d之间均可以通过焊接、熔接、铆接、缝合、热缩管热缩、捆绑等工艺直接相连或是通过介质相连,只需连接处能够承受一定的拉力即可。本实施例中,柔软段131d连接于连接杆15d的汇聚处,且柔软段131d与连接杆15d通过焊接连接。

使用现有的抓捕器抓捕滤器的过程中,操作者推送操纵杆使抓捕环套接所述滤器的回收钩时,会因推力过大而使抓捕环周向压缩滤器并沿滤器移动,导致抓捕环抓住滤器的固定锚或支撑杆。而本实施例的抓捕器100d,请参阅图14,由于具有柔软段131d,当推送操纵杆13d的推力过大时,柔软段131d会受压弯曲变形以保证抓捕环11d不会继续前行压缩滤器200d,从而减小了抓捕环11d抓住滤器200d的固定锚23d或支撑杆25d的可能性,提高了临床操作的安全性。

可以理解的是,柔软段131d与连接杆15d或者与抓捕环11d还可以通过一段刚性段进行连接,在相同外力作用下,所述柔性段131d较所述刚性段更易变形。

请参阅图15和图16,手柄17d包括螺旋件171d、夹紧件172d和握持件173d。螺旋件171d为中空结构、且具有一大致为台阶状内腔,其台阶内腔包括靠近近端且设有内螺纹的螺纹内腔段1712d和靠近远端且从近端到远端内径递减的截头圆锥内腔段1711d,螺纹内腔段1712d和截头圆锥内腔段1711d连接处在内腔中形成台阶,也就是说,螺纹内腔段1712d与截头圆锥内腔段1711d相连通,且螺纹内腔段1712d的远端内径大于截头圆锥内腔段1711d的近端内径。操纵杆13d的防脱件133d的外径小于螺旋件171d的最小内径。

握持件173d为中空结构,包括从近端到远端依次连接且贯通的握持部1731d、螺纹部1732d和抵持部1733d,所述螺纹部1732d上设有与螺旋件171d的内螺纹配合的外螺纹。

夹紧件172d为中空结构,包括主体段1721d和设置于主体段1721d远端的夹持段1722d,夹持段1722d的外径大于主体段1721d的外径,以使夹持段1722d和主体段1721d的连接处形成台阶。夹持段1722d内壁向腔内延伸形成一个中空的环形凸台1723d。环形凸台1723d沿夹紧件172d轴向方向的厚度从外至内逐渐减小,如此使得夹持段1722d具有一个最小内径。夹持段1722d和主体段1721d靠近夹持段1722d的部分开设有多个贯通内腔且沿夹持件172d的长度方向延伸的槽1724d,以使在受到外力挤压时夹持段1722d的内径可以减小。当夹紧件172d处于自然状态时,夹持段1722d的最小内径及主体段1721d的内径均大于防脱件133d的外径,防脱件133d可以从夹持段1722d远端移至主体段1721d的内腔;当夹紧件172d受外力挤压时,夹持段1722d的内径减小,且夹持段1722d的最小内径小于防脱件133d的外径,此时,防脱件133d从主体段1721d的内腔中向夹持段1722d的远端移动的过程中无法穿过夹持段1722d的环形凸台1723d。

请再次参阅图16,抓捕器100d装配时,首先,操纵杆13d的防脱件133d先从螺旋件171d的远端穿入螺旋件171d的内腔,再穿入夹紧件172d;接着,夹紧件172d的主体段1721d插入握持件173d的抵持部1733d,且夹紧件172d的夹持段1722d的近端抵接握持件173d的抵持部1733d的远端;再接着,螺旋件171d和握持件173d通过螺纹配合旋紧,螺旋件171d的截头圆锥内腔段1711d压紧夹紧件172d的夹持段1722d,使夹持段1722d的内径减小,从而通过环形凸台1723d将防脱件133d固定在夹紧件172d中。

本实施例的抓捕器100d的操纵杆13d和手柄17d通过防脱件133d和夹紧件172d进行连接,防止回收力过大时操纵杆13d与手柄17d之间相互滑动,甚至操纵杆13d与手柄17d产生脱离,从而提高了回收成功率。

可以理解的是,防脱件133d的形状还可以为方形、条形、三角形或其他任何能与夹紧件172d配合起到阻挡作用的形状。

可以理解的是,操纵杆13d也可以不包括防脱件133d,操控段132d直接穿入螺旋件171d的内腔,且通过环形凸台1723d将操控段132d夹紧。

可以理解的是,手柄17d也可以不包括螺旋件171d和握持件173d,即手柄17d也可以只包括夹紧件172d,只需操作手柄17d时,有径向外力压紧夹紧件172d,使夹持段1722d的内径减小,进而夹紧操纵杆13d即可。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本实用新型的保护范围。因此,本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

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