一种用于椎间孔成形术中的穿刺导杆的制作方法

本实用新型涉及一种手术器械，特别提供一种侧路椎间孔镜技术中用于椎间孔成形的穿刺导杆。

背景技术：

椎间孔镜技术是治疗包括腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等腰椎退变性疾病的微创技术。侧方入路需要从病人身体侧方或侧后方进入椎间孔，在椎间孔安全工作三角区实施手术，可分为多种技术流派。无论哪种流派，为了实现狭窄区域的减压或增加探查范围，都需要做椎间孔成形，即将椎间孔开大(通常情况进行上关节突腹侧的磨除)。传统的椎间孔成形中一般是采用穿刺针、导丝、导杆、软组织扩张套管及环锯配合使用，所有操作均在X线透视监视下进行。即首先通过穿刺针穿刺，确认穿刺针进入椎间孔后退出针心置入导丝，然后退出穿刺针留置导丝，沿导丝置入导杆，再沿导杆外软组织扩张套管扩张软组织，最后将环锯套在软组织扩张套管外进行上关节突部分骨质的磨除，扩大椎间孔，达到椎间孔成形的目的。但此过程中存在，存在着如下弊端，制约椎间孔成形的效率和效果：

1、穿刺困难。上述过程需要建立在精准穿刺针穿刺基础上，现有的穿刺针较软，穿刺过程中针行进轨道可能会发生偏移，难以到达理想部位，特别初学者难以掌握，如多次反复穿刺必会增加副损伤机会和医患双方X线暴露。

2、神经损伤风险高。穿刺针为锐性结构，针尖容易刺伤神经根及硬膜囊。

3、导杆深度难以判断。导杆在沿导丝置入过程中深度不易判断，可能需要多次X线透视，以确定穿刺针是否到达理想位置，增加了术中X线暴露次数；而且会随着后续器械如软组织套管、环锯的置入而发生移动。可能需在X线透视下反复确认位置，从而增加了术中X线暴露次数。

4、关节突磨削不易控制。环锯在套管外面进行关节突磨削时，由于二者间隙很小，容易发生偏移，造成关节突磨除不足。环锯磨除的关节突骨质不易随导杆排出体外，再次置入器械时容易产生神经的挤压。

5、X线辐射多。如前述1、3所述，传统椎间孔成形过程中医患双方可能要接受大量X线辐射。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种用于椎间孔成形术中的穿刺导杆，改变传统椎间孔成形工作方式，摈弃穿刺针，直接用穿刺导杆进行穿刺，穿刺成功后沿穿刺导杆套入环锯进行关节突成形，可有效的解决上述问题。

本实用新型的技术方案是：一种用于椎间孔成形术中的穿刺导杆，所述穿刺导杆由圆柱形杆身1和钝圆锥形杆头2构成，接近于杆头2的杆身1外壁上开设有凹槽3，所述杆身1尾端设有指示凹槽3方向的指示体。

优选的，所述指示体为正三棱柱体4，所述正三棱柱体4与杆身1连接，所述正三棱柱体4的三角尖端与凹槽3开口方向一致，所述正三棱柱体4长度为5mm。

优选的，所述正三棱柱体4外配合有正三棱柱状镂空把手7。

优选的，所述指示体为设于杆身1外壁上的箭头标记5。

优选的，所述指示体还包括设于杆身1外壁上的箭头标记5。

优选的，所述杆身1尾部设有环锯进入椎管深度的指示线6，所述指示线6距离杆身1尾端35mm。

优选的，所述凹槽3为月牙形或者方形。

优选的，所述凹槽3长度为10mm。

优选的，所述凹槽3头端距离杆头2头端5mm或10mm。

优选的，所述穿刺导杆为实心或者空心。

本实用新型具有以下有益的效果：

本实用新型结构简单、使用方便，穿刺可控性强，方便定位，锯骨易取出，保护行走神经根。

1、穿刺可控性强。穿刺导杆跟传统穿刺针相比具有更好的强度，可以实现“指哪打哪”，不会像穿刺针那样偏离方向。同时也可以跟医用导航相结合，从而进一步增加穿刺准确性，同时降低X线辐射。

2、神经损伤风险低。穿刺导杆头端为钝圆锥形杆头，较传统的穿刺针能够极大降低神经损伤风险。

3、穿刺导杆深度易判断。穿刺导杆头端有凹槽，当导杆沿着关节突进入椎间孔时，可有清晰“手感”；凹槽可一定程度上卡住上关节突，防止向体外脱出，可有效减少X线投照次数。

4、关节突磨削易控制。导杆头端凹槽紧贴上关节突，槽底和环锯之间距离较大，环锯可以“吃住”更多的骨质，在环锯磨除关节突骨质时，不易发生偏移，同时磨除的骨质可添入凹槽，随导杆一同排出体外，同时减低神经损伤风险。

5、X线辐射少。如前述1、3所述，本新型操作技术较传统椎间孔成形过程中医患双方接受X线辐射剂量要小。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图一(实心、月牙形凹槽)；

图2为图1的尾侧侧视图；

图3为本实用新型的结构示意图二(实心、方形凹槽)；

图4为本实用新型的结构示意图三(空心、月牙形凹槽)；

图5为本实用新型的结构示意图四(空心、方形凹槽)；

图6为本实用新型中把手的结构示意图；

图中：1、杆身；2、杆头；3、凹槽；4、正三棱柱体；5、箭头标记；6、指示线；7、把手。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型进行详细描述。

如图1-6所示，一种用于椎间孔成形术中的穿刺导杆，穿刺导杆由圆柱形杆身1和顿圆锥形杆头2一体成型构成，顿圆锥形杆头2光滑圆润，接近于杆头2的杆身1外壁上开设有凹槽3，凹槽3能够卡住并包绕关节突，杆身1尾端设有指示凹槽3方向的指示体；

指示体为正三棱柱体4，正三棱柱体4与杆身1一体成形连接，正三棱柱体4的三角尖端与凹槽3开口方向一致，正三棱柱体4长度为5mm，正三棱柱体4外配合有正三棱柱状镂空把手7，正三棱柱体4用于安装把手7并指示凹槽3的方向；指示体还包括设于杆身1外壁上的箭头标记5，进一步提示凹槽开口方向；

杆身1尾部设有环锯进入椎管深度的指示线6，即当环锯尖端到达凹槽3头端时，环锯把手的尾端刚好与指示线6平齐，指示线6距离杆身1尾端35mm；

其中：凹槽3为月牙形或者方形，凹槽3长度为10mm，凹槽3头端距离杆头2头端5mm或10mm，穿刺导杆为实心或者空心(空心时需首先使用现有的穿刺针及导丝，然后沿导丝置入空心穿刺导杆；实心时可直接进行穿刺)。

穿刺导杆为实心时，其具体规格有16种，具体见表1，穿刺导杆为空心时，其具体规格有12种，具体见表2。

表1 16种实心穿刺导杆规格

表2 12种空心穿刺导杆规格

穿刺导杆使用方法为：

建议的穿刺方向为，穿刺针的尾端头倾30°，与冠状面成角40°。先进行关节突及周围结构麻醉，如果麻醉穿刺针位置较好，正好位于工作区域，则通过穿刺针置入导丝后，退针，沿导丝置入空心穿刺导杆。如果麻醉穿刺针位置不佳，则麻醉软组织后，退出穿刺针，使用实心穿刺导杆向工作区域穿刺。穿刺导杆有多种规格，需根据患者椎间孔大小进行选择。对于没有椎间孔区域狭窄的病人，可以使用直径较粗的、凹槽头端距离为10mm的导杆。如果有椎间孔区域狭窄，则要使用较细的，凹槽头端距离为5mm的导杆。穿刺导杆的头侧凹槽卡住关节突时会有较为清晰的手感。这时可以通过C型臂X光机，在正侧位两个方向上，确认凹槽正好位于上关节突的腹侧。然后选择相应尺寸的环锯进行关节突磨削成形。

上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本实用新型的内容并据以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围。凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。