血管内血压测量导丝的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种血管介入手术中使用的一种血管内压力测量医疗器械，具体涉及一种血管内血压测量导丝。

背景技术：

心脏疾病是目前人类第一杀手，而心肌缺血又是心脏疾病中的常见原因。目前治疗缺血类心血管病的主要手段是微创介入手术，而判断是否需要进行进一步的干预手术，目前的主要工具是心血管造影。心血管造影只能对心血管形体（即血管内腔直径大小）是否变化进行判断，无法对心血管功能（就是输送血液能力）是否变化进行判断，简单地说，可能会导致该治没治，不该治却治。很多时候虽然造影看到血管狭窄严重，但其输送血液的功能并未受到多大的影响，并不需要进行手术。目前主要靠心脏造影判断是否进行干预手术，未能就心肌供血能力是否变化提供一个直观的功能性评判指标。而且，安装血管支架等手术，其副作用可能会导致不必要的心脏病突发事件，同时安装支架也会增加病患的医疗费用。经过长期的基础与临床研究，FFR(血流储备分数，也叫压力导丝)已经成为冠脉狭窄功能性评价的公认指标。FFR可以为医生判定病患是否心肌缺血提供可靠依据。

压力导丝要发挥其正常功能，就必须实现对血管内压力的准确测量。传统的压力导丝在结构上是将传感器安装在一根芯丝上，然后外面再套上一个金属壳，金属壳上有较大开口对应于传感器的感应面。传统的压力导丝为了避免芯丝变型对传感器造成的压力干扰，会将传感器感应功能区域(处于传感器远端部位)下方和远端对应的芯丝区域进行部分掏空，使得传感器的感应功能区域在下方和远端方向与芯丝不接触(也就是说传感器的近端与芯丝直接接触，而感测器的下方和远端与芯丝不直接接触)。同时，传统的压力导丝为了避免金属壳变型对传感器造成的压力干扰，在装配时要求传感器与芯丝在轴向方向上高度平行，还要求金属壳对应于传感器感应面的开口要比整个的传感器远端外围轮廓要大。否则很容易造成金属壳开口处对传感器的压力干扰。然而该开口又不能太大，否则又会降低金属壳对传感器感应区域的保护，导致血管壁直接接触传感器感应区域，这样测量出来的血压就完全不准确了。以上情况导致传统压力导丝在产品设计和装配上存在很高的难度，制造过程中的操作便利性极差。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种改进的血管内血压测量导丝。

为解决以上技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

一种血管内血压测量导丝，包括远端管及一端与所述远端管的一端相连的近端管，所述远端管包括依次设置的远端管一部、圆柱安装件及远端管二部，所述近端管与远端管二部相连，所述测量导丝还包括设置在所述圆柱安装件内的内部芯丝、设置在所述圆柱安装件内的压力传感器及两端分别与所述压力传感器和近端管相连的导电线，所述圆柱安装件包括具有显影功能的圆柱安装件本体，所述圆柱安装件本体具有贯穿所述圆柱安装件本体两端部的内腔，所述圆柱安装件还包括设置在所述内腔内且沿所述圆柱安装件本体的轴向方向设置的纵向隔层，所述纵向隔层将所述内腔分隔成彼此独立的第一腔室和第二腔室，所述内部芯丝位于所述第一腔室内且所述内部芯丝的一端延伸出所述第一腔室与所述远端管一部固定设置，所述内部芯丝的另一端延伸出所述第一腔室并依次穿过所述远端管二部和近端管且所述内部芯丝的所述另一端与所述近端管固定设置，所述压力传感器位于所述第二腔室且固定设置在所述第二腔室内。

优选地，所述第二腔室包括用于容纳所述压力传感器的腔室一部及用于容纳所述导电线的腔室二部，所述腔室一部与所述第一腔室共用所述纵向隔层，所述导电线位于所述腔室二部内且所述导电线的一端与所述压力传感器相连而另一端穿出所述腔室二部并依次穿过所述远端管二部和近端管且所述导电线的所述另一端与所述近端管相连。

更优选地，所述压力传感器包括固定设置在所述腔室一部内的安装部及位于所述腔室一部内并形成在所述安装部的一端部且沿所述圆柱安装件本体的轴向方向延伸的设有传感芯片的感应部，所述导电线与所述安装部相连。

进一步优选地，所述感应部靠近所述远端管一部而所述安装部远离所述远端管一部，所述感应部的面向所述腔室二部的一面定义为顶面，所述感应部的所有外表面分别为所述顶面、面向所述纵向隔层的底面、面向所述远端管一部且连接所述顶面和底面的端面及位于所述端面二侧且连接所述顶面和底面的侧面，所述顶面、底面、侧面、端面均不接触所述圆柱安装件。

更进一步优选地，所述纵向隔层包括与所述安装部相对应设置的隔层一部及与所述感应部对应设置的隔层二部，所述隔层一部的面向所述安装部的一面高于所述隔层二部的面向所述感应部的一面使得所述隔层一部与所述安装部相接触而所述感应部的所述底面不接触所述隔层二部。

具体地，所述感应部的在所述圆柱安装件本体的径向方向的横截面小于所述安装部的在所述圆柱安装件本体的径向方向的横截面使得二侧所述侧面、所述顶面均不接触所述圆柱安装件。

更具体地，所述感应部的宽度小于所述安装部的宽度，所述腔室二部的对应所述感应部的位置的部分的宽度大于所述感应部的宽度使得所述感应部的所述顶面、二侧所述侧面均不接触所述圆柱安装件。

具体地，所述圆柱安装件本体的对应二侧所述侧面的位置开设贯穿所述圆柱安装件本体二侧部的侧孔，所述侧孔的大小大于任一侧所述侧面的大小使得二侧所述侧面、所述顶面、所述底面均不接触所述圆柱安装件，所述侧孔的远端界面与所述圆柱安装件本体的远端端面的距离小于等于所述感应部的所述端面与所述圆柱安装件本体的远端端面的距离使得所述感应部的所述端面不接触所述圆柱安装件。

更优选地，所述第二腔室的横截面呈“凸”字型使得所述第二腔室具有较宽部分和较窄部分，所述腔室一部为所述较宽部分，所述腔室二部为所述较窄部分。

更进一步优选地，所述圆柱安装件本体上设置有顶孔，所述感应芯片设置在所述感应部的面向所述腔室二部的一面上，所述感应部的设有所述感应芯片的一面面向所述顶孔。

优选地，所述圆柱安装件本体为金属件，所述纵向隔层的材质与所述圆柱安装件本体的材质相同且所述纵向隔层与圆柱安装件本体一体成型。

进一步地，所述圆柱安装件本体的两端部分别设有用于连接所述远端管一部、远端管二部的沉孔。

进一步地，所述近端管包括一端与所述远端管二部连接的推送管及一端与所述推送管的另一端相连的连接段。

进一步地，所述连接段包括与所述推送管相连的绝缘管和与所述绝缘管同轴连接的金属导电环，所述导电线的所述另一端依次穿过所述推送管、绝缘管和金属导电环，且所述导电线的所述另一端与所述金属导电环相连形成导电通路。

进一步地，所述远端管、近端管同轴设置。

由于上述技术方案的实施，本实用新型与现有技术相比具有如下优点：

本实用新型的血管内血压测量导丝将压力传感器和内部芯丝分别设置在彼此独立二个腔室内，使得内部芯丝与压力传感器完全不直接接触，可以在临床应用时避免导丝自身结构带来的压力干扰及其他压力干扰，也可以有效保护压力传感器，避免压力传感器与血管壁直接接触带来的压力干扰，从而保证了测量的准确性。本实用新型还降低了测量导丝在装配上的难度。

附图说明

图1为本实用新型血压测量导丝整体结构示意图；

图2、3为本实用新型的实施例1的压力传感器和圆柱安装件的装配结构关系不同角度下的立体图；

图4为图2的放大主视图；

图5为图2的轴向剖视图（压力传感器未剖）；

图6为实施例1的圆柱安装件的立体图；

图7为实施例1的圆柱安装件的放大主视图；

图8为图6的轴向剖视图；

图9为实施例1的压力传感器的示意图；

图10为本实用新型的实施例2的压力传感器和圆柱安装件的装配结构关系的立体图；

图11为图10的放大主视图；

图12为图10的放大侧视图；

图13为图10的轴向剖视图（压力传感器未剖）；

图14、15为实施例2的圆柱安装件的不同角度下的立体图；

图16为图14的放大主视图；

图17为图14的轴向剖视图；

图18为实施例2的压力传感器的立体图；

图中：1、远端管；10、远端管一部；11、圆柱安装件；110、圆柱安装件本体；111、纵向隔层；111a、隔层一部；111b、隔层二部；12、远端管二部；2、近端管；21、推送管；22、绝缘管；23、金属导电环； 3、压力传感器；31、安装部；32、感应部；4、顶孔；5、侧孔；6、感应芯片；7、第一腔室；8、第二腔室；81、腔室一部；82、腔室二部；9、沉孔；a、顶面；b、底面；c、端面；d、侧面。

具体实施方式

本实用新型中所提及的“近端”、“远端”是指测量导丝在使用过程中距离人的距离，靠近执行者方向为近端，反之为远端。本实用新型示意图中内部芯丝、导电线均未画出。另，本实用新型血压测量导丝的临床使用方法与传统血压测量导丝的临床使用方法类似，此处不再敖述。

下面结合说明书附图对本实用新型作进一步描述。

实施例1

本实用新型提供一种血管内血压测量导丝，如图1~18所示，该测量导丝包括远端管1及一端与远端管1的一端相连的近端管2，远端管1包括依次设置的远端管一部10、圆柱安装件11及远端管二部12，近端管2与远端管二部12相连，测量导丝还包括设置在圆柱安装件11内的内部芯丝、设置在圆柱安装件11内的压力传感器3及两端分别与压力传感器3和近端管2相连的导电线。

本实用新型中，近端管2包括一端与远端管二部12相连的推送管21及一端与推送管21相连的连接段，连接段包括与推送管21相连的绝缘管22及金属导电环23，绝缘管23和金属导电环23均设置有多个，多个绝缘管22和金属导电环23间隔布置，导电线的一端与压力传感器3相连，导电线的另一端与金属导电环23相连形成导电通路。推送管21、绝缘管22和金属导电环23同轴设置。

本实用新型中，远端管1和近端管2同轴设置。

本实用新型中，圆柱安装件11包括具有显影功能的圆柱安装件本体110，圆柱安装件本体110具有贯穿圆柱安装件本体110两端部的内腔，圆柱安装件11还包括设置在内腔内且沿圆柱安装件本体110的轴向方向设置的纵向隔层111，圆柱安装件本体110为金属件，纵向隔层111的材质与圆柱安装件本体110的材质相同且纵向隔层111与圆柱安装件本体110一体成型。

圆柱安装件本体110的两端部分别设有用于连接远端管一部10、远端管二部12的沉孔9使得圆柱安装件本体110与远端管一部10、远端管二部12相连后三者形成同轴效果。

纵向隔层111将内腔分隔成彼此独立的第一腔室7和第二腔室8，内部芯丝位于第一腔室7内且内部芯丝的一端延伸出第一腔室7与远端管一部10固定设置，内部芯丝的另一端延伸出第一腔室7并依次穿过远端管二部12和近端管2且内部芯丝的另一端与近端管2固定设置，压力传感器3位于第二腔室8内并固定设置在第二腔室8内，导电线位于第二腔室8内且导电线的一端与压力传感器3相连，导电线的另一端穿出第二腔室8并依次穿过远端管二部12、近端管2且与近端管2相连，具体地，导电线的另一端依次穿过远端管二部12、推送管21、绝缘管22和金属导电环23并与金属导电环23相连。

第二腔室8包括用于容纳压力传感器3的腔室一部81及用于容纳导电线的腔室二部82，腔室一部81与第一腔室7共用纵向隔层111，压力传感器3包括固定设置在腔室一部81的安装部31及位于腔室一部81内并形成在安装部31的一端部且沿圆柱安装件本体110的轴向方向延伸的设有传感芯片6的感应部32，感应部32和安装部31均位于腔室一部81内并安装部31与腔室一部81紧密配合以固定安装部31，导电线与安装部31相连，具体地，导电线位于腔室二部82内并导电线的一端与安装部31的面向腔室二部82的一面相连、另一端穿出腔室二部82且依次穿过远端管二部12、推送管21、绝缘管22和金属导电环23与金属导电环23相连。

圆柱安装件本体110上设置有顶孔4，感应芯片6设置在感应部32的面向腔室二部82的一面上，感应部32的设置感应芯片6的一面面向顶孔4，顶孔4可以比感应部32外围轮廓大，也可以比感应部32的外围轮廓小。

本实用新型中，第二腔室8的横截面呈“凸”字型使得第二腔室8具有较宽部分和较窄部分，腔室一部81为较宽部分，腔室二部82为较窄部分。

具体地，感应部32靠近远端管一部10而安装部31远离远端管一部10，感应部32的面向腔室二部82的一面定义为顶面a，感应芯片6设置在顶面a上，感应部32的所有外表面分别为顶面a、面向纵向隔层111的底面b、面向远端管一部10且连接顶面a和底面b的端面c及位于端面c二侧且连接顶面a和底面b的侧面d，顶面a和底面b为相对的二面，顶面a、底面b、端面c、侧面d均不接触圆柱安装件11。

其中，顶面a、底面b、端面c、侧面d均不接触圆柱安装件11的设置方式可以有多种，本实施例中采用如下方式：

纵向隔板111包括与安装部31相对应设置的隔层一部111a及与感应部32对应设置的隔层二部111b，隔层一部111a的面向安装部31的一面高于隔层二部111b的面向感应部32的一面使得隔层一部111a与安装部31相接触而感应部32的底面b不接触隔层二部111b。

感应部32的在圆柱安装件本体110的径向方向的横截面小于安装部31的在圆柱安装件本体110的径向方向的横截面使得二侧的侧面d、顶面a均不接触圆柱安装件11。

具体地，感应部32的宽度小于安装部31的宽度，腔室二部82的对应感应部32的位置的部分的宽度大于感应部32的宽度使得感应部32的顶面a、二侧侧面d均不接触圆柱安装件11。

由于内腔是贯穿圆柱安装件本体110的两端部，所以第一腔室7、第二腔室8必然也贯穿圆柱安装件本体110的两端部，则感应部32的端面c也不接触圆柱安装件本体110。

另，远端管一部10与圆柱安装件本体110的端部相连，且圆柱安装件本体110的端部设置有沉孔9，远端管一部10与圆柱安装件本体110相连后，感应部32并不会与远端管一部10接触。

实施例2

本实施例中，感应部32的顶面a、底面b、端面c、侧面d均不接触圆柱安装件11的设置方式与实施例1不同，其他同实施例1。

如图10~18所示，纵向隔板111包括与安装部31相对应设置的隔层一部111a及与感应部32对应设置的隔层二部111b，隔层一部111a的面向安装部31的一面高于隔层二部111b的面向感应部32的一面使得隔层一部111a与安装部31相接触而感应部32的底面b不接触隔层二部111b。

圆柱安装件本体110的对应二侧侧面d的位子开设贯穿圆柱安装件本体110二侧部的侧孔5，侧孔5的大小大于任一侧侧面d的大小使得二侧侧面d、顶面a、底面b均不接触圆柱安装件11，侧孔5的远端界面与圆柱安装件本体110的远端端面的距离小于等于感应部32的端面c与圆柱安装件本体110的远端端面的距离使得感应部32的端面c不接触圆柱安装件。

又由于内腔是贯穿圆柱安装件本体110的两端部，所以第一腔室7、第二腔室8必然也贯穿圆柱安装件本体110的两端部，所以感应部32的端面c也必不接触圆柱安装件本体110。

另，远端管一部10与圆柱安装件本体110的端部相连，且圆柱安装件本体110的端部设置有沉孔9，远端管一部10与圆柱安装件本体110相连后，感应部32并不会与远端管一部10接触。

圆柱安装件12的对应二侧侧面d的位置分别开设侧孔111，各侧孔111的大小大于对应侧侧面d的大小使得二侧侧面d、顶面a均不接触与圆柱安装件11。

本实施例的压力传感器的感应部32和安装部31的横截面积相等。

综上所述，本实用新型的血压测量导丝的压力传感器3与内部芯丝完全不接触，也避免了感应部32接触圆柱安装件11及其他部件的结构设计，可以在临床应用时，最大程度的避免了导丝自身结构带来的压力干扰，也可以有效保护传感器，避免传感器与血管壁直接接带来的压力干扰，从而保证测量的准确性。另一方面，本实用新型还降低了血压测量导丝在装配上的难度。

以上对本实用新型做了详尽的描述，其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本实用新型的内容并加以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围，凡根据本实用新型的精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围内。