一种可调弯输送装置的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种可调弯、同时具有测量功能的输送装置。

背景技术：

介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，是近年来兴起的一种手术方式。鞘管在设计和制造过程中，往往根据鞘管预期的用途的不同，将鞘管远端预定型成不同的形状，使其适应特定的病变部位，便于鞘管远端在人体内对准该病变部位。近年来，各种形状和角度的远端预塑形介入类诊疗鞘管被陆续开发，并被投放到临床上使用。这些远端预塑形介入类诊疗鞘管，通常需要借助导丝以及扩张器的帮助才能准确到达病变部位。

以心脏瓣膜置换术为例，人体的心脏瓣膜位于血管的中央位置，当需要对心脏瓣膜置换时，鞘管的远端需到达瓣膜的中心，再将携带的心脏瓣膜置换装置释放，使心脏瓣膜置换装置代替自身的瓣膜行驶功能。由于鞘管是沿着血管壁前进的，因此在靠近病变位点时，就需要调整鞘管远端的方向，使其朝向瓣膜的中心移动。

又如左心耳封堵术，左心耳封堵术存在残余分流的现象，这就需要封堵器植入的位置很准确，才能达到完全封堵的效果。

另外，在封堵大房缺的手术过程中，往往会出现封堵器“解纽扣”的情况，而增加了医生的操作要求，这时需要在释放上盘面后，调节鞘管方向，使封堵器垂直于缺损处，从而避免了“解纽扣”现象的发生。

目前，通常采用的解决方案是运用远端可调弯的鞘管，通常是有一根或多根牵引丝，其远端固定于鞘管的远端，并一直延伸至鞘管近端，与鞘管近端手柄上的调节机构相连接，该牵引丝可在导管内滑动，以允许医生主动的改变导管曲率、将鞘管远端弯曲、引导其转弯行进到目标部位。

另一方面，手术过程中，对于病变位置尺寸的测量往往要通过注射造影剂在超声图下观察，造影剂对肾有很大损伤，一些肾不好的病人并不适合造影技术；与此同时，心脏的跳动会引起输送装置位置的偏差，所以需要一固定装置，将鞘管固定，保持其角度，以适应对植入位置有严格要求的手术。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是提供一种可调弯达到病变位置，同时能固定在病变位置，并测量病变位置的尺寸的输送装置，降低因器械放尺寸不合适或放置位置偏差而出现手术风险，缩减手术时间。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种可调弯输送装置，其特征在于：由鞘管管身、手柄、牵引丝组成；

鞘管管身包括管体，管体一端连接手柄，管体另一端连接可调弯段，可调弯段端部设有固定段；

手柄上设有用于控制固定段张开或闭合的第一滑块、用于调节可调弯段的弯曲度的第二滑块；

牵引丝包括第一牵引丝和第二牵引丝，第一滑块通过第一牵引丝与固定段相连接；第二滑块通过第二牵引丝与可调弯段相连接。

优选地，所述鞘管管身为供所述牵引丝穿过的多腔管。

优选地，所述鞘管管身由三层组成，内层与外层为高分子材料层，中间层为编织层。

优选地，所述固定段有两个，分别设于所述可调弯段端部外壁两侧。

优选地，所述第一滑块通过两根所述第一牵引丝分别与两个所述固定段相连接。

优选地，所述固定段为具有显影效果的固定部件。

优选地，所述第一滑块处设有方便获取固定段开口尺寸的尺寸标识。

优选地，所述第二滑块处设有方便获取可调弯段弯曲角度的角度标识。

本实用新型提供的装置克服了现有技术的不足，能够在复杂的心脏内通过调整弯曲角度，达到病变位置，同时可以固定在病变位置，测量病变位置的尺寸。可以减少造影剂的使用量，更准确地测量病变位置尺寸，降低了因器械放置尺寸不合适或放置位置偏差而出现的手术风险，缩减了手术时间，提高了手术效率。

附图说明

图1为可调弯输送装置结构示意图；

图2为手柄的示意图；

图3为手柄的剖面图；

图4为鞘管前端的剖面图；

图5为固定段的工作原理图；(a)闭合时；(b)张开时；

图6为鞘管在介入主动脉瓣置换手术中的应用示意图；

图7为鞘管在介入左心耳植入手术中的应用示意图；

图8为鞘管在大房缺介入手术中的应用示意图；(a)到达缺损内部；(b)打开固定段。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

图1为本实施例提供的可调弯输送装置结构示意图，所述的可调弯输送装置由鞘管管身1、手柄2、牵引丝3组成。

其中，鞘管管身1包括管体1-1，管体1-1一端连接手柄2，管体1-1另一端连接可调弯段1-2，可调弯段1-2端部设有固定段1-3。

固定段1-3有两个，分别贴附于可调弯段1-2端部外壁两侧。固定段1-3由金属、塑料材料制成，需具备良好的显影效果。

结合图2，手柄2上有两个滑块，分别是用于控制固定段1-3的第一滑块2-1、用于调节可调弯段1-2的弯曲度的第二滑块2-2。

鞘管管身1由三层组成，内层与外层为高分子材料，中间层为编织层，编织材料为金属或纤维。鞘管管身1内部为空心结构，为多腔管，可供多根牵引丝穿过。

如图3～图5所示，牵引丝3包括两根第一牵引丝3-1和一根第二牵引丝3-2。

第一滑块2-1通过两根第一牵引丝3-1分别与两个固定段1-3相连接。初始状态，固定段1-3处于贴服可调弯段1-2外壁的状态。滑动第一滑块2-1时，固定段1-3成剪刀状张开，可在血管内起到支撑作用，达到固定鞘管的目的。

第二滑块2-2通过第二牵引丝3-2与可调弯段1-2相连接。滑动第二滑块2-2时，可以调节可调弯段1-2的弯曲角度，达到可调弯的目的。

在手柄2上，第一滑块2-1、第二滑块2-2处都有尺寸或角度标识，可以轻易的读数，获取测量尺寸或弯曲角度。

如图6所示，在介入植入主动脉瓣的手术中，通过调节第二滑块2-2，可以让鞘管顺利穿过主动脉弓部，达到主动脉瓣位置。当达到主动脉瓣位置后，即可调节第一滑块2-1，使固定段张开，卡在主动脉壁内侧，此时可以通过读取第一滑块2-1的读数，测得主动脉的尺寸，方便选择合适的器械；同时固定段张开后，使得鞘管相对主动脉稳固，植入主动脉瓣时位置稳定。

如图7所示，在介入植入左心耳封堵器时，通过调节第二滑块2-2，可以让鞘跟左心耳开口成垂直或任意角度。当调整好角度时，即可调节第一滑块2-1，使固定段张开，卡在左心耳开口两侧，此时可以通过读取第一滑块2-1的读数，测得左心耳开口的尺寸，并使得鞘管稳固，在植入左心耳的过程中角度保持稳定，避免心脏跳动过程中，角度出现偏差，而造成器械位置偏差，出现封堵不完全的现象。

如图8所示，在介入封堵大房缺的手术过程中，导管到达缺损内部时，如图8(a)所示，通过打开固定段，如图8(b)所示，可以测量房间隔缺损的尺寸，利于医生选择合适的封堵器。释放完上盘面后，在释放下盘面前，可以通过调节第二滑块2-2，使鞘管垂直于房缺口界面，然后调节第一滑块2-1，使已经调整好的角度固定，在释放下盘面过程中依旧保持良好的角度。