与补充氧气一起使用的夹式鼻腔空气加湿和鼻衄预防装置和方法与流程

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年5月18日提交的临时申请号62/163,262(代理人案卷号48297-703.101)的权益，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术：

本发明总体上涉及用于与使用鼻插管输送氧气同时地向鼻道输送水分和/或其他物质的装置和方法，并且更具体地涉及用于将水分饱和装置夹到或以其他方式附接到常规鼻插管上的装置和方法。

常规鼻插管10(图1)是用于将补充氧气、空气或其他呼吸气体混合物输送给患有呼吸、心脏或血液疾病的患者的装置。常规鼻插管包括一端具有两个尖头12的轻质呼吸管11。所述两个尖头放置在患者的鼻孔中以输送呼吸气体。管的另一端经由流量计连接到呼吸气体供给，诸如氧气瓶或医院中的壁装式连接。可以通过将管钩在患者的耳朵上而将插管附接至患者。典型成人鼻插管每分钟递送1-5升氧气，而内径更宽的加湿鼻插管每分钟递送多达60升空气/氧气。鼻尖头通常接触鼻中隔和鼻甲的脆弱粘膜，从而导致溃疡。

从气体源流向患者的氧气或空气通常非常干燥，并且可能导致粘膜过度干燥、不适，并且在一些情况下导致鼻道溃疡。脆弱鼻粘膜的溃疡可能导致鼻出血或鼻衄，这在有意或无意地服用稀释血液并削弱正常血液凝结的药物或草药补充剂(阿司匹林、华法林、阿哌沙班(艾乐妥)、达比加群酯(泰毕全)、依度沙班(savaysa)、利伐沙班(拜瑞妥)、鱼油、维生素e、银杏、大蒜胶囊等)的老年人患者中尤为严重。这些患者的鼻腔溃疡和出血可导致呼吸问题、贫血和疼痛。

为了解决过度鼻腔干燥的问题，常常使呼吸气体穿过含有水或其他流体的腔室，以在将呼吸气体输送给患者之前增加气体的水分含量。然而，这样的装置往往只有最低程度的效用，并且不能防止刺激脆弱鼻粘膜的鼻尖头的直接磨蚀作用。

美国专利号6,354,293描述了另一种解决干燥鼻粘膜问题的方法。将加湿元件放置保留在使用者的鼻子下方，并使氧气或其他气体穿过呼吸加湿器进入使用者的鼻孔。加湿元件保持在鼻插管与鼻子之间，但容易脱落并且可能掉落或丢失，特别是在由走动的患者使用时尤为如此。

出于这些原因，期望提供可以夹到或以其他方式可移除地附接到常规鼻插管的鼻腔空气加湿装置，以增强呼吸气体的加湿并避免补充氧气的鼻尖头对脆弱鼻粘膜的直接磨蚀。

技术实现要素：

一种鼻腔增湿或加湿装置被配置用于牢固地且可移除地附接(通常夹持)在常规鼻插管的氧气递送尖头上。所述鼻腔空气增湿装置包括被配置成覆盖所述鼻插管的所述尖头的海绵或其他可吸收液体的材料。所述海绵将会由生理盐水或其他增湿流体饱和，以向输送给患者的呼吸气体中持续释放水分。海绵状材料还将会提供与鼻粘膜的无创界面，以避免鼻尖头对粘膜的直接创伤和磨蚀。

在特定实施方式中，所述鼻腔空气增湿装置包括承载生理盐水或其他增湿流体的壳体或框架体，该壳体或框架体可以夹在或以其他方式附接在所述鼻插管上。外部壳体或框架包围用于保存生理盐水或其他增湿流体的海绵。水分吸收海绵或其他材料也被承载于壳体中，并且被配置用于(a)当所述壳体附接至呼吸管时，定位在所述常规鼻插管的鼻尖头上，以及(b)接收增湿液体并且将所述增湿液体通过扩散或毛细作用释放到通过所述尖头输送的呼吸气体中。

所述框架通常包括具有内部容积的刚性壳体。所述储存器和所述水分吸收材料通常安设在所述壳体的所述内部容积内。所述水分吸收材料通常将会包括海绵状材料或纱布状材料，并且将会包括两个通过所述壳体中的孔向外延伸的突起。所述两个突起将会通过所述壳体中的孔向外延伸，并且将会具有通道，该通道被配置用于当所述壳体附接至所述鼻插管时安设在所述尖头上。通常，所述海绵或其他水分吸收材料将会至少部分地安设在所述壳体内，而所述突起从所述壳体向外延伸使得它们能够进入患者的鼻子。

本发明还提供了用于在鼻插管与患者的鼻粘膜之间建立界面的方法。该方法包括提供常规类型的鼻插管，其具有适合无需修改地放置在患者鼻孔中的尖头，用于向所述患者输送呼吸气体。这样的常规鼻插管在无本发明的方法和装置的情况下使用时将会遭受上文讨论的缺点。为了克服这些缺点，并且根据本发明，将水分吸收材料放置在所述鼻插管的所述尖头周围，并将所述鼻插管的所述尖头定位在所述患者的鼻孔中，使得所述水分吸收材料在所述尖头与所述患者的鼻孔的粘膜之间提供透湿屏障。当通过所述鼻插管的所述尖头向所述患者的鼻孔输送呼吸气体时，从鼻内海绵吸取水分并且鼻腔空气得到加湿。通过经由所述壳体的顶部上的端口用生理盐水或其他增湿医疗溶液再填充所述海绵或储存器来保持鼻内海绵中的水分。

在所述方法的特定方面中，所述尖头与粘膜之间的水分保持海绵或其他材料除了增湿粘膜之外，还将会抑制并经常消除鼻中隔和鼻甲的磨蚀，并且所述方法适合于处理已经患有中隔溃疡和鼻出血的患者。所述水分吸收材料通常包括具有突起的海绵或纱布体，并且所述突起通常放置在所述鼻插管的所述尖头上。继而将所述海绵体连接到所述储存器，并且继而将所述突起连同所述鼻插管一起插入到鼻孔中。所述方法还可以包括在所述鼻插管已经放置在所述患者身上之后用所述增湿液体填充所述储存器。通常用鼻生理盐水溶液和/或抑菌/杀菌溶液来填充所述储存器，并且可以在不从患者移除所述储存器的情况下定期补充所述储存器。此外，可以在不更换所述鼻插管的情况下，定期更换或替换所述壳体、所述水分吸收材料和所述储存器的组装件。

虽然本申请的鼻腔空气增湿装置被示出为无移动部件的集成式或整体式装置，但还有可能使用能够可移除地固定在鼻插管上的弹簧加载式夹子或其他铰接式夹子。

附图说明

图1描绘了已就位的常规鼻插管，其中尖头位于患者的鼻子中。

图2是图1的常规鼻插管的尖头的详细视图。

图3是本发明的鼻腔空气加湿装置的顶视图。

图4是本发明的鼻腔空气加湿装置的前视图。

图5是本发明的鼻腔空气加湿装置的后视图。

图6是本发明的鼻腔空气加湿装置的侧视图。

图7是沿着图4的线7-7截取的本发明的鼻腔空气加湿装置的截面图。

图8描绘了存在于患者鼻孔中的图1的常规鼻插管的尖头。

图9描绘了本发明的鼻腔空气加湿装置，该装置覆盖存在于患者鼻孔中的常规鼻插管的尖头。

具体实施方式

描述了一种一次性装置，该装置夹到或以其他方式附接到常规市售的补充鼻氧气插管上，以在患者呼吸由插管输送的氧气时增湿鼻粘膜。该装置减少/防止与使用补充氧气相关联的鼻出血。装置结构通常包括海绵或其他吸液材料或物质，并被设计成夹在补充氧气插管的鼻尖头上。可以使用常用的鼻生理盐水溶液或抑菌/杀菌溶液来增湿鼻海绵，而流经鼻尖头的氧气将水分从海绵递送到鼻粘膜。此外，海绵通常覆盖鼻尖头，并将盐水或其他增湿液体直接释放或转移到鼻腔空气中，并进一步保持尖头远离鼻中隔，从而最小化或防止脆弱鼻粘膜的溃疡。

本发明的装置的主要益处在于其与现有医疗器材的兼容性。能够继续使用熟悉的鼻插管设计提高了依从性并降低了购买全新氧气输送装置的财务负担。可以用通常可在医院、疗养院和药房获得的无菌生理盐水溶液来填充装置的储存器。

如果患者的临床状况允许，则还可以使用抑菌或杀菌溶液来填充储存器。

使用的学习曲线很短。家庭和医疗保健工作者可以理解该装置的易夹式性质，并且可以几乎立即成功地使用该装置。

该装置被制成为在底部具有槽或夹子的简单壳体，并且只有一种方式能够将鼻氧气插入到装置中，并立即产生牢固或紧密的密封。

该装置是一次性的，以减少细菌/病毒/真菌污染。

现在参考附图，图2示出了可以与本发明的装置和方法一起使用的类型的常规鼻插管10的更多细节。特别地，常规鼻插管10包括呼吸管11，并且具有内腔13，该内腔13从诸如压力瓶或壁装式连接器等呼吸气体源接收氧气流或其他呼吸气体流。如随后将要描述的图8中更好地示出，内腔13转而向管腔14敞开，该管腔14通过被接纳于患者鼻孔中的尖头12形成。

现在参考图3-图7，根据本发明原理构建而成的鼻腔空气加湿装置16包括限定内部空间20(图7)的壳体18。壳体18可以由软塑料或硬塑料或者其他常规医疗装置材料形成，通常通过模制或热成型而形成。在壳体18的内部20内存在水分吸收材料22(图7)，通常为海绵、纱布或其他用于吸收医疗级溶液的常规医疗材料，并且该材料22包括一对突起24，该对突起24通过形成于壳体前表面中的孔25而从壳体向外延伸。如图5、图6和图7中最佳地示出，在壳体后壁的下部中形成槽28，以在尖头12被置入并穿过突起24中的通道36时容纳呼吸管11。

现在参考图8和图9，可以将不具有本发明益处的鼻插管10(图8)放置在患者的鼻孔中，使得一个尖头12进入右鼻孔nr而另一尖头进入左鼻孔nl。尖头暴露在鼻腔内并摩擦中隔s和鼻甲t的粘膜。如上文所讨论，这样的无保护的摩擦可能磨蚀和损伤鼻腔的粘膜表面。此外，进入鼻孔的空气是干燥的，并且可能具有上述的其他有害作用。壳体18分别具有右侧壁26和左侧壁27，使得壳体通常为水分吸收材料22限定除了(1)具有盖子34的端口32(图7)和(2)孔25和29(图7)之外的完整围合，所述端口32允许液体引入到水分吸收材料22中，而孔25和29允许突起24从壳体18向外延伸。

壳体18因此包围水分吸收材料22以在其内部限定储存器区域，从而可以通过端口32将增湿液体引入到储存器区域中，在该区域中增湿液体被水分吸收材料吸收。增湿液体将会通过增湿吸收材料22分散，并且能够通过毛细作用而向上行进穿过突起24并进入患者的鼻孔。通过这种方式，送入突起24并从中释放的水分将会帮助加湿呼吸气体，以及在通过尖头12引入原本干燥的空气时增湿患者鼻孔内的粘膜表面。

如图9中所示，呼吸管11已经通过鼻腔空气加湿装置16的槽28插入。更具体而言，呼吸管11通过壳体18的槽28插入，使得尖头12穿过孔25和29并经过突起24的通道36。在放置到鼻孔nl和nr中之后，突起24直接接合鼻甲tl和tr的表面以及中隔s，其中它们既作为抑制磨蚀的防护屏障，又输送水分以加湿输送给患者的空气。