本发明涉及用于生物制品，尤其是附着在生物相容性三维支架(或基体)上的血液成分的生产、存储、可追溯性和给予的生物医学装置基质。
背景技术：
为了制备用于细胞培养的包含生物材料的生物相容性支架(或基质)，目前将无菌袋、管或烧瓶组装，接着将生物材料转移到支架(或基质)上。
不幸的是，这样的方法并非没有限制其在治疗领域中的应用的一些缺点。
事实上，这意味着几个程序步骤，其中每个程序步骤会固有地经受可能的错误；此外，每个处理步骤都是微生物污染的潜在来源。
还不应该忽视步骤的顺序耗费时间的事实。
此外，此程序不能保证生物产物和使用的装置的完整的可追溯性，其如今是任何制造过程的基本要求，尤其是当应用于医疗领域时。
因此，众所周知的是，需要开发用于制备血液成分的系统，其确保产物和最终产物的无菌性，其与大规模生产的需要是相容的，其是快速的、经济上有利的，并且其允许控制和追踪制造过程的整个生产链和每个步骤。
技术实现要素：
因此由本发明解决本领域已知的问题，其在第一目的中描述了用于由脐带血制备血液成分的多袋的系统。
在第二个目的中，描述了用于通过使用多袋的系统来制备血液成分的方法。
多袋的系统的每个要素代表了本发明的另一个目的。
尤其是，包括血液成分可以附着至其上的生物相容性支架(或基质)的所述系统的袋是优选的方面中的一个。
在进一步的目的中，本发明公开了所述多袋系统的袋，其包括用于袋的促进打开的装置。
根据进一步的目的，描述了根据本发明的系统、或任何一种其组件在医疗中以及尤其是在组织修复过程的治疗中的用途。
根据另一个目的，描述了本发明的系统、或其组分之一的作为用于细胞的培养室的用途。
附图说明
图1显示本发明的系统的示意图；
图2显示本发明的多袋系统的特定实施方式；
图3显示本发明的用于制备血液成分的方法的示意图；
图4a和4b显示袋c的实施方式；
图5显示袋c的另一实施方式。
具体实施方式
根据本发明的第一个目的，公开了用于由血液制备血液成分的多袋系统。
在优选的方面中，所述血液成分是脐带血液成分。
对于本目的，“脐带血液成分”是指获自脐带血的产物，并且具体地其由以下代表：富血小板血浆(prp)或浓缩血小板(pc)或乏血小板血浆(ppp)或用于细胞培养的培养基或血小板凝胶或由葡糖酸钙、凝血酶或巴曲酶活化的血小板凝胶、或干细胞或血浆蛋白等。
本申请的应用应理解为还延伸到可获得自不是脐带血的血液的血液衍生物和其它生物制品的制备。
为了简单和易于阅读,下文将称为“血液成分”。
根据本描述，本发明的系统由标号1提及并且包括用于制备血液成分所附着的生物相容性支架(或基质)的袋6(其将称作“袋c”)，
具体地，这样的血液成分是借助于下文所描述的程序所获得的。
具体地，该程序可以包括使用一个或多个另外的袋3、4、5，以实现多袋系统1。
对于本目的，系统1包括适当地彼此连接的袋3、4、5、6，使得在它们之间产生流体连接。
在本发明的优选的方面中，提供了合适的连接10(示于图2中)，使得可以将一个袋的内含物转移到一个或多个其它的袋，并且还可以分离一个或多个袋与其它的袋，或反之亦然，以将一个或多个袋组装至其它袋，而不破坏或中断在它们之间的流体连通以及避免系统和任何一个袋的任何污染。
这意味着，在用于制备血液成分的整个过程中，即使在分离或组装以后，以及在整个存储期间，保持袋系统和包含在其中的产物的无菌性。
因此，连接10是无菌连接(sc)。
主要通过使用无菌袋3、4、5、6以及能够保持无菌性的袋之间的适当的无菌连接(sc)来实现所述目的。
因此，正确的是，假设不仅袋c6，而且每个袋3、4、5以及本发明的整个系统1均满足gmp(良好制造规范)要求。
本发明的多袋系统1的实施例示于图1和2。
具体地，其包括：
-以上描述的袋c6，其用于制备血液成分所附着的生物相容性支架(或基质)，
-第一袋(袋a)3，其用于由富血小板血浆(prp)分离红细胞(rbc)；
-第二袋(袋b)4，其用于分离血小板沉降物(沉淀物)和乏血小板血浆(ppp)的上清液，其连接于袋a3且连接于袋c6。
在本发明的一个优选的方面，系统可以进一步包括：
-袋(袋d)5，用于分离乏血小板血浆(ppp)，其连接于袋b4。所述袋d5还可以连接于多个单剂量袋(单剂量袋d1、d2、dn或5’)，其用于分离所述乏血小板血浆(ppp)的等分部分。
在本发明的一种实施方式中，上述袋3、4、5、6还连接于另外袋2(袋cb)，用于收集和/或存储分离自受试者的血液样品，优选脐带血。
对于本发明的目的，“受试者”旨在是人类。
本发明的目的不排除兽医应用，其涉及使用来自动物的脐带血或不是脐带血的血液。
在动物中，哺乳动物是本发明的优选实施方式。
在例如示于图2中的特定实施方式中，可以由两个(c1或6’，c2或6”)或更多个袋来替代袋c6，该两个或更多个袋直接通过独立的连接或通过由袋b的输出的共同连接(其在每个袋c1(6’)或c2(6”)处分开)各自连接于袋b4。
在本发明的优选的方面中，袋系统1可以组装自试剂盒，其包括(根据以上定义)：
-袋a(袋3)、b(袋4)、d(d1、d2或袋5或5’)，其共同预组装形成组1；
-单独的袋c(袋6)或袋c1(6’)、c2(6”)，共同预组装为组2。
在甚至更优选的方面，这样的试剂盒进一步包括袋2。
供使用的试剂盒的制备需要袋2适当与以上的组1和2连接。
如所述，通过合适的无菌连接(sc，10)，例如以连接管的形式，利用能够确保和保持系统的无菌性的本发明领域中已知的方式，如射频焊接来获得三个部分之间的连接。
试剂盒可以进一步包括适宜的装置，用于在离心过程中以可逆的方式来中断袋3、4、5、5’、6、6’、6”之间的流体连通(如例如示于图2)并从而防止材料从一个袋外流到另一个袋。
这样的装置例如由适用于连接10的夹子11代表。
至于袋2、3、4、5、5’、6、6’、6”，它们可以由在医疗领域中通常用于收集和存储血液和血液成分的袋来表示。
因此，袋2、3、4、5、5’、6、6’。6”可以由pvc或许可用于这样的使用和应用的其它生物相容性塑料材料制成。
在优选的方面中，所述材料不包含邻苯二甲酸酯并且特别是增塑剂邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯(dehp)。
此外，至少袋a(袋3)、b(袋4)和d(袋5或5’)必须由耐高达3000rpm的离心和高达-80℃的温度的材料制成。
在本发明的特定方面中，用适宜的防污程序来处理袋2、3、4、5、5’、6、6’、6”的内(内部)表面的材料以防止形成细菌生物膜，其可能会严重危害和损害存储在其中的血液成分的安全。
在本发明的另一个特定方面，用防附着方法来处理袋2、3、4、5、6的内(内部)表面的材料，以防止细胞，尤其是血小板的附着，这样的情况会减少可用于生产血液成分的血小板的数目。
在本发明的优选的方面中，使材料表面经受适宜的抗血栓处理以防止血小板的凝集。
这样的处理，例如，可以通过使用在本领域中已知的技术和按照在本领域中已知的方法进行的等离子刻蚀程序而引起表面改性。
此外，袋a(袋3)在其中应包含预定量的抗凝剂或抗凝剂的混合物。
具体地，抗凝剂混合物包括柠檬酸盐、磷酸盐和葡萄糖(叫做cpd溶液)。
更详细地，这样的混合物可以具有以下组成：
优选以约10-60％的量(体积/血液成分的体积)变化所述抗凝剂或抗凝剂的混合物。
甚至更优选地，以约15或20或25或30或35或40或45或50或55％(体积/血液成分的体积)以及甚至更优选约50％(体积/血液成分的体积)的量包含所述抗凝剂或抗凝剂的混合物。
在本发明的一种实施方式中，公开的多袋系统1进一步提供有可追溯系统。
对于所述目的，一个或多个袋2、3、4、5、5’、6、6’、6”提供有可追溯系统或装置，其可以由微芯片、智能代码、射频微转发器或在本领域中已知的等效系统中的一种来代表。
优选地，用于本发明的目的的系统或装置由微转发器代表。
具体地，将这样的系统或装置应用于袋的外壁或可以包埋在袋2、3、4、5、5’、6、6’、6”的聚合物材料中。
可追溯系统或装置允许记录和存储关于袋2、3、4、5、5’、6、6’、6”的若干数据，其生产过程(批次，生产日期)和血液成分的生产过程以及产品分配的患者。
因此由存储在可追溯系统或装置中的数据，甚至在交付给医院、药房或患者以后也可以追踪袋系统1的整个生产和分销过程。
在本发明的优选的方面中，系统1的一个或多个袋2、3、4、5、5’、6、6’、6”进一步包括用于袋本身的促进打开的装置。
在更优选的实施方式中，袋c(袋6、6’、6”)提供有这样的系统。
图4显示袋c(称为30)的一种实施方式，其如同用于类似用途的其它袋，由制成自适合的聚合物材料的上片31和下片32限定，通过适合的焊接(“完全”焊接)使两个片31、32共同结合至周边33。
两个片31和32的所述适合的焊接产生边缘50。
在其中提供其的本发明的实施方式中，袋c(6、6’、6”、30)包含根据下文的公开的支架(或基质)100。
例如，图4和5显示在袋c(6、6’、6”、30)内存在这样的支架(或基质)100。
通过适当的入口44和出口45歧管，将袋c(6、6’、6”、30)连接于本发明的系统1。
根据本发明，袋c(6、6’、6”、30)的上片31包括用于相同片31的促进破裂部分34。
在优选的实施方式中，下片32也包括促进破裂部分34’。
在本发明的一种实施方式中，这样的促进破裂部分34、34’包括在片31和/或32的厚度中的部分刻痕(其意味着，片的聚合物材料的厚度被部分切除)，其是通过在技术领域中已知的焊接和刻痕技术获得的。
换句话说，促进破裂部分34、34’可以由在片31和/或32的厚度中的一个或多个部分刻痕来代表。
在其它实施方式中，促进破裂部分34、34’可以包括在31、32中的一个或两个上实现的一个或多个直线或曲线刻痕。
明显地，通过能够保持袋和其内含物，以及因此根据本发明的整个系统的无菌性的适合的技术来实现这样的焊接和刻痕。
根据示于例如图4b中的本发明的一种实施方式，促进破裂部分34、34’可以包括纵向刻痕部分35、35’(沿着袋的较大尺寸)和横向刻痕部分36、36’(沿着袋的较短尺寸)。
本发明的促进破裂部分34、34’允许将袋c(6、6’、6”、30)的片31和/或32分为两部分：固定部分38、42和打开部分39、43。
袋c6、6’、6”、30(或提供有所述促进破裂部分的任何袋)的完全打开有利地允许袋c6、6’、6”、30的内含物的方便提取。
完全打开允许快速且安全的提取内含物的方法，从而防止操作者的手或手套的对内含物的可能的污染。
此外，在本发明的一种实施方式中，还可以提供袋c6、6’、6”、30的辅助打开装置，特别是用于手动打开。
所述装置可以由一个或多个抓握部分40表示，其部分允许操作者用一只手来保持固定部分38、42。
有利地，这允许施加一定的保持力，并因此，更方便和更容易打开袋c6、6’、6”、30。
在本发明的一个方面，这样的装置结合至袋c6、6’、6”、30的上片38和/或下片42的固定部分。
在优选的实施方式中，辅助打开装置40接近促进打开部分34、34’且可以接近歧管44。
这样的辅助打开装置例如由示于图4a和4b中的凸片40表示。
在本发明的一种实施方式中，所述辅助打开装置40可以由袋c6、6’、6”、30的边缘50的合适部分来表示。
本发明的袋c6、6’、6”、30可以进一步包括另外的辅助打开装置。
这样的另外的辅助打开装置可以由一个或多个抓握部分41表示，其允许抓握并保持袋c6、6’、6”、30的开口部分39、43。
有利地，这些另外的辅助打开装置允许对促进打开部分34、34’施加撕裂力，并因此使得更加舒适和便于打开袋c6、6’、6”、30。
在特定方面，这样的另外的辅助打开装置结合至上片和/或下片39、43的打开部分。
在优选的实施方式中，另外的辅助打开装置接近促进破裂部分34。
这样的另外的辅助打开装置例如由示于图4a和4b中的凸片41表示。
在本发明的一种实施方式中，所述另外的辅助打开装置41由袋c6、6’、6”、30的边缘50的合适部分表示。
根据表示在图5中的本发明的替代实施方式，袋c6、30、130(或系统的任何其它袋)可以包括用于袋6、30、130的促进打开的元件160。
对于所述目的，示于图5中的袋c6、30、130由适合的聚合物材料的上片131和下片132限定，两个片131、132通过适合的焊接(“完全焊接)共同结合至周边133。
两个片131和132的所述适合的焊接产生边缘150。
在袋c6、30、130内，可以存在根据本发明的支架(或基质)100。
通过适当的入口144和出口145歧管使袋c6、30、130连接于本发明的系统1。
在优选的实施方式中，袋c6、6’、6”、30的上片131包括该片131的促进破裂部分134。
在一种实施方式中，袋c6、6’、6”、30的下片132也包括该片132的促进破裂部分135。
根据本发明的一种实施方式，所述促进破裂部分134、135包括在片131和/或132的厚度中的部分刻痕(其意味着，片的聚合物材料的厚度被部分切除)，其通过在技术领域中已知的焊接和刻痕技术获得。
根据本发明，袋c6、30、130的上片131可以包括用于促进破裂和打开袋c160的元件。
在替代实施方式中，下片132也包括用于促进打开袋c的元件163。
用于促进破裂和打开袋160、163的元件允许容易地将袋c6、6’、6”、30、130的片131和/或132分为两部分：固定部分138、142和打开部分139、143。
优选地，对应于促进破裂部分134和/或135(如示于图5)，适当地焊接用于促进破裂和打开袋160、163的所述元件。
在优选的方面，用于促进打开袋160、163的所述元件可以由剥离系统表示。
可以使用抓握元件，例如由袋131、132的每个片上的凸片161、162表示的，来手动启动用于促进打开袋160、163的所述元件。
在一种替代实施方式中，用于促进打开袋160、163的元件可以包括包埋在片131和/或132的聚合物材料中的破裂元件(图中未示出)，其能够切开聚合物片131和/或132。
根据本发明的优选的方面，系统1的袋c6、6’、6”、30、130包括血液成分可以附着的支架(或基质)100。
在本发明的一个优选的方面，血液成分由浓缩血小板(pc)或血小板的衍生物，如血小板凝胶代表。
关于本发明的支架(或基质)100，其表示基体，可以是生物相容性基体。
对于所述目的，可以使用以下材料：
-蛋白质来源的材料，
-非蛋白多糖，
-非可降解合成聚合物，
-可降解聚合物，
-其它材料。
具体地：
-蛋白质来源的材料可以包括：丝心蛋白、胶原蛋白、明胶、纤维连接蛋白和其他类似的材料；
-非蛋白多糖可以包括：壳聚糖、透明质酸、藻酸盐、石莼聚糖和其他类似的材料；
-不可降解的合成聚合物可以包括：聚脂、水凝胶和其他类似的材料；
-可降解聚合物可以包括：聚乳酸、聚羟基乙酸、聚己酸内酯和其他类似的材料。
可以用作支架(或基质)100的其它材料包括：陶瓷(羟基磷灰石)。
在优选的方面中，支架(或基质)100的材料是丝心蛋白。
根据优选的实施方式，可以使支架(或基质)100经受消毒。
根据优选的实施方式，支架(或基质)100不是致敏性的(能够诱发变应性反应)。
在本发明的特定方面，通过3d打印机技术来获得这样的支架(或基质)100。
根据本发明的一种实施方式，支架(或基质)100可以为贴片的形状；可替代地，其可以具有圆柱形状，如香烟、栓剂，或其可以被制成适合特定的治疗需求的任何其它适当的三维形状。
事实上，在特定方面，本发明公开了能够填充预定的体腔，如骨腔的成形的支架(或基质)100的制备。
可以通过诊断成像技术，如计算机化断层显像，来获得为产生具有精确的尺寸和形状的支架(或基质)100所需要的信息。
这允许产生特殊用途的产品来满足具体患者的需要，作为所谓的“个性化医疗”的一部分。
根据本发明的替代实施方式，用于血小板凝胶的支架(或基质)100并不由元件表示而其由袋本身的内(内部)表面(其本身可以被视为贴片)来表示。
在优选的实施方式中，所述内表面是袋c6、6’、6”、30、130的内(内部)表面。
为此，用等离子体法，采用不同特性的气体(氧气、氩气、氢气、氮气、空气等)来适当处理内(内部)表面以增加血小板附着。
优选在室温下(冷等离子体)和在大气压下进行等离子体处理。
此外，在防止和避免基质的任何微生物污染的条件下进行这样的处理。
根据这样的实施方式，一旦打开，可以有利地由袋c6、6’、6”、30、130获得两个元件(两个贴片)，其各自包括部分的袋壁和一部分的与其附着的血小板凝胶。
因此本发明提供了由贴片代表的医疗装置，其通过使用袋来获得，该袋包括支架(或基质)，该支架(或基质)还可以由血液成分，尤其是血小板凝胶，已附着于其的袋本身的内表面组成。
因此，本发明的目的是：包括血液成分，尤其是血小板凝胶附着的支架(或基质)的用于血液成分的袋，包括附着于袋本身的内表面的血液成分的用于血液成分的袋，两种袋提供有或未提供有促进打开系统，作为上述的系统中的一种，以及包括每个所述袋的多袋系统。
根据本发明的进一步的方面，袋c6、6’、6”、30、130，单独或作为所公开的袋系统的一部分，包括根据上面给出的定义的生物相容性支架(或基质)，其中所述支架(或基质)还可以由袋本身的内表面代表，并且其中血液成分物附着于所述支架(或基质)，可以用作细胞培养室。
在优选的方面中，这样的细胞是干细胞。
根据第二个目的，本发明描述了通过使用本文中所描述的多袋系统来制备血液成分的方法。
这样的程序包括处理收集在第一袋2中的分离的血液样品，优选脐带血。
具体地，在袋2内使样品接触抗凝剂制剂，其由例如包括柠檬酸盐、磷酸盐和葡萄糖的混合物(称为cpd溶液)代表。
更具体地，这样的混合物可以具有以下组成：
以约10-60％(体积/血液成分的体积)的量包含所述抗凝剂制剂。
优选地，以约15或20或25或30或35或40或45或50或55％(体积/血液成分的体积)以及甚至更优选约50％(体积/血液成分的体积)的量包含所述制剂。
根据第一步骤，将在袋2中收集的血液转移到袋a(袋3)，使其经受低速离心，在沉降结束时在袋的底部获得由红细胞代表的沉淀，同时将富血小板血浆(prp)分离为上清液。
具体地，以约220rpm的速度进行该步骤约10分钟。
在第二步骤中，将富血小板血浆与红细胞的沉淀分离，并将其转移到第二袋(袋b，袋4)。
在第三步骤中，使袋b(袋4)经受高速离心以在底部以小体积浓缩血小板。
优选以约2,000rpm的速度进行该步骤约15分钟。
获得的上清液由乏血小板血浆(ppp)代表，将其转移到另一袋(袋d，袋5)，同时将浓缩血小板(pc)保持在袋b(袋4)中。
在随后的步骤中，将多余的乏血小板血浆(5-10ml)转移到另外的袋(袋d)。
然后将袋d(袋5)与多袋系统1分离。
根据本发明的优选的方面，将袋d(袋5)连接于多个单剂量袋(d1、d2、dn，通称为5’)，用于存储和给予乏血小板血浆等分部分(cbppp)。
在优选的方面中，上述等分部分具有约1ml的体积。
具体地，将单剂量的cbppp用作滴眼剂。
至于收集在袋b(袋4)中的体积为约5-10ml的浓缩血小板(pc)，在随后的步骤中，将其悬浮并转移到袋c(袋6)。
水或盐水优选用于血小板的悬浮。
根据本发明的优选的方面，袋c(袋6)内部包括血小板附着的三维支架(或基质)。
所述支架(或基质)优选是上文所公开的支架(或基质)。
通过葡糖酸钙、凝血酶或巴曲酶的血小板沉淀的激活导致血小板凝胶(cbpg)的形成。
适当选择袋c(袋6)的材料使其然后可以经受在-90℃/-70℃的以及优选-80℃的温度下的冷冻并由此存储。
可替换地，可以使凝胶经受冷冻干燥，当需要的时候，其可以通过添加水或盐水来复原。
在描述的程序的步骤中，可以用适合的装置来适当地(可逆地)中断袋3、4、5、6之间的流体连通(如示于图2)以防止材料在它们之间的外流。
在一种实施方式中，这样的装置是适当的夹子11。
至于支架(或基质)，其是生物相容性的基体。
因此，可以使用以下材料：
-蛋白质来源的材料，
-非蛋白多糖，
-不可降解的合成聚合物，
-可降解聚合物，
-其它材料。
具体地：
-蛋白质来源的材料可以包括：丝心蛋白、胶原蛋白、明胶、纤维连接蛋白和其他类似的材料；
-非蛋白多糖可以包括：壳聚糖、透明质酸、藻酸盐、石莼聚糖和其他类似的材料；
-不可降解的合成聚合物可以包括：聚脂、水凝胶和其他类似的材料；
-可降解聚合物可以包括：聚乳酸、聚羟基乙酸、聚己酸内酯和其他类似的材料。
可以用作支架(或基质)的其它材料包括陶瓷(羟基磷灰石)。
在优选的方面中，支架(或基质)的材料是丝心蛋白。
根据优选的实施方式，可以使支架(或基质)经受消毒。
根据优选的实施方式，支架(或基质)不是致敏性的(能够诱发过敏反应)。
在本发明的特定方面，通过3d打印机技术来制作这样的支架(或基质)。
根据本发明的一种实施方式，支架(或基质)可以为贴片的形状；可替代地，其可以具有圆柱形，如香烟、栓剂，或其可以以适合特定的治疗需求的任何其它适当的三维形状制作。
事实上，特定的方面包括制备成形的支架(或基质)以填充预定的腔，如骨腔。
可以通过诊断成像技术，如计算机化断层显像，来获得为产生具有精确的尺寸和形状的支架(或基质)所需要的信息。
这允许产生特殊用途的产品来满足具体患者的需求，作为所谓的“个性化医疗”的一部分。
根据本发明的替代实施方式，用于血小板凝胶的支架(或基质)由本发明的系统1的袋中的一个的内表面代表。
具体地，可以使用袋c(袋6、6’、6”)的内(内部)表面。
为此，用等离子体过程并采用不同特性的气体(氧气、氩气、氢气、氮气、空气等)来适当处理表面以增加血小板附着。
优选在室温下(冷等离子体)和在大气压下来进行等离子体处理。
进行这样的处理以防止和避免任何微生物污染。
根据本发明的一个方面，由脐带血制备血液成分之前为以下步骤：选择分离的血液样品以确认总有核细胞计数，作为适合于移植的造血干细胞的含量的近似，以及可能地，测试梅毒、hiv、hcv、hbv、细菌、真菌的标记物。
因此，在本发明的一个方面，在所描述的血液成分的制备中使用的脐带血样品是并不符合应用于血液病的治疗所需要的条件的那些样品。
根据进一步的方面，描述了在完全无菌条件下，在袋内血液成分，优选血小板凝胶已附着的生物相容性支架(或基质)。
根据本发明的另一个目的，描述了根据本发明获得的医疗装置用于医疗的用途。
具体地，这样的治疗涉及皮肤溃疡和褥疮性溃疡和角膜疾病如干眼综合征、移植物抗宿主病(gvhd)、由化学烧伤引起的损伤、神经营养性角膜炎、舍格伦综合征、系统性硬化病、类风湿性关节炎和自身免疫、角膜溃疡、角膜结膜炎。
为了本发明的目的，这样的装置是袋、袋系统、携带血小板凝胶的贴片和支架(或基质)。
由上面的描述，由本发明所提供的若干优点将是显而易见的。
首先，该系统允许应用同时获得两种重要的血液成分：乏血小板血浆和血小板凝胶的方法。
至于第一产物，这可以用来代替用于治疗某些角膜疾病的合成制剂：所谓的“人工泪液“。
此外，虽然存在获自自体血清的滴眼剂制剂，但这些制剂并非没有缺点和禁忌。
事实上，一方面，需要收集患者的血液，在儿童和老年人中，其程序并不总是容易的。
此外，虽然相对于同种异体产物，自体血清提供潜在的优势(相容性和病原体传播的低风险)，但其可能使患者自己暴露于与他们的疾病有关的改变的生物介质。
因此，同种异体滴眼剂的制剂是替代使用少量单位的胎盘血的很好的机会，其在约80-90％的情况下不适合用于在严重血液病中的移植。
另一方面，至于血小板凝胶的使用，这可以包括在皮肤溃疡和褥疮性溃疡的治疗方案中，对于其，本发明了提供满足目前和未来的健康服务的治疗需求的解决方案。
事实上，最近的数据表明，在发达经济体国家中约3％的人群患有慢性皮肤损伤和溃疡。
在意大利完成的最新评估(adnkronossalute,march6,2014)表明，国家卫生系统的总花费的约4％致力于治疗约200万患有这些疾病的患者，其中绝对成本为几乎每年十亿欧元。
这些成本由15-20％的材料的购买，30-35％的护理人员的时间以及其余50％的患者的住院治疗产生。
来自美国医院的其它数据表明，压力损伤的发生可以延长住院时间高达5倍，其中支出增加每患者$2,000-11,000。
这些损伤的防止和早期治疗不仅提供在这些患者中降低发病率和死亡率的机会，而且显著节约了经济资源。
除降低成本之外，较短的住院时间几乎总是患者自己优选的。
此外，出乎意料地发现，附着于生物相容性支架(或基质)，具体地丝心蛋白的血液成分，尤其是血小板凝胶，随时间具有更高的稳定性，从而较长时间地保持其治疗性能。
由本发明的多袋系统以及由用于制备血液成分和携带血液成分的支架(或基质)的方法所提供的重要优点是在无菌条件下且符合良好生产规范(gmp)来进行整个程序的能力。
此外，促进打开的袋允许在无菌条件下储存附着于支架(或基质)的血小板凝胶，因此其是用于运输和分配血小板凝胶直到给予患者的切实可行的系统。
本领域的技术人员将能够对本发明做出改变和修改，然而不脱离以下权利要求的范围。