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申请数据表或其任何校正中列出的任何和所有优先权要求在此根据37cfr1.57以引用的方式并入。本申请要求2015年12月30日提交的美国临时申请第62/272,983号和2016年10月24日提交的美国临时申请第62/412,100号的权益。上述申请中的每一个以全文引用的方式并入本文中，且各自由此明确地成为本说明书的一部分。
本文所公开的各种实施例涉及测量在人中的分析物。某些实施例涉及用于对人施用经皮分析物测量系统的系统和方法。
背景技术：
糖尿病是其中胰腺不能产生足够的胰岛素(i型或胰岛素依赖型)和/或其中胰岛素不够有效(2型或非胰岛素依赖型)的病症。在糖尿病病况中，受害者遭受高血糖，高血糖可引起一批与小血管恶化相关联的生理紊乱，例如肾衰竭、皮肤溃疡或眼睛玻璃体出血。可通过无意的过剂量的胰岛素，或在正常剂量的胰岛素或葡萄糖降低剂伴随大量运动或食物摄入不足之后诱导低血糖反应(低血糖)。
常规地，患有糖尿病的人带有自我监测血糖监测器，这通常需要不舒服的手指刺破方法。由于缺乏舒适性和便利性，患有糖尿病的人通常仅每天测量他或她的葡萄糖水平两次到四次。不利的是，这类时间间隔可以相隔如此远以致于患有糖尿病的人可能发现高血糖或低血糖病状太晚，有时招致危险的副作用。葡萄糖水平可替代地通过包括皮肤上传感器组合件的传感器系统连续监测。传感器系统可具有将测量数据传输到接收器的无线传输器，所述接收器可基于测量处理和显示信息。
将传感器施用到人的过程对于有效和用户友好的这类系统是重要的。施用过程可引起传感器组合件附接到处于病况中的人，其中传感器组合件能够感测葡萄糖水平信息，将葡萄糖水平信息通信到传输器，并且将葡萄糖水平信息传输到接收器。
分析物传感器可放置到皮下组织中。用户可致动施用器以将分析物传感器插入到其功能定位中。此经皮插入可导致不完全传感器插入、不当传感器插入、暴露针，或不必要的疼痛。因此，需要更可靠地使能经皮传感器插入同时易于使用和相对无痛的系统。
技术实现要素：
本文所述的各种系统和方法使能可靠、简单和使疼痛降到最少的分析物传感器的经皮插入。一些实施例为用于将皮肤上传感器组合件施用主体的皮肤的系统。系统可包含可伸缩组合件，所述可伸缩组合件具有被配置成沿路径相对于第二部分从近侧开始位置向远侧移动到远侧位置的第一部分；耦合到第一部分的传感器模块，传感器模块包括传感器、电触点和密封件；和/或耦合到第二部分使得基部从系统的远侧端部伸出的基部。基部可包含被配置成将传感器模块耦合到皮肤的粘合剂。第一部分到远侧位置的移动可将传感器模块耦合到基部。传感器可为分析物传感器；葡萄糖传感器；本文所述或以引用的方式并入的任何传感器；和/或任何其它合适的传感器。
在一些实施例中(即，任选的和可与本文中识别的方面和实施例中的任一项独立地组合)，传感器模块可包括传感器模块外壳。传感器模块外壳可包括第一弯曲臂。
在一些实施例中(即，任选的和可与本文中识别的方面和实施例中的任一项独立地组合)，在基部从系统的远侧端部伸出时，传感器可定位在第二部分内，使得系统被配置成经由第一部分相对于第二部分向远侧移动将传感器耦合到基部。
在若干实施例中(即，任选的和可与本文中识别的方面和实施例中的任一项独立地组合)，在第一部分定位在近侧开始位置时，传感器可耦合到传感器模块。
在一些实施例中，针耦合到(可伸缩组合件的)第一部分，使得传感器和针相对于基部和相对于第二部分向远侧移动。系统可包含被配置成向近侧缩回针的针释放机构。
在若干实施例中，基部包含具有第一孔的远侧突起。远侧突起可被配置成降低穿刺皮肤的阻力。传感器可穿过远侧突起的第一孔。
在一些实施例中，具有槽的针穿过远侧突起的第一孔。传感器的一部分可定位在槽中，使得针被配置成相对于基部向远侧移动而不从槽移开传感器的部分。
在若干实施例中，远侧突起为凸面的，使得远侧突起被配置成在第一部分相对于第二部分向远侧移动时拉伸皮肤，以使皮肤准备好用于穿刺。远侧突起可成形为圆顶状。
在一些实施例中，粘合剂包含第二孔。远侧突起可至少部分定位在第二孔内，使得远侧突起可拉伸在第二孔下方的皮肤的至少一部分。
在若干实施例中，粘合剂覆盖远侧突起的至少大部分。粘合剂可覆盖远侧突起的零％、至少30％、至少70％和/或小于80％。远侧突起可伸出至少0.5毫米、小于3毫米，和/或小于5毫米。
在一些实施例中，在第一部分处于近侧开始位置时，传感器模块耦合到第一部分，并且定位在距基部至少3毫米和/或至少5毫米处。系统可被配置成使得第一部分移动到远侧位置将传感器模块耦合到基部。
在若干实施例中，在第一部分定位在近侧开始位置时，传感器已经耦合到传感器模块。举例来说，传感器可在工厂(例如在用户打开无菌屏障之前)耦合到传感器模块。在基部从系统的远侧端部伸出时，传感器可定位在第二部分内。
在一些实施例中，传感器耦合到传感器模块。在路径的第一部分期间，传感器模块可相对于第一部分不能移动，并且基部可相对于第二部分不能移动。在路径的第二部分期间，系统可被配置成将第一部分相对于第二部分向远侧移动以将传感器模块朝向基部移动，将传感器模块耦合到基部，和/或使得耦合的传感器模块和基部能够与可伸缩组合件脱离。
在若干实施例中，传感器模块耦合到传感器。系统包含从系统的近侧端部到远侧端部取向的垂直中心轴。传感器模块可包含水平取向并且耦合到基部的第一弯曲臂。第一弯曲臂可从传感器模块的外周边延伸。
在一些实施例中，基部包含耦合到第一弯曲臂的第一近侧突起，以将传感器模块耦合到基部。第一水平锁定突起可耦合到第一柔性臂的端部部分。第二水平锁定突起可耦合到基部的第一近侧突起。第一水平锁定突起可在第二水平锁定突起下向远侧定位，以将传感器模块固定到基部。系统可被配置成使得可伸缩组合件的第一部分移动到远侧位置致使第一弯曲臂弯折，以使得第一水平锁定突起能够相对于第二水平锁定突起向远侧移动。
在若干实施例中，基部包含耦合到传感器模块的第二弯曲臂的第二近侧突起。第一弯曲臂可相对于第二弯曲臂定位在传感器模块的相对侧上。
在一些实施例中，传感器模块耦合到传感器。系统可包含从系统的近侧端部到远侧端部取向的垂直中心轴。基部可包含水平取向并且耦合到传感器模块的第一弯曲臂。传感器模块可包含耦合到第一弯曲臂的第一远侧突起，以将传感器模块耦合到基部。
在若干实施例中，第一水平锁定突起耦合到第一柔性臂的端部部分，第二水平锁定突起耦合到传感器模块的第一远侧突起，并且第二水平锁定突起在第一水平锁定突起下向远侧定位以将传感器模块固定到基部。系统可被配置成使得可伸缩组合件的第一部分移动到远侧位置致使第一弯曲臂弯折，以使得第二水平锁定突起能够相对于第一水平锁定突起向远侧移动。
在一些实施例中，传感器模块包含耦合到基部的第二弯曲臂的第二远侧突起。第一远侧突起可相对于第二远侧突起定位在传感器模块的相对侧上。
在若干实施例中，传感器模块耦合到传感器。第一部分可包含向远侧伸出并且闩锁到传感器模块上的第一弯曲臂和第二弯曲臂，以在第一部分处于近侧开始位置时将传感器模块可释放地固定到第一部分。在第一部分处于近侧开始位置时，传感器模块可距基部远端定位(例如使得传感器模块不触碰基部)。
在一些实施例中，在基部从系统的远侧端部伸出时，传感器模块定位在第二部分内，使得系统被配置成经由第一部分相对于第二部分向远侧移动将传感器模块耦合到基部。
在若干实施例中，系统包含从系统的近侧端部到远侧端部取向的垂直中心轴。第一部分的第一和第二弯曲臂可将传感器模块固定到第一部分，使得传感器模块用第一垂直保持强度可释放地耦合到第一部分。传感器模块可包含与基部的第一近侧突起耦合的第三弯曲臂，使得传感器模块用第二垂直保持强度耦合到基部。
在一些实施例中，第二垂直保持强度大于第一垂直保持强度，使得一旦传感器模块耦合到基部，向远侧继续推动第一部分就克服第一部分的第一和第二弯曲臂，以使传感器模块与第一部分脱离。第三弯曲臂可从传感器模块的外周边延伸。
在若干实施例中，在可伸缩组合件的第一部分定位在近侧开始位置并且传感器相对于基部远端定位时，基部从系统的远侧端部伸出，使得系统被配置成经由第一部分相对于第二部分向远侧移动将传感器耦合到基部。基部可包含用第一垂直保持强度可释放地耦合到可伸缩组合件的第二部分的第二径向突起的第一径向突起。
在一些实施例中，第一径向突起向内伸出并且第二径向突起向外伸出。系统可被配置成使得第一部分移动到远侧位置将第二径向突起相对于第一径向突起移动以使基部与可伸缩组合件脱离。
在若干实施例中，可伸缩组合件的第一部分包含向远侧伸出的第一臂，可伸缩组合件的第二部分包含向远侧伸出的第二弯曲臂，并且系统被配置成使得，第一部分沿路径从近侧开始位置移动到远侧位置致使第一臂将第二弯曲臂偏转，并且由此使第二弯曲臂与基部脱离，以使得基部能够与可伸缩组合件解耦。当第一部分处于近侧开始位置时，第一部分的第一臂可与第二部分的第二弯曲臂至少部分垂直对齐，以在第一部分移动到远侧位置时使得第一臂能够偏转第二弯曲臂。
在一些实施例中，当第一部分处于近侧开始位置时，第一臂的至少一段直接定位在第二弯曲臂上方，以在第一部分移动到远侧位置时使得第一臂能够偏转第二弯曲臂。
在若干实施例中，第二弯曲臂包含第一水平突起，并且基部包含与第一水平突起闩锁的第二水平突起，以将基部耦合到可伸缩组合件的第二部分。第一部分的第一臂可偏转第二部分的第二弯曲臂，以将基部与可伸缩组合件的第二部分开闩。
在一些实施例中，系统被配置成在第一位置处将传感器耦合到基部，并且系统被配置成在相对于第一位置远侧的第二位置处使基部与可伸缩组合件脱离。
在若干实施例中，第三弯曲臂在第一位置处将传感器耦合到基部，第二弯曲臂在第二位置处与基部脱离，并且第二位置在相对于第一位置远侧，使得系统被配置成将基部固定到可伸缩组合件直到传感器固定到基部之后。
在一些实施例中，在可伸缩组合件的第一部分定位在近侧开始位置并且传感器相对于基部远端定位时，基部从系统的远侧端部伸出。系统可进一步包含被配置成缩回针的弹簧。针可被配置成有助于传感器插入到皮肤中。当第一部分处于近侧开始位置时，弹簧可处于第一压缩状态。系统可被配置成使得第一部分从近侧开始位置向远侧移动进一步提高弹簧的压缩。第一压缩状态使第一和第二部分受拉。
在若干实施例中，系统被配置成将皮肤上传感器组合件施用到主体(即，人)的皮肤。系统可包括可伸缩组合件，所述可伸缩组合件具有被配置成沿路径相对于第二部分从近侧开始位置向远侧移动到远侧位置的第一部分；耦合到第一部分的传感器；和/或可配置成阻碍针相对于第一部分向近侧移动的闩锁。传感器可为分析物传感器；葡萄糖传感器；本文所述或以引用的方式并入的任何传感器；和/或任何其它合适的传感器。
在一些实施例中，第一部分通过阻碍第一部分相对于第二部分向远侧移动的固定机构可释放地固定在近侧开始位置。系统可被配置成使得在到达远侧位置之前第一部分相对于第二部分向远侧移动释放闩锁，由此致使针向近侧缩回到系统中。系统可被配置成使得第一部分相对于第二部分向远侧移动(例如将第一部分移动到远侧位置)释放闩锁，由此致使针向近侧缩回到系统中。固定机构可为在可伸缩组合件的第一部分和第二部分之间的过盈。
在若干实施例中，沿路径测量第一力分布。第一力分布克包含与克服固定机构一致的第一量值；与释放闩锁一致的第三量值；和与相对于克服固定机构位于远侧并且相对于释放闩锁位于近侧的路径的中间部分一致的第二量值。
在一些实施例中，第二量值小于第一和第三量值，使得系统被配置成在路径的中间部分期间提升针加速度，以在针第一次穿刺皮肤时使能适合的针速度(例如足够高的针速度)。
在若干实施例中，第一量值比第二量值大至少100％。第一量值可大于第三量值，使得系统被配置成除非用户施用释放闩锁的足够力否则阻碍引发传感器插入循环。第一量值可比第三量值大至少50％。
在一些实施例中，路径的中间部分为相对于克服固定机构位于远侧并且相对于释放闩锁位于近侧。系统可进一步包含与路径的中间部分一致的第二力分布。响应于压缩被配置成使得系统能够使针缩回到可伸缩组合件中的弹簧，第二力分布的近侧毫米可包含比第二力分布的远侧毫米低的平均力。
在若干实施例中，沿路径测量第一力分布。第一力分布可包含与向远侧移动经过固定机构的近侧一半一致的第一平均量值和向远侧移动经过固定机构的远侧一半一致的第二平均量值。第一平均量值可大于第二平均量值，使得系统被配置成除非用户施用完成传感器插入循环(例如驱动针和/或传感器到预期插入深度)的足够力否则阻碍引发传感器插入循环。
在一些实施例中，第一力峰(与向远侧移动经过固定机构的近侧一半一致)比第二平均量值高至少25％。
在若干实施例中，沿路径测量第一力分布。第一力分布可包含与克服固定机构一致的第一量值和与终止固定机构一致的后续量值。第一量值可包含近侧向量，并且后续量值可包含远侧向量。
在一些实施例中，固定机构可包含从第一部分延伸的径向向外的突起。在可伸缩组合件处于近侧开始位置时，径向向外的突起可相对于第二部分的近侧端部向近侧定位。径向向外的突起可被配置成致使第二部分椭圆形变形，以使得第一部分能够相对于第二部分向远侧移动。
在若干实施例中，固定机构包含与第二部分的径向向内的突起过盈的第一部分的径向向外的突起，使得固定机构被配置成致使第二部分椭圆形变形，以使得第一部分能够相对于第二部分向远侧移动。
在一些实施例中，针通过被配置成抵抗第一部分相对于第二部分的远侧移动的针保持器可缩回地耦合到第一部分。固定机构可包含第二部分的柔性臂。柔性臂可可释放地耦合到针保持器，以将第一部分可释放地固定到在近侧开始位置的第二部分。
在若干实施例中，在第一部分处于近侧开始位置时，固定机构包含在第一部分和第二部分之间的易分离耦合。系统可被配置成使得第一部分移动到远侧位置断开易分离耦合。
在一些实施例中，固定机构包含在第一部分处于近侧开始位置时将第一部分可释放地耦合到第二部分的磁体。磁体可被吸引到耦合到可伸缩组合件的第一部分或第二部分的金属元件。
在若干实施例中，电马达将第一部分相对于第二部分向远侧驱动。电马达可被配置成移动在皮肤中的针。
在一些实施例中，皮肤上传感器系统被配置成用于主体的经皮葡萄糖监测。系统可包含传感器模块外壳，其中传感器模块外壳可包括第一弯曲臂；具有被配置成用于皮下感测的第一段和机械地耦合到传感器模块外壳的第二段的传感器；机械地耦合到传感器模块外壳并且电耦合到传感器的电互连件；和/或耦合到传感器模块外壳的第一弯曲臂的基部。基部可具有被配置成将基部耦合到主体的皮肤的粘合剂。传感器可为分析物传感器；葡萄糖传感器；本文所述或以引用的方式并入的任何传感器；和/或任何其它合适的传感器。
在若干实施例中，电互连件包含弹簧。弹簧可包含锥形部分和/或螺旋部分。
在一些实施例中，传感器模块外壳包含围绕弹簧的周边定位的至少两个近侧突起。近侧突起可被配置成帮助弹簧取向。传感器的片段可定位在近侧突起之间。
在若干实施例中，传感器模块外壳机械地耦合到具有被配置成将基部耦合到主体的皮肤的粘合剂的基部。
在一些实施例中，近侧突起使弹簧取向，使得电子单元耦合到基部抵靠电子单元的第一电触点和传感器的第二电触点按压弹簧以将传感器电耦合到电子单元。
在若干实施例中，传感器模块外壳包含水平取向并且耦合到基部的第一弯曲臂。第一弯曲臂可从传感器模块外壳的外周边延伸。基部可包含耦合到第一弯曲臂的第一近侧突起以将传感器模块外壳耦合到基部。
在一些实施例中，电互连件包含片弹簧，所述片弹簧可包括一个金属层或多个金属层。片弹簧可为悬臂弹簧。
在一些实施例中，传感器模块外壳包含具有其中定位传感器的第二段的至少一部分的通道的近侧突起。通道可安放传感器的第一区域，使得第一区域电耦合到片弹簧。
在一些实施例中，片弹簧成弧形远离第一区域并且向近侧伸出以与电子单元电耦合。片弹簧的至少一部分可形成“w”形。片弹簧的至少一部分形成“c”形。
在若干实施例中，片弹簧围绕近侧突起弯折。片弹簧可围绕近侧突起弯折至少120度和/或至少160度。片弹簧可向近侧伸出以与电子单元电耦合。
在一些实施例中，密封件被配置成阻碍流体进入片弹簧。传感器模块外壳可机械地耦合到基部。基部可具有被配置成将基部耦合到主体的皮肤的粘合剂。
在若干实施例中，片弹簧取向，使得电子单元耦合到基部抵靠电子单元的第一电触点并且抵靠传感器的第二电触点按压弹簧以将传感器电耦合到电子单元。密封件的近侧高度可大于片弹簧的近侧高度，使得电子单元在接触片弹簧之前接触密封件。
在一些实施例中，传感器模块外壳包含水平取向并且耦合到基部的第一弯曲臂。第一弯曲臂可从传感器模块外壳的外周边延伸。基部可包含耦合到第一弯曲臂的第一近侧突起以将传感器模块外壳耦合到基部。
在若干实施例中，传感器模块外壳包含其中定位传感器的第二段的至少一部分的通道。片弹簧的远侧部分可定位在通道中，使得片弹簧的近侧部分向近侧伸出通道。传感器模块外壳可包含与通道相交的凹槽。片弹簧可包含定位在凹槽中的突片以阻碍片弹簧的旋转。
在一些实施例中，传感器模块外壳机械地耦合到具有被配置成将基部耦合到主体的皮肤的粘合剂的基部。传感器模块外壳可包含水平取向并且耦合到基部的第一弯曲臂。第一弯曲臂可从传感器模块外壳的外周边延伸。基部可包含耦合到第一弯曲臂的第一近侧突起以将传感器模块外壳耦合到基部。
在若干实施例中，电互连件(如弹簧或其它类型的互连件)包含小于100欧和/或小于5欧的电阻。电互连件可包含在有效压缩范围内小于一磅的压缩力。
在一些实施例中，电互连件可需要小于一磅的压缩力，以将弹簧从基本上未经压缩的位置的松弛位置压缩20％。在一些实施例中，电互连件可需要小于一磅的压缩力，以将弹簧从基本上未经压缩的位置的松弛位置压缩25％。在一些实施例中，电互连件可需要小于一磅的压缩力，以将弹簧从基本上未经压缩的位置的松弛位置压缩30％。在一些实施例中，电互连件可需要小于一磅的压缩力，以将弹簧从基本上未经压缩的位置的松弛位置压缩50％。
在若干实施例中，弹簧被配置成使得将弹簧从松弛位置压缩25％需要至少0.05磅并且小于0.5磅的力，并且需要将弹簧的端部移动至少0.1毫米并且小于1.1毫米。
在一些实施例中，用于将皮肤上传感器组合件施用到主体的皮肤的系统包含可伸缩组合件，所述可伸缩组合件具有被配置成沿路径相对于第二部分从近侧开始位置向远侧移动到远侧位置的第一部分；耦合到第一部分的传感器；和包含被配置成将传感器耦合到皮肤的粘合剂的基部。可伸缩组合件可进一步包含被配置成相对于第二部分向远侧移动的第三部分。
在一些实施例中，第一弹簧安放在第三部分和第二部分之间，使得第三部分相对于第二部分向远侧移动压缩第一弹簧。在可伸缩组合件的近侧开始位置，第一部分可锁定到第二部分。系统可被配置成使得第三部分相对于第二部分向远侧移动将第一部分从第二部分解锁。
在若干实施例中，具有第一钩的第一近侧突起穿过在第二部分中的第一孔以将第一部分锁定到第二部分。第三部分可包含第一远侧突起。系统可被配置成使得第三部分相对于第二部分向远侧移动接合弯折第一近侧突起的斜面以将第一部分从第二部分解锁。
在一些实施例中，在基部从系统的远侧端部伸出时，传感器定位在第二部分内，使得系统被配置成通过第一部分相对于第二部分向远侧移动将传感器耦合到基部。
在若干实施例中，传感器模块耦合到第一部分的远侧部分，使得第一部分移动到远侧位置将传感器模块耦合到基部。在第一部分定位在近侧开始位置时，传感器可耦合到传感器模块。
在一些实施例中，系统被配置成使得第三部分相对于第二部分向远侧移动将第一部分从第二部分解锁并且将第三部分锁定到第二部分。
在若干实施例中，系统包含与第二部分和第三部分中的至少一个的孔耦合的第一突起，以将第三部分锁定到第二部分。
在一些实施例中，系统包含与第一部分和第二部分中的至少一个的孔耦合的第二突起，以响应于第一部分相对于第二部分向远侧移动将第一部分锁定到第二部分。
在若干实施例中，第一弹簧安放在第三部分和第二部分之间，使得第三部分相对于第二部分向远侧移动压缩第一弹簧并且将第一部分从第二部分解锁，这使得压缩的第一弹簧能够相对于第二部分向远侧推动第一部分，这推动传感器的至少一部分离开系统的远侧端部并且触发针缩回机构使得第二弹簧能够缩回针。
在一些实施例中，提供用于将皮肤上组合件施用到主体的皮肤的系统。有利地，系统包括具有针组合件的传感器插入组合件、传感器模块、基部、致动构件，和缩回构件，传感器插入组合件具有其中至少传感器模块安置在近侧开始位置的初始配置，传感器插入组合件进一步具有其中至少传感器模块和基部安置在远侧施用位置的展开配置。优选地，致动构件被配置成一旦启动就致使针组合件近侧开始位置移动到远侧插入位置，并且缩回构件被配置成一旦启动就致使针组合件从远侧插入位置移动到近侧缩回位置。
传感器模块可包含传感器和多个电触点。在初始配置中，传感器可电耦合到电触点中的至少一个。任选地，在初始配置中，致动构件处于未通电状态。在一些实施例中，致动构件可被配置成在被启动之前由用户通电。在替代实施例中，在初始配置中，致动构件处于通电状态。
在若干实施例中，致动构件可包括弹簧。在初始配置中，弹簧可处于未受应力的状态。在替代实施例中，在初始配置中，弹簧处于压缩状态。
在一些实施例中，传感器插入组合件可包括第一部分和第二部分，至少当传感器插入组合件处于初始配置时，第一部分至少在轴向方向上关于第二部分固定，在启动致动构件之后，第一部分在至少远侧方向上关于第二部分可移动。第一部分可可操作地耦合到针组合件，以便在启动致动构件之前将针组合件固定在近侧开始位置并且在启动致动构件之后推进针组合件朝向远侧插入位置。
在若干实施例中，缩回构件当在初始配置中时处于未通电状态。有利地，缩回构件被配置成通过针组合件从近侧开始位置到远侧插入位置的移动通电。在初始配置中，缩回构件可处于通电状态。
在再其它实施例中，缩回构件包含弹簧。弹簧可与针组合件一体地形成。弹簧可可操作地耦合到针组合件。在初始配置中，弹簧可处于未受应力的状态。在其它实施例中，在初始配置中，弹簧受压。
在一些方面，在第二配置中，弹簧受压。在再其它实施例中，在第二配置中，弹簧受拉。
在一些实施例中，传感器插入组合件可进一步包括第三部分，第三部分可操作地耦合到第一部分。在某些实施例中，致动构件可与第三部分一体地形成。任选地，致动构件可操作地耦合到第三部分。
在一些实施例中，传感器插入组合件包括被配置成防止第一部分在远侧方向上相对于第二部分的移动直到相互接合结构解耦的相互接合结构。有利地，相互接合结构的解耦可启动致动构件。在其它实施例中，相互接合结构可包括第一部分的向近侧延伸的突片和被配置成接收向近侧延伸的突片的第二部分的插座。任选地，传感器插入组合件可包括被配置成解耦相互接合结构的解耦构件。解耦构件可具有第三部分的向远侧延伸的突片。
在另外其它实施例中，传感器插入组合件可包括被配置成防止第三部分关于第一部分移动的相互接合结构。这些相互接合结构可包括第三部分的向远侧延伸的闩锁和被配置成接合向远侧延伸的闩锁的第一部分的凸耳。
在某些实施例中，传感器插入组合件可包括被配置成至少当针组合件处于远侧插入位置时防止针组合件的近侧移动的相互接合结构。相互接合结构可具有针组合件的径向延伸的释放特征部和被配置成压缩释放特征部的第一部分的内表面。任选地，传感器插入组合件包括被配置成解开第一部分和针组合件的相互接合结构的解耦构件。解耦构件可包括被配置成进一步压缩释放特征部的第二部分的内表面。有利地，系统可进一步包括被配置成启动致动构件的触发构件。触发构件可可操作地耦合到第三部分。触发构件可与第三部分一体地形成。触发构件可包括向近侧延伸的按钮。替代地，触发构件可包括径向延伸的按钮。触发构件可被配置成解耦第一部分和第三部分的相互接合结构。
在一些实施例中，系统可进一步包括被配置成防止致动构件启动直到锁定构件被释放的可释放锁定构件。可释放锁定构件可被配置成防止第三部分关于第一部分的近侧移动直到锁定构件被释放。可释放锁定构件可包括第一部分的向近侧延伸的突片和被配置成接收向近侧延伸的突片的第三部分的闩锁特征部。有利地，可释放锁定构件被配置成防止传感器插入组合件通电。在其它方面，可释放锁定构件被配置成防止致动构件通电。
实施例可进一步包括用于将皮肤上组件施用到主体的皮肤的系统，所述系统可包括具有在从近侧位置到远侧位置的至少远侧方向上可移动的皮肤上组件的传感器插入组合件、被配置成将皮肤上组件可释放地固定在近侧位置的第一固定特征部、被配置成将皮肤上组件固定在远侧位置的第二固定特征部，和被配置成至少当皮肤上组件处于远侧位置时防止皮肤上组件在近侧方向上的移动的第一阻力。
第一阻力特征部可被配置成当皮肤上组件固定在远侧位置时防止皮肤上组件在近侧方向上的移动。在一些实施例中，第一固定特征部被配置成将皮肤上组件可释放地固定到针组合件。皮肤上组件可具有传感器模块。传感器模块可包括传感器和多个电触点。任选地，至少当传感器插入组合件处于第一配置时，传感器电耦合到电触点中的至少一个。
在一些实施例中，皮肤上组件包含基部。皮肤上组件可包括传输器。第二固定特征部可被配置成将皮肤上组件固定到第二皮肤上组件。
在其它实施例中，传感器插入组合件包括至少一个向远侧延伸的支腿，并且其中第一固定特征部包含安置在支腿的面向远侧表面上的粘合剂。传感器插入组合件可包括至少一个向远侧延伸的构件，并且其中第一固定特征部包含被配置成与皮肤上组件的相对应的结构摩擦接合的向远侧延伸的构件的表面。皮肤上组件的相对应的结构可包括弹性体构件。任选地，向远侧延伸的构件包括传感器插入组合件的至少一个支腿。向远侧延伸的构件可包括针。
在系统的一些实施例中，第二固定特征部包括安置在皮肤上组件的面向远侧表面上的粘合剂。第二固定特征部可具有被配置成接收皮肤上组件的弹性体构件。
在其它实施例中，第一阻力特征部包括传感器插入组合件的面向远侧表面。第一阻力特征部可在安置在皮肤上组件的面向远侧表面上的粘合剂的远侧。
系统可进一步包括被配置成将皮肤上组件从近侧位置移动到远侧位置的推动器。任选地，系统可进一步包括被配置成至少在皮肤上组件处于远侧位置之后将推动器从皮肤上组件解耦的解耦特征部。解耦特征部可具有推动器的易分离部分。任选地，解耦特征部包含皮肤上组件的易分离部分。
系统可进一步包含被配置成与皮肤上组件耦合的传感器组合件，其中第三固定特征部被配置成将传感器组合件可释放地固定在近侧位置，并且其中第四固定特征部被配置成将传感器组合件固定到皮肤上组件。
每个实施例的特征中的任一个适用于本文中识别的所有方面和实施例。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
附图说明
下文参考旨在说明但不限制本发明的附图描述这些和其它特征、方面和优点。在附图中，类似参考标号在整个类似实施例中始终表示相对应的特征部。
图1根据一些实施例说明连续分析物传感器系统的示意图。
图2根据一些实施例说明施用器系统的透视图。
图3根据一些实施例说明来自图2的系统的横截面侧视图。
图4根据一些实施例说明皮肤上传感器组合件的透视图。
图5和6根据一些实施例说明经由机械互锁耦合到基部的传输器的透视图。
图7到11根据一些实施例说明来自图3的施用器系统的横截面侧视图。
图12a根据一些实施例说明来自图3的施用器系统的一部分的横截面侧视图。
图12b根据一些实施例说明可与在图3中示出的施用器系统一起使用的基部的横截面侧视图。
图13根据一些实施例说明来自图4的粘合剂的一部分的透视图。
图14根据一些实施例说明来自图3的施用器系统的一部分的透视图。
图15和16根据一些实施例说明在图7中示出的系统的部分的横截面的透视图。
图17根据一些实施例说明来自图7的可伸缩组合件的第一部分的横截面视图。
图18到19根据一些实施例说明来自图7的施用器系统的部分的透视图。
图20和21根据一些实施例说明在从图7的可伸缩组合件去除之后针的透视图。
图22根据一些实施例说明图7的可伸缩组合件的罩的透视图。
图23根据一些实施例说明力分布的示意图。
图24根据一些实施例说明施用器系统的一部分的横截面侧视图。
图25根据一些实施例说明固定机构的一部分的横截面侧视图。
图26根据一些实施例说明环的俯视图。
图27根据一些实施例说明固定机构的透视图。
图28根据一些实施例说明具有马达的可伸缩组合件的横截面透视图。
图29和30根据一些实施例说明具有马达的可伸缩组合件的横截面侧视图。
图31根据一些实施例说明致使旋转移动的可伸缩组合件的侧视图。
图32根据一些实施例说明具有向下锁定特征部的可伸缩组合件的横截面透视图。
图33根据一些实施例说明刚好在电子单元耦合到基部之前皮肤上传感器组合件的透视图。
图34和35根据一些实施例说明具有弹簧的传感器模块的透视图。
图36根据一些实施例说明传感器模块的一部分的横截面透视图。
图37根据一些实施例说明具有弹簧的传感器模块的透视图。
图38根据一些实施例说明传感器模块的一部分的横截面透视图。
图39根据一些实施例说明传感器模块的透视图。
图40根据一些实施例说明具有偏移的组合件的横截面透视图。
图41根据一些实施例说明传感器的侧视图。
图42根据一些实施例说明针的仰视图。
图43根据一些实施例说明针的正视图。
图44根据一些实施例说明施用器系统的横截面透视图。
图45根据一些实施例说明施用器系统的一部分的横截面透视图。
图46根据一些实施例说明施用器系统的一部分的透视图。
图47根据一些实施例说明传感器模块的透视图。
图48根据一些实施例说明施用器系统的横截面透视图。
图49根据一些实施例说明可伸缩组合件的近侧部分的横截面透视图。
图50根据一些实施例说明可伸缩组合件的远侧部分的透视图。
图51根据一些实施例说明具有粘合剂的针的透视图。
图52根据一些实施例说明具有两个单独的侧的针的透视图。
图53根据一些实施例说明在图52中示出的针的横截面俯视图。
图54根据一些实施例说明具有斜面的针的透视图。
图55根据一些实施例说明四根针的横截面俯视图。
图56到58根据一些实施例说明类似于在图7中示出的实施例例外为系统不包括针的系统的横截面侧视图。
图59根据一些实施例说明除开始位置和基部的移动以外类似于在图7中示出的实施例的系统的横截面侧视图。
图60根据一些实施例说明具有罩的系统的透视图。
图61到63根据一些实施例说明类似于在图7中示出的实施例例外为可伸缩组合件包括额外部分的系统的横截面透视图。
图64根据一些实施例说明在图61到63中示出的系统的横截面侧视图。
图65根据一些实施例说明传感器模块的部分的透视图。
图66根据一些实施例说明在图65中示出的传感器模块的横截面侧视图。
图67根据一些实施例说明传感器模块的部分的透视图。
图68根据一些实施例说明在图67中示出的传感器模块的俯视图。
图69和70根据一些实施例说明刚好在电子单元耦合到基部之前电子单元的透视图。
图71根据一些实施例说明在休眠状态中的施用器系统的横截面透视图。
图72说明图71的施用器系统的横截面透视图，其中致动构件通电。
图73说明图72的施用器系统的旋转横截面透视图。
图74说明图71的施用器系统的横截面透视图，其中致动构件启动并且其中针组合件在插入位置中展开。
图75说明图71的施用器系统的横截面透视图，其中皮肤上组件在展开位置并且针组合件缩回。
图76根据一些实施例说明在休眠状态中的另一种施用器系统的横截面侧视图。
图77说明图76的施用器系统的横截面侧视图，其中致动构件通电。
图78说明图76的施用器系统的横截面侧视图，其中致动构件启动并且其中针组合件在插入位置中展开。
图79说明图76的施用器系统的横截面侧视图，其中皮肤上组件在展开位置并且针组合件缩回。
图80根据一些实施例说明在休眠状态中的另一种施用器系统的横截面侧视图。
图81说明图80的施用器系统的横截面侧视图，其中致动构件通电。
图82说明图80的施用器系统的横截面侧视图，其中致动构件启动并且其中针组合件在插入位置中展开。
图83说明图80的施用器系统的横截面侧视图，其中皮肤上组件在展开位置并且针组合件缩回。
图84说明图80的施用器系统的透视图，其中第一和第三部分在横截面中示出以较好说明系统的某些部分，并且在休眠状态中。
图85说明图80的施用器系统的透视图，其中第一和第三部分在横截面中示出以较好说明系统的某些部分，并且其中致动构件通电。
图86根据一些实施例说明在其中致动构件已经通电的休眠状态中另一种施用器系统的横截面侧视图。
图87说明图86的施用器系统的横截面侧视图，其中致动构件启动并且其中针组合件在插入位置中展开。
图88说明图86的施用器系统的横截面侧视图，其中皮肤上组件在展开位置并且针组合件缩回。
图89根据一些实施例说明在其中致动构件已经通电的休眠状态中另一种施用器系统的横截面侧视图。
图90说明图86的施用器系统的横截面侧视图，其中致动构件启动并且其中针组合件在插入位置中展开。
图91说明图86的施用器系统的横截面侧视图，其中皮肤上组件在展开位置并且针组合件缩回。
图92根据一些实施例说明在休眠状态中的具有顶部触发构件的另一种施用器系统的侧视图。
图93说明在翘起之后但是在触发之前图92的施用器系统的侧视图。
图94说明在休眠状态中的图92的施用器系统的横截面透视图。
图95说明在翘起时图92的施用器系统的横截面透视图。
图96说明在翘起之后但是在触发之前图92的施用器系统的横截面透视图。
图97说明图96的施用器系统的横截面侧视图。
图98说明在触发期间图92的施用器系统的横截面侧视图。
图99说明在触发之后并且其中针组合件在插入位置中展开的图92的施用器系统的横截面侧视图。
图100说明图92的施用器系统的横截面侧视图，其中皮肤上组件在展开位置并且针组合件缩回。
图101根据一些实施例说明具有侧触发构件的另一种施用器系统的侧视图。
图102说明图101的施用器系统的另一个侧视图，其中第一和第三部分在横截面中示出以说明触发机构。
图103根据一些实施例说明具有一体化侧触发器的另一种施用器系统的侧视图。
图104说明图103的施用器系统的另一个侧视图，其中第一和第三部分在横截面中示出并且其中去除第二部分的一部分以说明触发机构。
图105根据一些实施例说明具有安全特征部的另一种施用器系统的透视图。
图106说明图105的施用器系统的一部分的横截面透视图，其中安全特征部在锁定配置中。
图107说明图106的施用器系统的部分的放大视图，其中安全特征部在锁定配置中。
图108说明图105的施用器系统的一部分的横截面透视图，其中安全特征部在释放配置中。
图109说明图105的施用器系统的一部分的横截面透视图，其中安全特征部在释放配置中并且其中第三部分相对于第一部分向远侧移动。
图110根据一些实施例说明在休眠和经锁定状态中的施用器系统的横截面透视图，其中皮肤上组件固定在近侧位置。
图111说明图110的施用器系统的横截面透视图，其中安全特征部解锁。
图112说明图110的施用器系统的横截面透视图，其中致动构件通电。
图113说明图110的施用器系统的横截面透视图，其中致动构件启动并且其中针组合件和皮肤上组件在远侧位置展开。
图114说明图110的施用器系统的横截面透视图，其中皮肤上组件在展开位置并且与缩回针组合件分离。
图115说明来自图110的系统的针组合件的透视图，示出在展开期间固定皮肤上组件，其中出于说明的目的去除基部。
图116说明图110的系统的针组合件的另一个透视图，示出与皮肤上组件分离，其中出于说明的目的去除基部。
图117说明图100的系统的一部分的透视图。
图118说明在被耦合到基部之前图100的传感器模块的透视图。
图119说明在耦合到基部之后图100的传感器模块的透视图。
图120根据一些实施例说明在皮肤上组件耦合到基部之前皮肤上组件和基部的侧视图。
图121说明在皮肤上组件耦合到基部之前图120的皮肤上组件和基部的透视图。
图122说明在皮肤上组件耦合到基部之后图120的皮肤上组件和基部的侧视图。
图123根据一些实施例说明另一种施用器系统的一部分的透视图，其中皮肤上组件耦合到在近侧位置的针组合件。
图124说明图123的皮肤上组件和针组合件的透视图。
图125说明在图123中示出的施用器系统的一部分的透视图，其中皮肤上组件与针组合件分离。
图126说明固定构件的一部分的透视图，示出固定皮肤上组件。
图127根据一些实施例说明图126的固定构件的一部分的透视图，其中皮肤上组件的传感器模块在横截面中示出，并且说明其中施用器组合件的解耦特征部。
图128说明在皮肤上组件与固定构件解耦之后图126的皮肤上组件的透视图。
图129根据一些实施例说明施用器组合件的一部分的透视图，其中第二部分在横截面中示出，并且其中固定构件示出将皮肤上组件固定在近侧位置。
图130说明图129的施用器组合件的一部分的透视图，示出其中切除固定构件的一部分以较好示出固定构件的配置。
图131说明在皮肤上组件与针组合件解耦之后图129的施用器组合件的一部分的透视图，示出其中切除皮肤上组件和固定构件的部分。
图132根据一些实施例说明施用器组合件的一部分的透视图，其中第二部分在横截面中示出，并且其中固定构件示出将皮肤上组件固定在近侧位置。
图133说明在皮肤上组件与针组合件解耦之后图132的针组合件和皮肤上组件的透视图。
图134根据一些实施例说明施用器组合件的一部分的分解透视图，其中固定构件被配置成将皮肤上组件可释放地耦合到针组合件。
图135说明图134的施用器组合件的一部分的透视图，其中针组合件耦合到皮肤上组件。
图136说明图134的施用器组合件的一部分的透视图，其中针组合件与皮肤上组件解耦。
图137根据一些实施例说明施用器组合件的透视图，其中皮肤上组件可释放地固定在施用器组合件内的近侧位置。
图138说明图137的施用器组合件的透视图，其中皮肤上组件从紧固件释放。
图139说明图137的皮肤上组件的透视图，其中固定特征部在固定配置中。
图140说明图137的皮肤上组件的透视图，其中固定特征部在释放配置中。
图141根据一些实施例说明施用器组合件的一部分的横截面透视图，其中第二部分和第三部分在横截面中示出，并且示出基部耦合到施用器。
图142根据一些实施例说明另一种施用器组合件的透视图，示出贴片耦合到施用器。
图143说明图142的施用器组合件的透视图，贴片与施用器解耦。
具体实施方式
虽然在下文公开某些实施例和实例，但是本发明主题延伸超出具体所公开的实施例到其它可替代实施例和/或用途并且延伸到其修改和等效物。因此，在此随附权利要求的范围不受下文描述的任何特定实施例限制。举例来说，在本文公开的任何方法或过程中，方法或过程的动作或操作可以任何合适的顺序执行并且不必限于任何特定公开的顺序。可以可有助于理解某些实施例的方式将各种操作描述为按顺序的多个不连续的操作；然而，描述的次序不应理解为暗示这些操作是与次序相关的。此外，本文所述的结构、系统和/或装置可实施为一体式组件或实施为独立组件。
出于比较各种实施例的目的，描述这些实施例的某些方面和优点。所有这类方面或优点不必通过任何具体实施例来实现。因此，例如，可以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文可教导或建议的其它方面或优点的方式来实施各种实施例。
系统介绍
美国专利公开第us-2013-0267811-a1号(其全部内容以引用的方式并入本文中)解释图1如何为附接到主体(例如人)的连续分析物传感器系统100的示意图。分析物传感器系统100与其它装置110到113(其可距主体远端定位)通信。包含皮肤上传感器组合件600的经皮分析物传感器系统102经由基部(未示出)(其可为一次性外壳)紧固到主体的皮肤。
系统102包括经皮分析物传感器200和用于将分析物信息无线地传输到接收器的电子单元(互换地被称为“传感器电子装置”或“传输器”)500。接收器可相对于系统102远端定位。在一些实施例中，接收器包括显示屏，其可向人如主体显示信息。实例接收器包括计算机，如智能电话、智能手表、平板计算机、膝上型计算机和桌上型计算机。在一些实施例中，接收器可为苹果公司(appleinc)制造的applewatche、iphone和ipad。在又另外的实施例中，系统102可被配置成用于将药物递送装置(此类输液装置)施用到患者的皮肤。在这类实施例中，系统可包括代替或除了传感器之外的导管，导管连接到被配置成将液体药品或其它流体递送到患者体内的输液泵。在实施例中，导管可以例如如本文所述的传感器将展开的大致相同方式展开到皮肤中。
在一些实施例中，接收器机械地耦合到电子单元500，以使得接收器能够从电子单元500接收数据(例如分析物数据)。为了提高用户的便利性，在若干实施例中，接收器不需要机械地耦合到电子单元500，并且甚至可跨长距离从电子单元500接收数据(例如当接收器距电子单元500许多英尺或甚至许多英里时)。
在使用期间，传感器200的感测部分可在主体的皮肤下，并且传感器200的触点部分可电连接到电子单元500。电子单元500可与附接到紧固到主体的皮肤的粘合剂贴片的外壳(例如基部)接合。
皮肤上传感器组合件600可借助使用适于提供便利并确保施用的施用器附接到主体。这类施用器还可用于将电子单元500附接到基部、穿过主体的皮肤插入传感器200和/或将传感器200连接到电子单元500。一旦电子单元500与基部接合并且传感器200已插入到皮肤中(并且连接到电子单元500)，传感器组合件就可与施用器脱离。
连续分析物传感器系统100可包括提供指示分析物浓度的输出信号的传感器配置。将包括(例如传感器数据，如原始数据流、过滤的数据、经平滑的数据和/或另外转化的传感器数据)的输出信号传送到接收器。
在一些实施例中，分析物传感器系统100包括经皮葡萄糖传感器，如美国专利申请公开第us-2011-0027127-a1号中描述，所述专利全部内容由此以引用的方式并入。在一些实施例中，传感器系统100包括持续葡萄糖传感器并且包含经皮传感器(例如如描述于美国专利第6,565,509号中，如描述于美国专利第6,579,690中，如描述于美国专利第6,484,046中)。美国专利第6,565,509号、美国专利第6,579,690号和美国专利第6,484,046号的内容全文由此以引用的方式并入。
在若干实施例中，传感器系统100包括持续葡萄糖传感器并且包含可再填充皮下传感器(例如，如描述于美国专利第6,512,939号中)。在一些实施例中，传感器系统100包括持续葡萄糖传感器并且包含血管内传感器(例如，如描述于美国专利第6,477,395号中，如描述于美国专利第6,424,847号中)。美国专利第6,512,939号、美国专利第6,477,395号和美国专利第6,424,847号的内容全文由此以引用的方式并入。
适合与本文所述的实施例一起使用的各种信号处理技术和葡萄糖监测系统实施例在美国专利公开第us-2005-0203360-a1号和美国专利公开第us-2009-0192745-a1号中描述，所述专利的内容以全文引用的方式并入本文中。传感器可延伸穿过外壳，所述外壳可将传感器维持在皮肤上并且可提供传感器与在电子单元500中可提供的传感器电子装置的电连接。
在若干实施例中，传感器由线形成或呈线的形式。线的远侧端部可被锐化以形成圆锥形(以有助于将线插入到主体的组织中)。传感器可包括细长导电体，如裸露的细长导电芯(例如，金属线)或涂有一层、两层、三层、四层、五层或更多层材料的细长导电芯，每一层材料可以导电或可以不导电。细长传感器可以是长并且细的，但又柔软并且强劲的。举例来说，在一些实施例中，细长导电体的最小尺寸小于0.1英寸、小于0.075英寸、小于0.05英寸、小于0.025英寸、小于0.01英寸、小于0.004英寸，和/或小于0.002英寸。
传感器可具有圆形横截面。在一些实施例中，细长导电体的横截面可为卵形、矩形、三角形、多面体、星形、c形、t形、x形、y形、不规则等。在一些实施例中，导电线电极用作芯。对于这类电极，可添加一个或两个额外导电层(例如，提供介入绝缘层用于电隔离)。导电层可由任何合适的材料组成。在某些实施例中，可需要在聚合物或其它粘结剂中利用包含导电粒子(即，导电材料的粒子)的导电层。
在一些实施例中，用于形成细长导电体的材料(例如，不锈钢、钛、钽、铂、铂铱、铱、某些聚合物和/或类似者)可为强劲且坚硬且因此为耐断裂的。举例来说，在若干实施例中，细长导电体的最终拉伸强度大于80kpsi并且小于500kpsi，和/或细长导电体的杨氏模量大于160gpa并且小于220gpa。细长导电体的屈服强度可大于60kpsi并且小于2200kpsi。
电子单元500可可释放地耦合到传感器200。电子单元500可包括与测量和处理连续分析物传感器数据相关联的电子电路。电子单元500可被配置成执行与处理和校准传感器数据相关联的算法。举例来说，电子单元500可提供如描述于美国专利公开第us-2009-0240120-a1号和美国专利公开第us-2012-0078071-a1号中的传感器电子模块的功能的各种方面，所述专利的全部内容以引用的方式并入本文中。电子单元500可以包括使得经由如分析物传感器200的葡萄糖传感器能够测量分析物水平的硬件、固件和/或软件。
举例来说，电子单元500可包括恒电势器、用于向传感器200提供电力的电源、信号处理组件、数据储存组件，和用于在电子单元500和一个或多个接收器、中继器和/或显示装置(如装置110到113)之间单向或双向数据通信的通信模块(例如遥测模块)。电子装置可附连到印刷电路板(pcb)等，并且可采取多种形式。电子装置可采取集成电路(ic)形式，如专用集成电路(asic)、微控制器和/或处理器。电子单元500可包括传感器电子装置，其被配置成处理传感器信息，如存储数据、分析数据流、校准分析物传感器数据、评估分析物值、比较所估计的分析物值与相应时间测量的分析物值、分析所估计的分析物值的变化等。处理传感器分析物数据的系统和方法的实例更详细地描述于美国专利第7,310,544号、美国专利第6,931,327号、美国专利公开第2005-0043598-a1号、美国专利公开第2007-0032706-a1号、美国专利公开第2007-0016381-a1号、美国专利公开第2008-0033254-a1号、美国专利公开第2005-0203360-a1号、美国专利公开第2005-0154271-a1号、美国专利公开第2005-0192557-a1号、美国专利公开第2006-0222566-a1号、美国专利公开第2007-0203966-a1号和美国专利公开第2007-0208245-a1号中，所述专利的内容以全文引用的方式并入本文中。
一个或多个中继器、接收器和/或显示装置，如密钥卡中继器110、医疗装置接收器111(例如胰岛素递送装置和/或专用葡萄糖传感器接收器)、智能电话112、便携式计算机113等可通信地耦合到电子单元500(例如以从电子单元500接收数据)。电子单元500也可被称作传输器。在一些实施例中，装置110到113将数据传输到电子单元500。传感器数据可从传感器电子单元500传输到密钥卡中继器110、医疗装置接收器111、智能电话112、便携式计算机113等中的一个或多个。在一些实施例中，分析物值显示在显示装置上。
电子单元500可经由任何合适的通信协议与装置110到113和/或任何数目的额外装置通信。实例通信协议包括射频；蓝牙；通用串行总线；任何无线局域网(wlan)通信标准，包括ieee802.11、802.15、802.20、802.22和其它802通信协议；zigbee；无线(例如蜂窝)电信；寻呼网通信；磁感应；卫星数据通信；和/或专用的通信协议。
额外传感器信息描述于美国专利第7,497,827号和美国专利第8,828,201号中。美国专利第7,497,827号和美国专利第8,828,201号的全部内容以引用的方式并入本文中。
本文所示或所述的任何传感器可为分析物传感器；葡萄糖传感器；和/或任何其它合适的传感器。在任何实施例的上下文中描述的传感器可为本文所述或以引用的方式并入的任何传感器。因此，例如在图7中示出的传感器138可为分析物传感器；葡萄糖传感器；本文所述的任何传感器；和以引用的方式并入的任何传感器。本文所示或所述的传感器可被配置成感测、测量、检测任何分析物和/或与任何分析物相互作用。
如本文所用，术语“分析物”为宽泛术语，且对于本领域的普通技术人员来说，其给出其一般和惯例含义(且并不限于特殊或特定的含义)，且无限制地指可分析的生物体液(例如，血液、间质液、脑脊液、淋巴液、尿液、汗水、唾液等)中的物质或化学成分。分析物可包括天然存在的物质、人工物质、代谢物或反应物产品。
在一些实施例中，用于由传感区、装置、系统和方法测量的分析物为葡萄糖。然而，还预期其它分析物，包括但不限于酮体；乙酰辅酶a；凝血酶原前体蛋白(acarboxyprothrombin)；酰肉碱；腺嘌呤磷酸核糖转移酶；腺苷脱氨酶；白蛋白；α-胎蛋白；氨基酸分布(精氨酸(克雷布斯循环)、组氨酸/尿刊酸、高半胱氨酸、苯丙氨酸/酪氨酸、色氨酸)；雄甾烯二酮(andrenostenedione)；安替必灵；阿拉伯糖醇对映异构体；精氨酸酶；苯甲酰基芽子碱(可卡因)；生物素酶；生物蝶呤；c-反应蛋白；肉碱；肌肽酶；cd4；铜蓝蛋白；鹅脱氧胆酸；氯奎；胆固醇；胆碱酯酶；皮质醇；睾酮；胆碱；肌酸激酶；肌酸激酶mm同工酶；环孢菌素a；d-青霉胺；脱乙基氯喹；硫酸脱氢表雄酮；dna(乙酰化器多形现象、醇脱氢酶、α1-抗胰蛋白酶、囊肿性纤维化、杜兴氏/贝克尔肌肉萎缩症、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血红蛋白a、血红蛋白s、血红蛋白c、血红蛋白d、血红蛋白e、血红蛋白f、d-旁遮普血红蛋白(d-punjab)、β-地中海贫血、b型肝炎病毒、hcmv、hiv-1、htlv-1、莱伯遗传性视神经病、mcad、rna、pku、间日疟原虫、性分化、21-脱氧皮质醇)；去丁基卤泛群(desbutylhalofantrine)；二氢蝶啶还原酶；白喉/破伤风抗毒素；红细胞精氨酸酶；红细胞原卟啉；酯酶d；脂肪酸/酰基甘氨酸(acylglycines)；甘油三酯；丙三醇；游离β-人类绒膜促性腺激素；游离红细胞卟啉；游离甲状腺素(ft4)；游离三碘化甲腺氨酸(ft3)；延胡索二酰乙酰；半乳糖/半乳糖-1-磷酸；半乳糖-1-磷酸尿苷酰转移酶；庆大霉素；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；谷胱甘肽；谷胱甘肽过氧化氢酶；甘氨胆酸；糖基化血红蛋白；卤泛群；血红蛋白变体；己糖胺酶a；人红细胞碳酸酐酶i；17-α-羟基孕酮；次黄嘌呤磷酸核糖转移酶；免疫反应性胰蛋白酶；乳酸酯；铅；脂蛋白((a)、b/a-1、β)；溶菌酶；甲氟喹；奈替霉素；苯巴比妥；苯妥英；植烷酸/降植烷酸；孕酮；催乳素；氨酰基脯氨酸二肽酶；嘌呤核苷磷酸化酶；奎宁；反三碘化甲腺氨酸(rt3)；硒；血清胰腺脂肪酶；西梭霉素；促生长因子c；特异性抗体(腺病毒、抗核抗体、抗ζ抗体、虫媒病毒、假狂犬病病毒、登革热病毒、麦地那龙线虫、细粒棘球绦虫、溶组织内阿米巴、肠道病毒、十二指肠贾第鞭毛虫、幽门螺旋杆菌、b型肝炎病毒、疱疹病毒、hiv-1、ige(特应性疾病)、流感病毒、杜氏利什曼原虫、钩端螺旋体属、麻疹/腮腺炎/风疹、麻风分枝杆菌、肺炎支原体、肌红蛋白、旋盘尾丝虫、副流感病毒、恶性疟原虫、脊髓灰质炎病毒、绿脓杆菌、呼吸道合胞体病毒、立克次体菌(丛林斑疹伤寒)、曼森氏裂体吸虫、刚地弓形虫、梅毒螺旋体、克氏锥虫/让氏锥虫、水疱性口炎病毒、班氏吴策线虫、黄热病病毒)；特异性抗原(b型肝炎病毒、hiv-1)；丙酮(例如琥珀酰丙酮)；乙酰乙酸；磺胺多辛；茶碱；促甲状腺素(tsh)；甲状腺素(t4)；甲状腺素结合球蛋白；微量元素；转铁蛋白；udp-半乳糖-4-表异构酶；脲；尿卟啉原i合成酶；维生素a；白血细胞；和锌原卟啉。
在某些实施例中，天然存在于血液或间质液中的盐、糖、蛋白、脂肪、维生素和激素也可构成分析物。分析物可天然存在于生物体液中或是内源的，例如，代谢产物、激素、抗原、抗体等。替代性地，分析物可被引入到身体内或是外源的，例如，用于成像的对比剂、放射性同位素、化学试剂、碳氟基合成血液或药物或医药组合物，包括(但不限于)：胰岛素；胰高血糖素；乙醇；大麻属(大麻、四氢大麻酚、哈希什(hashish))；吸入剂(氧化亚氮、亚硝酸戊酯、亚硝酸丁酯、含氯烃、烃)；可卡因(快克可卡因(crackcocaine))；兴奋剂(苯丙胺、甲基苯丙胺、利他林、匹莫林、苯甲恶啉(preludin)、盐酸苄非他明、prestate、盐酸邻氯苯丁胺、sandrex、苯双甲吗啉)；抑制剂(巴比妥酸盐、甲喹酮、安定剂如安定、利眠宁、眠尔通、舒宁、甲丁双脲、氯卓酸钾)；致幻剂(苯环己哌啶、麦角酸、仙人球毒碱、佩奥特碱、裸头草碱)；麻醉剂(海洛因、可待因、吗啡、鸦片、度冷丁、羟考酮(percocet)、复方羟可酮、氢可酮镇咳药、芬太尼、盐酸丙氧芬制剂、镇痛新、止泻宁)；策划药(designerdrug)(芬太尼、度冷丁、苯丙胺、甲基苯丙胺和苯环己哌啶的类似物，例如，迷幻药)；合成代谢类固醇；和烟碱。药物和医药组合物的代谢产物也为预期分析物。也可分析在人体内产生的分析物如神经化学物质和其它化学品，例如抗坏血酸、尿酸、多巴胺、去甲肾上腺素、3-甲氧酪胺(3mt)、3,4-二羟基苯乙酸(dopac)、高香草酸(hva)、5-羟色胺(5ht)、5-羟吲哚乙酸(fhiaa)和在柠檬酸循环中的中间物。
本文所述的许多实施例使用粘合剂(例如在图7中的粘合剂126)。粘合剂的一个目的可将基部、传感器模块和/或传感器耦合到主体(例如到主体的皮肤)。粘合剂可被配置成用于粘合到皮肤。粘合剂可包括衬垫(例如定位在粘合剂和基部之间)。额外粘合剂信息，包括粘合剂衬垫信息描述于美国专利申请第14/835,603号，所述专利在2015年8月25日提交。美国专利申请第14/835,603号的全部内容以引用的方式并入本文中。
远侧基部定位
如上所述，系统可将皮肤上传感器组合件施用到主体的皮肤。系统可包括包含将葡萄糖传感器耦合到皮肤的粘合剂的基部。
在一些施用器中，基部隐藏在施用器内部深处，直到用户用基部向远侧移动针。此方法的一个挑战为插入部位(在主体的皮肤上)不理想地准备用于传感器和/或针插入。举例来说，施用器的远侧端部可为抵靠皮肤按压的箍。在皮肤上的施用器的压力可致使在箍内的皮肤区域形成凸面的形状。此外，在箍内的皮肤可太容易压缩使得皮肤缺乏足够的弹性和坚固性。在此状态下，传感器和/或针可向下按压皮肤而不紧接着穿刺皮肤，这可引起不当的传感器和/或针插入。
在若干实施例中，基部耦合到可伸缩组合件，使得在葡萄糖传感器远离基部定位并且定位在可伸缩组合件内时，基部从系统的远侧端部伸出。此配置使得基部能够准备用于传感器和/或针插入的皮肤的插入部位(例如通过压缩皮肤)。因此，在降低与传感器和/或针插入相关联的疼痛时，这些实施例可显著改善传感器和/或针插入的可靠性。
系统可在相对于葡萄糖传感器模块远侧的位置容纳基部，使得葡萄糖传感器不附接到基部，并且使得葡萄糖传感器可相对于基部移动。朝向基部向远侧移动葡萄糖传感器模块可将葡萄糖传感器附接到基部。此移动可由于压缩施用器发生。
图2说明用于将皮肤上传感器组合件600(在图4中示出)的至少部分施用到主体(例如人)的皮肤的施用器系统104透视图。系统可包括具有壳120和盖122的无菌屏障。盖122可旋拧到壳120上，以屏蔽系统104的部分免受外部污染物。
电子单元500(例如，具有电池组的传输器)可可拆卸地耦合到无菌屏障壳120。可将施用器系统104的其余部分灭菌，并且随后电子单元500可耦合到无菌屏障壳120(使得不用施用器系统104的其余部分将电子单元500灭菌)。
用户可将电子单元500与无菌屏障壳120脱离。用户也可在施用器系统104将传感器的至少一部分放置在皮下位置(用于分析物感测)之后将电子单元500耦合到基部128(如图6中所示)。
许多不同灭菌过程可以与本文所述的实施例一起使用。无菌屏障120和/或盖122可阻断气体穿过(例如可为气密密封的)。气密密封件可通过螺纹140形成(在图3中示出)。螺纹140可为顺应性，使得其变形产生密封件。螺纹140可定位在无菌屏障壳120和盖122之间。
盖122可由聚丙烯制成并且壳120可由聚碳酸酯制成(或反之亦然)，使得盖122和壳120中的一个比盖122和120中的另一个更硬。此硬度(或柔性)差异使得组件中的一个能够变形以产生螺纹140密封件。
在一些实施例中，壳120和盖122中的至少一个包括气体可渗透材料，以使得灭菌气体能够进入施用器系统104。举例来说，如在图60的上下文中所解释，系统可包括罩272h。
现参考图3，螺纹140可被配置成使得四分之一旋转、至少15％的完全旋转，和/或小于50％的完全旋转盖122与壳120去耦。一些实施例不包括螺纹140。甚至在一些旋拧的实施例中，盖122可被推到壳120上(例如在组装期间)。
盖122可通过易分离构件142固定到壳120，所述易分离构件142被配置成使得从壳120去除盖122断开易分离构件142。易分离构件142可类似于塑料汽水瓶的安全环(具有易分离部分)配置。从塑料汽水瓶拧下盖断开安全环与汽水瓶的盖。此方法提供篡改的证据。以相同方式，施用器系统104可提供篡改证据(由于易分离构件142通过从壳122去除盖122断开)。
美国专利公开第us-2013-0267811-a1号；2015年5月15日提交的美国专利申请第62/165,837号；和2015年10月21日提交的美国专利申请第62/244,520号包括关于施用器系统实施例的额外细节。美国专利公开第us-2013-0267811-a1号；美国专利申请第62/165,837号；和美国专利申请第62/244,520号的全部内容以引用的方式并入本文中。
图3说明系统104的横截面视图。葡萄糖传感器模块134被配置成将葡萄糖传感器138耦合到基部128(例如“外壳”)。可伸缩组合件132定位在近侧开始位置，使得葡萄糖传感器模块134相对于基部128向近侧并且距基部128远端定位。可伸缩组合件132被配置成使得收缩可伸缩组合件132将葡萄糖传感器模块134经由一个或多个机械互锁(例如搭扣装配、过盈特征部)连接基部128。
无菌屏障壳120耦合到可伸缩组合件132。在去除盖122之后，系统104被配置成使得向远侧压缩无菌屏障壳120(在系统104的远侧部分抵靠皮肤按压时)可将传感器138(在图4中示出)插入到主体的皮肤中以放置经皮葡萄糖分析物传感器138。在本文中示出的许多图中，隐藏无菌屏障壳120和盖122以提高其它特征部的清晰度。
收缩可伸缩组合件132此外将至少2.5毫米的葡萄糖传感器138推出穿过在基部128中的孔，使得先前相对于基部的远侧端部向近侧定位的至少2.5毫米的葡萄糖传感器138向远侧伸出基部128外。因此，在一些实施例中，在可伸缩组合件132的收缩运动使葡萄糖传感器模块134朝向基部128并且随后将传感器模块134耦合到基部128时，基部128可相对于可伸缩组合件132的远侧部分保持稳定。
在传感器模块134和基部128之间的此相对运动具有许多益处，如使得基部能够准备用于传感器和/或针插入的皮肤的插入部位(例如通过压缩皮肤)。基部128的开始位置此外使得基部128能够屏蔽人免受针，所述针可定位在施用器系统104内部。举例来说，如果基部128直接耦合到在可伸缩组合件的近侧开始位置的传感器模块134，那么针可从基部128向远侧伸出。暴露的针可为潜在的危害。相比之下，基部128的远侧开始位置使得基部128能够保护人免受无意的针插入。针保护对于看护者(其不是在图4中示出的皮肤上传感器组合件600的预期接收方)尤其重要。
图4说明包括基部128的皮肤上传感器组合件600的透视图。粘合剂126可将基部128耦合到主体的皮肤130。粘合剂126可为适合于皮肤粘合的泡沫粘合剂。葡萄糖传感器模块134被配置成将葡萄糖传感器138耦合到基部128。
施用器系统104(在图2中示出)可将粘合剂126耦合到皮肤130。系统104也可将葡萄糖传感器模块134固定(例如经由机械互锁，如搭扣装配和/或过盈特征部耦合)到基部128，以确保葡萄糖传感器138耦合到基部128。因此，粘合剂126可将葡萄糖传感器138耦合到主体的皮肤130。
在葡萄糖传感器模块134耦合到基部128之后，用户(或施用器)可经由机械互锁(如搭扣装配和/或过盈特征部)将电子单元500(例如传输器)耦合到基部128。电子单元500可测量和/或分析通过葡萄糖传感器138感测的葡萄糖指示物。电子单元500可将信息(例如测量值、分析物数据、葡萄糖数据)传输到远端定位的装置(例如在图1中示出的110到113)。
图5说明经由机械互锁(如搭扣装配和/或过盈特征部)耦合到基部128的电子单元500的透视图。在基部128的远侧面上的粘合剂126被配置成将传感器组合件600耦合到皮肤。图6说明耦合到基部128的电子单元500的另一个透视图。
在图1到6的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，许多实施例可使用在图4中示出的皮肤上传感器组合件600并且可使用在图2中示出的无菌屏障壳120。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
图7到11说明来自图3的施用器系统104的横截面视图。无菌屏障壳120和盖134在图7到11中隐藏以有助于查看可伸缩组合件132。
可伸缩组合件132为用于将皮肤上传感器组合件600施用到主体的皮肤的系统的一部分(在图4中示出)。可伸缩组合件132可将系统的部分施用到主体。在施用器系统104将传感器组合件600的初始部分耦合到主体之后，系统的额外部分可添加到皮肤上传感器组合件600。举例来说，如在图4中所示，在施用器系统104(在图3中示出)将基部128、葡萄糖传感器模块134和/或葡萄糖传感器138耦合到主体的皮肤130之后，电子单元500(例如传输器)可耦合到皮肤上传感器组合件600。
在一些实施例中，施用器系统104(在图3中示出)将以下项目中的至少一个、至少两个、至少三个、至少四个和/或全部耦合到主体的皮肤：电子单元500、葡萄糖传感器模块134、葡萄糖传感器138、基部128和粘合剂126。电子单元500可定位在施用器系统104内部，使得施用器系统104被配置成将电子单元500耦合到主体的皮肤。
图7说明具有被配置成沿路径154从近侧开始位置相对于第二部分152(例如“针套”)向远侧移动到远侧位置的第一部分150(例如“推动器”)的可伸缩组合件132。图7说明在近侧开始位置的可伸缩组合件132。图8说明在近侧开始位置和远侧位置之间移动的可伸缩组合件132。图11说明在远侧位置的可伸缩组合件132。路径154(在图7中示出)表示在近侧开始位置和远侧位置之间行进。
第一组项目可相对于第一部分150不能移动，并且在第一组项目相对于第二组项目移动时第二组项目可相对于第二部分152不能移动。
现参考图7，葡萄糖传感器138和传感器模块134耦合到第一部分150(例如使得其在路径154的近侧部分期间相对于第一部分150不能移动)。基部128耦合到第二部分152，使得基部128从系统的远侧端部伸出(例如基部从可伸缩组合件132的远侧端部伸出)。基部128包含被配置成将葡萄糖传感器138最终耦合到皮肤的粘合剂126(例如在葡萄糖传感器138的至少一部分刚性耦合到基部128之后)。
在图7中，在基部128从系统的远侧端部(例如从可伸缩组合件132的远侧端部)伸出时，葡萄糖传感器138和传感器模块134定位在第二部分152内，使得系统被配置成经由第一部分150相对于第二部分152向远侧移动将葡萄糖传感器138耦合到基部128。在图7到11中示出的进展说明第一部分150相对于第二部分152向远侧移动。
传感器模块138耦合到第一部分150的远侧部分，使得第一部分150移动到远侧位置(如上所述)将传感器模块134耦合到基部128。在第一部分150定位在近侧开始位置时，葡萄糖传感器138耦合到传感器模块134(例如相对于传感器模块134不能移动)。葡萄糖传感器138可包括向远侧伸出部分和近侧部分。近侧部分可刚性耦合到传感器模块134，使得即使向远侧伸出部分可相对于传感器模块134弯折，近侧部分相对于传感器模块134不可移动。
针156(例如“c形”针)耦合到第一部分150，使得葡萄糖传感器138和针156相对于基部128并且相对于第二部分152向远侧移动。系统可进一步包含被配置成向近侧缩回针156的针释放机构158。
针156可具有许多不同形式。许多不同类型的针156可与本文所述的实施例一起使用。图51到55说明可与本文所述的任何实施例一起使用的各种针实施例。
针156可将传感器138导引到主体的皮肤中。传感器138的远侧部分可定位在针156的通道中(如在图42中所示)。有时，传感器138的远侧端部探出针156并且在传感器138和针156插入到主体中时勾住主体的组织。因此，传感器138可屈曲并且无法足够深地插入到皮下组织中。换句话说，在一些实施例中，传感器线必须放置在将被引导到组织中的c形针156通道内并且在展开期间必须保留在通道330中。
传感器138探出通道330(并且由此未能为插入到主体中的特性)的危险可通过在图51中示出的实施例大大降低。在此实施例中，粘合剂376将葡萄糖传感器138的远侧部分粘结到针156的通道330中。缩回针156可断开粘合剂376的粘结，以在针156缩回时(并且甚至在针156缩回之后)使得传感器138的远侧部分能够保持在皮下定位。
传感器138探出通道330(并且由此未能为插入到主体中的特性)的危险可通过在图52和53中示出的实施例大大降低。在此实施例中，针156a包含两侧，其可通过槽378分开。传感器138可具有大于槽378的宽度的宽度，使得传感器138不可离开通道330a直到针156a的两侧移动分开(以加宽槽378)。
在图54中示出的实施例可与本文所述的任何其它实施例一起使用。针156b包括在通道330b的远侧端部处的斜面380。针156b的远侧端部可包括锥形尖端382。斜面380可被配置成在针156b缩回到可伸缩组合件132(在图7中示出)中时推动传感器138离开针156b的通道330b。
图55说明可用作在图7中或本文所述的任何其它实施例中的针156的不同针156c、156d、156e、156f的横截面图。针156c包括包封的通道330c。虽然针156d、156e、156f为c-针，但是许多其它c-针形状可用于若干实施例。针156d的端部可相对于彼此成角度。在一些实施例中，针的端部可以如通过156d所示的相对方式远离彼此成角度。在一些实施例中，针的端部可具有扩口边缘，其中扩口边缘为倒圆以防止传感器接触锐边缘。针156e的端部可相对于彼此平行和/或平坦。通道330f的外部部分可通过直的和/或彼此平行的壁(而不是通过弧形壁，如用于其它针156d、156e的情况)形成。一些针156d可经由激光切割制造，一些针156e可经由线切割放电加工(“edm”)制造，并且一些针156f可经由冲压制造。
如在图7中所示，针座162耦合到针156。针座包括向外伸出的释放特征部160。在一些实施例中，释放特征部可包含一个、两个或更多个柔性臂。释放特征部160的向外端部164钩住第一部分150的面向内的突出端166(例如底切、棘爪)，使得第一部分150相对于第二部分152向远侧移动致使针缩回机构158向远侧移动直到释放点。
在释放点，第二部分152的近侧突起170接合释放特征部160(在图9中示出)，这迫使释放特征部160向内弯折直到释放特征部160不再钩住第一部分150的突出端166(在图10中示出)。一旦释放特征部160不再钩住第一部分150的突出端166，针缩回机构158的弹簧234就相对于第一部分150并且相对于第二部分152向近侧推动针156和针座162直到针不再从基部128向远侧伸出并且完全隐藏在可伸缩组合件132内部(在图11中示出)。
针156可从在图7中示出的实施例去除以制备无针实施例。因此，在一些实施例中，不使用针156。举例来说，葡萄糖传感器138的远侧端部可形成圆锥形状以使得葡萄糖传感器138能够插入到皮肤中而不需要使用针156。除非另外指出，否则本文所述的实施例可形成有或没有针156。
在若干实施例中，针可帮助将葡萄糖传感器138(例如葡萄糖传感器的至少远侧部分)引导到皮肤中。在一些实施例中，针不是系统的一部分并且不用于帮助将葡萄糖传感器138引导到皮肤中。在针实施例和无针实施例中，皮肤穿刺为重要考虑。未能恰当地穿刺皮肤可导致葡萄糖传感器138的不当放置。
在用葡萄糖传感器138和/或针156穿刺皮肤之前拉紧皮肤可显著改善实现恰当放置葡萄糖传感器138的一致性。拉紧皮肤可通过在用葡萄糖传感器138和/或针156穿刺皮肤之前和在穿刺皮肤的时刻用向远侧伸出的形状(例如凸面形状)压缩皮肤完成。
图12a说明在图7中示出的横截面的一部分。基部128包括相对于第二部分152(并且相对于可伸缩组合件132的其余部分)向远侧定位的任选的面向远侧突起174。远侧突起174为凸面的并且成形为圆顶。在一些实施例中，远侧突起174具有块形状、星形形状和圆柱形形状。若干基部128实施例不包括突起174。
远侧突起174可比基部128的任何其它部分向更远地远侧定位。远侧突起174可延伸穿过在粘合剂126中的孔176(也如在图5中示出)。在凸面的突起174的近侧部分相对于粘合剂126向近侧定位时，凸面的突起174的远侧部分可相对于粘合剂126向远侧定位。
远侧突起174具有针156和/或葡萄糖传感器138可穿过的孔180。远侧突起174可压缩皮肤，使得远侧突起174被配置成降低穿刺皮肤的阻力。
图12b说明与在图7和12b中示出的基部128除以下特征以外相同的基部128b的横截面视图：基部128b不包括突起174。基部128b包括在孔180b的远端侧的漏斗186(例如半径)。
类似于在图12a中示出的实施例，传感器138(例如分析物传感器)和/或针156(在图12a中示出)可穿过孔180b(在图12b中示出)。漏斗182、186可为彼此的镜像或可为不同形状。基部128b可与本文所述的任何实施例一起使用。
图13说明粘合剂126的一部分的透视图。针156可具有许多不同形状和横截面。在一些实施例中，针156包括葡萄糖传感器138的至少一部分可放置到其中的槽184(例如在图42和43中示出的通道330)。
具有槽184的针156穿过远侧突起的孔180并且穿过粘合剂126的孔176。葡萄糖传感器138的一部分定位在槽184中，使得针156被配置成相对于基部128(在图12a中示出)向远侧移动而不从槽184移开葡萄糖传感器138的部分。远侧突起174为凸面的，使得远侧突起174被配置成在第一部分150相对于可伸缩组合件132的第二部分152(在图7中示出)向远侧移动时拉伸皮肤以使皮肤准备好用于穿刺。
如上所述，粘合剂126包含基部128的远侧突起174的至少一部分可穿过的孔176。远侧突起174定位在粘合剂126的孔176内，使得远侧突起174可拉伸在第二孔内的皮肤的至少一部分(例如定位在孔176下)。孔176可为圆形或任何其它合适的形状。孔176可设定大小使得至少大部分的远侧突起174延伸通过孔176。孔176的周边可定位在远侧突起174外面，使得孔176的周边相对于突起174的周边径向向外定位，其中突起174与基部128的其余部分连接。
在一些实施例中，粘合剂126的孔176足够大，粘合剂126不覆盖任何远侧突起174。在一些实施例中，粘合剂126覆盖至少一部分或甚至大部分的远侧突起174。因此，粘合剂126不必为平坦的并且可在远侧突起174上方的区域向远侧凸出。
在若干实施例中，粘合剂126具有不均匀厚度，使得在围绕针离开区域的区域中粘合剂126的厚度大于在从针离开区域更远地径向向外的其它区中的厚度。因此，远侧突起174可为粘合剂126的一部分而不是基部128的一部分。然而，在若干实施例中，基部128包含粘合剂126，并且远侧突起174可由基部128的塑料或由基部128的泡沫粘合剂126形成。
针156包括远侧端部198和跟部194。跟部194为针尖端的成角度的部分的近侧端部。成角度的部分的目的为形成尖锐端部以有助于穿透组织。传感器138具有远侧端部208。
在针156和传感器138插入到组织中期间；随着针156和传感器138首先从系统向远侧伸出；和/或在针156和传感器138定位在可伸缩组合件内时，传感器138的端部208可在距跟部194向近侧至少0.1毫米处、距跟部194向近侧小于1毫米处、距跟部194向近侧小于3毫米处和/或在跟部194的加或减0.5毫米内定位；和/或传感器138的端部208可在距针156的远侧端部198向近侧至少0.3毫米处和/或距远侧端部198向近侧小于2毫米处定位。
现参考图12a，远侧突起174可从粘合剂126的远侧表面伸出至少0.5毫米并且小于5毫米。在其中粘合剂126具有非平面远侧表面的实施例中，远侧突起174可从粘合剂126的平均远侧定位伸出至少0.5毫米并且小于5毫米。
如上所述，在一些实施例中，基部耦合到可伸缩组合件，使得在葡萄糖传感器远离基部定位并且定位在可伸缩组合件内时，基部从系统的远侧端部伸出。然而，在其它实施例中，基部耦合到可伸缩组合件，使得基部完全定位在可伸缩组合件内部，并且在第一部分相对于可伸缩组合件的第二部分向远侧移动时基部随传感器向远侧移动。
举例来说，图59说明在可伸缩组合件132f的第一部分150定位在近侧开始位置时耦合到传感器模块134并且耦合到传感器138的基部128。在第一部分150相对于第二部分152向远侧移动时，基部128向远侧移动。在第一部分150定位在近侧开始位置时，基部128可耦合到第一部分150的远侧端部部分。本文所述的所有特征部和实施例可被配置并且与在图59的上下文中描述的基部128安放一起使用。
本文所述的所有实施例可与耦合到可伸缩组合件的基部一起使用，使得基部完全定位在可伸缩组合件内部，并且在第一部分相对于可伸缩组合件的第二部分向远侧移动时基部随传感器向远侧移动。本文所述的所有实施例可与耦合到可伸缩组合件的基部一起使用，使得在葡萄糖传感器距基部远端定位并且定位在可伸缩组合件内时，基部从系统的远侧端部伸出。
传感器模块对接和基部分离
如上文所解释，在传感器和/或针的插入期间维持基部抵靠皮肤使能实质性医学益处。然而，维持基部抵靠皮肤可在插入过程期间必须相对于基部移动传感器。一旦插入，传感器需要耦合到基部以防止传感器无意中从基部移开。因此，需要使得传感器能够相对于基部移动并且还使得传感器能够锁定到基部(而对于用户不过度繁重)的系统。
在传感器和/或针的远侧移动期间在多个实施例中通过将传感器(和传感器模块)固定到可伸缩组合件的第一部分并且将基部固定到可伸缩组合件的第二部分的独特耦合系统使能维持基部抵靠皮肤。朝向可伸缩组合件的第二部分移动第一部分可在暂时保持传感器时将传感器与基部对齐。随后，系统可将传感器耦合到基部。最后，系统可将基部和传感器与可伸缩组合件(其可为一次性的或与不同传感器可再用的)脱离。
如在图4中所示，传感器模块134和葡萄糖传感器138不初始地耦合到基部128。经由压缩可伸缩组合件132并且在将基部128与可伸缩组合件132脱离之前传感器模块134和葡萄糖传感器138耦合到基部128可为实质性挑战，还通过本文所述的许多实施例使能。
如在图7和14中所示，即使传感器模块134(和葡萄糖传感器138)经由可伸缩组合件132间接耦合，其可距基部128远端定位。换句话说，在基部128耦合到可伸缩组合件132的第二部分152时，传感器模块134(和葡萄糖传感器138)可耦合到可伸缩组合件132的第一部分150。在此状态下，传感器模块134和葡萄糖传感器138可相对于基部128移动(例如在传感器模块134和葡萄糖传感器138沿路径从近侧开始位置移动到远侧位置以将传感器模块134和葡萄糖传感器138“对接”到基部128时)。
在传感器模块134和葡萄糖传感器138与基部128“对接”之后，系统可将基部128与可伸缩组合件132脱离，以在丢弃系统的可伸缩组合件132和其它部分时，使得传感器模块134、葡萄糖传感器138和基部128能够通过粘合剂126耦合到皮肤。
如在图7中所示，在第一部分150处于近侧开始位置时，传感器模块134耦合到第一部分150，并且在距基部128至少5毫米处定位。系统被配置成使得第一部分150移动到远侧位置将传感器模块134耦合到基部128(如在图11中所示)。在第一部分150定位在近侧开始位置时，葡萄糖传感器138耦合到传感器模块134。在基部128从系统的远侧端部伸出时，葡萄糖传感器138定位在第二部分152内。
箭头188说明在图7中的近侧方向。箭头190说明在图7中的远侧方向。线172说明水平取向。如本文所用，水平意指在垂直于中心轴196的加或减20度内。
图15说明在图7中示出的系统的部分的横截面的透视图。横截面穿过基部128的孔180。可见部分包括传感器模块134、传感器138、密封件192、针156、基部128和粘合剂126。传感器模块134处于近侧开始位置。密封件192被配置成阻断流体(例如体液)进入葡萄糖传感器模块134。
葡萄糖传感器138机械地耦合到传感器模块134。葡萄糖传感器138运行到传感器模块134的内部部分中并且电耦合到在传感器模块134的内部部分中的互连件。互连件在图15中隐藏以有助于看到在传感器模块134的内部部分内的葡萄糖传感器138的近侧部分。系统的许多其它部分也在图15中隐藏以使能清楚查看可见部分。
在许多实施例中，传感器模块134从在图15中示出的位置移动直到传感器模块134经由下文更详细地描述的搭扣装配搭扣到基部128上。图11说明搭扣到基部128的传感器模块134。从近侧开始位置到“对接”位置的此移动可通过沿路径154(在图7中示出并且通过在图7到11中的进展说明)移动完成。(表示路径154的箭头不一定按比例绘制。)
现参考图7和15，在路径154的第一部分期间，传感器模块134相对于第一部分150不能移动，并且基部128相对于可伸缩组合件132的第二部分152不能移动。在路径154的第二部分期间，系统被配置成相对于第二部分152向远侧移动第一部分150；朝向基部128移动传感器模块134；移动传感器138的至少一部分通过在基部128中的孔180；将传感器模块134耦合到基部128；和使得耦合的传感器模块134和基部128能够与可伸缩组合件132脱离。
图7说明从系统的近侧端部到远侧端部取向的垂直中心轴196。(中心轴196的一部分在图7中隐藏以避免遮挡表示路径154的箭头并且避免遮挡针156。)
图15说明传感器模块134的弯曲臂202。弯曲臂202水平取向并且被配置成将传感器模块134固定到基部128的突起。在一些实施例中，弯曲臂202为对齐臂以防止和/或阻碍传感器模块134相对于基部128旋转。
图16说明其中传感器模块134经由弯曲臂202耦合到基部128的横截面的透视图。互连件204向近侧伸出以将传感器模块134连接到电子单元500(例如传输器)。
现参考图15和16，弯曲臂202从传感器模块134的外周边延伸。基部128包含从基部128的平坦的、水平部分向近侧延伸的突起206。
现参考图16，基部128的近侧突起206中的每个耦合到传感器模块134的弯曲臂202。因此，近侧突起206耦合到弯曲臂202将传感器模块134耦合到基部128。
每个近侧突起206可包括以与每个近侧突起206的中心轴至少45度的角度延伸的锁定突起212。在一些实施例中，锁定突起212水平延伸(例如，如在图15中所示)。每个水平锁定突起212耦合到柔性臂202的端部部分210。
每个柔性臂202的端部部分210可以相对于大部分柔性臂202的中心轴大于45度并且小于135度的角度延伸。每个柔性臂202的端部部分210可包括水平锁定突起(例如，如在图15中所示)。
在图15和16中，第一水平锁定突起耦合到第一柔性臂202的端部部分210。第二水平锁定突起212耦合到基部128的第一近侧突起206。在图16中，第一水平锁定突起在第二水平锁定突起212下向远侧定位以将传感器模块134固定到基部128。系统被配置成使得可伸缩组合件132的第一部分150移动到远侧位置(在图11中示出)致使第一弯曲臂202弯折以使得弯曲臂202的第一水平锁定突起能够相对于第二水平锁定突起212向远侧移动。因此，弯曲臂202在基部128的锁定突起212和远侧面之间固定。
弯曲臂202的至少一部分(例如端部部分210)在基部128的水平锁定突起212下向远侧定位以将传感器模块134固定到基部128。系统被配置成使得可伸缩组合件132的第一部分150移动到远侧位置致使弯曲臂202(例如端部部分210)远离(例如向外)传感器模块134的其余部分弯折以使得弯曲臂202的水平锁定突起能够围绕近侧突起206的锁定突起212。因此，弯曲臂202的至少一部分可相对于基部128的近侧突起206的水平锁定突起212向远侧移动。
传感器模块134可具有多个弯曲臂202，并且基部可具有被配置成将传感器模块134耦合到基部128的多个近侧突起206。在一些实施例中，第一弯曲臂202定位在相对于第二弯曲臂202的传感器模块134的相对侧上(例如，如在图15和16中所示)。
在一些实施例中，基部128包含弯曲臂(例如，类似于在图15和16中示出的弯曲臂202)，并且传感器模块134包含耦合到基部128的弯曲臂的突起。传感器模块134的突起可类似于在图15和16中示出的突起206，例外为在若干实施例中，突起朝向基部128的弯曲臂向远侧延伸。因此，基部128可经弯曲臂和配合突起耦合到传感器模块134，不管基部128或传感器模块134是否包括弯曲臂。
在若干实施例中，传感器模块耦合到葡萄糖传感器。系统包含从系统的近侧端部到远侧端部取向的垂直中心轴。基部包含水平取向并且耦合到传感器模块的第一弯曲臂。传感器模块包含耦合到第一弯曲臂的第一远侧突起，以将传感器模块耦合到基部。第一水平锁定突起耦合到第一柔性臂的端部部分。第二水平锁定突起耦合到传感器模块的第一远侧突起。第二水平锁定突起可在第一水平锁定突起下向远侧定位，以将传感器模块固定到基部。系统被配置成使得可伸缩组合件的第一部分移动到远侧位置致使第一弯曲臂弯折，以使得第二水平锁定突起能够相对于第一水平锁定突起向远侧移动。传感器模块包含耦合到基部的第二弯曲臂的第二远侧突起。第一远侧突起相对于第二远侧突起定位在传感器模块的相对侧上。
在第一部分150朝向基部128移动传感器模块134时，传感器模块134对接到基部128可包括将传感器模块134固定到可伸缩组合件132的第一部分150。传感器模块134到可伸缩组合件132的第一部分150的此固定需要为可靠但是临时的，因此传感器模块134可在适当阶段与第一部分150脱离。将传感器模块134固定到可伸缩组合件132的第一部分150的结构通常需要避免以对接过程的方式获得。
图17说明可伸缩组合件132的第一部分150的横截面视图。图17示出葡萄糖传感器模块134和针156。一些实施例不包括针156。许多物品在图17中隐藏以提供第一部分150的弯曲臂214、216的清楚视图。
第一部分150包含向远侧伸出并且闩锁到传感器模块134上的第一弯曲臂214和第二弯曲臂216，以在第一部分150处于近侧开始位置(在图7中示出)时将传感器模块134可释放地固定到第一部分150。弯曲臂214、216可耦合到传感器模块134的外周边，使得弯曲臂214、216的远侧端部环绕传感器模块134的远侧面。在一些实施例中，在第一部分150处于近侧开始位置时，弯曲臂214、216的远侧端部在传感器模块134的远侧定位。
基部128在图17中隐藏，但是在图17中示出的状态中，传感器模块134距基部128远端定位，以在第一部分150处于近侧开始位置时提供从传感器模块134到基部128的至少3毫米的距离。此距离对于使得基部能够在经皮插入期间在针156和/或葡萄糖传感器138刺穿皮肤并且前进到皮肤中时搁置在皮肤上可为重要的。
现参考图7和17，在基部128从系统的远侧端部伸出时，传感器模块134定位在第二部分152内，使得系统被配置成经由第一部分150相对于第二部分152向远侧移动将传感器模块134耦合到基部128。即使传感器模块134相对于可伸缩组合件132的第二部分152可移动，在基部128从系统的远侧端部伸出时，传感器模块134定位在第二部分152内。因此，第一部分150移动传感器模块134通过可伸缩组合件132的第二部分152的内部区，而不移动基部128通过第二部分152的内部区。
系统包含从系统的近侧端部到远侧端部取向的垂直中心轴196。第一部分150的第一弯曲臂214和第二弯曲臂216将传感器模块134固定到第一部分150，使得传感器模块134用第一垂直保持强度(沿垂直中心轴196测量)可释放地耦合到第一部分150。
如在图15和16中所示，传感器模块134经由至少一个弯曲臂202耦合到基部128，使得传感器模块134用第二垂直保持强度耦合到基部128。弯曲臂202可从传感器模块134的外周边延伸。弯曲臂202可为基部128的一部分。
现参考图17，在一些实施例中，第二垂直保持强度大于第一垂直保持强度，使得一旦传感器模块134耦合到基部128就继续向远侧推动第一部分150克服第一部分150的第一和第二弯曲臂214、216，以将传感器模块134与第一部分150脱离。
在一些实施例中，第二垂直保持强度比第一垂直保持强度大至少50％。在若干实施例中，第二垂直保持强度比第一垂直保持强度大至少100％。在一些实施例中，第二垂直保持强度比第一垂直保持强度大小于400％。
图6说明在其中皮肤上传感器组合件600附接到主体的状态中的皮肤上传感器组合件600。皮肤上传感器组合件600可包括葡萄糖传感器138和/或传感器模块134(在图7中示出)。在一些实施例中，皮肤上传感器组合件600包括针156。然而，在若干实施例中，皮肤上传感器组合件600不包括针156。
如上文所解释，在传感器和/或针的插入期间维持基部抵靠皮肤使能实质性医学益处。然而，维持基部抵靠皮肤可使基部与施用器脱离复杂化。举例来说，在一些先前技术系统中，在基部随针向远侧向下移动之后，基部脱离。此相对长的行进可使能若干基部分离机构。相比之下，当在针朝向基部移动时基部维持在静止位置时，释放基部可存在问题。
本文所述的许多实施例在传感器138和/或针156的插入期间使能维持基部128抵靠皮肤。如上所述在图7到11的上下文中，在传感器模块134耦合到基部128之后，传感器模块134和基部128需要与可伸缩组合件132脱离，以将葡萄糖传感器138固定到主体，并且使得可伸缩组合件能够被丢掉、再循环或再使用。
如在图7到11中所示，在传感器模块134朝向基部128移动时，若干实施例将基部128相对于可伸缩组合件132的第二部分152保持在静止位置。现参考图18，一旦传感器模块134附接到基部128，系统可通过弯折将基部128耦合到第二部分152的弯曲臂220释放基部128。图18示出在传感器模块134与基部128对接之前的状态中的系统，以说明第一部分150的远侧突起222与弯曲臂220对齐，使得远侧突起222被配置成弯折弯曲臂220(经由接触弯曲臂220的远侧突起222)。
远侧突起222弯折弯曲臂220，以在传感器模块134耦合到基部128(如在图11和16中所示)之后，将基部128与可伸缩组合件132(在图7中示出)脱离。弯曲臂220可包括斜面224。远侧突起222的远侧端部可接触斜面224并且随后可继续向远侧移动以如由在图18中的箭头228所示弯折弯曲臂220。此折弯可使弯曲臂220与基部128的锁定特征部230去耦。此解锁通过第一部分150相对于第二部分152向远侧移动完成，这致使远侧突起222如由箭头226所示移动。
在图18中示出的系统的优点在于(臂220如由箭头228所示的折弯的)解锁移动垂直(在加或减20度内)于输入力(例如，如由箭头226所表示)。因此，系统被设计成使得(例如锁定特征部230的)最大保持能力可大于将臂220从基部128解锁必需的力多倍。因此，系统可极其可靠并且对于制造可变性和正常使用变化不敏感。
相比之下，如果保持力和解锁力沿相同轴(例如，在加或减20度内)取向，那么保持力将通常等于或小于解锁力。然而，在图18中示出独特结构允许保持力比解锁力大至少两倍(并且在一些情况下，大至少四倍)。因此，系统可防止在具有足够低以由用户或由系统的另一部分(例如马达)容易提供的解锁力时基部128的无意解锁。
此系统的另一个优点在于其控制操作的锁定和解锁顺序。换句话说，结构阻止提前锁定和解锁。在医学背景下，此控制极其有价值，因为可靠性至关重要。举例来说，在若干实施例中，过程遵循此顺序：传感器模块134耦合到基部128。随后，第一部分150释放传感器模块134。随后，第二部分152释放基部128。在若干实施例中，优化各种锁定和解锁结构的垂直定位以确保此顺序为唯一顺序，其在第一部分150沿先前描述的路径从近侧开始位置移动到远侧位置时为可能的。(一些实施例使用操作的不同锁定和解锁顺序。)
图7说明在可伸缩组合件132的第一部分150定位在近侧开始位置时从系统的远侧端部伸出的基部128。传感器模块134和至少大部分的葡萄糖传感器138相对于基部128远端定位。系统被配置成经由第一部分150相对于第二部分152向远侧移动将传感器模块134和葡萄糖传感器138耦合到基部128。
现参考图18和19，基部128包含用第一垂直保持强度可释放地偶合到可伸缩组合件132的第二部分152的第二径向突起232(例如锁定特征部)(在图7中示出)的第一径向突起230(例如锁定特征部)。第一径向突起230向内伸出并且第二径向突起向外232伸出。系统被配置成使得第一部分150移动到远侧位置将第二径向突起232相对于第一径向突起230移动以将基部128与可伸缩组合件132脱离。
可伸缩组合件132的第一部分150包含向远侧伸出的第一臂222。可伸缩组合件132的第二部分152包含向远侧伸出的第二弯曲臂220。第一臂222和第二弯曲臂220可在彼此的25度内取向(如在其中心轴之间测量)。系统被配置成使得第一部分150沿路径154(在图7中示出)从近侧开始位置移动到远侧位置致使第一臂222偏转第二弯曲臂220，并且由此将第二弯曲臂220从基部128脱离以使得基部128能够与可伸缩组合件132(在图7中示出)解耦。因此，弯曲臂220被配置成将第二部分152可释放地耦合到基部128。
当第一部分150处于近侧开始位置时，第一部分150的第一臂222可与第二部分152的第二弯曲臂220至少部分垂直对齐，以在第一部分移动到远侧位置时使得第一臂222能够偏转第二弯曲臂220。
第一臂222和第二臂220可向远侧取向，使得第一臂222的至少一部分在第二臂220的突起(例如斜面224)上方向近侧定位。此突起可被配置成使得在第一臂222和突起之间的碰撞能够致使第二臂220偏转(以将基部128与第二部分152脱离)。
在图18中所说明的实施例中，当第一部分150处于近侧开始位置时，第一臂222的至少一段直接在第二弯曲臂220的至少一部分上方定位，以使得在第一部分150移动到上文所述的远侧位置时第一臂222能够偏转第二弯曲臂220。第二弯曲臂220包含第一水平突起(例如锁定特征部232)。基部128包含与第一水平突起闩锁的第二水平突起(例如锁定特征部230)，以将基部128耦合到可伸缩组合件132的第二部分152。第一部分150的第一臂222偏转第二部分152的第二弯曲臂220，以将基部128与第二部分152开闩，这将基部128与可伸缩组合件132开闩。
现参考图7，系统被配置成在第一位置处将葡萄糖传感器138耦合到基部128。系统被配置成在相对于第一位置远侧的第二位置处使基部128与可伸缩组合件132脱离。
第三弯曲臂(例如在图15中的弯曲臂202)在第一位置处将葡萄糖传感器138耦合到基部128。第二弯曲臂(例如在图18中的弯曲臂220)在第二位置处与基部脱离。第二位置在相对于第一位置远侧，使得系统被配置成将基部128固定到可伸缩组合件132直到在葡萄糖传感器138固定到基部128之后。
弹簧压缩
用于葡萄糖传感器插入施用器的针可为有害的。举例来说，无意的针刺可转移疾病。使用弹簧缩回针可降低针伤害的危险。
现参考图7，弹簧234(例如螺旋弹簧)可用于缩回支撑c形针156的针座162。针座162可在插入深度的底部释放(以使得针156能够缩回)。举例来说，当针156到达最大远侧位置时，闩锁236可释放以使得弹簧234能够将针156向近侧推动到保护性外壳中(例如到第一部分150中，其可为保护性外壳)。
许多施用器使用预压缩的弹簧。许多施用器使用基本上未经压缩的弹簧，其在用户压缩施用器时由用户压缩。预压缩的弹簧的一个缺点在于弹簧力可致使组件蠕变(例如随时间改变形状)，这可折衷设计的可靠性。未经压缩的弹簧的一个缺点在于可伸缩组合件的第一和第二部分可相对于彼此轻微自由移动(当组合件处于近侧开始位置时)。此第一和第二部分的“颤振”可使组合件似乎脆弱并且易坏。
本文所述的许多组件可由塑料模制(虽然弹簧通常为金属)。防止塑料组件的蠕变可帮助确保当制造塑料组件时和在长时间段之后施用器起相同作用。降低蠕变危险的一种方式为不将部件放置在足够大以致使在储存时间期间塑性变形的负载(例如，在储存中)下。
通过在展开期间将能量存储在弹簧中产生缩回能量限制在系统上的负荷的持续时间。举例来说，弹簧的缩回力可通过收缩可伸缩组合件至少部分生成(实际上用完全预压缩的弹簧的大缩回力存储系统)。
经皮和可植入传感器受在周围组织中的体内特性和生理响应影响。举例来说，在传感器植入后传感器精确性的降低为通常观察到的一种共同现象。此现象有时被称作“浸渍和恢复”过程。浸渍和恢复被认为是由可植入传感器的插入的创伤触发的，并且可能是由于植入区域附近神经束的刺激引起的，导致神经束减少到植入区域的血流。
替代地，浸渍和恢复可与对附近血管的损坏相关，导致血管痉挛事件。在植入区域中血流的任何局部终止一段时间导致降低在传感器的区域中的葡萄糖的量。在此时间期间，传感器具有降低的敏感性并且不能够精确追踪葡萄糖。因此，浸渍和恢复显现为抑制的葡萄糖信号。来自浸渍和恢复的抑制信号通常在信号植入之后第一天内出现，最常在植入之后第一个12小时内。浸渍和恢复通常在6到8小时内解决。
浸渍和恢复的识别可为患者、医生或其它用户提供信息，传感器仅暂时受短期生理响应的影响，并且不需要去除植入物，因为正常功能将可能在数小时内返回。
使针在人体中的时间降到最少限制可导致如浸渍和恢复的现象的组织创伤的机会。快速针缩回有助于限制针在人体中的时间。大弹簧缩回力可快速缩回针。
在图7中说明的实施例解决“颤振”问题，避免实质性蠕变并且使能快速针缩回。实施例以轻微预负载将弹簧234放置在可伸缩组合件132的第一部分150和第二部分152之间。换句话说，当第一部分150处于近侧开始位置时，由于弹簧234的松弛长度长于其中弹簧234驻留在可伸缩组合件132内侧的腔室的长度，弹簧234处于轻微经压缩状态。
在一些实施例中，弹簧234的松弛长度比腔室的长度长至少4％。在若干实施例中，弹簧234的松弛长度长于腔室的长度至少9％。在一些实施例中，弹簧234的松弛长度比腔室的长度长小于18％。在若干实施例中，弹簧234的松弛长度比腔室的长度长小于30％。
当第一部分150相对于第二部分152向远侧移动时，弹簧234被更远地压缩。在一些实施例中，此轻微预负载具有比通常完全预压缩的弹簧的压缩长度短的多的压缩长度。在若干实施例中，预负载致使弹簧234的压缩长度小于完全压缩的弹簧234的压缩长度的25％。在一些实施例中，预负载致使弹簧234的压缩长度大于完全压缩的弹簧234的压缩长度的3％。轻微预负载在具有致使在系统中的非弹簧组件的实质性蠕变太小的力时消除“颤振”。
弹簧234可经由在第一部分150的近侧端部中的孔238插入到第一部分150中。随后，针座162(和附接的c形针156)可负载通过可伸缩组合件的第一部分150的近端侧(例如经由在第一部分150的近侧端部中的孔238)。
针座162滑动通过第一部分150直到径向搭扣(例如针座162的释放特征部160)接合第一部分150的段(参见闩锁236)。因此，弹簧234经轻微预负载放置在针座162和可伸缩组合件132的第一部分150的远侧部分之间。
在施用器启动和可伸缩(例如第一部分150收缩到第二部分152中)期间，弹簧234更远地压缩。在底部行进时(例如在远侧结束位置处)，针座162的径向搭扣通过在可伸缩组合件132中的特征部(例如突起170)迫使径向向内(如由图7到11的进展所示)。这释放针座162并且允许弹簧234扩张以驱动针156向近侧离开主体(并且进入第一部分150和/或第二部分152中)。
如在图7中所示，在可伸缩组合件132的第一部分150定位在近侧开始位置并且葡萄糖传感器138相对于基部128远端定位时，基部128从系统的远侧端部伸出。葡萄糖传感器138经由可伸缩组合件132可移动地耦合到基部128，因为葡萄糖传感器138耦合到第一部分150并且基部128耦合到可伸缩组合件132的第二部分152。
系统包括被配置成缩回针156的弹簧234。针156被配置成有助于葡萄糖传感器138插入到皮肤中。在一些实施例中，系统不包括针156。
当第一部分150处于近侧开始位置时，弹簧234处于第一压缩状态。系统被配置成使得第一部分150从近侧开始位置向远侧移动提高弹簧234的压缩。第一压缩状态使第一部分150和第二部分152受拉。闩锁特征部保持第一部分150和第二部分152受拉。换句话说，在近侧开始位置，闩锁特征部被配置成防止弹簧234相对于第二部分152向近侧推动第一部分150。闩锁特征部抵抗第一压缩状态。
在若干实施例中，第一压缩状态的势能小于缩回针156必需的势能的量。部分预压缩弹簧234的此低势能通常不足以致使蠕变，但是通常足以消除上文所述的“颤振”。
冗余系统可帮助确保针156(并且在一些情况下，传感器138)可在其插入到主体中之后始终从主体去除。如果在极端的情况下，必需的针去除力大于弹簧缩回力，那么用户可向近侧牵引全部可伸缩组合件132以从主体去除针156和/或传感器138。
一些实施例包括二级缩回弹簧。换句话说，在一些实施例中，在图7中的弹簧234实际为两个同心弹簧。(在若干实施例中，弹簧234实际仅为一个弹簧。)二级弹簧可短于主要缩回弹簧。二级缩回弹簧可提供额外针缩回力并且可使能力分布的额外调整。
许多用户希望使其丢掉的材料(如垃圾)的量降到最少。针156移动到展开后的施用器的背面使得容易接近能够去除展开后的针156。
图20说明刚好在针156、针座162和弹簧234从在可伸缩组合件132的第一部分150的近侧端部中的孔238向近侧去除之后的其透视图。
孔238为在施用器的近侧端部的开口。孔238被配置成使能去除针156、针座162和/或弹簧234。此开口可由可去除罩(例如粘胶片、铰接盖)覆盖。
图21和22说明其中可去除罩272耦合到第一部分150以覆盖孔238的透视图，针156可通过所述孔238从可伸缩组合件132去除。铰链274可将罩272耦合到第一部分150，使得罩272可旋转以关闭孔238(如在图22中所示)并且旋转以打开孔238(如在图21中所示)。
去除罩272可使得用户能够从施用器(例如可伸缩组合件132)去除针156，使得用户可将针156投入锐器盒并且用新针再使用施用器。从施用器去除针156也可使得将施用器的其余部分投入普通垃圾收集器能够降低需要通过锐器盒保持的垃圾的量。
在图20到22和60的上下文中描述的特征部可与本文所述的任何实施例组合。
图60说明另一种可伸缩组合件实施例132h的透视图。罩272h粘合到可伸缩组合件132h的近侧端部以覆盖被配置成在针缩回之后取回针的孔(例如，如在图21和22的上下文中描述)。从可伸缩组合件132h剥离罩272h可使得用户能够将针156(在图7中示出)倾倒到锐器盒中。
在此实施例中，罩272h为柔性隔膜，如由杜邦有限公司(e.i.dupontdenemoursandcompany)(“杜邦”)制造的tyvek标签。罩272h可包括粘合剂以将罩272h粘结到可伸缩组合件132h的近侧端部。
在一些实施例中，第二罩272粘合到可伸缩组合件132h的远侧端部，以覆盖传感器138(在图7中示出)穿过的可伸缩组合件132h的端部。可伸缩组合件132h的远侧端部也可由塑料盖122h覆盖。
罩272h可被配置成使得灭菌过程能够穿过罩272h的材料以有助于可伸缩组合件132h的内部的灭菌。举例来说，灭菌气体可穿过罩272h。
在图60的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，在图60的上下文中描述的实施例可与在图1到59和61到70的上下文中描述的实施例组合。
可伸缩组合件132h可使用与在图7的上下文中描述的相同的内部特征部和组件。一个重要差异在于第一部分150h在第二部分152的外表面上滑动(而不是如在图7中所示的第二部分152的一部分内侧滑动)。另外，可伸缩组合件132h不使用无菌屏障壳120(如图2所示)。
在图7到22的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，在图7到22的上下文中描述的实施例可与在图23到70的上下文中描述的实施例组合。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
力分布
现参考图7，在一些实施例中，相对于第二部分152向远侧移动可伸缩组合件132的第一部分150通常涉及抵靠主体的皮肤放置系统的远侧端部并且随后对系统的近侧端部施用远侧力。此远侧力可致使第一部分150相对于第二部分152向远侧移动以将针156和/或葡萄糖传感器138展开到皮肤中。
在展开的方向上轴向产生的理想用户力为在防止偶然提前展开和易于插入之间的平衡。在远侧致动的某一部分处理想的力可远小于在远侧致动另一部分处理想的力。
用户抵靠皮肤表面放置施用器(例如可伸缩组合件132)并且对施用器向远侧施用力(例如通过在施用器的近侧端部上向下推动)。当用户产生的力超出阈值时，施用器收缩(例如向远侧伸缩)并且用户将传感器驱动到人体中。
若干实施例包括降低偶然提前展开；显著提高完全并且恰当展开的可能性；和降低患者不适的独特力分布。特异性结构使能这些独特力分布。举例来说，以下结构可使能本文所述的独特力分布：将可伸缩组合件132保持在近侧开始位置的结构；将传感器模块134附接到基部128的结构；从第一部分150释放传感器模块134的结构；防止针156提前缩回的结构；缩回针156的结构；从第二部分152释放基部128的结构；衬垫在远侧位置的碰撞的结构；和将可伸缩组合件132保持在远侧结束位置的结构。这些结构在本文中的各种章节中描述。
若干实施例包括用于将皮肤上传感器组合件600施用到主体的皮肤130的系统(在图4中示出)。现参考图7，系统可包含具有被配置成沿路径154相对于第二部分152从近侧开始位置向远侧移动到远侧位置的第一部分150的可伸缩组合件132；耦合到第一部分150的葡萄糖传感器138；和可配置以阻碍针156相对于第一部分向近侧移动的闩锁236。
第一部分150通过阻碍第一部分150相对于第二部分152向远侧移动的固定机构(例如在图7中240和242的组合)可释放地固定在近侧开始位置。系统被配置成使得在到达远侧位置之前和/或通过到达远侧位置，第一部分150相对于第二部分152向远侧移动释放闩锁236，由此致使针156向近侧缩回到系统中。
在若干实施例中，固定机构通过在第一部分150和第二部分152之间的过盈形成。过盈可被配置成阻碍第一部分150相对于第二部分152向远侧移动。举例来说，第一部分150的径向向外突起240可与第二部分152的近侧端部242碰撞，使得第一部分150向远侧移动需要克服力阈值，以致使第一部分150和/或第二部分152变形以使得径向向外突起240能够相对于第二部分152的近侧端部242向远侧移动。
系统可包括沿路径154测量的第一力分布。如在图23中所示，力分布244可包括在y轴上的力和在x轴上的行进距离。现参考图7和23，力分布244可沿中心轴196测量。
其中可测量力分布244的一种方式为抵靠皮肤放置可伸缩组合件132；测力计如荷重计放置在可伸缩组合件132的近侧端部上；校准测量系统以考虑测力计的重量；并且随后按压在测力计的近端侧上以将可伸缩组合件132沿路径154从近侧开始位置驱动到远侧位置。图23说明基于此类型的测试程序的力对距近侧开始位置的距离。
第一力分布244可包含与克服固定机构(例如240和242)一致的第一量值246、与释放闩锁236(例如释放针缩回机构)一致的第三量值250，和与在相对于克服固定机构位于远侧并且在相对于释放闩锁236位于近侧的路径154的中间部分一致的第二量值248。
在若干实施例中，第二量值248为与在开始释放闩锁236之前压缩针缩回弹簧(例如在图7中的弹簧234)相关联的峰值力。此峰值力可为至少0.5磅、至少1.5磅、小于4磅和/或小于6磅。
在若干实施例中，第三量值250为与释放针缩回机构相关联的峰值力。此峰值力可为至少1磅、至少2磅、小于4磅和/或小于6磅。
在一些实施例中，第二量值248小于第一量值246和第三量值250，使得系统被配置成在路径154的中间部分期间提升针加速度，以在针156(或葡萄糖传感器138)第一次穿刺皮肤时使能适合的针速度。
第一量值246可为克服固定机构(例如240和242)需要的峰值力。此峰值力可为至少5磅、至少6磅、小于10磅和/或小于12磅。第一量值246可比第二量值248大至少100％。第一量值246可比第二量值248大至少200％。第二量值248可在其中弹簧234的压缩为最大弹簧压缩的至少50％的力分布244的一部分期间恰好在针156开始向近侧缩回之前达到。对于在测量第二量值248的时间期间的至少1毫米，力分布244的斜率可为正(由于在弹簧压缩提高时提高弹簧力)。
第一量值246可大于第三量值250(和/或大于第二量值248)，使得系统被配置成除非用户施用释放闩锁236的足够力否则阻碍引发葡萄糖传感器插入循环。举例来说，对于突起240相对于近侧端部242向远侧移动必需的力可故意被设计成大于缩回针156必需的力。
为了提供足够的安全界限，第一量值246可比第三量值250大至少50％。在一些实施例中，第一量值246比第三量值250大至少75％。为了避免其中鉴于相对于第一量值246沿路径154向远侧需要的力，第一量值246不必要地高的系统，第一量值246可比第三量值250大小于250％。
第二力分布252可与路径154的中间部分一致。举例来说，第二量值248可为第二力分布252的一部分。此第二力分布252可包括其中斜率为正至少1毫米、至少2.5毫米、小于8毫米和/或小于15毫米的时段(由于在弹簧压缩提高时而提高弹簧力)。
响应于压缩被配置成使得系统能够使针156缩回到可伸缩组合件132中的弹簧234，第二力分布252的近侧毫米包含比第二力分布252的远侧毫米低的平均力。
系统还包括第一力分布254(沿路径154测量)。第一力分布254包含与向远侧移动经过固定机构的近侧一半一致的第一平均量值和向远侧移动经过固定机构的远侧一半一致的第二平均量值。第一平均量值大于第二平均量值，使得系统被配置成除非用户施用完成葡萄糖传感器插入循环的足够力否则阻碍引发葡萄糖传感器插入循环。
第一力峰256与向远侧移动经过固定机构的近侧一半一致。第一力峰256比第二平均量值高至少25％。
第一力分布254包含与克服固定机构一致的第一量值246和与终止固定机构(例如移动经过固定机构的远侧部分)一致的后续量值。第一量值246包含近侧向量，并且后续量值包含远侧向量。图23为在力为零下截断，如此远侧向量看起来具有在图23中的零的量值，但是实际值为负的(例如负2磅)。
近侧向量意指系统抵抗第一部分150相对于第二部分152的远侧移动。远侧向量意指固定机构的第二半可帮助朝向皮肤推进针156和传感器138和/或将其推进到皮肤中。换句话说，远侧向量辅助第一部分150相对于第二部分152的远侧移动。
第三力分布260由于以下事件可包括许多峰和值：传感器模块134对接到基部128；基部从第二部分152脱离(并且因此从可伸缩组合件132脱离)；针座162的释放特征部160由于第二部分152的近侧突起170向内缺损；闩锁236释放；针156缩回到第一部分150的内腔室中；和/或第一部分150击中远侧位置(例如行进的端部)。
如在图7中所示，固定机构可为被配置成与第二部分152的近侧端部242碰撞的(第一部分150的)径向向外突起240，使得第一部分150向远侧移动需要克服力阈值以致使第一部分150和/或第二部分152变形以使得径向向外突起240能够相对于第二部分152的近侧端部242向远侧移动。径向向外突起240被配置成致使第二部分152椭圆形变形，以使得第一部分150能够相对于第二部分152向远侧移动。
图24说明另一种固定机构。第一部分150的至少一段与第二部分152的近侧端部242过盈，使得相对于第二部分152向远侧推动第一部分150需要大于力阈值的力。力阈值为克服过盈266使第一部分150和第二部分152中的至少一个变形必需的最小力，这在图24中的虚线圆内侧示出。
许多不同过盈几何形状和类型用于各种实施例。过盈可在第一部分150和第二部分152之间。过盈可在针座162和第二部分152之间。举例来说，过盈可抵抗针座162的远侧移动。
在一些实施例中，第一部分150包括锥度262。一旦第一部分150的过盈段向远侧移动经过过盈区域266，锥度262就生成使得过盈266不再阻碍第一部分150的远侧移动的系统。
第二部分152也可具有锥度263。锥度263可在第二部分152的内表面上，使得在沿锥度263近侧到远侧测量时，内部大小变得更大。
第二部分152的过盈部分242可包括斜面(如在图24中所示)以辅助上文所述的变形。第一部分150的过盈段相对于第二部分152的过盈段向近侧定位。
固定机构可包含与第二部分152的径向向内突起过盈(例如如在图24中过盈266所示)的第一部分150的径向向外突起(例如在图7中的240)，使得固定机构被配置成致使第二部分152椭圆形变形以使得第一部分150能够相对于第二部分152向远侧移动。
在图24到32的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，在图24到32的上下文中描述的实施例可与在图1到23和33到70的上下文中描述的实施例组合。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
图25说明其中针保持器(例如针座162)被配置成抵抗第一部分150相对于第二部分152b的远侧移动的实施例的一部分的横截面视图。第二部分152b类似于本文所述的其它第二部分150(例如如在图7中所示)，例外为第二部分152b包括固定机构的至少一部分的弯曲臂276。弯曲臂276可释放地耦合到针保持器，以将第一部分150可释放地固定到在近侧开始位置的第二部分152b(如在图7中所示)。
针156(在图7中示出)通过针保持器162可缩回地耦合到第一部分150。针保持器162被配置成由于与弯曲臂276过盈的倒斜角和/或斜面278抵抗第一部分150相对于第二部分152b的远侧移动。向远侧推动第一部分150需要克服向外偏转弯曲臂276必需的力使得弯曲臂276移动离开斜面278的道路。
图27说明另一种固定机构，易分离释放280的透视图。图26说明易分离环282的俯视图。环282包括径向向内伸出的两个易分离突片284。在一些实施例中，突片284为在相对于彼此的环282的相对侧上的径向向内突起。易分离构件(例如环282)可为系统的第一部分150、第二部分152或任何其它部分的一部分。举例来说，易分离构件可为模制的第二部分152的特征部。
环282可由被配置成当第一部分150相对于第二部分152向远侧推动时使得突片284能够断开的脆性材料制成。举例来说，当第一部分150处于近侧开始位置时，第一部分150的段可在突片284上方向近侧定位(如在图27中通过易分离释放280所示)。向远侧移动第一部分150可致使第一部分150的段弯折和/或断开突片284。
在一些实施例中，第一部分150的径向向外突起286被配置成弯折和/或断开突片284。本文所述的环282、突片284和其它组件可由塑料(如丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚乙烯和聚醚醚酮)模制。(弹簧、互连件和针可由钢制成。)在一些实施例中，环282为至少0.2毫米厚、至少0.3毫米厚、小于0.9毫米厚和/或小于1.5毫米厚。
环282可固定在可伸缩组合件132的第一部分150和第二部分152之间。环282可环绕第一部分150的周边并且可相对于第二部分152向近侧定位，使得环282抵靠第二部分152的近侧端部搁置。
在第一部分150处于近侧开始位置时，环282使能在第一部分150和第二部分152之间的易分离耦合。在图27中，系统被配置成使得第一部分150移动到远侧位置断开易分离耦合(例如易分离释放280)。
在一些实施例中，突片284不为环282的一部分。突片284可为第二部分152的一部分或第一部分150的一部分。
图27还包括磁体系统290。磁体系统290包括磁体和邻近足够接近使得磁体被吸引到金属元件(例如金属盘)的金属元件。举例来说，第二部分152可包括磁体，并且第一部分150可包括金属元件。在若干实施例中，第二部分152可包括金属元件，并且第一部分150可包括磁体。
磁体和金属元件可被定位使得其沿从中心轴196径向向外取向的直线定位(在图7中示出)。此配置可安放磁体用于对金属元件的足够的吸引力以抵抗第一部分150的移动。举例来说，当第一部分150处于近侧开始位置时，磁体系统290的磁力可抵抗第一部分的远侧移动。因此，在第一部分150处于近侧开始位置时，磁体将第一部分150可释放地耦合到第二部分152。
在若干实施例中，用户可压缩内部弹簧或弹簧可被预压缩(例如在工厂完全压缩)。可伸缩组合件可包括被配置成释放弹簧力以致使针和/或传感器移动到皮肤中的按钮291。
在图60的上下文中描述的罩272h可粘合到在图27中示出的第一部分150的近侧端部。罩272h可与本文所述的任何实施例一起使用。
图31说明具有第一部分150e和第二部分152e的可伸缩组合件132e的侧视图。第一部分150e包括被配置成接合定位在第二部分152e的内壁上的径向向内斜面296的径向向外突起286e。当用户对第一部分150e施用远侧轴向力时，突起286e与斜面296碰撞。斜面的角度致使第一部分150e相对于第二部分152e旋转。此旋转抵抗远侧力并且充当固定机构。一旦突起286e移动超出斜面296的远侧端部，斜面296不再致使旋转，并且因此，不再充当固定机构。
本文所述的许多实施例依赖于人的压缩力。许多独特结构使能本文所述的力分布。结构帮助确保由人向远侧推动系统的一部分引起的压缩力产生可靠性能。依赖于人向下推动系统以产生适当力的一个挑战在于输入力可基本上通过用户变化。甚至单个用户可在不同时刻施用不同输入力。
此可变性的一个解决方案为用马达产生的力替换需要用户产生的输入力。马达可提供可靠输入力。马达此外使能变化在从近侧开始位置到远侧位置的路径的不同段处的力。
图28到30说明包括马达290c、290d以将针156和/或葡萄糖传感器138驱动到皮肤中的可伸缩组合件132c、132d的实施例。马达290c、290d可为使用内部磁系统向远侧和向近侧推动棒的线性致动器。线性致动器也可将旋转输入转换成线性运动以向远侧和向近侧推动棒。棒的移动可移动系统的各种部分，包括针156、针座162c、可伸缩组合件132c、132d的第一部分150c、150d、传感器模块134和/或传感器138。马达290c、290d可包括内部电池组，以为马达290c、290d供应电力。
图28说明其中马达290c相对于马达290c和相对于第二部分152c向远侧推动针座162c的实施例的透视横截面图。针座162c可包括在马达292c的外壳中滑动和滑动离开其的棒。针座162c的远侧移动可将针156和/或传感器138的至少一部分(在图7中示出)推动到皮肤中。针座162c的远侧移动可向远侧移动传感器模块134，使得传感器模块134与基部128对接。此耦合可先于基部128从可伸缩组合件132c脱离。
图29和30说明另一种马达实施例的侧横截面视图。在此实施例中，马达292d的棒294耦合到可伸缩组合件132d的第二部分152d并且相对于其不能移动。马达292d耦合到可伸缩组合件132d的第一部分150d并且相对于其不能移动。因此，将棒294拉到马达292d的外壳中致使第一部分150d相对于第二部分152d向远侧移动。葡萄糖模块134耦合到第一部分150d的远侧部分(如本文所述)。因此，葡萄糖传感器138向远侧移动到主体的皮肤中，并且葡萄糖模块134耦合到基部128。如在图29和30中所示，实施例不包括针。相似的实施例可包括针。
图32说明可伸缩组合件132的透视横截面图。在一些实施例中，第一部分150的突起302与第二部分152的孔304耦合。突起302可向远侧取向以响应于到达远侧位置的第一部分150与孔304闩锁。
在若干实施例中，第二部分152的突起302与第一部分150的孔304耦合。突起302可向近侧取向以响应于到达远侧位置的第一部分150与孔304闩锁。
突起302可为至少10毫米长、至少15毫米长和/或小于50毫米长的弯曲臂。突起302可包括相对于大部分突起302的中心轴成角度地伸出的端部部分。此角度可为至少45度、至少75度、小于110度和/或小于135度。
在针156处于缩回状态时，突起302耦合到孔304可永久地锁定在向下位置的第一部分150(其在近侧开始位置远侧并且在远侧位置的3毫米内)。此锁定可防止系统再使用并且可防止针伤害损伤。
在图23的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，在图23的上下文中描述的实施例可与在图1到22和24到70的上下文中描述的实施例组合。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
互连件
现参考图4，在许多实施例中，电子单元500驱动电压偏置通过传感器138使得可测量电流。因此，系统能够分析在主体中的葡萄糖水平。在传感器138和电子单元500之间的电连接的可靠性对于精确传感器数据测量是至关重要的。
在许多实施例中，主体或看护者产生在传感器138和电子单元500之间的电连接。在电子单元500按压到葡萄糖传感器模块134上时，密封件192可防止流体进入。氧化和腐蚀可改变系统的电阻并且为在信号中的错误和噪声的来源。
电连接应机械稳定。在电力系统的部件之间的相对移动可致使信号噪声，这可妨碍获得精确葡萄糖数据。
低电阻电连接更省电。功率效率可帮助使电子单元500的电池寿命增到最大。
在其中主体或看护者必须压缩电互连件和/或密封件192的实施例中，使必需力降到最小提高用户满意。降低用户施加的力使传输器更容易安装。如果必需力太大，那么用户和看护者可无意中无法施用足够的力，这可危及系统的可靠性和性能。用户需要施用以将电子单元500耦合到基部128和传感器模块134的力受压缩互连件必需的力的强烈影响。因此，需要具有较低压缩力的电互连件。
在主体使用皮肤上传感器组合件600时，制造可变性、主体移动和温度变化迫使在整个有效压缩范围(其涵盖相当可能的最小和最大压缩状态)中提供鲁棒电连接。因此，需要为在有效压缩范围内压缩变化耐受性的电连接。
金属弹簧(例如盘簧或片弹簧)可在传感器138和电子单元500之间压缩，以提供需要将电子单元500耦合到基部128的低压缩力的鲁棒、可靠电连接。
图33说明恰好在电子单元500(例如传输器)搭扣到基部128上之前皮肤上传感器组合件的透视图。电子单元500耦合到基部128可压缩密封件192以防止流体进入，并且可压缩互连件(例如弹簧306)以产生在葡萄糖传感器138和电子单元500之间的电连接310。
产生电连接310和/或电子单元500耦合到基部128可致使电子单元500(例如传输器)退出睡眠模式。举例来说，(例如传感器模块134的和/或基部128的)导电构件可触碰电子单元500的电触点(例如电子单元500的电池组的电触点)，这可致使电子单元500退出睡眠模式。传感器模块134的和/或基部128的导电构件可为关闭电路以使得来自电池组的电能够流入电子单元500的其它部分的电池组跳线。
因此，产生电连接310和/或电子单元500耦合到基部128可“启动”电子单元500，以使能和/或准备电子单元500将信息无线传输到其它装置110到113(在图1中示出)。美国专利公开第us-2012-0078071-a1号包括关于传输器启动的额外信息。美国专利公开第us-2012-0078071-a1号的全部内容以引用的方式并入本文中。
电子单元500的远侧面可包括触碰弹簧306的近侧端部部分的平坦的电触点。弹簧306的远侧端部部分可接触葡萄糖传感器138的各种导电元件。因此，弹簧306可将电子单元500电耦合到葡萄糖传感器138的各种导电元件。在说明的实施例中，两个金属弹簧306电连接葡萄糖传感器138和电子单元500。一些实施例使用一个弹簧306。其它实施例使用三个、四个、五个、十个或更多个弹簧306。
金属弹簧306(例如镀金的弹簧)放置在传感器模块134中的传感器丝138上方。传感器138定位在刚性聚合物基部128和弹簧306的底表面之间。弹簧306的顶表面接触定位在电子模块500的底部中的钯电极。刚性电子模块500和刚性聚合物基部128放在一起产生具有传感器138和弹簧306的压缩夹层。
弹簧306可取向使得其中心轴在可伸缩组合件132的中心轴196的25度内(在图7中示出)。弹簧306可具有螺旋形状。弹簧306可为盘簧或片弹簧。
弹簧306可具有为平面、磨平、正方形、正方形和磨平或任何其它合适的配置的端部。金、铜、钛和青铜可用于制备弹簧306。弹簧306可由弹簧钢制成。在若干实施例中，用于制备弹簧306的钢可为具有非常高屈服强度的低合金、中碳钢或高碳钢。弹簧306可为压缩弹簧、扭力弹簧、恒力弹簧、变量弹簧、螺旋弹簧、平板弹簧、机制弹簧、悬臂弹簧、涡形弹簧、平衡弹簧、片弹簧、v-弹簧和/或垫圈弹簧。
一些实施例使用弹簧负载的销系统。弹簧系统可包括插座。销可在插座内侧部分定位，使得销可在插座中部分滑动和滑动离开其。弹簧可定位在插座内侧，使得弹簧朝向电子单元500向外偏置销。插座可电耦合到传感器138，使得电子单元500按压到弹簧负载的销系统上电耦合电子单元500和传感器138。
美国纽约牡蛎湾的mill-max生产公司(mill-maxmfg.corp.ofoysterbay,newyork,u.s.a.)(“mill-max”)用镍上金镀覆的黄铜合金壳制作弹簧负载的销系统。一个mill-max弹簧负载的销系统具有不锈钢弹簧和0926-1-15-20-75-14-11-0的订购代码。
在若干实施例中，电子单元500包括电池组以为电子单元500的各种电组件(例如传输器)提供电功率。
在一些实施例中，基部128可包括定位在电子单元500外部的电池组314。电池组314可电耦合到电连接310，使得电子单元500耦合到基部128将电池组314耦合到电子单元500。美国专利公开第us-2009-0076360-a1号的图22b和22c说明电池组444，其在一些实施例中，可为基部的一部分(其可具有包括在本文中图33示出的基部128的形式的许多形式)。美国专利公开第us-2009-0076360-a1号的全部内容以引用的方式并入本文中。
图34说明传感器模块134的透视图。突起308可将弹簧306固定到传感器模块134。(并非标识所有突起308以便提高图34的清晰度。)突起308可向远侧伸出。
至少三个、至少四个和/或小于十个突起308可被配置成接触弹簧306的周边。突起308可通过间隙分离。间隙使得突起308能够在弹簧306插入突起308之间时向外弯曲。电子单元500耦合到基部128的向下力可抵靠传感器138推动弹簧306以将弹簧306电耦合到传感器138。传感器138可在突起308中的至少两个之间运行。
图33说明被配置成用于主体的经皮葡萄糖监测的皮肤上传感器系统600。皮肤上传感器系统600可与在图7中示出的其它组件一起使用。传感器模块134可用在图35和37中示出的传感器模块134d、134e替换。因此，在图35和37中示出的传感器模块134d、134e可与在图7中示出的其它组件一起使用。
现参考图33和34，系统600可包括传感器模块外壳312；具有被配置成用于皮下感测的第一段138a和机械地耦合到传感器模块外壳312的第二段138b的葡萄糖传感器138a、138b；和机械地耦合到传感器模块外壳312和电耦合到葡萄糖传感器138a、138b的电互连件(例如弹簧306)。弹簧可锥形弹簧、螺旋弹簧，或本文中提到或适合于电连接的任何其它类型的弹簧。
传感器模块外壳312包含围绕弹簧306的周边定位的至少两个近侧突起308。近侧突起308被配置成帮助使弹簧306取向。葡萄糖传感器138b的片段定位在近侧突起308(在弹簧306远侧)之间。
传感器模块外壳312机械地耦合到基部128。基部128包括被配置成将基部128耦合到主体的皮肤的粘合剂126。
近侧突起308使弹簧306取向，使得电子单元500耦合到基部128抵靠电子500单元的第一电触点和葡萄糖传感器138b的第二电触点按压弹簧306以将葡萄糖传感器138a、138b电耦合到电子单元500。
现参考图33和35到38，系统600可包括传感器模块外壳312d、312e；具有被配置成用于皮下感测的第一段138a和机械地耦合到传感器模块外壳312d、312e的第二段138b的葡萄糖传感器138a、138b；和机械地耦合到传感器模块外壳312d、312e和电耦合到葡萄糖传感器138a、138b的电互连件(例如片弹簧306d、306e)。传感器模块134d、134e可用于放置在图7中示出的传感器模块134。片弹簧306d、306e可被配置成响应于电子单元500与基部128耦合弯折。
如本文所用，悬臂弹簧为片弹簧的类型。如本文所用，片弹簧可由一个在另一个上方保持在一起的多种弧形金属带制成。如本文所用，在许多实施例中，片弹簧仅包括弧形金属的一个带(例如单层)(而不是多层弧形金属)。举例来说，在图35中的片弹簧306d可由单层金属或多层金属制成。在一些实施例中，片弹簧包括固定在一个端部的单层平坦金属(使得片弹簧为悬臂弹簧)。
如在图35和36中所示，传感器模块外壳312d包含具有其中定位葡萄糖传感器138b的第二段的至少一部分的通道322d的近侧突起320d。通道322d安放葡萄糖传感器138b的第一区域，使得区域电耦合到片弹簧306d。
如在图36的横截面透视图中所示，片弹簧306d远离第一区域成弧形并且向近侧伸出以与电子单元500电耦合(在图33中示出)。片弹簧306d的至少一部分形成“w”形。片弹簧306d的至少一部分形成“c”形。片弹簧306d围绕近侧突起320d弯折。片弹簧306d向近侧伸出以与电子单元500电耦合(在图33中示出)。密封件192被配置成阻碍流体进入片弹簧306d。
片弹簧306d取向，使得电子单元500耦合到基部128(在图33中示出)抵靠电子单元500的第一电触点和葡萄糖传感器138b的第二电触点按压片弹簧306d以将葡萄糖传感器138a、138b电耦合到电子单元500。密封件192的近侧高度大于片弹簧306d的近侧高度，使得电子单元500在接触片弹簧306d之前接触密封件192。
现参考图33和37到38，传感器模块外壳312e包含其中定位葡萄糖传感器138b的第二段的至少一部分的通道322e。在通道322e中定位片弹簧306e的远侧部分，使得片弹簧306e的近侧部分向近侧伸出通道322e。
传感器模块外壳312e包含横向切割通道322e(例如与通道322e相交)的凹槽326e。片弹簧306e包含定位在凹槽中的突片328以阻碍片弹簧的旋转。片弹簧306e的至少一部分形成“c”形。
图36和38说明两个片弹簧形状。其它实施例使用其它类型的片弹簧。可组合在图33到38中示出的元件。
现参考图33到38，互连件306、306d、306e可包含钯触点、合金、包覆的材料、导电镀覆材料、镀金部分、银材料和/或任何合适的导体。本文所述的互连件306、306d、306e可具有小于5欧、小于20欧和/或小于100欧的电阻。许多互连件实施例使能大约2.7欧或更少的电阻，与较高电阻替代方案相比，其可显著提高电池寿命。
降低压缩互连件306、306d、306e必需的力(例如在电子单元500耦合到基部128时)可降低耦合错误和困难。举例来说，如果必需的力高，那么机率基本上为用户将无意中无法将电子单元500牢固地耦合到基部128。在一些情况下，如果必需的力太高，那么一些用户将不能够将电子单元500耦合到基部128。因此，需要将电子单元500耦合到基部128需要较低力的系统。
本文所述的许多实施例(例如弹簧实施例)显著降低将电子单元500耦合到基部128必需的力。互连件306、306d、306e可具有在有效压缩范围内至少0.05磅；小于0.5磅、小于1磅、小于3磅；和/或小于4.5磅的压缩力。
在一些实施例中，电互连件306、306d、306e可需要小于一磅的压缩力，以将弹簧从基本上未经压缩的位置的松弛位置压缩20％。在一些实施例中，电互连件306、306d、306e可需要小于一磅的压缩力，以将弹簧从基本上未经压缩的位置的松弛位置压缩25％。在一些实施例中，电互连件306、306d、306e可需要小于一磅的压缩力，以将弹簧从基本上未经压缩的位置的松弛位置压缩30％。在一些实施例中，互连件306、306d、306e改变对独立权利要求的依赖性)可需要小于一磅的压缩力以从基本上未经压缩的位置的松弛位置压缩弹簧50％。
弹簧306、306d、306e可具有2.6毫米、至少0.5毫米和/或小于4毫米的高度。密封件192可具有2.0毫米、至少1毫米和/或小于3毫米的高度。在一些实施例中，在其松弛状态(即，基本上未经压缩的状态)中，弹簧306、306d、306e从密封件192的顶部伸出(例如向远侧)至少0.2毫米和/或小于1.2毫米。
当电子单元500耦合到基部128时，弹簧306、306d、306e的压缩可为具有24％、至少10％和/或小于50％的压缩％的0.62毫米、至少0.2毫米、小于1毫米和/或小于2毫米。弹簧306、306d、306e的有效压缩范围可为16％到40％、8％到32％、40％到57％、29％到47％、至少5％、至少10％和/或小于66％。
在一些实施例中，在传感器138和电子单元500之间的电连接在工厂产生。此电连接可在工厂密封以防止流体进入，这可危及电连接的完整性。
电连接可经由任何以下方法制成：电极可穿刺导电弹性体(使得垂直变形不是必需的)；传感器可在盘簧的相邻线圈之间“包夹”(例如压缩)；导电环氧树脂；钎焊；激光焊接；和电阻焊接。
现参考图4、6、7和33，一个关键电连接在电子单元500(例如传输器)和传感器模块134之间。另一个关键电连接在传感器模块134和葡萄糖传感器138之间。两种连接应为鲁棒的以使能将传感器模块134连接到基部128，并且随后将基部128和传感器模块134连接到电子单元500(例如传输器)。稳定传感器模块134允许传感器模块134耦合到基部128而将来不导致信号噪声。
这两个关键电连接可在工厂(例如在主体或看护者接收系统之前)制成。这些电连接也可当用户将电子单元500附接到基部128和/或传感器模块134时由主体或看护者制成。
在一些实施例中，在葡萄糖传感器138和传感器模块134之间的连接可在工厂(例如在用户接收系统之前)制成，并且随后用户可将电子单元500耦合到传感器模块134和/或基部128。在若干实施例中，电子单元500可在工厂(例如在用户接收系统之前)耦合到传感器模块134和/或基部128，并且随后用户可将此组合件耦合到葡萄糖传感器138。
在图33到38的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，在图33到38的上下文中描述的实施例可与在图1到32和39到70的上下文中描述的实施例组合。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
现参考图33，电池组314可定位在电子单元500内侧或可为基部128的一部分。出于许多原因使电池组314的寿命增到最大为重要的。举例来说，电子单元500可在使用之前储存数月或甚至数年。如果电池组413在此储存期间基本上耗尽，那么主体可使用电子单元(例如测量分析物)的天数可显著减少。
在一些实施例中，在储存期间(例如在被主体接收之前)，电子单元500处于低功率消耗状态(例如“睡眠”模式)。此低功率消耗状态可耗竭电池组314。因此，需要降低或甚至消除在储存期间和/或在电子单元500耦合到基部128之前电池组功率消耗的系统。
如在图33的上下文中所描述，产生电连接310和/或电子单元500耦合到基部128可致使电子单元500(例如传输器)退出睡眠模式。举例来说，(例如传感器模块134和/或基部128的)导电构件可触碰电子单元500的电触点(例如电子单元500的电池组的电触点)，这可致使电子单元500退出睡眠模式和/或可从电池组开始电功率的流动。传感器模块134的和/或基部128的导电构件可为关闭电路以使得来自电池组的电能够流入电子单元500的其它部分的电池组跳线。
因此，产生电连接310和/或电子单元500耦合到基部128可“启动”电子单元500，以使能和/或准备电子单元500将信息无线传输到其它装置110到113(在图1中示出)。美国专利公开第us-2012-0078071-a1号包括关于电子单元500启动(例如传输器启动)的额外信息。美国专利公开第us-2012-0078071-a1号的全部内容以引用的方式并入本文中。
图65说明传感器模块134j的部分的透视图。一些物品(如弹簧和传感器)在图65中隐藏以阐明传感器模块134j可使用本文所述的任何弹簧或传感器。传感器模块134j可使用本文所述的任何弹簧306、306d、306e；传感器138、138a、138b；突起308；通道322d、322e；和凹槽326e(例如，如在图34到40中所示)。可使用传感器模块134j替换本文所述的任何其它传感器模块。传感器模块134j可用于在图7的上下文中描述的实施例并且可与本文所述的任何可伸缩组合件一起使用。
图66说明在图65中示出的传感器模块的横截面侧视图。现参考图65到70，传感器模块134j包括导电跳线420f(例如可包含金属的导电连接)。导电跳线420f被配置成响应于电子单元500耦合到传感器模块134j和/或到基部128电耦合电子单元500(例如传输器)的两个电触点428a、428b。
导电跳线420f可至少部分定位在两个电连接426(例如在图34到38中示出的弹簧306、306d、306e)之间。导电跳线306f可包括通过导电链路422f耦合的两个弹簧306f。跳线420f的第一弹簧306f可耦合到第一触点428a，并且跳线420f的第二弹簧306f可耦合到第二触点428b，这可完成电路以使得电池组能够为电子单元500提供电。弹簧306f可为片弹簧、盘簧、锥形弹簧和/或任何其它合适的类型的弹簧。在一些实施例中，弹簧306f为与触点428a、428b耦合的近侧突起。
如在图66中所示，导电链路422f可为拱形，使得传感器138b(在图34中示出)在导电链路422f的拱形部分下经过和/或穿过。在若干实施例中，导电链路422f在垂直于传感器138b的加或减35度内取向，使得导电链路422f在传感器138b的部分上方跨越，所述传感器138b定位在密封区域内侧(例如在密封件192的内部内)。
图67说明类似于在图65和66中示出的传感器模块134j的传感器模块134k的部分的透视图。图68说明在图67中示出的传感器模块134k的俯视图。
现参考图67和68，传感器模块134k包括不同类型的导电跳线420g，所述导电跳线420g包括通过导电链路422g导电耦合的两个螺旋弹簧306g。导电链路422g被配置成在传感器138b上方或在其下跨越(在图34中示出)。如在图67和68中所示，弹簧306g为锥形弹簧，然而，一些实施例不使用锥形弹簧。弹簧306g被配置成电耦合电子单元500的两个电触点428a、428b以起动在电子单元500内的电流动。因此，导电跳线420g可“启动”电子单元500。导电跳线420g可与本文所述的任何传感器模块一起使用。
图69和70说明恰好在电子单元500耦合到基部128之前电子单元500的透视图。如在图70中所示，电子单元500可具有被配置成电耦合到导电跳线420f(在图65和66中示出)、420g(在图67和68中示出)的两个电触点428a、428b。电子单元500也可具有被配置成电耦合到弹簧306、306d、306e(在图34到38中示出)和/或到在传感器138(在图39中示出)和电子单元500之间的任何其它类型的电连接426的两个电触点428c、428d。
电子单元500耦合到传感器模块134k和/或到基部128可将电触点428a、428b电和/或机械地耦合到导电跳线420f(在图65中示出)、420g(在图67中示出)。
电子单元500耦合到传感器模块134k和/或到基部128可将电触点428c、428d电和/或机械地耦合到弹簧306、306d、306e(在图34到38中示出)和/或耦合到在传感器138(在图39中示出)和电子单元500之间的任何其它类型的电连接426(例如，如在图67中所示)。
在图65到70的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，在图65到70的上下文中描述的实施例可与在图1到64的上下文中描述的实施例组合。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
针角度和偏移
图43示出“c形”针156的正视图。图42说明c形针156的仰视图。针156包括通道330。被配置成用于皮下感测的葡萄糖传感器138(在图7中标识)的段138a(在图34中示出)可放置在通道330中(如在图40中所示)。
针156可将传感器138导引到主体的皮肤中。传感器138的远侧部分可定位在针156的通道330中。有时，传感器138的远侧端部探出针156并且在传感器138和针156插入到主体中时勾住主体的组织。因此，传感器138可屈曲并且无法足够深地插入到皮下组织中。换句话说，在一些实施例中，传感器丝必须放置在待引导到组织中并且在展开期间必须保留在通道330中的c形针156的通道330内。
传感器138探出通道330(并且由此未能为插入到主体中的特性)的危险可通过将传感器138以特定角度338(在图41中示出)和偏移336(在图40中示出放置在针156的通道330中大大降低。在图42中的位置b334说明探出通道330的传感器。
角度338和偏移336致使传感器138的弹性变形产生将传感器138推动到通道300的底部的力(如由在图42中的位置a332所示)同时避免不当角度338和偏移336的潜在不利影响。角度338和偏移336也可致使传感器138的塑性变形以帮助传感器138以在插入到皮肤中期间使传感器138从通道330移开的危险降到最小的方式成形。
在若干实施例中，角度338和偏移336成形传感器138的部分用于理想插入性能。举例来说，角度338可在将传感器138的部分放置在针156的通道330中之前弯折传感器138。
如在图39中所示，葡萄糖传感器138b的一部分(也在图34中标识)可放置在面向远侧通道342(在一些实施例中，其为隧道)中。此通道342可帮助葡萄糖传感器138b朝向针156的通道330(在图43中示出)取向。
如在图41中说明，葡萄糖传感器138可包括在耦合到传感器模块外壳312(在图34中示出)的葡萄糖传感器138的一部分和被配置成插入到主体中的葡萄糖传感器的一部分之间的角度338。在一些实施例中，此角度338可在传感器138耦合到传感器模块外壳312(在图34中示出)之前和/或在将传感器138的一部分放置在针156的通道330(在图43中示出)中之前形成。
现参考图41，小于110度的角度338可引起展开故障(例如在0.06英寸加0.06英寸和/或减0.03英寸的偏移下)。在一些实施例中，小于125度的角度338可引起展开故障(例如在0.06英寸加0.06英寸和/或减0.03英寸的偏移下)。145度的角度338(加5度和/或减10度)可降低展开故障的概率。在一些实施例中，角度338为至少120度和/或小于155度。
在一些实施例中，制造方法包括在将传感器138的部分放置在针156的通道330中之前弯折传感器138。在此制造方法中，从耦合到传感器模块外壳312(在图34中示出)的葡萄糖传感器138的一部分和被配置成插入到针中的葡萄糖传感器的一部分的中心轴测量角度。根据此角度测量，大于70度的角度可引起展开故障(例如在0.06英寸加0.06英寸和/或减0.03英寸的偏移下)。在一些实施例中，大于55度的角度可引起展开故障(例如在0.06英寸加0.06英寸和/或减0.03英寸的偏移下)。35度的角度(加10度和/或减5度)可降低展开故障的概率。在一些实施例中，角度为至少25度和/或小于60度。
太大的偏移336(在图40中示出)可引起传感器138不可靠地保持在通道330(在图42中示出)中。换句话说，大偏移336可引起传感器138定位在位置b334而不是牢固地在位置a332。太小的偏移336可将太大应力放置在传感器138上，这可断开传感器138。鉴于这些因素，在若干实施例中，偏移336为至少0.02英寸、至少0.04英寸、小于0.08英寸和/或小于0.13英寸。在一些实施例中，偏移336等于或大于0.06英寸和/或小于或等于0.10英寸。偏移336如在图40中所示从针156的根部测量。
在一些实施例中，传感器138的弯折的至少一部分可包括应变消除。举例来说，传感器138的弯折可囊封在聚合管或弹性体管中以为传感器138提供应变消除。在一些例子中，传感器138的全部弯折可囊封在聚合管或弹性体管中。在一些实施例中，管由软聚合物构成。聚合管或弹性体管可通过热缩过程囊封传感器138。在一些实施例中，硅氧烷凝胶可在通道342(在图39中示出)处或其附近，或沿近侧突起320d(在图35中示出)的下侧的至少一部分施用到传感器。
针通道宽度344(在图42中示出)可为0.012英寸。在一些实施例中，宽度344等于或大于0.010英寸和/或小于或等于0.015英寸。通道330的宽度344在其中可定位葡萄糖传感器138的最窄的跨距处测量。
现参考图40，在基部128中的漏斗182可帮助将针156和/或葡萄糖传感器138引导到孔180中。漏斗182和孔180可在储存和展开期间帮助将传感器138固定在c形针156中。举例来说，孔180可如此小使得不存在用于传感器138退出针156的通道330(在图42中示出)的额外空间(在孔180内)。
漏斗182和孔180的另一个作用为在针156和/或传感器138插入到主体中期间抵靠屈曲力支持针156和/或传感器138。
漏斗182和孔180也防止无意的针刺损伤(因为其太小以例如在针展开之前使得手指能够达到针156)。
传感器模块134不能够穿过漏斗182和孔180(例如由于传感器模块134和漏斗182的几何形状)。防止传感器模块134穿过基部128确保当基部128从主体脱离时传感器模块134从主体的身体去除。角度338可防止所有传感器138穿过孔180以确保当基部128从主体脱离时传感器138从主体的身体去除。
在图39到43的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，在图39到43的上下文中描述的实施例可与在图1到38和44到70的上下文中描述的实施例组合。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
无针
一些实施例使用针以帮助葡萄糖传感器插入到皮下组织中。然而，一些人害怕针。此外，针处置可需要使用锐器盒，其可不容易获得。
许多实施例不使用针插入传感器，这可帮助人感觉更舒适插入传感器并且可消除使用锐器盒安置施用器或其部分的需要。
美国专利公开第us-2011-0077490-a1号、美国专利公开第us-2014-0107450-a1号和美国专利公开第us-2014-0213866-a1号描述若干无针实施例。美国专利公开第us-2011-0077490-a1号、美国专利公开第us-2014-0107450-a1号和美国专利公开第us-2014-0213866-a1号的全部内容以引用的方式并入本文中。
本文所述的任何实施例可在有针或没有针的情况下使用。举例来说，在图1到50的上下文中描述的实施例可在有或没有针的情况下使用。举例来说，在图7中示出的实施例可以在没有针156的情况下非常相似的方式使用。在此无针实施例中，第一部分150向远侧移动将葡萄糖传感器138的远侧部分驱动到皮肤中(而不使用针156)。在无针实施例中，传感器138可具有足够的抗屈曲性使得(当由孔180支持时)传感器138不屈曲。锐化传感器138的远侧尖端也可有助于无针插入到主体中。
图56说明非常类似于在图7中示出的实施例例外为图56的实施例不包括针的实施例。可伸缩组合件132b将传感器138(其可为任何类型的分析物传感器)推动到主体的身体中。在图56中示出的实施例不包括针座162、弹簧234或针缩回机构158(如在图7中所示)但是可包括在本文中其它实施例的上下文中描述的任何物品和特征部。
图57说明第一部分150相对于可伸缩组合件132b的第二部分152向远侧移动以将传感器模块134和传感器138朝向在准备中的基部128移动，以将传感器模块134和传感器138耦合到基部128。
图58说明相对于第二部分152在远侧结束位置的第一部分150。传感器模块134和传感器138耦合到基部128。基部128不再耦合到可伸缩组合件132b，使得可伸缩组合件132b可在留下耦合到主体的皮肤的粘合剂126时丢弃(如在图4到6的上下文中所描述)。
在图56到58中说明的实施例可一体化到在图2和3中示出的施用器系统104中。
在图12a到50的上下文中描述的物品和特征部也可与在图56到58中说明的实施例一起使用。物品和特征部在某些实施例的上下文中描述以降低冗余。然而，在所有附图中示出的物品和特征部可组合。本文所述的实施例已经被设计成说明本文所述的物品和特征部的互换性。
图44和45说明可伸缩组合件132g的另一个实施例。此实施例包括相对于第二部分152g向远侧移动的第一部分150g，以将葡萄糖传感器138g推动通过在基部128g中的孔并且进入主体。
可伸缩组合件132g的第一部分150g(例如推动器)可包括支持葡萄糖传感器138g的基本上水平段的远侧突起352(例如在葡萄糖传感器138g从传感器模块134g伸出时)。远侧突起352的端部可包括其中定位葡萄糖传感器138g的至少一部分的凹槽354。凹槽354可帮助保留葡萄糖传感器138g。远侧突起352可为葡萄糖传感器138g提供轴向支持(例如以将葡萄糖传感器138g向远侧推动到主体的组织中)。
基部128g可包括面向近侧的漏斗182g以帮助将葡萄糖传感器138g的远侧端部引导到在基部128g中的孔180g中。在传感器138g插入到主体的组织中时，孔180g可径向支持传感器138g。
当可伸缩组合件132g的第一部分150g处于近侧开始位置时，葡萄糖传感器138g的远侧端部可定位在孔180g中以帮助在恰当远侧方向上引导葡萄糖传感器138g。
孔180g可退出在基部128g中的凸面远侧突起174g。凸面远侧突起174g可在传感器插入之前帮助拉伸皮肤。如在其它实施例中更完全地描述，在传感器模块134g朝向基部128g向远侧移动并且随后耦合到基部128g时，基部128g可抵靠主体的皮肤搁置。
可伸缩组合件132g(例如施用器)不包括针。因此，在施用器中不存在尖锐物，这消除对于使用后尖锐保护的任何需要。此设计特点阻止需要缩回弹簧或针座。传感器丝138g的远侧端部可被锐化以表明减少插入针的需要。
可伸缩组合件132g(例如施用器)可包括第一部分150g和第二部分152g。基部128g可耦合到第一部分150g的远侧端部。葡萄糖传感器138g和传感器模块134g可耦合到第一部分150g的远侧端部，使得施用器不需要弹簧、针或针座；第一部分150g通过在可伸缩组合件132g的第一部分150g和第二部分152g之间的过盈固定在近侧开始位置；和/或施用大于过盈的断开阈值的远侧力致使第一部分150g相对于第二部分152g向远侧移动(例如直到传感器138g插入到组织中并且传感器模块134g耦合到基部128g)。
图46和47说明相似无针实施例。此实施例不使用在图45中示出的远侧突起352。相反，传感器模块134h包括向远侧导向传感器138h的向远侧取向的通道358，使得葡萄糖传感器138h包括至少45度和/或小于135度的弯折。通道罩362将葡萄糖传感器138h固定在向远侧取向的通道358中。
在图44到47中说明的实施例可一体化到在图2和3中示出的施用器系统104中。现参考图2，电子单元500(例如具有电池组的传输器)可可拆卸地耦合到无菌屏障壳120。可将施用器系统104的其余部分灭菌，并且随后电子单元500可耦合到无菌屏障壳120(使得不用施用器系统104的其余部分将电子单元500灭菌)。
在图12a到43和48到70的上下文中描述的物品和特征部也可与在图44到47中说明的实施例一起使用。物品和特征部在某些实施例的上下文中描述以降低冗余。然而，在所有附图中示出的物品和特征部可组合。本文所述的实施例已经被设计成说明本文所述的物品和特征部的互换性。
在图44到47的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，在图44到47的上下文中描述的实施例可与在图1到43和48到70的上下文中描述的实施例组合。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
在一些实施例中，传感器138可响应于电子单元500(例如传输器)耦合到基部128展开(例如到主体的皮肤中)。传感器138可为任何类型的分析物传感器(例如葡萄糖传感器)。
传感器138的提前展开可致使传感器138插入到错误的人中和/或不足的传感器插入深度。提前展开也可损坏传感器138，这在一些实施例中可易碎。因此，需要降低提前传感器展开的可能性。
降低提前传感器展开的可能性的一种方式为系统包括初始阻力(例如以将电子单元500耦合到基部128)。初始阻力可必须在克服初始阻力之前积累力。当克服初始阻力时，传感器138通常比将没有初始阻力的情况更快展开(例如由于力积累，其可为至少0.5磅、1磅和/或小于5磅)。此快速展开可降低与传感器插入过程相关联的疼痛。
在一些实施例中，在克服初始阻力之后电子单元500耦合到基部128的阻力小于初始阻力的10％、小于初始阻力的40％和/或初始阻力的至少5％。在克服初始阻力之后具有电子单元500耦合到基部128的低阻力可使能快速传感器插入，这可降低与传感器插入过程相关联的疼痛。
图56到58说明第一部分150将传感器138展开到主体的皮肤中。在一些实施例中，第一部分150用在图4中示出的电子单元500替换，使得电子单元500耦合到基部128将传感器138推动到主体的皮肤中。现参考图4和56到58，突起240(如在其它实施例中所解释)可为电子单元500的一部分，使得电子单元相对于第二部分152向远侧移动和/或电子单元500耦合到基部128需要克服突起240的初始阻力。
在一些实施例中配置使得传感器138响应于电子单元500耦合到基部128展开(例如到主体的皮肤中)，不使用可伸缩组合件132b。相反，基部128的特征部提供初始阻力以将电子单元500耦合到基部128。虽然在一些其它实施例中出于不同目的使用在图33中的锁定特征部230，但是基部128的锁定特征部230可与电子单元500的相应特征部耦合。此耦合可需要克服初始阻力。
在图1到70的上下文中描述的任何特征和实施例可适用于其中传感器138响应于电子单元500(例如传输器)耦合到基部128展开(例如到主体的皮肤中)的所有方面和实施例。
垂直锁定
在可伸缩组合件(例如施用器)已用于插入葡萄糖传感器之后，用于插入葡萄糖传感器的针可无意中穿透另一个人。为了提防此危险，可伸缩组合件可通过防止在传感器已插入到主体中之后可伸缩组合件的第一部分相对于第二部分向远侧移动保护人免受后续针刺损伤。
图48说明包括第一部分150i和第二部分152i的可伸缩组合件132i的透视横截面图。现参考图48到50，第一部分150i被配置成相对于第二部分152i向远侧伸缩。可伸缩组合件132i的第二部分152i可包括在第一部分150i向远侧移动时可滑动经过可伸缩组合件132i的第一部分150i的锁定特征部366的近侧突起364。
近侧突起364可偏置使得近侧突起364的弹性变形产生被配置成一旦近侧突起364接合锁定特征部366近侧突起364就按压到锁定特征部366的底部中的力。
在第一部分150i第一次向远侧移动时，近侧突起364不钩住锁定特征部366。一旦第一部分150i处于远侧结束位置，弹簧就可将第一部分150i推动到第二近侧位置。并非返回到开始近侧位置，近侧突起364钩住锁定特征部366(由于锁定特征部366的近侧突起364和面向远侧缺口368的偏置)。
一旦近侧突起364的近侧端部在锁定特征部366中捕获，近侧突起364的刚性阻止可伸缩组合件132i的第一部分150i第二次向远侧移动。
在第一部分150i相对于第二部分152i向远侧移动时，第一部分150i的斜面370向外推动近侧突起364(朝向锁定特征部366)。近侧突起364可定位在第一部分150i的两个远侧突起372之间。远侧突起372可沿斜面370引导近侧突起364。
在近侧突起364的一部分沿斜面370滑动时(在第一部分150i向远侧移动时)，斜面弯折近侧突起364直到先前在两个远侧突起372之间的近侧突起364的一部分不再在远侧突起372之间。一旦近侧突起364的部分不再在两个远侧突起372之间，近侧突起364就处于钩住缺口368的状态。缺口368可为远侧突起372的一部分。
可伸缩组合件132i的第二部分152i可包括近侧突起364，其可以相对于中心轴在零度和45度之间的角度取向)。可伸缩组合件132i的第一部分150i可包括致使在第一部分150i向远侧移动时近侧突起364遵循第一路径并且随后在第一部分150i向近侧移动时遵循第二路径的特征部。第二路径包括阻止第一部分150i第二次向远侧移动的锁定特征部366。
第一部分150i可包括沿第一路径引导近侧突起364的斜面370。第一部分150i的远侧突起(例如斜面370)可偏置近侧突起364以致使在第一部分150i向近侧移动时近侧突起364进入第二路径。近侧突起364可为弯曲臂。锁366可包含钩住近侧突起364的近侧端部的面向远侧缺口368。
如在图48和50中所示，可伸缩组合件132i可包括传感器模块134i。传感器模块134i可为本文所述的任何传感器模块。
在图48到50的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，在图48到50的上下文中描述的实施例可与在图1到47和51到70的上下文中描述的实施例组合。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
双弹簧组合件
部分传感器插入可导致次优的感测。在一些情况下，部分传感器插入可产生针刺危害(由于针不缩回到保护性外壳中)。因此，需求确保完全传感器插入的系统。
在图61到64中说明的实施例通过阻止传感器插入直到在系统中存储足够的势能显著降低部分传感器插入的机率。势能存储在第一弹簧402中。
系统包括来自在图7中说明的实施例的许多物品(例如基部128和传感器模块134)。系统包括任选的针156和针座162。在图61到64中说明的实施例还可通过去除针156、第二弹簧234、针座162和针缩回机构158被配置成无针。
可伸缩组合件132k具有三个部分150k、152k、392。第三部分392相对于第二部分152k向远侧移动在第一弹簧402中存储能量(通过压缩第一弹簧402)。一旦第一部分150k从第二部分152k解锁，存储在压缩的第一弹簧402中的能量用于相对于第二部分152k向远侧推动第一部分150k以将传感器138(在图7中示出)驱动到主体的皮肤中。
为了确保第一部分150k不相对于第二部分152k向远侧移动直到第一弹簧402被充分地压缩(并且因此具有足够的存储的能量)，第一部分150k锁定到第二部分152k。一旦第一弹簧402充分地压缩(并且因此具有足够的存储的能量)，系统就将第一部分150k从第二部分152k解锁，以使得存储的能量能够将传感器138(并且在一些实施例中针156)移动到主体的皮肤中。
可伸缩组合件132k可响应于第三部分392到达相对于第二部分152k足够远侧位置将第三部分392锁定到第二部分152k。突起408可与孔410耦合以将第三部分392锁定到第二部分152k。
一些实施例不包括锁定突起408并且响应于第三部分392到达相对于第二部分152k足够远侧位置不将第三部分392锁定到第二部分152k。
在若干实施例中，足够远侧位置为相对于近侧开始位置的远侧至少3毫米、至少5毫米和/或小于30毫米。
可伸缩组合件132k可响应于第一部分150k到达相对于第二部分152k足够远侧位置将第一部分150k锁定到第二部分152k。突起412(例如远侧突起)可与孔414耦合(例如在垂直于可伸缩组合件132k的中心轴的加或减30度内的表面中)以将第一部分150k锁定到第二部分152k。
一些实施例包括针156以帮助传感器插入到主体的皮肤中。在包括针156的实施例中，可伸缩组合件132k可包括在图7的上下文中描述的针缩回机构158。第一部分150k相对于第二部分152k移动到足够远侧位置可触发针缩回机构158(例如可释放闩锁)以使得第二弹簧234能够缩回针156。
图61说明用于将皮肤上传感器组合件600(在图4到6中示出)施用到主体的皮肤的系统。系统包含具有被配置成沿路径相对于第二部分152k从近侧开始位置(例如在图61中示出的位置)向远侧移动到远侧位置(例如在图64中示出的位置)的第一部分150k的可伸缩组合件132k；耦合到第一部分150k的传感器138(在图64中示出)；和包含被配置成将传感器138耦合到皮肤的粘合剂126的基部128。可伸缩组合件132k可进一步包含被配置成相对于第二部分152k向远侧移动的第三部分392。
在一些实施例中，第一部分150k定位在第二部分152k内侧，使得在垂直于可伸缩组合件132k的中心轴截取的横截面中第二部分152k环绕第一部分150k。
在一些实施例中，第一弹簧402安放在第三部分392和第二部分152k之间，使得第三部分392相对于第二部分152k向远侧移动压缩第一弹簧402。第一弹簧402可为金属螺旋弹簧和/或金属锥形弹簧。在若干实施例中，第一弹簧402为作为第三部分392的一部分、作为第二部分152k的一部分，或作为第一部分150k的一部分模制的特征部。第一弹簧402可为模制的塑料。
可伸缩组合件132k可被配置成使得第一弹簧402在近侧开始位置不被压缩和/或在储存期间不被压缩。在若干实施例中，可伸缩组合件132k可被配置成使得第一弹簧402在近侧开始位置和/或在储存期间不被压缩大于15％(例如以避免不利的弹簧松弛和/或其它组件如第三部分392、第二部分152k和第一部分150k中的至少一个的蠕变)。
包括针156的一些实施例不包括针座162。在这些实施例中，第二弹簧234可定位在第二部分152k和第一部分150k之间，使得第一部分150k相对于第二部分152k向远侧移动压缩第二弹簧234以使得第二弹簧234能够相对于第二部分152k向近侧推动第一部分150k以缩回针156(例如在传感器插入之后)。
在若干实施例中，在可伸缩组合件132k处于近侧开始位置时，第二弹簧234被压缩。举例来说，在组装可伸缩组合件132k时，第二弹簧234可在工厂压缩，使得当用户接收可伸缩组合件132k时，第二弹簧234已经被压缩(例如压缩足以缩回针156)。
第二弹簧234可具有与本文中其它实施例的上下文中(例如图7的实施例的上下文中)描述的弹簧234相关联的任何属性和特征部。
在一些实施例中，传感器模块134(例如分析物传感器模块)和传感器138(例如分析物传感器)相对于基部128的移动可如在其它实施例的上下文中所描述(例如，如通过图7到11说明的进展所示)。
在可伸缩组合件132k的近侧开始位置，第一部分150k可锁定到第二部分152k。系统可被配置成使得第三部分392相对于第二部分152k向远侧移动将第一部分150k与第二部分152k解锁。
在若干实施例中，具有第一钩396的第一近侧突起394穿过在第二部分152k中的第一孔398以将第一部分150k锁定到第二部分152k。第三部分392可包含第一远侧突起404。系统可被配置成使得第三部分392相对于第二部分152k向远侧移动接合斜面406以弯折第一近侧突起394以将第一部分150k从第二部分152k解锁。
在一些实施例中，在基部128从系统的远侧端部伸出时，传感器138定位在第二部分152k内，使得系统被配置成通过第一部分150k相对于第二部分152k向远侧移动将传感器138耦合到基部128。
在若干实施例中，传感器模块134耦合到第一部分150k的远侧部分，使得第一部分150k移动到远侧位置将传感器模块134耦合到基部128。此耦合可如在本文中其它实施例的上下文中所描述。在第一部分150k定位在近侧开始位置时，传感器138可耦合到传感器模块134。
系统可被配置成使得在第一弹簧402相对于第二部分152k向远侧移动第一部分150k之前第三部分392相对于第二部分152k向远侧移动。系统可被配置成使得第三部分392相对于第二部分152k向远侧移动将第一部分150k从第二部分150k解锁并且将第三部分392锁定到第二部分152k。
第一突起408与第二部分152k和第三部分392中的至少一个的孔410耦合以将第三部分392锁定到第二部分152k。
在一些实施例中，系统包含与第一部分150k和第二部分152k中的至少一个的孔414耦合的第二突起412，以响应于第一部分150k相对于第二部分152k向远侧移动将第一部分150k锁定到第二部分152k。
在若干实施例中，第一弹簧402安放在第三部分392和第二部分152k之间，使得第三部分392相对于第二部分152k向远侧移动压缩第一弹簧402并且将第一部分150k从第二部分152k解锁，这使得压缩的第一弹簧402能够相对于第二部分152k向远侧推动第一部分150k，这推动传感器138的至少一部分离开系统的远侧端部并且触发针缩回机构158使得第二弹簧234能够缩回针156。
在又一方面中，本文公开的为具有预连接的传感器组合件的双弹簧类传感器插入装置(即在传感器展开之前电耦合到至少一个电触点的分析物传感器)。这类传感器插入装置通过针提供便利和可靠的传感器到用户的皮肤中的插入以及在插入传感器之后针的可靠缩回，这是为用户提供便利性以及插入机构的可预测性和可靠性的特征。具有自动插入和自动缩回的双弹簧类传感器插入装置的可靠性和便利性在传感器插入装置领域中提供显著进步。此外，这类装置可提供安全和存放稳定性两者。
在若干实施例中，插入装置可包括第一弹簧和第二弹簧。在这类实施例中，第一弹簧和第二弹簧中的任一个或两个可与可伸缩组合件的部分(如可伸缩组合件的第一部分和第二部分)一体地形成。在若干实施例中，第一弹簧和第二弹簧中的任一个或两个可与可伸缩组合件的部分分开形成并且可操作地耦合到可伸缩组合件的部分。举例来说，在一些实施例中，在缩回弹簧为可操作地耦合到可伸缩组合件的一部分的分开的部件时，插入弹簧可与可伸缩组合件的一部分一体地形成。
在一些实施例中，并非在赋能期间被配置成经历压缩，在赋能期间第一弹簧和第二弹簧中的任一个或两个可被配置成经历拉伸。在这些实施例中，在弹簧和可伸缩组合件的部分之间的耦合以及在组合件的移动部分之间的耦合(例如在休眠状态中和在启动、展开和缩回期间)可被调节以驱动和/或有助于在系统内的期望动作和反应。举例来说，在采用拉伸的缩回弹簧以驱动插入过程的实施例中，缩回弹簧可耦合到可伸缩组合件的第二部分或与其一体地形成。在这类实施例中，缩回弹簧可在休眠状态中预拉伸。在其它这类实施例中，缩回弹簧可在休眠状态中未拉伸和在传感器插入过程期间拉伸。
在若干实施例中，当系统处于休眠状态时，第一弹簧和第二弹簧中的任一个或两个可基本上未赋能和/或未受应力。在若干实施例中，当系统处于休眠状态时，第一弹簧和第二弹簧中的任一个或两个可赋能和/或受应力。如本文所用，术语“赋能”意指存储在弹簧中的足够的势能以在系统内执行期望动作和反应。在一些实施例中，第一弹簧在休眠状态中可部分通电，使得用户可供应较小量的力以完全赋能第一弹簧。在一些实施例中，第二弹簧可在休眠状态中部分赋能，使得存储在第一弹簧中的能量(在休眠状态中或在通过用户赋能之后任一种)可提供赋能第二弹簧的力。在一些实施例中，存储在第一弹簧中的能量可提供足够的力以赋能第二弹簧以从皮肤至少缩回针。在一些实施例中，第一弹簧和第二弹簧中的任一个或两个在休眠状态中可压缩或拉伸50％或更多、60％或更多、70％或更多、80％或更多、90％或更多或100％。在其它实施例中，第一弹簧和第二弹簧中的任一个或两个在休眠状态中可压缩或拉伸50％或更少、40％或更少、30％或更少、20％或更少、15％或更少、10％或更少、5％或更少或0％。
在其中第一弹簧和第二弹簧两者在休眠状态中基本上未赋能的实施例中，其可受相同量、相似量或完全不同量的应力。在其中第一弹簧和第二弹簧两者在休眠状态中有效地赋能的实施例中，其可受相同量、相似量或完全不同量的应力。在其中第二弹簧在休眠状态中基本上未赋能的实施例中，第一弹簧可被配置成存储足够的能量以驱动两者在系统中的期望移动(例如在远侧方向上的第一部分的移动)，以及第二弹簧的赋能。
现参考图71到75，说明用于将皮肤上传感器组合件施用到主体的皮肤的系统104m的另一个实施例。在图71到75中说明的实施例可通过阻止传感器插入直到在系统中存储足够的势能降低不完全传感器插入的可能。用于插入传感器的势能可存储在致动器，如第一弹簧402m中。实施例可提供其它优点，如控制的速度、控制的力和改善的用户体验。
系统104m可包括来自在图7中说明的实施例的许多特征部(例如针156、基部128和传感器模块134)。系统104m可包括替代元件，如(但不限于)针座162m、第二弹簧234m和针缩回机构158m。在图71到75中说明的实施例还可通过去除针156、第二弹簧234m、针座162m和针缩回机构158m被配置成无针。在这类实施例中，传感器可为自行可插入传感器。
系统104m可包括类似于在图61到64中说明的实施例的那些的许多特征部(例如可伸缩组合件132m)，包括第一部分150m、第二部分152m和第三部分392m；其中锁定特征部396m和398m被配置成将第一部分150m可释放地锁定到第二部分152m，直到第三部分392m已达到相对于第二部分152m足够远侧位置，以压缩第一弹簧402m并且在弹簧402m中存储足够能量，以驱动传感器138(并且在一些实施例中针156)插入到主体的皮肤中；锁定特征部408m和410m被配置成响应于第三部分392m到达相对于第二部分152m足够远侧位置将第三部分392m锁定到第二部分152m(例如以防止第三部分392m相对于第二部分152m的近侧移动)；解锁特征部404m和406m被配置成至少在第三部分392m被锁定到第二部分152m和/或第一弹簧402m充分压缩之后解锁锁定特征部396m和398m；锁定特征部412m和414m被配置成响应于第一部分150m到达相对于第二部分152m足够远侧位置将第一部分150m锁定到第二部分152m，以将传感器138(并且在一些实施例中针156)驱动到主体的皮肤中；并且针缩回机构158m被配置成至少一旦针座162m已达到足够远侧位置并且由此使得第二弹簧234m能够缩回针156)从第一部分150m解锁针座162m(例如以允许针座162m关于第一部分150m的近侧移动)。
图71说明在休眠状态中的施用器系统104m的横截面透视图(例如在提供到消费者时，在由用户启动和施用器系统展开之前)。如图中所说明，第一弹簧402m可既不拉伸也不压缩，使得第一弹簧基本上未赋能。在一些实施例中，第一弹簧402m可在休眠状态中轻微受拉或轻微受压(例如既不拉伸也不压缩大于15％)，使得第一弹簧在休眠状态中基本上或几乎未赋能。在一些实施例中，第一弹簧可有效地未赋能，例如在休眠状态中可最低限度地赋能但不到将在系统中产生任何类型的连锁反应的程度。
在图71到75中所说明的实施例中，第一弹簧402m一体地形成为第三部分392m的一部分。在一些实施例中，第一弹簧402m可一体地形成为系统104m的其它组件的一部分，如(但不限于)第一部分150m、第二部分152m等。一体地形成的弹簧(如在图71到75中说明的弹簧)提供包括降低在系统中的部件的数目以及降低组装过程的量的优点。第一弹簧402m可为模制的塑料。如在图71中所说明，在休眠状态中，第二弹簧234m此外基本上未赋能(例如既不拉伸也不压缩大于15％)。第二弹簧234m一体地形成为针座162m的一部分。在一些实施例中，第二弹簧234m可一体地形成为系统104m的其它组件的一部分，如(但不限于)第一部分150m、第二部分152m、基部128等。第二弹簧234m可为模制的塑料。这类配置可简化系统104m的制造和组装，同时避免在储存期间和/或在展开之前系统104m的第一弹簧402m、第二弹簧234m或其它组件的不利的松弛和/或蠕变。还预期在其它实施例中，第一弹簧402m和/或第二弹簧234m可包含金属。
在一些实施例中，第一弹簧402m和/或第二弹簧234m可包含模制的塑料，如(但不限于)：聚碳酸酯(pc)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)、pc/abs共混物、尼龙、聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)，和缩醛。在一些实施例中，第一弹簧402m和/或第二弹簧234m的弹簧常数小于10磅/英寸。
施用器系统104可通过一个组件相对于另一个移动赋能。举例来说，当第二部分152m抵靠主体的皮肤或另一个表面放置时，相对于第二部分152m向远侧移动第三部分392m可在其抵靠第一部分150m压缩时在第一弹簧402m中存储能量。第三部分392m可向远侧移动直到锁定特征部408m和410m(参见图73)接合在一起。在一些实施例中，第三部分392m可进一步向远侧移动直到解锁特征部404m接合锁定特征部396m。解锁特征部404m可接合和释放锁定特征部396m并且允许第一部分150m向远侧移动。在一些实施例中，在锁定特征部396m从锁定特征部398m解开之前，锁定特征部408m和410m耦合在一起。在其它实施例中，解锁特征部404m接合锁定特征部396m并且致使锁定特征部396m从锁定特征部398m解开，锁定特征部408m和410m可耦合在一起。在一些实施例中，锁定特征部408m为特征在于钩部分的突起，锁定特征部410m为特征在于成角度的表面的孔，解锁特征部404m为特征在于成角度的表面的远侧突起，锁定特征部396m为特征在于斜面406m的钩，并且锁定特征部398m为孔隙。在第一弹簧402m被赋能时，传感器模块134保持在近侧开始位置。
图72说明施用器系统104m的横截面透视图，其中第一弹簧402m压缩并且其中解锁特征部404m和406m接合以便将第一部分150m从第二部分152m解锁。直到第一部分150m从第二部分152m解锁，传感器模块134保持在其近侧开始位置，并且第二弹簧234m保持基本上未赋能。图73说明施用器系统104m的旋转横截面透视图，并且示出锁定特征部408m和410m接合以防止第三部分392m关于第二部分152m的近侧移动。在一些实施例中，如在图73中所说明，系统可包括二级锁定特征部409m，其被配置成与开口410m协作以防止在展开之前第三部分392脱落或以其他方式与系统104m的剩余部分分离。
图74说明施用器系统104m的横截面透视图，其中系统104m已通过第一部分150m关于第二部分152m的解开启动。如在图74中可看出，一旦第一部分150m和第二部分152m解开或释放，存储在第一弹簧402m中的势能在远侧方向上驱动第一部分150m连同针座162m和传感器模块134。此移动压缩第二弹簧234m并且将针156和传感器模块134向远侧展开到远侧插入位置，其中传感器模块134耦合到基部128并且针156在基部128的远侧延伸。一旦针156和传感器模块134达到远侧插入位置，锁定特征部412m、414m(参见图73)接合以防止第一部分150m关于第二部分152m的近侧移动，并且针缩回机构158m(例如近侧突起170m、释放特征部160m和包含释放特征部160m的端部164m和第一部分150m的突出端166m的闩锁236m)的解锁特征部协作以释放闩锁236m。任选地，在第二弹簧243m启动之后，用户可听到咔哒声，这可指示用户盖锁定在适当的位置。
一旦释放闩锁236m，在第一部分150m连同传感器模块134保持在远侧展开位置时，存储在压缩的第二弹簧234m的势能在近侧方向上驱动针座162m返回。存储的势能可在0.25磅到4磅之间。在优选实施例中，存储的势能在约1到2磅之间。图75说明施用器系统104m的横截面透视图，其中传感器模块134在远侧展开位置，耦合到基部128，并且其中针座162m缩回到近侧缩回位置。
根据实施例配置的系统可为传感器的插入提供本身安全并且存放稳定系统。未负载(即基本上未经压缩和基本上未启动)弹簧可不提前击发。实际上，这类系统主要不能无意击发而不与用户直接交互，因为第一弹簧和/或第二弹簧在存放时基本上未赋能。此外，预期具有在启动之前基本上未经压缩的弹簧的系统具有存放稳定性，因为相比于预赋能的插入装置，系统的元件不暴露于力或随时间相变(如蠕变、环境、来自时间依赖性负载条件的缺陷等)。基本上未经压缩的第一和第二弹簧可提供其中基本上未赋能的第一弹簧404m被配置成负载足以将传感器从近侧位置驱动到远侧位置的能量并且还将能量转移到第二弹簧234m以将针驱动到完全缩回位置的系统。
其它实施例还可被配置成实现这些益处。举例来说，图76到79说明用于将皮肤上传感器组合件施用到主体的皮肤的系统104n的另一个实施例。系统104n包括类似于在图71到75中说明的实施例的那些的许多特征部(例如，包括第一部分150n、第二部分152n和第三部分392n的可伸缩组合件132n；针座162n；第一弹簧402n；和第二弹簧234n)。在图76到79中所说明的实施例中，第一弹簧402n与第三部分392n分开形成并且可操作地耦合到第三部分392n。第二弹簧234n与针座162n分开形成并且可操作地耦合到针座162n。第一弹簧和/或第二弹簧可各自包含具有圆形横截面的螺旋弹簧。在一些实施例中，第一弹簧和/或第二弹簧可各自包含具有正方形或非圆形横截面的螺旋弹簧。第一弹簧和/或第二弹簧可包含金属，如(但不限于)不锈钢、钢或其它类型的金属。替代地，在一些实施例中，第一弹簧和第二弹簧中的一个或两个可与施用器组合件的一部分一体地形成。举例来说并且不受限制，在一些实施例中，第一弹簧可与第一部分一体地形成。在一些实施例中，第二弹簧可与针座一体地形成。在若干实施例中，第一弹簧和/或第二弹簧可为模制的塑料，如(但不限于)pc或abs。
图76说明在休眠状态中的系统104n的横截面侧视图，其中第一弹簧402n和第二弹簧234n两者未受应力且未赋能。在休眠状态中，第一部分150n可至少在轴向方向上关于第二部分152n固定，而第三部分392n关于第一部分150n在至少远侧方向上可移动。第一部分150n和第二部分152n可以任何合适的方式关于彼此固定，例如通过使耦合到第一部分150n和第二部分152n的一部分或形成其的可释放锁定特征部(例如，如在图71到75中描述的锁定特征部，或相似特征部)协作。系统104n包括可释放地耦合到针座162n的皮肤上组件134n。皮肤上组件可包含传感器模块，如与图3结合描述的传感器模块134，或组合的传感器模块和基部组合件，或一体传感器模块/基部/传输器组合件，或期望无论直接或间接例如经由粘合剂贴片施用到主体的皮肤的任何其它组件。
在图76中说明的休眠状态中，皮肤上组件134n安置在系统104n的近侧和远侧端部之间的近侧开始位置。针156的远侧端部还可安置在系统104n的近侧和远侧端部之间。在休眠状态中，第一弹簧402n的远侧端部邻接向第一部分150n的面向近侧表面。抵靠第三部分392n的面向近侧表面施用力致使第三部分392n关于第一部分150n向远侧移动，压缩并且因此赋能所述第一弹簧402n。在一些实施例中，此过程可类似于与图71结合描述的弹簧赋能过程。
图77说明图76的施用器系统的横截面侧视图，其中第一弹簧402n赋能。当第三部分392n已足够向远侧移动以赋能第一弹簧402n时，第三部分392n变得至少在轴向方向上关于第二部分152n固定。在相同时间或约相同时间(例如同时或随后)，第一部分150n变得在至少远侧方向上关于第二部分152n可移动。第三部分392n和第二部分150n可以任何合适的方式关于彼此固定，例如通过使耦合到第三部分392n和第二部分152n的一部分或形成其的锁定特征部(例如，在图71到75中描述的锁定特征部，或相似特征部)协作，所述第三部分392n和第二部分152n的一部分被配置成一旦第三部分392n已达到足够远侧位置彼此接合。第一部分150n和第二部分152n可通过被配置成释放在图76中说明的休眠配置中将其耦合在一起的锁定特征部的(一个或多个)结构(在图76到79中未示出)呈现关于彼此可移动。第一部分150n包括突出端(有时被称作棘爪、底切和/或针座接合特征部)166n，其与针座162n的释放特征部160n协作以使针座162n关于第一部分150n固定，在系统处于休眠状态和在弹簧392n的赋能期间时均是如此。
图78说明系统104n的横截面侧视图，其中第一部分150n和第二部分152n解锁，启动第一弹簧402n并且使能量存储在其中以在远侧方向上驱动第一部分150n。第一部分150n的移动此外在远侧方向上推进针座162n(以及耦合到针座162n的皮肤上组件134n)抵靠第二部分152n的面向近侧表面压缩第二弹簧234n，将皮肤上组件134n耦合到基部128n，并且将针156驱动到在图78中说明的远侧插入位置中。当针座162n已达到足够远侧位置以实现这些功能时，释放特征部160n的端部接触第二部分152n的斜面170n，这致使释放特征部160n向内(朝向系统104n的中心轴)压缩，从突出端166n解开释放特征部160n的端部。在一些实施例中，此过程可类似于与图74结合描述的弹簧压缩过程。在一些实施例中，斜面170n为面向近侧斜面。在其它实施例中，斜面170n为面向远侧斜面(未示出)。在一些实施例中，释放特征部或多个特征部可被配置成通过系统的某些组件的相对旋转移动，例如通过第一部分关于第二部分的扭动或其它旋转移动向内压缩(或以其他方式释放)。在一些实施例中，释放特征部或多个特征部可在垂直于系统的轴的方向上延伸，和/或可绕系统的轴沿圆周延伸，代替通常平行于如在图78中所说明的系统的轴延伸(或除了其之外)。
图79说明系统104n的横截面侧视图，其中针座162n从与突出端166的接合释放，启动第二弹簧234n并且使存储在其中的能量在近侧方向上驱动针座162n。在针座162n缩回到近侧位置时，皮肤上组件134n与针座162n解耦以保持在展开位置，耦合到基部128n。
图80到85说明用于将皮肤上传感器组合件施用到主体的皮肤的系统104p的另一个实施例。传感器插入系统，如在图80到85中说明的传感器插入系统可提供第二赋能弹簧234p的弹簧置换的增强可预测性，因为第二弹簧234p已经被压缩。这类配置可恰当地辅助确保针在距皮肤足够的距离处缩回。在一些实施例中，并入预赋能的缩回弹簧的系统在需要比例如其中插入和缩回弹簧两者在展开之前基本上未赋能的系统较小量的用户供应力时，可提供有效和可靠的插入和缩回，使这类配置更便于至少一些用户。另外，在一些实施例中，并入一个或多个金属弹簧的系统在需要比其中插入和缩回弹簧两者包含塑料的系统较小量的力时，可提供有效和可靠的插入和缩回。系统104p包括类似于在图76到79中说明的实施例的那些的许多特征部(例如，包括第一部分150p、第二部分152p和第三部分392p的可伸缩组合件132p；针座162p；第一弹簧402p；第二弹簧234p；皮肤上组件134n和基部128p)。在图80到85中所说明的实施例中，第一弹簧402p与第三部分392p分开形成并且可操作地耦合到第三部分392p。第二弹簧234p与针座162p分开形成并且可操作地耦合到针座162p。第一弹簧和/或第二弹簧可包含金属。替代地，在一些实施例中，第一弹簧和第二弹簧中的一个或两个可与施用器组合件的一部分一体地形成。举例来说并且不受限制，在一些实施例中，第一弹簧可与第一部分一体地形成。在一些实施例中，第二弹簧可与针座一体地形成。在若干实施例中，第一弹簧和/或第二弹簧可为模制的塑料。
图80说明在休眠状态中的系统104p的横截面侧视图，其中第一弹簧402p基本上未受应力并且未赋能，但是其中第二弹簧234n预赋能(例如压缩)。在图80中说明的休眠状态中，第一部分150p锁定到第二部分152p，以便防止第一部分150p关于第二部分152p的近侧或远侧移动。第一部分150p和第二部分152n可以任何合适的方式锁定在一起，例如通过使耦合到第一部分150p和第二部分152p的一部分或形成其的可释放锁定特征部396p和398p(参见图84和85)协作。针座162n也可释放地固定到第一部分150p。针座162n可以任何合适的方式固定到第一部分150p，例如通过被配置成接合或压缩针座162p的释放特征部(有时被称作针座阻力特征部)160p的第一部分150p的特征部。
在图80中说明的休眠状态中，皮肤上组件134p安置在近侧开始位置，使得针156的远侧端部安置在系统104p的近侧和远侧端部之间。在休眠状态中，第一弹簧402p的远侧端部邻接第一部分150p的面向近侧表面。抵靠第三部分392p的面向近侧表面施用力致使第三部分392p关于第一部分150p向远侧移动，压缩第一弹簧402n并且因此赋能第一弹簧402p。在一些实施例中，此过程可类似于与图76结合描述的弹簧赋能过程。
图81说明在第三部分392n已移动到足够向远侧位置以赋能第一弹簧402p和任选地将第三部分392p锁定到第二部分152p之后的图80的系统104p的横截面侧视图。第三部分392n和第二部分150n可以任何合适的方式锁定在一起，例如通过使耦合到第三部分392p和第二部分152p的一部分或形成其的锁定特征部(例如，在图76到79中描述的锁定特征部，或相似特征部)协作。在与第三部分392p锁定到第二部分152p相同时间或约相同时间(例如同时或随后)，解锁特征部404p和406p(参见图84和85)协作以释放在第一部分150p和第二部分152p之间锁定。
图82说明系统104p的横截面侧视图，其中第一弹簧402p启动以在远侧方向上驱动第一部分150p。第一部分150p的移动此外在远侧方向上推进针座162p(以及耦合到针座162n的皮肤上组件134p)，将皮肤上组件134p耦合到基部128p，并且还在远侧方向上驱动针156经过系统104p的远侧端部。在针座162p到达在图82中说明的远侧插入位置的时间或约所述时间(例如，紧接在其之前、同时或随后)，释放特征部160p的端部接触第二部分152p的斜面170p，致使释放特征部160p向内(朝向系统104p的中心轴)压缩，从第一部分150p解锁针座162p并且释放或启动第二弹簧234p。在一些实施例中，斜面170p为面向近侧斜面。在其它实施例中，斜面170p为面向远侧斜面(未示出)。第二弹簧234p的启动在近侧方向上推进针座162p。
图83说明系统104p的横截面侧视图，其中针座162p从第一部分150p解锁并且缩回到近侧位置。在针座162p缩回到近侧位置时，皮肤上组件134p与针座162p解耦以保持在展开位置，耦合到基部128p。
图84说明在休眠状态中的系统104p的透视图，其中第一部分150p和第三部分392p在横截面中示出以较好说明系统104p的某些部分，如锁定特征部396p、398p和解锁特征部404p、406p。图85说明系统104p的另一个透视图，此外其中第一部分150p和第三部分392p在横截面中示出，其中第一弹簧402p赋能但又不启动。
图86到88说明用于将皮肤上传感器组合件施用到主体的皮肤的系统104q的另一个实施例，其中插入弹簧预压缩并且缩回弹簧基本上未经压缩。这类系统可允许用户用较少步骤启动针的插入和缩回。预期优点可包括相对较小施用器大小和第一弹簧的更可预测的弹簧置换，因为第一弹簧已经压缩，由此辅助确保到用户的皮肤中的恰当针插入。在一些实施例中，并入预赋能的插入弹簧的系统在需要比例如其中插入和缩回弹簧两者在展开之前基本上未赋能的系统较小量的用户供应力时，可提供有效和可靠的插入和缩回，使这类配置更便于至少一些用户。系统104q包括类似于在图76到79中说明的实施例的那些的许多物品(例如，包括第一部分150q、第二部分152q和第三部分392q的可伸缩组合件132q；针座162q；第一弹簧402q；第二弹簧234q；皮肤上组件134q和基部128q)。在系统104q中，第一弹簧402q与第三部分392q分开形成并且可操作地耦合到第三部分392q。第二弹簧234q与针座162q分开形成并且可操作地耦合到针座162q。第一弹簧和/或第二弹簧可包含金属。替代地，在一些实施例中，第一弹簧和第二弹簧中的一个或两个可与施用器组合件的一部分一体地形成。
图86说明在休眠状态中的系统104q的横截面侧视图，其中第一弹簧402q已经赋能但是其中第二弹簧234q基本上未赋能(例如主要未经压缩或未受应力；可部分赋能)。在图86中说明的休眠状态中，第一部分150q锁定到第二部分152q，以便防止第一部分150q关于第二部分152q的近侧或远侧移动。第一部分150q和第二部分152q可以任何合适的方式锁定在一起，例如通过使耦合到第一部分150q和第二部分152q的一部分或形成其的可释放锁定特征部(例如，在图76到79中描述的锁定特征部，或其它合适的锁定特征部)协作。针座162q也可释放地锁定到第一部分150q。针座162q可以任何合适的方式锁定到第一部分150q，例如通过被配置成接合或压缩针座162q的释放特征部160q的第一部分150q的特征部。第三部分392q和第二部分152q也锁定在一起，以便防止第三部分392p和第二部分152q在轴向方向上的相对移动。第三部分392q和第二部分152q可以任何合适的方式锁定在一起，例如通过使可耦合到第三部分392q和第二部分152q的一部分或形式其的锁定特征部(在图86到89中未示出)协作。在图80中所说明的休眠状态中，皮肤上组件134q安置在近侧开始位置，使得针156的远侧端部安置在系统104q的近侧和远侧端部之间。
为了触发系统104q的展开，可解锁将第一部分150q耦合到第二部分152q的锁定特征部，解耦这两部分并且由此释放或启动第一弹簧402q。锁定特征部可通过用户启动触发机构解锁，例如安置在系统104q的顶部或侧表面上或其中的按钮，或被配置成当第三部分392q相对于第一部分150q和/或第二部分152q绕系统的轴旋转时解开锁定特征部的扭动-释放特征部。触发机构的一些实例与图92到104结合描述。
图87说明在第一部分150q和第二部分152q已经解锁之后的系统104q的横截面侧视图。如在图87中可看出，在第一弹簧402q扩张时，第一弹簧402q在远侧方向上驱动第一部分150q。第一部分150q的移动也在远侧方向上推进针座162q(以及耦合到针座162q的皮肤上组件134q)，将皮肤上组件134q耦合到基部128q，压缩第二弹簧234q，和在远侧方向上驱动针156经过系统104q的远侧端部。在针座162q到达在图87中说明的远侧插入位置的时间或约所述时间(例如，紧接在其之前、同时或随后)，释放特征部160q的端部接触第二部分152q的过盈特征部170q，致使释放特征部160q向内(朝向系统104q的中心轴)压缩，从第一部分150q解锁针座162q并且启动现在赋能的第二弹簧234q。在一些实施例中，过盈特征部170q为面向近侧过盈特征部。在其它实施例中，过盈特征部170q为面向远侧过盈特征部(未示出)。
在已经耦合到基部128q的皮肤上组件134q保持在展开远侧位置时，第二弹簧234q通过用户或机构的启动在近侧方向上推进针座162q。图88说明系统104q的横截面侧视图，其中皮肤上组件134q在展开位置并且针座162q缩回到近侧位置。
图89到91说明用于将皮肤上传感器组合件施用到主体的皮肤的系统104r的另一个实施例。预期如参考图89到91说明的系统104r提供第一弹簧402r的可预测的弹簧置换，因为其被压缩，由此辅助到用户的皮肤中的恰当针插入。此外，预期压缩的第二弹簧234r提供可预测的弹簧置换并且辅助恰当地确保针从用户的皮肤恰当地缩回。在一些实施例中，并入预赋能的插入和缩回弹簧的系统在需要比例如其中插入和缩回弹簧中的一个或两个在展开之前基本上未赋能的系统较小量的用户供应力时，可提供有效和可靠的插入和缩回，使这类配置更便于至少一些用户。系统104r包括类似于在图76到79中说明的实施例的那些的许多物品(例如，包括第一部分150r、第二部分152r和第三部分392r的可伸缩组合件132r；针座162r；第一弹簧402r；第二弹簧234r；皮肤上组件134r和基部128r)。如在图89到91中所说明，第一弹簧402r和第二弹簧234r两者预压缩。在系统104r中，第一弹簧402r与第三部分392r分开形成并且可操作地耦合到第三部分392r。第二弹簧234r与针座162r分开形成并且可操作地耦合到针座162r。第一弹簧和/或第二弹簧可包含金属。替代地，在一些实施例中，第一弹簧和第二弹簧中的一个或两个可与施用器组合件的一部分一体地形成。
图89说明在休眠状态中的系统104r的横截面侧视图，其中第一弹簧402r和第二弹簧234r两者预赋能(例如足够压缩以驱动针插入和缩回过程)。在图89中说明的休眠状态中，第一部分150r锁定到第二部分152r，以便防止第一部分150r关于第二部分152r的近侧或远侧移动。第一部分150r和第二部分152r可以任何合适的方式锁定在一起，例如通过使耦合到第一部分150r和第二部分152r的一部分或形成其的可释放锁定特征部(例如，与图80到83结合描述的锁定特征部，或其它合适的锁定特征部)协作。针座162r也可释放地锁定到第一部分150r。针座162r可以任何合适的方式锁定到第一部分150r，例如通过被配置成接合或压缩针座162r的释放特征部160r的第一部分150r的特征部。第三部分392r和第二部分152r也锁定在一起，以便防止第三部分392p和第二部分152r在至少轴向方向上的相对移动。第三部分392r和第二部分152r可以任何合适的方式锁定在一起，例如通过使可耦合到第三部分392r和第二部分152r的一部分或形式其的锁定特征部(在图89到91中未示出)协作。在图89中说明的休眠状态中，皮肤上组件134r安置在近侧开始位置，使得针156的远侧端部安置在系统104r的近侧和远侧端部之间。
为了触发系统104r的展开，可解锁将第一部分150r耦合到第二部分152r的锁定特征部，解耦这两部分并且由此释放或启动第一弹簧402r。图90说明在第一部分150r和第二部分152r已经解锁之后的系统104r的横截面侧视图。如在图90中可看出，在第一弹簧402r扩张或解压时，第一弹簧402r在远侧方向上驱动第一部分150r。第一部分150r的移动也在远侧方向上推进针座162r(以及耦合到针座162r的皮肤上组件134r)，直到皮肤上组件134r耦合到基部128r，并且直到针156到达超出系统104r的远侧端部的远侧插入位置。在针座162r到达在图87中说明的远侧插入位置的时间或约所述时间(例如，紧接在其之前、同时，或随后)释放特征部160r的端部接触第二部分152r的相对应的过盈特征部170r，致使释放特征部160r以向内(朝向系统104r的中心轴)压缩，从第一部分150r解锁针座162r并且释放或启动第二弹簧234r。
在已耦合到基部128r的皮肤上组件134r保持在展开远侧位置时，第二弹簧234r的启动在近侧方向上驱动针座162r。图91说明系统104r的横截面侧视图，其中皮肤上组件134r在展开位置并且针座162r缩回到近侧位置。根据此配置，系统104r可从展开的皮肤上组件134r和基部128r去除并且与其分离。
图92到100说明用于将皮肤上传感器组合件施用到主体的皮肤的系统104s的又一实施例，其包含安全特征部以防止传感器插入装置的偶然击发。系统104s包括类似于在图76到79中说明的实施例的那些的许多物品(例如包括第一部分150s、第二部分152s和第三部分392s的可伸缩组合件132s；针座162s；第一弹簧402s；第二弹簧234s；皮肤上组件134s和基部128s)。在系统104s中，第一弹簧402s可与第三部分392s分开形成并且可操作地耦合到第三部分392s。第二弹簧234s可与针座162s分开形成并且可操作地耦合到针座162s。第一弹簧和/或第二弹簧可包含金属。替代地，在一些实施例中，第一弹簧和第二弹簧中的任一个或两个可与施用器组合件的一部分一体地形成。
图92说明在休眠状态中的系统104s的侧视图，其中第一弹簧402s未受应力并且未赋能，但是其中第二弹簧234s已经赋能(例如压缩)。系统104s包括翘起机构702，第一弹簧402s可通过其赋能(例如压缩)而不自动触发第一部分150s的展开或第一弹簧402s的启动。系统104s还包括被配置成在系统翘起之后启动第一弹簧402s的触发按钮720。图93说明在翘起之后但是在触发之前施用器系统104s的侧视图。
图94说明在休眠状态中的系统104s的横截面透视图，示出第一弹簧402s基本上未经压缩。翘起机构702包括一对向近侧延伸的杠杆臂704，各自具有径向延伸成角度的突片706。在一些实施例中，杠杆臂704可与第二部分152s一体地形成，如在图94中所示，而在其它实施例中，杠杆臂704可与第二部分152s分离和可操作地耦合到第二部分152s。在图94中说明的休眠状态中，成角度的突片706延伸通过在第三部分392s中的远侧孔隙708，以便防止第三部分392s关于第二部分152s的近侧移动。成角度的突片706还被配置成抑制第三部分392s关于第二部分152s的远侧移动，除非并且直到足够量的力施用到第三部分392s以向内偏转成角度的突片706和杠杆臂704，如在图95中所说明。
在足够的力在远侧方向上(例如，通过用户的手或拇指)施用到第三部分392s时，成角度的突片706向内偏转并且从与远侧孔隙708的接合释放，使第三部分392s关于第二部分152s向远侧移动。这可允许用户压缩和赋能第一弹簧402s。当第三部分392s已达到压缩第一弹簧402s的足够远侧位置足以将传感器驱动到主体的皮肤中时，成角度的突片706与第三部分392s的近侧孔隙710接合以将第三部分392s的位置关于第二部分152s锁定，如在图96中所说明。成角度的突片706可被配置成当接合到近侧孔隙710以便防止第三部分392s关于152s的近侧移动时产生“咔哒”声，使得当这些部件接合时用户可感觉和/或听到。在图96中说明的配置中，系统104s赋能，其中第三部分392处于翘起位置。系统104s准备好展开传感器，但是直到用户采取进一步动作才展开。
图97说明在翘起但是在未触发状态中系统104s的横截面侧视图。在此状态下，第一部分150s锁定到第二部分152s以便防止第一部分150s关于第二部分152s的近侧或远侧移动。第一部分150s和第二部分152s可以任何合适的方式锁定在一起，例如通过使可操作地耦合到第一部分150s和第二部分152s的一部分或形成其的可释放锁定特征部396s和398s协作。触发按钮720包括向远侧延伸的突起722，其一旦由用户按压到足够远侧位置，就被配置成与锁定特征部396s的解锁特征部406s协作，以使第一部分150s与第二部分152s解耦。触发按钮720可可操作地耦合到第三部分392s，如在图92到100中所说明，或可与第三部分一体地形成，例如在杠杆臂在第三部分的近侧或侧表面内形成时。在一些实施例中，触发按钮可安置在系统的顶部(使得在远侧方向上施用力触发系统启动)，或在系统的一侧(使得在垂直于针展开的方向的径向向内方向上施用力触发系统启动)。
图98说明在触发按钮720已足够按压以致使突起722径向向内弯曲锁定特征部396s，将其从开口398s解开并且从第二部分152s解锁第一部分150s时，赋能系统104s的横截面侧视图。按压触发按钮720，因此启动第一弹簧402，在远侧方向上推动第一部分150s和针座162s，连同耦合到其的皮肤上组件134s，直到皮肤上组件耦合到基部128s，如在图99中所说明。在针座162s到达在图99中说明的远侧插入位置的时间或约所述时间(例如，紧接在其之前、同时或随后)，针座162s的相对应的释放特征部和第一部分150s可接合(经由例如，在图76到91中的任一个中描述的释放特征部，或任何其它合适的释放特征部)，从第一部分150s释放针座162s和释放或启动第二弹簧234s。第二弹簧234s的启动在近侧方向上推进针座162s。
图100说明图92的施用器系统的横截面侧视图，其中皮肤上组件134s在展开位置并且针座162s缩回到近侧位置。在针座162s缩回到近侧位置时，皮肤上组件134s与针座162s解耦以保持在展开位置，耦合到基部128s。根据此配置，系统104s的剩余部分可从展开的皮肤上组件134s和基部128s去除和与其分离。
在图61到99中的任一个的上下文中描述的任何特征可适用于本文中识别的所有方面和实施例。举例来说，在图61到64的上下文中描述的实施例可与在图1到60和65到70的上下文中描述的实施例组合。作为另一个实例，在图92到109的上下文中描述的任何实施例可与在图1到60和65到91和110到143的上下文中描述的任何实施例组合。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
触发机构和安全锁定
在一些实施例中，施用足够赋能第一弹簧以驱动传感器的插入的足够的力也可用以启动第一弹簧。在其它实施例中，第一弹簧的赋能可从第一弹簧的启动解耦，需要对用户的一部分的单独的动作以赋能(例如压缩)第一弹簧并且触发系统的展开。
举例来说，在图92到100中说明的实施例包括在用户赋能致动器的上下文中的触发机构。在这类实施例中，用户首先翘起系统104s以赋能第一弹簧402s，并且随后以单独的动作使用触发按钮720触发第一弹簧402s的启动。锁定特征部易于由用户释放，并且当与触发机构组合时，允许单手使用。
在一些实施例中，当系统处于休眠状态时，致动器或插入弹簧已经赋能。在这些实施例中，触发机构，如在图92到100的上下文中描述的触发机构，可用于启动已经赋能的插入弹簧而无需通过用户的任何动作以赋能弹簧。
图101说明具有侧触发按钮730的一个这类施用器系统104t的侧视图。系统104t可被配置成基本上类似于分别在图86到88和89到91的上下文中说明的系统104q或系统104r，其中类似的参考编号指示类似的部件。如在图101中可看出，触发按钮730可操作地耦合到第三构件392t。
图102说明系统104t的另一个侧视图，其中第一部分150t和第三部分392t在横截面中示出以说明触发机构。如在图102中可看出，触发按钮730包括朝向系统104t的中心轴径向向内延伸的突起732。突起732与第一部分150t的锁定特征部396t径向对齐。当用户对触发按钮730施加侧向(例如径向向内)力时，突起732推进锁定特征部396t径向向内，将其从与在第二部分152t中的凸耳特征部398t(其可被配置成类似于例如在图84和85中说明的凸耳锁定特征部398p)的接合释放并且启动第一弹簧402t。在其它实施例中，锁定特征部396、398可包含使被配置成当特征部396、398带入关于彼此的某一方向(例如，使用径向施用力、轴向施用力扭动移动或旋转力，或其它类型的启动)时释放的键/键槽机构的结构协作。
图103说明具有一体化侧触发按钮730的另一种施用器系统104u的侧视图。系统104u可被配置成基本上类似于分别在图86到88和89到91的上下文中说明的系统104q或系统104r，其中类似的参考编号指示类似的部件。如在图103中可看出，触发按钮740为在第三构件392u中一体地形成的向远侧延伸的杠杆臂。图104说明系统104u的另一个侧视图，其中第一部分150u和第三部分392u在横截面中示出以较好说明触发机构。如在图104中可看出，触发按钮740与第一部分150u的径向延伸突片742径向对齐。突片742经由充当杠杆臂的细长构件394u连接到锁定特征部396u。在一些实施例中，突片742锁定特征部396u，并且细长构件394u一体地形成在一起。当用户对触发按钮740施加侧向(例如径向向内)力时，按钮740径向向内推动突片742，从与在第二部分152u中的锁定特征部398u的接合释放锁定特征部396u并且启动第一弹簧402u。
触发机构，如在图92到104中的任一个的上下文中描述的那些，可用于包含预赋能致动器或插入弹簧的实施例，以及在包含用户赋能致动器或插入弹簧的实施例中。
在若干实施例中，传感器插入系统可包括被配置成防止插入弹簧的提前赋能和/或致动的安全机构。图105到109说明一个这类系统104v，其并入安全锁定机构750。图105说明系统104v的透视图。系统104v可被配置成基本上类似于在图71到87的上下文中说明的系统104m、104n、104p中的任一种，其中类似参考编号指示类似部件。安全锁定机构750包括释放按钮760，其可与第三部分392v一体地形成，如在图105中所示(类似于与图103到104结合描述的触发按钮740)，或其可可操作地耦合到第三部分392v。在系统104v中，释放按钮760包含在第三部分392v的一侧中一体地形成的杠杆臂，但是还预期其它配置(例如顶部按钮)。释放按钮可被配置成从第三部分的侧面或顶部径向伸出，或可被配置成具有与围绕第三部分392v的表面齐平的外表面。
图106说明系统104v的一部分的横截面透视图，其中安全机构750在锁定配置中并且第一弹簧402v未赋能。安全机构750包括第二部分的向近侧延伸的锁定突出部752和第三部分392v的向内延伸的突出端(或底切)754。在图106中说明的锁定配置中，突片752径向向外挠曲并且其近侧端部受突出端754约束，防止第三部分392v关于第二部分152v的远侧移动，并且因此防止弹簧392v赋能。释放按钮760包括与突片752的一部分径向对齐的向内延伸的突起758。施用到释放按钮760的横向(例如径向向内)力径向向内推动突片752，抵靠成角度的突出端754的表面756滑动突片752的近侧端部并且离开与突出端754的接合，使得突片752可释放到如在图108中所示的未受应力的配置。一旦突片752释放，第三部分392v可关于第二部分152v向远侧移动，例如以赋能第一弹簧402v。在一些实施例中，如在图109中所说明，突片752可被配置成防止第三部分392v超出期望阈值的进一步远侧移动，例如通过邻接第三部分392v的面向远侧表面762。
虽然安全锁定机构750在被配置成由用户赋能的系统的上下文中说明，但是在一些实施例中，预赋能系统也可采用安全锁定机构，例如以防止已经赋能的弹簧的提前触发或启动。
在一些实施例中，传感器插入组合件的组件的锁定和解锁(和/或耦合和解耦)可遵循此顺序：传感器插入组合件开始处于休眠状态，其中第三部分392关于第一部分150锁定，第一部分150关于第二部分152锁定，并且传感器模块134耦合到第一部分150(任选地经由针座162)。在插入弹簧402的赋能或触发之前，第三部分392关于第一部分150和/或第二部分150解锁。插入弹簧402(如果还没有赋能)随后通过第三部分392的远侧移动赋能。随后，第三部分392关于第二部分152锁定。第一部分150随后从第二部分152释放以启动插入弹簧402。在插入弹簧402展开时，传感器模块134耦合到基部128。随后第一部分150(和/或针座162)释放传感器模块134，并且第二部分152释放基部128。在若干实施例中，优化各种锁定和解锁(和/或耦合和解耦)结构沿组合件的轴的定位，以确保此顺序为可能的唯一顺序。(一些实施例使用操作的不同锁定和解锁顺序。)
如在图92到109中说明的那些的系统提供可靠触发机构，以当插入弹簧处于负载条件时释放插入弹簧。预期这类系统为用户提供若干优点，包括易于击发、单手击发(通过使用户保持到插入装置的侧面上和使用同一只手击发插入装置)。预期包含顶部触发器的系统可提供比具有侧按钮的系统较小的宽度分布同时需要较少用户灵巧性。
在展开之后释放
在若干实施例中，传感器插入系统被配置成将皮肤上组件(例如，传感器模块134、传感器组合件(例如包含传感器、电触点和任选地密封结构)、组合传感器模块和基部、一体传感器模块和传输器、一体传感器模块和传输器和基部，或任何其它组件或期望附接到主体的皮肤的组件的组合)从在传感器插入系统内的近侧开始位置移动到其中其可附接到主体的皮肤的远侧展开位置，而同时将传感器(其可形成皮肤上组件的一部分)插入到主体的皮肤中。在一些实施例中，在展开和/或插入过程期间，传感器耦合到皮肤上组件的电触点。在其它实施例中，皮肤上组件预连接，也就是说，在展开和/或插入过程开始之前，传感器耦合到皮肤上组件的电触点。举例来说，在系统的制造或组装期间，传感器组合件可预连接。
因此，在若干实施例中，传感器插入系统可被配置成至少在插入系统的展开之前或直到插入系统的展开将皮肤上组件可释放地固定在其近侧开始位置，并且还可以被配置成在展开插入系统之后释放在远侧位置的皮肤上组件。在一些实施例中，系统可被配置成在皮肤上组件从近侧开始位置移动到远侧展开位置时或一旦其到达远侧展开位置任一者在展开过程期间，将皮肤上组件耦合到基部和/或到粘合剂贴片。在一些实施例中，系统可被配置成在皮肤上组件在远侧位置展开并且针座(如果存在的话)缩回之后，与皮肤上组件、基部和/或粘合剂贴片分离(或变得与其可分离)。
在实施例中，一旦皮肤上组件展开，各种机械互锁(例如搭扣装配、摩擦装配、过盈特征部、弹性体夹具)和/或粘合剂就可用于将皮肤上组件耦合到传感器插入系统并且将其可释放地固定在近侧开始位置，和/或将皮肤上组件(和基部，如果存在的话)耦合到粘合剂贴片。此外，一旦皮肤上组件到达远侧展开位置，各种机械特征部(例如搭扣装配、摩擦装配、过盈特征部、弹性体夹具、推动器、脱模板、易分离构件)和/或粘合剂可用于从传感器插入系统解耦皮肤上组件。另外，在皮肤上组件在远侧位置展开并且针座(如果存在的话)缩回之后，各种机械特征部(例如搭扣装配、摩擦装配、过盈特征部、弹性体夹具、推动器、脱模板、易分离构件)和/或粘合剂可用于分离、解锁或以其他方式使得皮肤上组件、基部和/或粘合剂贴片与系统的剩余部分可分离。
现参考图110到119，说明根据一些实施例的传感器插入系统104w。系统104w可被配置成基本上类似于在图105到109的上下文中说明的系统104v和在图71到75的上下文中说明的系统104m，其中类似参考编号指示类似部件。系统104w包括例如包括第一部分150w、第二部分152w和第三部分392w的可伸缩组合件132w；安全机构750、针座162w；第一弹簧402w；第二弹簧234w；皮肤上组件134w和基部128w。
图110说明在休眠和锁定状态中的系统104w的横截面透视图，其中皮肤上组件134w固定在近侧开始位置。在此状态下，以及在图111中说明的解锁状态和在图112中说明的赋能状态中，皮肤上组件134w通过紧固件构件800固定在近侧开始位置。如在图110中可看出，系统104w包括被配置为从锁定突起408w的远侧端部延伸的凸耳的二级锁定特征部409w，其被配置成与开口410w协作以防止在展开之前第三部分392关于第二部分152w在近侧方向上移动。在图110到119中所说明的实施例中，紧固件构件800与针座162w一体地形成。在其它实施例中，紧固件构件可与第一部分150w一体地形成。在再其它实施例中，紧固件构件可与针座162w和/或第一部分150w分开形成并且可操作地耦合到针座162w和/或第一部分150w。紧固件构件800基本上平行于针158延伸。在图110到119中所说明的实施例中，紧固件构件800包含一对向远侧延伸的支腿802(参见图115和116)。然而，一些实施例可仅包括一个向远侧延伸的支腿802，而其它可包括三个、四个或更多个支腿802。在仅包含一个支腿802的实施例中，支腿可被配置成粘合或以其他方式耦合到皮肤上组件的中心区或周边。在包含多于一个支腿802的实施例中，支腿可被配置成粘合或以其他方式耦合到对称地或不对称地绕皮肤上组件的中心的皮肤上组件。支腿802可具有卵形横截面，或可具有任何其它合适的横截面，包括圆形、正方形、三角形、弧形、l形、o形、u形、v形、x形，或任何其它规则或不规则形状或形状的组合。在实施例中，紧固件构件800可包含支腿、柱、突起和/或细长构件，或可具有用于将皮肤上组件保持在近侧开始位置的任何其它合适的配置。
图113说明在启动状态中的系统104w的横截面透视图，其中插入弹簧402w启动，缩回弹簧234w赋能，并且针座162w和紧固件构件800移动到远侧展开位置。耦合到紧固件构件800直到此阶段的皮肤上组件134w也已移动到远侧展开位置。当皮肤上组件134w到达远侧展开位置时其耦合到基部128w。
图114说明在皮肤上组件已耦合到基部128w并且针座162w(连同紧固件构件800)已缩回到近侧位置之后系统104w的横截面透视图。在皮肤上组件134w耦合到基部128w之后，阻力构件804有助于通过抵抗皮肤上组件134w远离基部128w的不需要的近侧移动从紧固件构件800解耦皮肤上组件134w。一般来说，阻力构件804可为被配置成在可释放地耦合到皮肤上组件134w的紧固件构件800在近侧方向上移动时，抑制或防止或以其他方式抵抗皮肤上组件134w在近侧方向上移动的任何倾向的背挡或背衬结构。因为在此阶段第一部分150w固定到第二部分152w，并且针座162w从第一部分150w释放，所以在第一部分150w(和阻力构件804)保持放置在远侧位置，抑制皮肤上组件134w的近侧移动时，针座162w可在近侧方向上缩回。存储在缩回弹簧234w中的能量足以克服保留力并且将皮肤上组件134w从紧固件构件800解耦并且在近侧方向上推进针座162。存储的势能可在0.25磅到4磅之间。在优选实施例中，存储的势能在约1到2磅之间。
在一些实施例中，传感器插入系统可被配置成使得皮肤上组件在缩回机构启动大致相同的时间与基部耦合。在一些实施例中，传感器插入系统可被配置成使得在缩回机构启动之前，在第二弹簧启动之前，或另外在第二弹簧开始在远离展开位置的近侧方向上缩回针座之前，皮肤上组件与基部耦合。在一些实施例中，传感器插入系统可被配置成使得在皮肤上组件与基部耦合之后，第二弹簧启动至少0.05秒、至少0.1秒、至少0.2秒、至少0.3秒、至少0.4秒、至少0.5秒、至少0.6秒、至少0.7秒、至少0.8秒、至少0.8秒、至少1秒，或长于1秒。在其它实施例中，传感器插入系统可被配置成使得在皮肤上组件与基部耦合之后，第二弹簧启动最多0.05秒、最多0.1秒、最多0.2秒、最多0.3秒、最多0.4秒、最多0.5秒、最多0.6秒、最多0.7秒、最多0.8秒、最多0.8秒，或最多1秒。
皮肤上组件134w现在与基部128w耦合。基部128w(和粘合剂贴片)通过耦合到底切或锁定特征部230w(类似地在图18到19中示出)的闩锁或弯曲臂220w初始地耦合到第二部分152w。当在传感器138插入期间第一部分150w到达其最远侧位置时，第一部分150w的解闩锁特征部推动第二部分152w的闩锁离开底切。这从第二部分152w解耦基部128w，并且因此允许用户将系统104w的剩余部分取出皮肤，仅在皮肤上留下粘合剂贴片、基部128w和皮肤上组件134w。
在图110到119中所说明的实施例中，阻力构件804与第一部分150w一体地形成。在其它实施例中，阻力构件可与第二部分152w一体地形成。在再其它实施例中，阻力构件可与第一部分150w和/或第二部分152w分开形成并且可操作地耦合到第一部分150w和/或第二部分152w。在图110到119中所说明的实施例中，阻力构件804包含第一部分150w的面向远侧表面。
系统104w可被配置成经由粘合剂806将皮肤上组件134w耦合到基部128w。图115说明示出在展开期间固定皮肤上组件134w的针座162w的透视图，其中去除基部128w以说明安置在皮肤上组件134w的面向远侧表面上的粘合剂806。粘合剂806可被配置成将皮肤上组件134w耦合到接触的基部128w。替代地或除了粘合剂806之外，一些实施例可包括安置在基部的面向近侧表面上的粘合剂，以便在接触时将皮肤上组件耦合到基部。在一些实施例中，粘合剂可为压敏粘合剂。在一些实施例中，紧固件构件可被配置成仅沿垂直于系统的轴向方向延伸的平面将皮肤上组件耦合到针座。此外或在替代方案中，紧固件可被配置成在横向或径向方向上耦合皮肤上组件。
图116说明针座162w的另一透视图，示出从皮肤上组件134w解耦，其中去除基部128w以说明安置在紧固件构件800的面向远侧表面上的粘合剂808。粘合剂808可被配置成在近侧开始位置时和在皮肤上组件134w在近侧方向上移动期间，将皮肤上组件134w耦合到紧固件构件800，并且在皮肤上组件134w耦合到基部128w之后，允许皮肤上组件134w从紧固件构件800释放。替代地或除了粘合剂808之外，一些实施例可包括安置在皮肤上组件134w的面向近侧表面上的粘合剂。在一些实施例中，粘合剂可为压敏粘合剂。在一些实施例中，粘合剂808可具有比粘合剂806较小的表面积和/或较低粘合强度，使得将皮肤上组件耦合到基部的粘合剂806的粘合强度胜过将皮肤上组件耦合到紧固件构件的粘合剂808的粘合强度。在其它实施例中，粘合剂808的粘合强度可与粘合剂806的粘合强度相同或大于其。在这些实施例中，可采用阻力构件以有助于在展开之后皮肤上组件134w从紧固件构件800解耦。
图117说明系统104w的一部分的透视图，说明阻力构件804。阻力构件804被配置成至少当皮肤上组件134w处于远侧展开位置时，搁置在皮肤上组件134w的面向近侧表面上方和/或接触其。阻力构件804可用以在针座162w和紧固件构件800在近侧方向上缩回时抑制皮肤上组件134w的近侧移动。阻力构件804可以类似于在冲压和模具制造或注射模制过程中的脱模板的方式起作用。
在实施例中，阻力构件可具有适合于抵抗皮肤上组件从基部解耦的任何配置。在图110到119中所说明的实施例中，阻力构件804具有弧形横截面，并且延伸通过绕皮肤上组件134w的周边大约300度的弧。在一些实施例中，阻力构件804可延伸通过绕皮肤上组件134w的周边大约30度、60度、90度、120度、150度、180度、210度、240度、270度、300度或330度的弧，或通过大于、小于或在由任何这些数字界定的范围内的弧。在一些实施例中，阻力构件804可绕皮肤上组件的周边连续或不连续地延伸。在一些实施例中，阻力构件804可绕皮肤上组件的全部周边延伸。在一些实施例中，阻力构件804可包含在紧固件特征部800在相对(例如近侧)方向上移动时将皮肤上组件134w保持在远侧位置的一个或更多个接触点或表面。
在其它实施例中，阻力构件804可包含被配置成绕皮肤上组件134w的周边接触多个位置的多个分散构件(例如支腿)。举例来说，在一些实施例中，阻力构件804可包括绕皮肤上组件的中心点彼此隔开安置的至少两个支腿。在一些实施例中，阻力构件804可包括绕皮肤上组件的中心点大约180度安置的两个支腿。在一些实施例中，阻力构件804可包括绕皮肤上组件的中心点大约120度安置的三个支腿。在这类实施例中，支腿可绕皮肤上组件对称地布置(例如具有径向对称性，或镜像/双侧对称性)。
图117还说明定位器特征部810，其可形成于或一体地耦合到第一部分150w和/或阻力构件804。定位器特征部810可包含第一部分150w和/或阻力构件804的向远侧延伸的突片。定位器特征部810可被配置成与在皮肤上组件中的相对应的凹痕812(参见图119)对齐，以便确保在组装期间传感器模块134w关于第一部分150w和/或阻力构件804的恰当安放。
图118说明在通过接触粘合剂806耦合到基部128w之前传感器模块134w的透视图。基部128w本身耦合(例如通过粘合剂)到粘合剂贴片900的近侧表面。图119说明传感器模块134w在粘合剂贴片900上耦合到基部128w之后的透视图。
在实施例中，提供阻力构件可通过在针座在近侧方向上缩回时产生抵靠紧固件构件的反作用力有助于皮肤上组件到基部的可靠转移。反作用力允许紧固件构件与皮肤上组件分离，同时抑制或防止皮肤上组件与基部(如果存在的话)和/或粘合剂贴片的解开。在实施例中，缩回弹簧可被配置成为缩回针和从针座解耦皮肤上组件两者存储和提供足够的能量。阻力构件和紧固件构件的组合还可被配置成提供从固定配置(例如，在近侧开始位置和在皮肤上组件朝向远侧展开位置移动期间)到释放配置(当皮肤上组件到达远侧展开位置和/或耦合到基部和/或粘合剂贴片时)的皮肤上组件的位置控制。
预期提供当系统处于休眠或存储状态时在远侧展开位置开始的基部可用以在系统展开之前保护针(和用户)。举例来说，耦合到在休眠或预展开状态中的系统的远侧端部的基部可防止用户到达系统的远侧端部中并且穿刺他或她自己。此配置可因此潜在降低针刺危害。此外，耦合到在休眠或预展开状态中的系统的远侧端部的基部有助于在展开之前在皮肤上粘合剂贴片的设定。举例来说，在这类配置下，用户可使用传感器插入系统的身体以帮助在远侧方向上施用力以将粘合剂贴片粘合到皮肤。此外，基部可提供结构支撑以在展开期间将针引导到皮肤中。
图120到122根据若干实施例说明用于将皮肤上组件耦合到基部的另一种配置。图120示出在将皮肤上组件134x耦合到基部128x之前皮肤上组件134x和基部128x的侧视图。皮肤上组件134x包括向远侧延伸的传感器138，并且基部128x耦合到粘合剂贴片900。图121说明这些相同组件的透视图。基部128x包含具有绕面向近侧表面816延伸的向近侧延伸的脊线814的柔性弹性体构件。基部128x可具有被配置成对应于皮肤上组件134x的形状的形状。在松弛状态中，如在图120和121中所说明，并且在使其与皮肤上组件134x接触之前，基部128x具有变形的稍微凸曲度。基部128x和粘合剂贴片900可耦合到在此配置中的传感器插入组合件的其它组件。在展开期间，在皮肤上组件134x开始接触基部128x时，面向近侧表面816向上弯曲以满足皮肤上组件134x的远侧表面，致使脊线814绕皮肤上组件134x的周边牢固地夹紧，如在图122中所说明。
图123根据一些实施例说明另一个插入系统104y的一部分的透视图。系统104y可被配置成基本上类似于本文中说明的任何系统104，其中类似参考编号指示类似部件。插入系统104y包括皮肤上组件134y，其包括组合传感器模块和基部。在实施例中，组合传感器模块和基部可彼此一体地形成，如在图123中所说明，或彼此可操作地耦合。系统104y还包括被配置成将皮肤上组件134y可释放地固定在近侧开始位置至少直到系统104y启动的紧固件构件800y。紧固件构件800y与针座162y一体地形成，并且包括被配置成可释放地耦合到(例如经由粘合剂808)在皮肤上组件134y的近侧表面上的各种定位的三个向近侧延伸的支腿802y。预期添加第三(或另外的)支腿802y可帮助平衡传感器模块并且防止其在展开和/或缩回期间倾斜到一侧或另一侧。系统104y还包括阻力构件804。阻力构件804可与第一部分150y一体地模制。
图124说明皮肤上组件134y和针座162y的另一个透视图，其中去除系统104y的剩余部分以说明紧固件构件800y的配置。图125说明在图123中示出的施用器系统的一部分的透视图，其中皮肤上组件134y在释放配置中并且与针座162y分离，并且其中出于说明的目的去除支腿802y中的两个。阻力构件804y可被配置成涵盖或至少部分涵盖皮肤上组件134y的传感器模块部分。阻力构件804y可包含一个或多个细长构件、柱、支腿和/或突起，或可具有用于有助于将皮肤上组件从针座162y释放的任何其它合适的配置。阻力构件804y(或其任何部分)可具有弧形横截面，如在图125中所说明，或可具有任何其它合适的横截面，包括圆形、正方形、三角形、卵形、l形、o形、u形、v形、x形，或任何其它规则或不规则形状或形状的组合。
如在图125中所示，系统104y可包括安置在皮肤上组件134y的面向远侧表面上的粘合剂贴片818。粘合剂贴片818可被配置成将皮肤上组件134y耦合到接触的皮肤。在一些实施例中，粘合剂贴片可为压敏粘合剂。在一些实施例中，粘合剂贴片818为双边粘合剂，其中粘合剂安置在粘合剂贴片818的面向近侧表面和粘合剂贴片818的面向远侧表面上。面向近侧粘合剂可被配置成与皮肤上组件134y的远侧端部耦合，并且面向远侧粘合剂可被配置成与皮肤耦合。在其它实施例中，粘合剂贴片818的面向近侧表面被配置成通过耦合过程(如(但不限于)热铆接、紧固、焊接或粘结)与皮肤上组件的面向远侧表面耦合。在一些实施例中，粘合剂贴片818可在展开之前通过可移除衬垫覆盖。在其它实施例中，粘合剂贴片818可在展开之前在系统内暴露(例如未被覆盖)。
替代地，在一些实施例中，粘合剂贴片818可在展开之前可释放地固定到系统的远侧端部，其中粘合剂安置在粘合剂贴片818的面向近侧表面上，以便在作为传感器插入过程的一部分接触时将皮肤上组件耦合到粘合剂贴片818。此外，在这类实施例中，粘合剂贴片818可包括安置在粘合剂贴片818的面向远侧表面上的粘合剂以将皮肤上组件耦合到皮肤。
这类配置可包括在展开和插入过程期间待耦合和解耦的较少组件，这可提高根据实施例配置的系统的可靠性。举例来说，根据实施例配置的系统可降低系统组件不当转移到皮肤的机会。此外，预期包含安置在休眠状态中的系统内的粘合剂贴片(与安置在休眠状态中的系统的远侧端部的粘合剂贴片相反)的实施例可允许系统在粘合到皮肤之前根据需要多次更容易地在皮肤上重新安放。
图126到128说明用于根据若干实施例将皮肤上组件可释放地固定在近侧位置的另一种配置。图126说明示出固定到包含传感器模块的皮肤上组件134z的紧固件构件800z的一部分的透视图。紧固件构件800z可包括至少一个支腿802z。如在图中所示，紧固件构件800z包括两个向近侧延伸的支腿802z。皮肤上组件134z包括从传感器模块横向延伸的两个弹性体夹具824。夹具824大小和形状经设定以与支腿802z的面向横向表面协作，以将皮肤上组件134z可释放地固定在近侧位置。在图126到128中所说明的实施例中，夹具824与传感器模块一体地形成，并且具有支架形横截面，如垂直于轴向方向延伸的平面中观察。在实施例中，紧固件构件800z和夹具824可具有任何合适的协作配置，以允许皮肤上组件134z将紧固件构件800z可释放地耦合到夹具824，例如经由摩擦配合、过盈配合或相对应的底切接合特征部。一些实施例可另外采用安置在紧固件构件800z和皮肤上组件134z之间的粘合剂，以提供皮肤上组件134z的额外紧固件。
图127说明紧固件构件800z的一部分的透视图，其中皮肤上组件134z的传感器模块在横截面中示出以说明夹具824的配置。图127还示出被配置成抵抗在皮肤上组件134z展开到远侧展开位置(例如在针座162z的缩回期间)之后皮肤上组件134z的近侧移动的解耦特征部804z。在针座162z在近侧方向上缩回时，解耦特征部804z可关于传感器插入系统的剩余部分固定，提供足够阻力以克服在紧固件构件800z和夹具824之间的摩擦配合(和粘合剂(如果存在的话))，以从夹具824释放紧固件构件800z。图128说明在皮肤上组件134z与固定构件800z解耦之后皮肤上组件134z的透视图。
图129到131说明根据若干实施例用于可释放地固定皮肤上组件的再另一配置。图129说明传感器插入组合件104aa的一部分的透视图，其中第二部分150aa在横截面中示出，并且其中固定构件800aa示出固定在近侧位置的皮肤上组件134aa。皮肤上组件134aa可包含一体形成的传感器模块/基部组合件。如在图中所示，紧固件构件800aa包含耦合到皮肤上组件134aa的一部分的弹性体盖。如图所示，紧固件构件800aa可耦合到在皮肤上组件134aa中形成的突起(或颈部)826。图130说明图129的组合件104aa的一部分的透视图，示出其中切除固定构件800aa的一部分以较好说明固定构件800aa和突起826的配置。突起826可被配置成当针158在近侧方向上延伸通过皮肤上组件134aa时包围或至少部分包围针158。突起826还可被配置成将紧固件构件800aa固定到皮肤上组件134aa。紧固件构件800aa具有大小和形状经设定以产生在开口828和针158之间的摩擦配合的开口828。在图129和130中说明的配置中，其中针158向远侧延伸通过紧固件构件800aa和突起826，在紧固件构件800aa和针158之间的摩擦配合用以抵抗皮肤上组件134aa关于针158的至少远侧移动。
在图129到131中说明的实施例还可包括阻力构件804aa。阻力构件可基本上类似于在图110到128中描述的任何阻力构件。阻力构件804aa可包括第一部分150aa的面向远侧表面，并且可具有与在图117的上下文中描述的阻力构件804相似的配置。阻力构件804aa可在远侧方向上提供足够的阻力以使第二弹簧和针座(未示出)克服在紧固件构件800aa和针158之间的摩擦配合。预期这将使针158远离皮肤缩回并且同时使针从紧固件构件800aa解耦。图131说明在皮肤上组件134aa从针158解耦之后组合件104aa的一部分的透视图，示出其中出于说明的目的切除皮肤上组件134aa的突起826和固定构件800aa。
图132到133说明用于根据若干实施例将皮肤上组件可释放地固定在近侧位置的另一种配置。图132说明示出固定到包含传感器模块的皮肤上组件134ab的紧固件构件800ab的一部分的透视图，其中第二部分150ab在横截面中示出。紧固件构件800ab可包括至少一个接合特征部。如在图中所示，至少一个接合特征部可为两个向近侧延伸的支腿802ab。皮肤上组件134ab可包括至少一个接收特征部。如图所示，至少一个接收特征部可为从皮肤上组件134ab横向延伸的两个弹性体夹具824ab。夹具824ab可变形并且大小和形状经设定以经由摩擦或过盈配合接收支腿802ab，并且由此将皮肤上组件134ab可释放地固定在近侧位置。在图132到133中所说明的实施例中，紧固件构件800ab的支腿802ab具有圆形横截面。夹具824ab与传感器模块一体地形成，并且具有环形横截面，如在垂直于轴向方向延伸的平面中观察。夹具824ab可各自包括可被配置成经由摩擦接合接收支腿802ab的开口。在实施例中，紧固件构件800ab和夹具824ab可具有任何合适的协作配置，以将紧固件构件800ab可释放地耦合到夹具824ab。一些实施例可另外采用在紧固件构件800ab和皮肤上组件134ab之间轴向安置的粘合剂，以提供在近侧开始位置的皮肤上组件134ab的额外紧固件。图133说明在皮肤上组件134ab与针座162ab解耦之后，针座162ab和皮肤上组件134ab的透视图。
图134到136说明用于将皮肤上组件可释放地固定在近侧位置的另一配置。图134说明组合件134ac的一部分的分解透视图，其中紧固件构件800ac被配置成将皮肤上组件134ac可释放地耦合到针座162ac。紧固件构件800ac可包括至少一个接合特征部。如在图中所示，紧固件构件800ac可包括两个向近侧延伸的支腿802ac。皮肤上组件134ac包括从传感器模块横向延伸的两个弹性体夹具824ac。夹具824ac大小和形状经设定以搭扣配合接收支腿802ac，以将皮肤上组件134ac牢固地保持在近侧位置。在图134到136所说明的实施例中，紧固件构件800ac的支腿802ac具有圆形横截面，其中凹陷段832被配置成接收夹具824ac。夹具824ac可与传感器模块一体地形成，每个夹具具有将夹具824ac耦合到传感器模块的易分离链路830。夹具824ac具有环形横截面，如在垂直于轴向方向延伸的平面中观察，夹具被配置成接收处于固定互锁接合的支腿的凹进段832。在实施例中，紧固件构件800ab和夹具824ab可具有任何合适的协作配置，以将紧固件构件800ac牢固地耦合到夹具824ac，并且在针座162ac展开时和在其展开之后缩回时防止夹具沿支腿802ac的滑动。一些实施例可另外采用在紧固件构件800ac和皮肤上组件134ab之间轴向安置的粘合剂，以提供在近侧开始位置和在展开期间皮肤上组件134ac的额外紧固件。
图135说明系统104ac的一部分的透视图，其中紧固件构件800ac牢固地耦合到皮肤上组件134ac。一些实施例可另外采用在紧固件构件800ac和皮肤上组件134ac之间轴向安置的粘合剂，以提供在近侧开始位置的皮肤上组件134ac的额外紧固件。易分离链路830被配置成在针座162展开之后在近侧方向上缩回时在施用最小阈值的力时剪切或以其他方式脱离，将夹具824ac从皮肤上组件134ac的剩余部分分离并且留下在展开远侧位置的皮肤上组件824ac。图136说明系统104ac的一部分的透视图，其中易分离链路830断开并且紧固件构件800ac从皮肤上组件134ac解耦。在一些实施例中，阻力构件也可用于防止在针座162ac缩回时皮肤上组件134ac的近侧移动，有助于易分离链路830的断开。
也可在皮肤上组件和传感器插入系统的第二部分之间采用易分离耦合，以在展开之前将皮肤上组件可释放地固定在近侧开始位置。举例来说，图137到140说明传感器插入系统104ad的各种透视图，其中皮肤上组件134ad可释放地固定在系统104ad内的近侧位置。皮肤上组件134ad可包括安置在粘合剂贴片900ad上的组合传感器模块和基部。为了有助于将皮肤上组件134ad可释放地固定到第二部分152ad，第二部分152ad可包括至少一个向远侧延伸的突起834。如在图中所示，第二部分152ad包括被配置成与在粘合剂贴片900ad中形成或以其他方式从粘合剂贴片900ad延伸的相对应的插槽836牢固地耦合的四个向远侧延伸的突起834。插槽836经由易分离链路838连接到粘合剂贴片900ad，所述易分离链路838也可在粘合剂贴片900ad中一体地形成。在图137中说明的休眠状态中，粘合剂贴片900ad通过将插槽836耦合到立柱838固定在近侧位置。在系统104ad展开并且力在远侧方向上施用到皮肤上组件134ad时，易分离链路838脱离，使粘合剂贴片900ad(和已经耦合到其的皮肤上组件134ad)移动到远侧展开位置。图138说明传感器插入系统104ad的透视图，其中易分离链路838从紧固件脱离并且粘合剂贴片900ad从紧固件释放。图139和140说明粘合剂贴片900ad和皮肤上组件134ad的透视图，其中易分离链路838分别在完整和脱离的配置中。一旦易分离链路838脱离并且皮肤上组件134ad(连同贴片900ad)在远侧位置展开，系统104ad的剩余部分可容易地抬离主体的皮肤并且去除。
图141说明用于将基部和粘合剂贴片可释放地固定到传感器插入组合件的另一种配置。图141说明系统104ae的一部分的横截面透视图，其中第一部分150ae、第二部分152ae和第三部分392ae在横截面中示出。系统104ae包括可释放地固定在近侧开始位置的皮肤上组件134ae。系统104ae还包括耦合到粘合剂贴片900ae的基部128ae。基部128ae和粘合剂贴片900ae安置在系统104ae的远侧端部处的远侧位置。基部128ae经由从第二部分152ae径向向内延伸的多个肋部840耦合到系统104ae。肋部840可大小和形状经设定以用摩擦/过盈配合夹紧基部128ae的边缘。在肋部840和基部128ae之间的摩擦/过盈配合可被配置成足够强以在储存期间和在展开之前将基部128ae牢固地耦合到系统104ae，但是足够弱在粘合剂贴片900ae和主体的皮肤之间耦合的粘合剂克服摩擦配合的强度。因此，一旦粘合剂贴片900ae粘合到主体的皮肤，第二部分152ae可被抬离基部128ae，并且可去除传感器系统104ae而无需在近侧方向上拉出基部128。在一些实施例中，基部128ae可包含弹性体材料。另外，在一些实施例中，基部128ae可具有小于皮肤上组件134ae的硬度值的硬度值。在其它实施例中，基部128ae可具有大于皮肤上组件134ae的硬度值的硬度值。
图142和143说明用于将粘合剂贴片(任选地包括基部)可释放地固定到传感器插入系统的另一配置。图142示出传感器插入系统104af，其中粘合剂贴片900af耦合到系统104af的第二部分152af。图143示出系统104af，其中贴片900af与第二部分152af分离。如在图143中所示，第二部分152af包括安置在第二部分152af的面向远侧表面或边缘上的多个粘合剂斑点842。粘合剂斑点842可被配置成足够强以在储存期间和在展开之前将粘合剂贴片900af(和基部(如果存在的话))牢固地耦合到系统104af，但是足够弱在粘合剂贴片900af和主体的皮肤之间耦合的粘合剂克服粘合剂斑点842的强度。因此，一旦粘合剂贴片900af粘合到主体的皮肤，第二部分152af可抬离施用器贴片900af(和基部(如果存在的话))，并且可去除传感器系统104af而无需在近侧方向上拉出粘合剂贴片900af(或基部(如果存在的话))。替代地或除了粘合剂斑点842之外，一些实施例可包括安置在粘合剂贴片900af的面向近侧表面上的粘合剂。在一些实施例中，粘合剂可为压敏粘合剂。
解释
为便于解释和说明，在一些情况下，具体实施方式根据持续葡萄糖监测环境描述例示性系统和方法；然而应理解，本发明的范围不限于特定环境，并且所属领域的技术人员将理解本文所述的系统和方法可以各种形式实施。因此，本文公开的任何结构和/或功能细节不可理解为限制系统和方法，但是实际上提供为用于教示所属领域的技术人员实施系统和方法的一个或多个方式的代表性实施例和/或布置的属性，这在其它背景中可为有利的。
举例来说，并且不受限制，描述的监测系统和方法可包括测量主体和/或另一个当事人的一种或多种分析物(例如，葡萄糖、乳酸酯、钾、ph、胆固醇、异戊二烯和/或血红蛋白)和/或其它血液或体液组分或与其相关的浓度的传感器。
作为实例并且不受限制，本文所述的监测系统和方法实施例可包括手指刺血液取样、血液分析物试纸条、无创传感器、可穿戴监测器(例如智能腕带、智能手表、智能戒指、智能项链或吊坠、锻炼监测器、健身监测器、健康和/或医疗监视器、钳形监测器等)、粘合剂传感器、并入传感器的智能纺织品和/或服装、包括传感器的鞋插入物和/或鞋垫、经皮(transdermal，即transcutaneous)传感器和/或吞咽、吸入或可植入传感器。
在一些实施例中，并且不受限制，监测系统和方法可包含用于测量主体和/或另一个当事人的信息或与其相关的信息代替或除本文所述的传感器之外的其它传感器，如包括加速计、陀螺仪、磁力计和/或气压计的惯性测量单元；运动、海拔、位置，和/或定位传感器；生物计量传感器；包括例如光学心率监测器、血管容积图(ppg)/脉搏血氧计、荧光监测器和摄像机的光学传感器；可穿戴电极；心电图(ekg或ecg)、脑电图描记术(eeg)和/或肌电描记术(emg)传感器；化学传感器；柔性传感器，例如用于测量拉伸、位移、压力、重量或冲击力；电流测定传感器、电容式传感器、电场传感器、温度/热传感器、传声器、振动传感器、超声传感器、压电/压阻式传感器，和/或变换器。
本文所述的步骤没有一个为必需或必不可少的。可调节或修改任何步骤。可使用其它或额外步骤。在本说明书中的一个实施例、流程图或实例中公开或说明的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何部分可与在不同实施例、流程图或实例中公开或说明的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何其它部分组合或与其一起使用或代替其。本文提供的实施例和实例不旨在彼此分散和分离。
本文提供的章节标题和副标题为非限制性的。章节标题和副标题不表示或限制在标题和副标题涉及的章节中描述的实施例的全部范围。举例来说，标题为“主题1”的章节可包括不涉及主题1的实施例和在可施用于在“主题1”章节内描述的实施例中并且与其组合的其它章节中描述的实施例。
装置、系统、实施例和过程中的一些使用计算机。在前述章节中描述的每个惯例、过程、方法和算法可通过由一个或多个计算机、计算机处理器或被配置成实行计算机指令的机器实行的代码模块完全或部分自动实施。代码模块可存储在任何类型的非暂时性计算机可读储存媒体或实体计算机储存装置上，如硬盘驱动器、固态存储器、闪存、光盘和/或类似物。方法和算法可在专用回路中部分或整体实施。所公开的过程和过程步骤的结果可持久或以其他方式存储在任何类型的非暂时性计算机储存器(例如易失性或非易失性储存器)中。
每个实施例的特征中的任一个适用于本文中识别的所有方面和实施例。此外，实施例的任何特征与本文所述的其它实施例以任何方式部分或整体独立地可组合，例如，一个、两个，或三个或更多个实施例可完全或部分地可组合。另外，实施例的任何特征对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一个方面或实施例的系统或设备执行，并且系统的任何方面或实施例可被配置成执行另一个方面或实施例的方法。
上文所述的各种特征和过程可独立于彼此使用，或可以不同方式组合。所有可能组合和子组合旨在落入本公开的范围内。此外，在一些实施方案中可省略某些方法、事件、状态或过程块。本文所述的方法、步骤和过程也不限于任何特定顺序，并且与其相关的块、步骤或状态可以适当的其它顺序执行。举例来说，描述的任务或事件可以除具体公开的顺序之外的顺序执行。多个步骤可在单个块或状态中组合。实例任务或事件可串联、并联或以一些其他方式执行。任务或事件可添加到所公开的实例实施例或从其去除。本文所述的实例系统和组件可与描述不同地配置。举例来说，元件可添加到所公开的实例实施例、从其去除或与其相比重新排列。
除非另外确切地说明或在如所使用的上下文中以其他方式理解，否则本文所使用的条件性语言，例如尤其“可”(can、could、might、may)等通常旨在传达某些实施例包括某些特征、元件和/或步骤，而其它实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，这类条件性语言一般不旨在暗示特征、元件和/或步骤无论如何都是一个或多个实施例所需要的，或者一个或多个实施例无论有或没有原创者输入或提示都必然包括用于决定任何具体实施例中是否包括或将执行这些特征、元件和/或步骤的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等同义并且以开放方式包括端点使用，并且不包括额外元件、特征、动作、操作等。另外，术语“或”用于其包含含义(并且不用于其排他含义)，使得当用于例如连接元件的列表时，术语“或”意指在列表中的元件中的一个、一些或所有。除非另外确切地说明，否则如短语“x、y和z中的至少一个”的连接性语言在所使用的情形中一般另外理解为传达某一物品、项等可为x、y或z中的任一个。因此，这类连接性语言并非大体上旨在暗示某些实施例需要x中的至少一个、y中的至少一个和z中的至少一个存在。
术语“和/或”意指适用于一些实施例的“和”和适用于一些实施例的“或”。因此，a、b和/或c可被在一个语句中书写的a、b和c和在另一个语句中书写的a、b或c代替。a、b和/或c意指一些实施例可包括a和b，一些实施例可包括a和c，一些实施例可包括b和c，一些实施例可仅包括a，一些实施例可仅包括b，一些实施例可仅包括c，并且一些实施例可包括a、b和c。术语“和/或”用于避免不必要的冗余。
本文中引用的所有参考文献全文以引用的方式并入本文中。在以引用的方式并入的公开和专利或专利申请与本说明书中所包含的公开内容相抵触的情况下，本说明书旨在替代和/或优先于任何这类矛盾材料。
除非以其他方式定义，否则所有术语(包括技术和科学术语)应给予所述术语的对所属领域的普通技术人员来说普通和惯用的含义，并且除非本文中如此明确地定义，否则不限于特殊或定制含义。应该指出，当描述公开内容的某些特征或方面时特定术语的使用不应该认为是暗示所述术语在本文中重新定义以限于包括公开内容的与那个术语相关的特征或方面的任何特殊特性。除非另外明确陈述，否则在本申请中(尤其在所附权利要求书中)所使用的术语和片语和其变化形式应被理解为与限制性相反的开放边界。
虽然已经描述某些实例实施例，但是这些实施例已经仅借助于实例呈现，并且不旨在限制本文公开的本发明的范围。因此，在前述描述中无一者旨在暗示任何特定特征、特性、步骤、模块或块为必需或必不可少的。实际上，本文所述的新颖方法和系统可以多种其它形式实施；此外，本文所述的方法和系统的形式的各种省略、替代和改变可在不脱离本文公开的本发明的精神的情况下进行。