本公开涉及一种药液的注入装置，特别涉及能够在患者的控制下快速注入药液的药液注入装置。
背景技术：
有一种药液注入方法，在向进行了手术的患者注入止痛剂或向癌症患者注入抗癌剂等情况下，连续地向患者注入药液。在连续注入的情况下，通常以0.5ml/h～10ml/h左右的流速在半天到几天左右的期间进行注入。
在连续注入的情况下，药液的注入量基本固定，但有时想要进行暂时增加药液的注入量的快速注入。例如，在外科手术后注入止痛剂的情况下，根据患者感受到的疼痛程度，有时暂时增加止痛剂的注入量。这种快速注入是在医生的管理下进行的，但近年来也实施由患者自己在有限的范围内进行注入的患者自控镇痛法(patientcontrolledanalgesia，pca)。
当患者自己进行快速注入操作时，需要操作简单且具有用于防止过量注入的充分的安全机构的药液注入装置。作为能够进行快速注入的药液注入装置，有：使用能够控制送出量的精密输液泵的装置，以及将利用气囊的收缩力的气囊泵和具有流量调节单元的药液管线组合起来的装置。使用气囊泵的药液注入装置具有操作简单这样的优点。此外，由于不需要电源，所以具有能够实现易于携带的药液注入装置这样的优点。
在使用气囊泵的药液注入装置中，作为暂时改变注入量的方法例如有将快速注入部与药液管线连接起来的方法(例如，参照专利文献1)，该快速注入部具有贮存一定量药液的副贮液器。通过将贮存在副贮液器中的药液向药液管线送出，从而能够暂时增加注入量。如果使药液经由药液管线再次逐渐贮存在送出药液后的副贮液器中，则能够设定不能连续注入药液的闭锁时间，并且还能够防止药液的过量注入。
专利文献1：日本公开专利公报特开平10-99432号公报
技术实现要素：
－发明要解决的技术问题－
然而，在现有的设置副贮液器的方法中，存在使用前需要花费时间和精力进行预充(priming)的问题。例如，利用气囊泵对药液注入管线进行预充。对于快速注入部，使用注射器等注射药液而单独进行预充后，将快速注入部和药液注入管线连接起来。就这样，需要进行如将连接器装卸、使用注射器注射药液等烦琐的操作。尽管可以设置具有止回阀的通口，以避免连接器的拆装，但在此情况下也需要使用注射器注入药液。此外，设置了通口，成本就会增加。
本公开的技术问题为：能实现能够设定禁止快速注入的闭锁时间并且易于预充的药液注入装置。
－用以解决技术问题的技术方案－
药液注入装置的一方式包括药液的快速注入部，该快速注入部从具有对药液的流量进行控制的流量控制部的主流路分支出来，快速注入部具有：流入流路，其在比流量控制部更靠基端侧的位置处与主流路连接；流出流路，其在比流量控制部更靠前端侧的位置处与主流路连接；药液贮存部，其连接在流入流路和流出流路之间，并且贮存药液；以及控制部，其控制向药液贮存部贮存药液和从药液贮存部送出药液，流入流路具有第一流路和第二流路，该第二流路的流路截面积小于第一流路的流路截面积，控制部具有用于关闭第一流路的第一关闭部和用于以能够打开、关闭的方式关闭流出流路的第二关闭部。
在药液注入装置的一方式中，快速注入部具有以下模式：打开第一关闭部和第二关闭部的状态，即，使快速注入部充满药液的预充模式；关闭第一关闭部和第二关闭部的状态，即，将药液贮存在药液贮存部内的药液贮存模式；以及维持关闭第一关闭部的状态并且打开第二关闭部的状态，即，将贮存在药液贮存部内的药液送出的快速注入模式，控制部对从预充模式向药液贮存模式的转移以及在药液贮存模式与快速注入模式之间的转移进行控制。
在药液注入装置的一方式中，控制部具有第一操作按钮和第二操作按钮，通过操作第一操作按钮，使快速注入部从预充模式转移到药液贮存模式，若对该第一操作按钮进行一次操作，该第一操作按钮就被锁定，通过操作第二操作按钮，使快速注入部从药液贮存模式转移到快速注入模式，在将贮存在药液贮存部中的药液送出后，第二操作按钮自动复位而使快速注入部从快速注入模式转移到药液贮存模式。
在药液注入装置的一方式中，主流路具有送出药液的泵部，在预充模式中，使流入流路、药液贮存部和流出流路充满的药液是从泵部送出的。
－发明的效果－
根据本公开的药液注入装置，能够设定禁止快速注入的闭锁时间并且易于预充。
附图说明
图1是示出一实施方式所涉及的药液注入装置的示意图。
图2是示出快速注入部主体的简要结构的示意图。
图3是示出快速注入部主体的立体图。
图4是沿图3中的iv-iv线剖开的剖视图。
图5是示出第一操作按钮被锁定后的状态的剖视图。
图6是剖视图，示出在变形例所涉及的药液注入装置中第一操作按钮未被锁定的状态。
图7是剖视图，示出在变形例所涉及的药液注入装置中第一操作按钮已被锁定的状态。
具体实施方式
在本公开中，将在使用器具时器具的位于患者那一侧的部分称作“前端”，将与其相反的一侧称作“基端”而进行说明。
如图1和图2所示，本实施方式的药液注入装置包括快速注入部110，该快速注入部110从注入药液的主流路120分支而设，并进行药液的快速注入。快速注入部110具有流入流路111、流出流路112以及快速注入部主体115，其中，所述流入流路111在比设置于主流路120上的流量控制部121更靠基端侧的位置处与主流路120连接，所述流出流路112在比流量控制部121更靠前端侧的位置处与主流路120连接。
快速注入部主体115连接在流入流路111与流出流路112之间，并具有贮存药液的药液贮存部113和控制部114，该控制部114控制向药液贮存部113贮存药液以及从药液贮存部113送出药液。流入流路111具有第一流路111a和流路截面积小于第一流路111a的第二流路111b。控制部114具有关闭第一流路111a的第一关闭部141和以能够打开、关闭的方式关闭流出流路112的第二关闭部142。
药液贮存部113可以采用按压就能够发生变形且具有形状恢复力的容器。例如，能够采用由聚乙烯、聚丙烯或聚酯等挠性树脂、聚异戊二烯或硅橡胶等橡胶弹性材料形成的袋状容器。药液贮存部113只要能够贮存进行一次快速注入时所注入的药液即可，将该药液贮存部113的容量例如能够设为0.5ml左右～10ml左右。
流入流路111和流出流路112能够采用挠性管，例如能够采用由聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚氨基甲酸乙酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯或聚碳酸酯等形成的管。
流入流路111具有分支成第一流路111a和第二流路111b的部分。第一流路111a是一般的挠性管，其具有作为旁通路径的功能，对快速注入部110迅速地进行预充。第二流路111b是流路截面积小于第一流路111a的节流管，其作为流量控制部发挥功能，对流入药液贮存部113内的药液的量进行控制。利用第一流路111a，从而能够对快速注入部110迅速地进行预充。另一方面，能够调节经由第二流路111b流入药液贮存部113内的药液的流量，从而能够调节直到药液贮存在药液贮存部113内为止的时间。由此，能够设定禁止快速注入的闭锁时间。
在第二流路111b上设定了管道阻力，以便能够调节流入药液贮存部113内的药液的流量。通过改变内径和长度而能够设定管道阻力。根据目标流量决定第二流路111b的内径和长度即可，不过，从抑制由于药液中的空气附着到管内壁上而导致药液流动停止这一现象的观点出发，内径优选为10μm左右以上，更加优选为50μm左右以上。从流量可控性的观点出发，内径优选为500μm左右以下，更加优选为300μm以下。从流量可控性的观点出发，长度优选为1cm以上。此外，从流量可控性的观点出发，第二流路111b优选不易变形，外径优选为内径的5倍～500倍左右。
具有如上所述结构的本实施方式中的快速注入部110具有以下模式：打开第一关闭部141和第二关闭部142的状态，即，使快速注入部110内充满药液的预充模式；关闭第一关闭部141和第二关闭部142的状态，即，将药液贮存在药液贮存部113内的药液贮存模式；以及维持关闭第一关闭部141的状态并且打开第二关闭部142的状态，即，将贮存在药液贮存部113内的药液送出的快速注入模式。能够由控制部114对从预充模式向药液贮存模式的转移以及在药液贮存模式与快速注入模式之间的转移进行控制，该控制部114具有第一操作按钮143和第二操作按钮144。
下面，说明包括控制部114的快速注入部主体115的具体例子。如图3～图5所示，本实施方式的快速注入部主体115具有药液贮存部113和控制部114，该药液贮存部113和该控制部114收纳于壳体116内，该控制部114对药液向药液贮存部113的流入以及药液从药液贮存部113的送出进行控制。控制部114具有能够从壳体116的外侧操作的第一操作按钮143和第二操作按钮144、以及由第一操作按钮143和第二操作按钮144操作的第一关闭部141和第二关闭部142。本实施方式的快速注入部主体115不管朝哪个方向布置都能够使用，但在以下说明中，对将设置有第一操作按钮143和第二操作按钮144的那一侧设为上侧的状态进行说明。
在本实施方式中，第一关闭部141是按压部，其与第一操作按钮143形成为一体且呈板状。如图5所示，当按压第一操作按钮143而将按压部按下去时，按压部就向第一流路111a侧移动，能够压扁并关闭作为第一流路111a的挠性管。第一操作按钮143一旦被操作，作为第一关闭部141的按压部就在压扁第一流路111a的位置上被锁定。
第二关闭部142是按压部，其与第二操作按钮144形成为一体且能够压扁并关闭作为流出流路112的挠性管。在本实施方式中，第二操作按钮144具有臂状部144b和设置在臂状部144b的第一端部上的按钮主体144a，该臂状部144b的第二端部是作为第二关闭部142的按压部。臂状部144b的中央部分被弹簧147支承，当将设置在第一端部上的按钮主体144a按下去时，设于第二端部的第二关闭部142就被抬起。此外，第一端部布置在药液贮存部113的上侧，当将按钮主体144a按下去时，药液贮存部113就被按压。
第二操作按钮144在臂状部144b的第二端部侧与第一操作按钮143相扣合。具体而言，设置在第一操作按钮143上的扣合突起143a被插入到设置在臂状部144b上的开口部144a中。由此，如图5所示，当将第一操作按钮143按下去并锁定时，设于第二端部的作为第二关闭部142的按压部也向流出流路112侧移动而关闭流出流路112。同时，设置在臂状部144b上的第一端部上的按钮主体144a被往上方抬起，就能够操作该按钮主体144a。当在第一操作按钮143被锁定的状态下按压按钮主体144a时，设于第二端部上的第二关闭部142由于杠杆原理被抬起来，流出流路112被开放。同时，由于药液贮存部113被按压，因而贮存在药液贮存部113内的药液被从流出流路112向主流路120送出。流入流路111具有作为节流管的部分，因此管道阻力比流出流路112高，从药液贮存部113送出的药液大部分流向流出流路112。因此，在药液贮存部113与流入流路111之间可以不设置止回阀。但也能够将止回阀设置在药液贮存部113与流入流路111之间。
在本实施方式中，第二操作按钮144的臂状部144b被弹簧147支承。由此，当停止按压按钮主体144a时，第二操作按钮144借助弹簧147的弹力自动复位，药液贮存部113恢复到未被按压的状态。此外，作为第二关闭部142的按压部再次向流出流路112侧移动而关闭流出流路112。由此，重新开始向药液贮存部113贮存药液。
如上所述，第一操作按钮143被操作而使快速注入部110从预充模式转移到药液贮存模式，若对该第一操作按钮143进行一次操作，该第一操作按钮143就被锁定。此外，第二操作按钮144被操作而使快速注入部110从药液贮存模式转移到快速注入模式。在将贮存在药液贮存部113内的药液送出后，第二操作按钮144自动复位而使快速注入部110从快速注入模式转移到药液贮存模式。
当在药液贮存部113内没有贮存有药液的状态下，如果按压第二操作按钮144，则虽然第二关闭部142被打开，但因为没有可挤出的药液，所以不会进行快速注入。由此，对流入药液贮存部113内的药液的流量进行控制，对直到药液贮存部113内贮存有药液为止的时间进行控制，由此而能够设定禁止反复使用快速注入的闭锁时间。需要说明的是，通过设置下述锁定机构等，也能够做到在药液充分地贮存在药液贮存部113内以前不能操作第二操作按钮144，其中，该锁定机构在药液贮存部113膨胀到规定大小时就解开。
主流路120具有进行药液的贮存和送出的泵部122和对在主流路内流动的药液的流量进行控制的流量控制部121。泵部122是气囊泵，其具有收纳在气囊壳体151内的气囊152。气囊152既能够让药液从药液流入部153流入到气囊152中并在加压状态下贮存该药液，又能够使药液从药液流出部155流出。气囊152的内压只要按照所需的流量等设定即可，例如能够设定为20kpa～100kpa左右。气囊152只要采用伸缩性大且能够产生所需的内压的材料即可，其可由任何材料形成，例如能够由天然橡胶、合成橡胶或弹性体等形成。
流量控制部121能够控制从泵部122送出并在主流路120中流动的药液的流量。流量控制部121只要采用能够控制在主流路120中流动的药液的流量的结构即可，其可以采用任何结构，例如能够由节流管形成。根据目标流量而决定节流管的内径和长度即可，不过，从抑制由于药液中的空气附着到管内壁上而导致药液流动停止这一现象的观点出发，内径优选为10μm左右以上，更加优选为50μm左右以上。从流量可控性的观点出发，内径优选为500μm左右以下，更加优选为300μm以下。从流量可控性的观点出发，长度优选为1cm以上。从流量可控性的观点出发，优选节流管难以变形，优选外径为内径的5倍～500倍左右。
流量控制部121的基端侧经由管123与药液流出部155连接。流量控制部121的前端侧经由管124与连接器125连接。连接器125例如能够与被插入到患者血管内的导管等连接。在药液流出部155与流量控制部121的基端侧之间设置有使快速注入部110的流入流路111分支的分支连接器126。在流量控制部121的前端侧与连接器125之间设置有使快速注入部110的流出流路112汇合的分支连接器127。
在分支连接器126与药液流出部155之间设置有过滤器128。通过在该位置上设置过滤器128，能够做到在设置于主流路120上的流量控制部121和设置于快速注入部110上的第二流路111b难以产生由异物等引起的堵塞。此外，在本实施方式中，由于药液不会从外部注入到快速注入部110中，因而并不需要在比快速注入部110的流出流路112更靠前端侧的位置处设置过滤器。由此，既能够减少部件数量，又能够抑制流出流路112的流路阻力上升，从而快速注入部110的可操作性提高。但也可以将过滤器设置在比流出流路112更靠前端侧的位置处。
以下，说明本实施方式的药液注入装置的预充方法。首先，将药液从药液流入部153注入到气囊152内。此时，能够利用夹子来使流量控制部121的基端侧和快速注入部110的流入流路111处于关闭状态。当打开流量控制部121的基端侧的夹子时，气囊152内的药液借助气囊152的收缩力而从药液流出部155送出，主流路120被预充。
在确认药液已从连接器125流出后，关闭流量控制部121的基端侧的夹子，并打开流入通路111的夹子。在该状态下，快速注入部110处于第一关闭部141和第二关闭部142被打开的预充模式。因此，药液能够通过管道阻力较低的第一流路111a，能够确保流量。当药液贮存部113内充满药液后，药液通过流出流路112，从前端侧的连接部125溢出。在确认溢出之后，操作快速注入部110的第一操作按钮143，关闭第一关闭部141和第二关闭部142。这样一来，主流路120和快速注入部110的预充结束，快速注入部110转移到药液贮存模式。如上所述，就本实施方式的快速注入部而言，在流入流路111上没有设置预充通口也能够迅速地进行预充。然而，作为紧急用途等，也可以在流入流路111上设置预充通口。
需要说明的是，虽然示出了在先对主流路120进行预充后对快速注入部110进行预充的例子，但是也可以在先对快速注入部110进行预充后对主流路120进行预充。
如果将预充结束后的药液注入装置的连接器125与插入到患者的血管内的导管等连接起来，则借助气囊152的收缩力，气囊152内的药液被连续注入到患者的血管内。这种情况下的注入量是由流量控制部121设定的值。当想要暂时增加注入量时，按下快速注入部110的第二操作按钮144。这样一来，第二关闭部142被打开，并且药液贮存部113被按压，快速注入部110从药液贮存模式转移到快速注入模式。药液贮存部113内的药液通过流出流路112被送出到主流路120后，注入给患者。在进行快速注入之后，从第二操作按钮144移开手指，第二操作按钮144就自动复位，快速注入部110从快速注入模式转移到药液贮存模式。在从快速注入模式转移到药液贮存模式之后，直到药液贮存部113内再次贮存有药液为止需要规定的时间。该时间根据由第二流路111b限制的流量而决定。另外，由于第一操作按钮143一旦被操作就被锁定，因此不能打开作为旁路的第一流路111a，作为防止过度使用快速注入的安全机构发挥作用。
药液注入装置用于将药液向体内注入，所以对流路内进行灭菌。灭菌时一般采用环氧乙烷气体(eog)灭菌、电子束灭菌或γ射线灭菌等方法。为了效率良好地进行eog灭菌，优选为流路开放并气体在流路内充分地流通。本实施方式的药液注入装置可以采用在流路内没有设置用于封闭流路的止回阀等的结构。通过采用这样的结构，能够获得容易进行eog灭菌这样的优点。
本实施方式示出了将泵作为利用气囊的收缩力的气囊泵的例子。不过，只要能够在规定的压力下送出药液，则任何泵都可以使用。例如，可以使用利用气体压力的泵等。
在本实施方式中，流量控制部121和第二流路111b使用了节流管。不过，只要能够利用管道阻力来实现规定的流量，则也可以采用其他结构。例如，也可以设置止回阀，来代替节流管。
本实施方式所示的快速注入部主体115的结构为一个例子，只要第一关闭部141和第二关闭部142能够进行规定的动作，则也可以采用其他结构。例如，如图6和图7所示，也可以在按钮主体144a和气囊152之间设置弹簧148。这样一来，在使按压按钮主体144a的手指移开后，按钮主体144a容易返回到未按下时的位置，与第二操作按钮144一体形成的第二关闭部142容易返回到压扁并关闭作为流出流路112的挠性管的位置。需要说明的是，图6和图7示出了弹簧148是圆锥形弹簧的例子，不过，只要按钮主体144a容易地返回到未被按压时的位置即可，其也可以采用其他结构。
本实施方式的药液注入装置能够用于pca。此外，还能够用于肝素、化学麻醉或抗癌剂的注入等。
－产业实用性－
本公开的药液注入装置能够设定用于禁止快速注入的闭锁时间，而且易于预充，作为能够用于pca等的药液注入装置很有用。
－符号说明－
110快速注入部
111流入流路
111a第一流路
111b第二流路
112流出流路
113药液贮存部
114控制部
115快速注入部主体
116壳体
120主流路
121流量控制部
122泵部
123管
124管
125连接器
126分支连接器
127分支连接器
128过滤器
141第一关闭部
142第二关闭部
143第一操作按钮
143a扣合突起
144第二操作按钮
144a按钮主体
144b臂状部
144a开口部
147弹簧
148弹簧
151气囊壳体
152气囊
153药液流入部
155药液流出部