用芯吸膜进行流体递送的系统的制作方法

文档序号:14954851发布日期:2018-07-17 23:21阅读:177来源:国知局

本pct申请要求于2015年11月25日提交的序列号为14/952,068的美国专利申请的权益和优先权;并且上述申请的内容以引用方式并入本文。

本文所述的主题的实施方案整体涉及用于将药物流体递送至用户身体的流体输注装置。更具体地,主题的实施方案涉及用于使用芯吸膜从流体贮存器递送流体的系统。



背景技术:

根据现代医学技术,某些疾病或病症可通过在总时间段内以连续的方式或在特定时间或以特定时间间隔将药物或其他物质递送至用户身体来治疗。例如,糖尿病通常通过将限定量的胰岛素在适当的时间递送至用户来治疗。向用户提供胰岛素治疗的一些常见模式包括通过手动操作的注射器和胰岛素笔来递送胰岛素。其他现代系统采用可编程的流体输注装置(例如,胰岛素泵)来将受控量的胰岛素递送至用户。

适于用作胰岛素泵的流体输注装置可实现为外部装置或植入式装置,所述植入式装置以外科手术方式植入到用户体内。外部流体输注装置包括设计为在大体固定位置(例如,在医院或诊所)使用的装置以及被配置为走动或便携使用(待由用户携带)的装置。外部流体输注装置可建立从流体贮存器经由例如合适的中空管材到患者的流体流动路径。在某些情况下,在流体递送期间,空气可被捕集在流体贮存器内,这可影响流体递送精度。

因此,希望提供使用芯吸膜从流体贮存器进行流体递送的系统,该芯吸膜确保在空气可被捕集在流体贮存器内的情况下的流体递送精度。



技术实现要素:

本发明的目的通过独立权利要求的主题来实现,其中其他实施方案并入从属权利要求中。此外,其他所期望的特征和特性从随后的详细描述和所附权利要求结合附图和前述技术领域和背景技术将变得显而易见。

根据本公开的各种教导内容,提供了流体贮存器系统。流体贮存器系统包括流体贮存器,所述流体贮存器限定用于接收流体的室,并且流体贮存器包括出口。流体贮存器系统包括压力源,所述压力源用于将流体抽吸到出口中,并且芯吸膜耦接到覆盖出口的流体贮存器。

根据各种实施方案进一步提供的是流体贮存器系统。流体贮存器系统包括流体贮存器,所述流体贮存器限定用于接收流体的室,并且流体贮存器包括限定流体流动路径的出口。流体贮存器系统还包括用于通过出口分配流体的压力源。流体贮存器系统包括亲水性芯吸膜,该亲水性芯吸膜耦接到流体贮存器以便设置在室内。芯吸膜完全覆盖出口以基本上防止空气流入流体流动路径中。

还提供了流体输注装置。流体输注装置包括限定用于接收流体的室的流体贮存器。流体贮存器包括第一端部和第二端部,其中出口在第一端部处形成以限定流体流动路径。流体输注装置包括驱动系统,该驱动系统具有能够在室内移动以通过出口分配流体的一部分。流体输注装置还包括亲水性芯吸膜,该亲水性芯吸膜耦接在流体贮存器的第一端部处以便完全设置在室内。芯吸膜完全覆盖出口以基本上防止空气流入流体流动路径中。

提供本概述是为了以简化形式介绍将在以下详细描述中进一步描述的一些概念。本概述不旨在用于确定权利要求的主题的主要特征或基本特征,也不旨在用于局限权利要求主题的范围。

附图说明

通过结合以下附图参考详细说明和权利要求,可更完整地理解本主题,其中相同的附图标号在整个附图中指示相似的元件。

图1为根据本公开的各种教导内容的使用芯吸膜进行流体递送的流体输注装置的示例性实施方案的透视图;

图1a为图1的流体输注装置的顶视图;

图2为沿图1a的线2-2截取的图1的流体输注装置的剖视图;

图3为根据示例性实施方案的图1的流体输注装置的流体贮存器系统的一部分的局部剖视透视图;

图4为根据本公开的各种教导内容的使用芯吸膜进行流体递送的流体输注装置的示例性实施方案的透视图;

图5为沿图4的线5-5截取的图4的流体输注装置的剖视图;

图6为根据本公开的各种教导内容的使用芯吸膜进行流体递送的流体输注装置的示例性实施方案的透视图;并且

图7为沿图6的线7-7截取的图6的流体输注装置的剖视图。

具体实施方式

以下详细描述本质上仅是说明性的,并不意图限制主题的实施方案或这些实施方案的应用和使用。如本文所用,词语“示例性”意指“用作示例、实例或说明”。本文作为示例性描述的任何具体实施不一定理解为比其他具体实施更优选或有利。此外,不希望受在前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论约束。

以下描述中也可使用某些术语以仅供参考,因此这些术语并非旨在进行限制。例如,术语诸如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“在…上方”和“在…下方”可用于指代作为参考的附图中的方向。术语诸如“正面”、“背面”、“后面”、“侧面”、“外侧”和“内侧”可用于描述部件的各部分在一致但任意的参照系内的取向和/或位置,通过参考描述所讨论的部件的文字和相关联的附图可以清楚地了解所述取向和/或位置。此类术语可包括上文具体提及的词语、它们的衍生词语以及类似含义的词语。类似地,除非上下文明确指出,否则术语“第一”、“第二”以及其他此类指代结构的数字术语并不意味着次序或顺序。

以下描述涉及用于治疗用户的医学病症的类型的流体输注装置。输注装置可用于将流体输注到用户的身体中。下文所述的非限制性示例涉及用于治疗糖尿病的医疗装置(更具体地讲,胰岛素泵),但本发明所公开的主题的实施方案不限于此。因此,在某些实施方案中,所输注的药物流体为胰岛素。然而,在另选的实施方案中,可通过输注施用许多其他流体,诸如但不限于疾病治疗剂、治疗肺动脉高血压的药物、铁螯合药物、止痛药、抗癌治疗剂、药物、维生素、激素等。为了简洁起见,与输注系统操作、胰岛素泵和/或输液器操作、流体贮存器以及流体注射器相关的常规特征和特性可不在本文中详细描述。用于施用胰岛素和其他药物的输液泵和/或相关泵驱动系统的示例可以是下列美国专利中所描述的类型,但不限于这些类型,所述美国专利为:美国专利公布2009/0299290和2008/0269687;美国专利4,562,751、4,678,408、4,685,903、5,080,653、5,505,709、5,097,122、6,485,465、6,554,798、6,558,351、6,659,980、6,752,787、6,817,990、6,932,584、7,621,893、7,828,764、和7,905,868,上述专利各自以引用方式并入本文。

图1为流体输注装置100的示例性实施方案的透视图,并且图1a为流体输注装置100的顶视图。在该示例中,流体输注装置100被设计成由患者携带或穿戴。流体输注装置100可利用现有流体输注装置的多个常规特征、部件、元件和特性。例如,流体输注装置100可结合美国专利6,485,465和7,621,893中所述的一些特征、部件、元件和/或特性,上述美国专利的相关内容以引用方式并入本文。

参考图1,流体输注装置100包括用户界面102和耦接到外壳106的显示器104。用户界面102包括一个或多个用户输入装置,诸如可由用户激活的按钮。用户界面102可用于施用胰岛素剂,以改变治疗设置,改变用户偏好,选择显示特征等。虽然不需要,但流体输注装置100的例示实施方案包括显示器104。显示器104可用于向用户呈现各种类型的信息或数据,诸如但不限于:患者的当前葡萄糖水平;时间;患者的葡萄糖水平相对于时间的图形或图表;装置状态指示符等。在一些实施方案中,显示器104被实现为触摸屏显示器元件,并且因此显示器104也用作用户界面部件。

参考图2,流体输注装置100的外壳106容纳电源110、控制器112、驱动系统114、密封件116和流体贮存器系统118。一般来讲,电源110、控制器112、驱动系统114和密封件116容纳在由外壳106限定的泵室106a中,并且流体贮存器系统118容纳在由外壳106限定的贮存器室106b中。

电源110是用于向流体输注装置100提供电力的任何合适的装置,包括但不限于电池。在一个示例中,电源110能够相对于外壳106移除;然而,电源110可固定在外壳106内。控制器112与用户界面102(图1)、显示器104(图1)、电源110和驱动系统114通信。控制器112基于患者专用操作参数控制流体输注装置100的操作。例如,控制器112控制从电源110向驱动系统114提供电力,以激活驱动系统114来从流体贮存器系统118分配流体。关于流体输注装置100的控制的进一步细节可见于美国专利6,485,465和7,621,893中,上述专利的相关内容先前以引用方式并入本文。

驱动系统114与流体贮存器系统118配合,以从流体贮存器系统118分配流体。在一个示例中,驱动系统114包括马达122、齿轮箱124、驱动螺杆126和滑动件128。马达122从电源110接收电力。在一个示例中,马达122为电动马达。马达122包括耦接到齿轮箱124的输出轴130。在一个实施方案中,齿轮箱124为减速齿轮箱。齿轮箱124包括耦接到驱动螺杆126的输出轴132。

驱动螺杆126包括大致柱形的远侧部分134和大致柱形的近侧部分136。远侧部分134包括多个螺纹138。螺纹138通常围绕远侧部分134的外圆周形成。近侧部分136通常为无螺纹的,并且尺寸设定成接收在滑动件128的一部分内。因此,例如,近侧部分136用于在组装期间将驱动螺杆126在滑动件128内对准。

继续参考图2,滑动件128为基本上柱形的,并且包括远侧滑动件端部140、近侧滑动件端部142和多个螺纹144。当滑动件128处于第一完全回缩位置时,远侧滑动件端部140与马达122相邻,并且当滑动件128处于第一完全回缩位置时,近侧滑动件端部142与驱动螺杆126相邻。近侧滑动件端部142包括突出部146和肩部147,突出部146和肩部147与流体贮存器系统118配合以从流体贮存器系统118分配流体。在一个示例中,突出部146具有小于滑动件128的其余部分的直径的直径。应当指出的是,突出部146的使用仅仅是示例性的,因为滑动件128不需要包括突出部146,使得近侧滑动件端部142可为平坦的或平面的。肩部147被限定为与突出部146相邻,并且接触流体贮存器系统118的一部分,以从流体贮存器系统118分配流体,如将在本文更详细地讨论。

滑动件128的多个螺纹144在远侧滑动件端部140与近侧滑动件端部142之间沿滑动件128的内部表面128a形成。一般来讲,螺纹144不延伸至近侧滑动件端部142的突出部146中。螺纹144形成为以螺纹方式接合驱动螺杆126的螺纹138。因此,驱动螺杆126的旋转导致滑动件128的线性平移。

就这一点而言,滑动件128的尺寸通常设定成使得在第一回缩位置,马达122、齿轮箱124和驱动螺杆126基本上被滑动件128围绕。通过马达122的操作,滑动件128能够移动到第二完全延伸的位置。经由马达122的操作,滑动件128也能够移动到第一回缩位置和第二完全延伸的位置之间的多个位置。一般来讲,马达122的操作使耦接到齿轮箱124的输出轴130旋转。齿轮箱124减小马达122输出的扭矩,并且齿轮箱124的输出轴132旋转驱动螺杆126,该驱动螺杆126沿在滑动件128内形成的螺纹144移动。驱动螺杆126相对于滑动件128的移动或旋转导致滑动件128在外壳106内的移动或线性平移。将滑动件128推进到流体贮存器系统118的一部分中使得流体贮存器系统118分配流体。

参考图2,密封件116设置成与滑动件128和贮存器室106b相邻。密封件116用于将外壳106的泵室106a与贮存器室106b分开,以防止流体进入驱动系统114的马达122、齿轮箱124和驱动螺杆126。一般来讲,密封件116围绕滑动件128周向定位,并且限定滑动件128所移动通过的开口150。

流体贮存器系统118包括贮存器盖或连接器主体154和流体贮存器156。连接器主体154形成从流体贮存器156到患者身体的流体路径。在一个示例性实施方案中,连接器主体154通过任何合适的技术(诸如螺纹、压配合等)可移除地耦接到外壳106。一般来讲,连接器主体154的尺寸和构造被适当地设置成根据需要适应流体贮存器156(通常是一次性的)的更换。密封构件诸如o型环157可耦接在连接器主体154和贮存器室106b之间,以防止流体进入外壳106的贮存器室106b中。

在一个示例中,连接器主体154容纳从流体贮存器156至管材158的流体路径。管材158表示将流体贮存器156耦接到输注单元以将流体递送至患者(未示出)的流体流动路径。在一个示例中,管材158经由连接器针160耦接到流体贮存器156,该连接器针160耦接到连接器主体154并刺穿与流体贮存器156相关联的隔膜162。然而,应当指出的是,可采用任何合适的技术来形成从流体贮存器156到患者的流体路径,并且因此该实施方案仅仅是一个示例。

在一个示例中,流体贮存器156包括主体或圆筒170、止动件172和芯吸膜174。圆筒170具有第一或远侧圆筒端部176和第二或近侧圆筒端部178。圆筒170限定用于保持流体f的流体室。流体f在远侧圆筒端部176和近侧圆筒端部178之间保持在圆筒170内。当流体贮存器156装配在外壳106中时,远侧圆筒端部176被定位成与滑动件128相邻。一般来讲,远侧圆筒端部176具有开放周边或周向开放,使得滑动件128能够通过远侧圆筒端部176接收在圆筒170内。近侧圆筒端部178限定端口178a,该端口178a接收连接器针160以建立流体流动路径。近侧圆筒端部178具有与连接器主体154的至少一部分配合的任何期望形状。

止动件172设置在圆筒170内。止动件172能够在圆筒170内并且相对于圆筒170移动,以从流体贮存器156分配流体。换句话讲,止动件172能够在圆筒170内移动以对流体加压,使得流体从圆筒170通过端口178a流入连接器针160和管材158中。因此,止动件172和驱动系统114配合以形成用于流体贮存器系统118的压力源。当圆筒170充满流体时,止动件172与远侧圆筒端部176相邻,并且止动件172能够移动到与近侧圆筒端部178相邻的位置,以从流体贮存器156排空流体。在一个示例中,止动件172为基本上柱形的,并且包括远侧止动件端部180、近侧止动件端部182、至少一个摩擦元件184以及从远侧止动件端部180到近侧止动件端部182进行限定的沉孔186。

远侧止动件端部180围绕远侧止动件端部180的周边开放,并且因此大致周向开放。近侧止动件端部182围绕近侧止动件端部182的周边闭合并且大致周向闭合。近侧止动件端部182包括略微锥形的外表面;然而,近侧止动件端部182可为平坦的、凸形的等。至少一个摩擦元件184围绕止动件172的外部表面172a耦接到止动件172。在一个示例中,至少一个摩擦元件184包括两个摩擦元件,其包括但不限于o型环。摩擦元件184耦接到限定于止动件172的外部表面172a中的周向沟槽188。

沉孔186接收滑动件128的突出部146,并且滑动件128的移动导致滑动件128的肩部147接触并移动止动件172。在一个示例中,沉孔186包括螺纹190;然而,滑动件128的突出部146不与止动件172以螺纹方式接合。因此,本文所示的螺纹190仅为示例性的。

芯吸膜174耦接在流体贮存器156的圆筒170内。芯吸膜174通常耦接到圆筒170,以便完全覆盖圆筒170中由端口178a限定的出口200。芯吸膜174完全覆盖出口200,以基本上防止空气流入由出口200、端口178a和管材158限定的流体流动路径中。在该示例中,芯吸膜174在近侧圆筒端部178处耦接到圆筒170,使得芯吸膜174的整体设置在限定在圆筒170内的流体室中。然而,应当理解,芯吸膜174可耦接到流体贮存器156,使得仅出口200被芯吸膜174覆盖。此外,应当理解,如果需要,芯吸膜174可耦接到圆筒170,以便从近侧圆筒端部178延伸至位于近侧圆筒端部178和远侧圆筒端部176之间的点。因此,如本文所示的芯吸膜174仅仅是一个示例。

芯吸膜174包括基本上与第二表面204相对的第一表面202。第一表面202设置在圆筒170内,以便与流体f接触并被流体f润湿。第二表面204通过任何合适的技术诸如超声焊接、粘合剂、热粘结、机械紧固(例如钉、缝合线)等耦接到圆筒170的内部表面170a。一般来讲,芯吸膜174耦接到圆筒170,以便固定地或不可移除地耦接到圆筒170。芯吸膜174可具有基本上小的厚度,诸如约0.0762毫米(mm)或约0.003英寸(in.)。在该示例中,芯吸膜174在近侧圆筒端部178处耦接,以使得止动件172能够在一个或多个摩擦元件184与芯吸膜174之间没有接触的情况下被推进至近侧圆筒端部178。然而,应当理解,如果需要,止动件172可被配置成在芯吸膜174的一部分上被推进。

在一个示例中,芯吸膜174为亲水性芯吸膜,其通过毛细管作用将流体f吸向出口200。芯吸膜174使流体f能够通过端口178a从圆筒170流出,同时抑制或防止空气通过端口178a排出。因此,芯吸膜174可包括任何合适的膜,其允许液体诸如流体f通过毛细管作用穿过膜,同时基本上抑制空气穿过膜。芯吸膜174的第一表面202当被流体f润湿时,由于流体f的表面张力而将流体f跨过小体积的空气向上抽吸穿过芯吸膜174。第一表面202可在流体贮存器156的正常使用和操作期间被流体贮存器156内的流体f润湿。

圆筒170和管材158之间的压差还有助于芯吸膜174将圆筒170内的液体或流体f抽吸至端口178a。就这一点而言,当圆筒170内的压力高于管材158中的压力时,将与芯吸膜174的第一表面202接触的圆筒170中的流体f通过毛细管作用经由出口200向上抽吸穿过芯吸膜174并流出端口178a。

芯吸膜174可具有任何合适的孔尺寸,以有助于将流体f抽吸穿过芯吸膜174的第一表面202,同时抑制空气通过芯吸膜174。在一个示例中,孔尺寸的范围是从约0.1微米(μm)到约35.0微米(μm)。应当指出的是,芯吸膜174可具有任何期望的孔尺寸,并且此外,如果需要,孔尺寸可随着芯吸膜174的部分而变化。一般来讲,当芯吸膜174的平均孔尺寸减小时,破坏润湿的第一表面202所需的圆筒170和端口178a之间的压差增大(这降低了将空气引入端口178a中的可能性),并且对于给定的压差,通过芯吸膜174的流体f的流速减小。因此,芯吸膜174的孔尺寸可取决于流体贮存器156与管材158之间的压差、流体f的表面张力和流体f的期望流速。选择用于芯吸膜174的孔尺寸还可取决于流体f的粘度、流体f的密度、芯吸膜174与流体f之间的表面角以及端口178a在流体f的表面上方的高度。与流体贮存器156一起使用的示例性亲水性芯吸膜174可以包括具有约5.0微米(μm)的平均孔尺寸的约0.330毫米(mm)或约0.013英寸(in.)厚的纤维膜。

应当指出的是,虽然芯吸膜174在本文中被描述和示出为包括膜,但芯吸膜174不需要为膜。就这一点而言,可在出口200附近的圆筒170中限定或形成具有亲水性内表面的一系列微通道。因此,芯吸膜174仅仅是一个示例。

继续参考图2,在外壳106与电源110、控制器112和驱动系统114组装在一起的情况下,流体贮存器系统118耦接到外壳106,其中芯吸膜174耦接在近侧圆筒端部178处。一般来讲,将满的流体贮存器156插入外壳106的贮存器室106b中,使得止动件172与滑动件128的突出部146相邻。当驱动螺杆126旋转时,滑动件128线性平移。滑动件128的推进减小圆筒170内的可用容积,这导致圆筒170中的压力增大。

圆筒170中的压力增大导致流体贮存器156与管材158之间的压差,该压差通常处于环境压力。压差通过将流体f吸入管材158中而有助于从圆筒170分配流体f。因此,圆筒170中的压力增大用作流体贮存器156上的正压源以将流体抽吸到出口200中,并且与芯吸膜174配合以从流体贮存器156分配流体f,而基本没有空气进入出口200。参考图3,压差还有助于芯吸膜174越过置于或捕集在圆筒170内的空气206来芯吸流体f。就这一点而言,在第二表面204在近侧圆筒端部178处耦接到圆筒170使得芯吸膜174覆盖出口200并且流体f与第一表面202接触的情况下,流体f可通过芯吸膜174的毛细管作用被向上抽吸到出口200中。流体f的表面张力使得流体f能够流出出口200进入端口178a中,而基本上没有空气206离开圆筒170。通过防止空气206离开流体贮存器156,芯吸膜174改善流体体积递送精确度。因此,流体贮存器系统118使流体贮存器156中的流体f能够绕过被捕集在圆筒170中的空气206,使得基本上没有空气进入由连接器针160和管材158限定的流体流动路径。

现在参考图4和图5,示出了流体贮存器系统300。由于流体贮存器系统300可类似于参照图1至图3所讨论的流体贮存器系统118,因而相同的附图标号将用于表示相同或类似的部件。

在该示例中,流体贮存器系统300包括半柔性流体贮存器302,其可采用类似于图1至图3的芯吸膜174的芯吸膜301(图5)。流体贮存器302能够操作以从流体贮存器302分配流体f或形成从流体贮存器302通过合适的中空管材304的流体流动路径。如参照图1至图3所讨论的,由流体贮存器系统300分配的流体可包括任何合适的流体,包括但不限于疾病治疗剂、治疗肺动脉高血压的药物、铁螯合药物、止痛药、抗癌治疗剂、药物、维生素、激素、胰岛素等。流体贮存器系统300可包括用于将流体分配给患者的独立系统,或可包括流体输注装置的一部分。

在一个示例中,参考图5,将管材304耦接到压力源,以从流体贮存器302抽吸流体。例如,管材304耦接到负压源306,该负压源306在流体贮存器302和管材304之间形成压差以将流体抽吸到管材304中。负压源306可包括任何合适的负压源,诸如串联泵送系统,包括但不限于蠕动泵、活塞泵等。例如,合适的耦接件或输液器可在负压源306下游流体耦接,以将流体f递送至患者。

在该示例中,流体贮存器302包括第一刚性贮存器壁308和第二柔性贮存器壁310。刚性贮存器壁308可由任何合适的材料构成,例如生物相容性聚合物材料。第二柔性贮存器壁310可由合适的柔性材料或可由柔韧性比刚性贮存器壁308的柔韧性大的材料构成,所述材料包括但不限于柔性生物相容性材料,诸如生物相容性聚合物。柔性贮存器壁310在刚性贮存器壁308的第一端部或近侧端部312和第二端部或远侧端部314之间耦接到刚性贮存器壁308。一般来讲,柔性贮存器壁310耦接到刚性贮存器壁308以便限定流体室316。应当指出的是,虽然流体贮存器302在本文中被示出为包括刚性贮存器壁308和柔性贮存器壁310,但流体贮存器302可包括任何数量的壁以限定流体室。流体室316接收并容纳用于分配的流体f。

刚性贮存器壁308还包括出口318。出口318通过刚性贮存器壁308限定,以便在管材304和流体室316之间实现流体连通。芯吸膜301耦接到刚性贮存器壁308以便完全覆盖出口318。芯吸膜301完全覆盖出口318,以基本上防止空气206流入由出口318和管材304限定的流体流动路径中。在该示例中,芯吸膜301从刚性贮存器壁308的近侧端部312延伸至位于远侧端部314附近的点319。芯吸膜301耦接到刚性贮存器壁308,使得芯吸膜301的整体设置在流体室316中。通过覆盖基本上整个刚性贮存器壁308,芯吸膜301有助于在流体室316具有低流体水平时芯吸流体f。

芯吸膜301耦接到流体室316内的刚性贮存器壁308。芯吸膜301包括基本上与第二表面322相对的第一表面320。第一表面320设置在流体室316内,以便与流体f接触并被流体f润湿。第二表面322通过任何合适的技术诸如超声焊接、粘合剂、热粘结、机械紧固(例如钉、缝合线)等耦接到刚性贮存器壁308。一般来讲,芯吸膜301耦接到刚性贮存器壁308,以便固定地或不可移除地耦接到刚性贮存器壁308。芯吸膜301还可包括一个或多个轮廓301a、301b,所述一个或多个轮廓301a、301b在芯吸膜301的第一端部处形成,或者当芯吸膜301耦接到出口318时形成为与出口318相邻。轮廓301a、301b可有助于将流体f的流从流体室316引导至出口318。

在一个示例中,芯吸膜301为亲水性芯吸膜,其通过毛细管作用来抽吸流体。芯吸膜301使流体f能够通过出口318从流体室316流出,同时抑制或防止空气通过出口318排出。因此,芯吸膜301可包括任何合适的膜,其允许液体诸如流体f通过毛细管作用穿过膜,同时基本上抑制空气穿过膜。芯吸膜301的第一表面320当被流体f润湿时,由于流体f的表面张力而将流体f跨过小体积的空气向上抽吸穿过芯吸膜301。第一表面320可在流体室316的正常使用和操作期间被流体室316内的流体f润湿。

一般来讲,由负压源306产生的流体室316和管材304之间的压差有助于芯吸膜301将流体室316内的液体或流体f抽吸到出口318。就这一点而言,当流体室316内的压力大于管材304中的压力时,流体室316中与芯吸膜301的第一表面320接触的流体f将被向上抽吸穿过芯吸膜301并且离开出口318进入管材304中。因此,负压源306作用于流体贮存器302上以将流体f抽吸到出口318中,并且与芯吸膜301配合以从流体贮存器302中分配流体f,而基本上没有空气进入出口318。

芯吸膜301可具有任何合适的孔尺寸,以有助于将流体f抽吸穿过芯吸膜301的第一表面320,同时抑制空气通过芯吸膜301。在一个示例中,孔尺寸的范围是从约0.1微米(μm)到约35.0微米(μm)。应当指出的是,芯吸膜301可具有任何期望的孔尺寸,并且此外,如果需要,孔尺寸可随着芯吸膜301的部分而变化。因此,芯吸膜301的孔尺寸可取决于流体室316与管材304之间的压差、流体f的表面张力和流体f的期望流速。选择用于芯吸膜301的孔尺寸还可取决于流体f的粘度、流体f的密度、芯吸膜301与流体f之间的表面角以及出口318在流体f的表面上方的高度。与流体室316一起使用的示例性亲水性芯吸膜301可以包括具有约5.0微米(μm)的平均孔尺寸的约0.330毫米(mm)或约0.013英寸(in.)厚的纤维膜。

应当指出的是,虽然芯吸膜301在本文中被描述和示出为包括膜,但芯吸膜301不需要为膜。就这一点而言,可在出口318附近的刚性贮存器壁308上限定或形成具有亲水性内表面的一系列微通道。因此,芯吸膜301仅为一个示例。

在组装流体贮存器系统300并且将流体f置于流体室316内的情况下,负压源306向管材304施加负压。负压产生流体室316和管材304之间的压差。压差有助于将流体f向上抽吸穿过芯吸膜301,穿过出口318并进入管材304中,并且防止基本上所有的空气206进入出口318。

现在参考图6和图7,示出了流体贮存器系统400。由于流体贮存器系统400可类似于参照图4和图5所讨论的流体贮存器系统300,因而相同的附图标号将用于表示相同或类似的部件。

在一个示例中,流体贮存器系统400包括可采用芯吸膜301的完全柔性的流体贮存器402。流体贮存器402能够操作以从流体贮存器402分配流体f或形成从流体贮存器402通过管材304的流体流动路径。由流体贮存器系统400分配的流体可包括任何合适的流体,包括但不限于疾病治疗剂、治疗肺动脉高血压的药物、铁螯合药物、止痛药、抗癌治疗剂、药物、维生素、激素、胰岛素等。流体贮存器系统400可包括用于将流体分配给患者的独立系统,或可包括流体输注装置的一部分。

在一个示例中,参考图7,管材304耦接到负压源306,该负压源306在流体贮存器402和管材304之间产生压差。例如,合适的耦接件或输液器可在负压源306下游流体耦接,以将流体f递送至患者。

在该示例中,流体贮存器402包括第一柔性贮存器壁408和第二柔性贮存器壁310。第一柔性贮存器壁408和第二柔性贮存器壁310可由任何合适的柔性材料构成,例如柔性生物相容性聚合物材料。第二柔性贮存器壁310在第一柔性贮存器壁408的第一端部或近侧端部412和第二端部或远侧端部414之间耦接到第一柔性贮存器壁408。一般来讲,第二柔性贮存器壁310耦接到第一柔性贮存器壁408以限定流体室316。应当指出的是,虽然流体贮存器402在本文中被示出为包括第一柔性贮存器壁408和第二柔性贮存器壁310,但流体贮存器402可包括任何数量的壁以限定流体室。流体室316接收并容纳用于分配的流体f。

第一柔性贮存器壁408还包括出口418。出口418通过第一柔性贮存器壁408限定,以便在管材304和流体室316之间实现流体连通。芯吸膜301耦接到第一柔性贮存器壁408以便完全覆盖出口418。芯吸膜301完全覆盖出口418,以基本上防止空气206流入由出口418和管材304限定的流体流动路径中。芯吸膜301耦接到第一柔性贮存器壁408,使得芯吸膜301的整体设置在流体室316中。在该示例中,芯吸膜301从第一柔性贮存器壁408的近侧端部412延伸至位于远侧端部414附近的点419。通过覆盖基本上整个第一柔性贮存器壁408,芯吸膜301有助于在流体室316具有低流体水平时芯吸流体f。

芯吸膜301耦接到流体室316内的第一柔性贮存器壁408。第一表面320设置在流体室316内,以便与流体f接触并被流体f润湿。第二表面322经由任何合适的技术诸如超声焊接、粘合剂、热粘结、机械紧固(例如钉、缝合线)等耦接到第一柔性贮存器壁408。一般来讲,芯吸膜301耦接到第一柔性贮存器壁408,以便固定地或不可移除地耦接到第一柔性贮存器壁408。芯吸膜301还可包括一个或多个轮廓301a、301b。

芯吸膜301使流体f能够通过出口418从流体室316流出,同时抑制或防止空气通过出口418排出。在组装流体贮存器系统400并且将流体f置于流体室316内的情况下,负压源306向管材304施加负压。负压产生流体室316和管材304之间的压差。压差有助于将流体f向上抽吸穿过芯吸膜301,穿过出口418并进入管材304中。因此,负压源306作用于流体贮存器402上以将流体f抽吸到出口418中,并且与芯吸膜301配合以从流体贮存器402中分配流体f,而基本上没有空气进入出口418。芯吸膜301防止基本上所有的空气206进入出口418,从而改善流体体积递送精度。

另外,还提供了以下实施例,这些实施例被编号以便于参考:

1.一种流体贮存器系统,包括:流体贮存器,所述流体贮存器限定用于接收流体的室,所述流体贮存器包括出口;压力源,所述压力源用于将所述流体抽吸到所述出口中;以及耦接到所述流体贮存器的芯吸膜,所述芯吸膜覆盖所述出口。

2.根据实施例1所述的流体贮存器系统,其中所述芯吸膜为亲水性膜。

3.根据实施例1所述的流体贮存器系统,其中所述流体贮存器具有第一端部和第二端部,所述出口限定在所述第一端部处,并且所述芯吸膜耦接在所述第一端部处。

4.根据实施例1所述的流体贮存器系统,其中所述流体贮存器具有第一端部和第二端部,所述出口限定在所述第一端部处,并且所述芯吸膜耦接在所述第一端部处并延伸至所述第二端部附近的点。

5.根据实施例1所述的流体贮存器系统,其中所述流体贮存器被接收在流体输注装置内,并且所述压力源是与所述流体输注装置相关联的驱动系统。

6.根据实施例1所述的流体贮存器系统,其中所述流体贮存器包括限定所述流体室的柔性贮存器壁,并且所述压力源为负压源。

7.根据实施例6所述的流体贮存器,还包括耦接到所述柔性贮存器壁的刚性贮存器壁,并且所述出口通过所述刚性贮存器壁限定。

8.根据实施例1所述的流体贮存器系统,其中所述芯吸膜包括限定在与所述出口相邻的所述芯吸膜上的至少一个轮廓。

9.根据实施例1所述的流体贮存器系统,其中所述芯吸膜完全设置在所述室内,并且完全覆盖所述出口以基本上防止空气流入所述出口。

10.一种流体贮存器系统,包括:流体贮存器,所述流体贮存器限定用于接收流体的室,所述流体贮存器包括限定流体流动路径的出口;压力源,所述压力源用于通过所述出口分配所述流体;以及亲水性芯吸膜,所述亲水性芯吸膜耦接到所述流体贮存器以便设置在所述室内,并且所述芯吸膜完全覆盖所述出口以基本上防止空气流入所述流体流动路径中。

11.根据实施例10所述的流体贮存器系统,其中所述流体贮存器具有第一端部和第二端部,所述出口限定在所述第一端部处,并且所述芯吸膜耦接在所述第一端部处。

12.根据实施例10所述的流体贮存器系统,其中所述流体贮存器具有第一端部和第二端部,所述出口限定在所述第一端部处,并且所述芯吸膜耦接在所述第一端部处并延伸至所述第二端部附近的点。

13.根据实施例10所述的流体贮存器系统,其中所述流体贮存器被接收在流体输注装置内,并且所述压力源是与所述流体输注装置相关联的驱动系统。

14.根据实施例13所述的流体贮存器系统,其中所述流体为胰岛素,并且所述流体输注装置为胰岛素输注装置。

15.根据实施例10所述的流体贮存器系统,其中所述流体贮存器包括限定所述流体室的柔性贮存器壁,并且所述压力源为负压源。

16.根据实施例15所述的流体贮存器,还包括耦接到所述柔性贮存器壁的刚性贮存器壁,并且所述出口通过所述刚性贮存器壁限定。

17.根据实施例10所述的流体贮存器系统,其中所述芯吸膜包括限定在与所述出口相邻的所述芯吸膜上的至少一个轮廓。

18.一种流体输注装置,包括:流体贮存器,所述流体贮存器限定用于接收流体的室,所述流体贮存器包括第一端部和第二端部,其中在所述第一端部处形成出口以限定流体流动路径;驱动系统,所述驱动系统具有能够在所述室内移动以通过所述出口分配所述流体的一部分;以及亲水性芯吸膜,所述亲水性芯吸膜耦接在所述流体贮存器的所述第一端部处以便完全地设置在所述室内,并且所述芯吸膜完全覆盖所述出口以基本上防止空气流入所述流体流动路径中。

19.根据实施例18所述的流体输注装置,其中所述流体为胰岛素,并且所述流体输注装置为胰岛素输注装置。

20.根据实施例18所述的流体输注装置,其中所述芯吸膜耦接到所述流体贮存器的所述第一端部并且与所述驱动系统的所述部分间隔开。

虽然在前面的详细描述中已经呈现了至少一个示例性实施方案,但是应当理解,还存在大量变型形式。还应当理解,本文所述的一个或多个示例性实施方案并非旨在以任何方式限制要求保护的主题的范围、适用性或配置。相反,前面的详细描述将为本领域的技术人员提供用于实现所描述的一个或多个实施方案的便捷的路线图。应当理解,在不脱离由权利要求限定的范围的情况下,可以对元件的功能和布置做出各种改变,包括在提交本专利申请时已知的等同物和可预见的等同物。

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