用于自动药物配制器的可抛式筒的制作方法

文档序号:15298569发布日期:2018-08-31 19:50阅读:134来源:国知局

本披露总体上涉及一种重组、混合药物并将药物从小瓶递送至接收容器的设备。具体地,本披露涉及一种可抛式筒,该可抛式筒具有多个流动路径以便允许重组药物、填充接收容器、将稀释剂从悬挂的稀释剂袋和稀释剂小瓶递送至药品小瓶、以及将废料移除到废料容器。



背景技术:

药物配制是形成特定药物产品以适应患者独特需求的做法。在实践中,配制通常由药剂师、技术人员或护士来执行,他们使用各种工具将适当成分进行组合。一种常见的配制形式包括将粉末药物制剂与特定稀释剂组合来形成悬浮的药物组合物。这些类型的组合物通常用于静脉内/肠胃外药品。至关重要的是在配制过程中使药物和稀释剂维持在无菌状态,并且需要在维持适当的混合特性的同时使过程自动化(即,某些药物必须以特定方式摇动,使得药物适当地混入溶液中,但是溶液不会起泡沫并且不会产生气泡)。需要一种易于使用、可以频繁、高效使用、可靠并且减少使用者错误的配制系统。



技术实现要素:

提供了一种用于配制器系统的可抛式泵筒。该筒可以包括多个可控流体通路以及活塞,该活塞用于泵送流体和/或蒸气穿过这些流体通路中的选定的流体通路。

根据一个实施例,提供了一种用于配制器系统的泵筒,该泵筒包括至少一个稀释剂端口,该至少一个稀释剂端口被构造成将稀释剂接收在稀释剂腔室中;至少一个废料端口,该至少一个废料端口被构造成提供来自蒸气废料腔室的蒸气废料;接收容器端口,该接收容器端口被构造成向接收容器提供流体;多个可控流体通路,这些可控流体通路与该至少一个稀释剂端口、该至少一个废料端口和该接收容器端口流体连通;以及活塞泵,该活塞泵被构造成在多个可控流体通路内泵送流体和蒸气废料。

根据另一实施例,提供了一种配制器系统,该配制器系统包括具有多个操作机构的泵头组件;以及泵筒,该泵筒包括稀释剂端口;输出端口;废料端口;多个阀;针头组件;以及活塞,其中该泵筒的活塞和多个阀被构造成由泵头组件的多个操作机构操作以便:(a)将流体从容器泵送穿过稀释剂端口和针头组件到达小瓶,(b)将蒸气废料泵送穿过针头组件、穿过废料端口到达废料容器,以及(c)将重组的药物从小瓶泵送穿过针头组件和输出端口到达接收容器。

附图说明

包括附图以提供进一步的理解并且附图被并入并构成本说明书的一部分、展示了所披露的实施例并且与具体实施方式一起用于解释所披露的实施例的原理。在附图中:

图1展示了根据本披露的各方面的配制系统的示例性实施例的实例的前透视图。

图2展示了根据本披露的各方面的具有透明壳体的图1的配制系统的前透视图。

图3展示了根据本披露的各方面的图1的配制系统的侧视图,其中壳体被移除。

图4展示了根据本披露的各方面的泵传动装置机构的示例性实施例的透视图。

图5展示了根据本披露的各方面的图4的泵传动机构的分解图。

图6展示了根据本披露的各方面的马达安装件的示例性实施例的实例的透视图。

图7展示了根据本披露的各方面的图6的马达安装件的后透视图。

图8展示了根据本披露的各方面的图6的马达安装件的透视图。

图9展示了根据本披露的各方面的凸轮壳体的示例性实施例的透视图。

图10展示了根据本披露的各方面的图9的凸轮壳体的后透视图。

图11展示了根据本披露的各方面的图9的凸轮壳体的后透视图,其中齿轮被移除。

图12展示了根据本披露的各方面的泵头组件的示例性实施例的透视图。

图13展示了根据本披露的各方面的具有夹持系统和小瓶压轮的示例性实施例的图12的泵头组件的透视图。

图14展示了根据本披露的各方面的图13的泵头组件、夹持系统和小瓶压轮的透视图。

图15展示了根据本披露的各方面的图13的泵头组件、夹持系统和小瓶压轮的后透视图。

图16展示了根据本披露的各方面的夹持系统的示例性实施例的透视图。

图17展示了根据本披露的各方面的图16的夹持系统的后透视图。

图18展示了根据本披露的各方面的图16的夹持系统的侧面透视图。

图19展示了根据本披露的各方面的图16的夹持系统的俯视平面图。

图20展示了根据本披露的各方面的图16的夹持系统的俯视平面图。

图21是展示了根据本披露的各方面的过程的步骤的示例性实施例的流程图。

图22展示了根据本披露的各方面的筒的示例性实施例的透视图。

图23展示了根据本披露的各方面的具有盖的转盘的示例性实施例的透视图。

图24展示了根据本披露的各方面的配制系统的另一示例性实施例的前透视图。

图25展示了根据本披露的各方面的图24的配制系统的另一个前透视图。

图26展示了根据本披露的各方面的图24的配制系统的前透视图,其中壳体的多个部分被移除。

图27展示了根据本披露的各方面的图24的配制系统的后透视图,其中壳体的多个部分被移除。

图28展示了根据本披露的各方面的图24的配制系统的分解透视图。

图29展示了根据本披露的各方面的图24的配制系统的透视图,其中为了清楚起见以放大视图示出了各种部件。

图30展示了根据本披露的各方面的图22的筒的透视图。

图31展示了根据本披露的各方面的具有透明挡板的图22的筒的透视图。

图32展示了根据本披露的各方面的图22的筒的底部平面视图。

图33a展示了根据本披露的各方面的筒的示例性实施例的后部平面图,其中挡板被移除。

图33b展示了根据本披露的各方面的筒的示例性实施例的后部平面图,其中挡板在适当的位置。

图34展示了根据本披露的各方面的图33a的筒的分解图。

图35展示了根据本披露的各方面的筒框架的示例性实施例的透视图。

图36展示了根据本披露的各方面的图35的筒框架的后透视图。

图37展示了根据本披露的各方面的图35的筒框架的后透视图,其中附接有针头壳体的示例性实施例和出口端口延伸部的示例性实施例。

图38展示了根据本披露的各方面的针头系统的示例性实施例的截面图。

图39展示了根据本披露的各方面的图35的筒框架的后透视图,其中附接有针头壳体的示例性实施例和活塞泵的示例性实施例。

图40展示了根据本披露的各方面的密封膜的示例性实施例的前视平面图。

图41展示了根据本披露的各方面的图40的密封膜的侧面透视图。

图42展示了根据本披露的各方面的图40的密封膜的后透视图。

图43展示了根据本披露的各方面的阀和阀腔室的示例性实施例的近观截面图。

图44展示了根据本披露的各方面的流体流动路径的示例性实施例的近观截面图。

图45展示了根据本披露的各方面的挡板的示例性实施例的透视图。

图46展示了根据本披露的各方面的图45的挡板的后透视图。

图47展示了根据本披露的各方面的具有透明挡板的组装筒的示例性实施例的透视图。

图48展示了根据本披露的各方面的图47的筒的透视图,其中附接有活塞泵的示例性实施例。

图49展示了根据本披露的各方面的筒框架的示例性实施例,示出了阀和流体流动路径。

图50是示出了根据本披露的各方面的某些阀的定位的图表。

图51是展示了根据本披露的各方面的示例性实施例的方法步骤的流程图。

图52是展示了根据本披露的各方面的吸入稀释剂并将其推入小瓶中的过程的流程图。

图53展示了根据本披露的各方面的图49的筒框架,示出了阀和流体流动路径。

图54展示了根据本披露的各方面的图49的筒框架,示出了阀和流体流动路径。

图55是展示了根据本披露的各方面的从小瓶中吸取重组的药物并将其推入接收容器中的过程的流程图。

图56展示了根据本披露的各方面的图49的筒框架,示出了阀和流体流动路径。

图57展示了根据本披露的各方面的图49的筒框架,示出了阀和流体流动路径。

图58展示了根据本披露的各方面的图49的筒框架,示出了阀和流体流动路径。

图59展示了根据本披露的各方面的图49的筒框架,示出了阀和流体流动路径。

图60是展示了根据本披露的各方面的将液体从接收袋移动到蒸气废料袋的过程的流程图。

图61展示了根据本披露的各方面的图49的筒框架,示出了阀和流体流动路径。

图62展示了根据本披露的各方面的图49的筒框架,示出了阀和流体流动路径。

图63展示了根据本披露的各方面的具有背包附件的筒的示例性实施例的透视图。

图64展示了根据本披露的各方面的具有透明背包附件的图63的筒的透视图。

图65展示了根据本披露的各方面的螺杆的透视图。

图66展示了根据本披露的各方面的图65的螺杆在螺杆腔内部的透视图。

图67展示了根据本披露的各方面的泵筒的另一实施例的分解透视图。

图68a展示了根据本披露的各方面的图67的筒的后视平面图。

图68b展示了根据本披露的各方面的图67的筒的前视平面图。

图69展示了根据本披露的各方面的具有附接背包的图67的筒的截面透视图。

图70展示了根据本披露的各方面的用于筒的阀和阀致动器的有限元表示。

图71展示了根据本披露的各方面的图67的筒的截面侧视图。

图72展示了根据本披露的各方面的图67的筒,示出了阀和流体流动路径。

图73展示了根据本披露的各方面的图67的筒,示出了用于稀释剂到接收容器的流体路径的阀构造。

图74展示了根据本披露的各方面的图67的筒,示出了用于重组流体路径穿过的阀构造。

图75展示了根据本披露的各方面的图67的筒,示出了用于配制流体路径来自的阀构造。

图76展示了根据本披露的各方面的图67的筒,示出了用于排气流体路径的阀构造。

图77是示出了根据本披露的各方面的某些阀的定位的图表。

图78展示了根据本披露的各方面的穿过空气过滤器截取的图67的筒的截面图。

图79展示了根据本披露的各方面的图67的筒的近观截面图,示出了流体流动路径的一部分。

图80展示了根据本披露的各方面的穿过针头壳体截取的图67的筒的一部分的截面透视图。

图81展示了根据本披露的各方面的穿过空气混入配件截取的图67的筒的一部分的截面图。

图82a展示了根据本披露的各方面的图67的筒的截面侧视图,示出了多个端口。

图82b展示了根据本披露的各方面的具有针头的稀释剂歧管的一部分的截面侧视图,该针头可以与图82a的端口中的一个接合。

图82c展示了根据本披露的各方面的图67的筒的一部分的截面侧视图,示出了由多个密封构件形成的端口密封件。

图82d展示了根据本披露的各方面的图82b的歧管的部分抵靠图82c的筒的部分压缩的截面侧视图。

图83展示了根据本披露的各方面的邻近小瓶设置的图67的筒的截面透视图。

图84展示了根据本披露的各方面的图67的筒的在双腔针头附近的一部分的横截面侧视图。

图85展示了根据本披露的各方面的图67的筒的针头壳体构件的透视图。

图86展示了根据本披露的各方面的图67的筒的在针头壳体附近的一部分的透视图。

图87展示了根据本披露的各方面的穿过卡销开口截取的图67的筒的截面俯视图。

图88展示了根据本披露的各方面的穿过卡销开口截取的图67的筒的截面透视图。

图89展示了根据本披露的各方面的图67的筒的一部分的截面透视图,示出了背包接合结构的放大视图。

图90展示了根据本披露的各方面的具有布置在其上的筒的转盘的实施例的截面图。

图91展示了根据本披露的各方面的图90的转盘的透视图。

图92展示了根据本披露的各方面的图90的转盘的一部分的截面透视图,示出了转盘的背包接合特征。

图93展示了根据本披露的各方面的用于筒和背包组件的安装构件的透视图。

图94展示了根据本披露的各方面的图93的转盘和背包的截面透视图,示出了背包的管管理特征。

图95展示了根据本披露的各方面的筒和背包的截面透视图,示出了背包的管管理特征。

具体实施方式

以下阐述的具体实施方式描述了本主题技术的各种配置,并且不旨在表示可以实践本主题技术的仅有配置。具体实施方式包括目的为提供对本主题技术的透彻理解的具体细节。因此,关于某些方面可以提供尺寸作为非限制性实例。然而,本领域技术人员将清楚的是,在没有这些具体细节的情况下,也可以实施本主题技术。在一些情况下,以框图形式示出众所周知的结构和部件,以便避免混淆主题技术的概念。

应当理解,本披露内容包括本主题技术的多个实例,并且不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定但非限制性的实例来披露本主题技术的各种方面。能够以不同的方式和变化并且根据所希望的应用或实现方式来实现本披露内容中描述的各种实施例。

本系统包括多个特征和技术,这些特征和技术相结合而形成配制系统,该配制系统可以在无菌环境下有效地重组药物并将配制的药物递送至用于患者的递送袋。

图1展示了根据实施例的配制器系统10。图2展示了具有透明外部壳体12的系统10,并且图3展示了移除了壳体的系统。该系统包括转盘组件14,该转盘组件容纳多达10个单独的筒16。如果需要,转盘14可以容下更多或更少的筒16。筒16是可抛的并且在容纳粉末药物(或浓缩液体药物)的小瓶18、多种稀释剂和接收容器之间提供唯一的流体路径。如果需要,筒16还可以提供通向蒸气废料容器的流体路径。然而,在其他实施例中,过滤或未过滤的无毒废料可以从配制器排放到环境中,从而减少或消除对废料端口的需要。每个筒都包含活塞泵和阀,以在流体移动通过筒并进入接收容器中时在配制过程的步骤期间控制流体摄入、排出和流体路径选择。

转盘组件14安装在设备上,使得它可以旋转来使不同的筒16与泵传动机构20对准。转盘14通常被封闭在壳体12内,该壳体可以被打开以便在移除使用过的转盘之后用新的转盘14来替换转盘14。如图所示,转盘14可以容纳多达10个筒16,从而允许特定转盘被使用多达10次。在这种配置中,取决于将要执行的配制类型,每个转盘组件可以支撑例如10到100个接收容器。例如,对于危险药物配制,转盘组件可以支持配制到十个接收容器。在另一实例中,对于非危险药物配制,诸如抗生素或止痛药配制,转盘组件可以支持配制到100个接收容器。壳体12还包括位于转盘14下方的星形轮22。星形轮22将药物小瓶18旋转到与转盘14上的特定筒16一致或分离的位置。壳体12还可以包括用于将小瓶18装载到星形轮22上的位置中的开口24。

转盘14中的每一个筒16都是包括用于稀释剂和蒸气废料的多个通路的可抛式单元。稍后在本申请中将参照例如图39至图63和图68a至图77来详细描述这些通路。每个筒16是还可以包括“背包”的较小单个可抛式单元,在该背包中可以保持用于连接到接收容器(例如,静脉注射袋、注射器或弹性体袋)的管。每个筒16还可以包括诸如活塞泵等泵送机构,以用于使流体和蒸气移动穿过筒16以及壳体中的双腔针头,一旦小瓶18已由泵传动机构20移动就位,该双腔针头就可以刺穿小瓶18的顶部上的小瓶压轮26。例如,针头可以经由朝向针头移动的小瓶压轮26的压缩动作而刺穿小瓶压轮26。每个筒16还包括被设计成用于与多个稀释剂歧管的针头匹配的多个端口。每个筒16还包括开口以便接收来自泵头组件28的安装立柱和锁定卡销。尽管在此将锁定卡销作为实例进行了描述,但是可以使用其他锁定机构来将筒取回并锁定到泵头(例如,夹持器、夹具等可以从泵头延伸)。每个筒16还包括允许泵马达机构的阀致动器与每个筒16上的阀相互作用的开口。

设备30与固持小瓶18和转盘14的壳体12相邻,该设备用于固持至少一个容器32,诸如如图所示的静脉注射袋32。静脉注射袋32通常具有两个端口,诸如端口34和36。例如,在一个实现方式中,端口34是入口端口34并且端口36是出口端口36。尽管这种实现方式有时在本文中作为实例来讨论,但是端口34和36中的任一个都可以被实现为容器32的输入和/或出口端口。例如,在另一实现方式中,在接管38的末端处用于接收接头的入口34可以设置在出口端口36上。在示出的实施例中,静脉输液袋32从保持设备30上悬挂,在一个实施例中,该保持设备是如图1至图3所示的具有钩的立柱。如在下文进一步详细地讨论,用于悬挂诸如稀释剂容器、接收容器或废料容器等容器的一个或多个钩可以设置有重量传感器,诸如检测和监测悬挂容器的重量的称重传感器。固持设备30可以采用定位静脉注射袋32或其他药物容器所需的任何其他形式。一旦静脉注射袋32定位在固持设备30上,第一管38(图1中示出其一部分)就从转盘14上的筒16连接到静脉注射袋32的入口34上。例如,第一管可以被容纳在附接到筒的背包中并且(例如,由操作者或自动地)从背包内延伸以到达静脉输液袋32。诸如接头的接头37可以设置在管38的端部上以用于连接到接收容器32的入口34上。

用于固持多个静脉输液袋32或其他容器的固持设备40的阵列在配制器10的相对侧上。在展示的配制器10的版本中,描绘了五个静脉输液袋42、44。这些袋42中的三个可以容纳稀释剂,诸如盐水、d5w或无菌水,但是可以使用本领域已知的任何稀释剂。该阵列中的附加袋可以是空的蒸气废料袋44,以用于收集废料,诸如混合过程产生的可能会危险或有毒的蒸气废料。附加袋44可以是液体废料袋。液体废料袋可以被构造成从接收容器接收无毒液体废料,诸如盐水。如在下文中进一步详细地讨论,可以使用机械泵经由专用接管来将液体废料泵送到废料袋。在操作中,来自对应的容器42和44的稀释剂管线和蒸气废料管线可以各自通过可抛式歧管而连接到筒16上。

配制系统10还包括被设计成用附接到多种类型的小瓶18上的专用小瓶压轮26。在操作中,小瓶压轮26被放置在容纳需要重组的药物的小瓶18的顶部上。一旦小瓶压轮26在适当的位置,小瓶18就被装载到配制器10的星形轮22中。在小瓶压轮26处于星形轮22中的同时并且当小瓶压轮26稍后被旋转就位时,小瓶压轮26上的配合特征提供适当的对准,以便配制器10可以从星形轮22中移除该小瓶压轮以供进一步处理。

根据一个实施例,在图4中示出了泵传动机构20,并且在图5中示了出其分解图。在图4和图5所示的实施例中,泵传动机构20包括多个区段。在泵传动机构20的一端处是旋转壳体46,该旋转壳体固持驱动电子器件并且在其壳体96上包括用于柔性接管50的锁定凸缘94,该柔性接管可以从一个或多个稀释剂容器和/或废料容器延伸到一根或多根对应的歧管。旋转壳体46能够绕其轴线旋转,以便使泵传动机构20的其余部分旋转。旋转壳体46在其端部上包括允许其旋转的支承肋52。例如,泵传动机构可以被构造成旋转经过任何适合的角度,诸如达到并包括180°或大于180°。

根据一个实施例,马达安装件54紧挨着旋转壳体46,在图6至图8中从各个角度单独示出该马达安装件。在图4至图8所示的实施例中,在图9至图11的从各个角度进一步详细地示出的凸轮壳体56连接到马达安装件54,该马达安装件包括凸轮和齿轮,这些凸轮和齿轮控制马达的旋转运动并且在泵传动机构20移动到拾取筒16和小瓶18的位置时控制其轴向运动。

配制器系统还包括安装在狭槽60中的稀释剂储盒(未示出),该狭槽位于泵传动机构的侧面上。稀释剂储盒可以是可抛件,其被构造成接收可作为稀释剂端口操作的任何数量的单独稀释剂歧管。稀释剂歧管(未示出)可以是模块化的,使得它们可以容易且可拆卸地彼此连接、与储盒连接和/或连接到泵传动机构20。

泵传动机构20的最后部分是泵头组件28。泵头组件28包括小瓶抓握臂76、小瓶升降器78、泵筒抓握件80、具有传动销222的泵活塞偏心传动轴82、阀致动机构84以及马达,这些马达允许泵传动机构20前后移动并旋转,以便一旦稀释剂已添加到小瓶中就将小瓶18中的药物混合。配制器10还可以包括输入屏幕86,诸如图中所示的触摸屏86,以便提供由使用者输入的数据以及对使用者的通知、指令和反馈。

根据一个实施例,现在将在图21所示的流程图中大体地描述配制器系统10的操作。在第一步骤88中,使用者将具有多根歧管(例如,稀释剂歧管和废料歧管)的新稀释剂歧管储盒插入泵头组件28的侧面上的狭槽60中。可以在将储盒安装在狭槽60中之前或之后将歧管装载到储盒中。歧管将针头维持在歧管的壳体内部,直到筒16稍后被锁定在适当位置为止。该储盒可以包含任何数量的稀释剂歧管和蒸气废料歧管。在一个说明性系统中,可以存在三根稀释剂歧管和一根蒸气废料歧管。在接下来的步骤92中,将稀释剂接管连接到对应的稀释剂袋。这些管可以被引导穿过配制器框架的表面(例如,前表面)上的锁定凸缘,以便将它们固持在适当位置。例如,在图24所示的实施例中,这些管利用配制器的框架上的锁定凸缘2402而固持在适当位置。可替代地,可以使用本领域已知的其他类型的夹子或锁定机构来将这些管牢固地固持在适当位置。在图4所示的实施例中,定位在泵传动机构20的壳体96上的附加凸缘94被提供用于确保配制器的内部布线。在接下来的步骤98中,可以将废料接管连接到蒸气废料袋44上。在其他实施例中,接管可以预先联接在歧管与相关联的容器(诸如稀释剂容器和/或废料容器)之间,并且可以省略步骤92和98的操作。

如果需要,在接下来的步骤100中,可以将新的转盘14装载到转盘安装站(诸如配制器系统的转盘中心)中。转盘14可以包含以大体上圆形阵列布置的任何数量的可抛式筒16。在接下来的步骤110中,将小瓶压轮26附接到供重组的粉末或液体药物的小瓶18的顶部上,并且在接下来的步骤112中,将小瓶18装载到转盘14下方的星形轮22中。步骤110可以包括将多个小瓶18装入星形轮22中的多个小瓶压轮凹槽中。在将一个或多个小瓶装载到星形轮后,将小瓶旋转就位以便能够并开始扫描每个小瓶的小瓶标签。在一个实施例中,允许使用者将小瓶装载到星形轮中,直到在开始扫描之前所有小瓶狭槽都被小瓶占据。可以设置传感器,该传感器检测每个小瓶的装载,在这之后针对使用者将下一个小瓶压轮凹槽旋转到装载位置。在扫描小瓶标签之前允许使用者将所有小瓶装载到星形轮中有助于提高配制效率。然而,在其他实现方式中,可以在装载每个小瓶之后或者在装载小瓶的子集之后进行小瓶标签的扫描。在这些设置步骤之后,接下来的步骤114是让使用者在输入屏幕上选择适合的剂量。

在输入屏幕86上进行选择之后,配制器10开始操作116。星形轮22将小瓶旋转成与泵头组件28的小瓶抓握卡钳76对准118。小瓶压轮26包括例如与联接到旋转马达的齿轮相互作用的齿轮,这些齿轮允许小瓶18进行旋转120,使得扫描器(例如,条形码扫描器或者一个或多个相机)能够扫描122小瓶18上的标签。扫描器或相机(和相关联的处理电路系统)可以确定小瓶的批号和有效期。批号和有效期可以与其他信息进行比较,诸如与批号相关联的当前日期和/或召回或其他说明。一旦小瓶18被扫描并对准,在接下来的步骤124中,泵传动机构20便向前移动就位以利用卡钳76夹紧小瓶18。向前移动还使得泵头组件28的前部上的安装立柱130和锁定卡销128与筒16上的对应开口匹配对准。在接下来的步骤126中,使筒16锁定在泵头组件28上的适当位置,其中锁定卡销128和卡钳76夹紧132小瓶18的顶部上的小瓶压轮26。卡钳76随后通过向后移动而从星形轮22上移除132小瓶18,同时将筒16从转盘14上拉开134。

在一些实施例中,筒16包括背包,该背包包括盘管。在这个实施例中,在步骤136中,泵传动机构20使筒16朝向使用者倾斜以便暴露出管的端部并且提示138使用者从背包中拉出管并将其连接到接收袋32。在替代实施例中,一旦筒16被拉离转盘14,管38就暴露在转盘14的侧面上。在另一替代实施例中,管38被自动地推出(例如,从背包中推出),从而允许使用者抓住位于管的端部处的接头并将其连接到接收容器。系统提示138使用者将管从转盘14中拉出并将其连接到静脉注射袋32的输入端34。一旦管38被连接,在步骤140中,使用者就可以通过与输入屏幕86交互来通知配制器10继续进行配制过程。

在步骤142,朝向筒16向上拉动小瓶18,使得一个或多个针头(诸如筒16的同轴双腔针头)刺穿小瓶压轮26的顶部并进入小瓶18的内部。尽管图21的实例示出了在使用者将管从筒附接到接收容器之后针头与小瓶压轮的接合,但这仅仅是说明性的。在另一实施例中,步骤138和140可以在步骤142之后执行,使得在使用者将管从筒附接到接收容器上之前发生针头与小瓶压轮的接合。

在步骤144,通过筒16和第一针头将适合剂量的稀释剂泵送到小瓶18中。如果需要,第二或第三稀释剂可以经由附接到筒16上的第二或第三稀释剂歧管添加到小瓶18。同时,蒸气废料通过第二针头、通过筒16和蒸气废料歧管而被泵送144离开小瓶18,并且进入蒸气废料袋44中。泵头组件28上的阀致动器84打开和关闭筒16的阀,以便在处理过程中根据需要来改变流体流动路径。一旦稀释剂被泵入小瓶18中,在接下来的步骤146中,泵传动机构20便通过使小瓶升降器78旋转高达例如180度使得小瓶18在正面朝上与上下颠倒位置之间旋转来摇动小瓶18。只要有必要,摇动过程便可以重复,具体取决于正在重组的药物类型。此外,取决于正在重组的药物类型,可以使用不同的摇动模式。例如,对于一些药物而言,代替旋转180度,可以执行泵头的前后运动和左右运动的组合来产生小瓶的旋转摇动。用于特定药物或其他医用流体的多种默认摇动模式可以被包括在存储于配制器控制电路中(和/或可由其访问)的药物库中。一旦摇动步骤完成,泵传动机构就将小瓶旋转至上下颠倒位置或者其他适合的位置并将其固持在适当位置。在一些实施例中,已经存在于接收容器32中的流体(诸如稀释剂)可以被(例如,通过筒或经由单独路径)泵送到液体废料容器中,以便允许接收容器中的空间用于接收重组的药物。

在接下来的步骤148中,阀致动器84将筒的阀重新定向,并且启动筒16的泵送机构以通过附接的管将重组的药物泵送150到接收袋32中。一旦药物被泵入接收袋32中,在接下来的步骤152中,泵传动机构20便在另一次阀调节之后通过经由管38将过滤空气或更多的稀释剂泵送到接收袋32中来清空管38,以确保所有的重组药物都提供给接收袋32。在一些情况下,注射器可以用作接收容器32。在将注射器用作接收容器32的情况下,在将重组药物递送到注射器之后,泵传动机构20可以在管38中产生真空以除去可能已经被推入注射器中的任何空气或其他蒸气,使得当从管38移除注射器时,重组药物已准备好递送给患者,并且注射器中不存在空气或其他不想要的气体。

系统随后提示154使用者从接收容器32移除管38。使用者随后可以将接头(例如,接头)插入背包或转盘中的狭槽中,并且泵头中的光学传感器可以感测接头的存在并自动地使管回缩到转盘或背包中。管被拉回到转盘14或背包中,具体取决于使用哪种类型的系统。在接下来的步骤156中,配制器10使小瓶18旋转回与星形轮22对准并将其释放。使用过的筒16也可以在转盘14上更换。当泵传动装置中的传感器确定已在筒中更换管时(例如,通过经由筒的窗口感测到筒的背包中的管的端部处存在接头诸如接头),可以释放使用过的筒。转盘14和/或星形轮22随后可以旋转158到新的未使用的筒16和/或新的未使用的小瓶18,并且针对新的药物可以重复该过程。在某些情况下(例如,同一药物的多次重组),单个筒可以与不止一个小瓶一起使用不止一次。

筒16被设计成可抛式的,从而允许使用者在更换转盘14之前使用给定转盘14中的所有筒16。在筒16被使用之后,转盘14旋转到下一个筒16,并且系统软件更新以注意到筒16已被使用,从而防止来自其他重组药物的交叉污染。每个筒16被设计成包含所有必要的流动路径、阀、过滤器和泵,以在有必要的情况下将药物与多种稀释剂重组、将重组药物泵入接收容器中、将蒸气废料从系统泵入废料容器中并且执行最后的qs步骤,以便确保接收容器中存在适量的药物和稀释剂。这种完整的包装通过筒16的特殊而独特的构造、其流动路径和其阀构造而成为可能。

图22中展示了筒16的实施例。如图22所示,筒16可以包括筒框架160、筒挡板164,以及活塞泵166、针头壳体168和针头组件170。筒框架160为每个筒16提供主要支撑并且包括稀释剂腔室、蒸气废料腔室、泵送腔室、疏水通气口、出口端口和/或下文所述的可以连接到与接收容器32连接的管上的其他特征。

筒16的框架160还包括定位特征,这些定位特征允许每个筒16可移除地安装到泵头组件28上。这些特征包括:例如,三个开口198,其接收来自泵头组件28的安装立柱130;以及键孔210,其允许锁定卡销128插入其中并转动来将筒16锁定到泵头组件28以用于从转盘14上移除。在一些实施例中可以存在出口端口延伸部220。活塞泵166安装在腔室内,其中杆194安置于硅树脂活塞罩内。此外,挡板164包括开口228,密封膜的阀190位于该开口中并且由阀致动器84触及。此外,挡板164包括开口230,这些开口允许流体歧管连接到筒16中的稀释剂腔室和蒸气废料腔室。如在下文进一步详细地讨论,挡板164还可以包括开口,该开口有助于在配制完成后当使用者将接头插入所提供的狭槽中时检测接头(例如,接头)。在操作中,流体歧管的针头通过挡板164中的开口230进入并刺穿密封膜,以便获得到达限定在筒16中的介于密封膜与筒框架160之间的稀释剂腔室和蒸气废料腔室的射流途径。将在下文讨论筒16的各种实施例的另外细节。

参考图23,根据一个实施例,展示了从配制器10移除的转盘14的示例性实施例。在这个实施例中,图23的转盘14包括十个筒16的阵列,但是应当理解,更多或更少的筒16可以存在于转盘14上,从而使转盘14的凹座500中的一些留空,或者转盘的框架510可以被设计成具有更多或更少的筒凹座500。在一些实现方式中,转盘14还可以可选地包括盖511,该盖防止使用者直接触及联接到每个筒16的管。在这些实现方式中,如果必要的话,盖511可以被移除以触及筒16的后部。在图23的示例性实现方式中,邻近每个筒16设置诸如附件548的接头,附件548附接到管38,该管从每个筒16上的延伸部220行进。

图24至图29示出了根据另一实施例的配制器10。如图24所示,固持设备40可以被实现为延伸臂,该延伸臂为每个容器42和44的安装装置提供支撑。固持设备40和固持设备30可以各自包括一个或多个传感器,诸如重量传感器,这些重量传感器被配置成提供重量测量值以用于确定是否已将适合量的流体添加到容器或从中移除或者确认该流体是否正被转移到适当的容器和/或从中转移(例如,正在分配适当的稀释剂)。可以提供扫描器2404,每个稀释剂容器和/或接收容器可以在附接到配制器10之前和/或之后由该扫描器进行扫描。如图24所示,在各种实施例中,转盘盖2400和管管理结构2402也可以设置在配制器10上。例如,连接在容器42和/或44与对应歧管之间的管可以各自安装在管管理结构2402的凹槽中,以便防止管在配制器10的操作期间发生缠绕或缠结。

如图25所示,可以提供开口2502,小瓶18可以通过该开口安装在星形轮中。此外,可以提供外部泵2500,以用于将无毒液体废料从例如接收容器32泵送到废料容器44(例如,用于将所需量的盐水快速泵出接收容器32并且未使液体废料穿过筒和/或配制器的其他部分)。

可以提供包括若干容器安装件2506的射流模块2504。容器安装件2506可以用于悬挂稀释剂和废料容器,并且可以包括用于感测容器何时悬挂和/或感测容器的重量的传感器电路。以这种方式,可以监测配制器10的操作,以便确保正确的稀释剂容器已被扫描并悬挂在正确的位置,并且确保按预期的量将废料提供给适当的废料容器。

如图26所示,泵2500和显示器86可以安装到底盘2600上。泵传动装置20可以部分地安装在底盘2600内,其中泵头组件28从底盘延伸到允许泵头组件旋转(例如,以翻转或摇动小瓶)的位置。图26中也示出转盘14,其中没有安装任何筒,以便可以看到筒安装凹槽500。

图26中示出具有若干空的小瓶压轮凹槽2604的星形轮22(在本文中有时被称为小瓶托盘)。小瓶托盘22可以旋转,并且致动门2608可以打开以便有助于将小瓶18装载到小瓶托盘22中的小瓶压轮凹槽2604中。在一些实施例中,门2608在小瓶托盘22旋转之前可以关闭,以确保操作者的手指不会处于受旋转托盘伤害的危险。然而,这仅仅是说明性的。在其他实施例中,代替门2608(或除门之外),可以提供诸如传感器2650的传感器(例如,光幕),以便感测操作者在托盘22附近的存在并且在检测到操作者或任何其他障碍物的情况下防止托盘旋转。

类似地,可以为转盘14提供盖子,以防止污染装载在其中的筒16,并且防止由于转盘的旋转而对操作者造成伤害。也可以提供盖子传感器(未示出)来检测盖子的位置(例如,打开位置或关闭位置)。如果盖子传感器并未检测到盖子处于关闭位置,那么可以阻止转盘14旋转。

当被放置在小瓶压轮凹槽2604中时,插入的每个小瓶18可以使用诸如传感器2652的传感器(例如,负荷传感器或光学传感器)来检测到。当检测到时,可以通过旋转小瓶托盘22而将插入的小瓶移动到扫描位置,并且随后可以使用小瓶旋转马达2602在小瓶在小瓶托盘22中的位置内旋转插入的小瓶18,以便允许扫描小瓶标签。

图27中示出配制器10的反向透视图,其中可以看到扫描部件。具体地,相机2700安装在底盘2600中的开口中,并且被配置成在扫描位置观察小瓶18。马达2602可以通过一次或多次完整旋转来使小瓶18旋转,使得相机2700可以捕获小瓶标签的图像。在一些实施例中,可以提供照明装置2702(例如,发光二极管或其他光源),该照明装置照亮小瓶18以利用相机2700进行成像。

如图27所示,可以提供联接到马达2602的一个或多个齿轮2704,这些齿轮与小瓶18在扫描位置处附接到的小瓶压轮26上的对应齿轮啮合。小瓶托盘22可以旋转,使得小瓶压轮齿轮与旋转马达齿轮啮合,以便当马达2602操作时,小瓶18旋转。

图27还示出了包含一根或多根歧管的储盒2706可以如何安装在泵头组件28中的凹槽中。用于蒸气废料歧管的储盒2706中的储盒狭槽可以是带键的,以防止稀释剂歧管意外连接在该狭槽(或者储盒中的稀释剂狭槽中的废料歧管)中。储盒2706中的其他稀释剂狭槽可以具有共同的几何形状,并且因此任何稀释剂歧管都可以装配在储盒稀释剂狭槽中。一个或多个歧管传感器诸如歧管传感器2750(例如,光学传感器)可以设置在泵头组件28中的歧管凹槽中。歧管传感器2750可以被配置成检测储盒2706中的歧管凹槽(狭槽)中的歧管的存在(或缺失),以确保在预期的位置装载适当的歧管(例如,稀释剂歧管或废料歧管)来进行配制操作。以这种方式,泵头可以检测歧管存在。泵头和/或歧管传感器可以与稀释剂负荷传感器通信,以确保稀释剂歧管的正确定位。也可以看到诸如阀致动器、针头致动器、安装立柱、锁定卡销和传动销的各种操作部件2708从泵头组件28延伸,这些操作部件被配置成固定和操作泵筒16。

图28中示出配制器10的各种部件的分解图。示出了上文讨论的部件,诸如显示器86、泵2500、给药吊架30、射流模块2504、具有泵头组件28的泵传动装置20、相机2700和照明装置2702。图28中也示出附加部件,诸如底盘2600的底盘基座2810和底盘壳体2812。具有电子器件组件2803的后面板2802可以安装到底盘壳体12上,并且泵传动装置20可以坐落在底盘壳体2812中的开口2808中,该开口允许泵头组件28从底盘壳体2812突出。用于管理配制器系统10的操作的处理电路系统可以被包括在电子器件组件2803中。

还示出了小瓶托盘和转盘驱动组件2800,其中可以看到致动门2608和转盘中心2814。转盘14可以放置在转盘中心上并且由小瓶托盘和转盘驱动组件2800旋转,该驱动组件操作以使中心2814旋转以便将转盘中的选定筒移动就位而由泵传动装置20取回和操作。小瓶托盘和转盘驱动组件2800可以包括用于小瓶托盘和用于转盘的单独驱动组件,使得小瓶托盘22和转盘14可以独立地旋转。

图29示出了根据实施例的配制器10的另一透视图,突出显示了各种特定部件的位置,诸如其中安装有筒16的转盘14、具有背包2900的筒16、用于安装小瓶18的小瓶压轮26,以及具有包含多根歧管2906的稀释剂储盒2706的泵头组件28。下文将根据各种实施例结合图30至图95来描述泵筒16的进一步特征。

筒16被设计成可抛式的,从而允许使用者在更换转盘14之前使用给定转盘14中的所有筒16。在筒16被使用之后,转盘14旋转到下一个筒16,并且系统软件更新以注意到筒16已被使用,从而防止来自其他重组药物的交叉污染。每个筒16被设计成包含所有必要的流动路径、阀、过滤器、活塞和泵,以在有必要的情况下将药物与多种稀释剂重组、将重组药物泵入接收容器中、将蒸气废料从系统泵入废料容器中并且执行最后的qs步骤,以便确保接收容器中存在适量的药物和稀释剂。泵入小瓶中用于重组的稀释剂的量以及从小瓶泵送到接收容器中的药品的量由筒中的容积活塞泵来控制,该容积活塞泵可以与由配制器的重量标度(例如,一个或多个稀释剂称重传感器和接收容器称重传感器)获得的重量进行比较以便进行质量控制。这种完整的包装通过筒16的特殊而独特的构造、其流动路径和其阀构造而成为可能。

图30至图34中展示了筒16的实施例的构造。图30至图32、图33a和图33b中示出了完整构造的筒16。图34中展示了筒16的分解型式,并且示出了根据实施例的筒16的三个主要部分:筒框架160、筒密封膜162、筒挡板164,以及活塞泵166、针头壳体168和针头组件170。

参考图35,展示了筒框架160的前视图。筒框架160为每个筒16提供主要支撑,并且包括:稀释剂腔室172;蒸气废料腔室174;泵送腔室176;疏水通气口178;出口端口180,其可以连接到与接收容器32连接的管38;用于活塞罩184的安装件182;活塞泵166;以及筒针头壳体168,其用于固持针头316、318,这些针头用于在重组和填充接收容器32期间将液体和废料蒸气移入和移出小瓶18;多个流动路径186,其用于稀释剂、蒸气废料、过滤空气和重组药物;以及腔室188,其中定位有阀190以便在必要时修改流动路径186。

图35展示了筒框架160,其中筒16的其他部分被移除。在这个实施例中,三个腔室172被限定在框架160的表面192中,每种类型的稀释剂一个腔室。邻近三个稀释剂腔室172的是用于连接到蒸气废料容器44的蒸气废料腔室174。例如,如图22、图30至图32和图39中所示,包括腔室176以用于定位活塞泵166。活塞泵166安装在此腔室176内,其中杆194在插入泵送腔室176中之前定位在弹性体(例如硅树脂)活塞罩184内,如图34所示。泵腔室开口196允许流体进入泵腔室176。

筒16的框架160还包括定位特征,这些定位特征允许每个筒16可移除地安装到泵头组件28。这些特征包括:三个开口198,其接收来自泵头组件28的安装立柱130;以及键孔210,其允许锁定卡销128插入其中并转动来将筒16锁定到泵头组件28以用于从转盘14上移除。

筒针头壳体168例如在图37中示出并且从筒框架160的底部212延伸,并且可以被设计成通过使针头壳体168上的一对锁定凸缘214扣合到筒框架160中的凸缘开口216中而可移除的(参见例如图30)。筒针头壳体168被设计成防止使用者与针头组件170的意外接触并且维持针头316、318无菌。针头壳体168还将小瓶压轮26接收在允许针头316、318刺穿小瓶压轮26的位置。图38展示了筒16的一部分的截面图,其中针头316、318在适当位置。通常使用双腔针头。例如,在一个实施例中,双腔针头可以包括定位在18号针头318内的22号或24号(g)针头316。在各种实施例中,针头尺寸可以是任何适合的尺寸,只要蒸气针头足够小于液体针头即可。具体地,可以基于期望流量来确定针头尺寸。在一种特定实现方式中,双腔针头可以包括18g流体针和24g蒸气针头。然而,在其他实现方式中,可以使用较大的流体针头(例如,16g或17g针头)。在重组过程期间,当用稀释剂填充小瓶18时,这种双腔设计允许筒16的针头316、318添加和移除稀释剂和重组药物,以及从小瓶18中移除蒸气废料。针头316、318由对应的针头壳体构件317a、317b(例如,包覆成型的针头壳体构件)固持在针头壳体中的适当位置,并且在操作中可以通过例如将小瓶压靠在针头壳体上以压缩针头壳体内的弹簧并且允许针头壳体的部分被向上推动以暴露出针头316、318而延伸到小瓶18中。

图35至图37和图39中示出的筒框架160的实施例还包括八个阀腔室188。这些腔室188与跟这些腔室处于相对地间隔开的密封膜162的部分相组合而形成阀190,这将稍后在本申请中详细地讨论。阀腔室188连同阀190允许打开和关闭限定在筒框架160的表面192上的各种流体流动路径186。框架160还包括用于空气吸入的疏水通气口178。如果需要,这个通气口178内可以存在过滤器。框架160包括用于连接到行进至接收袋32的管38上的出口端口180(在本文中有时被称为接收容器端口)。图36和图37中也示出出口端口180,示出了框架160的后部200。图37展示了在一些实施例中可以提供的延伸部220。延伸部220可以被设置成管管理结构并且可以包括开口1801,管(例如,来自出口端口180的管)可以通过该开口进行馈送以便防止各种筒的管之间发生缠绕或其他干扰。

图39展示了位于框架160中的活塞泵166。活塞泵166与筒16中的可调节流动路径186结合使用,以便在重组过程期间移动稀释剂、蒸气废料进出小瓶18和接收袋32并且移动空气穿过流体通路186。当通过安装立柱130和锁定卡销128的操作而将筒16从转盘14移除并锁定到泵头组件28时,活塞泵166可以由使图13和图14所示的偏心传动轴82随传动销222一起旋转的马达驱动。传动销222平行但偏离传动轴的旋转轴线,这产生正弦运动并且驱动活塞泵166上下运动来执行其泵送操作。在说明筒16的其他元件之后,以下将详细说明活塞泵166和筒16中的阀系统的操作。

筒16的下一个元件是密封膜162,除筒16的其他元件之外,图40至图42中展示了该密封膜。密封膜162优选地由硅树脂或者可以在筒框架160、密封膜162和筒挡板164之间提供气密和不透液密封的另一柔性或顺应材料构成。密封膜162包括用于泵头组件28的安装立柱130的开口224以及用于锁定卡销128的开口226。这些开口允许安装立柱138和锁定卡销128穿过密封膜162而在筒框架160上就位,同时还提供气密和不透液密封来维持筒16的各种流体流动路径186。

在示出的实施例中,密封膜162还包括来自阀190的八个部分。阀190部分地由密封膜162的向上延伸的中空部分限定。从膜162的背面看,阀190是表面中的凹陷。取决于筒16的设计和筒16操作所需的稀释剂和流体流动路径186的数量,可以使用更多或更少的阀190。将结合筒16的流体流动路径186的操作来解释这些阀190的功能。图43中近距离示出阀190本身。

当密封膜162安装在筒框架160上并且挡板164安装在密封膜162上时,筒框架160与密封膜162之间形成液体和蒸气密封区域,该区域形成流体流动通道186。图44中示出示例性通道的截面。将关于筒16自身的操作来描述流体流动通道186。当密封膜162定位在筒框架160上时,阀190坐落在限定于筒框架160上的阀腔室188中,以便形成可以由阀190打开和关闭来在操作期间调节流体流动路径186的腔室。

筒16的第三部分是挡板164,该挡板例如可以由聚碳酸酯构成。图45和图46中示出示例性挡板167的各种视图。挡板164安装在密封膜162的顶部上,以便将密封膜162夹在挡板164与筒框架160之间。挡板164包括用于泵头组件28的立柱130、锁定卡销128和阀致动器84的开口229。此外,挡板164包括开口228,密封膜162的阀190可以坐落在该开口中并且由阀致动器84触及。此外,挡板164包括开口230,这些开口允许流体歧管连接到筒16中的稀释剂腔室172和蒸气废料腔室174。在操作中,流体歧管的针头通过挡板164中的开口230进入并刺穿密封膜162,以便获得到达限定在筒16中的介于密封膜162与筒框架160之间的稀释剂腔室172和蒸气废料腔室174的流体途径。挡板164还包括在其内侧234上的直立延伸部232,该直立延伸部在密封膜162上往下压以便维持紧密密封。图47展示了定位在密封膜162上的挡板164的透明型式。图48展示了密封膜162上的透明挡板164,其中活塞泵166在适当位置。

在描述筒16中的各种流体流动路径之前,将参考图3、图4、图13和图14描述泵送机构和阀机构的操作。活塞泵166充当正排量泵,其与传统的蠕动泵机构相比具有显著的优点。首先,无论泵的取向或环境条件如何,它都具有最佳的流速精度和流动连续性。其次,它能够将超过50psi的压力推入弹性体泵中。如前所述,活塞泵166定位在筒16内的硅树脂活塞泵罩184中。泵机构由泵马达机构20中的马达驱动,该马达使泵头组件28上的偏心传动轴82和传动销222旋转,从而控制活塞166以及阀致动器84的移动。在操作中,筒16放置在定位立柱130上的筒抓握件80上并且由锁定卡销128锁定在适当位置。这使阀190与阀致动器84并且使偏心传动轴82和销222与活塞泵166对准。活塞166由偏心传动销222驱动。销222与传动轴的旋转轴线平行但偏离,这产生正弦运动,该正弦运动被转换成活塞166的轴向移动。

图13和14中展示了阀致动器84,示出了从泵马达机构20的其余部分移除的泵头组件28。阀190中的每一个具有对应的阀致动器84,该阀致动器由齿轮凸轮控制,以便引起阀致动器84轴向移动而与阀190接触来关闭阀190并且远离阀190来打开阀190。在一个实施例中,设置八个阀致动器84,每个阀190一个阀致动器,并且它们与阀190的位置对准,因此它们可以延伸穿过筒16的挡板164中的开口228并接触阀190。阀致动器84是软件控制的,使得它们可以根据需要打开和关闭哪些流动路径186而自动地使阀190打开和关闭。

取决于所需的流体流动路径,阀致动器84在泵送循环中的不同时间运行。活塞166的填充部分随着活塞杆194的移动而开始,并且入口阀打开而出口阀关闭。取决于必要的流体流动路径,其他阀190将打开和关闭。在活塞166处于下死点位置而循环的填充部分结束时,阀致动改变来关闭入口阀并打开出口阀。此时,循环的递送部分开始并且活塞166沿相反的方向移动。当活塞166到达作为起始位置的上死点位置时,循环的递送部分结束。当活塞166到达此位置时,开始新的循环。

在正常条件下,当递送流体时,偏心传动轴82的移动可以是在顺时针方向上,并且当拉动流体时是在逆时针方向上。取决于所需的流动路径,可以使泵送机构反向泵送。传动装置将不会无意中受到可抛式管路中高达50psi的压力影响而在任一方向上反向驱动。

根据实施例,现在将参考图49至图62描述筒16的操作和流体流动路径186的调节。图49示出了筒16的视图,其中为了清楚起见移除了挡板164和密封膜162两者。应当理解,在正常操作中,挡板164将密封膜162抵靠筒框架160密封,以便形成各种气密和不透液体的流动路径186。图49展示了具有三个稀释剂腔室172和一个蒸气废料腔室174的筒16。开口196允许进入活塞泵腔室176并且允许活塞泵166将流体和/或蒸气废料移入和移出泵腔室176。该图示还示出了通向接收容器32的端口180,该端口在操作中将具有附接到其上的柔性管。在图37中也可以看到此开口180。还示出了用于允许过滤空气进入系统的通气口178,以及用于允许空气从针头组件170排出的针头通气口236和允许液体进入针头组件170的针头液体端口320。

在图49至图62所示的实施例中,八个阀190被指定为1a、1b、2a、2b、3a、3b、4a和4b。应当注意,在这些图中,并未示出阀190本身。如图40至图42所示,阀190被形成为密封膜162的一部分并且突出到腔室188中,所述阀用图49、图50、图53、图54、图56、图57、图58、图59和图61至图62中的阀编号来指定。还示出了稀释剂腔室172、稀释剂管线322、蒸气废料腔室174和蒸气废料管线324。所有这些管线和腔室都形成在筒框架160的表面192中,并且密封膜162一旦被放置在筒框架160的顶部上并与挡板164一起锁定在适当位置,就将这些管线和腔室密封。

图50是示出了在重组过程的各个部分期间阀190的位置和操作的图表。某些阀190彼此相关联和/或与系统的其他部分相关联。例如,阀1a和1b绑定到泵送机构上,并且阀3a、3b、4a和4b彼此绑定并且定时分开180°。图51是展示了根据一个实施例的过程的步骤的流程图。

在过程开始之前,可以执行设置步骤238和240以便在每根歧管与稀释剂袋或蒸气废料袋之间附接柔性管线50,并且将每个可拆卸歧管90定位在泵头组件28上。接下来,通过泵头组件28将筒16和小瓶18移动242到适当位置,并且将具有接头的柔性管38附接到接收容器的端口。在一个实施例中,筒16在安装立柱130和锁定卡销128上移动到适当位置会将歧管上的套筒推回,从而暴露244针头,这些针头通过刺穿稀释剂腔室172和蒸气废料腔室174上方的密封膜162而插入腔室172、174中。每根歧管具有附接到其上的柔性管,这些柔性管行进至稀释剂袋42和蒸气废料袋44。

图52是展示了从稀释剂容器42中抽出稀释剂并将稀释剂推入小瓶18中的过程的流程图。在步骤278处,打开硬件参考。接下来280对阀190进行重置。接下来282打开废料管线。随后对泵进行重置284并且检查286阀190以查看它们是否已准备好。如果没有准备好,那么就将这些泵初始化288到它们的适当位置。在步骤290处计算要递送的稀释剂的量,并且计算292用于泵的传动轴的适当旋转次数。泵随后运行294来执行该过程,并且释放296硬件参考。现在将描述该过程的详细步骤。

返回参考图51,该过程的第一步骤246是将稀释剂拉入活塞166中,如图53所示。阀2a打开,并且阀2b关闭。将活塞166致动以便沿着图53中的箭头所示的通路将稀释剂从稀释剂袋42吸入流体管线中。阀1b打开并且阀1a关闭,从而允许活塞166沿流体通路186将流体吸入泵腔室开口196中。

接下来,将阀重新定向248。在接下来的步骤250中,如图54所示,通过一根针头316将已被拉入活塞泵166中的稀释剂推入小瓶18中,而同时来自小瓶18的空气通过另一根针头318离开小瓶18。阀2a保持打开并且阀2b保持关闭。阀1b关闭并且阀1a打开,以便形成从活塞泵166到针头液体端口320进入针头组件170并进入小瓶18中的新流体通路186。将活塞泵166致动,从而沿着箭头所示的流动路径186从活塞泵166泵送稀释剂并泵入小瓶18中。同时,阀4b保持关闭并且阀4a保持打开。这允许通过插入稀释剂而被推出的来自小瓶18的空气通过针头组件170离开小瓶18、通过针头通气口236离开并进入单独的流动路径186中。此流动路径186通向蒸气废料端口174,并且空气离开筒16并流向蒸气废料容器44。

在此步骤之后,通过泵马达机构20摇动252小瓶(例如,使用特定于正在重组的药物的摇动模式)以便对药物进行重组。在重组之后,以易于视觉验证溶液中是否存在粉末的取向来呈现小瓶。如果操作者在视觉检查后指示重组完成,那么该过程在筒中继续。首先,将阀重新定向254。图55是展示了从小瓶18中吸出重组药物并将其推入接收袋32中的步骤256的流程图。在步骤278处,打开硬件参考。接下来280对阀190进行重置。接下来282打开废料管线。随后对泵进行重置284并且检查286阀190以查看它们是否已准备好。如果没有准备好,那么就将这些泵初始化288到它们的适当位置。在步骤290处计算要递送的稀释剂的量,并且计算292用于泵的传动轴的适当旋转次数。泵随后运行294来执行该过程,并且释放296硬件参考。现在将描述该过程的详细步骤。

如图561所示,阀1a打开,并且阀1b关闭。将活塞泵166致动并且将重组药物从小瓶18中吸出、通过针头组件170、通过针头液体端口320并进入由箭头所示的流体通路186中。重组药物被吸入到活塞泵166中。在此期间,通过关闭阀2a将稀释剂锁在系统外。通过关闭阀4a,也将蒸气废料通路锁在系统外。打开阀4b以便随着重组药物经由另一流体通路186流出小瓶18而允许过滤空气进入系统并且通过针头组件170流入小瓶18中,从而防止系统中出现真空。

接下来,将阀重新定向258。该过程的接下来的步骤260是将重组药物从活塞泵166推入接收容器32中,如图57所示。阀1a关闭,并且阀1b打开。阀2a保持关闭以便将稀释剂锁在系统外。阀2b以及阀3b保持打开。阀3a保持关闭。将活塞泵166致动,并且将重组药物推出活塞泵166并沿着如箭头所示的流体通路186推至通向接收容器32的出口端口180。

接下来,将阀重新定向262。接下来的步骤是在需要时向接收容器32添加额外的稀释剂。参考图58,打开阀2a并且关闭阀2b以便允许稀释剂进入系统。阀1b打开并且阀1a关闭,从而允许活塞泵166沿着由箭头指定的流体通路186将稀释剂吸入264活塞泵腔室166中。通过关闭阀1a而将小瓶18锁在系统外。一旦稀释剂处在活塞泵166中,就开始接下来的步骤,如图59所示。将阀190重新定向266。通过关闭阀1a而保持将小瓶18锁在系统外。阀1b保持打开并且阀2a关闭以便将稀释剂容器锁在系统外。阀2b打开,从而允许触及到通向接收容器32的端口180的流体通路186。将泵166致动,并且沿着由箭头指定的流体流动路径186推动268稀释剂并离开端口180而进入柔性管50中并进入接收容器32中。

步骤270至276可以作为qs过程来执行,以在必要时从接收容器中移除额外的流体和/或蒸气。图60是展示了可以作为此qs过程的一部分执行的操作的流程图。如图60所示,在步骤278处,打开硬件参考。接下来280对阀190进行重置。接下来282打开废料管线。随后对泵进行重置284并且检查286阀190以查看它们是否已准备好。如果没有准备好,那么就将这些泵初始化288到它们的适当位置。在步骤290处计算要递送的稀释剂的量(如果有关的话),并且计算292用于泵的传动轴的适当旋转次数。泵随后运行294来执行该过程,并且释放296硬件参考。

现在返回图51,在步骤270处,将阀重新定向。例如,参考图61,通过关闭阀2a而将稀释剂锁在系统外。阀3b打开而阀3a保持关闭。阀1b打开并且通过阀1a关闭而将小瓶18锁在系统外。将活塞泵166致动并且将液体从接收袋32吸入(图51,步骤272)泵腔室176中。将阀重新定向274。例如,如图62所示,阀2a保持关闭以将稀释剂锁在外面。阀1b保持打开并且阀1a保持关闭。阀3b关闭并且阀3a打开,从而允许流体通过由箭头指定的流体流动路径186来进入蒸气废料端口174。阀1a关闭以便保持将小瓶18锁在系统外。将活塞泵166致动,并且将流体泵送276离开活塞泵腔室176、通过由箭头指定的流动路径186、通过蒸气废料端口174离开筒16并进入蒸气废料容器44中。

图63至图66中展示了利用“背包”来盘绕柔性接管38的筒16的替代实施例。背包298附接到筒框架16的后部200,并且柔性管38的一端附接到筒框架16的后部200上的出口端口180。背包298包括壳体310,该壳体具有限定在腔室314中的螺杆312(如图65中示出在螺杆腔314的外部并且图66中示出在螺杆腔314的内部),该螺杆可以旋转来盘绕柔性接管38。在接管的相反端处的是接头300(例如,iso鲁尔接头,诸如附件),使用者可以将其拉出背包298并附接到接收袋32上。在一些实施例中,附接到接头300的接管可以从背包298内自动地延伸以便有助于由使用者进行附接。在完成袋32的填充后,螺杆机构312可以将柔性接管38拉回背包298中并将其移开,使得可以利用转盘14中的下一个筒16。一旦将iso鲁尔接头放入背包的开口中,柔性接管的回缩便可以是自动的。

现在转向图67,筒16的另一实施例的分解透视图示出了筒16的三个主要部分:筒框架160、筒密封膜162、筒挡板164,以及活塞泵166、针头壳体168和针头组件170。在图67的实例中,筒挡板164包括附加开口3022以便提供到达形成在膜162上的压力拱顶的途径,从而允许感测筒16的流体通路中的压力。还提供了空气混入管线传感器配件3000,该配件被配置成与配制器中的空气混入管线(ail)传感器配合。

为了控制筒内的诸如蒸气废料和无菌空气的气体的流动,筒16可以设置有诸如空气过滤器3006的气体流量控制结构以及安装到框架160的具有止回阀盖3002的一个或多个止回阀盘3004。空气过滤器3006、止回阀盘3004和止回阀盖3002可以协作以便允许蒸气废料仅沿一个方向从小瓶流动到废料端口,并且允许无菌(过滤)空气仅沿从邻近空气过滤器的通风口到小瓶的一个方向流入筒中。以这种方式,可以防止不想要的蒸气废料从泵筒中流出,而是可以相反被引导到蒸气废料容器。

如图67所示,活塞166可以包括活塞罩3007,该活塞罩例如提供一个或多个可移动密封件(例如,两个可移动密封件),以用于在活塞166被致动时控制泵腔室的容积。图67还示出了用于控制针头壳体168的另一个实施例的各种结构,其中针头组件170包括具有第一针头包覆成型件317a、第二针头包覆成型件317b、针头弹簧3014和针头膜3008的双腔针头。如以下将进一步详细地描述,可以在挡板164中提供开口3020,该开口与框架160中的对应开口3021对准以便允许透过筒16(例如,通过泵传动机构的传感器)来查看安装到筒16的背包。形成在筒框架160的顶侧上的突起3016可以被设置成背包的安装结构。

图68a和图68b分别示出了从挡板侧和框架侧看到的图67中所示的筒实施例的组装视图,其中可以看到允许完全透过筒16查看的开口3120(由图67的开口3020和3021形成)。如图68a所示,在一些实施例中,筒16可以包括四个稀释剂端口和废料端口3100以及压力拱顶3101。例如,端口3100中的三个可以被配置成稀释剂端口,并且端口3100中的一个可以被配置成废料端口。泵头组件28中的压力传感器可以通过接触压力拱顶3101来确定筒16中的流体通路内的压力。每个端口3100可以由挡板164中的开口和位于框架160中的膜162的一部分后方的腔室形成。

图69是具有附接到其上以便形成筒和背包组件3203的背包3202(例如,图29的背包2900的实现方式)的组装筒16的截面透视侧视图。如图69所示,突起3016可以延伸到背包3202中的开口3201中以便在顶侧处将背包闩锁到筒16上。以下将进一步详细地描述底侧处的附加闩锁结构。附加结构3200可以设置在背包3202与筒16之间。结构3200可以基本上是平面的并且可以被成形和定位来将筒和背包组件3203闩锁到转盘14上。例如,从背包3202的顶部延伸的突起3206可以是可致动的,以便有助于将筒和背包组件安装到转盘中和从转盘中移除。例如,当将筒和背包组件3203推入转盘中时,转盘上的斜坡结构可以压紧突起3206,直到突起3206卡入锁定位置以将筒和背包组件固定在转盘中。为了从转盘移除筒和背包组件3203来进行配制操作,可以转动延伸到开口210中的卡销128来使突起3206降低以便从转盘中释放筒和背包组件。将在下文中描述将筒和背包组件3203联接到转盘的另外特征。

用于使筒16与接收容器32流体联接的接管(例如,柔性接管38)可以容纳在背包3202内。例如,该接管可以在输出端口180(例如,接收容器端口,例如参见图68b)处联接到筒16、在背包3202的内腔内盘绕并且延伸穿过开口3210,使得接管的端部可以由操作者拉动以使接管延伸来联接到接收容器。可以提供附加的开口3204,当筒和背包组件未在使用时,联接到接管的端部的接头(诸如接头)可以储存在该开口内。当得到指示时(例如,经由显示器86上的屏幕上指令),操作者可以从开口3204中移除接头、从背包3202内拉动接管,并且将接头连接到接收容器。例如,配制器系统的处理电路系统可以使用显示器来提供指令以便:(a)从背包中的附加开口中移除联接到接管的接头,(b)从背包中拉出接管,并且(c)将接头连接到接收容器。在另一实施例中,柔性接管的延伸是自动的(例如,软件确定柔性管应当延伸的精确时刻,泵头操作螺杆机构来使接管延伸,并且用信号通知使用者将iso鲁尔接头拉出背包开口)。配制器10可以包括(例如,通过经由开口3120观察接头)确定接头是否存在于开口3204内的传感器,诸如光学传感器。

配制器10可以基于接头是否在开口3204内来确定是否以及何时从泵头组件释放筒和背包组件。例如,在配制操作之后,操作者可以被指示从接收容器移除接头并将接头返回开口3204中。背包3202可以包括用于有助于将接管储存在内腔内和从中抽出接管的特征和部件。当在开口3204中检测到接头时,泵传动机构20可以操作背包3202内的一个或多个盘绕机构以便将延伸的接管拉回背包中,并且可以转动卡销来降低突起3206,使得筒和背包组件可以返回到转盘。

图69还以穿过两个阀190截取的截面示出了筒16的一部分的放大视图。如放大视图中所示,每个阀190可以由密封膜162的凸起部分6908形成,该凸起部分从密封膜162的平面部分6906延伸到筒挡板164中的对应开口228中。在例如图67至图69所示的实例中,凸起部分6908是在开口228中形成的金字塔形拱顶。在密封膜162与框架160之间形成的邻近每个阀190的流体路径6900的一部分中,框架160可以包括与该阀的密封膜的凸起部分6908相对间隔开的肋6902。如图69所示,当凸起部分6908处于凸起位置时,流体和/或蒸气可以通过打开的阀流过肋6902。在操作中,从泵头组件28延伸并且可由该泵头组件操作的阀致动器84可以延伸穿过开口228,以便将凸起部分6908压靠在肋6902上来关闭阀并且阻止流体从中流过。

图70示出了阀190的一部分的截面图的有限元表示,其中密封膜162被阀致动器7000(例如,阀致动器84中的一个)压靠在筒框架160上以便关闭阀。有限元分析表明,提供具有例如金字塔形拱顶形式的凸起部分6908的阀可以允许阀190与平膜阀相比以相对较小的应力来操作,并且因此可以提供更持久的阀。减小的应力可以允许膜162由相对较便宜或更容易起作用的材料形成,诸如聚异戊二烯或热塑性弹性体(tpe)材料。

图71是图67的筒的截面侧视图,示出了活塞泵166。如图71所示,活塞泵166可以包括具有第一密封件7102和第二密封件7104的硅罩7100。前密封件7104可以形成泵腔室6106的移动边界。后密封件7102可以防止灰尘或其他污染物接触前密封件7104。泵腔室7106可以邻近一个或多个阀190形成(例如,一对阀可以设置在泵腔室的相反侧上以便控制流入和流出泵腔室的流体流动)。以下结合例如图72至图77进一步详细地描述与活塞泵166配合的阀190的操作。

在图72中,出于本文中讨论的目的,在三个阀组v1、v2和v3中标记阀190。阀组v1可以是具有三个阀p1、p2和p3的稀释剂阀组。阀组v2可以是具有三个阀p1、p2和p3的重组阀组。阀组v3(例如,活塞泵阀组)的活塞泵阀p1和p2可以与活塞泵166交替地配合操作。例如,在活塞泵166的前进冲程期间,阀v3/p1可以关闭并且阀v3/p2可以打开,而在活塞泵166的返回冲程期间,阀v3/p1可以打开并且阀v3/p2可以关闭,以便在筒16的流体通路内沿第一方向泵送流体。在另一实例中,为了在筒16的流体通路内沿相反的第二方向泵送流体,在活塞泵166的前进冲程期间,阀v3/p1可以打开并且阀v3/p2可以关闭,而在活塞泵166的返回冲程期间,阀v3/p1可以关闭并且阀v3/p2可以打开。

图73至图76使用图72所示的阀标签作为参考示出了针对配制操作的各个部分用于泵送流体穿过筒16的阀构造的各种实例。在图73的实例中,阀组v1和v2的阀被配置成将稀释剂从稀释剂容器直接泵送至接收容器(例如,组v1的阀p1和p3关闭,组v1的阀p2打开,组v2的阀p1和p2关闭,并且组v2的阀p3打开,以便形成从一个稀释剂端口3100到接收容器端口7302的流体路径7300)。

在图74的实例中,阀组v1和v2的阀被配置成将稀释剂从稀释剂容器泵送至小瓶以用于重组操作(例如,组v1的阀p1和p3关闭,组v1的阀p2打开,组v2的阀p2和p3关闭,并且组v2的阀p1打开,以便形成从一个稀释剂端口3100到小瓶端口7402的流体路径7400)。如图所示,在重组操作期间,可以形成从小瓶废料端口7406到废料端口3100的危险蒸气路径7404,以便提供给废料容器44。在一些实施例中,可以提供从非危险小瓶废料端口7405到空气过滤器端口7410的非危险废料路径7408。然而,这仅仅是说明性的。在一些实施例中,空气过滤器端口7410可以与空气过滤器止回阀结构3004、3004和3006相关联,这些空气过滤器止回阀结构阻止任何蒸气废料沿路径7408流动,并且确保来自小瓶18的所有蒸气废料都沿路径7404移动穿过废料端口3100。

在图75的实例中,阀组v1和v2的阀被配置成将重组药物从小瓶泵送至接收容器以便进行配制操作(例如,组v1的阀p1和p2关闭,组v1的阀p3打开,组v2的阀p1和p1关闭,并且组v2的阀p3打开,以便形成从小瓶端口7402到接收容器端口7302的流体路径7500)。如图所示,在配制操作期间,可以形成从空气过滤器端口7410到非危险蒸气小瓶端口7405的路径7502,以将经过滤的无菌空气从筒16外部提供到小瓶中,以便防止在药物被从小瓶中泵出时产生真空。

尽管例如在图1、图3、图24和图25中将接收容器32示为静脉注射袋,但是在一些情况下,接收容器32可以被实现为注射器。例如,通过接管联接到诸如接收容器端口7302的输出端口上的接头可以连接到诸如接头的无针阀接头,该接头由另外的接管联接到另一无针阀接头(例如,另一接头),该无针阀接头连接到用于接收重组药物的注射器。在接收容器是注射器的情况下,可能希望在将药物从小瓶中泵入注射器中之后从注射器中移除空气或其他蒸气。

在图76的实例中,阀组v1和v2的阀被配置成从诸如注射器的接收容器泵送空气(例如,组v1的阀p1和p3关闭,组v1的阀p2打开,组v2的阀p2和p3关闭,并且组v2的阀p1打开,以便形成从接收容器端口4302到废料端口3100的流体路径7600)。在图73至图76的每种配置中,组v3的阀p1和p2可以与活塞泵166的运动配合交替地打开和关闭,以便沿由阀190限定的流体通路来移动期望的流体或蒸气。

图77是示出了如图72中标记的阀190在如上结合图73至图76所述的重组/配制过程的各个部分期间的位置和操作的图表。

图78是沿穿过两个止回阀盘3004的线穿过空气过滤器壳体3002截取的筒16的截面俯视图。如图78所示,止回阀盘3004中的第一个可以与空气过滤器3006对准,并且可以具有面向空气过滤器的凹侧。以这种方式,盘3004可以形成止回阀,该止回阀允许过滤空气沿路径7800流过过滤器3006进入筒16中,并且阻止空气或其他(例如,危险的)蒸气从筒16中流出。止回阀盘3004中的另一个可以具有相反的取向,并且可以具有接收来自筒16内的蒸气流(例如,沿来自小瓶18的路径7802)的凹侧,并且允许蒸气沿路径7804流向废料容器,同时阻止蒸气流向空气过滤器7800。空气过滤器3006可以被构造成提供例如0.2微米的过滤,并且可以由聚四氟乙烯(ptfe)或聚丙烯(pp)材料形成(作为实例)。止回阀盖3002可以被构造成将止回阀盘3004固持在适当位置,并且可以使用例如超声焊接而固定在筒壳体中。

图79展示了筒16的截面侧视图,以及在将密封膜162固定并密封到筒框架160上的密封构件接合特征附近的筒的一部分的放大视图。如图79所示,密封膜162可以包括从膜的整体平面结构垂直延伸的一个或多个压缩肋7900。肋7900可以被压缩到阀凹座7902和/或流体路径7904中以便密封阀凹座和/或流体路径。当被压入凹座7902和/或流体路径7904中时,肋7900可以例如径向压缩8%至10%(例如,对于宽度为1.2mm的肋,压缩大约0.1mm的距离)以便形成压缩密封。每个肋可以设置有释放通道7906,以便在肋被压入框架160中的相关开口中时容易地对肋进行初始压缩。

图80是筒和背包组件的一部分的放大截面透视侧视图,其中可以看到背包3202的内腔3300和底侧闩锁特征3302。如图所示,筒框架160的突起部分3304可以从框架并且在背包3202的闩锁特征3302之间垂直地延伸(例如,穿过背包3202中的开口),以便在底侧处将背包固定到筒16。也示出设置在筒框架160中的针头腔3331中的针头壳体317a和317b,从而分别将针头316和318固定在其中。

图81是空气混入管线传感器配件3000的放大截面侧视图,示出了可以如何在配件中设置流动路径8100,该流动路径可以通过泵头组件28中的空气混入管线传感器来观察和/或监测。图82a是筒16的截面侧视图,其中穿过稀释剂端口3100d、废料端口3100w和接收容器端口7302截取截面。如图82a的实例所示,每个稀释剂端口3100d可以由在挡板164中的开口内并且邻近稀释剂腔室8200d形成的膜162的一部分形成。废料端口3100w可以由在挡板164中的开口内并且邻近蒸气废料室8200w形成的膜162的一部分形成。接收容器端口7302可以由通向接收容器腔室8202的开口形成,其中延伸到背包3202中的接管可以被设置成形成从筒16到接收容器的流体路径。

当被密封歧管膜(诸如图82b的歧管8250的密封歧管膜8252)压缩时,形成稀释剂端口和/或废料端口3100的密封膜162的部分在歧管8250与筒之间形成无滴漏连接。所选择的稀释剂歧管8250的歧管针头8254以及废料歧管的歧管针头可以延伸穿过对应的歧管膜8252和相应的稀释剂端口和废料端口中的密封膜162,以便形成穿过密封膜162的用于稀释剂和废料蒸气的流体路径(例如,穿过开口8256、中心孔8257以及针头8254的开口8258)以便进行重组和配制操作。

然而,图82a的实例仅仅是说明性的,其中端口3100d和3100w的密封仅由延伸到挡板164中的开口中的膜162的一部分形成。在一些实施例中,为了提供改进的无滴漏密封,端口3100d和端口3100w中的每一个的密封可以由多个密封构件形成。在一个实例中,可以提供三个密封构件来形成用于筒16的端口密封件。

图82c示出了具有三个密封构件的实现方式中的筒16的端口的截面图。如图82c所示,端口3100(例如,稀释剂部分3100d或废料端口3100w中的一个)可以由设置在外部密封构件8262(形成于挡板164中的开口8260中)与内部密封件构件8264之间的膜162的一部分形成。内部密封构件8264可以设置在膜162与腔室8200之间。

如图82c所示,外部密封构件8260可以包括延伸穿过开口8260的部分,并且还可以包括邻近膜162的内表面上的凹槽8268。膜162还可以包括邻近内部密封构件8264的内表面上的凹槽8266。为部分3100提供多个密封构件,诸如三个密封构件(即,构件8262、构件8264以及在构件8262与8264之间形成的膜162的一部分)可以提供对针头8254的增强擦拭,以便与具有单个密封构件的实现方式相比提供改进的干断开。然而,这仅仅是说明性的。在各种实施例中,可以提供用于每个端口的一个、两个、三个或多于三个密封构件。类似地,由凹槽8266和8268形成的间隙空间可以进一步提高针头8254的擦拭效率,然而,在各种实施例中,密封构件可以或可以不设置有凹槽8266和/或8268。

图82d示出了图82b的歧管8250,其中歧管密封构件8252压靠图82c的端口3100的外部密封构件8262。如图82d所示,针头8254从歧管8250延伸穿过密封构件8252和8262、穿过间隙空间8268、穿过膜162、穿过间隙空间8266并且穿过内部密封构件8264,使得开口8256和8258以及中心孔8257形成筒16与歧管8250之间的流体通路。

在图82a的实例中,延伸到端口3100中的挡板164中的开口中的膜162的部分可以被压缩(例如,径向压缩10%),以在延伸穿过其中并从中撤回的稀释剂针头上产生擦拭效果,使得当稀释剂针头回缩到歧管中时,稀释剂针头上或者筒或膜的外表面上不留有液体。

在图82c和图82d的实例中,延伸到端口3100中的挡板164中的开口中的密封构件8262的部分可以被压缩(例如,径向压缩10%),以在延伸穿过其中并从中撤回的稀释剂针头上产生擦拭效果,使得当稀释剂针头回缩到歧管中时,稀释剂针头上或者筒或膜的外表面上不留有液体。图82c和图82d的多个密封构件可以被布置成各自在针头8254上提供擦拭效果,这补充其他密封构件的擦拭效果(例如,通过利用每个构件在相对于其他构件的峰值擦拭力成角度地间隔开的位置处对针头提供峰值擦拭力)。

图83是筒和背包组件3203的截面透视侧视图,其中可以看到筒框架160的突起3016和突起3304配合来将筒16联接到背包3202,以便形成筒和背包组件3203。为了将背包3202安装到筒16上,背包3202的开口3201可以定位在突起3016上方并且背包3202可以(例如,沿方向3401)旋转以便推动背包3202的闩锁特征3302抵靠闩锁突起3304,直到闩锁突起3304扣合到闩锁特征3302之间的位置为止。如图所示,突起3016可以形成在筒16的附加闩锁结构上,诸如柔性臂3400。当背包3202旋转以将闩锁特征3302按压到突起3304上时,柔性臂3400可以允许背包3202向下拉动一小段距离。柔性臂3400可以是弹性的以便维持向上的力,该向上的力保持闩锁特征3302处于抵靠突起3304的闩锁位置。

在图83的实例中,小瓶18和小瓶压轮26邻近筒和背包组件3203定位,其中针头组件170通过筒16的密封构件3402和小瓶压轮26的密封构件3404延伸到小瓶中,从而可以提供无滴漏密封并且允许流体被提供到小瓶18中和/或从小瓶中移除。密封构件3402可以是例如密封构件3008的实现方式。如图所示,当针头组件170延伸到小瓶中时,小瓶压轮26的部分可以邻近背包3202的闩锁特征3302定位。

图84示出了筒16的一部分的截面图以及针头组件170的一部分的放大视图。如图84所示,针头壳体186可以包括在环形壳体构件8404内形成的密封膜3402,该环形壳体构件经由一个或多个壳体臂8408而附接到筒框架160。可以提供弹簧8410,该弹簧从针头壳体317b延伸到针头壳体186中,使得对于使针头316和318延伸穿过密封膜3402,对弹簧8410进行压缩是必要的。以这种方式,防止处理筒16的使用者因触及针头组件170而受伤。在操作中,小瓶压轮可以压靠环形壳体构件8404以便压缩弹簧8410,使得针头组件170延伸穿过密封膜3402并且穿过小瓶压轮的密封膜进入小瓶中。

双腔针头316和318可以分别设置有开口8400和8402,这些开口提供到达针头的中心孔的流体途径。针头316可以例如是由高密度聚乙烯(hdpe)包覆模件317a固持在筒框架160中的24号针头,该针头具有用于使药物小瓶通风的开口8400。开口8400可以使用如图所示的狭槽切口来形成,以便在针头插入和回缩时减少对密封膜的去芯。针头318可以例如是由高密度聚乙烯(hdpe)包覆模件317b固持在筒框架中的18号针头,该针头具有用于流体流入和/或流出小瓶的一个或多个开口8402。开口8402可以包括两个钻孔,这两个钻孔被构造成减少去芯并且允许高达例如60ml/min的流体流动。

以这种方式,在重组操作期间,可以经由针头318的开口8402将稀释剂提供到小瓶中,并且同时可以经由针头316中的开口8400从小瓶中提取蒸气废料。在配制操作期间,可以经由针头318的开口8402从小瓶中拉出重组药物,并且可以经由针头316的开口8400将无菌空气提供到小瓶中。

图85示出了环形壳体构件8404和壳体臂8408的反向透视图,示出了壳体构件8404和8408可以如何由容纳密封膜3402的整体结构形成。针头引导结构8500可以在臂8408之间从环形壳体构件8404延伸。诸如可压缩扣合特征8502的接合特征可以设置在臂8408上以用于将臂8408固定在筒框架160内。

图86示出了部分地设置在筒框架160内并从该筒框架延伸的臂8408。如图所示,扣合特征8502与筒壳体160上的突出部8600接合,其中弹簧8410完全延伸,使得针头组件170完全包含在针头壳体组件内。

图87是筒16的截面俯视图,示出了可以如何在开口210内提供诸如卡销捕获斜坡3500的斜坡结构。如图所示,卡销捕获斜坡可以包括防止卡销超程的硬止动肋3502以及斜坡3504,当卡销128旋转时该斜坡抵靠卡销,使得卡销捕获筒并且将筒向上拉动到配制器臂。卡销的一部分可以延伸穿过开口210进入结构3200中的开口中(参见例如图83),使得当卡销旋转时,卡销还抵靠结构3200的部分,以便移动、旋转和/或使结构3200变形来从转盘中释放筒和背包组件3203。图88示出了筒16的一部分的截面透视图,示出了在开口210的侧壁上形成的斜坡结构3500。

图89示出了筒和背包组件3203的截面透视图,其中筒和背包组件3203的进一步放大部分示出了筒16与背包3202之间的接口的各个方面。如图89所示,开口3120可以延伸穿过筒框架160到背包3202内邻近开口3204并且位于该开口下方的位置。以这种方式,当接头插入开口3204中时,泵头组件中的传感器可以透过开口3120查看接头。

图89还示出了闩锁结构(诸如筒框架160的突起3304)与背包3202的闩锁特征3302之间的示例性接合的放大视图。如图所示,闩锁特征3302可以由背包3202中的开口3801形成,该开口形成上凸起3800和下凸起3802。当背包3202附接到筒16时,底部突起3802的一部分可以抵靠附加的闩锁结构,诸如突起3304的斜坡表面3804,以便在背包3202旋转到位时向上推动突起3304。当背包3202已旋转到闩锁位置时,筒框架160的突起3304与背包3202的突起3800重叠并且延伸穿过开口3801以便在底端处将背包3202固定到筒16。

图90示出了具有安装在对应筒凹座500中的多个筒和背包组件3203的转盘14的截面图。如图90所示,诸如接头的接头4002可以设置在每个筒和背包组件3203的每个背包3202中的开口中。接头4002可以设置在接管4000(例如,图1的与接收容器32断开连接的接管38的实现方式)的端部处,该接管从接头延伸到每个背包3202的内腔中并且连接到附接到该背包的筒16的输出端口。在图90的截面图中也可以看到中心开口4005。如图所示,中心开口4005可以是基本上圆柱形的开口,其中一部分带有板条式平面壁,这些壁共同形成对应于转盘中心2814(图28)的多边形形状的多边形图案4007。然而,预期用于中心开口(和转盘中心2814)的其他图案,诸如“d”形。

图91中示出转盘14的透视图。如图91所示,筒和背包组件3203可以围绕转盘14的圆周设置,并且转盘14可以包括上表面4013中的凹槽4009,这些凹槽用于容纳每个筒和背包组件3203的接管4000和接头4002。转盘14还可以包括具有多个延伸部4017的底部表面4015,这些延伸部从底部表面向下延伸并且各自具有容纳对应筒和背包组件3203的针头壳体168的凹槽4011。延伸部4017可以具有保护性底部表面4019,该保护性底部表面在所安装的筒的针头壳体168的下方行进,并且防止针头壳体的致动而可能使操作者暴露于其中的针头组件。保护性底部表面4019还可以用作收集可能从筒16的针头(或针头壳体)意外滴落的任何少量药物的表面。可以提供手柄4026,该手柄有助于使用者将新的筒转盘安装到转盘中心2814上(图28)并且从转盘中心移除具有使用过的筒的转盘。

图92是安装到转盘14的筒和背包组件3203的一部分的截面透视图。如图92所示,转盘14可以包括顶部表面4013的延伸部分4102,该延伸部分在筒凹座500中的筒和背包组件3203上方延伸并且包括内表面上的凹槽4100,该凹槽被构造成接收筒和背包组件3203的结构3200的突起3206,以便将筒和背包组件3203固定在凹座500内。转盘14还可以包括位于凹座500中的结构构件,诸如缓冲器构件4103,该缓冲器构件被构造成当筒和背包组件3203安装在凹座500中时帮助将筒和背包组件3203固持在适当位置。当期望从转盘14的凹座500移除筒和背包组件3203时,可以降低突起3206并且由此将其从凹槽4100中移除,以便允许筒和背包组件3203移出凹座500。可以通过使用例如卡销128按压、移动、旋转和/或使结构3200变形来降低突起3206。

图93示出了结构3200的透视图。如图93所示,结构3200可以是具有各种特征的图案化结构(例如,模制的可弹性变形的塑料结构),以便有助于将筒和背包组件3203安装到转盘14和从中移除。例如,结构3200可以包括中心开口4202,该中心开口被构造成接收从泵传动机构的泵头组件延伸穿过筒16的卡销的一部分。当卡销转动时,卡销的部分可以同时抵靠结构3200的上部结构4204和下部结构4210。当卡销向下抵靠下部结构4210时,下部结构4210可以通过卡销而向下移动和/或旋转,使得下部结构4210对应地在突起3206上向下拉动以便(例如,沿图93的方向4220)降低突起3206。当卡销同时在上部结构4204上向上抵靠时,上部结构4204可以经由臂4206和4212在闩锁结构4216上对应地向上拉动(例如,以便沿图93的方向4218升高闩锁结构。

以这种方式,突起3206和闩锁结构4216可以同时朝向结构3200的中心回缩(例如,离开转盘14的凹槽4100),以便从转盘14中释放筒和背包组件3203。例如,闩锁结构4216可以延伸穿过背包3202中的开口,以便在筒和背包组件3203安装在凹座中时接合筒凹座500中的对应凹槽。

如在本文中讨论,结构3200还可以包括凹槽4200,该凹槽形成开口3120的一部分,以便有助于观察储存在背包3202内的接头。开口4208可以形成在结构3200中、介于臂4206与上部结构4204之间。开口4214可以形成在结构3200中、沿下部结构4210从臂4212延伸。开口4208和4214可以是连接的单个开口,该开口被图案化以便形成结构4210、4204、4206和4212,这些结构在结构3200变形时(例如,使该结构的一部分旋转以便拉动突起3206)会致动突起3206和闩锁结构4216。

图94是安装到转盘14的筒和背包组件3203的另一部分的截面透视图。如图94所示,背包3202可以包括辊组件4300,该辊组件可以被转动以便主动地驱动接管4000进入或离开背包3202。例如,辊组件4300可以沿第一方向转动以便使接管4000从空腔3300内延伸,或者沿相反的第二方向转动以便使接管4000回缩到空腔3300中。辊组件4300可以由操作者转动或者通过背包3202内的弹簧传动装置或通过从泵驱动组件延伸穿过筒16到背包3202的驱动机构而自动地转动。

如图94所示,背包3202还可以包括用于管理接管4000的插入和移除的内部结构。例如,可以提供应变消除结构4304,该应变消除结构至少部分地覆盖接管4000的底部部分,使得从背包3202的外部抵靠接管4000拉动将导致接管4000抵靠应变消除结构4304,而不是导致沿接管的长度拉动,该拉动可能会不期望地使接管与筒16分离。应变消除结构4304可以例如是整体形成的内部延伸部,该延伸部沿与接管4000离开背包3202的方向基本上垂直的方向从内部隔室3300的侧壁延伸。背包3202还可以包括具有弯曲内表面4306的引导结构4302,该弯曲内表面形成弯曲表面,接管4000可以抵靠该弯曲表面盘绕。

图95是筒和背包组件3203的截面俯视透视图,示出了多个盘绕斜坡延伸部4400可以如何形成在内腔3300的底部表面上以便形成斜坡,该斜坡在接管4000插入空腔3300中时促进接管4000的盘绕。如图所示,每个斜坡延伸部4400可以各自具有高度。每个斜坡延伸部的高度可以随着距应变消除结构4304的距离而增加,以便形成期望的盘绕斜坡。

例如,根据上文描述的各种方面展示了本主题技术。为了方便起见,这些方面的各种实例被描述为经编号的概念或条款(1、2、3等)。这些概念或条款作为实例提供,并且不限制本主题技术。应当指出的是,任何附属概念可以彼此或者与一个或多个其他独立概念相结合地来组合,以形成独立概念。以下是本文所呈现的一些概念的非限制性概述:

概念1.一种用于配制器系统的泵筒,该泵筒包括:

至少一个稀释剂端口,该至少一个稀释剂端口被构造成将稀释剂接收在稀释剂腔室中;

接收容器端口,该接收容器端口被构造成向接收容器提供流体;

多个可控流体通路,这些可控流体通路与该至少一个稀释剂端口和该接收容器端口流体连通;以及

泵,该泵被构造成在该多个可控流体通路内泵送该流体。

概念2.如概念1或任何其他概念所述的泵筒,其进一步包括这些流体通路中的多个阀,其中这些阀可操作来从该多个流体通路中选择特定的流体通路。

概念3.如概念2所述的泵筒,其进一步包括:

筒框架;

筒挡板;以及

密封膜,该密封膜设置在该筒框架与该筒挡板之间,其中该至少一个稀释剂端口和该多个阀各自部分地由该密封膜的延伸到该筒挡板中的对应开口中的部分形成,并且其中该筒框架和该密封膜形成该多个流体通路。

概念4.如概念3或任何其他概念所述的泵筒,进一步包括至少一个废料端口,该至少一个废料端口被构造成提供来自蒸气废料腔室的蒸气废料,其中该至少一个稀释剂端口包括与该至少一个废料端口成排对准的三个稀释剂端口。

概念5.如概念4或任何其他概念所述的泵筒,其中每个稀释剂端口的密封膜的延伸到该筒挡板中的对应开口中的那部分被该筒挡板径向压缩,使得当从该稀释剂端口中取出稀释剂针头时,该针头被该密封膜部分擦拭。

概念6.如概念3或任何其他概念所述的泵筒,其中用于每个阀的、该密封膜的延伸到该对应开口中的那部分包括延伸到该开口中的金字塔形拱顶。

概念7.如概念6或任何其他概念所述的泵筒,其中该筒框架包括与每个阀的金字塔形拱顶相对地隔开的肋,并且其中该金字塔形拱顶被构造成压靠该筒框架的对应肋以便使该阀关闭。

概念8.如概念7或任何其他概念所述的泵筒,其中该多个阀包括稀释剂阀组、重组阀组和泵阀组。

概念9.如概念8或任何其他概念所述的泵筒,其中该稀释剂阀组包括三个阀,该重组阀组包括三个阀,并且该泵阀组包括设置在用于活塞泵的泵腔室的相反侧上的两个阀。

概念10.如概念9或任何其他概念所述的泵筒,其中该稀释剂阀组和该重组阀组可操作来由该多个流体通路形成稀释剂到接收容器流体路径、重组流体路径、配制流体路径、以及排气流体路径。

概念11.如概念3或任何其他概念所述的泵筒,进一步包括由该密封膜的位于该筒挡板中的附加开口附近的附加部分形成的压力拱顶。

概念12.如概念3或任何其他概念所述的泵筒,进一步包括:

针头壳体组件;以及

针头组件,该针头组件设置在该针头壳体组件内。

概念13.如概念12或任何其他概念所述的泵筒,其中该针头组件包括双腔针头。

概念14.如概念13或任何其他概念所述的泵筒,其中该针头组件进一步包括弹簧,该弹簧被构造成由该针头壳体组件上的压力压缩以便暴露该针头组件。

概念15.如概念14或任何其他概念所述的泵筒,进一步包括密封构件,该密封构件设置在该针头组件壳体中,其中该针头组件被构造成在该弹簧被压缩时延伸穿过该密封构件。

概念16.如概念3或任何其他概念所述的泵筒,其中该筒框架包括闩锁结构,这些闩锁结构用于将管管理背包安装到该筒上。

概念17.如概念16或任何其他概念所述的泵筒,进一步包括开口,该开口延伸穿过该筒框架和该筒挡板,其中该开口被构造成与设置在该背包中的开口中的接头对准。

概念18.如概念3或任何其他概念所述的泵筒,进一步包括具有斜坡结构的卡销开口,该斜坡结构被构造成接合该配制器系统的泵头组件的卡销以用于从筒的转盘提升和拉动该筒。

概念19.如概念3或任何其他概念所述的泵筒,进一步包括:

空气过滤器;以及

一对止回阀,这对止回阀被构造成允许来自该空气过滤器的经过滤空气进入该泵筒中并且阻止不想要的蒸气流出该泵筒。

概念20.一种配制器系统,包括:

泵头组件,该泵头组件具有多个操作机构;以及

泵筒,该泵筒包括稀释剂端口、输出端口、废料端口、多个阀、针头组件和活塞,

其中该泵筒的活塞和多个阀被构造成由泵头组件的多个操作机构操作以便:(a)将流体从容器泵送穿过稀释剂端口和针头组件到达小瓶,(b)将蒸气废料泵送穿过针头组件、穿过废料端口到达废料容器,以及(c)将重组的药物从小瓶泵送穿过针头组件和输出端口到达接收容器。

概念21.如概念20或任何其他概念所述的配制器系统,其中该稀释剂端口包括:

该泵筒的挡板中的开口;以及

该筒的延伸到该开口中的密封膜部分。

概念22.如概念20或任何其他概念所述的配制器系统,其中该稀释剂端口包括:

该泵筒的挡板中的开口;

延伸到该开口中的外部密封构件;

该筒的密封膜的一部分;以及

内部密封构件,其中该密封膜的那部分设置在该外部密封构件与该内部密封构件之间。

概念24.如概念22或任何其他概念所述的配制器系统,进一步包括在该外部密封构件中邻近该密封膜的那部分的凹槽。

概念25.如概念24或任何其他概念所述的配制器系统,进一步包括在该密封膜中邻近该内部密封构件的附加凹槽。

概念26.如概念20或任何其他概念所述的配制器系统,其中该泵筒进一步包括开口,该开口被构造成允许与该泵头组件的光学传感器通信,其中该光学传感器被配置成引起联接到该输出端口上的接收容器管响应于检测到附接到该接收容器管上的接头而自动回缩。

提供本披露内容以使本领域技术人员能够实践本文所描述的各个方面。本披露内容提供了本主题技术的各种实例,并且本主题技术不限于这些实例。本领域技术人员将容易明白对这些方面的各种修改,并且本文所定义的一般原理可以应用于其他方面。

可以在数字电子电路、集成电路、专门设计的asic(专用集成电路)、计算机硬件、固件、软件和/或其组合中实现本文中描述的本主题的一个或多个方面或特征。例如,本文中披露的输液泵系统可以包括电子系统,该电子系统具有嵌入其中或与其连接的一个或多个处理器。这种电子系统可以包括各种类型的计算机可读介质和用于各种其他类型的计算机可读介质的接口。例如,电子系统可以包括总线、处理单元、系统存储器、只读存储器(rom)、永久性存储装置、输入装置接口、输出装置接口以及网络接口。

总线可以共同代表通信地连接输液泵系统的电子系统的众多内部装置的所有系统总线、外围总线和芯片组总线。例如,总线可以将处理单元与rom、系统存储器和永久存储装置通信地连接。处理单元可以从这些各种存储器单元中检索要执行的指令和要处理的数据以便执行各种过程。处理单元可以是不同实现方式中的单个处理器或多核处理器。

除非另有明确说明,否则以单数形式提及的元件不旨在意指“一个且仅一个”,而是“一个或多个”。除非另有特别说明,否则术语“一些”是指一个或多个。阳性代词(例如,他)包括阴性和中性(例如,她和它),反之亦然。如果有的话,标题和副标题仅仅是为了方便而使用并且不限制本发明。

词语“示例性”在本文中用于意指“用作实例或说明”。本文所描述的“示例性”的任何方面或设计不必被解释为相对于其他方面或设计是优选的或有利的。在一个方面,本文所描述的各种替代配置和操作可以被认为至少是等同的。

如本文所使用的,在一系列物项(用术语“或”分隔开任何物项)之后的短语“中的至少一者”修改整个列表,而不是列表的每个物项。短语“中的至少一者”不要求选择至少一个物项;而是,该短语允许的含义是包括这些物项中的任何物项的至少一者,和/或这些物项的任何组合的至少一者,和/或这些物项的各物项的至少一者。以举例的方式,短语“a、b或c中的至少一者”可以是指:仅a、仅b或仅c;或者a、b和c的任何组合。

诸如“方面”的短语不暗示这样的方面对于本主题技术是必要的,或者这样的方面适用于本主题技术的所有配置。与一个方面有关的披露内容可以应用于所有配置,或者应用于一个或多个配置。一个方面可以提供一个或多个实例。诸如一个方面的短语可以指一个或多个方面,反之亦然。诸如“实施例”的短语不暗示这样的实施例对于本主题技术是必要的,或者这样的实施例适用于本主题技术的所有配置。与一个实施例有关的披露内容可以应用于所有实施例,或者一个或多个实施例。一个实施例可以提供一个或多个实例。诸如一个实施例的短语可以指一个或多个实施例,反之亦然。诸如“配置”的短语不暗示这样的配置对于本主题技术是必要的,或者这样的配置适用于本主题技术的所有配置。与一个配置有关的披露内容可以应用于所有配置,或者应用于一个或多个配置。一个配置可以提供一个或多个实例。诸如一个配置的短语可以指一个或多个配置,反之亦然。

在一个方面,除非另有说明,在本说明书(包括所附权利要求书)中阐述的所有测量值、数值、等级、位置、量级、大小以及其他规格都是近似的,而不是精确的。在一个方面,它们旨在具有与它们相关的功能和它们所属领域中的习惯用法相一致的合理范围。

应当理解的是,所披露的过程或方法中的步骤或操作的特定顺序或层次是示例性途径的说明。基于实施偏好或场景,应当理解的是,可以重新安排步骤、操作或过程的特定顺序或层次。一些步骤、操作或过程可以同时执行。在一些实施偏好或场景中,可以执行或可以不执行某些操作。可以在没有使用者介入的情况下自动地执行一些或全部步骤、操作或过程。所附的方法权利要求以样本顺序呈现各种步骤、操作或过程的要素,并且不意味着受限于所呈现的特定次序或层次。

本领域普通技术人员已知或以后将会知道的、贯穿本披露内容所描述的各个方面的元素的所有结构和功能等效物都通过引用明确地并入本文,并且旨在被权利要求书涵盖。此外,本文所披露的任何内容都不旨在奉献给公众,而不管这样的披露内容是否在权利要求中被明确地陈述。任何权利要求要素将根据35u.s.c.§112(f)来进行解释,除非使用短语“用于…的装置”来明确地陈述该要素,或者在方法权利要求的情况下,使用短语“用于…的步骤”来陈述该要素。此外,就术语“包含”、“具有”或所使用的类似术语而言,这样的术语旨在以与术语“包括”相类似的方式是包含性的,因为在权利要求中“包括”在被采用时被解释为过渡词。

本披露内容的标题、背景、概述、附图简要说明以及摘要被并入本披露内容中,并且作为本披露内容的说明性实例而不是作为限制性描述来提供。应当理解的是,它们不用于限制权利要求的范围或含义。另外,在具体实施方式中,可以看出,具体实施方式提供了多个说明性实例,并且为了简化本披露内容的目的,在各种实施例中各种特征被组合在一起。本披露内容的方法不应被解释为反映如下意图:所要求保护的主题需要比每项权利要求中明确记载的特征更多的特征。而是,如以下权利要求所反映的,创造性主题在于少于单一披露的配置或操作的所有特征。以下权利要求被并入具体实施方式中,其中每项权利要求自身作为单独要求保护的主题。

这些权利要求并不旨在限于本文所描述的这些方面,而是被赋予与权利要求的语言一致的全部范围并且涵盖所有法律等效物。尽管如此,这些权利要求中没有一项旨在涵盖无法满足35u.s.c.§101、102或103的要求的主题,也不应以这样的方式进行解释。

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