本发明涉及一种注射装置。
背景技术：
本领域已知诸如自助注射器的注射装置用于将药剂分配到患者的注射部位。这样的注射装置通常包括主体和帽。针注射筒位于主体内。帽可拆卸地连接到主体以保护针注射筒的针。为了分配药物，首先将帽从主体移除以暴露针。然后将针在注射部位插入患者体内以分配药物。
重要的是，帽以足够的力被保持在主体上，以确保在注射装置的运输和储存期间帽不会被意外地从主体被移除。这可确保针保持无菌状态，并且防止尖锐的针造成伤害。然而，将帽和主体保持在一起所需的力可使患者难以在注射之前有意地将帽从主体移除，特别是如果患者是老年人或体弱者的话。
技术实现要素：
根据一个实施例，提供了一种自助注射器装置，该装置包括：帽移除机构，其包括可缩回部件和帽移除致动器，该可缩回部件可滑动地安装在该装置的壳体内，该帽移除致动器用以将可缩回部件从壳体推出以从装置移除帽；分配机构，其包括驱动元件以将药剂从装置排出；以及分配按钮，其被构造为当第一次被按压时激活帽移除机构，当被释放时与分配机构接合，并且当第二次被按压时激活分配机构；其中分配机构包括接合元件，该接合元件被构造为当分配按钮已经第一次被按压并释放时与分配按钮接合。
帽移除致动器可包括帽移除弹簧。
分配机构可包括锁定装置，该锁定装置被构造为防止分配机构当被锁定时的激活。
当可缩回部件被推入装置的壳体内时，可缩回部件可对锁定装置解锁。
可缩回部件采用可缩回套筒的形式。
分配按钮可包括第一部分和第二部分。
第一部分在第一次被按压时可以与第二部分联接，并且在被释放时可以随第二部分缩回。
分配按钮的第二部分可以是与分配按钮的第一部分不同的颜色。
分配按钮的第二部分当通过第一部分缩回时可以布置成与分配机构的接合元件接合，并且可以在第二次按压分配按钮时激活分配机构。
接合元件可以通过分配按钮的第二部分被限制在脱离位置，并且当分配按钮被释放时可以移动到接合位置。
接合元件可以布置成在接合位置中与第二部分接合。
分配按钮可包括弹簧元件，该弹簧元件通过帽移除机构被保持在脱离位置，并且当帽移除机构被激活时，该弹簧元件移动到接合位置。
弹簧元件可以布置成在接合位置与分配机构接合。
该装置可包括当第一次按压分配按钮并且释放时露出的活动状态标记。
该装置可包括观察窗，当第一次按压分配按钮并释放时，该观察窗移动成与活动状态标记对齐。
该装置可包括初始状态标记和最终状态标记。
观察窗可以在分配按钮被按压之前与初始状态标记对准，并且当分配按钮第二次被按压时与最终状态标记对准。
该装置可包括药剂，药剂被保持在药剂存储部中并且被布置成通过分配机构从药剂存储部排出。
根据另一方面，提供了一种操作注射装置的方法，包括响应于接收到的输入来激活帽移除机构；以及如果第二次接收到所述输入，则响应于所述输入激活分配机构。
在本文中可互换使用的术语“药物”或“药剂”是指包含至少一种药学活性化合物的药学制剂。
术语“药物输送装置”应当被理解为包括被设计为立即将药物分配给人体或非人体的任何类型的装置、系统或设备(本公开清楚地考虑了兽医应用)。“立即分配”是指在将药物从药物输送装置排出并且给送给人体或非人体之间不存在由用户对药物进行的任何必要的中间操作。没有限制，药物输送装置的典型示例可以在注射装置、吸入器和胃管喂食系统中找到。再次不受限制，示例性注射装置可包括例如注射筒、自助注射器、注射笔装置和脊椎注射系统。
本发明的这些和其它方面将从参考下文所描述的实施例变得明显并且得到阐释。
附图说明
参照附图描述示例性实施例，在附图中：
图1a是根据示例性实施例的注射装置的示意性侧视图，其中帽附接到注射装置的主体；
图1b是图1a的注射装置的示意性侧视图，其中从主体移除了帽；
图2是根据示例性实施例的图1a和图1b的注射装置的示意性横截面侧视图；
图3是图2的注射装置的示意性横截面侧视图；
图4是图2的注射装置的示意性横截面侧视图；
图5是图2的注射装置的示意性横截面侧视图；
图6是根据示例性实施例的图1a和图1b的注射装置的示意性横截面侧视图；
图7是图6的注射装置的示意性横截面侧视图；
图8是根据示例性实施例的图1a和图1b的注射装置的示意性横截面侧视图；
图9是图8的注射装置的示意性横截面侧视图；
图10是图8的注射装置的示意性横截面侧视图；
图11是图8的注射装置的示意性横截面侧视图；
图12是图8的注射装置的示意性横截面侧视图；
图13是图8的注射装置的示意性外部侧视图；
图14a是图8的注射装置的示意性外部侧视图；
图14b是图8的注射装置的示意性外部侧视图；
图14c是图8的注射装置的示意性外部侧视图；并且
图14d是图8的注射装置的示意性外部侧视图。
具体实施方式
一个或多个实施例提供了一种自助注射器装置和用于激活自助注射器装置的机构，该自助注射器装置还被构造为从该装置移除帽。
分配按钮设置在该装置上，该分配按钮被构造为当第一次按压时激活盖移除机构，并且当第二次按压时激活分配机构。由此提供的自助注射器可安全使用，因为自助注射器的帽盖在用户不使用力的情况下被移除，并且也易于使用，因为可以使用单个按钮来准备和激活装置。其他方面也提供了设备状态的可视指示，这提高了可用性。
如本文所述的药物输送装置可以被构造为将药剂注射到患者体内。例如，输送可以是皮下的、肌肉内的或静脉内的。这样的装置可以由患者或护理人员(例如，护士或医师)操作，并且可包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自助注射器。该装置可包括基于药筒的系统，其在使用之前需要刺穿密封的安瓿。用这些不同的装置输送的药剂的体积可以在约0.5ml至约2ml的范围内。又一种装置可包括大容量装置(“lvd”)或贴片泵，其被构造为在一段时间(例如约5分钟、15分钟、30分钟、60分钟或120分钟)附着于患者的皮肤以输送“大”体积的药剂(通常约2ml至约10ml)。
结合具体的药剂，也可以对目前描述的装置进行定制以便在要求的规格内操作。例如，该装置可以被定制成在特定时间段(例如，对于自助注射器约3秒至约20秒，对于lvd约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其它规格可包括低或最低程度的不适，或涉及与人为因素、保存期限、有效期、生物相容性、环境考虑等有关的某些条件。这种变化可能由于各种因素而产生，诸如例如，粘度从约3cp至约50cp的药物。因此，药物输送装置通常将包括尺寸为约25标准规格至约31标准规格的空心针。常见的尺寸是27标准规格和29标准规格。
这里描述的输送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药剂注射和针缩回中的一项或多项可以自动化。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能源提供。能源可包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如，机械能源可包括弹簧、杠杆、弹性体或其它机械机构来存储或释放能量。一个或多个能源可以结合成单个装置。装置可以还包括齿轮、阀门或其它机构，以将能量转换成装置的一个或多个部件的运动。
自助注射器的一个或多个自动化功能可以各自经由致动机构来致动。这种致动机构可包括按钮、杠杆、针套或其它致动部件中的一个或多个。对自动化功能的致动可能是一步或多步骤过程。也就是说，用户可能需要致动一个或多个致动部件以便引起自动化功能。例如，在一个步骤的过程中，用户可以将针套压靠在他们的身体上以便引起药剂的注射。其它装置可能需要自动化功能的多步骤致动。例如，可能需要用户按压按钮并缩回针罩以便引起注射。
另外，一个自动化功能的激活可以激活一个或多个后续自动化功能，从而形成激活序列。例如，致动第一自动化功能可以致动针插入、药剂注射和针缩回中的至少两项。一些装置也可能需要特定的步骤顺序来引起一个或多个自动化功能的产生。另一装置可以以一系列独立的步骤来操作。
一些输送装置可包括安全注射器、笔式注射器或自助注射器中的一个或多个功能。例如，输送装置可包括被构造为自动注射药剂的机械能量源(如通常在自助注射器中发现的)和剂量设定机构(如通常在笔式注射器中发现的)。
根据本公开的一些实施例，示例性药物输送装置10在图1a和图1b中示出。如上所述，装置10被构造为将药剂注射到患者体内。装置10包括壳体11，该壳体11通常包含容纳待注射药剂的储存部(例如，注射筒)以及促进输送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可包括能够以可拆卸方式安装到壳体11的帽组件12。通常，在可以操作装置10之前，用户必须从壳体11移除帽12。
如所示出的，壳体11是大致筒形的并且沿纵向轴线a具有大致恒定的直径。壳体11具有远侧区域20和近侧区域21。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，而术语“近侧”是指离该注射部位相对更远的位置。
装置10还可包括联接到壳体11的针套筒13，以允许套筒13相对于壳体11的移动。例如，套筒13可以在平行于纵向轴线x的纵向方向上移动。具体而言，套筒13沿近侧方向的移动可允许针17从壳体11的远侧区域20延伸。
针17的插入可以通过几个机构发生。例如，针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒13内。通过将套筒13的远端放置在患者身体上并使壳体11沿远侧方向移动，套筒13的近侧移动将露出针17的远端。这种相对运动允许针17的远端延伸到患者体内。这样的插入被称为“手动”插入，因为通过壳体11相对于套筒13的患者的手动移动手动地插入针17。
另一种形式的插入是“自动的”，由此针17相对于壳体11移动。这样的插入可以通过套筒13的移动或者通过另一种形式的激活，诸如例如通过按钮22来触发。如图1a和图1b所示，按钮22位于壳体11的近端。然而，在其它实施例中，按钮22可位于壳体11的一侧上。
其它手动或自动化结构可包括药物注射或针缩回，或两者。注射是将筒塞或活塞23从注射筒(未示出)内的近侧位置移动到注射筒内的更远侧位置以便迫使药剂从注射筒通过针17的过程。在一些实施例中，驱动弹簧(未示出)在装置10被激活之前处于压缩状态下。驱动弹簧的近端可以固定在壳体11的近侧区域21内，并且驱动弹簧的远端可以被构造为将压缩力施加到活塞23的近侧表面。在激活之后，存储在驱动弹簧中的至少部分能量可以被施加到活塞23的近侧表面。该压缩力可作用在活塞23上以使其沿远侧方向移动。这样的远侧移动起到压缩注射筒内的液体药剂，迫使液体药剂从针17中流出的作用。
在注射之后，针17可以缩回到套筒13或壳体11内。当用户从患者身体移除装置10时，在套筒13向远侧移动时，可以发生缩回。这种情况会在针17保持相对于壳体11固定定位时发生。一旦套筒13的远端已经移过针17的远端，并且针17被覆盖，则套筒13就可以被锁定。这样的锁定可包括锁定套筒13相对于壳体11的任何近侧运动。
如果针17相对于壳体11移动，则可以发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒相对于壳体11沿近侧方向移动，则会发生这种移动。该近侧移动可以通过使用位于远侧区域20中的缩回弹簧(未示出)来实现。被压缩的缩回弹簧在被激活时可以向注射筒提供足够的力以使其沿近侧方向移动。在足够的缩回之后，针17与壳体11之间的任何相对运动可以用锁定机构锁定。另外，可以根据需要锁定按钮22或装置10的其它部件。
参考图2，示出了根据第一实施例的注射装置100。注射装置100包括壳体11、容纳液体药剂16的注射筒18、帽12、帽移除机构110、分配机构120和分配按钮140。
注射筒18是具有形成药剂存储部的开放近端的管状容器。橡皮塞14被接纳在注射筒18的开口端中，以密封容器并且将液体药剂16保持在其内。针17从注射筒18的远端穿过壳体11的远端中的开口延伸。针17由橡胶形成的针罩19覆盖。
分配机构120机械地联接到注射筒18并且被配置为通过针17将液体药剂16分配到注射筒18的外部。作为螺旋压缩弹簧的驱动元件121被安置为邻近注射筒18的近端并且机械地联接到橡胶塞14。当分配机构120被激活时，螺旋压缩弹簧被预加应力以展开并且驱动橡胶塞14通过药剂存储部。分配机构120还包括接合装置122以与分配按钮140接合，使得当分配按钮140被按压时，分配机构120被激活。
提供帽12以封闭壳体11的远端并且隐藏针17。帽12包括筒形壁和端壁。帽12的内径被布置成紧密配合在针罩19上。筒形壁的外表面具有台阶轮廓，且帽12的近端具有比远端小的直径。当帽12位于注射装置100上时，筒形壁的外表面配合在壳体11的远端处的开口内并且邻接开口内的内表面，使得帽12被保持在其中。
为了注射液体药剂16，必须将帽12和针罩19从注射装置100移除以露出针17。帽移除机构110包括可缩回套筒111和用于展开可缩回套筒111的套筒弹簧112。可缩回套筒111被安置在壳体11的远端处的开口内并且可滑动地联接到壳体11，以便移入和移出壳体11的远端。可缩回套筒111的近端朝向壳体11的近端延伸。套筒弹簧112被安装在可缩回套筒111内，并且联接在可缩回套筒111的套筒弹簧112的远端处的反作用表面与壳体11的在套筒弹簧112的近端处的反作用表面。套筒弹簧112被布置成施加轴向力以将可缩回套筒111从壳体11的远端推出。
帽12被布置成宽松地配合在可缩回套筒111内，其中筒形壁的近端与可缩回套筒111的内表面邻接。可缩回套筒111的远端邻接帽12的筒形壁的台阶轮廓。当帽移除机构110被激活时，可缩回套筒111被套筒弹簧112沿远端方向轴向驱动，并且在帽12上施加轴向力以将帽12从壳体11移除。针罩19通过帽移除机构110与帽12一起被移除。
在激活帽移除机构110之前，可缩回套筒111处于缩回位置并且完全位于壳体11的远端处的开口内。当可缩回套筒111位于初始缩回位置时，套筒弹簧112被完全压缩。可缩回套筒111通过触发器(未示出)被保持在缩回位置，该触发器在帽移除机构110被激活时释放。当帽移除机构110被激活时，套筒弹簧112将可缩回套筒111驱动到最终位置，在该最终位置中，可缩回套筒111的近侧部分被保持在壳体11内，并且可缩回套筒111的远侧部分从壳体11的远端延伸。处于最终位置的可缩回套筒111延伸超过针17，针17通过移除帽12和针罩19而露出。
分配按钮140被构造为顺序地激活帽移除机构110和分配机构120。分配按钮140当第一次被按压时激活帽移除机构110，并且当被释放时与分配机构120接合，使得当第二次按压分配按钮140时，分配机构120被激活。
分配按钮140安置在壳体11的近端处的开口内并且包括第一部分141、第二部分142和复位弹簧143。分配按钮140的第一部分141包括内部部分和外部部分，内部部分和外部部分固定在一起并且相对于壳体11可沿着纵向轴线可滑动地移动。外部部分邻近壳体11的近端设置，并且复位弹簧143布置在壳体11的近端与第一部分141的外部部分之间，壳体11的近端在复位弹簧143的远端处，第一部分141的外部部分在复位弹簧143的近端处。复位弹簧143在近端方向上在第一部分141上施加轴向力，以将第一部分部分141致偏到初始位置。
第一部分141的外部由两个同心筒形壁形成，其中一个壁安置在壳体11的近端处的开口内，另一个壁定位在壳体11的近端周围的外部。两个同心筒体的近端通过环形端部联结，使得内部空间被壳体11的筒体壁、端部和近端包围。复位弹簧143安置在外部部分的内部空间内并且在环形端部上施加轴向力以将分配按钮140的第一部分141推离壳体11。
第一部分141的内部部分相对于在壳体的近端处的开口居中地安置，并且向近侧延伸超过第一部分141的外部部分。内部部分的远端包括联接元件144a，用于与分配按钮140的第二部分142联接。
分配按钮140的第二部分142形成为安置在第一部分141的内部部分和外部部分之间的筒形管。安置在第二部分142的内表面上的联接元件144b被构造为与第一部分141联接，并且第二部分142的远端被布置成与分配机构120的接合装置122接合。分配按钮140的第二部分142在初始状态下位于第一部分141的前方并且因此不从注射装置100的近端突出，如图2所示。接合装置122最初不与分配机构120接合，并且第一部分141的联接元件144a在初始状态下与第二部分142的联接元件144b间隔开。
当第一次按压分配按钮140时，分配按钮140的第一部分141朝壳体11轴向移动，并且第二部分142相对于壳体11保持静止。
图3示出了根据第一实施例的注射装置100，其中分配按钮140在第一次被按压时处于第二位置。在第二位置中，第一部分141被推入壳体11的近端中并且复位弹簧143被压缩。使第一部分141的联接元件144a和第二部分142的联接元件144b接触并联接在一起，使得分配按钮140的第二部分142固定到第一部分141。第一部分141和第二部分142的联接元件144a、144b通过互锁保持夹形成。
在第二位置中，位于壳体11内的第一部分141的外部部分的远端推靠可缩回套筒111的近端。可缩回套筒111上的轴向力释放帽移除机构110的触发器，其释放套筒弹簧112以展开并且沿远侧方向推动可缩回套筒111和帽12。当第一次按压时，帽移除机构110由分配按钮140激活。
图4示出了第一实施例，其中可缩回套筒111处于最终位置。套筒弹簧112展开，并且可缩回套筒111向远侧延伸出壳体11的远端处的开口。可缩回套筒111的轴向移动从注射装置100移除帽12和针罩19。可缩回套筒111延伸超过针17，针17由于移除帽12而露出。
分配按钮140被示出为当第一次被按压之后被释放时处于第三位置。联接在一起的分配按钮140的第一部分141和第二部分142被复位弹簧143轴向推离壳体11。第一部分141返回到初始位置，并且第二部分142也由联接元件144a、144b沿近侧方向轴向拉动。当分配按钮140处于第三位置并且因此对用户可见时，第二部分142突出超过第一部分141的外部部分。在一些实施例中，第二部分142可以是与第一部分141不同的颜色，以指示注射装置100准备好注射。
分配按钮140在第一次被按压之后被释放时与分配机构120接合。当分配按钮140处于第三位置时，按钮的第二部分142的远端被布置成推压分配机构120的接合装置122。接合装置122由分配机构120的外表面上的弹簧元件形成，该弹簧元件最初被第二按钮限制，并且当分配按钮140的第二部分142移动到第三位置时，该弹簧元件被释放。弹簧元件当被释放时从分配机构120的外表面突出并且与第二部分142的远端接合。
图5示出了当第二次被按压时处于最终状态的第一实施例的分配机构120。分配按钮140朝壳体11轴向推动，使得轴向力施加在分配机构120的接合装置122上。分配机构120通过第二次按压分配按钮140而被激活。驱动元件121被释放并且展开以通过药剂存储部驱动橡胶塞14。橡胶塞14向药剂存储部的远端移动，使得液体药剂16通过针17从药剂存储部射出或排出。
在分配按钮140第二次被按压之前，注射装置100被保持抵靠用户身上的注射部位。可缩回套筒111在与注射部位接触的情况下被轴向推入壳体11中，从而允许针17插入注射部位。一旦针17插入，分配按钮140可以第二次被按压以激活分配机构120并且通过针17输送液体药剂16。在一些实施例中，可缩回套筒111连接到锁定机构，该锁定机构被构造为锁定分配机构120，除非注射装置100保持靠着注射部位。当可缩回套筒111被推入壳体11中时，分配机构120被解锁并且可通过第二次推动分配按钮140而被激活。
第一实施例提供了一种使用简单且安全的改进的注射装置100。帽12可以容易地通过帽移除机构110移除而不需要使用大量的力，这增加了注射装置100的易用性和安全性。此外，单个分配按钮140被用于激活帽移除机构110和分配机构120两者，这提高了装置的可用性。分配按钮140的第二部分142(其可以被着色以与分配按钮140的第一部分141形成对比)在第三位置中可见，以便向用户指示准备状态并且进一步提高易用性。
在替代实施例中，当第二部分142轴向移动时，分配按钮140可以使用被构造为使分配按钮140的第二部分142旋转的开槽连杆机构与接合装置122接合。开槽连杆机构由分配按钮140的第二部分142上的向内突起形成，该突起布置成移动通过分配机构120的外表面上的成角度的槽，以便在第二部分142相对于分配机构120轴向移动旋转时致动第二部分142的旋转。或者，分配机构120上的突起可以与分配按钮140的第二部分142上的成角度的槽以类似的方式相互作用。
开槽连杆机构将第二部分142的轴向运动转换为旋转运动。当第二部分142旋转到与接合装置122对准的位置时，接合装置122就被布置成与第二部分142的远端邻接。
关于图6和图7，描述了根据第二实施例的注射装置200。未描述的元件与相对于第一实施例描述的那些元件基本相同。
第二实施例的分配按钮240形成为被接纳在壳体11的近端处的开口中的帽。分配按钮240包括复位弹簧243。复位弹簧243沿近侧方向对分配按钮240施加轴向力，以便将分配按钮240致偏到初始位置。分配按钮240还包括联接元件244。联接元件244联接到形成在壳体11中的接合凹槽222。
接合凹槽222形成为z形。接合凹槽222在壳体11的长度的一部分上纵向延伸，并且在壳体11的一部分圆周上横向延伸。接合凹槽222包括第一部分、第二部分和第三部分。
接合凹槽222的第一部分沿着壳体11的长度的一部分沿远侧方向延伸，与壳体11的纵向轴线成一定角度。接合凹槽222的第二部分在近侧方向上与壳体11的纵向轴线成一定角度沿壳体11的一部分长度延伸。第二部分比第一部分短，使得第二部分的近端比第一部分的近端离壳体11的近端更远。接合凹槽222的第三部分在远侧方向上与壳体11的纵向轴线成一定角度沿着壳体11的长度的一部分沿延伸。第三部分比第二部分更长，使得第三部分的远端比第二部分的远端离壳体11的近端更远。
分配按钮240被构造为顺序地激活帽移除机构110和分配机构120。分配按钮240当第一次被按压时激活帽移除机构110，并且当被释放时与分配机构120接合，使得当第二次按压分配按钮140时，分配机构120被激活。
在初始状态下，如图6所示，分配按钮240处于初始位置。联接元件244位于接合凹槽222的第一部分的近端处的初始位置处。
当第一次按压分配按钮240时，分配按钮240被轴向地移动到壳体11的近端处的开口中。分配按钮240的远端推靠帽移除机构110的可缩回套筒111。如上所述，帽移除机构110的触发器被释放。分配按钮240当第一次被按压时激活帽移除机构110。
联接元件244在远侧方向上沿着接合凹槽222的第一部分移动。联接元件244沿周向移位达接合凹槽222的角度，导致分配按钮240旋转。联接元件244的轴向移动通过与接合凹槽222的第一部分的远端接触而停止。分配按钮240的轴向移动被联接元件244阻止。
当分配按钮240被释放时，复位弹簧243沿近侧方向推动分配按钮240。联接元件244在近侧方向上沿着接合凹槽222的第二部分移动。联接元件244进一步沿周向移位达接合凹槽222的角度，使得分配按钮240进一步旋转。联接元件244的轴向运动通过与接合凹槽222的第二部分的近端接触而停止。分配按钮240的轴向移动被联接元件244阻止。
图7示出了当分配按钮240已经第一次被按压并释放时处于第二状态的分配按钮240。联接元件244位于接合凹槽222的第二部分的近端处的第二位置中。联接元件244被布置成在第二位置与分配机构120接合。
当分配按钮240第二次被按压时，分配按钮240被轴向地移动到壳体11的近端中。联接元件244在远端方向上沿着接合凹槽222的第三部分移动。联接元件244进一步沿周向移位达接合凹槽222的角度，使得分配按钮240进一步旋转。
联接元件244被布置成当沿着接合凹槽222的第三部分移动时在分配机构120的接合装置122上施加轴向力。如上所述，驱动元件121被释放。分配机构120通过第二次按压分配按钮240而被激活。
第二实施例提供了一种使用起来简单且安全的改进的注射装置200。帽12可以容易地通过帽移除机构110移除而不需要使用大量的力，这增加了注射装置100的易用性和安全性。此外，单个分配按钮240被用于激活帽移除机构110和分配机构120两者，这提高了装置的可用性。
关于图8，描述了根据第三实施例的注射装置300。未描述的元件与相对于第一实施例描述的那些元件基本相同。第三实施例的帽移除机构310包括可缩回套筒311和套筒弹簧312。
第三实施例的分配按钮340形成为安置在壳体11的近端上方的帽，并且还包括复位弹簧343和一个或多个接合夹344。分配按钮340具有外筒形壁和端壁，其中外筒形壁被布置成在壳体11的近端上可滑动地移动。复位弹簧343被安置在壳体11的近端和端壁的内表面之间，使得分配按钮340被复位弹簧343轴向推离壳体11。内筒形壁从端壁的内表面延伸并且被接纳在壳体11的近端内。
接合夹344从分配按钮340的远侧延伸到壳体11的内部。接合夹344朝向壳体11的中心纵向轴线向内预加应力。然而，在初始位置，如图6所示，接合夹344朝壳体11的内表面向外弯曲。接合夹344的远端与可缩回套筒311的近端邻接，并且通过可缩回套筒311中的接合凹槽314被保持在初始位置。
第三实施例的壳体11还包括观察窗350，该观察窗350被构造为指示注射装置300的状态。下面更详细地描述观察窗350的操作。
图9示出了第三实施例的当被第一次按压时处于第二位置的分配按钮340。分配按钮340沿远侧方向朝向壳体11被轴向推动，压缩复位弹簧343。接合夹344在可缩回套筒311上施加轴向力，这导致可缩回套筒311朝着壳体11的远端移动并且释放帽移除机构310的触发器。套筒弹簧112被触发器释放并且展开以用针罩19向远侧方向推动可缩回套筒311和帽12。分配按钮340当第一次被按压时激活帽移除机构310。
图10示出了第三实施例，其中可缩回套筒311处于最终位置。套筒弹簧112展开并且可缩回套筒311从壳体11的远端处的开口向远侧延伸出。可缩回套筒311的轴向运动将帽12从注射装置300移除。可缩回套筒311延伸超过针17，针17通过移除帽12和针罩19而露出。
分配按钮340被示出为当第一次被按压之后被释放时处于第三位置。由于套筒弹簧112引起的可缩回套筒311在远端方向上的运动以及由于复位弹簧343引起的分配按钮340在近端方向上的运动导致接合夹344脱离可缩回套筒311的接合凹槽314。当被释放时，向内预加应力的接合夹344朝壳体11的中央纵向轴线弯曲。处于第三位置的接合夹344的远端与分配机构120的接合元件122邻接。接合元件122从分配机构120的外表面突出，并且接合元件122的近侧表面抵靠分配按钮340的接合夹344的远端。
如图11所示，在分配按钮340第二次被按压之前，注射装置300保持抵靠用户身上的注射部位。可缩回套筒311在与注射部位接触的情况下被轴向推入壳体11中，从而允许将针17插入注射部位。一旦针17被插入，分配按钮340就可以被第二次按压以激活分配机构120并且将液体药剂16通过针17输送。在一些实施例中，可缩回套筒311连接到锁定机构，该锁定机构被构造为锁定分配机构120，除非注射装置300保持靠着注射部位。当可缩回套筒311被推入壳体11中时，分配机构120被解锁并且可以通过第二次推动分配按钮340而被激活。
图12示出了在分配按钮340已被第二次按压和释放之后处于最终状态的第三实施例。当第二次朝壳体11轴向推动分配按钮340时，通过接合夹344将轴向力施加在分配机构120的接合装置122上。通过第二次按压分配按钮340来激活分配机构120。驱动元件121被释放并且展开以通过药剂存储部驱动橡胶塞14。橡胶塞14向药剂存储部的远端移动，使得液体药剂16通过针17从药剂存储部射出或排出。
在图12所示的最终状态下，分配按钮340已经被释放并且已从注射部位移除了针17。分配按钮340被复位弹簧343推离壳体11，并且可缩回套筒311被套筒弹簧112从壳体11的远端推出。在注射已经完成之后，可缩回套筒311以最终状态覆盖针17。在注射已经完成后，可缩回套筒311被锁定在延伸位置，以防止被针伤害。
第三实施例提供了一种使用简单且安全的改进的注射装置300。帽12可以容易地通过帽移除机构310移除，而不需要使用大量的力，这增加了装置的易用性和安全性。此外，单个分配按钮340用于激活帽移除机构310和分配机构120两者，这提高了装置的可用性。观察窗350指示在注射过程的每个阶段的注射装置300的状态，这进一步提高了装置的可用性。
图13和图14a至图14d涉及根据第三实施例的注射装置300的观察窗350。图13示出了观察窗350在壳体11的外表面上的位置。观察窗350是穿过壳体11的开口，该开口相对于外表面上的纵向方向和圆周方向对角地延伸。观察窗350安置在壳体11上的位置处，使得可缩回套筒311通过观察窗350可见。
图14a示出处于初始状态的第三实施例的观察窗350。
多个状态标记351形成在可缩回套管311的外表面上，并且在注射过程的每个阶段，观察窗350和可缩回套管311之间的对准允许相应的状态标记351通过观察窗350可见。状态标记351通过观察窗350内的状态指示器的位置来指示注射装置300的当前状态。在一些实施例中，每个状态指示器还可以具有不同的颜色、或形状或不同的单词标签。在初始状态下，对应于初始状态的第一状态标记351与观察窗350对准并且对用户可见。
图14b示出处于活动状态的第三实施例的观察窗350。激活状态对应于分配按钮340的在第一次被按压并释放之后的第三位置。可缩回套筒311被套筒弹簧112沿远侧方向轴向推动，以从注射装置300移除帽12。
可缩回套筒311另外通过开槽连杆机构联接到壳体11，该开槽连杆机构被构造为将可缩回套筒311在远侧方向上的轴向运动转化为围绕纵向轴线的旋转。壳体11的内表面上的突起与可缩回套筒311中的成角度的槽接合，以在可缩回套筒311上施加转动力。
因此，可缩回套筒311相对于壳体11轴向移动并旋转，使得第一状态标记351不再与观察窗350对准。对应于活动状态的第二状态标记351与观察窗350对准并且对用户可见。
图14c示出当处于活动状态的注射装置300抵靠注射部位保持时处于就绪状态的第三实施例的观察窗350。可缩回套筒311在与注射部位接触的情况下被轴向推入壳体11中，以允许针17插入注射部位。开槽连杆机构被构造为允许可缩回套筒311轴向地缩回到壳体11中而不旋转。因此，可缩回套筒311相对于壳体11轴向移动，使得第二状态标记351不再与观察窗350对准。就绪状态下的可缩回套筒311的位置相对于在初始状态下的位置旋转，并且对应于就绪状态的第三状态标记351与观察窗350对齐。
图14d示出当分配按钮340被第二次按压并释放并且注射装置300从注射部位将移除时处于最终状态的第三实施例的观察窗350。通过套筒弹簧112将可缩回套筒311从壳体11的远端推出，并且通过开槽连杆机构将相应的旋转施加到可缩回套筒311。因此，可缩回套筒311相对于壳体11轴向移动并旋转，使得第三状态标记351不再与观察窗350对准。
处于最终状态的可缩回套筒311的位置相对于处于活动状态的位置旋转，并且对应于最终状态的第四状态标记351与观察窗350对准。或者，在完成注射之后，可缩回套筒311可以返回至不同的轴向位置，并且第四状态标记351可以与第三状态标记351轴向分离。在完成注射之后，可缩回套筒被锁定在适当的位置。
第三实施例提供观察窗350，该观察窗350被构造为在注射过程的每个阶段指示注射装置300的状态，这进一步提高了装置的可用性。在替代实施例中，开槽连杆机构的布置可以反向，使得当可缩回套筒311沿近侧方向轴向移动时，促使可缩回套筒311旋转。
尽管已经示出和描述了一些实施例，但是本领域技术人员将会理解，在不脱离本发明的情况下可以对这些实施例进行改变，本发明的范围在所附权利要求中限定。不同实施例的各种部件可以在实施例所基于的原理是兼容的情况下进行组合。例如，相对于第三实施例描述的观察窗可以被实现为根据第一实施例的注射装置的一部分。
在替代实施例中，观察窗可以形成为分配按钮的外筒形壁中的孔，其配合在壳体的近端上。多个状态标记被形成在壳体的外表面上，并且观察窗和壳体之间的对准确定状态标记中的哪一种通过观察窗是可见的。观察窗和壳体之间的对准由分配按钮和壳体的相对位置确定。如上所述，分配按钮的轴向位置可以随着按钮被第一次和第二次按压而改变，并且此外，可以借助于开槽连杆机构促使分配按钮相对于壳体旋转。
任何实施例的壳体、帽和分配按钮都可以具有正方形、圆形或三角形横截面或任何其它合适的形状。帽可以形成为将壳体的远端接纳在帽的内部内，使得帽的内表面邻接壳体的外表面以将帽保持在其上。或者，帽可以装配在壳体内，但围绕可缩回套筒的外部。针罩可以是由橡胶或人造橡胶类材料形成的柔性罩，或者可以是由例如刚性塑料材料形成的刚性针罩。
帽移除机构可以是可以通过按钮按压来触发的任何其它这样的机构，例如，第一次按压分配按钮可以触发压缩气体释放或激活电马达以移除帽。帽移除机构可包括任何可缩回的部件，诸如一个或多个可缩回臂，其可以沿远侧方向轴向驱动以移除帽。
分配机构还可包括任何合适的分配机构。例如，第二次按压分配按钮可以触发压缩气体释放或激活电马达以驱动橡胶塞穿过药剂存储部。注射筒和分配机构可以是无针布置，该无针布置被构造为以足够的压力喷射液体药剂的细射流以刺穿注射部位处的皮肤。分配机构可包括压缩气体源以在高压下排出液体药剂。当注射装置处于活动状态时，即，通过将装置压靠在注射部位上时，可以在将可缩回套筒完全推入壳体内时自动激活分配机构。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物和任选的药学上可接受的载体的药物制剂。最广义地说，活性药物成分(“api”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于疾病的治疗、治愈、预防或诊断，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可在有限的持续时间使用，或定期地用于慢性疾病。
如下文所述，药物或药剂可包括至少一种api或其组合，以多种形式的制剂用于治疗一种或多种疾病。api的实例可包括具有500da以下分子量的小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链dna(包括裸和cdna)、rna、反义核酸如反义dna和rna、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种药物的混合物。
术语“药物输送装置”应涵盖被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。无限制地，药物输送装置可为注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自动注射器、大体积装置、泵、输注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，药物或api涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。本文描述的药物与包括针(例如，具有24或更高规格号的皮下针)的注射装置一起可为特别有用的。
药物或药剂可被包含在适于与药物输送装置一起使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物提供适当的腔室的其它固定或柔性容器。例如，在某些情况下，腔室可被设计成储存药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可被设计成储存药物约1个月至约2年。储存可在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，约-4℃至约4℃)进行。在某些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成分别储存待施用的药物制剂的两种以上组分(例如，api和稀释剂，或两种不同的药物)，每个腔室一种组分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上组分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种组分。可替代地或另外，两个腔室可被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。
包含在如本文所述的药物输送装置中的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学病症。病症的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症，例如糖尿病性视网膜病、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞症。病症的其它实例是急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。api和药物的实例是在手册如roteliste2014中所述的那些，例如但不限于主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物)，以及merckindex，第15版中所述的那些。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病有关的并发症的api的实例包括胰岛素，例如人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物，胰高血糖素样肽(glp-1)，glp-1类似物或者glp-1受体拮抗剂或其类似物或衍生物，二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂，或者其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的，术语“类似物”和“衍生物”涉及与原始物质在结构上充分相似以具有基本上相似功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。特别是，术语“类似物”是指具有分子结构的多肽，所述分子结构可通过缺失和/或交换天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基，而在形式上源自天然存在的肽的结构，例如人胰岛素的结构。添加和/或交换的氨基酸残基可为可编码氨基酸残基，或其他天然存在的残基，或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别是，术语“衍生物”是指具有形式上可源自天然存在的肽的结构的分子结构的多肽，例如源自人胰岛素的结构，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可已被缺失和/或被其他氨基酸替换，包括不可编码的氨基酸，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加至天然存在的肽。
示例性的胰岛素类似物是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素)；lys(b3)、glu(b29)人胰岛素(赖谷胰岛素)；lys(b28)、pro(b29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；asp(b28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中位置b28处的脯氨酸替换为asp、lys、leu、val或ala且其中位置b29处的lys替换为pro；ala(b26)人胰岛素；des(b28-b30)人胰岛素；des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物为例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素；lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰岛素(地特胰岛素，
示例性的glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂为例如：lixisenatide(利西那肽)(
示例性的寡核苷酸是例如mipomersensodium(米泊美生钠)
示例性的dpp4抑制剂是vildagliptin(维达列汀)、sitagliptin(西他列汀)、denagliptin(地那列汀)、saxagliptin(沙格列汀)、berberine(小檗碱)。
示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(gonadotropine)(促滤泡素(follitropin)、促黄体激素(lutropin)、绒毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、促生育素(menotropin))、somatropine(生长激素)(促生长激素(somatropin))、去氨加压素(desmopressin)、特利加压素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)和戈舍瑞林(goserelin)。
示例性的多糖包括糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。透明质酸衍生物的实例是hylang-f20(欣维可
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括f(ab)和f(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可为多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合fc受体的能力。例如，抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(tbti)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区域定向(codv)的双重可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于这些切割片段。在本发明中有用的抗体片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、单价或多价抗体片段如二价、三价、四价和多价抗体、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(smip)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含vhh的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“cdr”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非cdr序列，且主要负责维持cdr序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己通常不直接参与抗原结合，一些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响cdr中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的实例为抗pcsk-9mab(例如阿利库单抗(alirocumab))、抗il-6mab(例如sarilumab)和抗il-4mab(例如dupilumab)。
也涵盖本文所述的任何api的药学上可接受的盐用于药物输送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员会理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可对本申请描述的api、制剂、装置、方法、系统和实施方案的各种组分/部件进行修改(添加和/或去除)，本发明的范围和精神涵盖这样的修改以及其任何和全部等同物。