本发明与医用配制品有关，具体而言，涉及治疗水肿的药物。
背景技术：
水肿是肢体骨折常见的临床症状。无论手术治疗还是手法复位也会出现不同程度的水肿。若水肿不能及时消除则不利于肢体血液循环、营养物质的供给和创伤及手术的愈合。严重者会出现伤口感染、骨髓炎和筋膜间室综合征，甚至截肢的严重后果。因此，早期消肿治疗对于骨折患者的康复和临床预后具有十分重要意义。中医治疗骨折及术后水肿的药物组合物报道较多，但能有效用于临床治疗的药物并不多见。目前，临床普遍采用‘β-七叶皂苷钠联合甘露醇静滴’治疗骨折及术后水肿，但其疗效与临床需求相差甚远。胫腓骨折术后连续静滴3天，仅有28.5%患者水肿可明显消退，连续静滴7天，水肿明显消退者也只有81.1%。而且长期使用‘β-七叶皂苷钠联合甘露醇静滴’副作用较多，如甘露醇能引起肾功能和水电解质紊乱，β-七叶皂苷钠会导致静脉炎等。尤其对于损伤伴失血性休克骨折患者，静滴甘露醇联合β-七叶皂苷钠消除水肿，必然会加重已经存在的休克和电解质紊乱。由此可见，现有治疗创伤及术后水肿的药物消肿时间长、治愈率低、副作用大，疗效不能满足临床需要，常延误手术治疗最佳时机，影响骨折患者术后康复。
中国专利数据库中，涉及治疗水肿药物的专利申请件很多，但使用芒硝治疗水肿仅有：ZL2012100489131号《治疗猪去势后引发恶性水肿的中药组合物及其制备方法》、2014106289956号《治疗仔猪水肿病的中药组合物及其制备方法》和2016106724487号《一种治疗下肢淋巴性水肿的外敷中药组合物》，这些专利申请件均公开了一些利用中药材配制的用于治疗水肿的药物，但其疗效尚不清楚。人们还需要疗效更好的药物品种。
技术实现要素：
本发明旨在提供一种治疗创伤及术后水肿的药物组合物，以增加治疗水肿的药物品种，快速有效消退创伤及手术后肢体水肿，使其不延误手术治疗，减少并发症发生，促进病人早日康复。
本发明的治疗创伤及术后水肿的药物组合物由4味药材配制而成，其质量配比为:
恶鸡婆15～30，三七6～10，蒲公英30～50，元明粉250。
上述药材中：
恶鸡婆，即大蓟，为菊科植物大蓟(Cirsium japonicum)的全草或根，味甘，性凉，能凉血、止血、祛瘀、消痈肿（见浙江新医学院编《中药大辞典》115页）；三七，是五加科植物人参三七（Panax pseudo-ginseng）的根，其性温，味甘微苦，能止血、散淤、消肿、定痛（见《中药大辞典》54页）；蒲公英，为菊科植物蒲公英(Taraxacum mongolicum)的带根全草，味苦、性寒，有清热解毒功效（见《中药大辞典》2459页）；元明粉是纯净的无水硫酸钠（Na2SO4），用来制备七水芒硝（Na2SO4•7H2O），芒硝（Mirabilite）味辛苦咸，性寒，可泻热，润燥，软坚（见《中药大辞典》836页）。
上述药材应符合《中国药典》2010年版一部中各药材项下的规定。
发明人提供的治疗创伤及术后水肿的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
(1) 首先按照配方把干燥的恶鸡婆切细，联合三七一同加入白酒中，封闭，置于50℃恒温水浴箱浸泡12h，过滤去除杂质；
(2) 再将500mL水置于砂锅，按照配方加入干燥蒲公英，升温至100℃浸泡5 min，自然冷却至60℃，过滤去除杂质；
(3) 在上一步的滤液中按照配方加入元明粉和事先浸泡恶鸡婆根的白酒，搅拌溶解混匀，再过滤去除杂质，混合物置于18℃环境温度自然冷却；
(4) 待上一步混合物中充分析出七水合物芒硝晶体后，风干打成细颗粒，过滤去除粉末，所得的细小均匀的晶体颗粒即为本发明的药物组合物，用纱布包装密封保存待用。
发明人指出：该药物组合物中析出的芒硝晶体化学式为Na2SO4 •7H2O， 具有足够的配位键吸引水分子能力，不同于医用芒硝晶体（Na2SO4•10H2O），七水合物芒硝含有3个结合水分子配位键，吸水消肿功效远强于十水芒硝晶体；以该药物组合物的芒硝晶体中的结晶水分子携带的恶鸡婆、蒲公英及三七等药物活性成分可高效的进入体内发挥活血化瘀利水作用。
本发明的治疗创伤及术后水肿的药物组合物使用方法是外敷，使用时，用该药物组合物敷在水肿处即可。
本发明以七水合物芒硝晶体为载体携带恶鸡婆、蒲公草及三七等药物活性分子组合物具有强吸水消肿效果。与甘露醇联合七叶皂苷钠治疗水肿效果相比，该药物组合物可以明显缩短水肿消退时间，用药24h水肿明显消退者为65%，用药4天水肿明显消退者在90%以上，且无任何毒副作用。主要用于肢体创伤及手术后水肿。
本治疗创伤及术后水肿的药物组合物已在临床应用，已治疗创伤及术后水肿100余例，治愈率在90%以上。典型病例有：
病例一：李某，女，教师，62岁，2014年8月15号就诊。两个月前因左侧肱骨外上髁骨折，行手术治疗，术后石膏固定，石膏去除后遗留肘部水肿。曾口服活血化瘀类中药一周，配合外洗方药，处方不详。晚间上肢抬高，水肿并未消退。术后需要康复治疗，因水肿上肢不能屈曲，CPM机（连续被动活动器）不能使用而转诊。时下症状：左上肢吊带悬吊，时值八月，天气炎热，治疗室内空调温度局部不能耐受，怕风怕冷。局部水肿、疼痛，皮色发暗，有紫色斑块附着于其周围，直径明显比周围的肢体大。即采用本发明的药物组合物外敷，3次/24h，24h后水肿明显消退，3天后完全消退，局部出现褶皱，疼痛缓解，不再怕风怕冷，可以行CPM机锻炼，肢体康复训练。
病例二：陈某，男，汽车美容师，28岁，2015年3月11号就诊。入院前2h驾驶摩托车不慎摔倒，左上臂直接与硬物撞击，当即觉左上臂疼痛，呈持续性剧痛，左上臂畸形、活动障碍。体查：左上臂中下段显著肿胀、畸形，无开放伤口，局部压痛、可扪及左肱骨中下段骨折摩擦感。左上臂假关节活动。X线左肱骨中下段横断骨折。诊断左肱骨中下段闭合性骨折。即采用本发明的药物组合物外敷，3次/24h，外敷16h后水肿明显消退，3天后完全消退。并于外敷后第4天行手术治疗。
病例三：袁某，男，纺织厂工人，33岁。某日5小时前因双足误踏在快速转动的机器皮带上，被绊倒于地。当即感到左小腿剧烈疼痛，不能站立和行走。左小腿中段肿胀明显，皮肤发亮，无破损，皮下瘀血呈青紫色。左小腿中段触痛明显，有环形压痛及纵向挤压痛，有异常活动，骨传导音中断。左腓骨小头下方3cm处亦有明显压痛。X线检查左胫骨中段有一外上走向内下的螺旋形骨折线，骨折断端分离0.5cm，无端上移2.5cm，向内成角约15°，向前成角约5°。诊断：左胫骨中段闭合性螺旋形骨折。随即采用本发明的药物组合物外敷，3次/24h，外敷8h后水肿明显消退，4天后完全消退。并于外敷后第5天行手术治疗。
病例四：张某，男，25 岁，建筑工人。某日8小时前因施工不慎坠落地面，滑落的水泥砖块压住双腿。当即感到双侧大腿剧烈疼痛，不能站立和行走。体查：双侧大腿几乎全部肿胀，皮下瘀血呈青紫色，双下肢压痛明显。X 线检查，双大腿正侧双股下约 1/3 处粉碎性骨折。诊断：双股骨闭合性粉碎骨折。随即采用本发明的药物组合物外敷，3次/24h，外敷8h后水肿明显消退，5天后完全消退。并于外敷后第6天行手术治疗。
具体实施方式
实施例 制备治疗创伤及术后水肿的药物组合物
首先把恶鸡婆根25g切细，联合三七10g一同加入白酒80ml中，封闭，置于50℃恒温水浴箱浸泡12h，过滤去除杂质，留滤液备用；再将500mL水置于砂锅，加蒲公英50g，升温至100℃煎熬5min，自然冷却至60℃，过滤去除杂质，滤液中加入元明粉250g和事先浸泡恶鸡婆根的白酒80mL，搅拌溶解混匀，再过滤去除杂质，置于18℃环境温度自然冷却，待芒硝晶体充分析出后，风干打成细颗粒，过滤去除粉末，所得的细小均匀的晶体颗粒即为本发明的药物组合物，用纱布包装密封保存待用。