一种用于治疗静脉炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗静脉炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白苣、水苦荬、甘草、四季青、藕节、地柏枝、续断、豆豉草、黑及草、番薯、野牡丹、响叶杨、桂皮、胡桃仁、川芎和丹参；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、疏肝利胆、疏风止痛、活血通络、散瘀消肿、补中和血、调血脉等功效，对于治疗静脉炎引起的高粘滞综合征、血栓扩展、浅静脉有一发红低热的索状物、静脉萎陷、微血栓形成、皮下静脉呈网状怒张、股三角区压痛、周围组织灌注不良、局部静脉硬索状、局部静脉压痛等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠的优点，可广泛应用于静脉炎的临床治疗。
【专利说明】-种用于治疗静脉炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于治疗静脉炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 静脉炎是指静脉血管的急性无菌性炎症，根据病变部位不同，静脉炎可分为浅静 脉炎和深静脉炎。少数病人可有发热、白细胞总数增高等，患者常常陈诉疼痛肿胀。引起静 脉血栓形成的病因很多，如创伤、手术、妊娠、分娩、屯、脏病、恶性肿瘤、口服避孕药及长期站 立、下蹲、久坐、久邸等，较常见的是外科手术后引发本病。
[0003] 静脉炎分为四肢血栓性浅静脉炎、游走性血栓浅静脉炎和胸腹壁血栓性浅静脉 炎。
[0004] 四肢血栓性浅静脉炎表现为患肢局部红肿、疼痛、可触及痛性索状硬条或串珠样 结节。累及深静脉，出现患肢凹陷性肿胀，行走时肿痛加重，静邸后减轻，皮肤呈暗红色，有 广泛的静脉曲张 W及毛细血管扩张;后期出现局部营养障碍性改变，伴有疲积性皮炎、色素 沉着或浅表性溃瘍。浅静脉炎症发生部位不定，具有间歇性、游走性和全身各处交替发作的 特点，是人体浅静脉炎中的一种特殊类型，多合并女性生殖器官及膜腺肿瘤。胸壁、乳房、两 肋缘及上腹壁浅静脉血栓形成，并同时有炎性病理改变。
[0005] 静脉炎可W导致血管内膜增生，管腔变窄，使血流缓慢。周围皮肤可呈现充血性红 斑，有时伴有水肿。静脉炎到后期，症状明显，出现溃烂甚至肌肉萎缩，静脉炎的危害会让患 者痛不欲生。
[0006] 现有治疗静脉炎的方法主要是药物治疗和手术治疗，药物治疗中W西药为主，西 药治疗速度较为缓慢，效果很不理想，且具有副作用;手术治疗痛苦大、花费多。为此，我们 急需研制一种安全无副作用的中药制剂来帮助患者摆脱静脉炎带来的痛苦。
【发明内容】
[0007] 本发明提供了一种用于治疗静脉炎的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选 药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、疏肝利胆、疏风止痛、活血通络、散疲消肿、补中和 血、调血脉等功效，对于治疗静脉炎引起的高粘滞综合征、血栓扩展、浅静脉有一发红低热 的索状物、静脉萎陷、微血栓形成、皮下静脉呈网状怒张、股Ξ角区压痛、周围组织灌注不 良、局部静脉硬索状、局部静脉压痛等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、 安全可靠的优点，可广泛应用于静脉炎的临床治疗。
[000引为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0009] -种用于治疗静脉炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量 份数为： 白宦巧-85份水苦卖巧-85份甘草俄-殺份四季青62-82份 截节57-77份地柏枝53-巧份续断53-73份豆致草凯-70份
[0010] 黑及草凯-70份番馨巧-郎份野牡丹40-削份响叶杨％-54份 桂皮34-54份胡桃仁巧-巧份川茸巧-45份丹参2日-40份。
[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白宦80份水苦卖80份甘草77份四季青77份 藏节巧份地枯横腑份续断臟份見殻草荫份
[0012] 黑及草肋份番善60份野牡丹日日份响叶杨49份 桂皮49份胡桃仁40份川茸40份丹参:巧份。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 良宦巧汾水帶葉巧将甘草巧汾凹季青巧将
[0014] 蘭节的化化柏枝63份续断63份豆鼓草60份 黑及草60份番馨日日份野牡丹日日份响叶杨44份
[0015] 桂皮44份胡桃仁35份川号-35份丹参30份。
[0016] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白宦70份水苦糞70份甘草67份四季青67份 截节62份地柏枝58份续断日8份豆鼓草55份
[0017] 黑及草妨份番馨49份野牡丹巧份响叶杨39份 桂皮39份胡桃仁30份川苟30份丹参巧份。
[0018] -种用于治疗静脉炎的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0019] (1)将白宦、四季青、地柏枝、续断、豆鼓草、黑及草、响叶杨、桂皮、胡桃仁、川号和 丹参放入容器中，加入10倍量蒸馈水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取;第二次加入8倍量 蒸馈水加热煮沸3小时，提取;第Ξ次加入6倍量蒸馈水加热煮沸2小时，提取;合并Ξ次所得 提取液，滤过，得滤液备用；
[0020] (2)将水苦卖、番馨和野牡丹微波烘干，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0021] (3)将甘草切片后加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为 深黄色、不粘手为度，取出放凉，研末，得到过180目的细粉，备用；
[0022] (4)将截节置锅内炒至外面呈黑色，内部呈老黄色，稍洒清水，取出，干燥，研末，得 到过160目的细粉，备用；
[0023] (5)将步骤（1)-步骤(4)制得的滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗 静脉炎的中药制剂。
[0024] 本发明所用中药的药性如下：
[0025] 白宦：味苦、甘，性寒；归胃经。清热解毒，止渴。主热毒疮肿，口渴。孟洗曰："补筋 骨，利五脏，开胸隔塞气，通经脉，止脾气。令人齿白，聪明少睡，可常食之。"
[0026] 水苦卖:味苦，性凉；归肺、肝、肾经。清热解毒，活血止血。主感冒，咽痛，劳伤咯血， 频疾，血淋，月经不调，疮肿，跌打损伤。《陕西中草药》载：化血，止痛，活血消肿，清热利尿， 降血压。治咯血，风湿痛，胃痛，跌打损伤，骨折，巧痴，无名肿毒，痛经，月经不调，咽喉肿痛， 高血压
[0027] 甘草:味甘，性平;归脾、胃、屯、、肺经。益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调 和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，屯、惇气短，腹痛便漉，四肢李急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉 肿痛，痴疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。
[002引四季青:味苦、涩，性凉。清热解毒，生肌敛疮，活血止血。主肺热咳嗽，咽喉肿痛，频 疾，腹泻，胆道感染，尿路感染，冠屯、病，屯、绞痛，烧烫伤，热毒痴肿，下肢溃瘍，麻风溃瘍，湿 疹，冻疮，薇裂，血栓闭塞性脉管炎，外伤出血。现代医学研究证实，四季青所含成分原儿茶 醒22mg/kg，静脉注射对猫扩张冠脉作用较强。
[0029] 截节:味甘、涩，性平；归肾、胃、肝经。散疲止血。主吐血，咯血，尿血，便血，血频，血 崩。《纲目拾遗》载："截节粉:开隔，补腰肾，和血脉，散疯级，生新血;产后及吐血者食之尤 佳。"
[0030] 地柏枝：味甘、辛，性平；归肝、胆、肺经。清热利湿，止血。主肺热咯血，吐血，赃血， 便血，持疮出血，外伤出血，发热，小儿惊风，湿热黄痘，淋病，水肿，水火烫伤。《草木便方》 载："止血，通经脉，镇屯、除烦，安五脏。治下血，崩淋，刀斧损伤出血。"
[0031] 续断：味苦、辛，性微溫;归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏。主腰背酸痛， 肢节瘦搏，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痴痘疮肿。《日华子本草》载： "助气，调血脉，补五劳屯伤，破症结疲血，消肿毒，肠风，持擾，乳痴，療痛，扑损，妇人产前后 一切病，面黄虚肿，缩小便，止泄精，尿血，胎漏，子宫冷。"现代医学研究证实，本品对痴瘍有 排脈、止血、镇痛、促进组织再生的作用。
[0032] 豆鼓草:味辛、甘，性平。活血调经，桂风利湿，健脾消积。主月经不调，痛经闭，风湿 搏痛，小便不利，小儿巧积，跌打伤痛，脉管炎。
[0033] 黑及草:味苦，性寒;归肺经。清热解毒，疏肝利胆，疏风止痛。主急、慢性肝炎，胆囊 炎，肠胃炎，流感，咽喉痛，牙痛，脉管炎，外伤感染发热，中暑腹痛，外伤出血。《贵州草药》 载："疏风，清暑，镇痛。"
[0034] 番馨:味甘，性平；归脾、肾经。补中和血，益气生津，宽肠胃，通便秘。主脾虚水肿， 便泄，疮瘍肿毒，大便秘结。《本草求原》载："凉血活血，宽肠胃，通便秘，去宿疲脏毒，舒筋 络，止血热渴，产妇最宜。和鱼、禮鱼食，调中补虚。"
[0035] 野牡丹：味酸、涩，性凉；归脾、胃、肺、肝经。消积利湿，活血止血，清热解毒。主食 积，泄频，肝炎，跌打肿痛外伤出血，赃血，咳血，吐血，便血，月经过多，崩漏，产后腹痛，白 带，乳汁不下，血检性脉管炎，肠痴，疮肿，毒蛇咬伤。《福建民间草药》载："除热解毒，逐湿桂 风。治痴肿疗毒;跌打损伤。"
[0036] 响叶杨:味苦，性平；归肝、脾经。桂风止痛，活血通络。主风湿搏痛，四肢不遂，離齿 疼痛，损伤疲血肿痛。《浙江天目山药植志》载："治风搏、四肢不遂，干燥树皮(去粗皮)五钱， 酒蒸服。治離齿，叶，水煎含漱。治损伤疲血肿痛，根皮加苦参、蛇葡萄根等量，和酒糟捣烂包 敷伤处。"
[0037] 桂皮:味辛、甘，性溫；归脾、胃、肝、肾经。溫脾胃，暖肝肾，桂寒止痛，散疲消肿。主 腕腹冷痛，呕吐泄泻，腰膝酸冷，寒痛腹痛，寒湿搏痛，疲滞痛经，血频，肠风，跌打肿痛。《四 川中药志》载："益肝肾，通经脉，散风寒，除湿搏，暖腰膝，止呕吐。治筋骨疼痛，寒泄腹痛，霍 乱呕吐，喧隔胸满，膀脫寒痛，腰膝现冷，风湿搏痛及跌损疲滞等症。"
[003引胡桃仁:味甘、涩，性溫；归肾、肝、肺经。补肾固精，溫肺定喘，润肠通便。主腰痛脚 弱，尿频，遗尿，阳瘦，遗精，久咳喘促，肠燥便秘，石淋及疮瘍療痛。孟洗曰："通经脉，润血 脉，黑须发，常服骨肉细腻光润。"
[0039] 川号：味辛，性溫；归肝、胆、屯、包经。活血桂疲，行气开郁，桂风止痛。主月经不调， 经闭痛经，产后疲滞腥痛，症瘤肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿搏，跌打损伤，痴痘疮瘍。 《日华子本草》载："治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破瘤结宿 血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，持擾，脑痴发背，療痛瘦寶，疮巧，及排脈消疲血。"
[0040] 丹参：味苦，性微寒；归屯、、屯、包、肝经。活血桂疲，调经止痛，养血安神，凉血消痴。 主妇女月经不调，痛经，经闭，产后疲滞腹痛，屯、腹疼痛，症瘤积聚，热搏肿痛，跌打损伤，热 入营血，烦躁不安，屯、烦失眠，痴疮肿毒。《日华子本草》载："养神定志，通利关脉。治冷热劳， 骨节疼痛，四肢不遂;排脈止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血;安生胎，落死胎;止血崩带下， 调妇人经脉不匀，血邪屯、烦;恶疮巧癖，瘦寶肿毒，丹毒;头痛，赤眼，热溫狂闷。"
[0041] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0042] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、疏肝利胆、疏风止 痛、活血通络、散疲消肿、补中和血、调血脉等功效，对于治疗静脉炎引起的高粘滞综合征、 血栓扩展、浅静脉有一发红低热的索状物、静脉萎陷、微血栓形成、皮下静脉呈网状怒张、股 Ξ角区压痛、周围组织灌注不良、局部静脉硬索状、局部静脉压痛等症状具有疗效确切、见 效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠的优点，可广泛应用于静脉炎的临床治疗。
【具体实施方式】
[0043] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0044] 实施例1
[0045] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 白宦83g水苦卖83g甘草SOg四季青SOg 薇节巧g地柏枝71g续断71g豆鼓草械g
[0046] 黑及草備g番著紛g野牡丹58g响叶杨52g 桂皮巧g胡桃仁似g川号蚁g丹参％g。
[0047] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[004引（1)将白宦、四季青、地柏枝、续断、豆鼓草、黑及草、响叶杨、桂皮、胡桃仁、川号和 丹参放入容器中，加入10倍量蒸馈水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取;第二次加入8倍量 蒸馈水加热煮沸3小时，提取;第Ξ次加入6倍量蒸馈水加热煮沸2小时，提取;合并Ξ次所得 提取液，滤过，得滤液备用；
[0049] (2)将水苦卖、番馨和野牡丹微波烘干，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0050] (3)将甘草切片后加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为 深黄色、不粘手为度，取出放凉，研末，得到过180目的细粉，备用；
[0051] (4)将截节置锅内炒至外面呈黑色，内部呈老黄色，稍洒清水，取出，干燥，研末，得 到过160目的细粉，备用；
[0052] (5)将步骤（1)-步骤(4)制得的滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗 静脉炎的中药制剂。
[0053] 用法用量：日服，成人每次2片，每日2次，10天为一疗程，2到5个疗程即可痊愈，病 情严重者遵医嘱酌增用量。
[0054] 实施例2
[0055]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 白宦80g水苦卖80g甘草77g四季青77g 薇节巧g地柏枝㈱g续断68g豆鼓草能g
[0化6] 黑及草的g番馨60g野牡丹55g响叶杨49g 桂皮49g胡桃仁40g川写40g丹参35g。
[0057]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化引实施例3
[0059] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量数为： 白當7殆水苦卖7始甘草7?四季青7? 觀节67g地枯枝63g续断63g豆鼓草60g
[0060] 黑及草飢g番馨55g野牡丹加 g响叶杨44_g 桂皮44g胡桃仁35g川夸35g丹参30g。
[0061] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062] 实施例4
[0063] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量数为：
[0064] 白宦70g水苦卖70g甘草67g四季青67g 觀节能g地柏枝58g续断郎g豆玻草巧g
[0065] 黑及草巧g番馨49g野牡丹45g响叶杨39g 桂皮39g胡桃仁30g川号30g丹参巧g。
[0066] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 临床资料：
[006引 1、病例选择：
[0069] 作为治疗静脉炎的中药制剂，选择我院或外院确诊的静脉炎患者324例临床观察， 病人随机分成两组，治疗组162例，其中男性81例，女性81例，年龄30-75岁，平均年龄54.8 岁，病程1-5年;对照组162例，其中男性81例，女性81例，年龄30-75岁，平均年龄54.5岁，病 程1-5年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0070] 2、药物选择：
[0071] 治疗组患者服用本发明中药制剂，每日2次，每次2片，饭后半小时内溫开水送服， 10天为一疗程，连续服用2到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0072] 对照组服用静脉舒，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0073] 3、疗效判定：
[0074] (1)治愈:高粘滞综合征、血栓扩展、浅静脉有一发红低热的索状物、静脉萎陷、微 血栓形成、皮下静脉呈网状怒张、股Ξ角区压痛、周围组织灌注不良、局部静脉硬索状、局部 静脉压痛等静脉炎症状消失，身体痊愈。
[0075] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0076] (3)无效:病症无变化。
[0077] 4、结果：
[007引服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈106例，有效54例，无效2例，治愈率为 65.4%，总有效率98.8%。
[00巧]对照组中治愈41例，有效41例，无效80例，治愈率为25.3%，总有效率50.6%。
[0080] W上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0081 ] 典型病例举例：
[0082] 1、崔某，女，65岁，退休干部，山东日照人。患者患有静脉炎1年余，经多家医院治疗 后未能治愈。为求进一步诊治，来我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程，静脉炎症状 明显减轻;继续服用本发明中药制剂2个疗程，静脉炎症状彻底消失，随访无复发，彻底治 愈。
[0083] 2、洪某，男，52岁，小学校长，河南Ξ口峡人。患者2年前出现持续不规则发热，右下 肢肿痛，不能行走，在当地治疗后逐渐缓解。后左下肢突发肿痛，来本院就诊，经检查确诊为 静脉炎。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状明显减轻;继续服用本发明中药制剂2 个疗程，上述症状全部消失，身体恢复正常，痊愈至今未复发。
[0084] 3、沈某，女，49岁，教师，贵州贵阳人。患者2年前无明显诱因出现发热、右下肢肿 痛、体重减轻、面色苍白等症状。来我院求治，确诊为静脉炎。给予服用本发明中药制剂1个 疗程，上述症状好转;继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状消失，身体痊愈，随访未 复发，彻底痊愈。
[0085] 4、郑某，男，44岁，电脑制图员，四川眉山人。患者2年前出现大腿又疼又肿，走路都 很困难等症。遂到医院口诊诊治，经检查确诊为静脉炎。给予服用本发明中药制剂1个疗程， 上述症状明显减轻;继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状全部消失，身体恢复正常， 痊愈至今未复发。
[0086] 5、张某，女，39岁，大堂经理，广东东竞人。患者2年前在当地医院确诊为静脉炎，给 予药物治疗后未有明显好转。为求进一步诊治，来我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个 疗程，静脉炎症状明显减轻;继续服用本发明中药制剂2个疗程，静脉炎症状全部消失，身体 恢复正常，痊愈至今未复发。
[0087] 6、刘某，男，35岁，警察，湖南湘潭人。患者2年前无明显诱因出现下肢肿痛。为求治 疗，遂来我院就诊，经检查确诊为静脉炎。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状减 轻;继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗静脉炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 白苣65-85份 水苦荬65-85份甘草62-82份 四季青62_82份 藕节57-77份 地柏枝53-73份续断53-73份 豆豉草50-70份 黑及草50-70份番薯45-65份 野牡丹40-60份响叶杨34_54份 桂皮34-54份 胡桃仁25-45份川芎25-45份 丹参20-40份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗静脉炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白苣80份 水苦荬80份甘草77份 四季青77份 藕节72份 地柏枝68份续断68份 豆豉草65份 黑及草65份番薯60份 野牡丹55份响叶杨49份 桂皮49份 胡桃仁40份川芎40份 丹参35份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗静脉炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白苣75份 水苦荬75份甘草72份 四季青72份 藕节67份 地柏枝63份续断63份 豆豉草60份 黑及草60份番薯55份 野牡丹50份响叶杨44份 桂皮44份 胡桃仁35份川芎35份 丹参30份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗静脉炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白苣70份 水苦荬70份甘草67份 四季青67份 藕节62份 地柏枝58份续断58份 豆豉草55份 黑及草55份番薯49份 野牡丹45份响叶杨39份 桂皮39份 胡桃仁30份川芎30份 丹参25份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗静脉炎的中药制剂的制备方法，其特征 在于:包括以下工艺步骤： (1) 将白苣、四季青、地柏枝、续断、豆豉草、黑及草、响叶杨、桂皮、胡桃仁、川考和丹参 放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取;第二次加入8倍量蒸馏 水加热煮沸3小时，提取;第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取;合并三次所得提取 液，滤过，得滤液备用； (2) 将水苦荬、番薯和野牡丹微波烘干，研末，得到过120目的细粉，备用； (3) 将甘草切片后加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄 色、不粘手为度，取出放凉，研末，得到过180目的细粉，备用； (4) 将藕节置锅内炒至外面呈黑色，内部呈老黄色，稍洒清水，取出，干燥，研末，得到过 160目的细粉，备用； (5) 将步骤（1)-步骤(4)制得的滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗静脉 炎的中药制剂。
【文档编号】A61K9/20GK105998449SQ201610621745
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月29日
【发明人】王海鹏, 李德全, 郝晓臣
【申请人】王海鹏