提高免疫力的桑葚口服液制备方法及其口服液的制作方法

提高免疫力的桑葚口服液制备方法及其口服液的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种提高免疫力的桑葚口服液的制备方法，包括以下步骤：a.桑葚的萃取，作为组分1；b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后制备成口服液剂。所述步骤a中，每年4?6月桑葚果实成熟时采收，洗净，去杂质，晒干或略蒸后晒干。本发明以桑葚为主料，加入一些滋补肝肾，活血补髓、性味平和的中药，明显改善口感，针对中药气味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的改善。诸药合用补肺金、滋肾水、敛肺气、止咳喘，补肾精、改善脑力，故能益智强身，有一定的抗衰老作用。
【专利说明】
提高免疫力的桑营口服液制备方法及其口服液
技术领域
[0001] 本发明设及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别设及一种提高 免疫力的桑甚口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 数百万年来，人类在生活一个既适合生存又充满危险的环境，人类得W存续，也获 得了非凡的免疫力。所W说免疫力是生物进化过程的产物。
[0003] 免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细 菌等）；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞W及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细 胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除"异己"的生理反应。人体内执行运一 功能的是免疫系统。
[0004] 免疫力按其获得方式的不同可分为：1。先天性免疫，是人一生下来就有的。如猪攝 在猪群中传播很快，但和人类无缘。运是因为人类天生就不会得运种病；2。获得性免疫，是 人生下来W后在生活过程中自然获得的，或者用人工辅助的方法被动得到。
[0005] 免疫力低下的身体易于被感染或患癌症；免疫力超常也会产生对身体有害的结 果，如引发过敏反应、自身免疫疾病等。
[0006] 各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、 真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消 耗，所W-般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生 病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此 W往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。
[0007] 深层原因是免疫力低下或免疫力不健全。当人体免疫功能失调，或者免疫系统不 健全时，下列问题就会反复发作:一感冒反复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气 管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻反复发作......所W千万不可小视。
[0008] 免疫力是指机体抵抗外来侵袭，维护体内环境稳定性的能力。空气中充满了各种 各样的微生物:细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等等。在人体免疫力低下的情况下，它们都 可W成为感早班的病原体。虽然人体对不同的病原体会产生相应的抗体，W抵御再次感染， 但抗体具有专一性和时限性，比如链球菌抗体只能在较短时期内保护机体不受链球菌的再 次侵犯，也并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的人根本无法抵御感冒病毒的侵袭，运 才是他频繁感冒的真正原因。
[0009] 据生物科学家考证，生物细胞分裂的次数与寿命是成正比的，比如，海豚的细胞分 裂次数是80次，它的平均寿命则可达150岁。而人体衰老的原因正是肌体生命最基本的组成 单位-细胞出现了衰变。随着年龄的增大，细胞再生的分裂越来越慢，积聚的老化细胞使器 官的机能不断下降，发生老化甚至病变，人也随之日益衰老。
[0010] 桑甚为桑科落叶乔木桑树的成熟果实，桑甚又叫桑果、桑要，农人喜欢其成熟的鲜 果食用，味甜汁多，是人们常食的水果之一。中医学认为桑權补益肝肾，滋阴养血，息风，具 有主治屯、惇失眠、头晕目眩、耳鸣、便秘盗汗、療痛、关节不利等病症。桑甚有改善皮肤(包括 头皮)血液供应，营养肌肤，使皮肤白嫩及乌发等作用，并能提高免疫力。桑甚是中老年人健 体美颜、抗衰老的佳果与良药。常食桑甚可W明目，缓解眼睛疲劳干涩的症状。桑甚具有免 疫促进作用。桑甚对脾脏有增重作用，对溶血性反应有增强作用，可防止人体动脉硬化、骨 骼关节硬化，促进新陈代谢。它可W促进血红细胞的生长，防止白细胞减少，并对治疗糖尿 病、贫血、高血压、高血脂、冠屯、病、神经衰弱等病症具有辅助功效。桑權具有生津止渴、促进 消化、帮助排便等作用，适量食用能促进胃液分泌，刺激肠蠕动及解除燥热。祖国医学认为， 桑甚性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效。
[0011] 在两千多年前，桑甚已是中国皇帝御用的补品。因桑树特殊的生长环境使桑果具 有天然生长、无任何污染的特点，所W桑甚又被称为"民间圣果"。现代研究证实，桑甚果实 中含有丰富的活性蛋白、维生素、氨基酸、胡萝l·素、矿物质、白襲芦醇、花青素等成份，营养 是苹果的5~6倍，是葡萄的4倍，具有多种功效，被医学界誉为"二十一世纪的最佳保健果 品"。常吃桑甚能显著提高人体免疫力，具有提高免疫力，美容养颜的功效。
[0012] 中国传统医学认为桑權味酸，性微寒，具有提高人体免疫力、补血滋阴、生津止渴、 润肠桂燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩、耳鸣屯、惇、烦躁失眠、腰膝酸软、须发早 白、消渴止干、大便干结、滋阴补血、安神补脑、利关节、去风湿、解酒等功效。
[0013] 1、防止血管硬化:桑權中含有脂肪酸，主要由亚油酸。硬脂酸及油酸组成，具有分 解脂肪，降低血脂，防止血管硬化等作用。
[0014] 2、健脾胃，助消化:桑權中含有较酸、脂肪酸、苹果酸等营养物质，能帮助脂肪、蛋 白质及淀粉的消化，故有健脾胃助消化之功，可用于治疗因消化不良而导致的腹泻。
[0015] 3、补充营养:桑權中含有大量的水分、碳水化合物、多种维生素、胡萝h素及人体必 需的微量元素等，能有效地扩充人体的血容量，且补而不腻，适宜于高血压、妇女病患者食 疗。
[0016] 4、乌发美容:桑權中含有大量人体所需要的营养物质，还含有乌发素，能使头发变 得黑而亮泽，可用来美容。
[0017]成熟的桑權果营养丰富，每100克桑權含水分81.8克，蛋白质1.8克，脂肪0.3克。纤 维素4.9克，碳水化合物10克，灰分1.2克，胡萝h素30微克，硫胺素0.02毫克、核黄素0.06毫 克，维生素 E6.95毫克，钟33毫克，锋0.27毫克，铜0.08毫克，砸4.8微克。此外，还含有较酸， 苹果酸，维生素 C和脂肪酸等。其脂肪主要为亚油酸、油酸、软脂酸、硬脂酸和少量辛酸、壬 酸、癸酸、肉豆違酸、亚麻酸等。
[0018] 中药气味清苦，口感不佳;很多人不愿服用；让人使用时也产生抗拒屯、理。怎么把 桑甚甘甜、营养丰富、抗衰老的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能 接受，是我们迫切需要解决的问题。桑甚里面含有大量安全有效的抗衰老、美容的成分;具 有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。

【发明内容】

[0019] 本发明所要解决的技术问题在于，中药气味清苦，口感不佳;很多人不愿服用；让 人使用时也产生抗拒屯、理。现代人的免疫力正变得越来越脆弱，环境污染，作息不规律、生 活节奏快、吃的不健康，不知节欲，造成各种疾病的发病率都在不断上升。尤其所谓的办公 室一族，更是免疫力低下的高发人群。大部分人都是亚健康状态，在透支原本就不健康的身 体。大部分人的症状为易感冒、眼睛酸涩、脾虚乏力;食少口干;消渴;肾亏腰膝酸软；阳瘦遗 精;耳鸣目暗;须发早白；体虚赢瘦;风癒癖疾。当代白领随增龄而肾精渐虚，体力日衰，脑力 减退，桑甚补肾精改善脑力，故能益智强身，而实验研究表明桑甚在提高免疫力、补肝益肾 有一定的抗衰老作用。本发明W桑甚为主料，加入一些滋补肝肾、强筋健骨、活血补髓、性味 平和的中药，本发明明显改善口感，针对中药气味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的 改善，具有很强的市场前景;诸药合用补肺金、滋肾水、敛肺气、止咳喘，补肾精、改善脑力， 故能益智强身，对人体有一定的抗衰老作用，是一种提高免疫力的保健品。
[0020] 为解决上述技术问题，本发明提供一种提高免疫力的桑甚口服液，其所述桑甚口 服液可W包括W下重量份的原料药:桑甚10~50份，仙茅10~20份，熟地10~20份，五味子 10~20份，蒲公英10~20份，巧等10~20份，地骨皮10~20份，五加皮10~20份，制首乌10~ 20份，山荣英10~20份，桑寄生10~20份，绞股蓝10~20份，黄巧10~20份，垂盆草10~20 份，党参10~20份，女贞子10~20份，寃丝子10~20份，丹皮10~20份，檐子10~20份。
[0021] 所述提高免疫力的桑甚口服液，其所述桑甚口服液也可W包括W下重量份的原料 药:桑甚10~40份，仙茅10~15份，熟地10~15份，五味子10~15份，蒲公英10~15份，巧等 10~15份，地骨皮10~15份，五加皮10~15份，制首乌10~15份，山荣英10~15份，桑寄生10 ~15份，绞股蓝10~20份，黄巧10~20份，垂盆草10~20份，党参10~20份，女贞子10~20 份，寃丝子10~20份，丹皮10~20份，檐子10~20份。
[0022] 所述提高免疫力的桑甚口服液，其所述桑甚口服液还可W包括W下重量份的原料 药:桑甚10~30份，仙茅10~20份，熟地10~20份，五味子10~20份，蒲公英10~20份，巧等 10~20份，地骨皮10~20份，五加皮10~20份，制首乌10~20份，山荣英10~20份，桑寄生10 ~20份，绞股蓝10~15份，黄巧10~15份，垂盆草10~15份，党参10~15份，女贞子10~15 份，寃丝子10~15份，丹皮10~15份，檐子10~15份。
[0023] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种提高免疫力的桑甚口服液的制备方法， 其所述口服液的制备步骤包括：
[0024] a.桑甚的萃取，作为组分1;
[0025] b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2;
[0026] C.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后 制备成口服液剂。
[0027] 所述步骤a中，可W在每年4-6月桑甚果实成熟时采收，洗净，去杂质，晒干或略蒸 后晒干。
[00%]所述步骤a中，进一步包括，将惊晒好的桑甚浸泡置于有盖不诱钢桶内，加70%乙 醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，揽拌均匀，湿润密闭放置1小时W上，使充分膨胀;将渗漉筒 底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不诱钢勺盛 粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适 当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2Λ高处;药粉面上盖不诱钢孔板压牢，打开渗漉筒下 面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70%乙醇液;待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙 醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸溃24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉 速度一般为lOOOg药材每分钟流出2~3ml，滤液放入胆液缸内，并将排空时的乙醇液倒入胆 液缸;将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。
[0029] 所述步骤b中，可W将其余原料药的药放入乙醇中，浸泡1-2天，然后加热提取2次， 每次1-2小时，将2次提取液合并静置;再将上述乙醇提取过的原料药材的药渣加水加热回 流提取2次，每次1~2小时，将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并，减压浓缩相对 密度为80°C时1.35的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.38,减压得浸膏，成为组分 2。
[0030] 所述步骤C中，可W将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，先将滤液浓 缩至80°C时相对密度为1.38的浓缩液，置0~5°C低溫冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤 剂娃藻±，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1 g浸膏，加糊精调和，消 毒杀菌后制备成口服液。
[0031] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种提高免疫力的桑甚口服液的制备方法， 其制备步骤还可W为：
[0032] a.桑甚的制备，作为组分1;
[0033] b.将所述其余原料药切碎提取作为组分2;
[0034] C.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0035] 所述步骤a中，可W将惊晒好的桑甚泡入乙醇中1-2天后，加热提取2次，每次1-2小 时，取上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤， 超滤液减压浓缩相对密度为80°c时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1;所述 步骤b中，可W将其余原料药材混合，切碎过100~120目筛，过筛后细粉备用，粗颗粒放入耐 酸碱浸溃锅，在室溫下，与70度W上乙醇一起浸溃3~7天，然后加热回流提取2次，每次1~2 小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇， 60°C-7(rC继续浸提化，每lOmin揽拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2; 所述步骤C中，可W将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80°C时相对密 度为1.60的浸膏，浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0036] 本发明将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，鉴于中医具有辩 证论治的特色，中药有毒副作用小的优势，中药保健治疗引起广泛关注。桑權味酸，性微寒， 具有提高人体免疫力、补血滋阴、生津止渴、润肠桂燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目 眩、耳鸣屯、惇、烦躁失眠、腰膝酸软、须发早白、消渴止干、大便干结、滋阴补血、安神补脑、利 关节、去风湿、解酒等功效。现代人生活不规律身体渐虚，体力日衰，脑力减退，桑甚补肾精 改善脑力，故能益智强身，而实验研究表明桑甚在提高免疫力、补肝益肾有一定的抗衰老作 用。本发明W桑甚为主料，加入一些滋补肝肾，性味平和的中药，明显改善口感，针对中药气 味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的改善，具有很强的市场前景;诸药合用补肺金、 滋肾水、敛肺气、止咳喘，补肾精、改善脑力，故能益智强身，对人体有一定的抗衰老作用，是 一种提高免疫力的保健品。
【具体实施方式】
[0037] 中药的保健作用非常强，如果西药容易引起身体出现大量副作用，使人出现不良 反应，那中药的毒副作用小与可W长久服用的作用更加明显。
[0038] 人体免疫是人体对外界的病原微生物等的防御机能，或者说是防御系统，在正常 情况下，它能够保证人体不受外界病原微生物的侵害。通常说的人体免疫力就是指人体的 免疫系统抵御外来病原微生物等侵害的能力。在人体免疫力正常的情况下，人体自身能够 抵御相当多的病菌的侵害，避免对人体造成损伤。免疫力在人体生命机制中发挥重要的作 用，而人体的营养、劳累、屯、情、环境、疾病、用药、福射等导致自身的免疫力下降。越来越多 研究表明，中药对人体免疫力的调节越来越发挥重要作用。本实验结果显示，本发明泡茶可 提高环憐酷胺致免疫力下降小鼠免疫器官的脏器指数、巨隧细胞吞隧能力及T细胞的增值 能力，可初步证实本发明泡茶对免疫力低下小鼠的免疫力有增强作用。
[0039] 中医学认为桑權补益肝肾，滋阴养血，息风，具有主治屯、惇失眠、头晕目眩、耳鸣、 便秘盗汗、療痛、关节不利等病症。桑甚有改善皮肤(包括头皮)血液供应，营养肌肤，使皮肤 白嫩及乌发等作用，并能提高免疫力。桑甚是中老年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药。常 食桑甚可W明目，缓解眼睛疲劳干涩的症状。桑甚具有免疫促进作用。桑甚对脾脏有增重作 用，对溶血性反应有增强作用，可防止人体动脉硬化、骨骼关节硬化，促进新陈代谢。它可W 促进血红细胞的生长，防止白细胞减少，并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠屯、病、神 经衰弱等病症具有辅助功效。桑權具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用，适量食用能 促进胃液分泌，刺激肠蠕动及解除燥热。祖国医学认为，桑甚性味甘寒，具有补肝益肾、生津 润肠、乌发明目等功效。
[0040] 在两千多年前，桑甚已是中国皇帝御用的补品。因桑树特殊的生长环境使桑果具 有天然生长、无任何污染的特点，所W桑甚又被称为"民间圣果"。现代研究证实，桑甚果实 中含有丰富的活性蛋白、维生素、氨基酸、胡萝l·素、矿物质、白襲芦醇、花青素等成份，营养 是苹果的5~6倍，是葡萄的4倍，具有多种功效，被医学界誉为"二十一世纪的最佳保健果 品"。常吃桑甚能显著提高人体免疫力，具有提高免疫力，美容养颜的功效。
[0041] 中国传统医学认为桑權味酸，性微寒，具有提高人体免疫力、补血滋阴、生津止渴、 润肠桂燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩、耳鸣屯、惇、烦躁失眠、腰膝酸软、须发早 白、消渴止干、大便干结、滋阴补血、安神补脑、利关节、去风湿、解酒等功效。
[0042] 1、防止血管硬化:桑權中含有脂肪酸，主要由亚油酸。硬脂酸及油酸组成，具有分 解脂肪，降低血脂，防止血管硬化等作用。
[0043] 2、健脾胃，助消化:桑權中含有较酸、脂肪酸、苹果酸等营养物质，能帮助脂肪、蛋 白质及淀粉的消化，故有健脾胃助消化之功，可用于治疗因消化不良而导致的腹泻。
[0044] 3、补充营养:桑權中含有大量的水分、碳水化合物、多种维生素、胡萝h素及人体必 需的微量元素等，能有效地扩充人体的血容量，且补而不腻，适宜于高血压、妇女病患者食 疗。
[0045] 4、乌发美容:桑權中含有大量人体所需要的营养物质，还含有乌发素，能使头发变 得黑而亮泽，可用来美容。
[0046] 成熟的桑權果营养丰富，每100克桑權含水分81.8克，蛋白质1.8克，脂肪0.3克。纤 维素4.9克，碳水化合物10克，灰分1.2克，胡萝h素30微克，硫胺素0.02毫克、核黄素0.06毫 克，维生素 E6.95毫克，钟33毫克，锋0.27毫克，铜0.08毫克，砸4.8微克。此外，还含有较酸， 苹果酸，维生素 C和脂肪酸等。其脂肪主要为亚油酸、油酸、软脂酸、硬脂酸和少量辛酸、壬 酸、癸酸、肉豆違酸、亚麻酸等。
[0047] 巧等味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁屯、安神之功用。现代医学研 究:巧等能增强机体免疫功能，巧等多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。巧等性味甘淡平， 入屯、、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁屯、安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，疲饮 咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊惇，健忘等症。巧等之利水，是通过健运脾肺功能而达 到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下巧等既能健脾，又能渗湿，对于脾虚 运化失常所致泄泻、带下，应用巧等有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用 为补肺脾，治气虚之辅佐药。
[004引山荣英，主治屯、下邪气寒热，溫中，逐寒溫搏，去Ξ虫，久服轻身有强阴益精、安五 脏、通九资、止小便淋渐之功；久服明目、强力长年。山荣英，又名山芋肉、药要、实要儿、要 皮、肉要等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它W其补力平和、壮阳而不助火，滋阴 而不腻隔，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景W山荣英为君创制了 "金匿 肾气丸"。据化学分析，山荣英含有生理活性较强的山荣英武、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树 醋、较质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常 用的一味药。
[0049] 熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血滋阴功效， 可用于血虚萎黄，眩晕，屯、惇失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗 汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。肝肾阴虚诸证，本品 质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。古人谓之"大补五脏真阴"，"大补真 7jC"。常与山药、山荣英等同用，治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等， 可补肝肾，益精髓，如六味地黄丸
[0050] 天花粉为葫芦科植物括萎的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清 热泻火，生津止渴，排脈消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄痘、肺燥咳血、痴肿、持瘦。对于治 疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，W达到标本兼治的作用。《本草汇言》:天花粉，退五脏 郁热，如屯、火盛而舌干口燥，肺火盛而咽肿喉搏，脾火盛而口舌齿肿，疲火盛而咳嗽不宁。若 肝火之胁胀走注，肾火之骨蒸烦热，或痴痘已溃未溃，而热毒不散，或五痘身目俱黄，而小水 若淋若涩，是皆火热郁结所致，惟此剂能开郁结，降疲火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴， 从补药而治虚渴，从凉药而治火渴，从气药而治郁渴，从血药而治烦渴，乃治渴之要药也。
[0051] 仙茅具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用，主要用于肾阳不足、阳瘦 遗精、虚瘦内伤和筋骨疼痛等病症。补肾阳，强筋骨，散寒湿。治阳萎精冷，小便失禁，崩漏， 屯、腹冷痛，腰脚冷搏，痴痘，療痛，阳虚冷泻。阳瘦精寒，腰膝风冷，筋骨瘦搏等症。古方中有 仙茅丸，能壮筋骨、益精神、明目、黑须发。《海药本草》:主风，补暖腰脚，清安五脏，强筋骨， 消食。宣而复补，主丈夫屯伤，明耳目，益筋力，填骨髓，益阳。《日华子本草》:治一切风气，补 五劳屯伤，开胃下气。
[0052] 地骨皮性寒，味甘。功能主治:凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热 咳嗽、咯血、赃血。清热，凉血。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，赃血，血淋，消渴，高血压， 痴肿，恶疮。《本经》:"主五内邪气，热中消渴，周搏。"《别录》:"主风湿，下胸胁气，客热头痛， 补内伤大劳嘘吸，坚筋，强阴，利大小肠，耐寒暑。"
[0053] 五加皮为五加科落叶小灌木细柱五加的干燥的根皮。又名白刺、目骨、追风使、南 五加皮等。主产于湖北、湖南、河南、安徽、四川等地。中药五加皮具有桂风湿，补肝肾，强筋 骨等功效。《本草纲目》中记载："补中益气、治风湿瘦搏、壮筋骨。"现代研究，本品还具有抗 肿瘤、抗疲劳、降低全血粘度、防止动脉粥样硬化形成等作用。五加皮使用方便，煎汤、入丸、 散或浸五加皮酒均可，但阴虚火旺者慎用。
[0054] 桑寄生苦;甘;性平。有桂风湿，益肝肾，强筋骨，安胎的功效。入屯、、肾二经。功能主 治:补肝肾；强筋骨;桂风湿;安胎。主腰膝酸痛;筋骨瘦弱；肢体偏枯;风湿搏痛;头错目眩； 胎动不安，崩漏下血。用于风湿搏痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安； 島 rfn. Jik ο
[0055] 白巧性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚 发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢李急，泻频腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。巧药武有 抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善屯、肌营养血流、扩张血管、对抗急性屯、肌缺血、抑 制血小板聚集、镇静、镇痛、解疫、抗溃瘍、调节血糖的作用。白巧煎剂能抑制频疾杆菌、肺炎 链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脈杆菌等。血虚阴虚、胸腹胁肋疼痛、肝区 痛、胆囊炎、胆结石疼痛、泻频腹痛、妇女行经腹痛、自汗易汗盗汗、脾肠肌疫李、四肢拘李疼 痛、不安腿综合症等病症患者适宜食用。
[0056] 制首乌是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌，是一味补肝肾、益精血、养屯、宁神的 良药。主要用于治疗因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、头晕眼花、屯、惇失眠、头发早 白等症。何首乌的乌发功能是通过补肾、益精、养血宁神的作用发挥出来的。制首乌具有补 益精血，养肝安神，强筋骨，固肾乌须，用于血虚而见头昏目眩，屯、惇失眠健忘，萎黄乏力，肝 肾精血亏虚的眩晕耳鸣，腰膝酸软，遗精崩带，须发早白等症。当归
[0057] 丹参苦，微寒。归屯、、肝经。桂疲止痛，活血通经，清屯、除烦。用于月经不调，经闭痛 经，症瘤积聚，胸腹刺痛，热搏疼痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿搏痛，症瘤结 块，疮瘍肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后疲痛等。治疗胸肋疼痛、症瘤结块，W及 月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载:丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问 产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安 生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酬有扩张血管、改善循环、解除血管 内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。
[0058] 黄巧具有补气固表、利水退肿、托毒排脈、生肌等功效。黄巧的药用迄今已有2000 多年的历史，现代研究，黄巧含皂武、薦糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及砸、锋、铜等多种微量 元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实 邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痴痘初起或溃后热毒尚盛等实证。黄巧具有补气固表，利尿托 毒，排脈，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便漉，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚 自汗，痴痘难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。《本经》记载："主痴痘，久败疮，排脈止痛。 补虚，小儿百病。"《日华子本草》记载："助气壮筋骨，长肉补血。"
[0059] 女贞子，味甘苦、性凉，归肝肾经，具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证 明，女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有强屯、、利尿和保肝作用，能使因化疗引 起的白细胞下降数量升高，并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。女贞子中含有齐墳 果酸女贞子酸、女贞巧、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白枠脂醇、憐脂W及糖类如女贞子多 糖、阿拉伯糖、葡萄糖等，还含有15种氨基酸，1巧巾微量元素及挥发油等。研究认为女贞子有 降血糖及降血脂并有抗动脉粥样硬化作用，还有抗菌、抗病毒作用，女贞子煎剂对金黄色葡 萄球菌、福氏频疾杆菌、伤寒杆菌、绿脈杆菌和大肠杆菌均有抑制作用。对Β型腺病毒有中等 度抑制作用。升高白细胞:女贞子及其成分制剂对血细胞均有一定影响，它对因化疗所致白 细胞下降有升高作用。含女贞子的复方也有升白细胞作用。抗血栓作用:齐墳果酸可加快血 小板细胞的流动性，减弱了血小板之间的碰撞，使之不易粘连和聚集，更不易在血管内膜沉 积，减缓或防止血栓形成，又可降低脂质内膜的沉积，为防治老年人的血栓性疾病提供了部 分实验依据。抗衰老提高免疫力：女贞子煎剂可使小鼠免疫器官胸腺、脾脏重量增加；明显 提高小鼠血清溶血素抗体活性，对小鼠脾淋己细胞产生白介素-2的影响具有双向调节作 用。女贞子具有显著的免疫增强作用，清除自由基从而抗衰老。应用女贞子防治：屯、血管疾 病、冠屯、病、高脂血症、糖尿病、血小板减少症、白细胞减少症，慢性肾炎、慢性支气管炎、顽 固性失眠、慢性苯中毒、肿瘤、营养不良、免疫功能低下症、脂溢性皮炎
[0060] 五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酬、植物固醇及有强效复原作用的木酪素 (例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素），它也是兼具精、气、神Ξ大补益的少数药材 之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力 及性持久力。古时候，俄罗斯猎人每次远行狩猎之前必定服用五味子W强身补气。五味子具 有非凡的功效，其中包括：1、保肝及再生肝脏组织。肝脏是人体的中枢解毒器官，负责滤除 有毒物质，W免对人体造成伤害。五味子具有消炎作用，五味子具有消炎作用，W制止肝脏 损伤，激活合成代谢过程W促进受损肝细胞的修复，并能增强脱氧核醋核酸(DNA)合成物和 鸟胺酸脱簇酶的活性，再生肝脏细胞。四氯化碳(CC14)是其中一种对肝脏最具毒害的物质。 无数的研究显示，五味子的强效保肝功效能对抗CC14的毒害作用。由此可见，五味子在保护 肝脏免受日常毒素侵害方面有很大的功效。
[0061] 蒲公英性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄痘、利胆等功效。治热毒、 痴肿、疮瘍、内痴、目赤肿痛、湿热、黄痘、小便淋渐涩痛、疗疮肿毒，乳痴，療痛，牙痛，目赤， 咽痛，肺痴，肠痴，湿热黄痘，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋己腺炎，療痛，疗毒疮肿，急性结膜 炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等。蒲公英可生 吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。
[0062] 垂盆草，中药名。为景天科植物垂盆草的干燥全草。甘、淡，凉。有利湿退黄，清热解 毒之功效。常用于湿热黄痘，小便不利，痴肿疮瘍。归肝、胆、小肠经。功效利湿退黄，清热解 毒。主治用于湿热黄痘，小便不利，痴肿疮瘍。
[0063] 绞股蓝主要有效成份是绞股蓝皂武、绞股蓝糖武（多糖）、水溶性氨基酸、黄酬类、 多种维生素、微量元素、矿物质等。药材基源：为葫芦科植物绞股蓝的全草。性味：味苦;微 甘;性凉。归经:归肺;脾；肾经。功效:益气健脾，化疲止咳，清热解毒。功效分类:补虚药;化 疲药;清热药。主治:体虚乏力;虚劳失精；白细胞减少症;高脂血症;病毒性肝炎;慢性胃肠 炎;慢性气管炎。
[0064] 党参为中国常用的传统补益药，古代W山西上党地区出产的党参为上品，具有补 中益气，健脾益肺之功效。党参有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能 等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。
[0065] 寃丝子中药寃丝子为双子叶植物药旋花科植物寃丝子、南方寃丝子、金灯藤等的 种子，能补肾益精、养肝明目、固胎止泄之功效。滋补肝肾、固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于 阳瘦遗精、尿有余渐、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾胎漏、胎动 不安、脾肾虚泻;外治白齋风。将原药筛去泥屑，炼去杂质，晒干
[0066] 檐子苦寒，能血分而清邪热，宽肠通便，防癌，檐子花含有纤维素，能预防持疮的发 作和直肠癌瘤的发生。檐子花根、叶、果实均可入药，有泻火除烦，消炎桂热、清热利尿，外用 解毒之功效。檐子花、果实、叶和根可入药，一般泡茶或煎汤服。檐子含檐子武、去径檐子武、 鸡尿藤次武甲醋及少量山檐武，有清热利尿、外用解毒、黄痘、血淋痛涩、目红肿痛、火毒疮、 降血压等功效。其中檐子果入药，主治热病高烧，屯、烦不眠，实火牙痛，口舌生疮，鼻规，吐 血，眼结膜炎，疮瘍肿毒，黄痘型传染性肝炎，蚕豆病，尿血;外用治外伤出血、扭挫伤。根入 药主治传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。《本草纲目》称其"悦颜色，《千金翼》面膏用之。" 《滨南本草》称其"泻肺火，止肺热咳嗽，止鼻赃血，消疲。"性味归经:性寒，味甘苦;入肺、肝 经。功效主治:清肺止咳，外用止血。主治肺热咳嗽，鼻，咯疲，肿毒等病症。主要成分:檐子花 含有Ξ祗成分，檐子花酸A、B和子酸。含挥发油，包括乙酸节醋、乙酸芳精醋，另含色素武、木 蜜醇等。另外，还含有碳水化合物、蛋白质、粗纤维及多种维生素。
[0067] 本发明【具体实施方式】 [006引具体实施例1:
[0069] 每年4-6月桑甚果实成熟时采收，洗净，去杂质，晒干或略蒸后晒干。
[0070] 将惊晒好的桑甚泡入10倍量乙醇中，浸泡2-5天W上，加热提取2次，成组分1。
[0071] 将其余原料药仙茅，熟地，五味子，蒲公英，巧等，地骨皮，五加皮，制首乌，山荣英， 桑寄生，绞股蓝，黄巧，垂盆草，党参，女贞子，寃丝子，丹皮，檐子，放入重量10倍量乙醇中， 浸泡2-5天W上，加热提取2次，成为组分2。
[0072] 将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩后的膏剂加蜂蜜调和，紫外 线消毒杀菌后装瓶。
[0073] 具体实施例2:每年4-6月桑甚果实成熟时采收，洗净，去杂质，晒干或略蒸后晒干。 大约5000g。将惊晒好的桑甚5000g浸泡置于有盖不诱钢桶内，加70%乙醇液，质量为粗颗粒 的0.8-1倍，揽拌均匀，湿润密闭放置1小时W上，使充分膨胀;将渗漉筒底部滤板用纱布袋 包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不诱钢勺盛粉，均匀的装入渗漉 筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不 得超过渗漉筒的2Λ高处;药粉面上盖不诱钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一 容器，然后缓缓加入70%乙醇液;待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关 闭放料阀，盖上漉筒、浸溃24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为lOOOg药材 每分钟流出2~3ml，滤液放入胆液缸内，并将排空时的乙醇液倒入胆液缸;将渗滤液合并静 置，静置备用，作为组分1。将仙茅1200g，熟地1300g，五味子1300g，蒲公英1200g，地骨皮 1200g，制首乌1200g，山荣英1200g，桑寄生1200g，绞股蓝1200g，黄巧1200g，垂盆草1200g， 党参1200g，女贞子1200g，寃丝子1200g，丹皮1200g，檐子1200g，放入重量10倍量乙醇中，浸 泡15天，然后加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后取上清液，然后放入减压浓缩 罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为〇.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20°C时 1.06的浸膏，成为组分2。将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，先将滤液浓缩至 80°C时相对密度为1.38的浓缩液，置0~5 °C低溫冷藏24小时;将冷藏液加0.3 %的助滤剂娃 藻±，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含O.lg浸膏，加糊精调和，消毒杀 菌后制备成口服液。
[0074] 具体实施例3:每年4-6月桑甚果实成熟时采收，洗净，去杂质，晒干或略蒸后晒干。 将惊晒好的桑甚4000g泡入10倍量乙醇中，浸泡15天，加热提取2次，每次1-2小时，取上清 液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压 浓缩相对密度为80°C时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。将仙茅llOg，熟 地llOg，五味子llOg，蒲公英1200g，地骨皮1200g，制首乌1200g，山荣英1200g，桑寄生 1200g，绞股蓝1200g，黄巧llOg，垂盆草llOg，党参1200g，女贞子1200g，寃丝子llOg，丹皮 1200g，檐子1200g，将其余原料药材混合，切碎过100~120目筛，过筛后细粉备用，粗颗粒放 入耐酸碱浸溃锅，在室溫下，与70度W上乙醇一起浸溃2~4天，然后加热回流提取2次，每次 1~2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液;用纱布过滤，残渣中加入50-60 %乙 醇，60°C-7(rC继续浸提化，每lOmin揽拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分 2。将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至80°C时相对密度为1.50的浓缩 液，置0~5 °C低溫冷藏24小时;将冷藏液加0.3 %的助滤剂娃藻±，过滤，滤液再置入双效真 空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1量;浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0075] 具体实施例4:每年4-6月桑甚果实成熟时采收，洗净，去杂质，晒干或略蒸后晒干。 大约3500g。将惊晒好的桑甚3500g泡入10倍量乙醇中2天，加热提取2次，每次1-2小时，取上 清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减 压浓缩相对密度为80°C时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。将将仙茅 llOg，熟地llOg，五味子llOg，蒲公英1200g，地骨皮1200g，制首乌1200g，山荣英1200g，桑寄 生1200g，绞股蓝1200g，黄巧llOg，垂盆草llOg，党参1200g，女贞子1200g，寃丝子llOg，丹皮 1200g，檐子1200g，将所述原料药放入粉碎机粉碎后，将颗粒物放入乙醇中加热回流提取2 次，每次1~2小时，将2次提取液合并静置;将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流 提取2次，每次1~2小时，将2次提取液合并静置，将上述两种提取液合并，作为组分2;合并 组分1组分2减压浓缩相对密度为80°C时1.50的滤液，回收乙醇，调入糊精或蜂蜜，紫外线杀 菌后装瓶。
[0076] 药理学毒性试验
[0077] 实验例1:本发明急性毒性试验
[0078] -、试验材料:动物：昆明种小鼠，体重19-26g，雌雄各半，山东大学生物试验室育 种。药物:本发明（所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液)含0.0365mg/ml。
[0079] 二、方法：
[0080] 1、LD50计算:采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发 明加蒸馈水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18， 14.4，11.5,9.2,7.4扣.1^-1)，在动物禁食(不禁水）18小时后，一日内分两次给药（间隔半 小时），每次0.5ml，观察动物死亡情况。
[0081] 2、最大耐受剂量测定(MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馈水溶解， 配成最高浓度，按动物的最大耐受量，W注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水）18小 时后，一日内分两次给药(间隔半小时），每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为1始生药/ kg. d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[0082] Ξ、试验结果：
[0083] 在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（18g/Kg.d)，未见小 鼠死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精 神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反 应发生，表明急性毒性极小，MTD> 18g/Kg. d。
[0084] 实验例2:急性毒性及长期毒性的试验结果
[0085] 急性毒性试验:通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35%，最大灌胃容量 0.4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于lOg生药），连续观察7天，未发现任何毒性反应，因 浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD 50。最大耐受量测定：W最高浓度，最大灌胃容 量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为>42g/kg. 日（每g药粉相当于lOg生药），按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。
[0086] 长期毒性试验:为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按 成人临床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3.5g/kg/日），连续给喂8周，未见大鼠的行 为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变，在所 用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实，本发 明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。
[0087] 药效学实验：
[0088] 对免疫调节作用
[0089] 用现代免疫学理论和技术，研究中药对增强与调节机体免疫功能的作用，运对阐 明有关中医理论的物质基础有着十分重要的意义。本发明由桑甚等数种天然药物经科学配 伍而成。已有的研究发现，本发明口服液可调整机体各系统脏器的功能，对免疫细胞和免疫 分子均有调节作用，具有一定提高免疫力作用。现在W实验进一步探讨本发明口服液对免 疫力低下小鼠免疫调节作用的分子免疫学机制。
[0090] 1材料与方法
[0091 ] 1.1仪器与试剂本发明口服液由本院制剂科提供;主要原料有:桑甚、仙茅，熟地， 五味子，覆盆子，巧等，地骨皮，五加皮，制首乌，山荣英，桑寄生，用实施例2的方法制备。注 射用环憐酷胺由上海华联制药有限公司提供。细胞因子检测试剂盒均购于美国R&D公司。流 式细胞仪，2000FCA，美国抓公司生产。
[0092] 1.2动物昆明系雄性小鼠30只，6-8周，体重为25±2g，由山东大学实验动物有限责 任公司提供。
[0093] 1.3 方法
[0094] 1.3.1动物模型建立与分组将昆明系雄性小鼠随机分为3组：空白对照组、模型组 和药物组，每组10只。空白对照组:实验进程中正常饲养不作任何处理;模型组:腹腔内注射 lOOmg/kg环憐酷胺造成免疫力低下模型，1次/d，连续3天;药物组:腹腔内注射lOOmg/kg环 憐酷胺造成免疫力低下模型，1次/d，连续3天，并在造模第一天在小鼠左腔前肌涂抹给药， O.lmL/只，一周后加强免疫1次，剂量同第一次。4d后采集样本。
[0095] 1.3.2小鼠免疫器官指数的测定小鼠称量体重后，颈椎脱白处死小鼠，取胸腺、脾 脏称其湿重，计算胸腺指数和脾指数：
[0096] 胸腺指数=胸腺重X 1000/体重
[0097] 脾指数=脾重X 1000/体重
[009引1.3.3小鼠血清IgG，IgM水平的测定按试剂盒说明书方法，测定小鼠血清中IgG， IgM含量。
[0099] 1.3.4小鼠脾组织1'淋己细胞及其亚群〔04+，〔08+及〔04+/〔08+的测定无菌取脾，置 于盛有适量无化nk' s液平皿中，用綴子轻轻将脾磨碎，制成单个胞悬液，经200目筛网过滤， 将细胞悬浮于ImL的完全培养液中，调整细胞浓度1 X 10化-1，用微量移液器小屯、地将10化L 充分混匀的脾细胞悬液加到进样管的底部，加2化L单克隆抗体，低速振荡混匀3S，室溫避光 解育30min，于countler-PREP破碎红细胞后，上流式细胞仪检测T细胞亚群含量。
[0100] 1.3.5小鼠血清IFN-Y、IL-W水平的测定按试剂盒说明书方法，测定血清中IFN-Y、 IL-W的水平。
[0101] 1.2统计学处理所有数值均Wx±s表示，运用SPSS13.0统计软件进行数据分析，组 间比较采用t检验。WP<0.05作为统计显著性差异标准。
[0102] 2 结果
[0103] 2.1对免疫力低下小鼠免疫器官的影响由表1得出，与正常对照组相比，模型组脾 脏和胸腺指数显著降低，差异有统计学意义，P<〇.01。与模型组比较，药物组小鼠脾脏指数 明显增加，具有统计学意义，P<〇.01，胸腺指数也有所增加，但差异不显著。
[0104]表1本发明对免疫力低下小鼠免疫器官重量的的影响(n = 10，mean±S)
[0105]
[0106]
[0107] 与正常对照组比：Δ :P<〇.〇5, Δ Δ :P<〇.〇l;与模型组比：*:P<〇.〇5,大大：P< 0.01
[010引 2.2对免疫力低下小鼠脾组织T淋己亚群的影响由表2看出，与正常对照组相比，模 型组小鼠脾脏CD4+细胞亚群百分比下降，CD8+细胞亚群百分比上升，具有显著差异，P< 0.05，CD4+/CD8+比值明显降低，具有极显著性差异，P<0.01。而药物组能明显抵消环憐酷 胺破坏免疫力的作用，具有显著性差异，P<0.05。
[0109] 表2本发明对免疫力低下小鼠体液T细胞亚群的的影响(n = 10，mean ± SD)
[0110]
[0111] 与正常对照组比：ΔΡ<0.05, Δ ΔΡ<0.05;与比模型组:冲<0.05, * *P<0.05。
[0112] 胸腺、脾脏为机体的重要淋己器官。胸腺是T细胞发育，分化，成熟的场地，其结构 及功能与机体状态紧密相关。胸腺指数的降低W及胸腺萎缩，都是小鼠 W细胞免疫为主的 免疫抑制的表现。脾脏是体内最大的外周免疫器官，脾脏的免疫细胞WB淋己细胞为主，而B 淋己细胞是参与体液免疫的主要细胞，因此脾脏与机体体液免疫的关系密切。胸腺指数和 脾指数直观的反应了免疫机体功能的强弱。本实验表明，本发明口服液对环憐酷胺所致免 疫力低下小鼠脾脏的发育有促进作用，对胸腺的发育也有一定的促进作用。
[0113] 现代医学研究表明，衰老的本质是干细胞的衰退、免疫力的下降、组织器官功能的 退化、抗衰老基因的衰退；因此，科学家认为要提高人体的免疫力，最根本的办法是延缓人 体的衰老过程。追求长生不老，延缓生命，是人类几千年来的梦想，人类科学家仍长期不懈 地研究有关人类长寿的课题。本实验从一个侧面证实，本发明能明显提高免疫力水平，进而 能进一步有效抵抗衰老。
[0114] 中国传统医学认为桑權味酸，性微寒，具有提高人体免疫力、补血滋阴、生津止渴、 润肠桂燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩、耳鸣屯、惇、烦躁失眠、腰膝酸软、须发早 白、消渴止干、大便干结、滋阴补血、安神补脑、利关节、去风湿、解酒等功效。
[0115] 桑權中含有脂肪酸，主要由亚油酸。硬脂酸及油酸组成，具有分解脂肪，降低血脂， 防止血管硬化等作用。健脾胃，助消化:桑權中含有较酸、脂肪酸、苹果酸等营养物质，能帮 助脂肪、蛋白质及淀粉的消化，故有健脾胃助消化之功，可用于治疗因消化不良而导致的腹 泻。桑權中含有大量的水分、碳水化合物、多种维生素、胡萝l·素及人体必需的微量元素等， 能有效地扩充人体的血容量，且补而不腻，适宜于高血压、妇女病患者食疗。桑權中含有大 量人体所需要的营养物质，还含有乌发素，能使头发变得黑而亮泽，可用来美容。成熟的桑 權果营养丰富，每100克桑權含水分81.8克，蛋白质1.8克，脂肪0.3克。纤维素4.9克，碳水化 合物10克，灰分1.2克，胡萝h素30微克，硫胺素0.02毫克、核黄素0.06毫克，维生素 E6.95毫 克，钟33毫克，锋0.27毫克，铜0.08毫克，砸4.8微克。此外，还含有较酸，苹果酸，维生素 C和 脂肪酸等。其脂肪主要为亚油酸、油酸、软脂酸、硬脂酸和少量辛酸、壬酸、癸酸、肉豆違酸、 亚麻酸等。再添加补肺金、滋肾水、敛肺气、止咳喘，补肾精、改善脑力，益智强身的一些气味 平和的中药，对人体有一定的抗衰老作用，是一种提高免疫力的保健品。本发明W桑甚为主 料，加入一些滋补肝肾、强筋健骨、活血补髓、性味平和的中药，本发明明显改善口感，针对 中药气味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的改善，具有很强的市场前景;诸药合用补 肺金、滋肾水、敛肺气、止咳喘，补肾精、改善脑力，故能益智强身，对人体有一定的抗衰老作 用，是一种提高免疫力的保健品。
【主权项】
1. 一种提高免疫力的桑葚口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： a. 桑葚的萃取，作为组分1; b. 将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2; c .将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后制备 成口服液剂。2. 根据权利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a 中，每年4-6月桑葚果实成熟时采收，洗净，去杂质，晒干或略蒸后晒干。3. 根据权利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a 中，进一步包括，将晾晒好的桑葚浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70 %乙醇液，质量为粗颗粒 的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀;将渗漉筒底部滤板用纱布袋 包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉 筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不 得超过渗漉筒的2/3高处;药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一 容器，然后缓缓加入70 %乙醇液;待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关 闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材 每分钟流出2~3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸;将渗滤液合并静 置，静置备用，作为组分1。4. 根据权利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b 中，将其余原料药的药放入乙醇中，浸泡1-2天，然后加热提取2次，每次1-2小时，将2次提取 液合并静置;再将上述乙醇提取过的原料药材的药渣加水加热回流提取2次，每次1~2小 时，将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为80°C时1.35的滤 液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.38，减压得浸膏，成为组分2。5. 根据权利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c 中，将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，先将滤液浓缩至80°C时相对密度为 1.38的浓缩液，置0~5 °C低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3 %的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再 置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0. lg浸膏，加糊精调和，消毒杀菌后制备成口服液。6. -种提高免疫力的桑葚口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： a. 桑葚的制备，作为组分1; b. 将所述其余原料药切碎提取作为组分2; c. 将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。7. 根据权利要求6所述提高免疫力的桑葚口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a 中，将晾晒好的桑葚泡入乙醇中1-2天后，加热提取2次，每次1-2小时，取上清液，合并提取 液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密 度为80°C时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1;所述步骤b中，将其余原料药 材混合，切碎过100~120目筛，过筛后细粉备用，粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70 度以上乙醇一起浸渍3~7天，然后加热回流提取2次，每次1~2小时，将2次提取液合并静 置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60 %乙醇，60 °C-70 °C继续浸提2h，每 lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2;所述步骤c中，将组分1和组 分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80°C时相对密度为1.60的浸膏，浓缩后的膏剂 加蜂蜜或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。8. -种提高免疫力的桑葚口服液，其特征在于，包括以下重量份的原料药:桑葚10~50 份，仙茅10~20份，熟地10~20份，五味子10~20份，蒲公英10~20份，茯苓10~20份，地骨 皮10~20份，五加皮10~20份，制首乌10~20份，山茱萸10~20份，桑寄生10~20份，绞股蓝 10~20份，黄芪10~20份，垂盆草10~20份，党参10~20份，女贞子10~20份，菟丝子10~20 份，丹皮10~20份，栀子10~20份。9. 根据权利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液，其特征在于，所述桑葚口服液也包括 以下重量份的原料药:桑葚10~40份，仙茅10~15份，熟地10~15份，五味子10~15份，蒲公 英10~15份，茯苓10~15份，地骨皮10~15份，五加皮10~15份，制首乌10~15份，山茱萸10 ~15份，桑寄生10~15份，绞股蓝10~20份，黄芪10~20份，垂盆草10~20份，党参10~20 份，女贞子10~20份，英丝子10~20份，丹皮10~20份，栀子10~20份。10. 根据权利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液，其特征在于，所述桑葚口服液还包 括以下重量份的原料药:桑葚10~30份，仙茅10~20份，熟地10~20份，五味子10~20份，蒲 公英10~20份，茯苓10~20份，地骨皮10~20份，五加皮10~20份，制首乌10~20份，山茱萸 10~20份，桑寄生10~20份，绞股蓝10~15份，黄芪10~15份，垂盆草10~15份，党参10~15 份，女贞子10~15份，英丝子10~15份，丹皮10~15份，栀子10~15份。
【文档编号】A61P37/04GK105998448SQ201610620898
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年8月2日
【发明人】马佳
【申请人】马佳