十二指肠支架以及十二指肠支架置入器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种十二指肠支架以及十二指肠支架置入器。

背景技术：

治疗十二指肠狭窄梗阻和吻合口狭窄的常用方法，是在肠道狭窄的部位放置一个支架将肠道撑开，使肠道狭窄或阻塞部位重新恢复通畅。传统的支架植入十二指肠后，可能出现移位问题，而且人体组织容易嵌入支架中，给今后支架的取出带来麻烦。

技术实现要素：

本发明的目的之一在于提供一种结构简单、不易移位的十二指肠支架。

本发明的目的之一在于提供一种结构简单、操作便捷的十二指肠支架置入器。

本发明的目的通过如下技术方案实现：一种十二指肠支架，它包括管形的网状支架以及设于网状支架端头的环形气囊；所述环形气囊的外周直径大于网状支架端头的外径；所述环形气囊上设有带密封结构的注气口。

所述的十二指肠支架的置入器，它包括由内而外依次套设并可相对滑动的芯管、中管以及外管；所述外管的远端设有开刃的缺口。

较之现有技术而言，本发明的优点在于：

1.环形气囊的设置，使整个十二指肠支架能够稳定的挂设于十二指肠与胃幽门管的连接部位，防止十二指肠支架随肠道的蠕动而移位或脱落。

2.覆膜能够有效防止人体组织嵌入网状支架中，便于将来十二指肠支架的取出。

3.利用钴基合金等材料制成的十二指肠支架在体温环境下具有良好的超弹性，能随肠道蠕动而变形，不会给患者带来不适。

4.注气管的设置便于环形气囊充气。

5.本发明的十二指肠支架置入器不仅能够将十二指肠支架植入到肠道的所需部位，而且十二指肠支架置入器外管远端的缺口可以切断注气管，无需利用额外的器械将注气管切断，使十二指肠支架的植入操作便捷。

附图说明

图1是本发明实施例一的结构示意图。

图2是本发明实施例一植入十二指肠中的状态示意图。

图3是本发明实施例一注气管被剪断时的状态示意图。

图4是本发明另一种十二指肠支架的结构示意图。

图5是本发明另一种十二指肠支架植入十二指肠中的状态示意图。

图6是本发明另一种十二指肠支架的注气管被剪断时的状态示意图。

图7是本发明实施例二的结构示意图。

图8是本发明实施例二植入十二指肠中的状态示意图。

图9是本发明另一种十二指肠支架的结构示意图。

图10是本发明另一种十二指肠支架植入十二指肠中的状态示意图。

图11是本发明十二指肠支架置入器的结构示意图。

图12是十二指肠支架置于十二指肠支架置入器的状态示意图。

图13是外管切断注气管的状态示意图。

标号说明：1网状支架、2环形气囊、3覆膜、4单向阀、5胃、6十二指肠、7注气管、8收口线、9密封塞、10芯管、11中管、12外管、13支架限位帽、14前手柄、15后手柄、16缺口。

具体实施方式

下面结合说明书附图和实施例对本发明内容进行详细说明：

实施例一：

如图1、2、3所示：一种十二指肠支架，它包括管形的网状支架1以及设于网状支架1端头的环形气囊2；所述环形气囊2的外周直径大于网状支架1端头的外径；所述环形气囊2上设有带密封结构的注气口。

十二指肠支架植入肠道前，环形气囊2处于未充气状态，因此环形气囊2的设置并不会影响整个十二指肠支架的植入。环形气囊2的设置相当于增加了网状支架1端头的外径，让整个十二指肠支架稳定的挂设于十二指肠与胃幽门管的连接部位，避免因肠道的蠕动而发生位移或脱落。

所述的十二指肠支架，它还包括覆设于网状支架1外壁面上的覆膜3。

所述覆膜3覆设于整个网状支架1的外壁面上。

该十二指肠支架集覆膜3、网状支架1以及环形气囊2为一体，使该十二指肠支架不仅能稳定的支撑于十二指肠6与胃幽门管的连接部位，而且可以防止人体组织嵌入网状支架中，便于今后十二指肠支架的取出。

所述网状支架1的材料为钴基合金、镍基合金、钛合金或可降解镁合金。

所述的钴基合金、镍基合金、钛合金以及可降解镁合金均具有良好生物相容性及弹性，由这些材料制得的十二指肠支架具备优越性能，在体温环境下具有良好的弹性，能随正常的肠道蠕动而变形，使肠道既保持通畅又无不舒适感。

所述密封结构为单向阀4。所述的十二指肠支架，它还包括与单向阀4连接的注气管7。该十二指肠支架植入十二指肠6中后，注气管7从胃部的幽门管附近延伸至胃的贲门，甚至可沿食道延伸至人体口部，医生通过注气管7可以便捷的为环形气囊2充气。当环形气囊气2充满气后，只需从注气管7与单向阀4的连接部位将注气管7剪断。

所述网状支架1的口端呈蘑菇头形状，所述环形气囊2设于网状支架1的口端。

当然，如图4、5、6所示，所述网状支架1的口端、肛端也可以均呈蘑菇头形状，所述环形气囊2设于网状支架1的口端；如图5、6所示：设有环形气囊2的口端位于胃5的幽门管处，肛端留置于十二指肠6中。

该十二指肠支架植入人体中后，靠近人体口部的一端为口端，靠近人体肛门的一端为肛端。如图2所示：该十二指肠支架经口植入十二指肠中后，网状支架1的口端位于胃5的幽门管处，网状支架1的肛端位于十二指肠中。

网状支架1的口端呈蘑菇头形状，增加了整个十二指肠支架端头的扩张力，让整个十二指肠支架更加稳定地固定于肠道中。

环形气囊2与网状支架1口端的蘑菇头形状相得益彰：当网状支架1的口端不呈蘑菇头形状时，环形气囊2容易被肠道压变形，使十二指肠支架产生移位的可能；当网状支架1的端头呈蘑菇头形状，但未设环形气囊2时，为了防止十二指肠支架移位，就必须增大蘑菇头的尺寸，当蘑菇头变大之后，给十二指肠支架今后的取出带来不便。而环形气囊2与蘑菇头形状的共同设置既能让整个十二指肠支架更加稳定地固定于肠道中，又便于将来取出十二指肠支架。

所述的环形气囊2可以套设于网状支架1端头的外壁面上，或者直接贴于网状支架1端头的端面上；

环形气囊2设于网状支架1的端头时，环形气囊2的圆心与网状支架1端头端面的圆心相重合。网状支架1端头的蘑菇头直径为20mm左右，所述环形气囊2的外圈直径为30mm-32mm，所以环形气囊的外围超出网状支架1蘑菇头外壁面的距离为5-6mm。

所述的十二指肠支架，它还包括环设于网状支架1口端的收口线8。收口线的牵引端可延伸至人体胃部。

该十二指肠支架的植入方法为：该十二指肠支架在内窥镜和X射线透射的辅助下经口植入十二指肠6中。如图2所示，十二指肠支架植入后，设有环形气囊2的口端位于胃5的幽门管处，肛端留置于十二指肠6中，之后再利用针筒或其他充气装置通过注气管7给环形气囊2充气；接着利用器械沿注气管7与单向阀4的连接部位将注气管7剪断。

当需取出该十二指肠支架时，先由口部向胃5中输入一管道，然后沿管道进入器械(如注射针、导丝等)将环形气囊2刺破，接着将收口线8的牵引端拽入管道中，用力拉扯收口线8，十二指肠支架的口端收紧并进入管道中，之后继续拉拽收口线8直至整个该十二指肠支架进入管道中，即可将该十二指肠支架随管道一并取出。

实施例二：本发明实施例二与实施例一的结构大体相似，其主要区别在于：如图7-10所示：所述密封结构为橡胶材质的密封塞9。

实施例二的十二指肠支架在使用时，将注射器的注射针插入密封塞9给环形气囊2充气，当环形气囊2充满气之后，移走注射器。因为密封塞9的材质为橡胶，所以注射针插入的针孔并不会使环形气囊2出现漏气现象。

本发明所述的环形气囊2上也可以不设置注气口，环形气囊2中可以装有在体温环境下能够生成气体的化学物质，这样环形气囊2可以不通过外界充气就能自然膨胀。

本发明所述的十二指肠支架不仅仅局限用于十二指肠中，还可以运用于肠道的任何部位。

实施例三：如图11-13所示：一种十二指肠支架置入器，它包括由内而外依次套设并可相对滑动的芯管10、中管11以及外管12；所述外管12的远端设有开刃的缺口16。缺口16可用于切断注气管7。

所述芯管10远端连接有位于外管12远端外侧的支架限位帽13；所述外管12的近端设有前手柄14；所述中管11的近端设有后手柄15。

如图12所示：十二指肠支架容置于该十二指肠支架置入器中，十二指肠支架套设于芯管10外并受限于外管12中，且十二指肠支架的肛端受制于支架限位帽13，十二指肠支架的口端与中管11的远端相接触。该十二指肠支架将十二指肠支架送入十二指肠中的合适位置中后，迅速撤回外管12，让十二指肠支架的肛端先释放，之后推动中管11继续释放十二指肠支架。(释放后的十二指肠支架可容支架限位帽12穿过，亦可供外管12穿过。)当十二指肠支架彻底释放后，给环形气囊2充气；之后将外管12从环形气囊2穿入十二指肠支架(如图13所示)，外管12穿入环形气囊2时，注气管7容置于外管12的缺口中，外管12在穿入过程中将注气管7切断；最后将该十二指肠支架置入器移出，即完成十二指肠支架的植入。