1.氟康唑氯化钠注射液的配制方法,原料为:
氟康唑 2kg
氯化钠 4.5kg
注射用水加至 500L
配制方法为:
(1)将氯化钠4.5kg倒入浓配罐中,加入250L注射用水,搅拌、溶解、加0.05%药用炭,将蒸汽通入浓配罐夹层,将氯化钠溶液加热至l00℃煮沸并保持沸腾5分钟、过滤除炭、打入稀配罐中;
(2)将氟康唑2kg和20L注射用水在洁净容器内溶解后,加入稀配罐中,搅拌,补充注射用水至预定刻度,加入0.01%药用炭,搅拌均匀,得混合液;
(3)将步骤(2)得到的混合液用缓冲溶液调节至pH为4.2~5.8,经钛棒及0.45μm、0.22μm微孔滤芯过滤至药液澄明,灌装于塑料瓶中;
(4)塑料瓶经封口、115℃水浴灭菌30分钟、检验合格后即得塑料瓶包装氟康唑氯化钠注射液。
2.如权利要求1所述的氟康唑氯化钠注射液的配制方法,其特征在于:步骤(3)所述的缓冲溶液是2mol/L的盐酸溶液或2mol/L的氢氧化钠溶液。
3.如权利要求1或2所述的氟康唑氯化钠注射液的配制方法,其特征在于:塑料瓶的容积为100ml,氟康唑氯化钠注射液的规格为100ml:0.4g,以氟康唑计,与氯化钠1.8g。
4.如权利要求1或2所述的氟康唑氯化钠注射液的配制方法,其特征在于:塑料瓶的容积为50ml,氟康唑氯化钠注射液的规格为50ml:0.2g,以氟康唑计,与氯化钠0.9g。