本发明涉及一种治疗甲状腺机能亢进的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
甲状腺功能亢进症简称“甲亢”，是由于甲状腺合成释放过多的甲状腺激素，造成机体代谢亢进和交感神经兴奋，引起心悸、出汗、进食和便次增多和体重减少的病症。多数患者还常常同时有突眼、眼睑水肿、视力减退等症状。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗甲状腺机能亢进的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗甲状腺机能亢进的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗甲状腺机能亢进的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择昆布、海藻、黄药子、天南星、半夏、莪术、夏枯草、木香、牡蛎、远志、紫云英子、川贝母、黄芪、天花粉、酸枣仁、龙骨、夜交藤、钩藤、天门冬、麦门冬、生地黄、白芍、五倍子、黄柏、黄连、玄参、当归、柴胡进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗甲状腺机能亢进。其中选用昆布是因为其性味咸，寒，入胃经，有软坚，行水的功能，治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。选用海藻是因为其性味苦咸，寒，入肺、脾、肾经，有软坚，消痰，利水，泄热的功能，治瘰疬，瘿瘤，积聚，水肿，脚气，睾丸肿痛。选用黄药子是因为其性味苦平，入少手阴、足厥阴经，有凉血，降火，消瘿，解毒的功能，治吐血，衄血，喉痹，瘿气，疮痈瘰疬。选用天南星是因为其性味苦辛，温，有毒，入肺、肝、脾经，有燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结的功能，治中风痰壅，口眼斜，半身不遂，癫癎，惊风，破伤风，风痰眩晕，喉痹，瘰疬，痈肿，跌扑折伤，蛇虫咬伤。选用半夏是因为其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功能，治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用紫云英子是因为其有活血明目的功能，治眼部疾患。选用川贝母是因为其性味苦甘，凉，入肺经，有润肺散结，止嗽化痰的功能，治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，瘰疬，喉痹，乳痈。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用天花粉是因为其性味甘苦酸，凉，入肺、胃经，有生津，止渴，降火，润燥，排脓，消肿的功能，治热病口渴，消渴，黄疸，肺燥咳血，痈肿，痔瘘。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用龙骨是因为其性味甘涩，平，归入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛汗固精的功能，治惊癎癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗。选用夜交藤是因为其性味甘微苦，平，入心、肝经，有养心，安神，通络，祛风的功能，治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。选用钩藤是因为其性味苦，凉，入肝、心经，有清热平肝，熄风定惊的功能，治小儿惊癎瘈瘲，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子癎。选用天门冬是因为其性味甘苦，寒，入肺、肾经，有滋阴，润燥，清肺，降火的功能，治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。选用麦门冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用五倍子是因为其性味酸，平，入肺，胃，大肠经，有敛肺，涩肠，止血，解毒的功能，治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
昆布10-20克，海藻10-20克，黄药子10-20克，天南星5-15克，半夏5-15克，莪术5-15克，夏枯草5-15克，木香5-15克，牡蛎25-35克，远志5-15克，紫云英子5-15克，川贝母5-15克，黄芪10-20克，天花粉10-20克，酸枣仁5-15克，龙骨25-35克，夜交藤10-20克，钩藤5-15克，天门冬10-20克，麦门冬10-20克，生地黄10-20克，白芍10-20克，五倍子5-15克，黄柏4-8克，黄连10-15克，玄参10-14克，当归5-15克，柴胡5-10克。
优选为：
昆布15克，海藻15克，黄药子15克，天南星10克，半夏10克，莪术10克，夏枯草10克，木香10克，牡蛎30克，远志10克，紫云英子10克，川贝母10克，黄芪15克，天花粉15克，酸枣仁10克，龙骨30克，夜交藤15克，钩藤10克，天门冬15克，麦门冬15克，生地黄15克，白芍15克，五倍子10克，黄柏6克，黄连15克，玄参12克，当归10克，柴胡10克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、昆布：拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；
2、海藻：拣去杂质，用水略漂，稍晾，切段，晒干；
3、黄药子：拣净杂质，剪去须毛，洗净，润透后切成小块，晒干；
4、天南星：拣去杂质，洗净灰屑，晒干；
5、半夏：拣去杂质，筛去灰屑；
6、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
7、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；
8、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；
9、牡蛎：洗净，晒干，打碎用；
10、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；
11、紫云英子：拣去杂质，晒干；
12、川贝母：拣去杂质，用水浸泡，捞出，闷润，剥去心，晒干；
13、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
14、天花粉：拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块；
15、酸枣仁：原药放入竹箩内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒干；
16、龙骨：刷净泥土，打碎；
17、夜交藤：清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干；
18、钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；
19、天门冬：拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥；
20、麦门冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；
21、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
22、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；
23、五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质；
24、黄柏：拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；
25、黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；
26、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；
27、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；
28、柴胡：取原药材，除去残茎，杂质，洗净，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑。
二、制备
1、将所述重量的昆布、海藻、黄药子、天南星、半夏、莪术、夏枯草、木香、牡蛎、远志、紫云英子、川贝母、黄芪、天花粉、酸枣仁、龙骨、夜交藤、钩藤、天门冬、麦门冬、生地黄、白芍、五倍子、黄柏、黄连、玄参、当归、柴胡放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。
组方中海藻有软坚消痰，利水泄热的功能为君药；天南星有燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结的功能；天花粉有生津止渴，降火润燥，排脓消肿的功能，二者为臣药，三味药共同发挥软坚消痰，利水泄热，消肿散结，降火润燥，排脓消肿的作用，治疗甲状腺机能亢进效力全面，且以软坚消痰，消肿散结，排脓消肿为主可治本，天门冬有滋阴，润燥，清肺，降火的功能为佐药，生地黄有清热凉血，养阴，生津的功能为使药，与下余诸药是治标。
本发明药物具有软坚消痰，利水泄热，消肿散结，降火润燥，排脓消肿，滋阴润燥的功能，用于治疗甲状腺机能亢进，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治甲状腺机能亢进门诊患者共35例。
2、诊断标准
典型症状为甲状腺肿大，老年患者甲状腺肿大常常不明显，甲状腺质地软或中等，重症患者用听诊器可以听到全期的血管杂音，严重甲亢甚至用手触摸有震颤。甲亢患者的心率多数增快，安静时心率常常超过90次/分，老年患者可以表现快速房颤。甲亢患者皮肤潮热，手细颤，不少患者还表现眼睑水肿、睑裂增宽，双眼少瞬目，球结膜充血水肿。严重患者可以表现突眼、眼球活动受限，甚至眼睑闭合不全。一些较严重的甲亢患者表现下肢胫（胫骨）前黏液性水肿，胫骨前皮肤增粗、变厚、粗糙，呈橘皮状，汗毛增粗，类似象皮腿，治疗颇为困难。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：甲状腺机能亢进症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：甲状腺机能亢进症状明显好转，心率恢复正常，双眼球结膜充血水肿消退，下肢水肿逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗甲状腺机能亢进患者35例，结果显效29例，显效率为82.9%，好转4例，好转率为11.4%，无效2例，总有效率为94.3%。