一种用于崩漏的药物组合物的制作方法

文档序号:12536219阅读:219来源:国知局

本发明属于医药领域,具体涉及一种用于崩漏的药物组合物。



背景技术:

崩漏是妇女非行经期间阴道出血的总称,临床以阴道出血为其主要表现。来势急,出血量多的称“崩中”;出血量少或淋漓不断的称“漏下”。若经期延长达2周以上者,应属崩漏范畴,称为“经崩”或“经漏”。西医的无排卵型功能性子宫出血,女性生殖器炎症,肿瘤等所致的阴道出血,皆属崩漏范畴。崩与漏的出血情况虽不相同,但其发病机理是一致的,而且在疾病发展过程中常相互转化。如血崩日久,气血耗伤,可变成漏;久漏不止,病势日进,也能成崩。所以临床上常常崩漏并称。正如《济生方》说:“崩漏之病,本乎一证,轻者谓之漏下,甚者谓之崩中。”本病属常见病,常因崩与漏交替,因果相干,致使病变缠绵难愈,成为妇科的疑难重症。其中暴崩出血不止,可危及生命,急当止血防脱,以挽救患者的生命。

西方医学治疗崩漏出血,一般多用大剂量雌激素止血。虽然止血迅速,但是胃肠反应重,停药后撤退出血多,复发率高。

在传统中医药理论的基础上,经过现代研究和临床实践,出现了多种以崩漏为主治的中药组合物;但是其组方多数很复杂,动辄十数味药。如公开号CN104001054A、发明名称“一种治疗崩漏的中药”的中国发明专利申请,公开了一种治疗崩漏的中药,以莲房、鸡冠花、高粱根、地榆炭、半边莲、木贼、碧桃干、夏枯草、黄芩、侧柏叶、艾叶炭、仙鹤草、益母草、棕榈花、龙眼根和金樱根等十六味药材为原料。又如公开号CN104069463A、发明名称“一种治疗妇科崩漏的中药药剂”的中国发明专利申请,公开了一种治疗经血暴下型崩漏的中药制剂,其原料组成为荷叶、荷花、炒柏叶、漏芦、川芎、炮干姜、蒲黄、党参、桂心、炙熟地、当归、白芍、桑寄生、木贼、百草霜、乱发、山栀子、木通、炙猫胎盘、田艾、山药、升麻、黄芩、制首乌、益母草等。另外,现有技术中治疗崩 漏的中药组合物普遍存在起效慢、疗效不确切的问题。



技术实现要素:

针对上述问题,本发明的一个目的在于提供一种用于崩漏的药物组合物。该组合物原料组成简单,治疗妇女子宫出血暴下如注,疗效显著:平均2~3天起效,3~5天显效,5~7天治愈,复发率低。

为了实现上述发明目的,本发明采用了如下的技术方案:

一种治疗崩漏的药物组合物,原料包括如下重量份的药材:

地榆炭5~100重量份,槐角5~30重量份,阿胶5~30重量份,刘寄奴5~30重量份,益母草5~30重量份。

优选的,所述药物组合物的原料包括如下重量份的药材:

地榆炭10~50重量份,槐角10~20重量份,阿胶5~20重量份,刘寄奴5~20重量份,益母草5~20重量份。

进一步优选的,所述药物组合物的原料包括如下重量份的药材:

地榆炭10~20重量份,槐角10~15重量份,阿胶5~15重量份,刘寄奴5~15重量份,益母草5~15重量份。

还优选的,所述药物组合物的原料还包括选自侧柏炭、茜草炭、姜炭、艾叶炭和生地炭中的一种或多种药材。

更优选的,所述药物组合物的原料还包括侧柏炭5~30重量份,茜草炭5~30重量份。

作为一个优选的实施方式,本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物,原料组成为:

地榆炭5~100重量份,槐角5~30重量份,侧柏炭5~30重量份,茜草炭5~30重量份,阿胶5~30重量份,刘寄奴5~30重量份,益母草5~30重量份。

作为一个更优选的实施方式,本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物,原料组成为:

地榆炭10~50重量份,槐角10~20重量份,侧柏炭5~20重量份,茜草炭5~20重量份,阿胶5~20重量份,刘寄奴5~20重量份,益母草5~20重量份。

作为一个进一步优选的实施方式,本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物,原料组成为:

地榆炭10~20重量份,槐角10~15重量份,侧柏炭5~15重量份,茜草炭5~15重量份,阿胶5~15重量份,刘寄奴5~15重量份,益母草5~15重量份。

优选的,上述药物组合物,地榆炭的重量份大于其它的药材。

作为一个最优选的实施方式,本发明提供一种药物组合物,原料组成为:

地榆炭15重量份,槐角10重量份,侧柏炭10重量份,茜草炭9重量份,阿胶10重量份,刘寄奴9重量份,益母草9重量份。

本发明的另一个目的在于,提供上述药物组合物的制备方法,包括如下步骤:

将所述重量份的原料,直接粉碎或者经水或乙醇的水溶液提取得到浸膏,加入或不加入药学上可以接受的辅料,制成临床上可以接受的制剂。

所述临床上可以接受的制剂优选为口服制剂,更优选为水煎剂、蜜丸剂、水丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明还提供通过上述制备方法制备得到的药物。

本发明的另一个目的在于,提供上述药物组合物,或者上述制备方法制备得到的药物在制备治疗崩漏的药物中的应用。

优选的,所述崩漏是指妇女子宫出血暴下如注。

更优选的,所述崩漏是指青春期或更年期妇女子宫出血暴下如注。

本发明的“重量份”,表示的是所述药物组合物中各原料的用量配比相关。根据实际应用情况,本发明的“1重量份”可以是“1克”、“1kg”或其它任意重量。

本发明所述药物组合物的制备方法中,如无特殊说明,水或乙醇水溶液的用量为本领域的常规用量。

本发明所述的治疗崩漏的药物组合物,虽然组方简单,但是起效快,平均服药2~3天出血即明显减少,最快1天即起效;5~7天治愈,复发率低。迄今没有观察到副作用。

具体实施方式

本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物,其原料包括:

地榆炭5~100重量份,槐角5~30重量份,阿胶5~30重量份,刘寄奴5~30重量份,益母草5~30重量份。

本发明还提供了所述药物组合物优选的原料重量配比,即:

地榆炭10~50重量份,槐角10~20重量份,阿胶5~20重量份,刘寄奴5~20重量份,益母草5~20重量份。

更优选的原料重量配比是:

地榆炭10~20重量份,槐角10~15重量份,阿胶5~15重量份,刘寄奴5~15重量份,益母草5~15重量份。

本发明还提供所述药物组合物在制备治疗崩漏的药物中的用途。

为了增强疗效,上述药物组合物的原料还可以包括选自侧柏炭、茜草炭、姜炭、艾叶炭和生地炭中的一种或多种。

作为一个优选的实施方式,本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物,原料组成为:

地榆炭5~100重量份,槐角5~30重量份,侧柏炭5~30重量份,茜草炭5~30重量份,阿胶5~30重量份,刘寄奴5~30重量份,益母草5~30重量份。

作为一个更优选的实施方式,本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物,原料组成为:

地榆炭10~50重量份,槐角10~20重量份,侧柏炭5~20重量份,茜草炭5~20重量份,阿胶5~20重量份,刘寄奴5~20重量份,益母草5~20重量份。

作为一个进一步优选的实施方式,本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物,原料组成为:

地榆炭10~20重量份,槐角10~15重量份,侧柏炭5~15重量份,茜草炭5~15重量份,阿胶5~15重量份,刘寄奴5~15重量份,益母草5~15重量份。

作为一个最优选的实施方式,本发明提供一种药物组合物,原料组成为:

地榆炭15重量份,槐角10重量份,侧柏炭10重量份,茜草炭9重量份,阿胶10重量份,刘寄奴9重量份,益母草9重量份。

本发明还提供上述药物组合物在制备治疗崩漏的药物中的用途。

上述治疗崩漏的药物,优选为口服制剂,可以包括,也可以不包括药学上可以接受的辅料。

以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解,这些实施例仅用于说明本发明,其不以任何方式限制本发明的范围。下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法。下述实施例中所用的药材原料、试剂材料等,如无特殊说明,均为市售购买产品。

实施例1一种治疗崩漏的药物组合物

原料组成为:(单位:克;1克=1重量份)

地榆炭15,槐角10,阿胶10,刘寄奴9,益母草9

实施例2一种治疗崩漏的药物组合物

原料组成为:(单位:克;1克=1重量份)

地榆炭50,槐角20,阿胶20,刘寄奴10,益母草15。

实施例3一种治疗崩漏的药物组合物

原料组成为:(单位:克;1克=1重量份)

地榆炭20,槐角15,阿胶10,刘寄奴15,益母草10。

实施例4一种治疗崩漏的药物组合物

原料组成为:(单位:克;1克=1重量份)

地榆炭100,槐角30,阿胶20,刘寄奴30,益母草30。

实施例5一种治疗崩漏的药物组合物

原料组成为:(单位:克;1克=1重量份)

地榆炭15,槐角10,侧柏炭10,茜草炭9,阿胶10,刘寄奴9,益母草9。

实施例6一种治疗崩漏的药物组合物

原料组成为:(单位:克;1克=1重量份)

地榆炭50,槐角20,侧柏炭15,茜草炭15,阿胶20,刘寄奴10,益母草15。

实施例7一种治疗崩漏的药物组合物

原料组成为:(单位:克;1克=1重量份)

地榆炭20,槐角15,侧柏炭10,茜草炭10,阿胶10,刘寄奴15,益母草10。

实施例8一种治疗崩漏的药物组合物

原料组成为:(单位:克;1克=1重量份)

地榆炭100,槐角30,侧柏炭25,茜草炭25,阿胶20,刘寄奴30,益母草30。

实施例9一种治疗崩漏的中药水煎剂

实施例1的药物组合物,除阿胶外其余4味加水煎煮两次,每次20分钟,趁热过滤,合并两次过滤的水煎液。

用量用法:上述水煎液均分为2~3份,每次1份,一天服完,阿胶也相应均分为2~3份;每次取1份阿胶隔水蒸10分钟软化后,用1份加热后的水煎液冲化后服用。

实施例10一种治疗崩漏的中药水煎剂

实施例5的药物组合物,按照实施例9的方法制备成水煎剂。

用量用法:同实施例9。

实施例11一种治疗崩漏的中药胶囊剂

按照如下的配方准备原料(此处,100g=1重量份):

地榆炭2kg,槐角1.5kg,侧柏炭1kg,茜草炭1kg,阿胶1kg,刘寄奴1.5kg,益母草1kg。

取地榆炭0.2kg粉碎过80目筛,备用;阿胶炒至成珠,粉碎过80目筛,备用;剩余各味药材合并加10倍量水(重量)煎煮2次,每次1小时,趁热过滤,合并两次水煎液,浓缩至干,粉碎过80目筛,备用;将上述得到的所有粉料混合,过80目筛,装胶囊,1.0g/胶囊,共制1000粒。

用量用法:口服,一日三次,每次3~4粒。

实施例12一种治疗崩漏的中药蜜丸剂

按照如下的配方准备原料(此处,50g=1重量份):

地榆炭15重量份,槐角10重量份,侧柏炭10重量份,茜草炭9重量份,阿胶10重量份,刘寄奴9重量份,益母草9重量份。

上述各味药材混合,粉碎过80目筛,加入1.5倍重量的炼蜜,按照常规方法制备成蜜丸,9g/丸,共制1000丸。

用量用法:口服,一日三次,每次2丸。

试验例本发明所述药物组合物的临床疗效观察

按照实施例9和10所述的制备方法制备成治疗崩漏的中药水煎剂,分别用于治疗青春期或更年期妇女子宫出血暴下如注,同时以下述的中药水煎剂为对照(以下简称“对照水煎剂”),以观察本发明的药物组合物的临床优势。

对照水煎剂1的原料组成(单位:克):

地榆炭15,侧柏炭10,茜草炭9,阿胶10,刘寄奴9,益母草9;

除阿胶外,上述其余各味药材加水煎煮两次,每次20分钟,趁热过滤,合并两次过滤的水煎液。

用量用法:同实施例9。

对照水煎剂2的原料组成(单位:克):

槐角10,侧柏炭10,艾叶9,阿胶10,刘寄奴9,益母草9

除阿胶外,上述其余各味药材加水煎煮两次,每次20分钟,趁热过滤,合并两次过滤的水煎液。

用量用法:同实施例9。

自2013年1月至2014年6月,共治疗200余例崩漏病患,其中大多数患者给予实施例9或实施例10的中药水煎剂治疗,平均服药2~3天出血即明显减少,最快1天即起效;5~7天治愈。随访半年,仅少数患者复发,再次给予实施例9或实施例10的中药水煎剂,服药2~3天出血明显减少,5~7天止血。同时,少数患者给予对照水煎剂1或2,平均服药3天以上才见出血减少,7~10天出血始止。

部分典型病例描述如下:

1)蔡××,17岁,崩漏四个月,间断性行经,量多;脉沉细,苔薄白。治疗方案:给予实施例9制备的中药水煎剂,用量用法如实施例9所述。疗效见表1。

2)夏×,39岁,月经提前,暴下如注,贫血,行经36天,经色黑褐,睡眠不好,易醒,腰痛;肝脉玄,耳鸣。治疗方案:给予实施例10制备的中药水煎剂,用量用法如实施例10所述。疗效见表1。

3)邓××,24岁,月经量多,经期提前,行经20天,睡眠不好,肾虚,舌红,腰酸痛,手心热盗汗。治疗方案:给予实施例9制备的中药水煎剂, 用量用法如实施例9所述。疗效见表1。

4)李××,45岁,月经量多,行经10天,腰酸痛。治疗方案:给予实施例10制备的中药水煎剂,用量用法如实施例10所述。疗效见表1。

5)刘×,20岁,崩漏半年,月经暴下如注,每次行经10~15天。治疗方案:给予对照水煎剂1。疗效见表1。

6)王××,49岁,就诊前近1年来月经量多,每次行经10天,腰酸痛。治疗方案:给予对照水煎剂2,疗效见表1。

表1 临床治疗方案及疗效观察结果

a:症状评分标准为:根据出血量分为五级评分(从0—4级),0=从无,1=轻度,2=中度,3=重度,4=特别严重。

b:以服用本发明所述药物组合物的当天为第0天,以此类推。

以上对本发明具体实施方式的描述并不限制本发明,本领域技术人员可以根据本发明做出各种改变或变形,只要不脱离本发明的精神,均应属于本发明所附权利要求的范围。

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