本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗消化性溃疡、胃炎及反流性食管炎的中药制剂及其制备方法和应用。
背景技术：
：消化性溃疡，各型胃炎、反流性食管炎是一种常见病和多发病。消化性溃疡包括胃溃疡及球部溃疡、复合性溃疡等。胃炎有慢性胃炎、急性胃炎（急性胃粘膜病），食管炎有急性和慢性。也可分为返流性食管炎、胃食管返流病、barrett食管炎等。主要临床表现为：上腹疼痛、饥饿性腹痛、反酸、胸骨后灼热痛，黑便及消化道出血等。目前，对于消化性溃疡、各型胃炎、返流性食管炎多采用西药治疗，西药治疗多采用三药联合治疗，消炎、抑酸、保护胃粘膜、改善胃动力等治疗。症状虽能改善缓解，但很难彻底治愈，疗效难令人满意，易反复发作和复发。需长期服用西药治疗，带来许多副作用，如肝肾损伤，长期抑制胃酸后，导致消化功能不良，长期服用抗菌素也导致消化系统菌群失调等等。目前市场虽有许多中药制剂治疗胃病的药，一是很单一的治疗某一种胃病，二是配合西药作为溃疡病、胃病、食管炎治疗辅助用药，三是目前很少有效果满意治疗消化性溃疡和返流性食管炎的中药制剂。总之，西药治疗消化性溃疡、返流性食管炎、各型胃炎虽然部分有效，能改善症状，但不能彻底根治，溃疡不易痊愈，易复发，长期用药副作用大。目前市场上的中药治疗消化性溃疡、胃炎、反流性食管炎效果不明显，大多为辅助用药。所以给消化性溃疡、各型胃炎、返流性食管炎的病人的治疗带来了困扰，使此类患消化性溃疡、各类胃病、慢性食管炎病人对其治疗失去了信心。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种治疗消化性溃疡、各型胃炎、反流性食管炎的中药制剂及其制备方法和应用，该制剂具有明显治疗效果，无副作用，并兼有西药治疗作用和中药的辅佐治疗作用，治愈后病人不易复发。本发明的具体技术方案如下：一种治疗消化性溃疡、胃炎及反流性食管炎的中药制剂，包括下述重量份的原料：大黄0-40份，黄连0-70份，三七40-60份，白芨10-30份，云南白药10-20份。作为优选项：包括下述重量份的原料：大黄20-40份，黄连50-70份，三七40-60份，白芨10-30份，云南白药10-20份。作为优选项：包括下述重量份的原料：大黄21-38份，黄连52-68份，三七42-58份，白芨12-28份，云南白药10-20份。作为优选项：包括下述重量份的原料：大黄25-36份，黄连55-65份，三七45-55份，白芨12-26份，云南白药20-28份。作为优选项：包括下述重量份的原料：大黄30份，黄连60份、三七50份，白芨20份，云南白药25份。作为优选项：包括下述重量份的原料：黄连60份、三七50份、白芨20份、云南白药25份。作为优选项：包括下述重量份的原料：大黄30份，三七50份，白芨20份、云南白药25份。本发明还提供一种制备上述中药制剂的方法，步骤如下：先将大黄、黄连、三七、白芨洗净，置于烤箱用50°-60°温度烘烤6小时，取出放凉，然后分别将上述烘烤中药原料逐一粉碎，并用80目过筛药粉，再秤取各药所需份量，将其混合并与定量云南白药粉混均，加入药用量辅料，按常规方法制成所需剂型。所述剂型为胶囊、片剂、冲剂、丸剂。本发明还提供上述药制剂在用于制备治疗消化性溃疡、食管炎、胃炎的药物中的用途。本发明所述的“包括”，意指其除所述组分外，还可以包括其它组分，这些其他组分赋予所述治疗消化道溃疡、各型胃炎、反流性食管炎制剂的不同的特性。除此之外，本发明所述的“包括”还可以替换为封闭式的“为”或“由”组成。本发明中，大黄具有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经；大黄炭凉血化瘀止血，用于治疗实热便秘、积滞腹痛；泻痢不夹，肠痛、腹痛、目赤、咽肿，外治水火烫伤，跌打损伤。大黄还具有很强的抗菌抗感染作用，对多种革兰氏阳性和阴性细菌均有抑制作用，抗衰老、抗氧化的作用。能够调节免疫功能，大黄具有抗胃十二指肠溃疡，治疗上消化道出血，促进胰液分泌，有研究表明有抑制胰酶活性、利胆、保护肝细胞和泻下作用等多种药理功能。黄连具有泻火解毒，清热燥湿的功效，用于治疗湿热痞满，呕吐反酸、泻痢、黄胆、高热神昏、热盛心烦、血热吐血、热泻腹痛；姜黄连清胃和胃止呕，臾黄连疏肝和胃止呕，用于肝胃不和，呕吐吞酸；酒黄连有泻火解毒、消炎、杀菌、健胃的功效。三七具有显著的活血化瘀，消肿定痛的作用；入大肠、胃经；原来可用“止血、散瘀、定痛”六字来概括；人参补气第一，三七补血第一，三七粉可治肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、关节炎、痛风、慢性炎症、胃溃疡等；内服止血作用，外用治疗疤痕，软化瘢痕疙瘩，使瘢痕结缔组织崩解，减少瘢痕增生，抑制病理组织纤维化增生。白芨性味苦、甘、涩、微寒，无毒，归肺、胃、肝经。具有较好的收敛止血、消肿生肌功能，主治肺伤咳血，衄血、金疮出血、痈疽肿毒，溃疡疼痛、汤火灼伤、手足皲裂。随着现代药理学的研究不断深入，发现其对结核杆菌、肿瘤细胞等有明显抑制作用。对常见病有较好疗效。用于内外出血诸证及痈肿。治疗肛裂和肺痨病。云南白药粉：主要成份三七、麝香、草乌等，功效化瘀止血，活血止痛，解毒消肿；主要用于跌打损伤，瘀血肿痛，便血、痔血。软组织损伤挫伤、闭合性骨折、支扩咳血、溃疡病出血以及皮肤感染性疾病。近年来有许多报道单独服用白药粉治疗治疗食管炎和胃痛。本发明提供的治疗消化性溃疡、胃炎、食管炎中药配方制剂，通过采用大黄、黄连、三七、白药粉、白芨为原料药，利用各药的功效及配伍关系，达到治疗消化性溃疡、各型胃炎及反流性食管炎的目的；其中大黄具有泻热通肠、泻血解毒，祛滞止痛功效，还具有很强的抗菌抗感染作用，对多种革兰氏阳性和阴性杆菌均有抑制作用，大黄还具有抗胃十二指肠溃疡、治疗上消化道出血功效，能抑制胰酶活性，促进胰液分泌，有利胆消炎，保肝泻下作用；黄连具有凉血燥湿功效，治呕吐反酸、热泻腹痛，黄连有清胃和胃止呕，舒肝和胃止呕，用于肝胃不和，呕吐反酸，治疗溃疡性结肠炎，消炎杀菌、健胃功效；三七具有显著的活血化瘀，消肿定痛作用，治疗慢性炎症，胃溃疡和心血管病，外用可治疗疤痕疙瘩，抑制病灶组织的纤维化，使结缔组织崩解；白芨具有较好收敛止血，消肿生肌功能。用于治疗溃疡疼痛，肛裂及各类出血，对肿瘤细胞有抑制作用；云南白药：化瘀止血，活血止痛，解毒消化，其他功效都悉数可知，使用广泛，主用于治疗外伤，跌打损伤，已广泛用于治疗心脑血管疾病和糖尿病等，也有人已应用单项白药治疗食管炎。因此，利用上述几种中药原料的合理搭配，各有所长，优势互补，相互加强的作用，可有抗菌、消炎、抑酸或中和胃酸、修复胃粘膜、促进胃动力和抑制胆汁返流，减轻粘膜水肿，抑制溃疡疤痕的发生，可改善胃肠粘膜的血液循环等作用机理，从而达到显著的治疗效果。另外上述组方，均为常用的中药原料，并经过科学配比，常规剂量，可长期服用，并有利胆护肝功效，促消化功能，对肝肾无损伤，也不影响营养吸收，对人体无毒副作用。该中药配方制剂，可以有效治疗消化性溃疡，各型胃炎、反流性食管炎及慢性食管炎。溃疡并出血、溃疡并幽门梗阻，并有抗幽门螺杆菌感染的作用等。本发明的有益技术效果为：1）配伍关系明确，治疗效果明显，几种中药配伍具有互补，增效功能；同时具有抗菌消炎作用，修复胃粘膜，增加胃蠕动，抑酸和中和胃酸之功效；中药经烘烤之后，除有增效作用外，还有温胃养胃之功能，总之有针对引起溃疡、反流性食管炎和各型胃炎的综合病因均有治疗作用，因而达到治疗目的，并无副作用，并具有保护肝肾功能，改善血液循环作用；2）该中药组方与用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎的西药相比，效果明显，疗程短1-2月，无毒副作用，无西药副作用；西药的药理作用单一，需要配合抗菌药和胃动力药等西药合用，西药治疗上述胃病和消化性溃疡虽能很快改善症状，但病灶难愈合，易复发。用本发明的中药治疗的病人治愈率高，溃疡易修复，并不易形成疤痕，不易复发。可以按疗程服用，也可长期服用；3）上述治疗消化性溃疡、各型胃炎、反流性食管炎的中药配方制剂的制备方法简单，在制备过程中通过特定配方量的原料药进行烘烤粉碎后将其混均即可得到上述中药制剂；另外因中药烘烤后可以使原料药性更进一步发挥其功效，也有可能烘烤后的中药原有的药性发生改变，从而更能提高治疗效果或增加疗效，使其达到明显治疗效果。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步说明。下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例使用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围，实施例中未注明具体条件者，按照常规条件进行，所用仪器，设备，未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。实施例1-6为分别采用不同比例的黄连、大黄、三七、白芨及云南白药粉制备的中药制剂，实施例7为对比例【对比例是取其实施例份量的最小剂量或实施例最小份量的半量作为标准的，用以证实同样药方因低剂量和份量不足，而治疗效果相对较差。】具体的各实施例配方份量组成如表1所示表1上述实施例中的中药制剂的制备方法如下：1）选材清洗，将大黄、黄连、三七、白芨原中药材洗净晒干后待用；2）称取按表1中各实施例所示的组分称取各原料药；3）干燥，烘烤：先将大黄、黄连、三七、白芨洗净，置于烤箱用50°-60°温度烘烤6小时，取出放凉，然后分别将上述烘烤中药原料逐一粉碎，并用80目过筛药粉，再秤取各药所需份量，将其混合并与定量云南白药粉混均，加入药用量辅料，按照常规制备方法制备成胶囊剂。上述剂型也可为颗粒冲剂或片剂、丸剂。用上述实施例1-6和对比例制备的中药胶囊制剂进行临床试验。随机抽取各型胃炎700名，分为7组，每组各100名患者，分别用实施例1-6及对比例所制备的药物进行治疗，第一组患者用实施例1制备的药物治疗；第二组患者用实施例2制备的药物进行治疗；第三组患者用实施例3制备的药物进行治疗；第四组患者用实施例4制备的药物进行治疗；第五组患者用实施例5制备的药物进行治疗；第六组患者用实施例6制备的药物进行治疗；第七组患者用对比例制备的药物进行治疗。服用方法为：每次取所得的粉状制成胶囊制剂（0#胃容胶囊，1.6g-2.4g），一日三次，饭前或空腹用温水服用，连服1-2个月，对上述所有临床试验的统计结果如表2所示：表2各组胃炎患者服药后疗效统计表组别总病例数治愈率显效率有效率无效率第一组10077%13%6%4%第二组10079%10%8%3%第三组10082%11%6%1%第四组10094%5%1%0%第五组10090%7%2%1%第六组10087%8%4%1%第七组10067%16%5%3%调查统计中采用的胃炎诊断标准及临床疗效评价标准如下：1）诊断标准：临床就诊表现及通过胃镜检查确诊各型胃炎及特征。2）临床治疗评价标准：治愈：临床症状及体征消失，胃镜检查炎症明显改善和消失。显效：症状和体征消失，胃镜检查炎症好转减轻。有效：症状缓解和有所减轻，胃镜检查炎症改善不明显。无效：症状和临床表现（体征）无好转和减轻，胃镜检查无变化。从表2可以看出，胃炎患者连服本中药制剂1-2个月后，1-7组的治愈率都是很明显的，总的治愈率在，但具体到每一组的情况：1-6组明显高于第七组的治愈率。其中第四组的治愈率最高，达94%，这说明本发明治疗胃药制剂的原料配伍及剂量对药效的发挥起着至关重要的作用，若配伍制备达不到要求，则达不到理想的治疗效果。用上述实施例1-6和对比例制备的中药制剂进行临床试验（消化性溃疡）。随机抽取消化性溃疡患者420例，每组各选50例，分别用实施例1-6及对比例所制备的药物进行治疗。第一组患者用实施例1制备的药物治疗；第二组患者用实施例2制备的药物进行治疗；第三组患者用实施例3制备的药物进行治疗；第四组患者用实施例4制备的药物进行治疗；第五组患者用实施例5制备的药物进行治疗；第六组患者用实施例6制备的药物进行治疗；第七组患者用对比例制备的药物进行治疗。服用方法为：每次取所得的混合后粉末状制剂1.6-2.4g，一日三次，饭前半小时用温水服用，连服2个月，对上述所有消化性溃疡病人进行临床试验的统计结果如表3所示：表3：各组患者服药前后溃疡病治疗效果统计表组别总病例数治愈率显效率有效率无效率第一组6078%12%7%5%第二组6078%13%7%4%第三组6085%8%5%2%第四组6094%4%2%0%第五组6087%8%6%1%第六组6084%9%4%3%第七组6066%18%12%6%（1）诊断标准：通过胃镜确诊消化性溃疡特点及类型。（2）临床资料评价标准：治愈：症状消失，饮食正常，溃疡痊愈；显效：症状消失，溃疡基本愈合；有效：症状改善和明显减轻，溃疡部分愈合，病灶缩小，仍有充血水肿；无效：症状无明显改善，溃疡无愈合及病灶无缩少。从表3可以看出，患者连服2个月治疗后，第一组到第六组的治愈率均高于第七组（对照组）的治愈率。其中第四组的治愈最高，达94%。这说明本发明治疗消化性溃疡的中药制剂的原料配伍及剂量对药效的发挥起着至关重要的作用。用其上述实施例1-6和对比例制备的中药制剂及对反流性食管炎及胃食管反流病的治疗进行临床观察。随机抽取反流性食管炎和食管炎患者210例，每组各30例，分别用实施1-7及对比例所制备的药物进行治疗，第一组患者用实施例1制备的药物治疗；第二组患者用实施例2制备的药物进行治疗；第三组患者用实施例3制备的药物进行治疗；第四组患者用实施例4制备的药物进行治疗；第五组患者用实施例5制备的药物进行治疗；第六组患者用实施例6制备的药物进行治疗；第七组（对照组）患者用实施例7制备的药物进行治疗。服用方法为：每次取所得的混合后粉末状制剂1.6-2.4g（0#胃容胶囊2-3粒），一日三次，饭前半小时用温水服用，连服2个月，对上述所有临床试验的统计结果见表4所示：表四各组患者服务疗效统计组别总病例数治愈率显效率有效率无效率第一组3072%12%11%5%第二组3075%12%9%4%第三组3080%10%6%4%第四组3085%9%4%2%第五组3082%11%5%2%第六组3078%10%8%4%第七组3074%11%10%5%调查统计采用的诊断标准及临床疗效评价标准如下：（1）诊断标准：经二甲或三甲医院胃镜及食管hp值测定，确诊为反流性食管炎或胃食管反流病。（2）临床资料评价标准：治愈：自我症状消失，胃镜检查及食管ph值检查正常。显效：症状明显减轻和好转，胃镜检查及食管ph值检查明显减轻；有效：症状缓解或减轻，胃镜检查及食管ph值检查有减轻；无效：症状无改善，胃镜检查及ph测定无变化；从表四可看出，患者连服1-2个月后，第二组到第六组的治愈率明显高于第七组的治愈率，其中第四组的治愈率最多，达到85%。另有一种情况，第一组与第七组（对比组）相比，反而治愈率稍低些。这说明本发明的中药制剂的原料配伍对其资料药效起到至关重要的作用。总之，本发现的中药制剂，在治疗消化性溃疡、各型胃炎及反流性食管炎中，从表2到表4的试验统计结果分析中可知，本发现的中药制剂对治疗消化性溃疡和胃炎的效果要比反流性食管炎的治疗效果好，治愈率要高。通过上述表一、表二、表三治疗疾病患者的统计中可知，对上述疾病患者接受治疗的过程进行继续追踪观察，其中所有第四组的治疗效果最好，尤其是治愈后的患者停药后胃痛和消化性溃疡复发率为最低，仅为2%，反流性食管炎复发率为6%，其他患者在注意饮食和生活习惯的情况均未见病情复发。在治疗过程中，病人的服药时间越长，2-3个月，治疗效果越满意，复发率越低；可达到彻底治愈的目的；并未见明显的副反应，也没有药物的依赖性。实施例8、9、10以消化性溃疡的病例为观察对象，用其主方1：大黄、黄连、三七、白芨及云南白药与配方2：大黄、三七、白芨及云南白药；与配方3：黄连、三七、白芨、云南白药。用上述三组配方进行临床对比疗效评价，配比及效果分别见表五和表六：表五表六：主配方（实施例8）与配方2（实施例9）、配方3（实施例10）的比较中药组方实施例数治愈显效有效无效主方150例95%3%2%1%配方250例72%10%12%6%配方350例82%8%6%4%疗效评价标注相同，以症状和胃镜检查结果作为评价标准。主方1与配方2、配方3只是组方中的中药制剂成份不同，所用的药量等份相同。此试验说明该发明的中药制剂在配方上的不同，治疗效果不同，并说明主方的配制成份是最佳配方。治愈效果最佳，明显高于其它两组配方。该试验还说明其它两组配方治疗消化性溃疡也是有效的。本发明的中药制剂经科学配比，临床观察，能有效、安全治疗消化性溃疡、各型胃炎及食管炎、反流性食管炎。疗效显著，复发率低，无毒副作用；其作用和疗效能与西药中抗溃疡药、胃动力药、胃粘膜保护剂和抗幽门螺杆菌的西药相比美；本发明的中药制剂在临床治疗中具有西药的多种功效，是目前中药治疗消化性溃疡、胃炎、食管炎，改善临床症状，根治溃疡、防复发的最有效中药组方。达到标本同治的目的。本发明方案中云南白药为云南白药集团股份有限公司生产的成品云南白药粉，可从市场直接购得。个案举例：病例1：范xx，男，35岁，农民，反复上腹疼痛二年，时有呃逆、反酸，伴有间断性黑便。由二甲县级医院胃镜检查确诊，复合性溃疡并幽门水肿。经服本发明的主配方中药制剂，2个月后，第三个月复诊时，临床症状消失，胃镜检查溃疡愈合，水肿消失。后又再服用本发明中药制剂一疗程2个月。第二年复查胃镜完全治愈。追踪三年未复发。病例2：涂xx，男，46岁，干部，反复间断发作胸骨后灼热痛，反酸3年。多在饮酒和饱餐后症状明确，在二甲县人民医院确诊反流性食管炎和慢性食管炎。经服本发明主配方中药制剂，服药2个月后，自觉症状消失，胃镜检查食管粘膜光滑红润，达临床治愈。后继续服用1个月的本发明中药制剂，并要求病人改变过度饮酒和适度进餐，追踪10年至今未发病，并还介绍其他食管炎病人要求用本发明中药制剂治疗。病例3：黄xx，女，47岁，会计、经常感胃部隐痛不适五年，伴嗳气、呃逆、腹胀气。经多次多家医院就诊，确诊为慢性胃炎，经中西药治疗后效果不佳，反复间断发作，多在春秋季复发和饮食稍不注意，腹痛症状加强，经胃镜确诊为慢性胃炎、部分胃窦萎缩，慢性食管炎。经服本发明中药制剂1-2个月后，上腹疼痛、嗳气、呃逆等消化道症状消失，达临床治愈，后追踪观察至今未诉病情复发。应当理解的是，本说明书未详细阐述的部分均属于现有技术。应当理解的是，上述针对较佳实施例的描述较为详细，并不能因此而认为是对本发明专利保护范围的限制，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明权利要求所保护的范围情况下，还可以做出替换或变形，均落入本发明的保护范围之内，本发明的请求保护范围应以所附权利要求为准。当前第1页12