一种抗腹泻的中药提取物及其应用的制作方法

文档序号:11368307阅读:218来源:国知局
本发明涉及医药领域,具体涉及一种具有抗腹泻作用的中草药。
背景技术
:腹泻(diarrhea)是多病原、多因素引起的肠道疾病,其表现为长年末分泌旺盛与吸收障碍、肠运动功能亢进,致排便频繁及稀便,含有异常成分。此病发病率高,对儿童健康危害极大,是世界性公共卫生问题,我国卫生部已将其列为我国重点防治的疾病之一。腹泻常伴有排便急迫感、肛门不适、失禁等症状,根据不同的发病机制和病理生理,腹泻可分为渗透性腹泻、分泌性腹泻、渗出性腹泻以及肠道运动功能异常性腹泻等。岭南中草药,多属植物性草药,且多为一年生的草本植物,其性味多苦寒,其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用,多用于利己,肠炎,感冒,高热烦渴,扁桃体炎,咽喉炎,气管炎,百日咳,传染性肝炎,野蕈、砒霜中毒等。因此,利用传统中医药资源,利用现代生物技术,结合岭南中草药的特点,研究开发一种具有抗腹泻作用效果明显的岭南中草药,具有重要的意义,同时也有巨大的市场开发潜力。技术实现要素:本发明的目的是提供一种抗腹泻的中药提取物,具有利湿止泻的作用。本发明还有一个目的是将上述中药提取物应用于抗腹泻药物的制备上。本发明的目的是这样实现的:一种抗腹泻的中药提取物,其特征在于:提取物为岗稔果实提取物。提取物为岗稔干燥果实提取物。所述的提取物为岗稔干燥果实的水提取物或醇提取物。所述的水提取物由水加热提取所得;所述的醇提取物由乙醇加热回流提取所得或乙醇浸泡提取所得。所述的水提取物浓度为0.3-0.8g原药/ml;醇提取物浓度为0.3-1.5g原药/ml或挥至无醇味,加水至浓度为0.3-1.5g原药/ml。所述的由乙醇加热回流提取所得的醇提取物浓度为0.3-0.8g原药/ml或挥至无醇味,加水至浓度为0.3-0.8g原药/ml,由乙醇浸泡提取所得的醇提取物浓度为0.5-1.5g原药/ml,或挥至无醇味,加水至浓度为0.5-1.5g原药/ml。所述的乙醇为95%乙醇。上述中药提取物应用于抗腹泻药物的制备上。所述抗腹泻药物是以上述中药提取物为有效成分,添加常规辅料,按照中药常规制剂工艺制备成的口服制剂。所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。本发明的提取物具有抗腹泻作用,采用岭南道地药材,原料易得,药物提取工艺简便,有利于投入大生产,产品质量易控制。具体实施方式本发明是一种抗腹泻的中药提取物,提取物为岗稔果实(优选干燥果实)提取物,可以为水提取物或醇提取物。优选的,水提取物由水加热提取所得,浓度为0.3-0.8g原药/ml,最优选为0.5g原药/ml。醇提取物由乙醇加热回流提取所得或乙醇浸泡提取所得,浓度为0.3-1.5g原药/ml乙醇,或者是挥至无醇味后,加水至浓度为0.3-1.5g原药/ml水,所述的乙醇可以采用95%乙醇。由乙醇加热回流提取所得的醇提取物浓度优选0.3-0.8g原药/ml乙醇,最优选为0.5g原药/ml乙醇,或者是挥至无醇味,加水至浓度优选0.3-0.8g原药/ml水,最优选为0.5g原药/ml水;由乙醇浸泡提取所得的醇提取物浓度优选为0.5-1.5g原药/ml乙醇,最优选为1.0g原药/ml乙醇,或者是挥至无醇味,加水至浓度优选为0.5-1.5g原药/ml水,最优选为1.0g原药/ml水。岗稔,桃金娘科桃金娘属岗稔rhodomyrtustomentosa的成熟干燥果实。味甘、涩,性平,养血止血,涩肠固精,一般用于痢疾,外伤出血,血虚体弱。本发明将上述中药提取物应用于抗腹泻药物的制备上。为了患者服用的方便和根据提取物的特性,本发明可将该提取物添加制备不同剂型时所需的各种常规辅料,按照中药常规制剂工艺制备成任何一种口服制剂,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸剂等。下列实施例将进一步说明本发明的制备方法,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1取岗稔500g,打碎,加6倍药材重量95%的乙醇,用玻璃膜口塞密封。常温浸泡一周。挥至无醇味,加水至500ml,得到提取物。实施例2取岗稔500g,打碎,加6倍药材重量95%的乙醇,用玻璃膜口塞密封。常温浸泡一周。挥至无醇味,加水至1000ml,得到提取物。实施例3取岗稔500g,打碎,加6倍药材重量水,回流提取2小时,提取2次,合并提取液,过滤,合并滤液,浓缩到1000ml,得到提取物。实施例4取岗稔500g,打碎,加6倍药材重量95%乙醇,回流提取1.5小时,提取2次,合并提取液,过滤,合并滤液,挥至无醇味,加水至1000ml,得到提取物。实验例取上述实施例1-4所得提取物,作为受试药物进行抗腹泻实验,以证明本发明对肠道运动功能异常引起的腹泻的治疗作用。取昆明小鼠60只,体重18-22g,随机分为对照组,蒙脱石散阳性药组,醇浸物高剂量组(实施例1提取物),醇浸物低剂量组(实施例2提取物),醇回流提取物组(实施例3提取物),水回流提取物组(实施例4提取物),全为雄性,每组10只。对小鼠进行灌胃给药,第一次给药完毕后隔24h给第二次药,12h后给第三次药,最后一次给药前12小时对小鼠禁食不禁水,对照组不给药;阳性药组:蒙脱石散浓度0.06g/ml按1.17g/kg(生药量/小鼠体重,下同)计算给药;提取物组1.0g/ml按23.4g/kg进行灌胃,0.5g/ml按11.7g/kg)进行灌胃。在第三次给药2h后,1.0g/ml生大黄水提液(生大黄1g/ml+50%墨汁)按0.04ml/g给药。30min后脱颈处死,剖腹取出胃肠道,剥离小肠并用米尺测量其全长及墨汁在小肠从幽门向前推进距离。以30min内墨汁推进距离占小肠全长百分比作为小肠推进运动速度指标,墨汁推进率(%)=墨汁在肠内的推进距离÷小肠全长×100%。实验结束后,所有实验数据均用spss20.0统计软件处理。计数指标采用(±s)表示,其中结果p<0.05具有统计学意义。分析结果如下:表1岗稔提取物对小鼠大黄性腹泻的影响(±s,n=10)组别小肠长度(cm)墨水推进距离(cm)推进率(%)对照组47.56±3.0035.61±5.8974.78±10.54蒙脱石散组45.55±3.4132.75±9.0971.7±17.61醇浸物高剂量46.10±4.9325.30±6.9354.6±11.38醇浸物低剂量46.00±6.0826.22±5.3357.44±11.20醇回流提取物45.75±10.8526.70±8.3754.9±17.04水回流提取物46.40±2.6327.50±7.2358.8±13.13实验分析结果表明:与对照组相比,醇浸物高剂量组,醇浸物低剂量组,醇回流提取物组及水回流提取物组均具有显著性差异(p<0.05);与蒙脱石散组相比,上述四组的小肠推进率也具有显著性差异(p<0.05)。食物在小肠内停留时间通常3至8h,经小肠消化后分解成可被吸收的小分子。如果小肠蠕动功能紊乱,可引起腹泻,这是腹泻发生的重要机制之一。本发明提取物由可通过促进、抑制和双向调节这3种形式对胃肠运动发挥作用。本研究的小肠推进实验结果显示,从岗稔果中获得的提取物对小鼠小肠推进率有显著影响,对肠道运动有抑制作用,说明本提取物对小肠蠕动紊乱所致腹泻的作用明显,提示本提取物对小鼠大黄性腹泻有较好的治疗作用。当前第1页12
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