本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗咽炎的润喉散及其制备方法。
背景技术：
咽炎为咽部黏膜、黏膜下及淋巴组织的弥炎症，病程长，症状易反复发作。近年来，随着科技的进步及工业化的发展，有害气体污染和广泛的化学材料的应用，使咽炎的发病率有逐年增高的趋势。据不完全统计，有60％以上的人有不同程度的咽炎，多见于成年人，主要临床表现为咽干、咽痒、咽痛、咽部灼热感、粘痰感及异物感等不适。给患者工作、学习和生活造成严重影响。如不及时治疗，炎症易向周围组织器官扩散。本病病变部位特殊、病因复杂、临床常被视为不可治愈的顽固性疾病。
咽炎在中医理论中通过辨证论治及整体观念对疾病进行分析，从脏腑辨证，将咽炎分为阴虚、气虚、阳虚、痰癖等不同的证型。中医药在治疗咽炎方面发挥着独特的优势。多数医家认为肺肾阴虚、痰火互结、痰凝血疲为咽炎主要的病因病机。采用滋阴降火、清热化痰、活血祛癖等治法，结合个体的辩证论治，大部分患者可收到较好的疗效，坚持治疗亦可痊愈。
技术实现要素：
本发明目的是提供了一种中药成分的治疗咽炎的润喉散及其制备方法。
本发明通过以下技术方案实现：
一种治疗咽炎的润喉散，所述的治疗咽炎的润喉散主要是由牙硝、儿茶、月石、僵蚕、黄芩、冰片、雄黄制成，其重量份数分别为2～10份的牙硝、2～10份的儿茶、2～10份的僵蚕、2～10份的黄芩、0.5～3份的冰片、0.5～3份的雄黄、0.1～1份的月石。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，所述的治疗咽炎的润喉散中牙硝的重量份数为5份、儿茶的重量份数为5份、僵蚕的重量份数为5份、黄芩的重量份数为5份、冰片的重量份数为2份、雄黄的重量份数为2.5份、月石的重量份数为0.5份。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，所述的治疗咽炎的润喉散中牙硝的重量份数为2份、儿茶的重量份数为10份、月石的重量份数为2份、僵蚕的重量份数为2份、黄芩的重量份数为2份、冰片的重量份数为0.5份、雄黄的重量份数为0.5份、月石的重量份数为0.1份。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，所述的治疗咽炎的润喉散中牙硝的重量份数为10份、儿茶的重量份数为10份、月石的重量份数为2份、僵蚕的重量份数为10份、黄芩的重量份数为2份、冰片的重量份数为3份、雄黄的重量份数为3份、月石的重量份数为1份。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、按照重量份数分别称取一定质量的儿茶、月石、僵蚕、黄芩、冰片，将称量好的中药分别置于中药超微粉碎机中粉碎，粉碎后过100目筛备用；
步骤2、按照重量份数称取一定质量的雄黄、牙硝、冰片、月石，将称量好的雄黄以10％的醋酸飞炮制成200目的微粉，将称量好的牙硝、冰片、月石置于球磨机中，球磨成200目的微粉后与雄黄微粉混合均匀，待用；
步骤3、将步骤1粉碎好的中药粉末混合均匀后称重，向混合好的中药粉末倒入所称质量10～20倍的酒精溶液，进行酒精萃取，酒精萃取时间24～48h，取上清液a待用，剩余的滤渣继续按照上述方法用酒精溶液浸泡一次，浸泡后的上清液合并到上清液a中，得到上清液b；
步骤4、将步骤3中得到的上清液b通过减压蒸馏回收酒精，控制温度55～65℃，压强-0.1mpa，得到中药提取物浸膏，将得到的中药提取物浸膏在－20℃～－50℃的条件下真空冷冻干燥，得到中药提取物微粉；
步骤5、将步骤4得到的中药提取物微粉与步骤2得到的微粉混合均匀，得到所述的治疗咽炎的润喉散，置于密闭容器中保存。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，步骤1中粉碎机功率1kw，粉碎机转速10000r/min，粉碎时间10～15min。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，步骤2中醋酸的浓度为6mol/l。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，步骤2中球磨机功率2kw，粉碎机转速850r/min，粉碎时间15～60min。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，步骤3中酒精浓度为95％。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，所述的牙硝是又称作马牙硝，指的是结晶后晶体较大的含有结晶水的芒硝。无色晶体，易溶于水。产于干涸的盐湖中，与石盐、石膏等共生。味咸、苦，寒，归胃、大肠经。主治泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，所述的儿茶为豆科植物儿茶的去皮枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，本品呈方形或不规则块状，大小不一。表面棕褐色或黑褐色，光滑而稍有光泽。质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。气微，味涩、苦，略回甜。加水煎煮，浓缩，干燥。分布于云南南部地区，海南有栽培。具有活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，清肺化痰的功效。用于跌扑伤痛，外伤出血，吐血衄血，疮疡不敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，所述的月石性甘、咸，凉。归肺、胃经，外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑，内服用于痰热咳嗽，噎隔。具有抑菌作用、抗惊厥及抗癫痫作用、防腐及保护皮肤黏膜的作用。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，所述的僵蚕略呈圆柱形，多弯曲皱缩。长2～5cm，直径0.5～0.7cm。表面灰黄色，被有白色粉霜状的气生菌丝和分生孢子。头部较圆，足8对，体节明显，尾部略呈二分歧状。质硬而脆，易折断，断面平坦，外层白色，中间有亮棕色或亮黑色的丝腺环4个。气微腥。味微咸。其味咸、辛，性平，能够息风止痉，祛风止痛，化痰散结，用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，所述的黄芩的别名山茶根、土金茶根，黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。性味：苦，寒。泻实火，除湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。具有抗菌、抗真菌、抗病毒、保肝、利胆、抗氧化、抗癌的作用。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，所述的冰片是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。辛苦，凉。入心、肝经。冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，所述的雄黄又称作石黄、黄金石、鸡冠石，通常为橘黄色粒状固体或橙黄色粉末，质软，性脆。常与雌黄，即三硫化二砷、辉锑矿、辰砂共生；具有解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟之功效。归肝、大肠经，常用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，主治咽喉肿痛、口腔溃疡。与现有技术相比，添加了马牙硝，具有清火消肿的功效，外治溃疡不敛，配伍其他中药，对顽固性口腔及咽喉糜烂有较好的疗效。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，通过酒精萃取结合减压蒸馏提炼中药中的有效成分，之后进行真空冷冻干燥，得到中药提取物微粉，相比于普通的将中药研磨成细粉，有效成分纯度更高，并且有效成分更容易被患处吸收，达到更好的疗效。本发明对咽炎患者治疗10分钟、3日、6日，得出以下结论，应用本实施方式的患者，10分钟后即可正常饮食，喝水无任何不适感；3日后本实施方式的患者治愈率92％，有效率100％，患者溃疡面完全愈合，扁桃体恢复正常，肿痈感消失；6日后本实施方式的患者治愈率98％，有效率100％，患者溃疡面完全愈合，扁桃体恢复正常，肿痈感消失。
具体实施方式
具体实施方式一：
一种治疗咽炎的润喉散，所述的治疗咽炎的润喉散主要是由牙硝、儿茶、月石、僵蚕、黄芩、冰片、雄黄制成，所述的治疗咽炎的润喉散中牙硝的重量份数为5份、儿茶的重量份数为5份、僵蚕的重量份数为5份、黄芩的重量份数为5份、冰片的重量份数为2份、雄黄的重量份数为2.5份、月石的重量份数为0.5份。
本发明所述的治疗咽炎的润喉散，观察患者使用情况共200例，观察组100例应用本实施方式制得的咽炎的润喉散，对照组100例应用西瓜霜润喉剂，按照常规咽炎护理方法进行咽炎护理，每日3次，患者治疗前观察情况是咽喉肿痛发炎、吞咽困难，口腔有局部溃疡面，扁桃体肿大，观察症状是否加重、好转及消失。结果经10分钟、3日、6日护理后两组症状对比，得出以下结论，应用本实施方式的患者，10分钟后即可正常饮食，喝水无任何不适感，3日后本实施方式的患者治愈率92％，有效率100％，患者溃疡面完全愈合，扁桃体恢复正常，肿痈感消失，使用西瓜霜润喉剂的患者治愈率32％，有效率50％。6日后本实施方式的患者治愈率98％，有效率100％，患者溃疡面完全愈合，扁桃体恢复正常，肿痈感消失，使用西瓜霜润喉剂的患者治愈率42％，有效率70％。
具体实施方式二：
根据权利要求1所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、按照重量份数分别称取一定质量的儿茶、月石、僵蚕、黄芩、冰片，将称量好的中药分别置于中药超微粉碎机中粉碎，粉碎后过100目筛备用；
步骤2、按照重量份数称取一定质量的雄黄、牙硝、冰片、月石，将称量好的雄黄以10％的醋酸飞炮制成200目的微粉，将称量好的牙硝、冰片、月石置于球磨机中，球磨成200目的微粉后与雄黄微粉混合均匀，待用；
步骤3、将步骤1粉碎好的中药粉末混合均匀后称重，向混合好的中药粉末倒入所称质量10倍的酒精溶液，进行酒精萃取，酒精萃取时间24h，取上清液a待用，剩余的滤渣继续按照上述方法用酒精溶液浸泡一次，浸泡后的上清液合并到上清液a中，得到上清液b；
步骤4、将步骤3中得到的上清液b通过减压蒸馏回收酒精，控制温度65℃，压强-0.1mpa，得到中药提取物浸膏，将得到的中药提取物浸膏在－50℃的条件下真空冷冻干燥，得到中药提取物微粉；
步骤5、将步骤4得到的中药提取物微粉与步骤2得到的微粉混合均匀，得到所述的治疗咽炎的润喉散，置于密闭容器中保存。
本实施方式所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，步骤1中粉碎机功率1kw，粉碎机转速10000r/min，粉碎时间15min。
本实施方式所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，步骤2中醋酸的浓度为6mol/l。
本实施方式所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，步骤2中球磨机功率2kw，粉碎机转速850r/min，粉碎时间30min。
本实施方式所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法，步骤3中酒精浓度为95％。
本实施方式所述的治疗咽炎的润喉散的制备方法制备的润喉散，通过sd大鼠口腔及黏膜用药急性毒性实验，对本实施方式制备的所述的治疗咽炎的润喉散的安全性进行评价。实验方法是取sd大鼠20只，雌雄各10只，大鼠体重250-280g，将试验动物随机分成两组，即所述的治疗咽炎的润喉散组、生理盐水对照组，将所述的治疗咽炎的润喉散喷入大鼠口内，每次喷入量0.01g，每间隔3h重复1次，每天进行4次，对照组给予每次5ml的生理盐水，次数相同，记录给药后连续7d动物的呼吸和中枢神经系统症状及其他的中毒表现。
表1治疗咽炎的润喉散安全性评价表
如表1所示。治疗咽炎的润喉散安全性高，大鼠全身状况、饮食、摄水完全正常，大鼠给药前后体重略有增加，给药前平均体重255.2g，给药后平均体重267.7g，动物处死尸解后的心、肝、脾、肺、肾无病理学改变。