本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗脑卒中的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
脑卒中又称“中风”、“脑血管意外”，是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病。脑卒中是威胁人类生命和健康的主要疾病，发病率高，死亡率高，致残率高，复发率高，是当今医学的重大问题。缺血性卒中的发病率高于出血性卒中，脑卒中60％～70％为缺血性，而出血性死亡率较高。据统计，我国每年发生脑卒中的病人达200万，发病率高达120/10万，致残率高达75％，脑卒中患者有不同程度的丧失劳动力和生活不能自理，所以预防脑卒中和治疗早期脑卒中成为降低脑卒中发病率的重要手段。
缺血性脑卒中属祖国医学“中风”范畴，其发生多与先天察赋不足，长期饮食失衡，起居失宜及思虑烦劳过度等因素有关。《医林改错》记载：“元气既虚，必不能达郁血管，血管无气，必停留血瘀。”故气虚是治病的根源，血瘀是核心，血瘀贯穿疾病的始终，气虚血瘀是本病的病理机制。淤血阻滞脑络，脑髓失养，可导致全身运动和感觉功能障碍，出现健忘、言塞舌强、半身不遂、麻木不仁等症状。因此，气虚血瘀是缺血性脑卒中的最常见证型。各国药物学家和医疗专家及各方力量(政府、社会团体)将研发防治脑血管病的药物视为迫切使命，但国内外尚无理想的治疗药物。在预防脑卒中和治疗早期脑卒中，采用活血化淤的中药会有更好的效果。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗脑卒中的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，用于治疗早期缺血性脑卒中，治疗效果好，可长期服用，具有无毒副作用。
本发明所采用的技术方案是，
用于治疗脑卒中的中药组合物，按质量百分比，所用原料由以下组分组成：
益智仁4％～6％、龙眼肉6％～8％、酸枣仁6％～8％、陈皮3％～5％、葛根6％～8％、紫苏籽3％～5％、桃仁13％～15％、肉豆蔻4％～6％、白果6％～8％、当归13％～15％、山楂6％～8％、小蓟6％～8％、薤白4％～6％、白茅根6％～8％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
上述用于治疗脑卒中中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取益智仁4％～6％、龙眼肉6％～8％、酸枣仁6％～8％、陈皮3％～5％、葛根6％～8％、紫苏籽3％～5％、桃仁13％～15％、肉豆蔻4％～6％、白果6％～8％、当归13％～15％、山楂6％～8％、小蓟6％～8％、薤白4％～6％、白茅根6％～8％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤1得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
上述步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
上述步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是：活血化淤药与滋补药相辅相成，活血与补气兼顾，活血而不伤正，补气又不壅滞，合而用之，则气旺、瘀消、络通；能够治疗早期缺血性脑卒中，治疗后患者各种不适症状有所减轻和治愈，也可以作为预防脑卒中的药物使用；药性温和，可长期服用，对身体无毒副作用。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗脑卒中的中药组合物，按质量百分比由以下组分组成：
益智仁4％～6％、龙眼肉6％～8％、酸枣仁6％～8％、陈皮3％～5％、葛根6％～8％、紫苏籽3％～5％、桃仁13％～15％、肉豆蔻4％～6％、白果6％～8％、当归13％～15％、山楂6％～8％、小蓟6％～8％、薤白4％～6％、白茅根6％～8％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
本发明中药的药理作用如下：
益智仁：暖身固精缩尿，温脾止泻摄唾，用于肾虚遗尿，小便频数，遗精白浊，脾寒泄泻，腹中冷痛口多唾涎。
龙眼肉：甘，温，归心脾经补益心脾，养血安神；用于气血不足，心悸怔仲，健忘失眠，血虚萎黄。
酸枣仁：养心补肝，宁心安神，敛汗，生津，用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
陈皮：理气健脾，燥湿化痰；用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
葛根：葛根中的葛根素具有良好的保护血管内皮，调节修复血管内皮损伤的作用。
紫苏籽：解表散寒，行气和胃，用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒降气化痰，止痰平喘，润肠通便，用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。
桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘，用于闭经痛经，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
肉豆蔻：辛，温，归脾胃大肠经温中行气，涩肠止泻，用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。
白果：甘，苦，涩，平，有毒，归肺肾经敛肺定喘，止带缩尿，用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。
当归：补血活血，调经止痛，润燥通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，痛经闭经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮伤，肠燥便秘；并且对血管生成有促进作用。
山楂：酸甘微温归脾胃肝经消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，淤血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
小蓟：甘，苦凉，归心，肝经凉血止血，散瘀解毒消痈。用于吐血，尿血，便血外伤出血，痈肿疮毒。
薤白：通阳散结，行气导致，用于胸痹心痛，脘腹痞满胀痛，泻痢后重。
白茅根：凉血止血，清热利尿，用于血热吐血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。
脑血管意外和中风后遗症，大多因正气亏虚，气虚血滞，脉络淤阻、筋脉肌肉失养所致。治宜补气行滞，活血通络。根据《中国药典》，方中重用当归，活血通络而不伤血，为君药。龙眼肉补气，气旺则血行，瘀去络通，为臣。桃仁、山楂、薤白、白果、葛根，活血化瘀通络；酸枣仁、小蓟、白茅根，养血益阴；陈皮、紫苏籽、肉豆蔻、益智仁，性温而理气行滞，使气行则血行；桃仁、山楂、薤白、白果、葛根、酸枣仁、小蓟、白茅根、陈皮、紫苏籽、肉豆蔻、益智仁，以上均为佐药。全方活血与补气兼顾，活血而不伤正，补气又不壅滞，合而用之，则气旺、瘀消，络通，以达到康复脑血管病之目的。
本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
用于治疗脑卒中中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取益智仁6kg、龙眼肉6kg、酸枣仁7kg、陈皮4kg、葛根6kg、紫苏籽3kg、桃仁15kg、肉豆蔻5kg、白果6kg、当归15kg、山楂7kg、小蓟6kg、薤白6kg、白茅根8kg；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗脑卒中中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取益智仁4kg、龙眼肉7kg、酸枣仁6kg、陈皮4kg、葛根8kg、紫苏籽5kg、桃仁13kg、肉豆蔻6kg、白果7kg、当归13kg、山楂8kg、小蓟8kg、薤白5kg、白茅根6kg；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗脑卒中中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取益智仁4kg、龙眼肉8kg、酸枣仁8kg、陈皮3kg、葛根7kg、紫苏籽4kg、桃仁14kg、肉豆蔻4kg、白果8kg、当归14kg、山楂7kg、小蓟7kg、薤白5kg、白茅根7kg；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃时，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗脑卒中中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取益智仁5kg、龙眼肉7kg、酸枣仁7kg、陈皮5kg、葛根6kg、紫苏籽5kg、桃仁15kg、肉豆蔻6kg、白果8kg、当归13kg、山楂6kg、小蓟6kg、薤白4kg、白茅根7kg；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
临床资料：
1、病例选择：
为了验证本发明药物的效果，2014年6月-2015年12月，选择确诊的早期缺血性脑卒中患者25例临床观察，其中男性12例，女性13例，年龄45-68岁，平均年龄58岁；
2、药物选择：
患者服用本发明药物，每日2次，每次10g，饭后半小时内温开水送服，30天为一疗程，连续服用2到4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
在服用本发明中药的同时，有高血压史的患者，要坚持降压治疗，有糖尿病病史的患者，要坚持降糖治疗，有高血脂的患者，要坚持降脂治疗；并在服药期间经常做简单运动，并饮食清淡，不吃油腻东西，不喝酒，不吸烟，多吃水果和蔬菜。
3、疗效判定：
表1症状、体征的变化
由表1可以看出，患者服用本发明药物后，头晕、头痛、一侧肢体麻木、肢体无力或活动不灵、两眼发黑、视物不清、短暂意识丧失、血压波动、嗜睡、语言不利、吐字不清的症状都有所改善；
(2)对病人治疗前和治疗后的血流变检查进行了检测，其结果如下：
表2血流变指标的比较
从表2可以看出，本发明中药对全血黏度的高切变、低切变及血小板聚集率均有改善作用，从而有效防止脑血栓的形成。
病例1
陕西省咸阳市的王某，男，66岁，高血压15年；现症：患者往往有一侧面、舌、唇或/和肢体麻木的感觉，有时还会伴有耳鸣、听力减退或视物旋转感，有时会突然感到天旋地转、摇晃不定、站立不稳；ct检查：两侧颈内动脉狭窄≤70﹪，对脑部供血不足；诊断为：早期轻度缺血脑卒中；服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，嘱咐患者服用本发明中药的同时，坚持降压治疗，并在服药期间经常做简单运动，并饮食清淡，多吃水果和蔬菜；服用本发明中药3个疗程后，症状逐渐好转，继续服用2个疗程，症状基本消失，可以正常生活。
病例2
陕西省西安市户县的陈某，女，58岁；患者一年前出现头晕，近两个月，患者经常头昏头晕，甚至昏倒在地，突然眼前发黑，视物不清，但是往往数秒钟后可自行恢复；患者来我处就诊，诊断为颈动脉系统缺血导致大脑血流量减少，进而导致视网膜中心动脉或分支引起闭塞。嘱咐患者服用本发明中药，并在服药期间经常做简单运动，并饮食清淡，多吃水果和蔬菜；患者服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，3个疗程后，症状逐渐好转，继续服用3个月后，患者症状消失，能正常生活。
病例3
陕西省渭南市富平县的李某，64岁，男；患者一个月前开始出现精神萎靡不振，老想睡觉或整日昏昏沉沉，频繁打哈欠，近期变得沉默寡言，表情淡漠，行动迟缓，有的出现短暂的意识丧失；诊断为椎动脉供血不足导致脑组织缺血缺氧；服用本配方后每日两剂(一剂10g)，2个疗程后，不适症状明显减轻，继续服用1个月，症状消失，可以正常生活。
病例4
陕西省榆林市的乔某，62岁，男，有糖尿病史；近2个月出现一侧肢体乏力、力量减弱，不受支配，手指无力，手中物品忽然掉落，走路时一只脚拖地。去医院检查为：脑血管供血不足导致运动神经功能障碍。服用本发明中药，每天两剂(一剂10g)，嘱咐患者服用本发明中药的同时，坚持降糖治疗，并在服药期间经常做简单运动，并饮食清淡，多吃水果和蔬菜；服用本发明药物4个疗程后，能够正常行走，生活能自理，能做简单的家务；指鼻、手掌轮替动作、跟膝胫试验能够完成，但动作较慢。