一种外科用可调节压差阀门的制作方法

本发明涉及一种外科用可调节压差阀门，主要应用于神经外科脑脊液的分流，属于外科医疗器械领域。

背景技术：

脑积水及脊髓空洞是神经外科常见疾病，是由于脑脊液循环不畅所导致的一类疾病，脑脊液循环是正常人生理性循环的一部分，脑脊液由侧脑室的脉络丛产生，通过侧孔进入三脑室，通过中央管进入四脑室，以及脊髓中央管，后流经四脑室中央孔及侧孔进入脑表面蛛网膜下腔，在蛛网膜颗粒处吸收入血，进入人体的血液循环，正常人每天的脑脊液分泌量约为350-500ml，正常脑室系统的脑脊液量约为150-300ml，故当脑脊液的分泌量大于吸收量时就会出现脑室逐步扩张，继而演变为脑积水。脑积水按照类型可以分为交通性脑积水，即由于脑脊液吸收不畅导致；梗阻性脑积水，即在脑脊液循环通路中有梗阻的部位，比如：肿瘤压迫等。按照发病原因可以分为儿童先天性脑积水，以及继发性脑积水，继发性脑积水中包括颅脑外伤、蛛网膜下腔出血、脑炎、神经外科术后等因素导致的脑积水。按照颅内压力的高低可以分为高压性脑积水以及正常压力脑积水。

脑积水在治疗上首选脑室-腹腔分流，另外也可以选择脑室-心房分流，脑室-失状窦分流，脑室-膀胱分流等治疗方式，分流手术需要应用分流管，目前分流管分为恒压分流管，即不能够进行压力调节的分流管，以及可调压式分流管，即可以根据需要调节分流管设置的压力。由于脑室系统的特殊性，以及压力不断变化的特点，故可调压分流管更符合生理特点，也更适合神经外科手术需要。

目前，临床上应用的可调压式分流管主要来自美国强生，美国美敦力，德国贝朗蛇牌，法国索菲萨公司的产品，每个厂家分流管的可调压原理各不相同，比如：美国强生公司采用的无线伺服马达原理，美国美敦力公司采用压缩弹簧原理，德国贝朗蛇牌和法国索菲萨采用压力弹片等。该领域的国内外市场的分流管产品均来自上述四家公司。在本发明中，发明者采用了全新的调压方式，即调压弹片杠杆原理，以及压力锁定方式，即按压偏心圆解锁的原理，能够很好的实现压力可调，以及抗磁场的作用，能够让本装置在磁场下，如磁共振的作用下压力不变。同时，本发明同时具备流体单向流动，防返流功能以及抗虹吸的功能。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种新型的脑脊液分流的可调节压差阀门，其具有压力可调，抗磁场，抗返流，抗虹吸等功能。

一种外科用可调节压差阀门，其包括：

压力调节部分，包括：

调压红宝石球，调压弹片，调压磁石，转盘，锁紧齿，曲面弹簧，滑块。

机壳部分，包括：

参照磁铁，啮合齿，按压解锁开关，中柱。

抗虹吸部分，包括可以开合的压板。

液体流通部分，包括：

入口，出口，以及贯穿于所述装置内部的腔体。

抗返流部分，包括：

止回红宝石球，弹簧，流入端，流出端。

所述装置的调压红宝石球下方封堵入口，上方与调压弹片相贴。

所述装置的调压弹片由上斜行向下贯穿于压力调节部分，其上方与转盘的斜坡形底部相贴。通过转盘顺时针或逆时针旋转，其斜坡形底面对调压弹片产生的压力不同，即坡度越大，产生的压力越大，继而对调压弹片的压力不同，从而产生对调压红宝石球的压力不同。当入口处流体的压力大于调压弹片对调压红宝石球的压力作用时，流体可以冲开调压红宝石球进入腔体。

所述装置的调压磁位于转盘内部，呈对称分布，各由一枚磁铁构成，并可与转盘一起旋转。

所述装置的滑块位于转盘内部中央，并可在转盘内横向滑动，其中间为一圆形镂空部分，镂空部为一斜面，与中柱相贴，锁紧齿的后方与曲面弹簧相连侧方在曲面弹簧的弹力作用下，通过锁紧齿与啮合齿贴合。

所述装置的中柱位于机壳下方，与按压解锁开关相连，柱体呈圆柱形，尖端呈斜行圆锥样，与下方的转盘圆点相对，并与滑块圆形镂空部分相贴。当按压解锁开关受到来自外方压力的作用下，中柱向内部产生位移，在中柱的斜面与圆形镂空部的斜面作用下，滑块在转盘上移动，从而锁紧齿与啮合齿分离。

所述装置的啮合齿位于机壳内部，内侧与滑块的锁紧齿贴合。

所述装置的参照磁铁位于机壳内部，由一枚磁铁构成，用于读取压力设置数值及调压时的参考点。

所述装置的抗虹吸部分上方与压力调节部分相连，下方连接出口，内部有一可开合的压板覆盖出口。压板在来自流体的压力作用下开放，当所述装置的流出道外为负压状态时，由于虹吸作用，压板关闭，从而防止流体过多、过快的流出。

所述装置的抗返流部分流入端与出口远端相连，下方为流出端，其内有止回红宝石球与弹簧。在流体通过所述装置的抗返流部分时，在流体压力作用于止回红宝石球情况下，弹簧被压缩，从而流体流过防返流部分。当流体逆向进入抗返流部分时，由于止回红宝石球和弹簧的作用，保证止回红宝石球始终封接在流入端，起到抗返流的作用。

优选地，所述装置在调压装置作用下的压力调节过程：调压装置作用在机壳的按压解锁开关，使其受到来自调压装置的压力作用，中柱向内部产生位移，在中柱的斜面与滑块圆形镂空部的斜面作用下，滑块在转盘上移动，曲面弹簧被压缩，从而锁紧齿与啮合齿分离，调压磁石与调压装置的磁石“n-s”相吸，顺时针或逆时针旋转调压装置，调压磁石随着调压装置旋转，继而带动转盘顺时针或逆时针旋转，转盘的斜坡形底面对调压弹片产生相应的压力大小变化，最终作用在调压红宝石球的压力产生相应的大小变化。释放调压装置对按压解锁开关的压力作用，滑块在曲面弹簧的弹力作用下，锁紧齿与啮合齿再次贴合，即为设置的压力。

所述的调压装置是一种能够作用于本发明装置的压力调节器，其可以对本发明装置按压解锁开关产生压力作用，同时其底部的磁石可以与本发明装置的调压磁相互吸引，继而能够带动转盘的旋转。

所述装置在磁场作用下，如在磁共振下，的抗磁场过程：在磁场作用下，在所述装置的某一方向会产生一个额外的磁力作用，由于所述装置的可动部分为转盘，而其只能做顺时针或逆时针旋转，不能上下移动，在锁紧齿与啮合齿的咬合锁定作用下，转盘无法做顺时针或逆时针旋转，在外界任一方向的磁力作用下均不能移动，故压力设定后不受外界磁场的影响。

所述装置的流体流动过程：流体从所述装置的入口处进入后，作用于调压红宝石球上，当流体压力大于所述装置设置的压力时，流体可冲开调压红宝石球，后流体穿行于调压部分内部，流经抗虹吸部分，以及抗返流部分，流出本发明装置。

所述的装置在制备治疗脑积水、脊髓空洞等疾病的医疗器械中的用途。其可以根据颅内压力的不同情况，动态调整设置压力，以适应临床治疗的需求。

在本申请中，如果没有特别地说明，则各个组件的位置关系是基于附图所示的位置关系，所采用的装置、仪器、组件、尺寸及其他条件等都为本领域众所周知的，或者是本领域技术人员根据申请的描述结合现有技术可以实现的。

关于本发明中术语的描述，若与本领域之前的描述有所差异，应以本申请中的描述为准。

附图说明

图1是本发明装置的正面剖面图；

图2是本发明装置的侧面剖面图；

图3是本发明装置的抗返流部分的示意图；

图4调压装置示意图；

图中标号名称：(1)入口；(2)调压红宝石球；(3)调压弹片；(4)参照磁铁；(5)调压磁石；(6)转盘；(7)紧锁齿；(8)滑块；(9)曲面弹簧；(10)啮合齿；(11)出口；(12)按压解锁开关；(13)中柱；(14)压板；(15)流入端；(16)止回红宝石球；(17)弹簧；(18)流出端；(19)机壳；(20)调压装置。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步说明

实施方式1：为本发明装置的一个优选的实施过程。

所述装置在调压装置作用下的压力调节过程：如附图1-4所示，调压装置(20)作用在机壳(19)的按压解锁开关(12)，使其受到来自调压装置(20)的压力作用，中柱(13)向内部产生位移，在中柱(13)的斜面与滑块(8)圆形镂空部的斜面作用下，滑块(8)在转盘(6)上移动，曲面弹簧(9)被压缩，从而锁紧齿(7)与啮合齿(10)分离，调压磁石(5)与调压装置的磁石“n-s”相吸，顺时针或逆时针旋转调压装置(20)，调压磁石(5)随着调压装置(20)旋转，继而带动转盘(6)顺时针或逆时针旋转，转盘(6)的斜坡形底面对调压弹片(3)产生相应的压力大小变化，最终作用在调压红宝石球(2)的压力产生相应的大小变化。释放调压装置(20)对按压解锁开关(12)的压力作用，滑块(8)在曲面弹簧(9)的弹力作用下，锁紧齿(7)与啮合齿(10)再次贴合，即为设置的压力。

实施方式2：

所述装置的流体流动过程：如附图1-3所示，流体从所述装置的入口(1)处进入后，作用于调压红宝石球(2)上，当流体压力大于所述装置设置的压力时，流体可冲开调压红宝石球(2)，后流体穿行于调压部分内部，流经抗虹吸部分，以及抗返流部分，流出本发明装置。

实施方式3：

所述装置的抗返流过程：如附图3所示，在流体通过所述装置的抗返流部分时，在流体压力作用于止回红宝石球(16)情况下，弹簧(17)被压缩，从而流体流过防返流部分。当流体逆向进入抗返流部分时，由于止回红宝石球(16)和弹簧(17)的作用，保证止回红宝石球(16)始终封接在流入端(15)，起到抗返流的作用。

实施方式4：

所述装置的抗虹吸过程：如附图2所示，流体流经所述装置的抗虹吸部分时，压板受到来自流体的压力(14)作用下开放，后流体通过所述装置的出口(11)处流出，当所述装置的出口(11)外为负压状态时，由于虹吸作用，压板(14)关闭，从而防止流体过多、过快的流出。

实施方式5：

所述装置的压力设置锁定过程：如附图1所示，在磁场作用下，在所述装置的某一方向会产生一个额外的磁力作用，由于所述装置的可动部分为转盘(6)，而其只能做顺时针或逆时针旋转，不能上下移动，在锁紧齿(7)与啮合齿(10)的咬合锁定作用下，转盘(6)无法做顺时针或逆时针旋转，在外界任一方向的磁力作用下均不能移动，故压力设定后不受外界磁场的影响。

如上所述的实施方式的目的在于对本发明的具体实施方式作进一步的说明，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质所作的任何简单修改、变更及等效结构变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。