护肝保健组合物的制备方法与流程

文档序号:11219383阅读:470来源:国知局

本发明涉及保健药物领域,具体涉及一种护肝保健组合物的制备方法。



背景技术:

酒精肝,全称为酒精性脂肪肝,是酒精性肝病中最早出现,最为常见的病变。酒精肝是由于长期大量饮酒或酗酒所致的肝脏损伤性疾病。长期嗜酒者60~90%患有酒精性脂肪肝,酒精肝不但影响蛋白质和维生素的合成吸收(营养不良),而营养不良又成为肝细胞进一步损害的继发性因素,相互影响最终导致肝细胞的脂肪浸润、炎症、坏死,肝纤维化、肝硬化的发生。此外,还可引发多种并发症,这些并发症往往是导致酒精肝死亡的危险因素:

1.上消化道出血:酒精肝引起的门脉高压症,多发生上消化道出血,还可能由于急性胃糜烂、溃疡病或食管静脉曲张破裂出血(evb),如果不能及时有效的处理和应对,会出现休克等情况危机生命,死亡的几率较高。

2.腹水与感染:酒精肝因电解质、渗透压、营养等因素导致出现大量腹水,类似于肝硬化和肝癌病人的腹水,因此导致恶性循环容易出现电解质紊乱或者危机整个系统导致死亡。同时由于酒精肝病程中营养和各种并发症因素,致使免疫力低下极易感染,特别是肺部感染和细菌性自发性腹膜炎。肺炎的发生率高于人群中3-4倍,且为重要致死原因之一,故对其防治应于重视。

3.肝性脑病(肝昏迷):酒精肝病人多因消化道出血、电解质与酸碱紊乱、继发感染,等因素与疾病本身错综复杂的机制导致。在发生肝昏迷时如果抢救不当或不及时,死亡率极高,对于酒精肝病人应该从预防以上诱发因素入手,同时积极治疗酒精肝。

4.电解质紊乱、酸碱平衡失调:乙醇代谢产生高乳酸血症、酮症,导致ag(阴离子间隙)代谢性酸中毒,乙醇过度麻醉抑制呼吸可致呼吸性酸中毒,戒酒综合征过度呼吸可致呼吸性碱中毒。同时由于摄入少、排泄多、胃肠道与肾小管吸收不良以及乙醇所致酸碱紊乱,出现电解质紊乱,发生低钾、低镁、低钙、低磷血症等,是导致死亡的重要原因。

我国嗜酒者的比例显著升高,酒精肝的发病率也因此显著上升,且呈年轻化趋势,已经成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝脏疾病。随着嗜酒人口的逐年增加,酒精性肝病已经成为肝病家族中不可忽视的角色。中国的酒精消费比世界其他国家增加的速度快56%的男性和15%的女性经常喝酒,其中大量饮酒的男女百分比分别为51%和63%,酗酒的百分比分别为57%和27%。有统计显示,白领人群及相对富裕人群的酒精肝患病率高达13~24%。截止2011年,我国男性酒精肝患病率为6.36%,女性为0.36%;男性嗜酒人群酒精肝患病率为21.77%,女性嗜酒人群1.26%。保守估计我国酒精肝患者人数应在5000万左右,如不及时治疗,60%的酒精肝患者最终将转化为肝硬化甚至肝癌。

现有护肝药主要有降黄、降酶、解毒等几类。功效多表现为治标,且长期用药有一定不良反应,有些药物停药后还可能引起肝功能反弹。

多糖具有良好的抗肝损伤效应,主要通过抗自由基损伤、对抗肝细胞钙超载、调节线粒体功能等发挥抗化学性肝损伤功效,和通过调节细胞因子、抑制补体系统激活、抑制炎性介质产生、防止肝细胞凋亡等发挥抗免疫性肝损伤功效。

实验研究发现苦荞麦多糖对dpph自由基有明显的清除作用。在相同浓度下,多糖对dpph自由基的清除效果明显好于vc和ve对dpph自由基的清除。

另有研究显示,荞麦多糖对四氯化碳、扑热息痛所致小鼠急性肝损伤均有明显的保护作用。

荞麦黄酮能降低酒精性肝损伤小鼠的死亡率和体重下降率,抑制肝损伤小鼠的li、ast和mda,显著增强肝损伤小鼠肝组织sod活性,显著改善酒精损伤肝细胞的形态学变化,其酒精性肝损伤有显著的保护作用的机制可能与抑制脂质过氧化损伤有关。

芝麻素可显著改善扑热息痛引起的急性肝损伤,减轻酒精所致的亚急性肝损伤,降低ccl4对肝脏的慢性损伤,抑制或延缓肝脏的纤维化。芝麻素可使急性肝损伤小鼠血清alt、gst明显降低,肝匀浆mda含量不仅显著低于模型组,亦低于正常组,说明芝麻素可使肝细胞脂质过氧化程度明显减轻。芝麻素长时间用药后使大鼠肝sod活性显著升高,提示芝麻素长期用药,抗氧化作用不仅与短期用药时的直接清除自由基作用有关,尚与其可提高sod活性有关。病理学检查显示,长时间服用芝麻素,可使模型动物肝细胞肿胀及脂肪变性程度减轻。

棉子糖在小肠中既不被降解也不被吸收,到大肠中才被双歧杆菌及嗜酸乳杆菌利用,促进双歧杆菌增殖,是双歧杆菌的增殖因子。棉子低聚糖可以调节肠道内细菌平衡,恢复肠壁原状并形成保护层,保护肠道健康。能够防止肠道内有害物质的大量产生,减轻肝脏负担,从而起到防止和治疗各种肝障碍疾病的作用。



技术实现要素:

为解决上述问题,本发明提供了一种护肝保健组合物的制备方法,通过治标和治本相结合,实现了近期缓解症状,远期恢复肝功的作用。

为实现上述目的,本发明采取的技术方案为:

护肝保健组合物的制备方法,包括如下步骤:

s1、取荞麦或荞麦花叶,粉碎,加40%~90%的乙醇,浸泡,加热提取,提取液加ztc-ⅱ澄清剂,搅拌均匀,保温静置,过滤,滤液减压浓缩,浓缩液调整ph值至酸性,搅拌均匀,静置,过滤,固体加乙醇溶解,过滤,滤液回收乙醇,剩余液体喷雾干燥,得荞麦黄酮;

s2、在提取荞麦黄酮后的荞麦粉中加0.1~1.5%盐水,加热搅拌提取,提取液加ztc-ⅱ澄清剂,搅拌均匀,保温静置,过滤,滤液减压浓缩,加3~15倍量的95%乙醇,搅拌均匀,静置,过滤,固体加水溶解,加3~5倍量80%乙醇,搅拌均匀,静置,过滤,干燥,得荞麦多糖;

s3、将所得的荞麦黄酮和荞麦多糖粉碎后,过80目筛后,称取荞麦多糖10kg、荞麦黄酮2.5kg、芝麻素100g、棉子糖2kg,混合均匀,加适量糊精,搅拌均匀,80%乙醇制软材,20目筛制粒,干燥至水分不超过8%,10目筛整粒,分装,每袋7g。

其中,所述盐水为氯化钠、氯化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、硫酸钠、硫酸钾、磷酸钠、磷酸钾、碳酸钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、硝酸钠、硝酸钾中的任一种。

本发明通过优化配方,将治标和治本相结合,实现了近期缓解症状,远期恢复肝功的作用。

具体实施方式

为了使本发明的目的及优点更加清楚明白,以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

本发明实施例提供了一种护肝保健组合物的制备方法,包括如下步骤:

s1、取荞麦或荞麦花叶,粉碎,加40%~90%的乙醇,浸泡,加热提取,提取液加ztc-ⅱ澄清剂,搅拌均匀,保温静置,过滤,滤液减压浓缩,浓缩液调整ph值至酸性,搅拌均匀,静置,过滤,固体加乙醇溶解,过滤,滤液回收乙醇,剩余液体喷雾干燥,得荞麦黄酮;

s2、在提取荞麦黄酮后的荞麦粉中加0.1~1.5%盐水,加热搅拌提取,提取液加ztc-ⅱ澄清剂,搅拌均匀,保温静置,过滤,滤液减压浓缩,加3~15倍量的95%乙醇,搅拌均匀,静置,过滤,固体加水溶解,加3~5倍量80%乙醇,搅拌均匀,静置,过滤,干燥,得荞麦多糖;

s3、将所得的荞麦黄酮和荞麦多糖粉碎后,过80目筛后,称取荞麦多糖10kg、荞麦黄酮2.5kg、芝麻素100g、棉子糖2kg,混合均匀,加适量糊精,搅拌均匀,80%乙醇制软材,20目筛制粒,干燥至水分不超过8%,10目筛整粒,分装,每袋7g,含荞麦多糖3g、荞麦黄酮0.75g、芝麻素0.030g、棉子糖0.60g;每次1袋,每日3次,温开水冲服。

所述盐水为氯化钠、氯化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、硫酸钠、硫酸钾、磷酸钠、磷酸钾、碳酸钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、硝酸钠、硝酸钾中的任一种。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以作出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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