金莲花注射液及其制备方法与流程

文档序号:16145967发布日期:2018-12-05 16:21阅读:468来源:国知局

本发明涉及一种由中草药提取的有效成份制成的注射液,适用于治疗急性阑尾炎、细菌性痢疾、上呼吸道感染、泌尿系统感染等。本发明还涉及该注射液的制备方法。



背景技术:

本发明涉及一种由中草药提取的有效成份制成的注射液,适用于治疗急性阑尾炎、细菌性痢疾、上呼吸道感染、泌尿系统感染等。本发明还涉及该注射液的制备方法。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是提供一种起效迅速、并且能够缩短疗程的金莲花注射液及其制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案:

一、金莲花注射液:

本发明是由金莲花提取物的药理活性成份制成的注射液;其注射液的浓度为含金莲花生药10g/10ml;

该注射液的制备工序步骤依次为:(1)金莲花加水煎煮,过滤,滤液减压浓缩;加乙醇静置,过滤,滤液浓缩;(2)加水稀释,用大孔树脂洗脱分离;(3)将收集的乙醇洗脱液加入活性炭,加热搅拌,过滤脱炭;(4)调节ph值为7.0-7.5,再加调等渗剂,最后加注射用水稀释至含金莲花生药10g/10ml;

本发明注射液含黄酮类物质以芦丁计,应大于等于5g/ml。

二、金莲花注射液的制备方法步骤如下:

(1)金莲花加5-15倍的水,煎煮0.5-2小时,过滤,药渣再加水煎煮,重复2-5次,合并滤液,减压浓缩至含金莲花生药1-5g/ml;

加入乙醇,使含醇量达60-70%,0-10℃静置20-60小时,过滤,减压回收乙醇,浓缩至含金莲花生药3-8g/ml;

再加入乙醇,使含醇量达75-85%,0-10℃静置8-24小时,过滤,减压回收乙醇,浓缩至含金莲花生药8-12g/ml;

加水稀释至含金莲花生药3-5g/ml;

(2)用大孔树脂装柱洗脱分离,依次用水、30-50%的乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;

(3)将上述乙醇洗脱液减压回收至无醇味,然后加入0.01-0.05wt%的活性炭,加热至70-90℃,搅拌20-40分钟,过滤脱炭;

(4)加水稀释,然后加入氢氧化钠调节ph值至7.0-7.5,再加入调等渗剂,最后加注射用水稀释至含金莲花生药10g/10ml;精滤,120℃30分钟加压灭菌,即得金莲花注射液。

该注射液含黄酮类物质以芦丁计,应大于等于5mg/ml。

所述的大孔树脂的型号为ab-8;大孔树脂的体积为2-5倍金莲花生药量;所述的洗脱液水和30-50%地乙醇分别为2-8倍的大孔树脂的用量。

所述的调等渗剂为氯化钠,其渗透压为210-320mosm。

本发明的有益效果是金莲花注射液在生物利用度上较传统金莲花口服制剂有很大的改善,起效迅速,而且疗程缩短。

具体实施方式

实施例1:(1)取金莲花1kg,加水10kg,煎煮0.5-2小时,过滤,药渣再加水煎煮,重复2-5次,合并滤液,减压浓缩至含金莲花生药1-5g/ml;

加入乙醇,使含醇量达60-70%,0-10℃静置20-60小时,过滤,减压回收乙醇,浓缩至含金莲花生药3-8g/ml;

再加入乙醇,使含醇量达75-85%,0-10℃静置8-24小时,过滤,减压回收乙醇,浓缩至含金莲花生药8-12g/ml;

加水稀释至含金莲花生药3-5g/ml;

(2)用大孔树脂装柱洗脱分离,洗脱液水和30-50%的乙醇分别为2倍的大孔树脂的用量、收集乙醇洗脱液;

(3)将上述乙醇洗脱液减压回收至无醇味,然后加入0.01-0.05wt%的活性炭,加热至70-90℃,搅拌20-40分钟,过滤脱炭;

(4)加水稀释,然后加入氢氧化钠调节ph值至7.0-7.5,再加入调等渗剂,最后加注射用水稀释至含金莲花生药10g/10ml;精滤,120℃30分钟加压灭菌,即得金莲花注射液。

该注射液含黄酮类物质以芦丁计,应大于等于5mg/ml。

所述的大孔树脂的型号为ab-8;大孔树脂的体积为2-5倍金莲花生药量。

所述的调等渗剂为氯化钠,其渗透压为210-320mosm。

实施例2:

实施例2与实施例1不同之处如下:

(1)取金莲花5kg,加水75kg;(2)所述的洗脱液水和30-50%乙醇分别为8倍的大孔树脂的量。



技术特征:

技术总结
本发明涉及一种金莲花注射液及其制备方法,金莲花注射液是由金莲花提取物和药理活性成份制成的注射液;其注射液的浓度为含金莲花生药10g/10ml。该注射液的制备工序步骤依次为:(1)金莲花加水煎煮,过滤,滤液减压浓缩;加乙醇静置,过滤,滤液浓缩;(2)加水稀释,用大孔树脂洗脱分离;(3)将收集的乙醇洗脱液加入活性炭,加热搅拌,过滤脱炭;(4)调节pH值为7.0‑7.5,再加调等渗剂,最后加注射用水稀释至含金莲花生药10g/10ml。本发明的有益效果是金莲花注射液在生物利用度上较传统金莲花口服制剂有和很大的改善,起效迅速,而且疗程缩短。

技术研发人员:郑永刚
受保护的技术使用者:郑永刚
技术研发日:2017.05.22
技术公布日:2018.12.04
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