专利名称：金莲花茎叶总黄酮制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，更具体地，是一种金莲花茎叶总黄酮制 剂及其制备方法。
背景技术：
金莲花为多年生草本植物，毛莨科，以干燥后的花朵入药，有效成 分为黄酮类化合物，具有清热解毒之功效，是我国传统的中药材品种。
金莲花产品自上世纪70年代末期开始开发生产，到目前为止已经有30 多年的历史，但是由于原料产地的无序采摘，金莲花资源已被大量破坏， 据统计，目前的金莲花年产量已不足1987年的10%，金莲花已被列为濒 危药材资源，原料来源已经成为制约金莲花产业发展的主要问题。如何 开辟新的金莲花药用资源，以便有效緩解当前金莲花药材市场供应紧缺 及资源濒危等问题，对于推动金莲花的人工种植，增加经济效益，促进 金莲花产业发展具有重要意义。
对金莲花种植情况的统计表明，每亩金莲花种植地一般可产干燥金 莲花25kg，同时可产干燥茎叶1000kg，即茎叶的产量是花的40倍。如 果金莲花茎叶能够代替金莲花入药，将可以有效解决金莲花资源濒危问 题，提高金莲花种植的积极性，推动金莲花产业化发展。经过本公司多 年来对金莲花茎叶的研究表明，金莲花茎叶中含有与金莲花中相同的黄 酮类成分，药理作用和抑菌效果亦相同；同时，通过对不同生长期的金 莲花茎叶中总黄酮含量的考察，发现其最高时期的总黄酮含量可达 6.34%,这说明金莲花茎叶中总黄酮含量很高，完全可以代替金莲花做药用。
发明内容
本发明目的在于提供一种金莲花茎叶总黄酮制剂及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术手段实现的
采集金莲花的新鲜茎叶，干燥后作为原料，采用大孔树脂吸附法， 提取其中的总黄酮成分，并制备成中药制剂，供临床应用。 具体的工艺步骤如下
1、 取干燥金莲花茎叶(含水量8%以下)，加入其10倍质量的纯化 水，浸泡30分钟，加热煮提2小时(以沸时计)，过滤得到药渣I和煮 提液I ;
2、 向药渣I中加入其8倍质量的纯化水，加热煮提1.5小时(以沸
时计)，过滤得到药渣n和煮提液n,弃去药渣n,合并煮提液i和煮提 液n。
3、 合并后的总煮提液通过AB-8型树脂柱(树脂用量为干燥金莲花 质量的80%),控制其每小时流量不超过树脂量的2倍，以将提取液中的 总黄酮完全吸附到树脂中(以流出液无黄色为准)，弃去流出液。
4、 用70%乙醇流过树脂柱以将总黄酮洗脱于其中，控制其每小时流 量为树脂量的2 4倍，乙醇用量达到树脂量的3 4倍时可将总黄酮完 全洗出(取流出液2ml加入1%硝酸铝1 2滴，置紫外光灯(365nm) 下无荧光反应时即认为洗出液中已无黄酮成分)；
5、 从乙醇洗脱液中去除乙醇后，将其浓缩至比重为1.10 1.20的浸 青后，用喷雾干燥法制成细小颗粒，干燥，备用；6、将上述颗粒装入胶嚢或压制成片剂即为本发明的金莲花茎叶总黄 酮制剂。服用方法每次服用lg，每日3次。
以无水,丁 (C17H3()012)做对照品，以95%乙醇为溶剂，用紫外分 光光度法测定用本发明方法制得的金莲花茎叶总黄酮制剂中总黄酮的含 量。测定结果表明，该制剂中总黄酮含量达20% 30%，远远大于现有 金莲花制剂15%的标准。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明进一步描述，但并非用以限定本发明。
1、 取干燥金莲花茎叶(含水量8%以下)lkg，加入纯化水10kg， 浸泡30分钟，加热煮提2小时(以沸时计)，过滤得到药渣I和煮提液 I
2、 向药渣I中加入纯化水8kg，加热煮沸提取1.5小时(以沸时计)，
过滤得到药渣n和煮提液n,弃去药渣n，合并煮提液i和煮提液n得
总煮提液13kg;
3、 将总煮提液通过AB-8型树脂柱(树脂用量为0.8kg)，控制其每 小时流量不超过1.6kg,以将提取液中的总黄酮完全吸附到树脂中(以流 出液无黄色为准)，弃去流出液；
4、 用70%乙醇流过树脂柱以将总黄酮洗脱于其中，控制其每小时流 量在1.6kg 3.2kg， 70%乙醇用量达到2.4kg 3.2kg时可将总黄酮完全洗 出，共得棕黄色乙醇液4200ml;
5、 从乙醇洗脱液中去除乙醇后，将其浓缩至比重为L10 1.20的浸 骨，共得浸膏175g，用喷雾干燥法制成细小颗粒；6、将上述颗粒装入胶囊或压制成片剂，每粒或每片重0.5g，即得金 莲花茎叶总黄酮胶嚢或金莲花茎叶总黄酮片。服用方法成人每次服2 粒或2片，每日三次，
经测定，本实施例的金莲花茎叶总黄酮制剂中总黄酮含量为23.5%。
权利要求
1、一种金莲花茎叶总黄酮制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)取干燥金莲花茎叶(含水量8％以下)，加入其10倍质量的纯化水，浸泡30分钟，加热煮提2小时(以沸时计)，过滤得到药渣I和煮提液I；(2)向药渣I中加入其8倍质量的纯化水，加热煮提1.5小时(以沸时计)，过滤得到药渣II和煮提液II，弃去药渣II，合并煮提液I和煮提液II。(3)合并后的总煮提液通过AB-8型树脂柱(树脂用量为干燥金莲花质量的80％)，控制其每小时流量不超过树脂量的2倍，以将提取液中的总黄酮完全吸附到树脂中(以流出液无黄色为准)，弃去流出液。(4)用70％乙醇流过树脂柱以将总黄酮洗脱于其中，控制其每小时流量为树脂量的2～4倍，乙醇用量达到树脂量的3～4倍时可将总黄酮完全洗出(取流出液2ml加入1％硝酸铝1～2滴，置紫外光灯(365nm)下无荧光反应时即认为洗出液中已无黄酮成分)；(5)从乙醇洗脱液中去除乙醇后，将其浓缩至比重为1.10～1.20的浸膏后，用喷雾干燥法制成细小颗粒，干燥，备用；(6)将上述颗粒装入胶囊或压制成片剂。
2、 根据权利要求1所述的方法制备得到的金莲花茎叶总黄酮制剂。
全文摘要
本发明公开了一种金莲花茎叶总黄酮制剂的制备方法，该方法是以金莲花的新鲜茎叶干燥后作为原料，并采用大孔树脂吸附法等特殊工艺提取其中的总黄酮成分，再制备成中药制剂，供临床应用。
文档编号A61K36/185GK101601738SQ20091016224
公开日2009年12月16日 申请日期2009年7月31日 优先权日2009年7月31日
发明者平 王 申请人:平 王