一种胆总管下段阻断装置的制作方法

本发明公开了一种胆总管下段阻断装置，属于外科手术辅助器材技术领域。具体指一种可实现胆总管下段水流阻断，减少复杂性肝内胆管结石手术患者术中大量水流进入肠道所致术中及术后并发症的装置。

背景技术：

复杂性肝内胆管结石是我国常见病多发病，常继发反复胆道感染，肝功能受损，更严重者需要行肝移植手术。胆道取石是目前主要的针对复杂性肝内胆管结石治疗方法之一。

在胆道取石手术临床中发现，肝内胆管多发结石患者通常病情复杂，在经胆道瘘管内取石常需要几次手术才能取尽结石，而在取石过程中需要大量冲水扩张胆管，而大量冲水入肠管会导致病人一系列并发症。比如1.术中冲水压力过高入胰管导致胰腺炎；2.患者腹胀不得不提前终止手术；3.膈肌抬高对呼吸系统、心脏功能的影响；4.水流经胃管持续流出导致误吸可能；5.体温降低导致寒颤发热甚至全身感染。患者术后影响包括：1.疼痛、腹泻，增大手术病痛感及恐惧感；2.乳头肌功能受损，肠液返流致胆道逆行感染；3.应激性创伤增大；4.肠管大量充水扩张所致肠道菌群移位、失调；5.水中毒，电解质紊乱。而针对预防此类并发症的情况，尚无有效的解决办法。

技术实现要素：

针对现有技术的上述不足，本发明的目的旨在于提供一种胆总管下段阻断装置，包括导管及球囊部，导管一端设有注液端头，导管另一端连通球囊部，所述球囊部包括直线段及倾斜段，直线段连通导管，所述胆总管下段阻断装置还包括注液管及导丝孔，所述注液管从导管中穿过，注液管一端连接注液端头，注液管另一端延伸至球囊部内部，所述导丝孔设置在球囊部内部。

进一步的，所述导管横截面为椭圆形，长约30cm。

进一步的，所述导丝孔沿球囊部长度方向设置且导丝孔设置在球囊部横截面中心位置。

其中，所述导丝孔的直径为0.5mm。

本发明的有益效果在于：本发明的一种胆总管下段阻断装置，在胆道取石手术中使用，将本发明的装置置于胆总管下段后充水扩张球囊，使胆总管上段水流不会向下流入肠腔，减少对肠道的干扰，同时避免腹胀的发生。

应用本发明的装置，优势效果明显：

1.保持上消化道因胃酸存在而保持的相对无菌状态。避免大量水流进入肠管导致肠管扩张所致肠道菌群移位、菌群失调。

2.减轻因水流过大导致的肝细胞分泌压受损而致的反流性感染。

3.对于胆道结石患者多数情况下存在胆道感染的情况，此方法可减少将感染胆汁及胆石冲入肠管所致的进一步感染。

4.减少巨大压力冲击胆总管下段与胰管的共同开口，避免胰腺炎的发生。

5.减少术后抗生素使用。

6.可降低水机流速，使用较低的灌注水流速即可达到扩张肝内胆管取石的目的，减少水浪费。

7.应用胆总管下端水流阻断技术，减少术中并发症的发生，可以为取石争取更多时间。

8.以手术方法对患者身体干扰最小为指导思想，将微创外科理念提升到一个新高度。

使用本发明的装置，可减少对患者手术创伤，减少患者发生并发症，减少患者住院时间，在临床实践中具有很高的应用价值。

附图说明

图1为本发明胆总管下段阻断装置的整体结构示意图；

图2为图1中球囊部的结构示意图；

图3为图1中a-a截面的结构示意图；

图4为图2中b-b截面的结构示意图；

图5为本发明胆总管下段阻断装置注水后的状态示意图；

图6为本发明胆总管下段阻断装置的使用状态示意图。

附图标记如下：

1、导管，2、球囊部，3、注液端头，4、注液管，5、导丝孔，6、直线段，7、倾斜段；

21、肝总管，22、胆总管，23、胰管，24、肝内胆管，25、十二指肠，26、肝内胆管多发结石，27、胆道瘘管位置，28、胆道镜通道，29、阻断装置入口，30、球囊部进入位置。

具体实施方式

下面，结合附图以及具体实施方式，对本发明做进一步描述：

本发明提供的胆总管下段阻断装置，如图1、图2所示.

在本实施例中，提供一种胆总管下段阻断装置，用于在经胆道瘘管内取石手术中，通过充水扩张阻断胆总管上段水流，使胆总管上段水流不会向下流入肠腔，减少手术过程中对肠道的干扰，同时避免腹胀的发生，减少患者并发症的发生。

具体的，胆总管下段阻断装置，包括相互连通长度30cm的导管1及长度3cm的球囊部2，球囊部2在长度方向上包括直线段6及倾斜段7，直线段连通导管1，倾斜段7作为球囊部2的末端设置为倾斜状，与胆总管下段的生理结构相适应。在导管1的一端设置注液端头3，注液端头3可参照常规的尿管球囊设计，包括注液口和单向阀门，能够通过注水活注入其它液体打涨球囊部2即可。导管1的另一端延伸至球囊部2内部。

球囊部2由于要保留球囊的位置，所以直径较宽，导管1由于要节约空间便于取石操作，故设计扁椭圆形。球囊部2的与导管1之间的过渡段为45°斜面，便于手术结束后取出球囊，同时不损伤胆道。

如图3所示，为使装置结实耐用，同时占用较小的窦道空间，利于后续的取石操作，在本实施例中，导管1的横截面优选设置为椭圆形。

如图4所示，在球囊部2的中央设置了用于穿入导丝的导丝孔5，在本实施例中，导丝孔5的直径为0.5cm，手术室常用直径0.38cm的斑马导丝可顺利通过。

本发明的胆总管下段阻断装置的注水后的状态如图5所示，使用状态如图6所示，在图6中，人体的生理结构包括：肝总管21，胆总管22，胰管23，肝内胆管24，十二指肠25，附图标记26为肝内胆管多发结石，27为胆道镜通道。

具体使用方法为，在经胆道瘘管内取石手术中，通过胆道瘘管位置27先行胆道镜探查胆总管下段并置入导丝，将本发明的胆总管下段阻断装置经阻断装置入口29处由导丝引导下放入，直至球囊部2到达球囊部进入位置30，在注液端头3处的注液口注入水，使球囊部2充水扩张，将胆总管上部的水流阻断，阻止水流进入肠腔即十二指肠25。通过这样的方法，减少手术过程中对肠道的干扰，同时避免腹胀的发生，减少患者并发症的发生。

对本领域的技术人员来说，可根据以上描述的技术方案以及构思，做出其它各种相应的改变以及形变，而所有的这些改变以及形变都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种胆总管下段阻断装置，属于外科手术辅助器材技术领域。阻断装置包括导管及球囊部，导管一端设有注液端头，导管另一端连通球囊部，所述球囊部包括直线段及倾斜段，直线段连通导管，所述胆总管下段阻断装置还包括注液管及导丝孔，所述注液管从导管中穿过，注液管一端连接注液端头，注液管另一端延伸至球囊部内部，所述导丝孔设置在球囊部内部。使用本发明的装置，可减少对患者手术创伤，减少患者发生并发症，减少患者住院时间，在临床实践中具有很高的应用价值。

技术研发人员：张程鹏
受保护的技术使用者：广州医科大学附属第一医院
技术研发日：2017.06.12
技术公布日：2017.08.18