本发明涉及中药
技术领域：
，且特别涉及一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物及其制备方法。
背景技术：
：糖尿病肾病是糖尿病病人最重要的合并症之一。我国的发病率亦呈上升趋势，目前已成为终末期肾脏病的第二位原因，仅次于各种肾小球肾炎。由于其存在复杂的代谢紊乱，一旦发展到终末期肾脏病，往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手，因此及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。目前对糖尿病肾病没有非常有效的疗法，临床上的处理原则为严格控制血糖，尽可能使血糖接近正常水平，延缓肾功能减退的速率，同时采用低蛋白饮食等综合措施。对于终末期糖尿病肾病患者治疗费用高、痛苦大。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物，该复方药物具有利尿通淋、消肿散结、清热解毒的功效，无副作用，对治疗糖尿病及其引起的肾病具有显著疗效。本发明的另一目的在于提供一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物的制备方法，该制备方法简单易行，可操作性强，可很好的提取有效成分，保证药效。本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：本发明提出一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物，制作复方药物的原料按重量份数计包括：丹参30～50份，杜仲30～50份，蛹虫草20～40份，蒲公英20～40份，牛膝10～20份，金钱草10～20份。本发明提出一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物的制备方法，包括：对原料进行溶剂提取。本发明实施例的用于治疗糖尿病肾病的复方药物及其制备方法的有益效果是：该用于治疗糖尿病肾病的复方药物的组方符合中医药学理论，主要以“利尿通淋、消肿解毒”为主，提高自身免疫力，对治疗糖尿病肾病具有显著疗效。对内脏无损害，无副作用。其中，丹参活血祛瘀，凉血消痈；杜仲补肝肾，强筋骨；蛹虫草平补阴阳，补肾益肺；蒲公英清热解毒，消肿散结，利尿通淋；牛膝补肝肾，强筋骨，利尿通淋；金钱草利尿通淋，解毒消肿。该配方价格低廉，降低患者治疗成本。该复方药物可用于保守治疗糖尿病及其并发症肾病，具有较高的临床实用价值。该用于治疗糖尿病肾病的复方药物的制备方法采用溶剂提取的方式制成药剂，药材利用率高，更易人体吸收，药效显著，同时制备工艺简单。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。下面对本发明实施例的用于治疗糖尿病肾病的复方药物及其制备方法进行具体说明。糖尿病肾病是糖尿病病人最重要的合并症之一，糖尿病肾病多发生于糖尿病史十年以上的病人，如不经治疗，则发展至慢性肾衰竭。本发明实施例提供的一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物，制作复方药物的原料按重量份数计包括：丹参30～50份，杜仲30～50份，蛹虫草20～40份，蒲公英20～40份，牛膝10～20份，金钱草10～20份。进一步地，在本发明较佳实施例中，原料按重量份数计包括：丹参35～45份，杜仲35～45份，蛹虫草25～35份，蒲公英25～35份，牛膝10～20份，金钱草10～20份。该复方药物的组方规律遵循中医学中的组方规律，具有“利尿通淋、消肿散结、清热解毒”的功效，用于提高肾功能，排毒，提高自身免疫力，对治疗糖尿病及其引起的肾病具有显著疗效。丹参，苦，微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，凉血消痈的功效。丹参改善肾功能，改善血液流变性、微循环。能抑制或减轻细胞坏死、炎症反应，促进组织的修复与再生，减轻局部淤血，改善血液循环。丹参的副作用小，药效可靠。杜仲，甘温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨的功效。杜仲中含有丰富的钙和硅，参与对心血管功能的调节。杜仲可加强人体代谢，清除体内垃圾，净化血液；分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性；增强人体免疫能力。蛹虫草，甘，平。归肺、肾经。具有平补阴阳，补肾益肺的功效，提高机体免疫功能。具有扶正固本的作用，能同时平衡、调节阴阳，能提高肝脏解毒能力。含有的虫草酸可以预防、治疗肾功能衰竭，利尿。蒲公英，苦、甘，寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。外用内用均可提高人体免疫能力。牛膝，苦、甘、酸，平。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，利尿通淋的功效。牛膝还能降低血糖，对肾上腺素或葡萄糖引起的血糖升高有明显的对抗作用，可预防和治疗糖尿病。金钱草，甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。具有利湿退黄，利尿通淋，解毒消肿的功效。在临床上，金钱草具有利尿，抗炎的作用，促进胆汁分泌和排泄，增加尿流量。进一步地，在本发明较佳实施例中，原料按重量份数计还包括：鱼腥草5～15份，鬼针草5～15份，车前草5～15份，锦灯笼5～15份。鱼腥草，辛，微寒。归肺经。具有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋的功效。鱼腥草提取物能使毛细血管扩张，增加血流量及尿液分泌，从而具有利尿的作用。鱼腥草的提取物对各种微生物具有抑制作用，对溶血性的链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌、大肠杆菌等有抑制作用，对组织水肿具有抑制作用，能够抑制浆液渗出，促进组织再生和伤口愈合。鱼腥草可以增强白细胞和巨噬细胞的吞噬能力，提高机体免疫力。鬼针草，味甘、淡、苦，性微寒。归肝、肺、大肠经。具有清热解毒，散瘀消肿的功效。其含有黄酮类、多炔类、酚酸类等成分，可降低血液粘稠度、防止血栓形成，对血压具有良好的双向调节作用，药源广泛，价格低廉，无毒无副作用。鬼针草乙醇提取物具有良好的降血糖疗效。车前草，甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。具有淸热利尿通淋，凉血，解毒的功效。车前草具有利尿和促进钠离子、钾离子、氯离子排泄的作用。锦灯笼，苦，寒。归肺经。具有清热解毒，利尿通淋的功效。锦灯笼中的提取物具有降低血糖的作用，同时可增强排尿功能。进一步地，在本发明较佳实施例中，原料按重量份数计包括：丹参40份，杜仲40份，蛹虫草30份，蒲公英30份，牛膝15份，金钱草15份，鱼腥草10份，鬼针草10份，车前草8～12份，锦灯笼10份。本发明实施例提供的一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物的制备方法，包括：对原料进行溶剂提取。煎煮法包括：取原料，洗净后，打碎，有助于提取原料中的有效成分；将处理过的原料用冷水浸泡20～30min，一般水的加量为没过药材2～3cm；冷水一般为0～30℃。浸泡后，用武火煮沸，再用文火煎煮25～35分钟，过滤取第一滤液；其中，武火为300～400℃，文火为130～170℃。将过滤的药渣加水，一般加水的量为没过药材1～2cm，用武火煮沸后再用文火煎煮15～25分钟，过滤取第二滤液；合并第一滤液、第二滤液。为了提高成品的药效，较优的，将合并后的滤液用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩。醇提取方法包括：取原料，洗净后，打碎，混合，有助于提取原料中的有效成分；较优的，打碎的原料的粒径为400～600目，提高有效成分的提取率。将混合而成的细粉用体积分数为50％～60％的乙醇水溶液于60～80℃回流浸提1～3次，每次浸提6～8小时，浸提后过滤，将合并的滤液浓缩。较优的，将合并的滤液浓缩至相对密度为1.1～1.15，更有利于人体的吸收，增强药效。醇提取有助于将原料中的有效成分提取出来，增加有效成分，提高药物的疗效。为了方便携带及保存，可将浓缩药与辅料混合制成片剂、颗粒剂、胶囊剂等，辅料包括粘结剂、崩解剂、润滑剂中的至少一种。在本发明实施例中制备的药物的较佳给药方式为直肠灌入。通过水煎法得到的药液及通过醇提取法得到的药液可以采用该给药方式。制得的片剂、颗粒剂、胶囊剂可以采用口服的方式。直肠灌入通过直肠粘膜的迅速吸收，使病变部血管扩张，病灶粘连松懈，从而加速管腔疏通，使药物进入人体循环，更好的发挥药效。并且药效不受消化道诸多因素的影响，维持时间长，提高疗效。较优的，一日一次，每月7～15天，给药量为100ml，给药时间为30min。较优的，将药液加热到37～40℃后给药，增加机体对药液的吸收。以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。实施例1本实施例提供了一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物，通过以下方法制备而成：称取原料：丹参30份，杜仲30份，蛹虫草20份，蒲公英20份，牛膝10份，金钱草10份。干燥后打碎。将打碎的原料用冷水浸泡20min，用武火煮沸，再用文火煎煮25分钟，过滤取第一滤液；将过滤的药渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮15分钟，过滤取第二滤液；合并第一滤液、第二滤液得药液。实施例2本实施例提供了一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物，通过以下方法制备而成：称取原料：丹参50份，杜仲50份，蛹虫草40份，蒲公英40份，牛膝20份，金钱草20份。干燥后打碎。将打碎的原料用冷水浸泡30min，用武火煮沸，再用文火煎煮35分钟，过滤取第一滤液；将过滤的药渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮25分钟，过滤取第二滤液；合并第一滤液、第二滤液得药液。实施例3本实施例提供了一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物，通过以下方法制备而成：称取原料：丹参40份，杜仲40份，蛹虫草30份，蒲公英30份，牛膝15份，金钱草15份。干燥后打碎。将打碎的原料用冷水浸泡25min，用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤取第一滤液；将过滤的药渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮20分钟，过滤取第二滤液；合并第一滤液、第二滤液得药液。实施例4本实施例提供了一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物，通过以下方法制备而成：称取原料：丹参35份，杜仲35份，蛹虫草25份，蒲公英25份，牛膝10份，金钱草10份，鱼腥草5份，鬼针草5份，车前草5份，锦灯笼5份。洗净后，打碎至400目，混合。将混合而成的细粉用体积分数为50％的乙醇水溶液于60℃回流浸提1次，每次浸提6小时，浸提后过滤，将合并的滤液浓缩至相对密度为1.1的药物。实施例5本实施例提供了一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物，通过以下方法制备而成：称取原料：丹参45份，杜仲45份，蛹虫草35份，蒲公英35份，牛膝20份，金钱草20份，鱼腥草15份，鬼针草15份，车前草15份，锦灯笼15份。洗净后，打碎至600目，混合。将混合而成的细粉用体积分数为60％的乙醇水溶液于80℃回流浸提3次，每次浸提8小时，浸提后过滤，将合并的滤液浓缩至相对密度为1.15的药物。实施例6本实施例提供了一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物，通过以下方法制备而成：称取原料：丹参35份，杜仲45份，蛹虫草30份，蒲公英35份，牛膝10份，金钱草10份，鱼腥草5份，鬼针草5份，车前草8份，锦灯笼8份。洗净后，打碎至500目，混合。将混合而成的细粉用体积分数为50％的乙醇水溶液于70℃回流浸提2次，每次浸提8小时，浸提后过滤，将合并的滤液浓缩至相对密度为1.12的药物。实施例7本实施例提供了一种用于治疗糖尿病肾病的复方药物，通过以下方法制备而成：称取原料：丹参40份，杜仲40份，蛹虫草30份，蒲公英30份，牛膝15份，金钱草15份，鱼腥草10份，鬼针草10份，车前草10份，锦灯笼10份。洗净后，打碎至600目，混合。将混合而成的细粉用体积分数为55％的乙醇水溶液于70℃回流浸提3次，每次浸提7小时，浸提后过滤，将合并的滤液浓缩至相对密度为1.13的药物。试验例1动物试验1.动物模型建立取大鼠80只，体重(20±2)g，切除胰腺。2.分组与喂药选取成功建立的大鼠80只称重，标价，随机分为8组，每组10只，分别对应对照组、实施例1～7。对照组自造模后第二天开始经灌肠0.85wt％氯化钠。分别取实施例1～7提供的复方药物10g，制成浓度皆为2g/ml的药物溶液，按1ml/100g灌肠大鼠。3.标本采集观察大鼠的活动检测大鼠的血糖值。4.结果及分析灌肠2～3周时，对照组的大鼠几乎不运动，并且一段时间后死亡。灌肠实施例1～7提供的复方药物的大鼠正常活动，检测的血糖值与灌肠前相比降低，其中灌肠实施例6及实施例7提供的复方药物的大鼠血糖值恢复正常值。说明实施例1～7制备的复方药物对降低血糖具有效果。其中，实施例7效果最佳。试验例2临床试验1.病例入选全部病例来源于某医院诊断出糖尿病肾病的患者。入选70例患者作为研究对象，年龄20～45岁。将其分为7组，每组10人，分别对应实施例1～7，各组患者的病期等一般资料比较，差异无统计学意义(p>0.05)。2.治疗方法患者分别采用直肠灌入的方式取用实施例1～7提供的复方药物。每日1次，每次100ml，10天一个疗程。3.疗效判定标准治愈：浮肿消失，基本相关症状，血糖值回复正常，身体健康，随访半年未见复发。显效：浮肿消减，不适感明显减小，随访半年未见复发，且主要检查提示有明显恢复。有效：浮肿及相关症状有所好转，精神恢复，主要检查与治疗前有改善。无效：浮肿未见消减，血糖、血压检查未见好转。各组试验结果见表1。4.结果及分析表1临床疗效结果表组别治愈显效有效无效总有效率实施例1322370％实施例2322370％实施例3323280％实施例4422280％实施例5521280％实施例6621190％实施例7711190％根据表1得：使用实施例1～7提供的复方药物的患者的总有效率较高，说明实施例1～8提供的复方药物的组方合理，制备方法更加科学，因此治疗效果佳。实施例7制备的复方药物的有效率最高，说明该实施例的组方及制备方法更加合理。典型病例1李某某，女，28岁，诊断为糖尿病。症状为水肿，血压值、血糖含量较高。用本复方药物治疗1个月后，血压值、血糖含量降低。治疗3个月后，病人各项指标正常。典型病例2王某，男，40岁，诊断为糖尿病及并发症肾病。各项检测结果均较差，排尿困难，视力下降。用本复方药物治疗2个月后，身体不适减轻，视力恢复。治疗6个月后，水肿小时，检查结果显示，血糖含量接近正常水平。综上所述，本发明实施例提供的用于治疗糖尿病肾病的复方药物具有利尿通淋、消肿散结、清热解毒的功效，对治疗糖尿病及其引起的肾病具有显著疗效。以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。当前第1页12