一种妇科用抗菌养护凝胶的制作方法

本发明属于抗菌材料和金属纳米材料技术领域，具体涉及一种具有抗菌及养护功能(抗衰老和防癌变)的妇科用凝胶。

背景技术：

妇科疾病(如宫颈及阴道炎症)是目前发病率较高且直接影响女性日常生活质量和品质的问题，也是关乎女性健康的核心问题。目前的妇科炎症的预防、治疗和护理产品主要有以下几种：(1)化学抗菌类药物凝胶或液体，直接通过进药器或者胶囊释放，达到抗菌消炎的作用，如：扎苯氯铵和辛苯聚醇组成的复合化学消毒剂(如爱尔牌皮肤黏膜消毒剂)，用聚六亚甲基双胍为主要活性成分的化学凝胶(如棒女郎抑菌凝胶)等；(2)中药类或天然抑菌产品，通过进药器或胶囊于女性私部释放，从而发挥杀菌和消炎的作用；如专利cn201310111519.2，主要用苦参、红花、三七、天南星、黄连、大黄等提取物，配以防腐剂三氯生和卡波姆制备成抗菌凝胶，具有杀菌功效，能渗入粘膜褶皱，无异物感，无刺激性，能提高患者的顺应性，且清洁易清洗；如专利cn201310285895.3则采用壳聚糖、茶树精油、冰片、棚砂、卡波姆、乙醇和水等作为治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶，抗菌核心为壳聚糖；类似还有专利cn201410108988.3，其利用壳聚糖碘、生物活性玻璃为主要活性成分，以卡波姆和海藻酸钠为粘附剂，以明胶为定型剂构成具有抗菌修复功能的聚氨基多糖多肽络合碘复合生物活性玻璃凝胶，其中，抗菌活性成分为壳聚糖修饰的碘，发明人认为其能提供游离碘单质，从而在杀菌同时还能促进创伤组织部位的愈合，是一种可用于治疗妇科炎症的具有抗菌修复活性的可塑性凝胶；(3)离子银或纳米银为核心的抗菌液体或凝胶或栓剂，直接通过进药器进入女性私部；如专利cn201510839986.6提出了利用高效活性银离子溶液，卡波姆，食用氢氧化钠，甘油，薄荷脑，羟苯乙酯，乙醇和纯化水的抑菌凝胶来治疗细菌引起的妇科疾病；专利cn200410062295.1提出利用含银杀菌剂h4ag2o6在制备防治妇女生殖道感染和皮肤浅部真菌感染药物中的应用；一般纳米银的合成主要利用强化学还原剂和良好的聚合物分子作为纳米粒子的稳定材料，其中，还原剂多为常规的强还原剂(如水合肼、nabh4，和二甲基甲酰胺(dmf)等)，一般具有较高的毒性，生物兼容性较差，稳定剂多为化学聚合物高分子材料，如pvp，pva等，材料稳定性较差，且化学聚合物修饰纳米银可能带来副作用。

综上，上述现有产品的主要功效为抗菌抑菌，相对来说，除了纳米银具有一定创伤修复作用外，其他功能活性很弱或基本没有活性成分，功能普遍较为单一，且与人体皮肤的生物兼容性较差，还存在不同程度的毒副作用。

技术实现要素：

针对现有技术中的问题，本发明旨在提供一种与人体皮肤生物兼容性更好、抗菌抑菌活性更强、功效用途多元化的妇科用抗菌养护凝胶。

为实现以上技术目的，本发明的技术方案是：

一种妇科用抗菌养护凝胶，其特征在于所述凝胶的制备方法如下：以重量份计，取卡波姆1～2份加入去离子水80～120份中，静置12～24h，加入甘油8～10份，搅拌均匀，再加入9～11份0.05～0.08mol/l氢氧化钠或三乙醇胺溶液，搅拌均匀，然后加入40～100份纳米银铂合金溶胶，搅拌后再加入9～11份0.05～0.08mol/l氢氧化钠或三乙醇胺溶液，搅拌均匀即可；其中，所述纳米银铂合金溶胶的制备方法如下：在1～4份0.10～0.15mol/l的硝酸银和1～4份0.05～0.25mmol/l的氯铂酸中加入20～60份浓度为0.10～0.15wt％的淀粉水溶液，加热至40～60℃，搅拌均匀混合，再加入1.5～2.0份0.10～0.15mol/l的葡萄糖水溶液，保持温度40～60℃，搅拌1～3h，自然冷却，即得。

作为优选，以重量份计，当所述纳米银铂合金溶胶取40～60份，所述硝酸银浓度取0.1mol/l，所述氯铂酸浓度取0.25mmol/l，所制妇科用抗菌养护凝胶为护养型，其功效以预防和养护为主。

作为优选，以重量份计，当所述纳米银铂合金溶胶取70～100份，所述硝酸银浓度取0.1mol/l，所述氯铂酸浓度取0.1mmol/l，所制妇科用抗菌养护凝胶为抑菌型，其功效以抑菌和杀菌消炎为主。

作为优选，以重量份计，当所述纳米银铂合金溶胶取70～100份，所述硝酸银浓度取0.1mol/l，所述氯铂酸浓度取0.05mmol/l，所制妇科用抗菌养护凝胶为治疗型，其功效以杀菌消炎和修复损伤为主。

作为优选，所述纳米银铂合金溶胶的颗粒大小为5～10纳米。

作为优选，所述淀粉水溶液浓度取0.10wt％。

作为优选，所述葡萄糖水溶液浓度取0.10mol/l。

作为优选，所述氢氧化钠或三乙醇胺溶液浓度取0.05mol/l。

作为优选，所述纳米银铂合金溶胶的制备全程在封闭的氩气或氮气保护下完成，以防止空气中的氧气对纳米银的氧化。

从以上描述可以看出，本发明具备以下优点：

本发明妇科用凝胶以硝酸银和氯铂酸分别作为银和铂金来源，以全天然生物源葡萄糖和淀粉分别作为还原剂和稳定剂，严控各原料配比和工艺条件参数，并通过调整银铂含量配比制备得到具有极强抑菌抗菌活性的纳米银铂合金颗粒溶胶(三种类型)，进一步制备得到具有不同主导功效的纳米银铂合金颗粒凝胶，抗菌谱广，产品功效用途多元化。其中，纳米银由于表面带有大量负电荷，可直接与接触的细菌或病毒进行电荷转移达到杀死细菌和病毒的目的，可直接与细菌或病毒的硫基(-sh)形成化学键，使细菌或病毒失去活性而死亡，可直接释放银离子，与病毒或细菌细胞壁作用，从而杀死细菌或病毒；纳米铂金可在作用的皮肤表面与细胞的硫基(-sh)和氨基(-nh2)作用，形成铂金络合结构，具有很强的抗癌变或细胞分子突变的活性，可达到防癌的目的，此外，铂金络合结构在细胞分子体系中降低了细胞分子的呼吸循环或新陈代谢速度，可达到抗衰老的目的，最后，由于纳米铂金极强的活性和穿透能力，形成皮下3～5毫米深度内的抗氧化防癌突变防护层。本发明纳米银铂合金颗粒作为一个活性整体，可协同高效发挥抗菌抑菌作用，同时兼具修复、抗氧化、抗衰老和防癌多重功效，达到养护和治疗双重目的。本发明以生物源天然物质进行还原和修饰，与常规化学聚合物修饰相比，除了拥有优异的稳定性之外，生物兼容性高，可以更好地与人体组织细胞结合而发挥作用，且安全无副作用。

附图说明

图1为实施例1氧化还原反应原理示意图。

图2为实施例2所制纳米银铂合金溶胶颗粒的投射电镜图。

具体实施方式

下面结合附图，详细说明本发明的几个具体实施例，但不对本发明的权利要求做任何限定。

实施例1a型纳米银铂合金溶胶的制备

以重量份计，取1份0.1mol/l的硝酸银和1份0.25mmol/l的氯铂酸，加入60份浓度0.10wt％的淀粉水溶液，加热至50℃，搅拌5分钟使均匀混合，再加入1.5份0.10mol/l的葡萄糖水溶液，保持温度为50℃，搅拌2小时，自然冷却，获得a型纳米银铂合金溶胶，颗粒大小为5～10纳米。

实施例2b型纳米银铂合金溶胶的制备

以重量份计，取1份0.1mol/l的硝酸银和1份0.1mmol/l的氯铂酸，加入60份浓度0.10wt％的淀粉水溶液，加热至40℃，搅拌8分钟使均匀混合，再加入1.5份0.1mol/l的葡萄糖水溶液，保持温度为40℃，搅拌1小时，自然冷却，获得b型纳米银铂合金溶胶，颗粒大小为5～10纳米。

实施例3c型纳米银铂合金溶胶的制备

以重量份计，取1份0.1mol/l的硝酸银和1份0.05mmol/l的氯铂酸，加入60份浓度0.10wt％的淀粉水溶液，加热至60℃，搅拌10分钟使均匀混合，再加入1.5份0.1mol/l的葡萄糖水溶液，保持温度为60℃，搅拌3小时，自然冷却，获得c型纳米银铂合金溶胶，颗粒大小为5～10纳米。

如图1所示为实施例1～实施例3中硝酸银和氯铂酸还原反应原理示意图，以硝酸银为银来源，以氯铂酸作为铂金来源，以生物源天然葡萄糖和淀粉分别作为还原剂和稳定剂，极大程度地降低了毒性风险，与常规化学聚合物修饰相比，生物修饰的纳米银铂合金，除了拥有优异的稳定性之外，生物兼容性高，可以更好地与人体组织细胞结合而发挥作用，且安全无副作用。

实施例4护养型凝胶的制备

以重量份计，取1份卡波姆加入到120份去离子水中，静止24小时，加入10份甘油，搅拌均匀，然后加入9份0.05mol/l氢氧化钠溶液，搅拌均匀，再加入40～60份的a型纳米银铂合金溶胶，搅拌5～10min后加入9份0.05mol/l的氢氧化钠溶液，搅拌均匀即得。

实施例5抑菌型凝胶的制备

以重量份计，取1份卡波姆加入到120份去离子水中，静止24小时，加入10份甘油，搅拌均匀，然后加入10份0.05mol/l的三乙醇胺溶液，搅拌均匀，再加入70～100份的b型纳米银铂合金溶胶，搅拌5～10分钟后再加入10份0.05mol/l的三乙醇胺溶液，搅拌均匀即得。

实施例6治疗型凝胶的制备

以重量份计，取1份卡波姆加入到120份去离子水中，静止24小时，加入10份甘油，搅拌均匀，然后加入9份0.05mol/l的三乙醇胺溶液，搅拌均匀，再加入70～100份的c型纳米银铂合金溶胶，搅拌5～10分钟后再加入9份0.05mol/l的三乙醇胺溶液，搅拌均匀即得。

使用方法：每支凝胶进药器可装凝胶容量为3～5ml，放置于女性私部释放。

抗菌性能检测

依据国标gb15979-2002一次性卫生用品标准，取实施例1～实施例3所制纳米银铂合金溶胶分别稀释成5ppm的纳米银铂合金溶液分别测试最小抑菌浓度(mic)，测得最小抑菌浓度(mic)为2～3ppm，明显优于常规报道的5ppm。

取实施例4～实施例6所制凝胶分别测试抑菌率，检测数据参见表1：

表1实施例4～实施例6凝胶抑菌性能测试

由上表数据可知，大肠杆菌8099、金黄色葡萄球菌atcc6538和白色念珠菌atcc10231的抑菌率达到了99.99％；在产品性能方面，市售邦尔洁高效单体银妇用抗菌凝胶，其纳米银用量高达350ppm时抑菌率为＞90％，而本发明凝胶使用量为250ppm时，抑菌率可达到＞99.99％，证明本发明妇科用抗菌养护凝胶具有极强的抗菌抑菌活性。

可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案。本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。