本发明属于兽药制剂领域,具体涉及一种延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
背景技术:
泰妙菌素(tiamulin)又称硫姆林、泰妙霉素、泰妙灵、枝原净、泰牧霉素,实际使用多为泰妙菌素延胡索酸盐。泰妙菌素为动物专用抗生素,其抗菌作用为抑制感受性细菌蛋白质的合成,作用于细菌体内的核糖体,主要表现为抑菌作用,在高浓度下才有杀菌作用。泰妙菌素对多种革兰阳性菌及支原体有特效,特别是对金葡菌、链球菌、多种霉及某些螺旋体具有较强的作用。泰妙菌素用于预防和治疗由支原体感染以及大肠杆菌、沙门氏菌、螺旋体等感染引发的疾病,对猪支原体肺炎、嗜血杆菌胸膜性肺炎、地方性肺炎(气喘病)和猪痢疾有特效,对支原体关节炎、放线杆菌胸膜肺炎、回肠炎、结肠炎、水肿病等疾病有良好疗效。泰妙菌素在世界各地应用广泛,在美国被专家推荐为控制猪支原体感染的首选药物。
延胡索酸泰妙菌素是由伞菌科北凤菌的培养液中提取的伯鲁罗母林的氢化延胡索盐,是一种半合成双萜烯类畜禽专用抗生素,1951年由澳大利亚kavangh首次提出,60年代开始广泛研究,其对多种革兰氏阳性菌及支原体有特效,主要用于鸡慢性呼吸道疾病、猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜肺炎,是世界十大兽用抗生素之一。
延胡索酸泰妙菌素有难闻性气味,影响动物服药顺应性,给疾病防治带来很大不便。常用的可溶性粉剂刺激性比较大,有一些厂家利用湿法制粒工艺将其做成颗粒剂试图减小刺激性,但是当延胡索酸泰妙菌素的含量较高时,由于延胡索酸泰妙菌素粘性较大,制备的软材较黏,很难被挤出和滚圆,并且仍然具有一定的刺激性气味,因此常规制粒法不宜采用。
技术实现要素:
本发明针对现有技术的不足,提供了一种疗效显著、能有效解决延胡索酸泰妙菌素刺激性气味问题的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的:
一种延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素50-60份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物20-30份、大蒜多糖固体分散体10-15份、可溶性淀粉5-9份、海藻酸钠4-6份、三聚磷酸钠2-3份、乙二胺四乙酸二钠1-1.6份、柠檬酸0.3-0.5份。
优选的,一种延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素55份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物25份、大蒜多糖固体分散体13份、可溶性淀粉7份、海藻酸钠5份、三聚磷酸钠2.5份、乙二胺四乙酸二钠1.3份、柠檬酸0.4份。
所述的,短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物是由以下方法制得的:将短梗霉多糖溶液以5滴/s的速度滴加到聚谷氨酸溶液中,30℃条件下搅拌反应2h,无水乙醇沉淀混合液,真空抽滤收集沉淀,将沉淀用去离子水溶解,置于透析袋中透析2h,将透析保留液冷冻干燥,得短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物。
所述的,聚谷氨酸溶液和短梗霉多糖溶液的质量比为1:1;所述短梗霉多糖溶液的浓度为6mg/ml,ph为4.0;所述聚谷氨酸溶液的浓度为60mg/ml,ph为4.5。
所述的,大蒜多糖固体分散体是由大蒜多糖和水解胶原蛋白通过如下方法制备得到的;将大蒜多糖和水解胶原蛋白搅拌下溶于水中,在空气流速0.8m/min、压力0.5mpa、进风口温度170℃条件下进行喷雾干燥至含水量≤5.0%,得大蒜多糖固体分散体。
所述的,大蒜多糖固体分散体是由大蒜多糖和水解胶原蛋白按照1:8的重量比制得的;所述水的重量为大蒜多糖和水解胶原蛋白总重量的两倍。
所述的,水解胶原蛋白的分子量为7000-9000。
本发明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制备方法,是由以下步骤制得的:
1)将可溶性淀粉加至蒸馏水中,50-55℃水浴,使其完全溶胀,再加入短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物,混合均匀,得混合溶液;
所述步骤1)中,可溶性淀粉和蒸馏水的重量比为1:10;
2)将延胡索酸泰妙菌素溶于浓度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步骤2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比为1:0.7;
3)50-55℃的水浴条件下,将延胡索酸泰妙菌素溶液匀速缓慢滴至混合溶液中,搅拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)将包合液冷却至室温,将浓度95%的乙醇快速加入到包合液中,缓慢搅拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步骤4)中,乙醇的加入量为延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)将沉淀液抽滤,得滤饼;再用浓度为95%的乙醇洗涤滤饼,抽滤,重复两次;最后将滤饼抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步骤5)中,乙醇每次的用量为延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)将延胡索酸泰妙菌素包合物、大蒜多糖固体分散体、海藻酸钠、三聚磷酸钠、乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸混合均匀,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
本发明的有益效果:
1.本发明的短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物不仅可提高延胡索酸泰妙菌素包合物的包和性,掩盖延胡索酸泰妙菌素的刺激性气味,避免药物直接与味蕾接触,无不良口感,提高动物服药的顺从性,还可以与大蒜多糖固体分散体协同作用,显著提高延胡索酸泰妙菌素的生物利用度,疗效显著。
2.本发明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉粒度分布均匀、具有较强的耐高温、高湿性能,稳定性好。
3.本发明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉制备工艺简单、效率高,所用乙醇溶剂可回收利用,回收工艺成熟,节能环保,适合工业化大生产,具有广阔的应用前景。
具体实施方式
下面将结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。
本发明所用的原料均为市场购买得到。
实施例1
一种延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素60份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物20份、大蒜多糖固体分散体10份、可溶性淀粉9份、海藻酸钠4份、三聚磷酸钠3份、乙二胺四乙酸二钠1.6份、柠檬酸0.3份。
所述的,短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物是由以下方法制得的:将短梗霉多糖溶液以5滴/s的速度滴加到聚谷氨酸溶液中,30℃条件下搅拌反应2h,无水乙醇沉淀混合液,真空抽滤收集沉淀,将沉淀用去离子水溶解,置于透析袋中透析2h,将透析保留液冷冻干燥,得短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物。
所述的,聚谷氨酸溶液和短梗霉多糖溶液的质量比为1:1;所述短梗霉多糖溶液的浓度为6mg/ml,ph为4.0;所述聚谷氨酸溶液的浓度为60mg/ml,ph为4.5。
所述的,大蒜多糖固体分散体是由大蒜多糖和水解胶原蛋白通过如下方法制备得到的;将大蒜多糖和水解胶原蛋白搅拌下溶于水中,在空气流速0.8m/min、压力0.5mpa、进风口温度170℃条件下进行喷雾干燥至含水量≤5.0%,得大蒜多糖固体分散体。
所述的,大蒜多糖固体分散体是由大蒜多糖和水解胶原蛋白按照1:8的重量比制得的;所述水的重量为大蒜多糖和水解胶原蛋白总重量的两倍。
所述的,水解胶原蛋白的分子量为7000。
本发明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制备方法,是由以下步骤制得的:
1)将可溶性淀粉加至蒸馏水中,55℃水浴,使其完全溶胀,再加入短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物,混合均匀,得混合溶液;
所述步骤1)中,可溶性淀粉和蒸馏水的重量比为1:10;
2)将延胡索酸泰妙菌素溶于浓度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步骤2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比为1:0.7;
3)50-55℃的水浴条件下,将延胡索酸泰妙菌素溶液匀速缓慢滴至混合溶液中,搅拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)将包合液冷却至室温,将浓度95%的乙醇快速加入到包合液中,缓慢搅拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步骤4)中,乙醇的加入量为延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)将沉淀液抽滤,得滤饼;再用浓度为95%的乙醇洗涤滤饼,抽滤,重复两次;最后将滤饼抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步骤5)中,乙醇每次的用量为延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)将延胡索酸泰妙菌素包合物、大蒜多糖固体分散体、海藻酸钠、三聚磷酸钠、乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸混合均匀,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
实施例2
一种延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素55份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物25份、大蒜多糖固体分散体13份、可溶性淀粉7份、海藻酸钠5份、三聚磷酸钠2.5份、乙二胺四乙酸二钠1.3份、柠檬酸0.4份。
所述的,短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物是由以下方法制得的:将短梗霉多糖溶液以5滴/s的速度滴加到聚谷氨酸溶液中,30℃条件下搅拌反应2h,无水乙醇沉淀混合液,真空抽滤收集沉淀,将沉淀用去离子水溶解,置于透析袋中透析2h,将透析保留液冷冻干燥,得短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物。
所述的,聚谷氨酸溶液和短梗霉多糖溶液的质量比为1:1;所述短梗霉多糖溶液的浓度为6mg/ml,ph为4.0;所述聚谷氨酸溶液的浓度为60mg/ml,ph为4.5。
所述的,大蒜多糖固体分散体是由大蒜多糖和水解胶原蛋白通过如下方法制备得到的;将大蒜多糖和水解胶原蛋白搅拌下溶于水中,在空气流速0.8m/min、压力0.5mpa、进风口温度170℃条件下进行喷雾干燥至含水量≤5.0%,得大蒜多糖固体分散体。
所述的,大蒜多糖固体分散体是由大蒜多糖和水解胶原蛋白按照1:8的重量比制得的;所述水的重量为大蒜多糖和水解胶原蛋白总重量的两倍。
所述的,水解胶原蛋白的分子量为8000。
本发明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制备方法,是由以下步骤制得的:
1)将可溶性淀粉加至蒸馏水中,53℃水浴,使其完全溶胀,再加入短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物,混合均匀,得混合溶液;
所述步骤1)中,可溶性淀粉和蒸馏水的重量比为1:10;
2)将延胡索酸泰妙菌素溶于浓度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步骤2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比为1:0.7;
3)50-55℃的水浴条件下,将延胡索酸泰妙菌素溶液匀速缓慢滴至混合溶液中,搅拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)将包合液冷却至室温,将浓度95%的乙醇快速加入到包合液中,缓慢搅拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步骤4)中,乙醇的加入量为延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)将沉淀液抽滤,得滤饼;再用浓度为95%的乙醇洗涤滤饼,抽滤,重复两次;最后将滤饼抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步骤5)中,乙醇每次的用量为延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)将延胡索酸泰妙菌素包合物、大蒜多糖固体分散体、海藻酸钠、三聚磷酸钠、乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸混合均匀,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
实施例3
一种延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素50份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物30份、大蒜多糖固体分散体15份、可溶性淀粉5份、海藻酸钠6份、三聚磷酸钠2份、乙二胺四乙酸二钠1份、柠檬酸0.5份。
所述的,短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物是由以下方法制得的:将短梗霉多糖溶液以5滴/s的速度滴加到聚谷氨酸溶液中,30℃条件下搅拌反应2h,无水乙醇沉淀混合液,真空抽滤收集沉淀,将沉淀用去离子水溶解,置于透析袋中透析2h,将透析保留液冷冻干燥,得短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物。
所述的,聚谷氨酸溶液和短梗霉多糖溶液的质量比为1:1;所述短梗霉多糖溶液的浓度为6mg/ml,ph为4.0;所述聚谷氨酸溶液的浓度为60mg/ml,ph为4.5。
所述的,大蒜多糖固体分散体是由大蒜多糖和水解胶原蛋白通过如下方法制备得到的;将大蒜多糖和水解胶原蛋白搅拌下溶于水中,在空气流速0.8m/min、压力0.5mpa、进风口温度170℃条件下进行喷雾干燥至含水量≤5.0%,得大蒜多糖固体分散体。
所述的,大蒜多糖固体分散体是由大蒜多糖和水解胶原蛋白按照1:8的重量比制得的;所述水的重量为大蒜多糖和水解胶原蛋白总重量的两倍。
所述的,水解胶原蛋白的分子量为9000。
本发明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制备方法,是由以下步骤制得的:
1)将可溶性淀粉加至蒸馏水中,50℃水浴,使其完全溶胀,再加入短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物,混合均匀,得混合溶液;
所述步骤1)中,可溶性淀粉和蒸馏水的重量比为1:10;
2)将延胡索酸泰妙菌素溶于浓度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步骤2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比为1:0.7;
3)50-55℃的水浴条件下,将延胡索酸泰妙菌素溶液匀速缓慢滴至混合溶液中,搅拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)将包合液冷却至室温,将浓度95%的乙醇快速加入到包合液中,缓慢搅拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步骤4)中,乙醇的加入量为延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)将沉淀液抽滤,得滤饼;再用浓度为95%的乙醇洗涤滤饼,抽滤,重复两次;最后将滤饼抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步骤5)中,乙醇每次的用量为延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)将延胡索酸泰妙菌素包合物、大蒜多糖固体分散体、海藻酸钠、三聚磷酸钠、乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸混合均匀,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
对比例1
一种延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素55份、大蒜多糖固体分散体13份、可溶性淀粉7份、海藻酸钠5份、三聚磷酸钠2.5份、乙二胺四乙酸二钠1.3份、柠檬酸0.4份。
所述的,大蒜多糖固体分散体是由大蒜多糖和水解胶原蛋白通过如下方法制备得到的;将大蒜多糖和水解胶原蛋白搅拌下溶于水中,在空气流速0.8m/min、压力0.5mpa、进风口温度170℃条件下进行喷雾干燥至含水量≤5.0%,得大蒜多糖固体分散体。
所述的,大蒜多糖固体分散体是由大蒜多糖和水解胶原蛋白按照1:8的重量比制得的;所述水的重量为大蒜多糖和水解胶原蛋白总重量的两倍。
所述的,水解胶原蛋白的分子量为8000。
本发明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制备方法,是由以下步骤制得的:
1)将可溶性淀粉加至蒸馏水中,53℃水浴,使其完全溶胀,得混合溶液;
所述步骤1)中,可溶性淀粉和蒸馏水的重量比为1:10;
2)将延胡索酸泰妙菌素溶于浓度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步骤2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比为1:0.7;
3)50-55℃的水浴条件下,将延胡索酸泰妙菌素溶液匀速缓慢滴至混合溶液中,搅拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)将包合液冷却至室温,将浓度95%的乙醇快速加入到包合液中,缓慢搅拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步骤4)中,乙醇的加入量为延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)将沉淀液抽滤,得滤饼;再用浓度为95%的乙醇洗涤滤饼,抽滤,重复两次;最后将滤饼抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步骤5)中,乙醇每次的用量为延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)将延胡索酸泰妙菌素包合物、大蒜多糖固体分散体、海藻酸钠、三聚磷酸钠、乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸混合均匀,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
对比例2
一种延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素55份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物25份、可溶性淀粉7份、海藻酸钠5份、三聚磷酸钠2.5份、乙二胺四乙酸二钠1.3份、柠檬酸0.4份。
所述的,短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物是由以下方法制得的:将短梗霉多糖溶液以5滴/s的速度滴加到聚谷氨酸溶液中,30℃条件下搅拌反应2h,无水乙醇沉淀混合液,真空抽滤收集沉淀,将沉淀用去离子水溶解,置于透析袋中透析2h,将透析保留液冷冻干燥,得短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物。
所述的,聚谷氨酸溶液和短梗霉多糖溶液的质量比为1:1;所述短梗霉多糖溶液的浓度为6mg/ml,ph为4.0;所述聚谷氨酸溶液的浓度为60mg/ml,ph为4.5。
本发明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制备方法,是由以下步骤制得的:
1)将可溶性淀粉加至蒸馏水中,53℃水浴,使其完全溶胀,再加入短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物,混合均匀,得混合溶液;
所述步骤1)中,可溶性淀粉和蒸馏水的重量比为1:10;
2)将延胡索酸泰妙菌素溶于浓度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步骤2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比为1:0.7;
3)50-55℃的水浴条件下,将延胡索酸泰妙菌素溶液匀速缓慢滴至混合溶液中,搅拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)将包合液冷却至室温,将浓度95%的乙醇快速加入到包合液中,缓慢搅拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步骤4)中,乙醇的加入量为延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)将沉淀液抽滤,得滤饼;再用浓度为95%的乙醇洗涤滤饼,抽滤,重复两次;最后将滤饼抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步骤5)中,乙醇每次的用量为延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)将延胡索酸泰妙菌素包合物、海藻酸钠、三聚磷酸钠、乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸混合均匀,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
对比例3
一种延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素55份、可溶性淀粉7份、海藻酸钠5份、三聚磷酸钠2.5份、乙二胺四乙酸二钠1.3份、柠檬酸0.4份。
本发明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制备方法,是由以下步骤制得的:
1)将可溶性淀粉加至蒸馏水中,53℃水浴,使其完全溶胀,得混合溶液;
所述步骤1)中,可溶性淀粉和蒸馏水的重量比为1:10;
2)将延胡索酸泰妙菌素溶于浓度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步骤2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比为1:0.7;
3)50-55℃的水浴条件下,将延胡索酸泰妙菌素溶液匀速缓慢滴至混合溶液中,搅拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)将包合液冷却至室温,将浓度95%的乙醇快速加入到包合液中,缓慢搅拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步骤4)中,乙醇的加入量为延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)将沉淀液抽滤,得滤饼;再用浓度为95%的乙醇洗涤滤饼,抽滤,重复两次;最后将滤饼抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步骤5)中,乙醇每次的用量为延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)将延胡索酸泰妙菌素包合物、海藻酸钠、三聚磷酸钠、乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸混合均匀,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
将实施例1-3和对比例1-3制备的延胡索酸泰妙菌素包合物与延胡索酸泰妙菌素纯粉进行粒度分布、稳定性和治疗效果进行测定,试验结果如下:
1.粒度分布测定
实施例1-3和对比例2制备的延胡索酸泰妙菌素包合物的粒度偏大,较集中,粒径集中在50-90μm;对比例1和对比例3制备的延胡索酸泰妙菌素包合物的粒度稍小,不集中;延胡索酸泰妙菌素纯粉的粒度偏小且不集中,粒径为10-25μm的颗粒占43%。
实施例1-3和对比例2中的短梗霉多糖-聚谷氨酸交联聚合物可显著提高延胡索酸泰妙菌素包合物的粒度均匀性,有利于制剂混合,混合后均匀度大大提高,避免药物含量抽样检测不均匀。所制备的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉能适应长途运输颠簸,不会因为药物与辅料的粒度差异大而出现粉剂严重不均匀,甚至分层现象。同时,药粉粒度增大,比重加大,药粉不易飘散,减少制剂和使用环节的药物的损失。
2.稳定性测定
2.1高温试验
将实施例1-3和对比例1-3制备的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉于60℃温度条件下放置10天,分别于第0天、第5天、第10天取样检测,通过目测法检测其性状,通过高效液相色谱检测延胡索酸泰妙菌素含量,结果如表1所示。
表1高温试验检测结果
2.2高湿试验
将实施例1-3和对比例1-3制备的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉于25℃,95%±5%湿度条件下放置10天,分别于第0天、第5天、第10天取样检测,通过目测法检测其性状,通过高效液相色谱检测延胡索酸泰妙菌素含量,结果如表2所示。
表2高湿试验检测结果
2.3稳定性试验
将实施例1-3和对比例1-3制备的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉于温度40℃±2℃,湿度75%±5%条件下放置6个月,分别于第0、1、2、3、6个月取样检测,通过目测法检测其性状,通过高效液相色谱检测延胡索酸泰妙菌素含量,结果如表3所示。
表3稳定性试验检测结果
3.支原体肺炎治疗效果试验
个体养殖户自然发病的仔猪480头,病猪站立一隅或犬状坐式呼吸,喘气、咳嗽,呼吸次数剧增,主要为呈腹式呼吸,严重时出现痉挛性咳嗽甚至呕吐。病猪精神沉郁,不愿走动,食欲减少,身体消瘦,皮毛粗乱,喜卧怕冷,体温及食欲变化不大而生长发育迟缓。剖检可见肺有不同程度的水肿和气肿,两肺的尖叶和心叶呈对称性、融合性支气管肺炎病变。在病猪肺部的尖叶、心叶、中间叶和膈叶的前缘呈肉样或虾肉样实变,肺门和纵膈淋巴结明显肿大、质硬、灰白色、切面多汁。通过临床症状、血清学诊断、剖检症状、x光透视片检等诊断方法确诊为猪肺炎支原体阳性。
随机分为6组,实验组1-3分别添加实施例1-3制备的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,每50kg饲料添加10g延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。对照组1-3分别添加对比例1-3制备的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,每50kg饲料添加10g延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。连用7天,停药后观察3天,结果如表4所示。
判定标准:
治愈:停药后3天内临床症状消失(咳嗽、呼吸困难的症状停止,精神好转,生长恢复正常等)。
有效:临床症状减轻(咳嗽、呼吸困难的症状缓解、精神好转,生长好转等)。
死亡:在试验期间(包括停药后3天内)死亡。
表4支原体肺炎治疗效果试验结果
最后需要说明的是,上述描述仅仅为本发明的优选实施例,本领域的普通技术人员在本发明的启示下,在不违背本发明宗旨及权利要求的前提下,可以做出多种类似的表示,这样的变换均落入本发明的保护范围之内。