本发明涉及药物复方制剂领域，具体是指一种治疗厌氧菌肺炎的药物复方制剂
背景技术：
：厌氧菌是下呼吸道感染中较为常见的病原体，通常所致肺部感染主要为吸入性肺炎，继而呈化脓性经过，形成肺脓肿或并发脓胸。本病多见于50岁以上老年人和男性。临床表现差异甚大，可呈一般急性细菌性肺炎表现，患者通常有发热，偶有寒战，咳嗽，咳黄脓性恶臭痰，咯血，常伴有胸痛。本病多见于50岁以上老年人和男性。单纯性厌氧菌肺炎潜伏期为3～4.5天，肺脓肿或脓胸潜伏一般需2周。临床表现差异甚大，可呈一般急性细菌性肺炎表现，患者通常有发热，偶有寒战，咳嗽，咳黄脓性恶臭痰，咯血，常伴有胸痛；也可以起病即呈亚急性、慢性经过或类似结核病的隐匿性感染。40％～60％肺脓肿或脓胸患者可有体重下降或贫血，其中慢性肺脓肿或脓胸几乎都有消瘦、贫血，而在单纯性厌氧菌肺炎则极少出现(5％)，作为厌氧菌感染特征的恶臭脓痰或胸液见于50％～70％的肺脓肿或脓胸，但单纯厌氧菌肺炎仅有4％咳恶臭脓痰。肺部体征表现为实变或胸腔积液征。慢性肺脓肿常有杵状指(趾)。现有的治疗手段，均是通过注射抗菌药物，然后观察患者的病情，根据患者病情的情况做进一步处理，一般均伴有较为严重并发症，目前还未有较好的办法针对此种病情。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗厌氧菌肺炎的药物复方制剂。本发明解决上述问题所采用的技术方案是：一种治疗厌氧菌肺炎的药物复方制剂，按重量份计，包括10～300份甲硝唑、10～120份亚胺培南、以及10～1600份药物载体，所述甲硝唑与亚胺培南作为药物成分与药物载体混合构成复方制剂。为了更好地实现本发明，进一步地，按重量份计，所述药物载体为100～120惰性固体或160～1000份惰性液体。为了更好地实现本发明，进一步地，所述惰性固体为赋形剂、崩解剂、润滑剂、助溶剂、矫味剂、粘合剂中的一种或上述多种以任意比例构成的混合物。赋形剂、崩解剂、润滑剂、助溶剂、矫味剂、粘合剂包括了乳糖、淀粉、糊精、微晶纤维素、聚维酮、明胶、微粉硅胶、聚乙二醇等。为了更好地实现本发明，进一步地，所述惰性液体为稀释剂、湿润剂、添加剂中的一种或上述两种以任意比例构成的混合物。为了更好地实现本发明，进一步地，所述复方制剂的剂型包括片剂、胶囊剂、粒剂、混悬剂和糖浆剂。一种治疗厌氧菌肺炎的药物复方制剂，按重量份计主要由甲硝唑20～400份和亚胺培南2～40份的混合物为药用成份构成。本发明的治疗厌氧菌肺炎的药物复方制剂可按照工业上已知的方法制备，即通过将甲硝唑和亚胺培南与适当的惰性固体或液体药物载体掺和而得。可以制成适合口服的复方制剂，适合口服的复方制剂的剂型可以是片剂、粒剂、胶囊剂、混悬剂、糖浆剂。其中片剂、粒剂、胶囊剂可以含有制药工业上常用的载体和/或辅剂。例如糖粉、淀粉、吸收剂(例如糊精)、崩解剂(例如吐温-80)、润滑剂(例如50％乙醇)、硬脂酸镁等。其中混悬剂、糖浆剂也可以含有制工业上常用的载体和/或辅剂。例如稀释剂(例如水、蒸馏水、乙醇、聚乙二醇、甘油等)、常用的添加剂(例如助悬液、防腐剂、矫味剂等)。片剂、粒剂可按干法或湿法制粒工艺制备。胶囊可将化合物的适当混合物填入软或硬的明胶胶囊种而制得。混悬剂和糖浆剂可将化合物的适当混合物加入掺有助悬剂、防腐剂等的稀释剂中制成水溶液，所述稀释剂最好为蒸馏水，助悬剂最好为西黄蓍胶，防腐剂最好为尼泊金乙、丙脂，糖浆中最好加入矫味剂，矫味剂为蔗糖。甲硝唑主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。治疗破伤风常与破伤风抗毒素(tat)联用。还可用于口腔厌氧菌感染。其药理学：除用于抗滴虫和抗阿米巴原虫外，近年来，广泛地应用于抗厌氧菌感染。本品的硝基，在无氧环境中还原成氨基而显示抗厌氧菌作用，对需氧菌或兼性需氧菌则无效。对下列厌氧菌有较好的抗菌作用:①拟杆菌属，包括脆弱拟杆菌；②梭形杆菌属；③梭状芽孢杆菌属，包括破伤风杆菌；④部分真杆菌；⑤消化球菌和消化链球菌等。口服吸收良好(>80％)，口服250mg或500mg,小时血清药物浓度达峰，分别为6μg/ml和12μg/ml。静脉滴注本品15mg/kg，以后每6小时滴注7.5mg/kg，血浆药物浓度达稳态时峰浓度为25μg/ml，谷浓度可达18μg/ml。本品在体内分布广泛，可进人唾液、乳汁、肝脓肿的脓液中，也可进入脑脊液(正常人脑脊液中的浓度可达血液的50％)。在体内，经侧链氧化或与葡萄糖醛酸结合而代谢，有20％药物则不经代谢。其代谢物也有一定活性。甲硝唑及其代谢物大量由尿排泄(占总量的)，少量由粪排出t1/2约为8小时。亚胺培南是一种医学药品，临床主要用于革兰阳性菌、阴性菌、厌氧菌所致的呼吸道感染、胆道感染、泌尿系统和腹腔感染、皮肤软组织、骨和关节、妇科感染等。亚胺培南特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品用于敏感菌所致的各种感染，特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染，如腹膜炎、肝胆感染、腹腔内脓肿、阑尾炎、妇科感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、尿路感染、骨和关节感染以及败血症等。综上所述，本发明的有益效果是：本发明提供了一种服用方便、使用安全的甲硝唑与亚胺培南的治疗厌氧菌肺炎的药物复方制剂，其治疗效果显著，极大程度减少并发症，且后遗症较少，一般无不良反应，能使患者快速恢复健康。具体实施方式下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。实施例1：本实施例的复方口服制剂采用制药工业已知方法制备，各组分具体用量参见表一：表一各组分具体用量采用甲硝唑与亚胺培南两种口服药物同时混合服用进行的治疗效果表明，使用甲硝唑和亚胺培南的效果均优于单用一种药物，从而为研制两种药物合理伍用的复方制剂奠定了基础。实施例2：大鼠模型的治疗效果验证：目的：观察甲硝唑联合亚胺培南的不同配比的复方制剂对doca(醋酸去氧皮质酮)患有厌氧菌肺炎大鼠的影响，以探讨复方中不同剂量搭配下的治疗作用。方法：sd大鼠1200只，♂，体重180～190g。于无菌状态下切除右侧肾脏后，每周二次给予doca5mg/只，sc，并饲以1％氯化钠溶液；随机分为12组，每组8只，具体分组和处置情况如表二。表二动物分组及药物配方、给药方法模型组生理盐水甲硝唑组甲硝唑400毫克亚胺培南高组亚胺培南40毫克复方一组甲硝唑20毫克、亚胺培南2毫克复方二组甲硝唑20毫克、亚胺培南20毫克复方三组甲硝唑20毫克、亚胺培南40毫克复方四组甲硝唑200毫克、亚胺培南2毫克复方五组甲硝唑200毫克、亚胺培南20毫克复方六组甲硝唑200毫克、亚胺培南40毫克复方七组甲硝唑400毫克、亚胺培南2毫克复方八组甲硝唑400毫克、亚胺培南20毫克复方九组甲硝唑400毫克、亚胺培南40毫克给药方法：复方组药物用水稀释成稀糊状，每日灌胃给药，po,qd(口服，一天一次)；连续5周。结果：5周后，测定各组动物的康复情况，各组动物死亡康复率平均值及统计结果见表三。表三各组动物死亡率和康复率统计结果根据表三的结果可见：1、当复方中甲硝唑或亚胺培南其中的一个药量固定时，随着另一个药给药剂量的上升，治疗效果越好；2、当复方中的一个成分的剂量与单用该药的剂量相同时，复方的治疗效果总是大于单药的治疗效果，尤其是随着复方中另一成分用量增大时(p＜0.05或p＜0.01)。3、当复方中两个药物均取单药剂量的半量时(复方五组)，其治疗效果优于其中任一单一成分全量时的治疗效果(甲硝唑组或亚胺培南组，p＜0.01)不良反应观察：给药组与模型组比较未见明显的动物行为差异，动物处死后各主要脏器如心、肝、肾、脑、脾、肺、睾丸、大小肠、胃等均未见出血、炎变等急性病理学改变，也未见其他病理学上的差异，也未观察到明显的副作用。由此可见，无论是甲硝唑还是亚胺培南，二者形成的复方对治疗厌氧菌肺炎均由最优效果，优于各自的单方制剂；而且复方制剂其不会带来额外的副作用或不良反应，也不会带来副作用和不良反应上的不同。表明甲硝唑和亚胺培南形成的复方制剂不仅具有更大的治疗效果，而且在使用上是安全的。如上所述，便可较好的实现本发明。当前第1页12