中西结合治疗鼻炎的复方药物及其制备方法与流程

文档序号:13716195阅读:231来源:国知局
本发明属于医药
技术领域
,具体涉及一种中西结合治疗鼻炎的复方药物及其制备方法。
背景技术
:鼻炎是常见的外呼吸道疾病,临床诊断发病症状是:打喷嚏、流清鼻涕,后鼻道发痒,有时鼻塞、内眼角痒,也有内耳痒、咽喉痒、哮喘等。发病的时候,患者极为难受,干扰正常的工作学习,影响生活质量。现有的治疗药物种类很多,有的为纯中药制剂,多为使用消炎抗毒的药物,西药治疗一般采用抗过敏的药物,这些药物只能起到减轻或缓和症状的作用,一停药便病复原状,起不到根治疗效。技术实现要素:本发明的目的是提供一种中西结合治疗鼻炎的复方药物及其制备方法,本发明采取中西结合的办法,精选多种中草药和西药联合制成中西复方药物,医治急、慢性鼻炎均有很好的效果。本发明是通过以下技术方案实现的:一种中西结合治疗鼻炎的复方药物,包括中药成分和西药成分,以重量份数计,所述中药成分包括如下原料药:石胡妥28-45份、白芷26-40份、防风20-32份、洋金花20-30份、连翘15-20份、苍耳子15-20份、桔梗10-22份;所述西药成分包括如下原料药:扑尔敏0.6-2.7份、盐酸西替利嗪0.8-3.3份、苯海拉明0.8-1.5份。进一步的,以重量份数计,所述中药成分包括如下原料药:石胡妥36份、白芷33份、防风26份、洋金花25份、连翘17份、苍耳子17份、桔梗15份;所述西药成分包括如下原料药:扑尔敏1.5份、盐酸西替利嗪2份、苯海拉明1.2份。一种中西结合治疗鼻炎的复方药物的制备方法,包括如下步骤:s1:按上述重量配比称取各原料药;s2:将石胡妥、白芷、防风、洋金花、连翘、苍耳子、桔梗加水浸泡12h,煎煮三次,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至80℃下相对密度为1.15~1.20的稠膏,真空干燥,粉碎,得细粉ⅰ;s3:将扑尔敏、盐酸西替利嗪和苯海拉明研磨成细粉ⅱ;s4:将细粉ⅰ和细粉ⅱ混合,加入药学可接受的辅料按药学常规制药方法制备成口服制剂。进一步的,步骤s2中,煎煮条件为:第一次加8倍量水,煎煮2h;第二次加6倍量水,煎煮1.5h;第三次加4倍量水,煎煮1h。进一步的,所述口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。进一步的,所述口服制剂为胶囊剂。进一步的,当口服制剂为胶囊剂时,步骤s4具体为:将细粉ⅰ和细粉ⅱ混合后,加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁,混合均匀,制粒,装胶囊,制成胶囊剂。本发明的复方药物突破了治疗急慢性鼻炎效果不明显的特点,采用中西结合的办法,精选多味中草药和西药复配而成,各药之间相互协同,既克服了纯西药对消化道的刺激和对神经系统的副作用大、费用高的缺陷,又解决了纯中药起效慢、疗效低的问题。本发明的复方药物具有良好的消炎、散瘀、活血、消肿、开窍的协同医治效果,通过临床验证对季节性鼻炎和非季节性鼻炎效果极佳,除此以外,本发明的复方药物对荨麻疹、哮喘也有疗效。具体实施方式以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式,所举实施例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。实施例1一种中西结合治疗鼻炎的复方药物的制备方法,包括如下步骤:s1:称取石胡妥28份、白芷26份、防风20份、洋金花20份、连翘15份、苍耳子15份、桔梗10份,加水浸泡12h,煎煮两次,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10~1.15的稠膏,真空干燥,粉碎,得细粉ⅰ;s2:称取扑尔敏0.6份、盐酸西替利嗪0.8份、苯海拉明0.8份,研磨成细粉ⅱ;s3:将细粉ⅰ和细粉ⅱ混合,加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁,混合均匀,制粒,装胶囊,制成胶囊剂。实施例2一种中西结合治疗鼻炎的复方药物的制备方法,包括如下步骤:s1:称取石胡妥36份、白芷33份、防风26份、洋金花25份、连翘17份、苍耳子17份、桔梗15份,加水浸泡12h,煎煮两次,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10~1.15的稠膏,真空干燥,粉碎,得细粉ⅰ;s2:称取扑尔敏1.5份、盐酸西替利嗪2份、苯海拉明1.2份,研磨成细粉ⅱ;s3:将细粉ⅰ和细粉ⅱ混合,加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁,混合均匀,制粒,装胶囊,制成胶囊剂。实施例3一种中西结合治疗鼻炎的复方药物的制备方法,包括如下步骤:s1:称取石胡妥45份、白芷40份、防风32份、洋金花30份、连翘20份、苍耳子20份、桔梗22份;,加水浸泡12h,煎煮两次,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10~1.15的稠膏,真空干燥,粉碎,得细粉ⅰ;s2:称取扑尔敏2.7份、盐酸西替利嗪3.3份、苯海拉明1.5份,研磨成细粉ⅱ;s3:将细粉ⅰ和细粉ⅱ混合,加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁,混合均匀,制粒,装胶囊,制成胶囊剂。对比例1一种治疗鼻炎的中药复方药物的制备方法如下:称取石胡妥45份、白芷40份、防风32份、洋金花30份、连翘20份、苍耳子20份、桔梗22份,加水浸泡12h,煎煮两次,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10~1.15的稠膏,真空干燥,粉碎,得细粉,在细粉中加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁,混合均匀,制粒,装胶囊,制成胶囊剂。对比例2一种治疗鼻炎的西药复方药物的制备方法如下:称取扑尔敏2.7份、盐酸西替利嗪3.3份、苯海拉明1.5份,研磨成细粉,在细粉中加入适量羧甲基淀粉钠、糊精和硬脂酸镁,混合均匀,制粒,装胶囊,制成胶囊剂。临床疗效实验一、一般资料选择200例患有慢性鼻炎的患者,随机分为5组,每组40人,其中1-3组为治疗组,4、5组为对照组,治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。二、治疗方法第1组服用实施例1所制备的复方药物,第2组服用实施例2所制备的复方药物,第3组服用实施例3所制备的复方药物,第4组服用对比例1所制备的中药复方药物,第5组服用对比例2所制备的西药复方药物。饭后温开水送服,每日2次,早晚各1次,每次2粒,5天为1个疗程,共服用3个疗程。三、疗效判断:治愈:鼻黏膜干燥、萎缩,鼻腔增大,嗅觉障碍等症状全部消失,鼻腔功能恢复正常。好转:上述症状明显改善,鼻腔功能明显好转。无效:通过治疗后上述症状无改善或加重。有效率=(治愈人数+好转人数)/各组总人数四、治疗结果表1组别治愈人数好转人数无效人数有效率%实施例1277685实施例2288490实施例3318197.5对比例11142537.5对比例21062440从表1的结果可知,服用本发明的治疗鼻炎的复方药物后,治疗组的治愈人数、有效率均远高于对照组,说明本发明将中草药和西药复配后,治疗慢性鼻炎的功效高于纯西药或纯中药组合物。以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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