本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种人参口服液及其制备方法。
背景技术：
目前心血管疾病仍是全球死亡的主要原因，其中影响最大的是动脉粥样硬化性心血管疾病。动脉粥样硬化是动脉硬化性血管病中最常见、最重要的一种疾病，是冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、脑血管病等缺血性心脑血管疾病的主要病理基础。在我国，动脉粥样硬化病患病率呈持续上升趋势，据中国卫生服务调查研究显示，2003年动脉粥样硬化病在城市占居民疾病死亡的比例为12.4％，农村2.0％。至2008年这个数据上升为城市15.9％，农村4.8％。而据《中国心血管病报告2015》指出，据统计目前全国约有2.9亿动脉粥样硬化疾病患者，动脉粥样硬化病在城市占居民疾病死亡的比例大幅上升为42.51％，在农村为44.60％。动脉粥样硬化病已成为威胁我国居民健康的头号杀手，每5例死亡者中就有2例死于动脉粥样硬化病。
中医药防治动脉粥样硬化已受到人们的关注，但是中药组方药物较多，一般至少为5-10味中药，多的高达数10味中药，且多为自买和自煎为主，或者停留在将人参等中药材切片口含、打粉制丸或与其它食材一起煲汤等方式，品质难以保证，不利于人体吸收药材的有益成分。
技术实现要素：
本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种配伍简单合理，益气养阴，活血通脉，治疗动脉粥样硬化疗效确切的人参口服液及其制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：
一种人参口服液，包含以下重量份的组分：生人参8-15份、石斛2-8份、枸杞2-8份及田七1-5份。
较佳地，一种人参口服液，包含以下重量份的组分：生人参12份、石斛6份、枸杞5份及田七2份。
本发明还提供了一种人参口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例称取生人参、石斛、枸杞及田七，粉碎成粗粉后混合备用；
(2)将上述混合好的药材加8-12倍的水煎煮2-3次，每次1.5-2.5h，合并煎液，过滤，得到滤液；
(3)将滤液浓缩至1000ml，静置20-30h，然后往浓缩液中添加防腐剂，混匀并调整总量至1000ml，灌装成瓶，即得。
较佳地，所述防腐剂为羟苯乙酯、山梨酸钾或纳他霉素，所述防腐剂的添加量为每1000ml浓缩液中添加0.2-0.6g。
较佳地，在步骤(1)，所述粉碎至粗粉过60-100目筛，再进行混合备用。
较佳地，在步骤(2)，所述过滤为先用滤布粗滤再用孔径为10-50μm的膜过滤。
较佳地，在步骤(3)，所述将滤液浓缩的具体步骤为：将滤液离心分离后，将清夜打入减压浓缩锅内，在真空度为-0.05mpa，温度为60℃条件下进行减压浓缩，浓缩至1000ml。
较佳地，所述离心分离为采用蝶式离心机在3000rpm的条件下进行离心分离。
较佳地，在步骤(3)，所述灌装成瓶后还包括灭菌，所述灭菌的具体步骤为：将灌装成瓶的人参口服液置于灭菌柜中，于115℃灭菌20min。
本发明人参口服液的配伍依据为：
1.传统中医对动脉粥样硬化的认识：
动脉粥样硬化(atherosclerosis，as)是现代医学病名，在传统中医学历代文献中均没有相关论述，目前也没有明确对应的中医病名。根据动脉粥样硬化涉及的部位及临床表现，如头昏头痛、记忆力下降、思维迟纯、胸闷胸痛、四肢冷痛等，现代中医家多将本病归属于中医学“眩晕”、“头痛”、“中风”、“胸痹”、“脉痹”、“人迎脉积”等范畴。在中医的经典论著《黄帝内经》中记载：“经脉者，行血气而营阴阳”，脉为气血运行的通道，无独立的生理功能及病理变化，但当机体气血运行乖张、发生奈乱的时候，则会导致血液阻滞脉络，发为本病。《素问.痹论》中最先出现脉痹的名称，曰“以夏遇此者为脉痹”，并认为血凝滞，运行不畅是脉痹的表现；《杂病源流犀烛》是清代医家沈金鳌的著作，书中提出＂三气杂至，壅蔽经络，......，故久而为痹＂的观点，认为痹症是由风、寒、湿种邪气共同为患，壅滞阻塞经络所导致，如果这三种邪气入于血分，阻碍血液运行流通，则称为＂脉痹＂，即所谓：“入于血，则凝而不流为脉痹＂。这一病理变化与现代医学认为as的主要病理改变为动脉血管内膜脂质条纹沉积、纤维斑块形成、血管壁弹性减退、管腔狭窄而导致血液流变学异常相类似。
2.现代临床实践发现：
动脉粥样硬化的患者中老年人为主，《素问.阴阳应象大论》云；＂年四十而阴气自半也。＂年过半百，气阴不足；人体的气血随着年龄的增长而逐渐消耗，导致气阴亏虚，气虚则行血无力，血液运行不畅而瘀滞；阴虚容易产生内热，导致津液被虚火所灼，炼液成疲；久病及肾，肾阴亏虚则不能濡养肝木，肝失疏泄之功，木不疏土，则浊脂内聚，困遏脾运，中焦脾胃升清降浊之功用发生素乱，津液脂膏布化失调而生痰浊，痰浊影响气机、阻滞脉道，则血滞成瘀，痰瘀交结则发为本病。2017年初发布的《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》总结众多医家研究成果亦认为本病属本虚标实之证。本虚涉及气血阴阳的亏虚；标实包括血瘀、痰浊、寒凝、气滞、热毒。证型主要有痰瘀互结证、气阴两虚证、气虚血瘀证和气滞血瘀证。王椿野等分析现代文献中关于as中医证候要素的特征，研究发现，文献中血瘀出现的频率为74.13％，占绝大多数，说明在动脉粥样硬化的发病过程中，血瘀是主要病理因素之一。
壮医认为，龙路是全身输送血液，营养全身的通道。发生在冠状动脉为主的动脉粥样硬化，便是龙路的结构与功能发生障碍的病证。中老年人气血阴阳日渐趋弱，尤其是气阴的不足更为常见。根据本病的病理进程而采用补气阴、通龙路、畅血管的药物，使龙路逐渐恢复其功能，或减缓其病变进一步恶化，最终达到机体恢复阴阳协调、三气同步，恢复健康状态的目的。治疗原则是“益气养心、疏通龙路、通调三气”。
基于气阴亏虚是本病的病理基础，瘀血为本病主要的病理因素，本发明根据上述中医理论基础，针对动脉粥样硬化病因、病机，结合长期临床经验，制定了主要作用为益气养阴，活血通脉的治疗动脉粥样硬化专方的人参口服液。
以上组合物中：
以人参为君药，人参历来被视为百草之王，性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。《神农本草经》中认为，人参有“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目开心益智”的功效，“久服轻身延年”。李时珍在《本草纲目》中也对人参极为推崇，认为它能"治男妇一切虚症"。经现代医学研究表明，人参含多种皂甙和多糖类成分，特别是人参皂甙rb2，能改善血脂，降低血中胆固醇、甘油三酯、升高血清高密度脂蛋白胆固醇，降低动脉硬化指数，对于高脂血症、血栓症和动脉硬化有治疗价值。
石斛、田七共为臣药。石斛味甘，性微寒，归胃、肾经，具有滋阴清热，益胃生津之功效。《神农本草经》记载，石斛“主伤中，除痹，下气，补五脏虚劳，羸瘦，强阴。久服厚肠胃，轻身延年”，《本草纲目》记载，石斛“补五脏，虚劳羸瘦，强阴益精。久服，厚肠胃。平胃气，长肌肉，逐皮肤邪热痱气，脚膝疼冷软痹弱”。与人参相配，益气养阴，相得益彰。现代研究表明，石斛可促进循环、扩张血管、降低血胆固醇和甘油三脂、抗动脉粥样硬化。田七味甘、微苦，性温。归肺、心、肝、大肠经。入血分，可散可收，功效化瘀止血，活血定痛。《本草纲目》称田七为“理血之妙品”；《本草拾遗》记载：田七“活血而不伤新，养血而不留瘀，为药材中之最珍贵者”。田七有比较好的降低胆固醇，降低甘油三脂的作用，并能抗血小板聚集，抗血栓形成，近年来研究发现，田七的主要有效成分三七总皂苷可以从抑制内皮细胞、平滑肌细胞、泡沫细胞增殖，拮抗炎症等多方位抑制动脉粥样硬化。
枸杞为佐药，枸杞性甘、平，归肝肾经，具有滋补肝肾，养肝明目的功效。《神农本草经》记载：“枸杞久服能坚筋骨、耐寒暑，轻身不老，乃中药中之上品。”《本草纲目》记载“枸杞子甘平而润，性滋补……能补肾、润肺、生精、益气，此乃平补之药。”现代研究表明，枸杞具有明显的降血脂、调节脂类代谢功能，对预防心血管疾病具有积极作用。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
(1)本发明根据中医的辩证理论，全方合理配伍，本方以人参为君药，石斛、田七共为臣药，枸杞为佐药，诸药合用，共成益气养阴，活血通脉之功效，用于气阴亏虚、瘀血痹阻之动脉粥样硬化、慢性疲劳综合征，疗效显著。
(2)本发明的人参口服液原料较少，原料简单易得，价格便宜，制备方法简单，品质及疗效稳定，方便服用，无毒副作用及不良反应，具有良好的市场前景。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下举出优选实施例，对本发明进一步详细说明。然而，需要说明的是，说明书中列出的许多细节仅仅是为了使读者对本发明的一个或多个方面有一个透彻的理解，即便没有这些特定的细节也可以实现本发明的这些方面。
实施例1
一种人参口服液，包含以下重量份的组分：生人参60g、石斛30g、枸杞25g及田七14g。
本发明还提供了一种人参口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例称取生人参、石斛、枸杞及田七，粉碎成过60目筛的粗粉后混合备用；
(2)将上述混合好的药材加10倍的水煎煮2次，每次2h，合并煎液，先用滤布粗滤再用孔径为30μm的膜过滤得到滤液；
(3)将滤液用蝶式离心机在3000rpm的条件下进行离心分离，再将清夜打入减压浓缩锅内，在真空度为-0.05mpa，温度为60℃条件下进行减压浓缩，浓缩至1000ml，静置25h，然后往浓缩液中添加0.5g羟苯乙酯，混匀并调整总量至1000ml，灌装成瓶，再将灌装成瓶的人参口服液置于灭菌柜中，于115℃灭菌20min，即得成品。
实施例2
一种人参口服液，包含以下重量份的组分：生人参40g、石斛40g、枸杞10g及田七5g。
本发明还提供了一种人参口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例称取生人参、石斛、枸杞及田七，粉碎成过100目筛的粗粉后混合备用；
(2)将上述混合好的药材加12倍的水煎煮3次，每次2.5h，合并煎液，先用滤布粗滤再用孔径为10μm的膜过滤得到滤液；
(3)将滤液用蝶式离心机在3000rpm的条件下进行离心分离，再将清夜打入减压浓缩锅内，在真空度为-0.05mpa，温度为60℃条件下进行减压浓缩，浓缩至1000ml，静置25h，然后往浓缩液中添加0.2g羟苯乙酯，混匀并调整总量至1000ml，灌装成瓶，再将灌装成瓶的人参口服液置于灭菌柜中，于115℃灭菌20min，即得成品。
实施例3
一种人参口服液，包含以下重量份的组分：生人参75g、石斛10g、枸杞40g及田七5g。
本发明还提供了一种人参口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例称取生人参、石斛、枸杞及田七，粉碎成过60目筛的粗粉后混合备用；
(2)将上述混合好的药材加8倍的水煎煮2次，每次1.5h，合并煎液，先用滤布粗滤再用孔径为50μm的膜过滤得到滤液；
(3)将滤液用蝶式离心机在3000rpm的条件下进行离心分离，再将清夜打入减压浓缩锅内，在真空度为-0.05mpa，温度为60℃条件下进行减压浓缩，浓缩至1000ml，静置25h，然后往浓缩液中添加0.2g羟苯乙酯，混匀并调整总量至1000ml，灌装成瓶，再将灌装成瓶的人参口服液置于灭菌柜中，于115℃灭菌20min，即得成品。
本发明人参口服液的使用方法为：成年人每人每日的剂量为200ml。
临床疗效观察：
1.临床资料
取来院就诊诊断为动脉粥样硬化的病人100例，其中男性45例，女性55例，年龄为30-80岁，无其他严重疾病。
2.诊断标准
(1)显效：体质增强，心慌、心悸、气紧、心跳过速，肢体麻木，心肌缺血，睡眠欠佳等症状明显缓解；
(2)有效：体质增强，心慌、心悸、气紧，麻木等症状有所缓解；
(3)无效：症状基本无变化。
3.服用方法：每100ml为一剂，一天2剂，早晚服用。2个月为一个疗程。期间停服其他药物和营养品。
4.治疗结果：服用本发明人参口服液一个疗程后，临床试验的100例病人中显效81例，有效16例，无效3例，总有效率为97％，具有统计学意义。
另外，本发明所述的人参口服液无毒副作用，经急性毒性试验及长期毒性试验，按临床允许的药量给予小鼠灌胃，小鼠活动正常；按临床允许的最大浓度给大鼠给药，大鼠活动及各项检测结果无异常。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。