一种治疗大肠癌的胶囊剂药物及其制备方法与流程

文档序号:14045466阅读:210来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗大肠癌的胶囊剂药物,特别是供大肠癌患者使用的胶囊剂药物及其制备方法的领域。



背景技术:

祖国医学认为:大大肠癌是常见的恶性肿瘤,包括结大肠癌和直大肠癌。大大肠癌的发病率从高到低依次为直肠、乙状结肠、盲肠、升结肠、降结肠及横结肠,近年有向近端(右半结肠)发展的趋势。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。发病年龄趋老年化,男女之比为1.65:1。

临床表现:

大肠癌早期无症状,或症状不明显,仅感不适、消化不良、大便潜血等。随着癌肿发展,症状逐渐出现,表现为大便习惯改变、腹痛、便血、腹部包块、肠梗阻等,伴或不伴贫血、发热和消瘦等全身症状。肿瘤因转移、浸润可引起受累器官的改变。大大肠癌因其发部位不同而表现出不同的临床症状及体征。

a.右半结大肠癌

右半结肠的主要临床症状为食欲不振、恶心、呕吐、贫血、疲劳、腹痛。右半结大肠癌导致缺铁性贫血,表现疲劳、乏力、气短等症状。右半结肠因肠腔宽大,肿瘤生长至一定体积才会出现腹部症状,这也是肿瘤确诊时,分期较晚的主要原因之一。

b.左半结大肠癌

左半结肠肠腔较右半结肠肠腔窄,左半结大肠癌更容易引起完全或部分性肠梗阻。肠阻塞导致大便习惯改变,出现便秘、便血、腹泻、腹痛、腹部痉挛、腹胀等。带有新鲜出血的大便表明肿瘤位于左半结肠末端或直肠。病期的确诊常早于右半结大肠癌。

c.直大肠癌

大肠癌的主要临床症状为便血、排便习惯的改变及梗阻。癌肿部位较低、粪块较硬者,易受粪块摩擦引起出血,多为鲜红或暗红色,不与成形粪便混和或附于粪柱表面,误诊为“痔”出血。病灶刺激和肿块溃疡的继发性感染,不断引起排便反射,易被误诊为“肠炎”或“菌痢”。癌肿环状生长者,导致肠腔缩窄,早期表现为粪柱变形、变细,晚期表现为不全性梗阻。

d.肿瘤浸润及转移症

大肠癌最常见的浸润形式是局部侵犯,肿瘤侵及周围组织或器官,造成相应的临床症状。肛门失禁、下腹及腰骶部持续疼痛是直大肠癌侵及骶神经丛所致。肿瘤细胞种植转移到腹盆腔,形成相应的症状和体征,直肠指检可在膀胱直肠窝或子宫直肠窝内扪及块物,肿瘤在腹盆腔内广泛种植转移,形成腹腔积液。大大肠癌的远处转移主要有两种方式:淋巴转移和血行转移。肿瘤细胞通过淋巴管转移至淋巴结,也可通过血行转移至肝脏、肺部、骨等部位。

那么,就如何找到一种可有效治疗大肠癌的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗大肠癌上,人们逐渐意识到了中医治疗大肠癌的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗大肠癌的现状,本发明的目的是在于提供一种治疗大肠癌的胶囊剂药物,以解决大肠癌患者早日恢复健康和延长生存期的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述大肠癌。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种治疗大肠癌的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

厚朴30~100g、炙乳香30~100g、炙元胡索80~160g、炙没药30~60g、莪术30~100g、川楝子50~120g、红花30~100g、炙穿山甲30~120g、枳实30~100g、土鳖虫30~120g、白术50~160g、当归60~150g、苦参50~120g、藤梨根250~550g,辅料:淀粉适量。

一种治疗大肠癌的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

厚朴38~90g、炙乳香38~90g、炙元胡索90~140g、炙没药38~52g、莪术38~90g、川楝子58~105g、红花38~90g、炙穿山甲38~105g、枳实38~90g、土鳖虫38~105g、白术58~140g、当归70~130g、苦参58~105g、藤梨根280~480g,辅料:淀粉适量。

一种治疗大肠癌的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

厚朴80g、炙乳香80g、炙元胡索120g、炙没药45g、莪术80g、川楝子95g、红花80g、炙穿山甲95g、枳实80g、土鳖虫95g、白术120g、当归115g、苦参95g、藤梨根420g,辅料:淀粉适量。

一种治疗大肠癌的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后,按照质量份比分别粉碎成粗粒状包煎;

b、将包好的原料中药放入冷开水中浸泡45min后,再将浸泡好的药物放入砂锅内煎煮三次:①加水量为药材总量的9~10倍,先进行武火煎煮,待煎煮到15min时,转文火熬制115min,滤取药液;②加水量为干药渣总量的8~9倍,先进行武火煎煮,待煎煮到10min时,转文火熬制105min,滤取药液;③加水量为干药渣总量的7~8倍,先进行武火煎煮,待煎煮到8min时,转文火熬制90min,滤取药液;④合并三次药液,并减压浓缩至每毫升含生药3g的标准后,即得到药物浸膏。

c、将上述b中制备好的浸膏干燥、消毒,并按照质量份比共研为极细末备用;

d、按照传统的常规工艺及辅料制备中药胶囊剂的方法,将c中研磨好的极细末药物过筛后,和辅料一并放入药器中混合均匀,然后制备成胶囊剂(其胶囊锁合后的总长度为23.3mm,药粉容量0.4~0.5g/粒),继而抛光、消毒,分装密封即得。

一种治疗大肠癌的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量3g(6粒)/次,温开水送服。30天为一个疗程,服药17个疗程后,瘤体显著缩小或消失,纳食和大便正常。患者无任何不良感觉,从而延长了患者的生存期。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

厚朴,性味:苦、辛、温,具有温中下气、燥湿化痰、平喘之功效,用于治疗脘腹胀闷、腹痛、反胃呕吐、咳喘等症;

炙乳香,性味:苦、辛、温,具有活血止痛、消肿生肌之功效,用于治疗瘀血心腹诸痛、痹痛筋挛、痈疽肿痛、跌打损伤、疮疡溃烂发等症;

炙元胡索:性味:辛、苦、温,具有活血、行气、止痛之功效,用于治疗活血、散瘀、理气、止痛、心腹腰膝诸痛、月经不调、癥瘕、崩中、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤;

炙没药,性味:味辛、苦、性平,具有散瘀定痛、消肿生肌之功效,用于治疗胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、跌打损伤、痈肿疮疡;

莪术,性味:苦辛、温,具有破血行气、消积止痛之功效,用于治疗血气心痛、饮食积滞、脘腹胀痛、血滞经闭、痛经、症瘕瘤痞块、跌打损伤,还用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛、积聚、症瘕肿块、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛饮食积滞,现代药理学表明茵陈具有抗肿瘤作用:其莪术油制剂在体外对小鼠艾氏腹水癌细胞、615纯系小鼠的l615白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长有明显抑制和破坏作用。临床以莪术油作瘤内注射治疗宫颈癌,治疗后可见瘤组织坏死脱落,局部淋巴细胞浸润,部分病例肿块消失,宫颈光滑,提示莪术有直接杀瘤细胞的作用;

川楝子,性味:苦、寒,具有疏肝泄热、行气止痛、杀虫之功效,用于治疗肝郁化火、胸胁、脘腹胀痛、疝气疼痛、虫积腹痛;

红花,性味:辛、温,具有破瘀、活血、通经之功效,用于治疗经血不调、产后腹痛、徵瘕、外伤瘀血仲痛、痈疽肿痛;

炙穿山甲,性味:味咸、性微寒,具有活血、化瘀、散结、消痈、通经下乳、消肿拔脓之功效,用于治疗血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿、瘰疬等症;

枳实,性味:苦、辛、酸、微寒,具有破气消积、化痰散痞之功效,用于治疗饮食积滞所致的脘腹痞满胀痛、热结便秘、腹痞胀痛、湿热泻痢、里急后重、胃下垂、子宫脱垂、脱肛等症;

土鳖虫,性味:味咸、性寒,具有破血逐瘀、续筋接骨之功效,用于治疗跌打损伤、筋伤骨折、血瘀经闭、产后瘀阻腹痛、瘾瘕痞块等症;

白术,性味:味甘、苦、性温,具有健脾、和中、燥湿、利水之功效,用于治疗脾气虚弱、神疲乏力、食少少腹胀、大便溏薄、水饮内停、小便不利、水肿、痰饮眩晕、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安等症;

当归,性味:味甘、辛、苦、性温,具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效,用于治疗血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、癥瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤;

苦参,性味:味苦、性寒,具有清热燥湿、杀虫、利尿之功效,用于治疗热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风,外治滴虫性阴道炎;

藤梨根,性味:酸、涩、凉,具有清热解毒、清热利湿、祛风除湿、利尿止血、解毒消肿、止血之功效,用于治疗黄疸、消化不良、呕吐、风湿痹痛、消化道癌肿、痈疡疮疖、跌打损伤、外伤出血、乳汁不下等症。

本发明药物是基于中医治疗大肠癌的原则,从依据大肠癌的病理机制及药理作用认为:就大肠癌,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述大肠癌的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个很好的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种治疗大肠癌的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

厚朴80g、炙乳香80g、炙元胡索120g、炙没药45g、莪术80g、川楝子95g、红花80g、炙穿山甲95g、枳实80g、土鳖虫95g、白术120g、当归115g、苦参95g、藤梨根420g,辅料:淀粉适量。

实施例2:

一种治疗大肠癌的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

厚朴90g、炙乳香90g、炙元胡索140g、炙没药52g、莪术90g、川楝子105g、红花90g、炙穿山甲105g、枳实90g、土鳖虫105g、白术140g、当归130g、苦参105g、藤梨根480g,辅料:淀粉适量。

实施例3:

一种治疗大肠癌的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

厚朴100g、炙乳香100g、炙元胡索160g、炙没药60g、莪术100g、川楝子120g、红花100g、炙穿山甲120g、枳实100g、土鳖虫120g、白术160g、当归150g、苦参120g、藤梨根550g,辅料:淀粉适量。

典型病例:

经临床诊断治疗大肠癌患者共1260例,年龄为67岁以上的765例,只有495例为67岁以下。1260例患者中延长生存期的有390例,有效的631例,无效的239例。总有效率达81%。

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