一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法与流程

文档序号:14227489阅读:368来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗乳腺癌的内服胶囊,特别是供乳腺癌患者使用的内服胶囊及制备方法的领域。



背景技术:

据文献资料显示:女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的,乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性,男性仅占1%。

乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官,原位乳腺癌并不致命;但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性,细胞之间连接松散,容易脱落。癌细胞一旦脱落,游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身,形成转移,危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。

全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家,但不宜乐观,近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1~2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位,女性乳腺癌发病率(粗率)全国合计为42.55/10万,城市为51.91/10万,农村为23.12/10万。

那么,就如何找到一种可有效治疗乳腺癌的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗乳腺癌上,人们逐渐意识到了中医治疗乳腺癌的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗乳腺癌的现状,本发明的目的是在于提供一种治疗乳腺癌的内服胶囊,以解决乳腺癌患者早日恢复健康和延长生存期的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述乳腺癌。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法,其特征在于,所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示:

紫草根50~160g、牡蛎粉150~350g、紫草50~160g、延胡索30~120g、当归80~160g、穿山甲30~90g、仙鹤草60~150g、血竭2~5g、王不留行80~160g、莪术30~120g、升麻30~100g、益母草90~350g、刺五加90~300g,辅料:淀粉适量。

一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法,其特征在于,所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示:

紫草根58~140g、牡蛎粉180~310g、紫草58~140g、延胡索38~105g、当归90~140g、穿山甲38~80g、仙鹤草68~130g、血竭3~4.5g、王不留行90~140g、莪术38~105g、升麻38~90g、益母草100~310g、刺五加100~260g,辅料:淀粉适量。

一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法,其特征在于,所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示:

紫草根120g、牡蛎粉260g、紫草120g、延胡索95g、当归120g、穿山甲70g、仙鹤草118g、血竭4g、王不留行120g、莪术95g、升麻80g、益母草280g、刺五加230g,辅料:淀粉适量。

一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后,按照质量份比分别粉碎成粗粒状包煎;

b、将包好的原料中药放入冷开水中浸泡55min后,再将浸泡好的药物放入砂锅内煎煮三次:①加水量为药材总量的9~10倍,先进行武火煎煮,待煎煮到15min时,转文火熬制115min,滤取药液;②加水量为干药渣总量的8~9倍,先进行武火煎煮,待煎煮到10min时,转文火熬制105min,滤取药液;③加水量为干药渣总量的7~8倍,先进行武火煎煮,待煎煮到8min时,转文火熬制90min,滤取药液;④合并三次药液,并减压浓缩至每毫升含生药3g的标准后,即得到药物浸膏。

c、将上述“b”中制备好的浸膏干燥、消毒,并按照质量份比共研为极细末备用;

d、按照传统的常规工艺及辅料制备中药胶囊剂的方法,将“c”中研磨好的极细末药物过筛后,和辅料一并放入药器中混合均匀,然后制备成胶囊剂(其胶囊锁合后的总长度为23.3mm,药粉容量0.4~0.5g/粒),继而抛光、分装密封即可。

一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量3g(6粒)/次,温开水送服。30天为一个疗程,服药6个疗程,肿瘤基本消失。已随访数月,未见复发。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

紫草根,性味:甘咸、寒,具有凉血、活血、解毒透疹之功效,用于治疗温热斑疹、湿热黄疸、紫癜、吐、衄、尿血、淋浊、热结便秘、烧伤、湿疹、丹毒、痈疡等症;

牡蛎粉,性味:咸、涩、微寒,具有益阴潜阳、敛汗、涩精止带、化痰软坚之功效,用于治疗虚劳烦热、盗汗、遗精、崩漏、带下及瘰疬痰核等症;

紫草,性味:甘、咸、寒,具有凉血、活血、解毒透疹之功效,用于治疗血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等症;

延胡索,性味:辛、苦、温,具有活血、行气、止痛之功效,用于治疗胸胁、脘腹疼痛、胸痹心痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛等症;

当归,性味:味甘、辛、微苦、性温,具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效,用于治疗月经不调、经闭腹痛、癥瘕结聚、崩漏、血虚头痛、眩晕、痿痹、肠燥便难、赤痢后重,痈疽疮窃、跌扑损伤等病症;

穿山甲,性味:咸、凉,大毒,具有活血散结、通经下乳、消痈溃坚之功效,用于治疗血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿、瘰疬,用于经闭癓瘕、乳汁不通、痈肿疮毒、关节痹痛、麻木拘挛等症;

仙鹤草,性味:苦、涩、平,具有收敛止血、截疟、止痢、解毒、补虚之功效,用于治疗咯血、吐血、崩漏下血、疟疾、血痢、痈肿疮毒、阴痒带下、脱力劳伤等症;

血竭,性味:甘、咸、平,具有活血定痛、化瘀止血、敛疮生肌之功效,用于治疗跌打损伤、心腹瘀痛、外伤出血、疮疡不敛;

王不留行,性味:苦、平,具有行血通经、催生下乳、消肿敛疮之功效,用于治疗妇女经闭、乳汁不通、难产、血淋、金疮出血、通经下乳、活血消肿、瘀血肿块、疮痈肿毒;

莪术,性味:苦辛、温,具有破血行气,消积止痛之功效,用于治疗血气心痛、饮食积滞、脘腹胀痛、血滞经闭、痛经、症瘕瘤痞块、跌打损伤,还用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛、积聚、症瘕肿块、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛饮食积滞,现代药理学表明茵陈具有抗肿瘤作用:其莪术油制剂在体外对小鼠艾氏腹水癌细胞、615纯系小鼠的l615白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长有明显抑制和破坏作用。临床以莪术油作瘤内注射治疗宫颈癌,治疗后可见瘤组织坏死脱落,局部淋巴细胞浸润,部分病例肿块消失,宫颈光滑,提示莪术有直接杀瘤细胞的作用;

升麻,性味:辛、微甘、微寒,具有发表透疹、清热解毒、升举阳气之功效,用于治疗风热头痛、齿痛、口疮、咽喉肿痛、麻疹不透、阳毒发斑、脱肛、子宫脱垂;

益母草,性味:苦、辛、微寒,具有活血调经、利尿消肿、清热解毒之功效,用于治疗月经不调、痛经经闭、恶露不尽、水肿尿少、疮疡肿毒;

刺五加,性味:性温、味辛、微苦,具有益气健脾、补肾安神之功效,用于治疗脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠、多梦、食欲不振等症。

本发明药物是基于中医治疗乳腺癌的原则,从依据乳腺癌的病理机制及药理作用认为:就乳腺癌,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述乳腺癌的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个很好的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种治疗乳腺癌的内服胶囊,其特征在于,所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示:

紫草根120g、牡蛎粉260g、紫草120g、延胡索95g、当归120g、穿山甲70g、仙鹤草118g、血竭4g、王不留行120g、莪术95g、升麻80g、益母草280g、刺五加230g,辅料:淀粉适量。

实施例2:

一种治疗乳腺癌的内服胶囊,其特征在于,所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示:

紫草根140g、牡蛎粉310g、紫草140g、延胡索105g、当归140g、穿山甲80g、仙鹤草130g、血竭4.5g、王不留行140g、莪术105g、升麻90g、益母草310g、刺五加260g,辅料:淀粉适量。

实施例3:

一种治疗乳腺癌的内服胶囊,其特征在于,所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示:

紫草根160g、牡蛎粉350g、紫草160g、延胡索120g、当归160g、穿山甲90g、仙鹤草150g、血竭5g、王不留行160g、莪术120g、升麻100g、益母草350g、刺五加300g,辅料:淀粉适量。

典型病例

经临床诊断治疗乳腺癌患者共1247例,年龄为33岁以上的647例,只有600例为33岁以下。1247例患者中痊愈和延长生存期的有307例,有效的566例,无效的374例。总有效率达70%。

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