一种治疗胃癌的胶囊剂药物及其制备方法与流程

文档序号:14227480阅读:218来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗胃癌的胶囊剂药物,特别是供胃癌患者使用的胶囊剂药物及其制备方法的领域。



背景技术:

据相关资料显示:胃癌在我国各种恶性肿瘤中居首位,胃癌发病有明显的地域性差别,在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。好发年龄在50岁以上,男女发病率之比为2:1。胃癌的预后与胃癌的病理分期、部位、组织类型、生物学行为以及治疗措施有关。

临床表现:

早期胃癌多数病人无明显症状,少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状,如上腹不适、进食后饱胀,随着病情进展上腹疼痛加重,食欲下降、乏力。根据肿瘤的部位不同,也有其特殊表现。贲门胃底癌可有胸骨后疼痛和进行性吞咽困难;幽门附近的胃癌有幽门梗阻表现;肿瘤破坏血管后可有呕血、黑便等消化道出血症状。腹部持续疼痛常提示肿瘤扩展超出胃壁,如锁骨上淋巴结肿大、腹水、黄疸、腹部包块、直肠前凹扪及肿块等。晚期胃癌病人常可出现贫血、消瘦、营养不良甚至恶病质等表现。胃癌的扩散和转移有以下途径:

a.直接浸润

贲门胃底癌易侵及食管下端,胃窦癌可向十二指肠浸润。分化差浸润性生长的胃癌突破浆膜后,易扩散至网膜、结肠、肝、胰腺等邻近器官。

b.血行转移

发生在晚期,癌细胞进入门静脉或体循环向身体其他部位播散,形成转移灶。常见转移的器官有肝、肺、胰、骨骼等处,以肝转移为多。

c.腹膜种植转移

当胃癌组织浸润至浆膜外后,肿瘤细胞脱落并种植在腹膜和脏器浆膜上,形成转移结节。直肠前凹的转移癌,直肠指检可以发现。女性病人胃癌可发生卵巢转移性肿瘤。

d.淋巴转移

是胃癌的主要转移途径,进展期胃癌的淋巴转移率高达70%左右,早期胃癌也可有淋巴转移。胃癌的淋巴结转移率和癌灶的浸润深度呈正相关。胃癌的淋巴结转移通常是循序逐步渐进,但也可发生跳跃式淋巴转移,即第一站无转移而第二站有转移。终末期胃癌可经胸导管向左锁骨上淋巴结转移,或经肝圆韧带转移至脐部。

那么,就如何找到一种可有效治疗胃癌的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗胃癌上,人们逐渐意识到了中医治疗胃癌的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗胃癌的现状,本发明的目的是在于提供一种治疗胃癌的胶囊剂药物,以解决胃癌患者早日恢复健康和延长生存期的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述胃癌。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种治疗胃癌的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

天花粉100~160g、木香30~120g、白花蛇舌草250~1000g、威灵仙50~120g、穿心莲60~160g、乳香30~60g、人参15~100g、三七30~120g、刺蒺藜100~160g、莪术30~120g、黄芪90~360g、苍耳子30~100g、陈皮60~100g、乳香30~60g,辅料:淀粉适量。

一种治疗胃癌的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

天花粉115~140g、木香38~105g、白花蛇舌草220~850g、威灵仙58~105g、穿心莲70~140g、乳香38~52g、人参20~90g、三七38~105g、刺蒺藜115~140g、莪术38~105g、黄芪100~320g、苍耳子38~90g、陈皮70~90g、乳香38~52g,辅料:淀粉适量。

一种治疗胃癌的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

天花粉120g、木香95g、白花蛇舌草750g、威灵仙95g、穿心莲120g、乳香45g、人参80g、三七95g、刺蒺藜120g、莪术95g、黄芪260g、苍耳子80g、陈皮80g、乳香45g,辅料:淀粉适量。

一种治疗胃癌的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a、除天花粉(另研成极细末)外,将上述其它原料中药拣去杂质和粉尘后,按照质量份比分别粉碎成粗粒状包煎;

b、将包好的原料中药放入冷开水中浸泡50min后,再将浸泡好的药物放入砂锅内煎煮三次:①加水量为药材总量的9~10倍,先进行武火煎煮,待煎煮到15min时,转文火熬制115min,滤取药液;②加水量为干药渣总量的8~9倍,先进行武火煎煮,待煎煮到10min时,转文火熬制105min,滤取药液;③加水量为干药渣总量的7~8倍,先进行武火煎煮,待煎煮到8min时,转文火熬制90min,滤取药液;④合并三次药液,并减压浓缩至每毫升含生药3g的标准后,即得到药物浸膏。

c、将上述b中制备好的浸膏干燥、消毒,并按照质量份比共研为极细末备用;

d、按照传统的常规工艺及辅料制备中药胶囊剂的方法,将a和c中研磨好的极细末药物过筛后,和辅料一并放入药器中混合均匀,然后制备成胶囊剂(其胶囊锁合后的总长度为23.3mm,药粉容量0.4~0.5g/粒),继而抛光、消毒,分装密封即可。

一种治疗胃癌的胶囊剂药物及其制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量2.5g(5粒)/次,温开水送服。30天为一个疗程,服药7个疗程后,体征及症状全部改善,病灶基本消失。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

天花粉,性味:苦、微甘、寒,具有清热生津、消肿排脓之功效,用于治疗热病津伤、口干、消渴、肺热咳嗽、肺燥咳血、热毒疮痈等症;

木香,性味:辛、苦、温,具有行气止痛、调中宣滞之功效,用于治疗脘腹胀痛、泻痢后重、脾虚食少、胁痛、黄疸等症;

白花蛇舌草,性味:甘、淡、凉,具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛之功效,用于治疗肠痈(阑尾炎)、疮疖肿毒、湿热黄疸、小便不利等症,外用治疮疖痈肿、毒蛇咬伤;

威灵仙,性味:辛、咸、温,具有祛风湿、通经络、止痹痛之功效,用于治疗风湿痹痛、肢体麻木、诸骨鲠喉等症;

穿心莲,性味:苦、寒,具有清热解毒、燥湿之功效,用于治疗肺热咳喘、咽喉肿痛、痢疾、热淋、疖肿、毒蛇咬伤、湿疹瘙痒;

乳香:性味:辛、苦、温,具有活血行气止痛、消肿生肌之功效,用于治疗胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、症瘕腹痛、风湿痹痛、筋脉拘挛、跌打损伤、痈肿疮疡;

人参,性味:甘、微苦、温,具有补气固脱、补肺益脾、生津、安神、益智之功效,用于治疗补气救脱、益心复脉、安神、生津、补肺、健脾等功能,对于治疗心血管疾病、胃和肝脏疾病、糖尿病、不同类型的神经衰弱症、各种精神病、阳痿及某些癌症等均有较好疗效,亦是一种滋补强壮药;

三七,性味:甘、微苦、温,具有化瘀止血、消肿止痛之功效,用于治疗内外出血、跌打损伤、瘀血肿痛等症;

刺蒺藜,性味:苦辛、温具有散风、明目、下气、行血之功效,用于治疗头痛、身痒、目赤肿翳、胸满、咳逆、症瘕、乳难、痈疽、瘰疬、平肝、解郁、祛风明目;

莪术,性味:苦辛、温,具有破血行气,消积止痛之功效,用于治疗血气心痛、饮食积滞、脘腹胀痛、血滞经闭、痛经、症瘕瘤痞块、跌打损伤,还用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛、积聚、症瘕肿块、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛饮食积滞,现代药理学表明茵陈具有抗肿瘤作用:其莪术油制剂在体外对小鼠艾氏腹水癌细胞、615纯系小鼠的l615白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长有明显抑制和破坏作用。临床以莪术油作瘤内注射治疗宫颈癌,治疗后可见瘤组织坏死脱落,局部淋巴细胞浸润,部分病例肿块消失,宫颈光滑,提示莪术有直接杀瘤细胞的作用;

黄芪,性味:甘、微温,具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌之功效,用于治疗气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病等症;

苍耳子,性味:辛、苦、温,有小毒,具有散风通窍、祛风湿之功效,用于治疗鼻渊头痛、风湿痹痛等症;

陈皮,性味:味辛、苦、性温,具有理气和中,燥湿化痰,利水通便之功效,用于治疗脾胃不和、脘腹胀痛、不思饮食、呕吐哕逆、痰湿阻肺、咳嗽痰多、胸膈满闷、头目眩晕、水肿、小便不利、大便秘结、乳痈疮癣、中鱼蟹毒、酒毒等症;

乳香,性味:辛、苦、温,具有活血行气止痛、消肿生肌之功效,用于治疗胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、症瘕腹痛、风湿痹痛、筋脉拘挛、跌打损伤、痈肿疮疡。

本发明药物是基于中医治疗胃癌的原则,从依据胃癌的病理机制及药理作用认为:就胃癌,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述胃癌的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个很好的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种治疗胃癌的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

天花粉120g、木香95g、白花蛇舌草750g、威灵仙95g、穿心莲120g、乳香45g、人参80g、三七95g、刺蒺藜120g、莪术95g、黄芪260g、苍耳子80g、陈皮80g、乳香45g,辅料:淀粉适量。

实施例2:

一种治疗胃癌的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

天花粉140g、木香105g、白花蛇舌草850g、威灵仙105g、穿心莲140g、乳香52g、人参90g、三七105g、刺蒺藜140g、莪术105g、黄芪320g、苍耳子90g、陈皮90g、乳香52g,辅料:淀粉适量。

实施例3:

一种治疗胃癌的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

天花粉160g、木香120g、白花蛇舌草1000g、威灵仙120g、穿心莲160g、乳香60g、人参100g、三七120g、刺蒺藜160g、莪术120g、黄芪360g、苍耳子100g、陈皮100g、乳香60g,辅料:淀粉适量。

典型病例:

经临床诊断治疗胃癌患者共1280例,年龄为67岁以上的764例,只有516例为67岁以下。1280例患者中痊愈和延长生存期的有420例,有效的617例,无效的243例。总有效率达81%。

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