本发明涉及一种西药复方，特别涉及一种治疗高血压心衰的尼群地平药物组合物，含有小剂量尼群地平。
背景技术：
心力衰竭是高血压的常见并发症，流行病学研究表明40％—50％的心衰起因于高血压。血压越高，又没有治疗，发展为心衰的可能性越大。有人对5314例高血压病人随访14.1年，有392例发生心衰，高血压已被认为是导致左心室肥厚和心肌梗塞的主要危险，而左心室肥厚和心梗可引起心脏功能不全，因此，高血压在心衰历程中起着重要作用。尼群地平，用于冠心病及高血压，尤其是患有这两种疾病的患者，也可用于充血性心力衰竭。
藻酸双酯钠，在褐藻酸钠分子的羟基和羧基上分别引入磺酰基和丙二醇基而成的治疗高脂血症的海洋药物。本品为微黄色无定形粉末；无臭，味微甜；有引湿性。在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。藻酸双酯钠是从天然海藻中提取出的多糖硫酸酯类药物，具有强分散乳化性能，且不易受外界因素影响。因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能抑制红细胞之间和红细胞与血管壁之间的黏附，从而具有降低血液黏度、促使红细胞解聚的作用。藻酸双酯钠的抗凝血作用相当于肝素的1/3～1/2，能使凝血酶失活，能阻止血小板对胶原蛋白的黏附，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸凝血酶激活、释放反应等所致的血小板聚集，因而具有抗血栓、降低血黏度、缓解微动静脉痉挛、促进红细胞及血小板解聚等前列腺环素(pgi2)样作用。藻酸双酯钠还有明显的降血脂作用，应用后不仅能使低密度脂蛋白(ldl)、极低密度脂蛋白(vldl)等迅速下降，而且还能升高血清高密度脂蛋白(hdl)，抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展。藻酸双酯钠能明显扩张外周血管，抑制动静脉内血栓的形成，从而有效地改善微循环。藻酸双酯钠还有降血糖和降血压等多种作用。
目前，现有技术还没有关于尼群地平和藻酸双酯钠联合应用的报道，尤其没有二者联合应用后预防或治疗高血压并发症的报道。
技术实现要素：
根据近来的临床试验和高血压治疗领域的最新理念，本发明人结合现有抗高血压药物的疗效特点，并根据动物实验结果创造性地提出将尼群地平和藻酸双酯钠联合，用于预防或治疗高血压并发症。因此，本发明的目的在于提供一种预防或治疗高血压并发症的药物组合物。
本发明的目的是这样实现的：
一种含有尼群地平的药物组合物，活性成分由尼群地平和藻酸双酯钠组成。
所述的药物组合物，尼群地平和藻酸双酯钠的重量比为1：5-10。
所述的药物组合物，尼群地平和藻酸双酯钠的重量比为1：6-9。
所述的药物组合物，尼群地平和藻酸双酯钠的重量比为1：8。
所述的药物组合物，它是口服固体制剂。
所述的药物组合物在制备预防或治疗高血压并发症的药物中的用途，所述的高血压并发症包括高血压引起的心衰。
上述的任意一种含有尼群地平的药物组合物，它是口服固体制剂。
按照上述尼群地平和藻酸双酯钠的重量比，可以通过固体口服制剂的常规制备技术，将该组合物制备成片剂、胶囊。
通过动物试验研究发现，上述的活性成分由尼群地平和藻酸双酯钠组成的药物组合物在预防或治疗高血压并发症大鼠方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即所述的含尼群地平和藻酸双酯钠的组合物在制备预防或治疗高血压并发症的药物中的用途，所述的高血压并发症包括高血压引起的心衰。
本发明的药物组合物在预防或治疗高血压并发症患者时，最关键的是，尼群地平作为活性成分之一需要低剂量给药。通过试验得出各复方的大鼠的每日灌胃剂量分别为：尼群地平/藻酸双酯钠复方：尼群地平5mg·kg-1·d-，藻酸双酯钠25-50mg·kg-1·d-。
与现有技术相比，本发明涉及的复方药物具有如下突出的实质性特点和显著的进步：
(1)协同性预防或治疗高血压并发症。动物结果表明，尼群地平和藻酸双酯钠联合使用灌胃给药能显著升高由盐酸阿霉素导致的心衰大鼠的lvsp，+dp/dtmax，-dp/dtmax和vpm的降低(与ns组比较，p<0.01)，对高血压大鼠长期高血压后形成的心衰有着极为显著的影响，该实验结果预示着尼群地平和藻酸双酯钠联合使用对将来临床上高血压患者的治疗具有重要的影响，会有效的协同性预防高血压患者的各种并发症，提高患者的长期生存率，同时对高血压患者的心衰有着良好的预防作用。
(2)降低了药物的不良反应。在达到相同治疗效果的情况下，两类药物伍用大大降低了每种药物的使用剂量，尤其降低了尼群地平的使用剂量，这就显著降低了尼群地平的不良反应。
具体实施方式
以下通过制备实施例和动物试验例的形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1尼群地平/藻酸双酯钠复方片剂的制备
处方组成：
制备工艺：
按处方量称取尼群地平、藻酸双酯钠，以微晶纤维素、淀粉为填充剂，交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮为崩解剂，5％pvp60％乙醇溶液为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂，用流化床一步制粒，然后压片，即得。
实施例2尼群地平/藻酸双酯钠复方片剂的制备
处方组成：
制备工艺：
按处方量称取尼群地平、藻酸双酯钠，以微晶纤维素、淀粉为填充剂，交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮为崩解剂，5％pvp60％乙醇溶液为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂，用流化床一步制粒，然后压片，即得。
实施例3尼群地平/藻酸双酯钠联合应用对慢性心衰的疗效研究
试验方法与结果：自发性遗传性高血压大鼠(shr)50只，购自上海斯莱克实验动物有限责任公司，雌雄各半，40只腹腔注射盐酸阿霉素2mg/kg，每周1次，共6周。随机分为4组，即ns组，本发明组合物组(实施例2)(5mg/kg)，单独尼群地平组(1mg/kg)，单独藻酸双酯钠组(4mg/kg)。第5周起每日分别给药，给药21天。20％乌拉坦1.1g/kg腹腔注射麻醉，手术剥离气管并插管，同时游离出右侧总动脉，经其插入自制的心室插管(直径1mm，充满1％肝素)，描记血压曲线；再继续插入，使其通过左侧动脉瓣进入左心室，描记室内压曲线，自动分析处理左室收缩压(lvsp)，心室内压最大上升速率(+dp/dtmax)，心室内压最大下降速度(-dp/dtmax)和实测心肌最大收缩速度(vpm)等数据。另取10只自发性遗传性高血压大鼠作为对照组，不给予盐酸阿霉素，其余操作同上述，组间t检验，进行统计学处理。
表1本发明组合物对慢性心衰大鼠心功能的影响(n＝10)
*与ns比较，p＜0.05，**与ns比较，p＜0.01；
&与尼群地平比较，p＜0.05，&&与尼群地平比较，p＜0.01；
￥与藻酸双酯钠比较，p＜0.05，￥￥与藻酸双酯钠比较，p＜0.01。
试验结果表明本发明组合物灌胃给药能显著升高由盐酸阿霉素导致的心衰大鼠的lvsp，+dp/dtmax，-dp/dtmax和vpm的降低(与ns组比较，p<0.01)；并且效果优于单独使用尼群地平和藻酸双酯钠，说明尼群地平和藻酸双酯钠对盐酸阿霉素导致的心衰大鼠具有协同治疗作用，本发明组合物具有显著的治疗或预防慢性心衰的作用，本发明可以用来制备治疗或预防慢性心衰的药物。