本发明涉及药物
技术领域：
，具体涉及一种降糖药物或药物制剂。
背景技术：
：世界卫生组织2016年4月6日发布报告称，全球糖尿病患者人数已超过4亿人，大多数生活在发展中国家，2014年全球共有患者4.22亿人，约占全球人口8.5%，而1980年这一数字仅为1.08亿，约占全球人口4.7%。2012年，糖尿病约导致全球150万人死亡。中国的糖尿病发病率也呈爆炸式增长。血糖超出理想值会增加心血管疾病和其他疾病的风险，这使得糖尿病成为威胁人类健康的重要疾病。糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，分为i型、ii型，i型糖尿病的发病原因主要是由于胰岛素分泌绝对缺少，而ii型糖尿病是从胰岛素抵抗为主伴胰岛素相对不足到胰岛素分泌不足为主伴胰岛素抵抗的病理过程。因此，主要通过测定禁食血糖和口服糖耐量来诊断糖尿病。胰岛素几乎是人体内惟一的降糖激素，而糖尿病患者都有不同程度的胰岛素不足，这就导致人体血糖升高，如果摄取的食物热量过多，餐后血糖就会陡然上升，加重胰岛β细胞增加负担，长期的高脂饮食引起肥胖导致胰岛素抵抗，加重患者本身对胰岛素不敏感，因此高脂饮食成为诱导糖尿病的经典模型之一。西医目前常采用饮食、运动疗法以及磺酰脲类、双胍类、噻唑烷二酮类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、瑞格列奈、胰岛素等药物来治疗ii型糖尿病，但仅噻唑烷二酮类可改善胰岛素抵抗。病人在用西药治疗的同时，又不断地出现动脉硬化、冠心病和高血压等并发症，因此迫切需要新的治疗药物。目前尚未见有关胡麻属苷在降糖方面的报道。技术实现要素：本发明的目的在于克服上述问题，提供一种由胡麻属苷制成的组合物或药物制剂的降糖药物。为实现上述目的，本发明所采用的技术方案具体如下：一种降糖药物，活性成分为胡麻属苷。一种降糖药物制剂，包括活性成分胡麻属苷，以及药学上常用的的载体或赋形剂，然后制成各种剂型。优选地，所述载体或赋形剂为一种或多种固体、半固体或液体药用辅料。优选地，所述药用辅料包括但不限于稀释剂或填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂或助流剂。优选地，所述稀释剂或填充剂包括但不限于：淀粉、糊精、微晶纤维素、改良淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、乳糖、蔗糖、山梨醇、d-山梨醇、赤藻糖醇、木糖醇、果糖等。优选地，所述崩解剂包括但不限于：低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基淀粉钠、淀粉羟基乙酸钠、交联羧甲纤维素钠、淀粉。优选地，所述粘合剂例如但不限于：羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇。优选地，所述润滑剂或助流剂包括但不限于：硬脂酸镁、液状石蜡、聚乙二醇、二氧化硅、胶体二氧化硅、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油等或其组合。优选地，所述剂型包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、微丸剂、滴丸剂、糖浆剂、散剂、浸膏剂、煎膏剂、口服液体制剂。上述药物或药物制剂在治疗糖尿病的药物中的应用。本发明的有益效果是：本发明证实胡麻属苷具有降糖作用，能同时具有治疗肥胖和高血糖疾病的功效，大大减轻了患者的治病成本，治疗效果好。本发明还可以制备多种剂型，满足不同患者的服药需求。具体实施方式下面结合实施例具体介绍本发明的技术方案。实施例1：胡麻属苷的降糖作用1、实验动物及方法c57bl小鼠，spf级，雄性，体重（20±2）g，随机分成两组，第一组10只，为正常对照组，给予正常饲料，其余小鼠（30只）用于制造高脂模型，给予高脂饲料（df12492），均自由摄食、饮水。连续喂养16周后，高脂饮食30只随机分为3组，模型组（10只），胡麻属苷组（10只），阳性对照组（二甲双胍组10只），连续灌胃给药6周。给药期间，除正常对照组给予标准饲料饲养外，其余各组继续给予高脂饮食，直到实验结束。胡麻属苷组在高脂饮食同时采用口服灌胃（60mg/kg/d）方式给药，阳性对照组在高脂饮食同时采用口服灌胃二甲双胍（200mg/kg/d）方式给药。糖耐量实验方法：小鼠禁食过夜，口服葡萄糖2g/kg后分别于0、15、30、60、90、120min时，尾尖采血测定相应血糖，使用graphpadprism软件计算相应线下面积（auc）。胰岛素耐受实验方法：小鼠禁食过夜，腹腔注射胰岛素2iu/kg后于0、30、60、90、120、150min时，尾尖采血测定相应血糖，使用graphpadprism软件计算相应线下面积（auc）。实验数据进行方差分析，结果以x±s表示。2、实验结果如表1所示，与正常对照组比，模型组空腹血糖显著升高，且高于7mm（糖尿病临床诊断的初步标准），说明造模成功，胡麻属苷给药干预后血糖显著下降，且低于7mm，与模型组比较具有统计学差异，说明胡麻属苷降低了糖尿病小鼠的空腹血糖（禁食血糖）水平。表1胡麻属苷对高脂诱导的糖尿病禁食血糖的影响组别空腹血糖(mm)正常对照组4.78±1.34模型组13.79±1.81###二甲双胍组8.19±0.90***给药组10.75±1.78**注：###p<0.001，与正常对照组相比；**p<0.01，***p<0.001与模型组相比。口服糖耐受（ogtt）是ii型糖尿病诊断的金标准，在血糖增高但尚未达到糖尿病诊断标准时，为明确是否患糖尿病，可以采用ogtt进行鉴别诊断。正常情况下，机体有一套维持血糖的机制，口服葡萄糖，血糖短暂升高后迅速恢复正常，即糖耐量正常，相应的口服糖耐量曲线线下面积较小，而糖尿病患者的糖利用出现障碍，口服葡萄糖后血糖迅速升高，血糖下降速度较慢，即糖耐量减退，相应的曲线下面积较大。如表2所示，模型组在口服葡萄糖后的15、30、60、90、120min血糖均高于正常对照组，说明模型组小鼠出现了ii型糖尿病的典型特征即糖耐量减退，胡麻属苷组和正常对照组5、30、60、90min血糖均低于模型组，线下面积显著低于模型组，且具有统计意义（见表2所示），相应线下面积低于高脂诱导的模型组（表3）。以上结果表明，胡麻属苷能够有效改善糖尿病小鼠的糖耐量减退。表2胡麻属苷对糖尿病小鼠口服糖耐量的影响时间正常对照组模型组二甲双胍组给药组0min4.78±1.3413.79±1.81###8.19±0.90***10.75±1.78**15min11.95±4.0827.09±1.92###21.9±2.43***25.79±2.1730min8.01±0.322.33±1.68###17.89±1.53***20.50±1.32*60min6.45±0.6618.3±2.45##14.63±1.39***17.69±0.7890min5.65±0.5716.44±1.89###11.88±1.16***14.34±0.98*120min5.00±0.714.56±1.61###9.9±1.03***12.39±0.91***注：##p<0.01，###p<0.001，与正常对照组相比；*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001，与模型组相比。表3胡麻属苷对口服糖耐量曲线下面积数据分析组别线下面积正常对照组833.36±117.73模型组2272.88±193.98###二甲双胍组1735.88±131.63***给药组2075.25±103.43*注：###p<0.001，与正常对照组相比；*p<0.05，***p<0.001与模型组相比。胰岛素耐量试验是反映机体对胰岛素敏感性的实验，胰岛素抵抗ii型糖尿病的主要特征之一就是胰岛素敏感性降低，即注射相同胰岛素相同时间内血糖高于正常机体。如表4所示，与正常对照组比，模型组对胰岛素敏感性降低，注射相同量的胰岛素后各个点的血糖值均高于正常对照组，其相应的线下面积也高于正常对照组。给予胡麻属苷治疗后各个时间点的血糖数值低于模型组，相应线下面积低于高脂诱导的模型组（表5）。结果表明胡麻属苷能够有效的增加胰岛素敏感性，改善糖尿病。表4胡麻属苷对糖尿病小鼠胰岛素耐量的影响（单位：mm）时间正常对照组模型组二甲双胍组给药组0min11.23±0.8815.54±0.75###12.70±1.46***13.65±0.95***30min8.65±0.7412.73±0.70###10.28±0.96***11.34±0.78**60min7.43±0.6611.07±0.70###8.84±0.82***9.64±0.58***90min6.27±0.2410.27±0.79###8.06±0.63***8.91±0.49***120min6.89±0.2710.48±1.08###8.65±0.65**9.2±0.43*150min7.95±0.5411.30±0.80###9.86±0.93**10.09±0.43**注：###p<0.001，与正常对照组相比；*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001与模型组相比。表5胡麻属苷对口服胰岛素耐量线下面积数据分析组别线下面积正常对照组10351.13±867.72模型组17794.13±1980.48###给药组14637.38±2141.48**注：###p<0.001，与正常对照组相比；**p<0.01与模型组相比。实施例2：制剂实例胡麻属苷片剂胡麻属苷10mg，淀粉88g，硬脂酸镁3g。制备工艺：取胡麻属苷加淀粉、硬脂酸镁混合均匀，制成颗粒，干燥，压片，即得。胡麻属苷胶囊胡麻属苷10mg，淀粉88g，硬脂酸镁3g。制备工艺：取胡麻属苷加淀粉、硬脂酸镁混合均匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得。胡麻属苷注射液胡麻属苷47mg，注射用氯化钠7mg。制备工艺：取胡麻属苷加1.9ml注射用水溶解，加入注射用氯化钠至等渗，调节ph值至7-7.1，滤过，冷藏24小时，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。胡麻属苷和洛伐他汀复合片剂胡麻属苷10mg，洛伐他汀1mg，淀粉88g，硬脂酸镁3g。制备工艺：取胡麻属苷和洛伐他汀加淀粉、硬脂酸镁混合均匀，制成颗粒，干燥，压片。胡麻属苷的食品制剂干酵母5g、温水90ml、水少许、面粉150g、胡麻属苷5mg，植物油10g、低钠盐少许。饼干做法：把酵母撒在温水里搅拌倒溶化，加入胡麻属苷。加入面粉搅拌，再加入植物油，揉成光滑的面团；面团制成0.2cm厚的薄片；压出造型，刺洞，表面撒上水，撒上一点低钠盐，室温发酵10分钟；烤箱预热120度，放在上层，烤约10分钟。上述实施例的作用仅在于说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明的保护范围。本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和保护范围。当前第1页12