本发明属于生物医药领域，具体的说本发明涉及一种提高人体免疫力的物质（橡胶树种子脂溶性部分）及其应用。
背景技术：
：免疫力是人体识别和消灭外来入侵的任何异物，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力，是人体识别和排除“异己”的生理反应，是人体自身的防御机制。因为各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用就出现了免疫力低下的情况：1、免疫力低下通常表现为食欲降低、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、睡眠障碍等；2、对少年儿童，导致身体和智力发育不良；3、身体容易被细菌、病毒、真菌等感染，经常患病；4、患病之后，需要较长的时间恢复，并且容易复发；5、容易诱发重大疾病，各种癌症的发生率明显增加。提高人体免疫的办法有多种，包括药物治疗，摄入含有提高免疫力的活性物质的保健食品或者食品，体育锻炼，规律作息，劳逸结合，避免过度疲劳等等。提高身体免疫力，不仅对免疫力低下的人士意义重大，也对普通人群保持健康很有裨益。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种现有技术中未有的提高人体免疫力的物质（橡胶树种子脂溶性部分）及其在制备药物、保健食品、食品中的应用。该物质为橡胶树的种子的脂溶性部分，可以应用到药品、保健食品、食品中，用于提高人体免疫力。使用者每日通过服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的提升免疫力的效果。为了实现本发明的上述目的，本发明提供了如下的技术方案：橡胶树种子脂溶性部分，该橡胶树种子脂溶性部分由下述方法中的任一种制备而得：机械挤压法：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，种仁物料在挤压之前加热到80-100℃，然后经过静态的液压挤压，或者动态的螺旋挤压，挤出液态物质为橡胶树种子脂溶性部分；溶剂浸出法：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，将种仁进行膨化、造粒或者轧胚的与处理之后，放入密封的浸出容器，加入溶剂，所选的溶剂为6号抽提溶剂油、沸点范围30-90℃的石油醚、正己烷、乙醚、乙酸乙酯、正丁醇中的一种，或者其中几种的混合物，在低于溶剂沸点的温度条件与常压下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，或者进行超声波处理，让物料与溶剂充分接触，之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在高于溶剂沸点的温度与真空条件下，让溶剂挥发，留下来的液态物质为橡胶树种子脂溶性部分；超临界萃取：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，将种仁进行膨化、造粒或者轧胚处理之后，放入密封耐压的超临界萃取容器，加入溶剂二氧化碳，在超过溶剂临界温度与临界压力的条件下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，或者进行超声波处理，让物料与溶剂充分接触。之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在室温条件下，减小压力，让溶剂挥发，留下来的液态物质为橡胶树种子脂溶性部分。本发明同时提供了含有治疗有效量的所述的橡胶树种子脂溶性部分和药学上可接受的载体的药物组合物。以及，保健食品，由所述的橡胶树种子脂溶性部分和保健食品常用载体所组成。和，食品，由所述的橡胶树种子脂溶性部分和食品常用载体所组成。本发明还提供所述的橡胶树种子脂溶性部分在制备提高人体免疫力的药物中的应用。如所述的应用，其中所述的橡胶树种子脂溶性部分作为唯一活性成分。本发明此外还提供了所述的橡胶树种子脂溶性部分在制备提高人体免疫力的保健食品中的应用。以及，所述的橡胶树种子脂溶性部分在制备提高人体免疫力的食品中的应用。如所述的应用，其中所述的橡胶树种子脂溶性部分作为唯一活性成分。根据动物模型的实验数据，以及其它的实验数据，与现有的针对使用者进行治疗与康复的药品相比，本发明具有如下优点：提供一种现有技术中未有的提高人体免疫力的物质。安全性好。既可以供普通人群使用，也可以供免疫力低下的人群使用，还可以供孕妇、少儿、老年人、手术及放化疗之后的病人使用。无副作用，可以供各类使用者长期使用。具体实施方式下面通过本发明的实施例对本发明的实质性内容做进一步说明，但并不以此来限定本发明。实施例1机械挤压法制备橡胶树种子脂溶性部分，所选方法为静态挤压法。以100kg新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过静态的挤压，压力为50mpa，挤出12kg液态物质即为本发明的物质橡胶树种子脂溶性部分。实验选择120只balb/c雌性小鼠，体重范围18-22g，每组15只，分作8组，分别是：i空白对照组，给予正常饲料；ii.本发明物质低剂量组，给予添加了低剂量本发明物质橡胶树种子脂溶性部分的饲料（该物质在饲料中的添加量为12.5g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为2.5g/kg，相当于人体低剂量83mg/kg的30倍）；iii.本发明物质高剂量组，给予添加了高剂量本发明物质的饲料（该物质在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍）；iv.高剂量a物质对照组，给予添加了高剂量a物质的饲料，a物质为亚麻种子脂溶性部分，在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍；v.高剂量b物质对照组，给予添加了高剂量b物质的饲料，b物质为紫苏种子脂溶性部分（紫苏籽油），在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍；vi.高剂量c物质对照组，给予添加了高剂量c物质的饲料，c物质为玉米胚芽脂溶性部分（玉米胚芽油），在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍；vii.高剂量d物质对照组，给予添加了高剂量d物质的饲料，d物质为橄榄果脂溶性部分（橄榄油），在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍；viii.高剂量e物质对照组，给予添加了高剂量e物质的饲料，e物质为南瓜种子脂溶性部分（南瓜籽油），在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍。按以上的分组与饲养条件饲喂30天。本例以迟发型变态反应（足跖增厚法）来检测发明物质对模型动物免疫力的影响。取脱纤维羊血，生理盐水洗涤3次，每次2000rpm，离心10分钟，弃去上清，用生理盐水配置成2%（v/v）srbc，免疫一组每只小鼠腹腔注射0.2ml，致敏4天后，用游标卡尺测量左后足跖厚度，同一部位测量三次。同样方法用生理盐水配置成20%（v/v）srbc，在测量部位皮下注射0.02ml20%（v/v）srbc，注射后24小时测量左后足跖厚度，同一部位测量三次。以攻击前后足跖肿胀程度表示迟发型变态反应程度。实验结果如下：组别动物数(只)足跖肿胀度（mm）p值空白对照组150.52±0.29--本发明物质低剂量组150.80±0.25p<0.05本发明物质高剂量组150.94±0.43p<0.01高剂量a物质对照组150.55±0.29p>0.05高剂量b物质对照组150.54±0.29p>0.05高剂量c物质对照组150.50±0.29p>0.05高剂量d物质对照组150.51±0.29p>0.05高剂量e物质对照组150.52±0.29p>0.05实验结果表明，小鼠食用了添加了本发明物质的饲料，无论是高剂量组，还是低剂量组，相对空白对照组均可增强其免疫力（增加迟发型变态反应的强度），在统计学上有显著（低剂量组p<0.05）和极显著的差异（高剂量组p<0.01）。实验结果还表明，小鼠食用添加了其它几种油料的脂溶性部分的饲料，小鼠免疫力（迟发型变态反应的强度）与空白对照组没有显著差异（p>0.05）。实施例2机械挤压法制备橡胶树种子脂溶性部分，所选方法为螺旋挤压法。以100kg新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过动态的螺旋挤压，螺旋挤压时间为45秒左右，挤出15kg液态物质即为本发明的物质橡胶树种子脂溶性部分。以本例的物质，按实施例1所述的方法与组别，饲喂160只balb/c雌性小鼠，饲喂30天。本例以cona诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验（mtt法）来检测发明物质对模型动物免疫力的影响。处死小鼠，无菌取脾，置于平皿中，用纱布包裹后用弯头镊子将其磨碎，制成脾细胞悬液，用7mlhank’s液洗入试管中，1000rpm，10min离心，洗2次。弃上清将细胞浆弹起，加0.5ml灭菌水20秒，裂解红细胞后再加入0.5ml2倍hank’s液及8mlhank’s液，1000rpm，10min离心，用1ml含10%小牛血清的rpmi1640完全培养液重悬。取20μl细胞悬液加入到1ml1%的冰醋酸中，计数，调整细胞浓度为5×106个/ml。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1ml，在其中一孔加入75μlcona溶液（相当于7.5μg/ml），另一孔加入等量无菌水作为对照，置二氧化碳培养箱5%co2，37℃培养72小时。培养结束前4小时，每孔轻轻吸去上清液0.7ml，加入同等量的不含小牛血清的rpmi1640培养液，同时加入mtt（5mg/ml）50μl/孔，继续培养4小时。培养结束后，每孔加入1ml酸性异丙醇，使紫色结晶完全溶解。然后用酶标仪于波长570nm处比色测定。淋巴细胞的增殖能力用加cona孔的吸光度值减去不加cona孔的吸光度值表示。实验结果如下：组别动物数(只)吸光度差值p值空白对照组150.18±0.07--本发明物质低剂量组150.27±0.05p<0.01本发明物质高剂量组150.26±0.05p<0.01高剂量a物质对照组150.18±0.06p>0.05高剂量b物质对照组150.19±0.07p>0.05高剂量c物质对照组150.17±0.08p>0.05高剂量d物质对照组150.18±0.06p>0.05高剂量e物质对照组150.19±0.05p>0.05实验结果表明，小鼠食用添加了本发明物质的饲料，无论是高剂量组，还是低剂量组，相对空白对照组均可增强其免疫力（增强淋巴细胞增殖能力，即增加cona诱导的小鼠脾淋巴细胞转化率），在统计学上有极显著的差异（p<0.01）。实验结果还表明，小鼠食用添加了其它几种油料的脂溶性部分的饲料，小鼠免疫力免疫力（淋巴细胞增殖能力，即cona诱导的小鼠脾淋巴细胞转化率）与空白对照组没有显著差异（p>0.05）。实施例3溶剂萃取法制备橡胶树种子脂溶性部分，萃取所选的溶剂为6号溶剂。以100kg新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。然后将种仁进行膨化处理之后，放入密封的浸出容器，加入2倍重量的溶剂。在55℃（低于溶剂沸点）条件与常压下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，让物料与溶剂充分接触。之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在120℃（高于溶剂沸点温度）与100pa真空条件下，让溶剂挥发,留下来18kg液态物质即为本发明的物质橡胶树种子脂溶性部分。以本例的物质，按实施例1所述的方法与组别，饲喂160只balb/c雌性小鼠，饲喂30天。本例以抗体生成细胞检测（jerne改良拨片法）来检测发明物质对模型动物免疫力的影响。取脱纤维羊血，生理盐水洗涤3次，用生理盐水配置成2%（v/v）srbc，每只小鼠腹腔注射0.2ml，致敏5天后，颈椎脱臼处死小鼠，取脾，制成脾细胞悬液，全脾细胞悬浮在8mlhank's液中。1%琼脂糖加热溶解后置于45℃水浴中与等量2倍hank's液混合，分装小试管，每管0.5ml，再向管内加50μlsa液配制的10%（v/v）srbc，20μl全脾细胞悬液，迅速混匀，倾倒于刷有0.5%的琼脂糖薄层的玻片上，做平行片，玻片水平扣放至玻片架上，二氧化碳培养箱中5%co2，37℃孵育1.5h，sa液稀释10倍的补体加入到玻片架凹槽内，继续孵育1.5h，计数溶血空斑数。全脾空斑数为400（涂片的脾细胞占全脾细胞的比例）乘以玻片计数空斑数。实验结果如下：组别动物数(只)溶血空斑数（×102全脾）p值空白对照组15402±198--本发明物质低剂量组15629±290p<0.01本发明物质高剂量组15775±221p<0.01高剂量a物质对照组15469±190p>0.05高剂量b物质对照组15490±229p>0.05高剂量c物质对照组15510±167p>0.05高剂量d物质对照组15535±257p>0.05高剂量e物质对照组15444±206p>0.05实验结果表明，小鼠食用添加了本发明物质的饲料，无论是高剂量组，还是低剂量组，相对空白对照组均可增强其免疫力（增加抗体生成细胞的数量，即增加溶血空斑数），在统计学上有极显著的差异（p<0.01）。实验结果还表明，小鼠食用添加了其它几种油料的脂溶性部分的饲料，小鼠免疫力（抗体生成细胞的数量，即溶血空斑数）与空白对照组没有显著差异（p>0.05）。实施例4超临界萃取法制备橡胶树种子脂溶性部分，所选的溶剂为二氧化碳。以100kg新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。将种仁进行造粒处理之后，放入密封耐压的超临界萃取容器，加入溶剂，溶剂质量为物料质量的2倍。在35℃，10mpa（超过溶剂的临界温度与临界压力）的条件下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，让物料与溶剂充分接触。之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在25℃室温条件下，减小压力至常压（0.1mpa），让溶剂挥发，留下来18kg液态物质即为本发明的物质橡胶树种子脂溶性部分。以本例的物质，按实施例1所述的方法与组别，饲喂160只balb/c雌性小鼠，饲喂30天。本例以小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验（滴片法）来检测发明物质对模型动物免疫力的影响。取脱纤维羊血，生理盐水洗涤3次，用生理盐水配置成2%（v/v）srbc，每只小鼠腹腔注射0.2ml，致敏4天后，颈椎脱臼处死小鼠。腹腔注射加小牛血清的hank’s液4ml轻揉腹部，腹壁腔剪开小口，洗出2ml于试管中。取0.5ml洗液加入置有0.5ml1%鸡红细胞的试管内，混匀。注射器吸取0.5ml混合液，加入琼脂圈内。孵育15min，迅速用生理盐水洗掉，甲醇液固定1min，giemsa液15min，蒸馏水冲洗。晾干，40×显微镜计数。实验结果如下：组别动物数(只)吞噬百分率（%）p值空白对照组1524.4±3.9--本发明物质低剂量组1531.9±3.2p<0.01本发明物质高剂量组1529.7±5.1p<0.01高剂量a物质对照组1526.6±4.1p>0.05高剂量b物质对照组1523.3±3.6p>0.05高剂量c物质对照组1525.4±5.3p>0.05高剂量d物质对照组1524.9±5.8p>0.05高剂量e物质对照组1526.73±4.9p>0.05实验结果表明，小鼠食用添加了本发明物质的饲料，无论是高剂量组，还是低剂量组，相对空白对照组均可增强其免疫力（增强巨噬细胞的吞噬能力，即增加小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力），在统计学上有极显著的差异（p<0.01）。实验结果还表明，小鼠食用添加了其它几种油料的脂溶性部分的饲料，小鼠免疫力（巨噬细胞的吞噬能力，即小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力）与空白对照组没有显著差异（p>0.05）。实施例5：按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分，按该部分与赋形剂重量比1:1或1:2的比例加入赋形剂，制粒压片。片剂可以作为药品，保健食品或者食品。实施例6：按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分，按该部分，包裹在软胶囊囊材中，按常规胶囊制剂方法制成软胶囊。软胶囊可以作为药品，保健食品或者食品。实施例7：按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分，以该部分，加上乳化剂、渗透压调节剂和水，经过高压均质乳化，得到注射用乳剂。实施例8：按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分，按该部分，再按下述方法制成片剂：片剂：橡胶树种子脂溶性部分100mg淀粉适量玉米浆适量硬脂酸镁适量制备方法：将橡胶树种子脂溶性部分与助剂混合，过筛，在合适的容器中均匀混合，把得到的混合物制粒压片。实施例9：按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分，按该部分，再按下述方法制成软胶囊剂：软胶囊剂：橡胶树种子脂溶性部分1000mg明胶适量甘油适量水适量制备方法：将明胶、甘油放入蒸馏水中浸泡使明胶膨胀、软化，然后搅拌混合均匀，得到囊材胶液。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。最后用压丸模具或者自动旋转轧囊机，将橡胶树种子脂溶性部分（1000mg）装入软胶囊皮中，生产出软胶囊。实施例10：按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分，按该部分，再按下述方法制成注射乳剂：注射乳剂：橡胶树种子脂溶性部分200g卵磷脂适量甘油适量氯化钠适量水适量制备方法：按照配方，将橡胶树种子脂溶性部分，卵磷脂，甘油混合，加水至1000ml，加适量氯化钠调整渗透压，高压均质乳化，121℃灭菌，降至室温，即得到注射乳剂。实施例11：片剂：按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分10mg，乳糖180mg，淀粉55mg，硬脂酸镁5mg；制备方法：将按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分、乳糖和淀粉混合，用水均匀湿润，把湿润后的混合物过筛并干燥，再过筛，加入硬脂酸镁，然后将混合物压片，每片重250mg，本发明的橡胶树种子脂溶性部分含量为10mg。实施例12：胶囊剂：按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分2000g，明胶1000g，甘油500g，水1000g。制备方法：将明胶1000g、甘油500g，放入1000g水中浸泡使明胶膨胀、软化，然后搅拌混合均匀，得到囊材胶液。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。最后用压丸模具或者自动旋转轧囊机，将橡胶树种子脂溶性部分1000mg装入软胶囊皮中，制得软胶囊。每粒软胶囊重1.4g,本发明的橡胶树种子脂溶性部分含量为1000mg。实施例13：注射乳剂：按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分200g，甘油25g，卵磷脂12g，水1000g，氯化钠1g。制备方法：精确称量按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分200g、甘油25g、卵磷脂12g，混合，加水至1000ml,添加氯化钠，将渗透压调整至350mosm/kgh2o。高压均质乳化得到乳浊液，121℃灭菌，降至室温，在无菌条件下灌装到250ml的无菌玻璃瓶中封装。每瓶注射乳剂规格为250ml,本发明的橡胶树种子脂溶性部分含量为50g。实施例14：食品：按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分，按该部分与普通食用油调和，直接成为食品（食用油）。制备方法：10kg按实施例2-5中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分，添加到10kg棕榈油中，得到20kg调和食用油。将调和食用油灌装成500g的玻璃瓶，本发明的橡胶树种子脂溶性部分含量为250g。当前第1页12