一种医用输送装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医用输送装置。

背景技术：

内窥镜是一种光学装置，可以插入进人体的内脏器官，从人体外直接观察到人体内脏器官的组织形态，通过内窥镜的工作通道可将其它医疗器械介入人体的内脏器官进行诊断和治疗，内窥镜广泛应用于呼吸科、消化科、骨科、泌尿科、五官科、妇科等科室。随着科学技术水平的提高，内窥镜已经从硬性内窥镜、软性内窥镜发展到电子内窥镜和超声电子镜。

软性内窥镜又称为光导纤维内窥镜，其是通过柔软的光纤进行光源和影像的传导。主要种类有肺镜、胃肠镜等。内窥镜是随着光导纤维的出现而发展起来的，光导纤维内窥镜分近端(医生手持操纵端)、远端(插入脏器端)及弯曲部分组成。弯曲部分是密封的软性套管，其内腔包括两种光导纤维光束(纤)：导光束(纤)和传像束(纤)，分别用于照相和成像。通常内窥镜还有工作通道，以便插入其它医疗器械。

在诊断或治疗肺结核过程中，需采用呼吸科的支气管内窥镜(以下简称支气管镜)对支气管远端的肺结核靶区位进行检查或者活检、输送药物治疗等干预手段。但是，目前尚无合适的对支气管远端的肺结核靶区位进行检查或者活检、输送药物治疗的输送装置。

技术实现要素：

本发明提供一种医用输送装置，该输送装置包括外管和内管，其内管提供的工作通道可穿伸纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)、活检钳、药物注射针等器械。同时该输送装置具有可调弯的远端，因此可通过该输送装置以及穿设于该输送装置的工作通道内的纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)，将其导向进入肺部靶区域内，并对肺结核靶空洞区域进行诊断或治疗。本发明提供的输送装置与业内通用的纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)进行结合使用，可降低支气管镜的使用费用，从而有利于该技术的有效推广，并降低患者的诊断或治疗费用。

在本发明中，近端指输送装置靠近施术者的一端，远端指输送装置远离施术者的一端。

本发明的技术方案如下：

可调弯管状部件，所述可调弯管状部件包括套接的内管和外管，所述内管和所述外管的远端处固定连接；

手柄；所述手柄套在所述可调弯管状部件上并且所述手柄与所述外管的近端或所述内管的近端处固定连接，所述内管穿过所述手柄并且所述内管的近端伸出所述手柄；并且，

所述内管具有第一空腔，所述内管的第一空腔作为工作通道；

所述内管和/或所述外管的远端处的末段在同一圆周面上的刚度大小不同，所述内管和所述外管在长轴方向上能够相互移动。

所述内管和所述外管在长轴方向上的相互移动，会使得内管和外管相互受到拉力和推力作用，由于圆周面上刚度差异的存在，可以使得内管和外管的远端末端处附近刚度小的部位变形要比刚度大的部位变形大，从而使得所述可调弯管状部件的远端达到调弯效果。

所述工作通道可用于使纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)、活检钳或导丝中的至少其中一种穿过并到达目标区域，还可以在纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)、活检钳或导丝退出后作为输送药物的通道。

在一实施例中，所述医用输送装置还包括连接头，所述连接头与所述内管的近端固定连接，所述连接头内部具有第二空腔，所述连接头的第二空腔与所述内管的第一空腔贯通。所述连接头设置于所述医用输送装置的最近端处，用于和纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)或活检钳、导丝、药物注射器等其它医疗器械进行连接。

在一实施例中，所述内管和/或所述外管的远端处的末段在同一圆周面上的刚度大小不同具体为：所述内管和/或所述外管的远端处的末段的同一圆周面上的壁厚不一致。同一圆周面上壁厚不一致的结构，存在着同一圆周面上刚度的差异，可以使得内管和外管的远端处的末段附近刚度小的部位变形要比刚度大的部位变形大，从而使得所述可调弯管状部件的远端达到调弯效果。

圆周面上的壁厚不一致可为一段弧面上的壁厚小于或大于其余圆周面上的壁厚，或者整个圆周面上的壁厚是逐渐变化的。

在另一实施例中，所述内管和/或所述外管的远端处的末段在同一圆周面上的刚度大小不同具体为：所述内管和/或所述外管的远端处的末段的同一圆周面上具有至少一个切缝。同一圆周面上具有切缝的弧面刚度要比无切缝的弧面刚度小，因此具有切缝的部位与无切缝的部位相比更容易变形。如此设置，内管和外管相对移动时，具有切缝的弧面相对无切缝的弧面变形大，从而产生变形，由此可实现可调弯管状部件远端的调弯效果。所述内管和所述外管的切缝可以为一个或者多个。

在一实施例中，內管和外管的其中一个有切缝，另外一个无切缝，并且无切缝的管材的材质的刚度小于有切缝的材质的管材。例如，内管有切缝，外管无切缝的话，那么内管的刚度大于外管的刚度。

在一实施例中，所述手柄上还设置有第二连接头，所述第二连接头具有第三空腔，所述第三空腔与所述内管和所述外管之间的空隙通道贯通连接。如此，所述第二连接头和所述孔隙通道就形成了药物注射的通道。

关于所述内管和所述外管的材料，至少内管和外管的远端是采用具有形状记忆功能的材料制得。

优选地，所述外管远端的末端附近设有防止刮伤生理组织的防护结构，所述防护结构的实现方式可以是在外管远端的末端附近覆上弹性体，或者将外管远端的末端附近加工成圆滑状。

在另一实施例中，所述手柄的一部分套在所述外管上，另一部分套在所述内管上；所述手柄中部设有滑动部件，所述手柄的近端与所述内管的近端处固定连接，所述滑动部件贯穿所述手柄并且与所述外管的近端固定连接，所述滑动部件能在长轴方向上移动并引发所述外管在长轴方向上相对于所述内管的移动；或，所述手柄的远端与所述外管的近端固定连接，所述滑动部件与所述内管的近端处固定连接。

在又一实施例中，所述手柄的远端处套设在所述外管上，同时所述手柄的其余部分套设在所述内管上；所述手柄包括旋动部件和轨道部件，所述外管的近端与所述手柄的远端内侧或外侧固定连接，所述轨道部件套设在所述内管上，所述旋动部件与所述轨道部件螺纹传动式连接并贯穿所述手柄，旋转所述旋动部件，能够使所述轨道部件在长轴方向上移动，进而带动所述内管沿长轴方向移动；或，所述手柄的近端与所述内管的近端处固定连接，所述轨道部件与所述外管的近端固定连接。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

本发明提供的一种医用输送装置，该输送装置包括外管和内管，其内管提供的工作通道可穿伸纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)、活检钳、药物注射针等医疗器械。同时该输送装置具有可调弯的远端，因此可通过该输送装置以及穿设于该输送装置的工作通道内的纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)，将其导向进入肺部靶区域内，并对肺结核靶空洞区域进行诊断或治疗。本发明提供的输送装置与业内通用的纤维传像束(纤)及导光光束(纤)或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)进行结合使用，可降低支气管镜的使用费用，从而有利于该技术的有效推广，并降低患者的诊断或治疗费用。

当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

附图说明

图1为本发明实施例一的医用输送装置的结构示意图；

图2为本发明实施例一的可调弯管状部件的外管或内管壁厚不一致的横截面示意图；

图3为本发明实施例一的可调弯管状部件的外管壁厚不一致的立体示意图；

图4为本发明实施例一的可调弯管状部件的调弯效果示意图一；

图5为本发明实施例一的可调弯管状部件的调弯效果示意图二；

图6为本发明实施例一的可调弯管状部件的内管具有切缝的示意图；

图7为本发明实施例一的可调弯管状部件的外管具有切缝的示意图；

图8为本发明实施例一的可调弯管状部件的外管和内管均具有切缝的示意图；

图9为本发明实施例一的医用输送装置进入肺结核靶区域的示意图；

图10为图9中c区的放大图；

图11为本发明实施例二的医用输送装置的部分结构示意图；

图12为本发明实施例三的医用输送装置的部分结构示意图；

图13为本发明实施例四的医用输送装置的结构示意图。

具体实施方式

下方结合具体实施例对本发明做进一步的描述。

在本发明中，近端指本发明的医用输送装置靠近施术者的一端，远端指本发明的医用输送装置远离施术者的一端。

实施例一

请参见图1，图1是本发明实施例一的医用输送装置的结构示意图。

本实施例的医用输送装置1包括可调弯管状部件10、手柄20和连接头30，可调弯管状部件10由内管11和外管12组成，内管11穿设在外管12里面，并且内管11和外管12的远端末端处固定连接，内管11或外管12的远端末段的同一圆周面上的刚度大小不同，同时内管11和外管12能在长轴方向上相互移动，手柄20的远端和可调弯管状部件10的外管12近端固定连接，连接头30和可调弯管状部件10的内管11的近端固定连接，连接头30内部的第二空腔与内管11内的第一空腔贯通，内管11的第一空腔形成工作通道。

在本实施例中，内管11或外管12的远端末段的同一圆周面上刚度差异的一种实现方式可为内管或外管的远端末端处附近的同一圆周面上的壁厚不一致，如图2所示，管体的101弧面的壁厚要小于102弧面的壁厚；当然可替换地，整个圆周面上的壁厚也可以是逐渐变化的。如此设置的圆周面上壁厚不一致的结构，存在着圆周面上刚度的差异，可以使得内管11和外管12的远端末段刚度小的部位变形要比刚度大的部位变形大，从而使得可调弯管状部件10的远端达到调弯效果。

现参见图3，外管12的弧面102处的壁厚大于外管12的弧面101处的壁厚，内管11穿设在外管12里面，内管11和外管12的远端末端处固定连接。其中：

当内管11相对外管12向远端方向a移动时，内管11会对外管12施加一个向远端a方向的推力，外管12由于弧面102处的壁厚大于弧面101处的壁厚，因此弧面102处的刚度大于弧面101处的刚度，受到推力作用时，弧面101处的变形比弧面102处的变形要大，因此能产生如图4所示的远端调弯效果；

当内管11相对外管12向近端方向b移动时，内管11会对外管12施加一个向近端b方向的拉力，由于外管12的弧面102处的刚度大于外管12的弧面101处的刚度，受到拉力作用时，弧面101处的变形比弧面102处的变形要大，因此能产生如图5的调弯效果。

除了以上实施方式外，也可以是内管11的远端末段的同一圆周面上的壁厚不一致；或者是内管11和外管12的远端末段的同一圆周面上的壁厚都不一致。如此设计组合，都是为了实现可调弯管状部件10远端末段的同一圆周面上刚度的差异，从而实现可调弯管状部件10的远端达到调弯效果。

在本实施例中，内管11或外管12的远端末段的同一圆周面上刚度差异的另一种实现方式可为内管或外管的远端末段具有至少一个切缝。如图6所示，内管11的远端末段具有四个切缝111，在内管11的同一圆周面上，具有切缝111的弧面刚度要比无切缝的弧面刚度小，因此具有切缝111的部位与无切缝的部位相比更容易变形。内管11穿设在外管12里面，内管11和外管12的远端末端处固定连接，外管12的材质的刚度小于内管11的材质的刚度，刚度的设置可以通过选择不同的材质或者不同的壁厚实现。如此设置，内管11和外管12相对移动时，内管11的具有切缝111的弧面相对无切缝的弧面变形大，从而产生变形，同时也会引发刚度较小的外管12同一方向的变形，由此可实现可调弯管状部件10远端的调弯效果。或者也可以是，外管12具有三个切缝121，内管11穿设在外管12里面，内管11和外管12的远端末端处固定连接，内管11的刚度小于外管12的刚度，如图7所示。或者还可以是，内管11或外管12的远端末段的同一圆周面上刚度差异的实现方式还可以是外管12与内管11都具有相应的切缝，内管11与外管12组合后，再在远端末端处进行固定连接，如图8所示。如此设计组合，都是为了实现可调弯管状部件10远端末段的圆周面上刚度的差异，从而实现可调弯管状部件10的远端达到调弯效果。

内管11或外管12的远端末端处附近的同一圆周面上刚度差异的实现方式还可以是添加不同硬度的颗粒、或者增加筋骨等其它方式，此处不再一一赘述。

可调弯管状部件10的内管11和外管12的相对移动可通过手柄20和连接头30实现，手柄20的远端与可调弯管状部件10的外管12的近端固定连接，穿伸于外管12内的内管11的近端穿设于手柄20的空腔内，并从手柄20的近端伸出，内管11的近端与连接头30固定连接。连接头30在长轴方向上的移动，可引发内管11在长轴方向上的移动，从而使得可调弯管状部件10的内管11和外管12相对移动，最终实现可调弯管状部件10的调弯功能。

输送装置1与业内通用的纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)2结合使用，可进入支气管3远端的肺结核靶区域，如图9所示。

图10是图9中区域c的放大显示，纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)2可穿伸于输送装置1的工作通道，即输送装置1的内管11的空腔内。内管11的空腔形成了输送装置1的工作通道，可按照需要，将纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)2或者活检钳、导丝等穿伸于输送装置1内，以此方式到达肺结核靶区域以及进行诊断。到达肺结核靶区域后，将纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)2从输送装置1的工作通道取出，将药物注射器与输送装置1的连接头进行连接，可将药物通过输送装置1的工作通道注射进入肺结核靶区域，从而实现对肺结核靶区域的治疗。

实施例二

请参见图11，本实施例的医用输送装置的可调弯管状部件10的内管11和外管12的相对移动可通过手柄20的另一种结构实现。手柄20包括滑动部件21，滑动部件21贯穿手柄20并且沿垂直于长轴的方向设置，手柄20的近端和可调弯管状部件10的内管11的近端固定连接，并且内管11伸出手柄20之外，滑动部件21和可调弯管状部件的外管12的近端固定连接，连接方式具体可为卡箍、黏接等，如图11所示。滑动部件21在长轴方向上的移动，可引发外管12在长轴方向上移动，从而使得可调弯管状部件10的内管11和外管12相对移动，最终实现可调弯管状部件10的调弯功效。另外一种可替换的实施方式也可以是：手柄20的远端和可调弯管状部件10的外管12的近端固定连接，滑动部件21和可调弯管状部件10的内管11的近端附近固定连接。

实施例三

请参见图12，本实施例示出了另一种可调弯管状部件与手柄的连接方式。本实施例的医用固定装置的手柄20包括旋动部件22和轨道部件23，轨道部件23套在内管11上，旋动部件22与轨道部件23螺纹连接并且沿垂直于长轴的方向贯穿所述手柄20。手柄20的远端和可调弯管状部件10的外管12的近端固定连接，轨道部件23和可调弯管状部件10的内管11固定连接，连接方式具体可为卡箍、黏接等。旋动部件22与手柄20卡嵌连接，并与轨道部件23匹配螺纹连接，如图12所示。旋转旋动部件22，可使得轨道部件23在长轴方向上移动，进而引发内管11在长轴方向上移动，从而使得可调弯管状部件10的内管11和外管12相对移动，最终实现可调弯管状部件10的调弯功效。另外一种实施方式也可以是手柄20的近端和可调弯管状部件10的内管11的近端附近固定连接，轨道部件23与可调弯管状部件10的外管12的近端固定连接。

本发明实现输送装置1的内管11和外管12相对移动的方式还可以是实施例一、实施例二和实施例三所示之外的其它方式，此处不再一一赘述。

实施例四

如图13，本实施例输送装置1包括可调弯管状部件10、手柄20和连接头30，可调弯管状部件10由内管11和外管12组成，内管11穿设在外管12里面，内管11和外管12的远端末端处固定连接，内管11或外管12的远端末段同一圆周面上的刚度大小不同，内管11和外管12在长轴方向上能相互移动，手柄20和可调弯管状部件10的近端固定连接，连接头30和可调弯管状部件10的内管11固定连接，连接头30的第二空腔与内管11的第一空腔贯通，内管11的第一空腔形成工作通道。在本实施例中，手柄20还设置有第二连接头24，第二连接头24的空腔与内管11和外管12之间的空腔间隙贯通，如此设置可形成药物注射的工作通道。可通过连接头30将纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)穿伸入内管11的空腔内，输送装置1与纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)结合使用，到达肺结核靶空洞区域后，通过第二连接头24连接药物注射器，由此可实现在可视状态下对肺结核靶空洞区域进行输送药物治疗。

本发明的医用输送装置1的内管11的内径和壁厚根据其本身特性和纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)或者活检钳等其它医疗器械的外径来决定，即在提供给其它医疗器械穿伸的工作通道的前提下，尽可能选择小的管径，从而得到尽量细的可调弯管状部件。作为一种实施方式，内管11的内径可为0.1～2mm、内管11的壁厚可为0.01～0.2mm，输送装置1的外管12的内径须大于内管11的外径、外管12的壁厚可为0.01～0.2mm。此外，本发明将内管11的第一空腔作为通用的工作通道，也减小了外管12的内径，进而减小了外管12和可调弯管状部件的径向尺寸。

综上，本发明的医用输送装置包括：可调弯管状部件、手柄，优选实施例中还包括连接头。可调弯管状部件包括内管和外管，内管穿设在外管里面，内管和外管的远端末端处固定连接，内管或外管的远端末段同一圆周面上的刚度大小不同，内管和外管在长轴方向上能相互移动。内管和外管在长轴方向上的相互移动，会使得内管和外管相互受到拉力和推力作用，由于圆周面上刚度差异的存在，可以使得内管和外管的远端末段刚度小的部位变形要比刚度大的部位变形大，从而使得可调弯管状部件的远端达到调弯效果。手柄和可调弯管状部件的外管的近端或内管的近端固定连接，手柄可驱动内管和外管的相互移动。连接头和可调弯管状部件的内管固定连接，连接头的空腔与内管的第一空腔贯通，连接头的空腔和内管的第一空腔共同形成工作通道。本发明的医用输送装置的连接头设置于输送装置的最近端处，用于和纤维传像束(纤)及导光光束(纤)、或者电子传像束(纤)及导光光束(纤)或活检钳、导丝、药物注射器等其它医疗器械进行连接。

此外，在一种实施方式中，内管和外管之间的空腔间隙可以形成第二工作通道，手柄还设置有第二连接头，可以用于和药物注射器等其它医疗器械进行连接，第二连接头的空腔与内管和外管之间的空腔间隙贯通用于药物注射。

内管或外管的远端末段的同一圆周面上刚度差异的一种实现方式可为内管和/或外管的远端末段的同一圆周面上的壁厚不一致。圆周面上的壁厚不一致可为一段弧面上的壁厚小于或大于其余圆周面上的壁厚，或者整个圆周面上的壁厚是逐渐变化的。

内管或外管的远端末段的同一圆周面上刚度差异的另一种实现方式可为内管或外管的远端末端处附近至少有一个切缝，或内管和外管的远端附近都有切缝。内管或外管的切缝可以为一个或者多个。

在一种实施方式中，內管和外管的其中一个有切缝，另外一个无切缝，无切缝的管材的刚度小于有切缝的管材。内管和外管的切缝可以为一个或者多个。

内管和外管的至少远端的可调弯部分是采用具有形状记忆功能的材料制得的。

外管远端的末端附近具有防止刮伤生理组织的防护结构，可以是在外管远端的末端附近覆上弹性体，或者对外管远端的末端附近加工成圆滑状。

以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。