本发明涉及医药生产领域，尤其涉及复方碳酸氢钠片及其制备方法。
背景技术：
复方碳酸氢钠片又称苏打片，分子式nahco3分子量84.01，是一种抗酸剂，可用于治疗代谢性酸中毒，本品能使血浆内碳酸氢根浓度升高，中和氢离子，从而纠正酸中毒；碱化尿液，应用本品时，由于尿中碳酸氢根浓度升高，尿液ph升高，使尿酸，磺胺类药及血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集；口服能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌.因而胃内ph迅速升高，缓解高胃酸引起的症状，但作用较弱，持续时间较短。用于碱化尿液及酸血症，也可用于胃酸过多。缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。普通的碳酸氢钠片中含辅料种类和数量较多，一般要用到填充剂、润滑剂、崩解剂、黏合剂、矫味剂等等，其崩解时间达30分钟，生物利用度较低。且越来越多的研究表明辅料本身的毒副作用、辅料与主药的配伍禁忌、辅料中的杂质等等都会对药品的安全性产生影响。
中国发明专利申请号cn201410829280.7公开了一种碳酸氢钠组合物冻干片及其制备方法，包含碳酸氢钠、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做辅料，对普通玉米淀粉进行加热工艺处理，可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用，提高片剂的成型性，碳酸氢钠组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。碳酸氢钠组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺，两次降温、两次升温能够使片成型性更好，它提高了片剂的溶出度，从而提高了片剂的生物利用度；该片剂克服了普通碳酸氢钠片的缺点，减少了碳酸氢钠片中辅料种类和用量，该片溶出度大，生物利用度高，保证了临床用药的疗效和安全。但其在制备玉米淀粉溶液时需要精确控制加热温度，温度太高不利于药物稳定，太低不宜分散均匀，且采用冻干工艺会对片剂的表面造成损伤，对片剂有效成分的均匀分布产生不利影响。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是现有的复方碳酸氢钠片及其制备方法存在的种种缺陷，提供一种复方碳酸氢钠片及其制备方法。
本发明的技术方案是：复方碳酸氢钠片，它包括按重量份计：10-20份碳酸氢钠、0.4-0.8份薄荷油、2-4份淀粉、0.2-0.4份木糖醇、0.03-0.07份二氧化钛和4-6份去离子水。
复方碳酸氢钠片的制备方法，它包括以下步骤：将10-20份碳酸氢钠置于乳钵中研成细粉，将2-4份淀粉等分成两份分两次加入，第一次加入淀粉后与碳酸氢钠搅拌均匀后加入4-6份去离子水后放入离心机内以100-200r/min的转速离心3-5min，将剩余的淀粉加入离心机内以150-300r/min的转速离心4-6min后取出烘干成软材，取0.4-0.8份薄荷油和0.2-0.4份木糖醇混合均匀在60-70℃下加热10-20min得到悬浮液，向悬浮液内加入软材和0.03-0.07份二氧化钛放入反应釜内在2-4mpa、70-80℃下搅拌10-20min后取出压片既得。
本发明的有益效果是将木糖醇作为矫味剂加入其中，增强片剂的口感，二氧化钛可以对碳酸氢钠进行保护，防止碳酸氢钠在进入胃袋之前不会溶解，达到胃袋后二氧化钛溶解释放碳酸氢钠，提高碳酸氢钠的利用率；淀粉分2次加入，提高碳酸氢钠的成型度。
具体实施方式
复方碳酸氢钠片，它包括按重量份计：10-20份碳酸氢钠、0.4-0.8份薄荷油、2-4份淀粉、0.2-0.4份木糖醇、0.03-0.07份二氧化钛和4-6份去离子水。
复方碳酸氢钠片的制备方法，它包括以下步骤：将10-20份碳酸氢钠置于乳钵中研成细粉，将2-4份淀粉等分成两份分两次加入，第一次加入淀粉后与碳酸氢钠搅拌均匀再加入4-6份去离子水后放入离心机内以100-200r/min的转速离心3-5min，将剩余的淀粉加入离心机内以150-300r/min的转速离心4-6min后取出烘干成软材，取0.4-0.8份薄荷油和0.2-0.4份木糖醇混合均匀在60-70℃下加热10-20min得到悬浮液，向悬浮液内加入软材和0.03-0.07份二氧化钛放入反应釜内在2-4mpa、70-80℃下搅拌10-20min后取出压片既得。
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1：复方碳酸氢钠片，它包括按重量份计：10份碳酸氢钠、0.4份薄荷油、2份淀粉、0.2份木糖醇、0.03份二氧化钛和4份去离子水。
复方碳酸氢钠片的制备方法，它包括以下步骤：将10份碳酸氢钠置于乳钵中研成细粉，将2份淀粉等分成两份分两次加入，第一次加入淀粉后与碳酸氢钠搅拌均匀再加入4份去离子水后放入离心机内以100r/min的转速离心3min，将剩余的淀粉加入离心机内以150r/min的转速离心4min后取出烘干成软材，取0.4份薄荷油和0.2份木糖醇混合均匀在60℃下加热10min得到悬浮液，向悬浮液内加入软材和0.03份二氧化钛放入反应釜内在2mpa、70℃下搅拌10min后取出压片既得。
实施例2：复方碳酸氢钠片，它包括按重量份计：15份碳酸氢钠、0.6份薄荷油、3份淀粉、0.3份木糖醇、0.05份二氧化钛和5份去离子水。
复方碳酸氢钠片的制备方法，它包括以下步骤：将15份碳酸氢钠置于乳钵中研成细粉，将3份淀粉等分成两份分两次加入，第一次加入淀粉后与碳酸氢钠搅拌均匀再加入5份去离子水后放入离心机内以150r/min的转速离心4min，将剩余的淀粉加入离心机内以200r/min的转速离心5min后取出烘干成软材，取0.6份薄荷油和0.3份木糖醇混合均匀在65℃下加热15min得到悬浮液，向悬浮液内加入软材和0.05份二氧化钛放入反应釜内在3mpa、75℃下搅拌15min后取出压片既得。
实施例3：复方碳酸氢钠片，它包括按重量份计：20份碳酸氢钠、0.8份薄荷油、4份淀粉、0.4份木糖醇、0.07份二氧化钛和6份去离子水。
复方碳酸氢钠片的制备方法，它包括以下步骤：将20份碳酸氢钠置于乳钵中研成细粉，将4份淀粉等分成两份分两次加入，第一次加入淀粉后与碳酸氢钠搅拌均匀再加入6份去离子水后放入离心机内以200r/min的转速离心5min，将剩余的淀粉加入离心机内以300r/min的转速离心6min后取出烘干成软材，取0.8份薄荷油和0.4份木糖醇混合均匀在70℃下加热20min得到悬浮液，向悬浮液内加入软材和0.07份二氧化钛放入反应釜内在4mpa、80℃下搅拌20min后取出压片既得。
传统的苏打片是由碳酸氢钠、薄荷油、淀粉、淀粉浆（10%）、乙醇和硬质酸钠组成，操作方法是先将碳酸氢钠置于乳钵研成细粉，粉刺加入10%淀粉浆适量，制成软材，将软材挤过筛网成颗粒，60℃以下干燥。另取95%乙醇与薄荷油混溶，均匀喷在干颗粒上。薄荷油是作为矫味剂，乙醇是作为隔离衣液，硬脂酸镁是作为润滑剂，制得的片剂无法保证在到达胃袋时才准确释放碳酸氢钠，造成药效的降低，而本发明采用薄荷油和木糖醇混合得到的悬浮液，放入反应釜内加热加热使得薄荷油挥发，木糖醇保留，进而提高口感。使用二氧化钛可以对碳酸氢钠提供有效保护，当到达胃袋后二氧化钛先溶解，无需吸水崩解，从而快速释放出碳酸氢钠。本发明无需将淀粉制浆，而是2等分加入并离心，确保淀粉对碳酸氢钠的均匀填充，更可以提高碳酸氢钠片剂的柔韧度，提高复方碳酸氢钠片的成型度。