本发明属于麻醉药物制备
技术领域：
，具体涉及一种辅助麻醉用药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：麻醉是施行手术时或进行诊断性检查操作为消除疼痛、保障病人安全、创造良好的手术条件而采取的各种方法，亦用于控制疼痛。进行手术或诊断性检查操作时，病人会感到疼痛，需要用麻醉药或其他方式使之暂时失去知觉。手术或检查操作还可引起精神紧张和反射性不良反应，如胃肠道手术可引起恶心、呕吐。长时间的不舒适的体位，可增加病人的不适和痛苦。因此应使病人在舒适、安静的环境中，在对不良刺激无反应、暂时失去记忆的情况下接受手术。现有的麻醉方法往往因一次性进入人体的药物浓度高而产生较大的副作用，同时具有医疗成本高、疗效短的局限性。专利201410844322.4公开了一种中药辅助麻醉剂，由以下重量份数的中药原料配制而成：大麻1～3份、祖师麻3～5份、西番莲5～10份、茉莉根1～3份、徐长卿3～5份、当归3～8份、坐拿草3～5份、透骨香1～3份、伸筋草3～5份、汉桃叶3～5份、大血藤3～5份、八角枫3～5份、合欢花3～8份、白头翁3～5份、蝉蜕3～5份、赤芍3～5份、甘草1～3份。制成水煎剂。本发明通过中药的麻醉镇痛、解痉止搐之效，配伍以舒筋活络、松弛骨骼肌的药材，达到术前辅助麻醉镇痛的作用，但是该药物组合物副作用大，病人恢复清醒时间长。专利201410844059.9公开了一种具有辅助麻醉作用的中药组合物。由以下重量份数的中药原料配制而成：曼陀罗花1～3份、天仙子1～3份、西番莲5～10份、黄瑞香3～5份、汉防己5～8份、黄岑3～5份、芍药3～5份、乳香1～3份、没药1～3份、鸡血藤1～3份、苏木1～3份、川芎1～3份、龙骨3～5份、珍珠母1～3份、牡蛎3～5份、柏子仁1～3份、夜交藤1～3份、甘草1～3份。制成水煎剂，可以达到术前辅助麻醉镇痛的作用，但是，该中药组合物起效时间长，麻醉效果不好。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种辅助麻醉用药物组合物及其制备方法。一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子4-8份，木香3-10份，锡生藤5-10份，洋金花4-9份，制草乌5-13份，紫荆皮6-15份，醉马草5-10份，西番莲5-15份。所述药物还包括野颠茄4-8份。所述药物还包括红芋6-9份。所述药物还包括吹云草5-9份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子4-8份，木香3-10份，锡生藤5-10份，混合，磨成粉末，加入4-6倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花4-9份，制草乌5-13份，紫荆皮6-15份，放入砂锅中，用水浸没，加热至70-80℃，蒸煮2-3小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮5-8小时，降温至室温，静置2-3小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草5-10份，西番莲5-15份，加入0.1-0.6份酵母发酵液，28-32℃发酵4-6天，晒干或烘干，磨成粉末，加入3-5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中酵母菌含量为2-4×108cfu。所述步骤(1)中还加入野颠茄4-8份。所述步骤(2)中还加入红芋6-9份。所述步骤(3)中还加入吹云草5-9份。本发明的有益效果：本发明制备的辅助麻醉用药物组合物，无任何副作用，麻醉效果好，术后病人恢复快，其制备采用分步制备提取粉末并混合的方法，制备方法新颖，简单，适合大规模工业化生产的需要。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。实施例1一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，醉马草8份，西番莲10份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，混合，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，放入砂锅中，用水浸没，加热至75℃，蒸煮2.5小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮6.5小时，降温至室温，静置2.5小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草8份，西番莲10份，加入0.4份酵母发酵液，30℃发酵5天，晒干或烘干，磨成粉末，加入4倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中酵母菌含量为3×108cfu。实施例2一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子4份，木香3份，锡生藤5份，洋金花4份，制草乌5份，紫荆皮6份，醉马草5份，西番莲5份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子4份，木香3份，锡生藤5份，混合，磨成粉末，加入4-6倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花4份，制草乌5份，紫荆皮6份，放入砂锅中，用水浸没，加热至70℃，蒸煮2小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮5小时，降温至室温，静置2小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草5份，西番莲5份，加入0.1份酵母发酵液，28℃发酵4天，晒干或烘干，磨成粉末，加入3倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中酵母菌含量为2×108cfu。实施例3一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子8份，木香10份，锡生藤10份，洋金花9份，制草乌13份，紫荆皮15份，醉马草10份，西番莲15份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子8份，木香10份，锡生藤10份，混合，磨成粉末，加入6倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花9份，制草乌13份，紫荆皮15份，放入砂锅中，用水浸没，加热至80℃，蒸煮3小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮8小时，降温至室温，静置3小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草10份，西番莲15份，加入0.6份酵母发酵液，32℃发酵6天，晒干或烘干，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中酵母菌含量为4×108cfu。实施例4一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，醉马草8份，西番莲10份，野颠茄4-8份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，野颠茄4-8份，混合，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，放入砂锅中，用水浸没，加热至75℃，蒸煮2.5小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮6.5小时，降温至室温，静置2.5小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草8份，西番莲10份，加入0.4份酵母发酵液，30℃发酵5天，晒干或烘干，磨成粉末，加入4倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中酵母菌含量为3×108cfu。实施例5一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，醉马草8份，西番莲10份，红芋6-9份所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，混合，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，红芋6-9份，放入砂锅中，用水浸没，加热至75℃，蒸煮2.5小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮6.5小时，降温至室温，静置2.5小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草8份，西番莲10份，加入0.4份酵母发酵液，30℃发酵5天，晒干或烘干，磨成粉末，加入4倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中酵母菌含量为3×108cfu。实施例6一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，醉马草8份，西番莲10份，吹云草5-9份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，混合，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，放入砂锅中，用水浸没，加热至75℃，蒸煮2.5小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮6.5小时，降温至室温，静置2.5小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草8份，西番莲10份，吹云草5-9份，加入0.4份酵母发酵液，30℃发酵5天，晒干或烘干，磨成粉末，加入4倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中酵母菌含量为3×108cfu。实施例7一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，醉马草8份，西番莲10份，莨菪叶4-8份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，莨菪叶4-8份，混合，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，放入砂锅中，用水浸没，加热至75℃，蒸煮2.5小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮6.5小时，降温至室温，静置2.5小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草8份，西番莲10份，加入0.4份酵母发酵液，30℃发酵5天，晒干或烘干，磨成粉末，加入4倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中酵母菌含量为3×108cfu。实施例8一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，醉马草8份，西番莲10份，烟斗蕨6-9份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，混合，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，烟斗蕨6-9份，放入砂锅中，用水浸没，加热至75℃，蒸煮2.5小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮6.5小时，降温至室温，静置2.5小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草8份，西番莲10份，加入0.4份酵母发酵液，30℃发酵5天，晒干或烘干，磨成粉末，加入4倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中酵母菌含量为3×108cfu。实施例9一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，醉马草8份，西番莲10份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，混合，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，放入砂锅中，用水浸没，加热至75℃，蒸煮2.5小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮6.5小时，降温至室温，静置2.5小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草8份，西番莲10份，加入0.4份毛霉发酵液，30℃发酵5天，晒干或烘干，磨成粉末，加入4倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述毛霉发酵液中毛霉含量为3×108cfu。对比例1一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，醉马草8份，西番莲10份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，混合，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，放入砂锅中，用水浸没，加热至75℃，蒸煮2.5小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮6.5小时，降温至室温，静置2.5小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草8份，西番莲10份，加入0.4份木醋杆菌发酵液，30℃发酵5天，晒干或烘干，磨成粉末，加入4倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中木醋杆菌含量为3×108cfu。对比例2一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，醉马草8份，西番莲10份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，混合，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，放入砂锅中，用水浸没，加热至75℃，蒸煮2.5小时，加入2份醋酸钠，再蒸煮6.5小时，降温至室温，静置2.5小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草8份，西番莲10份，加入0.4份酵母发酵液，30℃发酵5天，晒干或烘干，磨成粉末，加入4倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。所述酵母发酵液中酵母菌含量为3×108cfu。对比例3一种辅助麻醉用药物组合物，由如下重量份数的原料制成：白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，醉马草8份，西番莲10份。所述辅助麻醉用药物组合物的制备方法，按照如下步骤进行：(1)取白芥子6份，木香7份，锡生藤7份，混合，磨成粉末，加入5倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末a；(2)取洋金花6份，制草乌9份，紫荆皮10份，放入砂锅中，用水浸没，加热至75℃，蒸煮2.5小时，加入2份酒石酸钠，再蒸煮6.5小时，降温至室温，静置2.5小时，取上清液，蒸干制成粉末b；(3)取醉马草8份，西番莲10份，晒干或烘干，磨成粉末，加入4倍重量份数的水回流提取3次，合并滤液，蒸干制成粉末c；(4)将粉末a，粉末b，粉末c混合均匀，装入胶囊制成。实验例1：选术前需麻醉患者1000名，分为2组，每组100人，术前服用实施例1-7实施例9的药物50g，统计显效率、有效率及无效率，如表1所示：疗效判断：显效：服药后15min内痛感明显减弱，可减少术中注射麻醉药50％以上，无不良反应及不适症状；有效：服药后30min内痛感明显减弱，可减少术中注射麻醉药30％以上，无不良反应及不适症状；无效：使用过程中痛感没有减轻，患者神经意识受到一定影响，有不良症状出现。表1由表1可以看出，实施例4-6的无效率均低于实施例1，与实施例1相比，实施例4-6的其他条件与实施例1完全相同，仅仅是实施例4-6中分别多加入了野颠茄，红芋，吹云草，证明野颠茄，红芋，吹云草增加了麻醉的功效。实施例7，实施例9的无效率均低于实施例1，与实施例1相比，实施例7和9的其他条件与实施例1完全相同，仅仅是实施例7中别多加入了莨菪叶，实施例9中将酵母发酵液替换为毛霉发酵液，证明莨菪叶，毛霉发酵液的加入增加了麻醉的功效。对比例1的无效率高于实施例1，与实施例9相比，其他实验条件完全相同，仅仅是将毛霉发酵液替换为木醋杆菌发酵液，可见木醋杆菌发酵液的加入并没有增加麻醉的功效。对比例2的无效率高于实施例1，与实施例1相比，其他实验条件完全相同，仅仅是将酒石酸钠替换为醋酸钠，可见制备过程中加入醋酸钾并没有增强麻醉的功效。对比例3的无效率高于实施例1，与实施例1相比，其他实验条件完全相同，仅仅是在步骤(3)的处理过程中未加入酵母发酵液，可见酵母发酵液处理后可增强麻醉的功效。实验例2：选术前需麻醉患者200名，分为2组，每组100人，术前服用实施例1、实施例8的药物50g，统计术后疼痛感，如表2所示：表2组别每组患者数严重疼痛率轻微疼痛率无疼痛率实施例110035％51％14％实施例810012％58％30％由表1可以看出，实施例8的无疼痛率远远高于实施例1，与实施例1相比，其他条件完全相同，仅仅是实施例8多加入了烟斗藓，可见烟斗蕨具有减轻术后疼痛的功效。当前第1页12